EUROIMMUN Analyzer I-2P

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1 EUROIMMUN Analyzer I-2P Sicurezza dei risultati - Ampia gamma di metodiche - Affidabilità Un unico sistema per tutti i tipi di diagnostica: elaborazione completamente automatica di tutti i test ELISA EUROIMMUN - diagnostica autoimmune, infettivologia e allergologia - con un unico sistema Flessibilità: sistema aperto con oltre 800 metodiche EUROIMMUN validate su siero, plasma e fluido cerebrospinale, possibilità di processare più di 30 metodiche contemporaneamente Pratico, semplice e affidabile: risparmio di tempo grazie a funzioni innovative, come la scansione del certificato di controllo qualità attraverso codice a barre 2D, reagenti pronti all uso e protocolli di analisi già pre-programmati Capacità e performance: il caricamento veloce e l efficace gestione delle varie tempistiche permettono di elaborare fino a 50 analisi all ora - fino a 3 piastre e 144 campioni a inizio seduta Sicurezza dei risultati analitici: sistema caratterizzato da analisi validate e kit omnicomprensivi, formano la base per una diagnostica affidabile Professionalità ed esperienza: da oltre 20 anni EUROIMMUN è un partner innovativo e affidabile per oltre 3000 laboratori in tutto il mondo che utilizzano le nostre tecnologie consolidate e di successo Servizio: un unico referente per la fornitura di dispositivi e reagenti direttamente dal produttore, assistenza veloce e puntuale per garantire la continuità del lavoro nel vostro laboratorio

2 Unità campione e reagente Caricamento pratico, veloce e affidabile grazie all identificazione dei campioni e dei reagenti attraverso codice a barre: l identificazione automatica avviene durante l inserimento dei rack (campione o reagente), mentre la lettura dei valori del QC lotto specifici viene effettuata attraverso codice a barre manuale 2D Sistema aperto Possibilità di effettuare in contemporanea test di autoimmunità e d infettivologia (incluso test di avidità) Impiego di tutte le provette primarie definite, rilascio anticipato dei campioni per ulteriori analisi Impostazioni rack modificabili individualmente Caricamento continuo di campioni, reagenti, micropiastre, puntali Reagenti pronti all uso Riduzione dei costi grazie a volumi morti minimi durante la processazione Calcolo automatico delle quantità richieste Area di carico rack Area di diluizione Fino a 192 diluizioni (2 piastre di diluizione ognuna dotata di 96 pozzetti da 2ml) Uso e gestione efficiente di puntali e piastre di diluizione grazie alla funzione di memorizzazione Minimo volume di pipettamento (5 µl) Volume minimo utilizzato dei campioni grazie a diluizioni one step (es. per la diagnostica del CSF) Il sistema consente il caricamento di 4 diversi tamponi per la diluizione dei campione Spazio per 3 rack portapuntali (da 300 µl e 1100 µl) Area di diluizione Area di lavoro e dispensazione Singolo ago di pipettamento con utilizzo di puntali monouso in carbonio per evitare il rischio di contaminazione Rilevazione del livello di liquido (misurazione capacitativa) Rilevamento coagulo Modalità di dispensazione Multi-shot Riconoscimento automatico del puntale utilizzato Pipettamento consentito durante il trasporto piastre (stazione di trasporto e di pipettamento separati) Stazione di dispensazione Incubazione 2 incubatori a temperatura controllata con opzione di agitazione 3 incubatori a temperatura ambiente Controllo e documentazione della temperatura Unità di climatizzazione (opzionale) Incubatori

3 Lettore e lavatore Lettore ad elevata qualità dotato di 6 filtri (possono essere installati fino a 8 filtri); è consentita la misurazione dinamica Lavatore adatto a diversi tipi di micropiastre Software Sistema operativo: Windows Funzioni di sicurezza e rilevazione automatica degli errori (es. esaurimento reagente o contenitore scarti pieno) Visualizzazione in tempo reale delle operazioni in corso Ottimizzazione del flusso di lavoro Disponibilità di tutte le funzioni statistiche più rilevanti Password di accesso secondo direttiva IVD; Password per diversi livelli di accesso utente Comunicazione bidirezionale con il software di laboratorio Software in lingua italiana Lavaggio Software Elevata sicurezza e affidabilità Sistema e reagenti forniti da un unico produttore Affidabilità del software: le analisi vengono effettuate senza problemi anche dopo una breve sospensione del sistema informatico Pratico vassoio per depositare i tappi dei flaconi dei reagenti Verifica automatica dei puntali e del numero delle strip durante la fase di caricamento Conformità agli standard nazionali e internazionali: CE, IVD, FDA e CMDCAS Certificato di sicurezza Assistenza EUROIMMUN Personale qualificato a vostra disposizione per la programmazione e l impostazione del sistema Introduzione all uso del sistema grazie a un corso di formazione per l utente svolto da personale esperto e alla fornitura di manuali Consegna veloce e affidabile dei materiali di consumo e dei reagenti Servizio EUROIMMUN

