Zenith Alpha THORACIC ENDOVASCULAR GRAFT

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1 Pianificazione e determinazione delle dimensioni idonee Zenith Alpha THORACIC ENDOVASCULAR GRAFT D19973-IT-F

2 Informazioni di Imaging Angio TAC spirale È necessario eseguire una scansione TC per l'esame dei grossi vasi dell'arco aortico, del collo e delle teste femorali. La scansione TC assiale consente di valutare i diametri e la presenza di calcificazioni e trombi all'interno dei vasi. Angiografia È possibile eseguire l'angiografia per valutare le lunghezze, gli angoli e le tortuosità. Ricostruzioni di TAC 3D Le ricostruzioni TAC che utilizzano 3Mensio, TeraRecon o imaging 3D permettono di valutare in modo accurato colletti prossimali e distali.

3 Pianificazione Fasi di pianificazione del dispositivo Identificare le posizioni delle zone di sealing prossimali e distali. Identificare la posizione e l'estensione della sovrapposizione (in un sistema a due componenti). Eseguire le misurazioni lungo la grande curvatura dell'aorta, includendo l'aneurisma se presente.

4 Accesso adeguato Il diametro interno del vaso di accesso deve tenere conto del diametro esterno del sistema di introduzione.

5 Come scegliere le zone di sealing Le zone di sealing devono contribuire al corretto fissaggio tra la protesi e la parete aortica. Le zone di sealing devono possedere le seguenti caratteristiche: Angolazione, tortuosità e presenza di calcificazioni ridotte Assenza di trombi circonferenziali Assenza di colletto prossimale a imbuto inverso o colletto distale a imbuto (variazione del diametro maggiore del 10% lungo i 20 della zona di sealing) Una lunghezza minima di 20 Un diametro misurato da parete esterna a parete esterna tra 15 e 42 Identificare la diramazione dei vasi e intervenire in modo consono (pianificare un bypass dell'arteria succlavia di sinistra, cercare anomalie lungo le arterie vertebrali e non coprire l'arteria celiaca)

6 Diametro del colletto Individuare la misura più lunga sull'asse più corto del colletto prossimale. Misurare da parete esterna a parete esterna.

7 Sovradimensionamento dei diametri Sovradimensionamento dei diametri dei componenti. I diametri risultano sovradimensionati del 10-25% (3-5 ) rispetto alle misure anatomiche.

8 Lunghezza delle zone di sealing

9 Lunghezza delle zone di sealing Componente prossimale Il sito di fissazione del componente prossimale viene indicato anche come lunghezza del colletto. La lunghezza del colletto deve essere maggiore o uguale a 20. Perché la lunghezza del colletto deve risultare così lunga? Collegamento Frizione Sealing

10 Forma del colletto La forma del colletto deve fornire una zona di sealing parallela. I siti di fissaggio prossimali e distali devono mostrare variazioni di diametro inferiori al 10% lungo i 20 di lunghezza dei siti.

11 Zone di sealing inferiori ai 20 Componente prossimale Siti di fissaggio di dimensioni ridotte possono creare una zona di sealing inadeguata che può risultare in un endoleak di tipo I.

12 Lunghezza della zona di sealing adeguata Componente prossimale Un sito di fissazione prossimale di lunghezza maggiore o uguale a 20 inibisce il flusso sanguigno e fornisce un adeguato sealing che aiuta a prevenire un endoleak di tipo I.

13 Lunghezza della zona di sealing adeguata Componente distale Un sito di fissazione distale maggiore o uguale a 20 di lunghezza può aiutare a inibire gli endoleak di tipo I.

14 Forma del colletto La seguente iagine mostra una lunghezza di zona di sealing inadeguata.

15 Forma del colletto Una lunghezza di zona di sealing inadeguata può causare una conformazione a becco di uccello della componente prossimale.

16 Forma del colletto È possibile che si sviluppi un trombo sotto lo stent di sealing.

17 Forma del colletto Colletto parallelo Un sito di fissazione maggiore o uguale a 20 di lunghezza fornisce un adeguato sealing.

18 Raggio dell'arco aortico Il raggio interno dell'arco aortico deve essere maggiore di 20.

19 Lunghezza dell'aneurisma Le misurazioni della lunghezza vengono effettuate lungo la grande curvatura dell'aorta, includendo l'aneurisma se presente. La grande curvatura dell'aorta è la misura più lunga seguendo la curva dell'aneurisma e può essere effettuata sulla curvatura interna o esterna dell'aorta a seconda della posizione dell'aneurisma. Si consiglia una riparazione a due componenti (distale e prossimale) in quanto, nel tempo, si adatta alla variazione di lunghezza. Se non è possibile eseguire una riparazione adeguata a due componenti, il componente prossimale deve essere sufficientemente lungo per creare e mantenere una zona di sealing di almeno 20. AL

20 Angolo dell'aorta distale Escludere con successo l'aneurisma può risultare difficile se l'angolo attraverso la curva S è maggiore di 45 gradi. Se l'avanzamento del secondo componente lungo l'anatomia tortuosa dell'aorta toracica risulta difficile, è possibile utilizzare una guida rinforzata brachio-femorale.

21 Pianificazione e determinazione delle dimensioni del dispositivo Zenith Alpha THORACIC ENDOVASCULAR GRAFT SCHEDA PER LA PIANIFICAZIONE E LA DETERMINAZIONE DELLE DIMENSIONI IDONEE DEL DISPOSITIVO Data: ID paziente: Ospedale: Nome del medico: Telefono del medico: del medico: Firma del medico: Numero dell ordine d acquisto: Misure anatomiche Sito di introduzione Iliaca destra Misura iliaca esterna (le) Iliaca sinistra Misura iliaca esterna (le) Sistema di introduzione: Protesi da : 6,0 (Ø est.) Protesi da : 7,1 (Ø est.) Protesi da : 7,7 (Ø est.) Protesi prossimali Diametro del vaso aortico prossimale (Dp) = Selezionare il diametro nella Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso, qui sotto. LA più = Zona di atterraggio prossimale Lunghezza utile prossimale Selezionare la protesi della lunghezza più vicina alla lunghezza utile prossimale. Protesi prossimale (ZTA-P) Protesi prossimale rastremata (ZTA-PT) Diametro Lunghezza Diametro Lunghezza 18, 20, 22, 24, , , 30, , 155, , , , , 161, , , , , 167, , , 173, , , , , 179, 233 Codice di ordinazione protesi prossimale = ZTA-P- - Diametro Lunghezza Protesi distali Diametro del vaso aortico distale (Dd) = Codice di ordinazione protesi prossimale rastremata = ZTA-PT- - Diametro Lunghezza Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio prossimale Selezionare il diametro nella Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso, qui sotto. LA più = Zona di atterraggio distale Lunghezza utile distale Selezionare la protesi della lunghezza più vicina alla lunghezza utile. Protesi distale (ZTA-D) Diametro prossimale Dp LA Misurare la lunghezza dell aneurisma (lungo la curva maggiore dell aneurisma) Diametro 28, 30, 32 34, 36 38, , 46 Lunghezza Diametro distale Dd Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio distale Codice di ordinazione distale = ZTA -D - - Diametro Lunghezza Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso (10%-25%) Diametri del vaso aortico: le misurazioni dei diametri ottenute mediante TC sono da parete esterna a parete esterna. Componenti I componenti prossimali e distali sono consigliati in quanto forniscono il fissaggio attivo prossimale e distale. Un componente prossimale deve essere usato in modo autonomo solo per aneurismi da ulcera e/o sacculari. Sovrapposizione dei dispositivi Si consiglia una sovrapposizione minima pari a 3 stent. Accertarsi che la protesi distale non si estenda oltre lo stent di sealing superiore della protesi prossimale. Anatomia rastremata Se il Dp (diametro prossimale) supera di 4 il Dd (diametro distale), usare una protesi prossimale rastremata. Diametro esterno vaso aortico Diametro (Dp e Dd) Per la selezione del diametro fare riferimento alla Tabella di sovradimensionamento La scelta del diametro può essere influenzata da ulteriori considerazioni MEDICAL COOK 03/2015 D18477-IT-F

22 Lunghezza dell'aneurisma (AL) Misurare la lunghezza dell'aneurisma. È necessario effettuare le misurazioni di lunghezza sulla grande curva degli aneurismi. AL

23 Lunghezza dell'aneurisma (AL) Scrivere la lunghezza dell'aneurisma all'interno della casella AL. Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio prossimale Diametro prossimale Diametro distale Dp Dd LA Misurare la lunghezza dell aneurisma (lungo la curva maggiore dell aneurisma) Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio distale Diametri del vaso aortico: le misurazioni dei diametri ottenute mediante TC sono da parete esterna a parete esterna.

24 Diametro anatomico dell'aorta prossimale Misurare il diametro prossimale del colletto. Il sito di fissazione deve avere una lunghezza minima di 20 e viene misurato da parete esterna a parete esterna

25 Diametro anatomico dell'aorta prossimale Scrivere la misura del diametro prossimale all'interno della casella Dp. Diametro prossimale Diametro distale Dp Dd Zona di atterraggio LA Selezionare la zona di atterraggio prossimale Misurare la lunghezza dell aneurisma (lungo la curva maggiore dell aneurisma) Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio distale Protesi prossimali Diametro del vaso aortico prossimale (Dp) = Selezionare il diametro nella Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso, qui sotto. LA Selezionare la protesi della lunghezza più vicina alla lunghezza utile prossimale. Protesi prossimale (ZTA-P) Protesi prossimale rastremata (ZTA-PT) Diametro Lunghezza Diametro Lunghezza 18, 20, 22, 24, 26 28, 30, 32 34, 36 38, , , 155, , 161, , 167, , 173, , 179, , 36 38, , , , , , , 233 più = Zona di atterraggio prossimale Lunghezza utile prossimale Diametri del vaso aortico: le misurazioni dei diametri ottenute mediante TC sono da parete esterna a parete esterna. Codice di ordinazione protesi prossimale = ZTA-P- - Diametro Lunghezza Codice di ordinazione protesi prossimale rastremata = ZTA-PT- - Diametro Lunghezza

26 Profilo anatomico affusolato: Esempio Se il diametro prossimale Dd supera di 4 quello distale Dd, usare un componente prossimale rastremato. Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio prossimale Questa differenza è superiore ai 4. Diametro prossimale Diametro distale Dp Dd LA Misurare la lunghezza dell aneurisma (lungo la curva maggiore dell aneurisma) Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio distale Diametri del vaso aortico: le misurazioni dei diametri ottenute mediante TC sono da parete esterna a parete esterna.

27 Selezione prossimale Selezionare il tipo di protesi prossimale. Selezionare il diametro della protesi prossimale nella tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso. Calcolare la lunghezza utile prossimale aggiungendo la lunghezza dell'aneurisma e 20. Selezionare la lunghezza della componente prossimale dalla tabella. Diametro prossimale Diametro distale Dp Dd Zona di atterraggio LA Misurare la lunghezza dell aneurisma (lungo la curva maggiore dell aneurisma) Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio distale Diametri del vaso aortico: le misurazioni dei diametri ottenute mediante TC sono da parete esterna a parete esterna. Codice di ordinazione protesi prossimale = ZTA-P- - Diametro Lunghezza Selezionare la zona di atterraggio prossimale Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso (10%-25%) Diametro esterno vaso aortico (Dp e Dd) Protesi prossimali Diametro Per la selezione del Diametro del vaso aortico prossimale (Dp) = Codice di ordinazione protesi prossimale rastremata = ZTA-PT- - Diametro Lunghezza diametro fare riferimento alla Tabella di sovradimensionamento. La scelta del diametro può essere influenzata da ulteriori considerazioni. Selezionare il diametro nella Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso, qui sotto. LA più = Zona di atterraggio prossimale Lunghezza utile prossimale Selezionare la protesi della lunghezza più vicina alla lunghezza utile prossimale. Protesi prossimale (ZTA-P) Protesi prossimale rastremata (ZTA-PT) Diametro Lunghezza Diametro Lunghezza 18, 20, 22, 24, 26 28, 30, 32 34, 36 38, , , 155, , 161, , 167, , 173, , 179, , 36 38, , , , , , , 233 Codice di ordinazione protesi prossimale = ZTA-P- - Diametro Lunghezza Codice di ordinazione protesi prossimale rastremata = ZTA-PT- - Diametro Lunghezza

28 Diametro anatomico dell'aorta distale Misurare il diametro distale del colletto. Il sito di fissazione deve essere di almeno 20 di lunghezza e viene misurato da parete esterna a parete esterna.

29 Diametro anatomico dell'aorta distale Scrivere la misura del diametro distale nella casella Dd. Diametro prossimale Diametro distale Dp Dd Zona di atterraggio LA Selezionare la zona di atterraggio prossimale Misurare la lunghezza dell aneurisma (lungo la curva maggiore dell aneurisma) Zona di atterraggio Selezionare la zona di atterraggio distale Protesi distali Diametro del vaso aortico distale (Dd) = Selezionare il diametro nella Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso, qui sotto. LA Selezionare la protesi della lunghezza più vicina alla lunghezza utile. Protesi distale (ZTA-D) Diametro Lunghezza 28, 30, , , , più = Zona di atterraggio distale Lunghezza utile distale Diametri del vaso aortico: le misurazioni dei diametri ottenute mediante TC sono da parete esterna a parete esterna. Codice di ordinazione distale = ZTA -D - Diametro - Lunghezza

30 Selezione distale Selezionare il tipo di protesi distale. Selezionare il diametro del componente distale nella tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso. Calcolare la lunghezza utile distale aggiungendo la lunghezza dell'aneurisma e 20. Selezionare la lunghezza del componente distale dalla tabella. È consigliabile una sovrapposizione di 3-4 stent (circa ). Protesi distali Diametro del vaso aortico distale (Dd) = Selezionare il diametro nella Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso, qui sotto. LA Selezionare la protesi della lunghezza più vicina alla lunghezza utile. Protesi distale (ZTA-D) Diametro Lunghezza 28, 30, , , , più = Zona di atterraggio distale Codice di ordinazione distale = Tabella di sovradimensionamento rispetto al vaso (10%-25%) Diametro esterno vaso aortico (Dp e Dd) Diametro Per la selezione del diametro fare riferimento alla Tabella di sovradimensionamento. La scelta del diametro può essere influenzata da ulteriori considerazioni. Lunghezza utile distale ZTA -D - Diametro - Lunghezza

31 Codici di ordinazione Codice di ordinazione protesi prossimale = ZTA-P- - Diametro Lunghezza Codice di ordinazione protesi prossimale rastremata = ZTA-PT- - Diametro Lunghezza Codice di ordinazione distale = ZTA -D - Diametro - Lunghezza