4 TEST ELISA EUROIMMUN: ottimizzati per garantire la gestione completamente automatica Semplicità di utilizzo Pozzetti frazionabili Reagenti pronti all uso Reagenti codificati per colore: la maggior parte interscambiabili sia tra lotti sia tra metodiche diverse Condizioni di incubazione generalmente standardizzate Il sorbent RF è incluso nel tampone di diluizione del campione I protocolli di incubazione di tutte le metodiche sono stati integrati nei sistemi EUROIMMUN Analyzer I e I-2P non sono necessarie altre operazioni di programmazione Validazione dei sistemi di analisi per i dispositivi Analyzer EUROIMMUN Tutte le metodiche sono state validate in conformità con la direttiva 98/79/EC e con EN ISO 13485:2003 I protocolli di validazione dettagliati possono essere forniti su richiesta Oltre 150 parametri - Tutti i sistemi sono prodotti da un unico fornitore > 70 metodiche di autoimmunità > 110 metodiche di infettivologia Tutti i sistemi di analisi sono prodotti in conformità con gli Standard di Qualità Europea Sistemi automatizzati prodotti da EUROIMMUN: Cercate una serie di prodotti completa, facile da gestire ed efficiente per la diagnostica sierologica il tutto fornito da un unico produttore? Noi promuoviamo un concetto di automazione funzionale adatto ai bisogni specifici del vostro laboratorio. Il nostro software gestionale per laboratori EUROLabOffice fornisce una piattaforma di lavoro per tutti i prodotti della famiglia EUROIMMUN (ELISA / IFT / Blot) e fornisce una soluzione unica che permette di consolidare tutte le operazioni atte a svolgere una diagnostica completa di autoimmunità e di infettivologia. Non esitate a contattarci! Saremo lieti di rispondere ad ogni vostro quesito.

5 Test ELISA per la determinazione degli autoanticorpi anti-: Diabete Acido glutamico decarbossilasi (GAD) Infertilità Ovaio Spermatozoi Zona pellucida Patologie del fegato Antigene solubile del fegato (SLA/LP) Citosol epatico tipo1 (LC1) Microsomi del fegato rene (LKM-1) Mitocondri (AMA M2-3E) Patologie gastrointestinali Transglutaminasi (Endomisio) Gliadina (GAF-3X) Cellule parietali (PCA) Fattore intrinseco Saccharomyces cerevisiae (ASCA) Istoni Proteina P ribosomiale Sm nrnp/sm SS-A (Ro) SS-B (La) Peptidi ciclici citrullinati (CCP) Fattore reumatoide Centromero Scl-70 PM-Scl Jo-1 Cardiolipine (AMA-M1) Beta-2- glicoproteina 1 Malattie della tiroide Tireoperossidasi tiroidea (TPO) Tireoglobulina (TG) Recettore del TSH Malattie reumatiche ANA Screen ENA ProfilePlus 1/2 Profilo ENA SLE 1/2 ENA PoolPlus DNA a doppia elica (dsdna-ncx) DNA a singola elica (ssdna) Nucleosomi Vasculite Proteinase 3/cANCA (PR3; capture PR3; PR3-hn-hr) Profilo ANCA (PR3, MPO, elastasi, catepsina G, BPI, lattoferrina) Altro Membrana basale glomerulare (GBM) IgE totali Test ELISA in infettivologia per la determinazione di anticorpi diretti anti-: Adenovirus Tossina Bordetella pertussis Borrelia (anche CSF test) Brucella abortus Campolylobacter jejuni Chlamydia pneumoniae Chlamydia trachomatis Cytomegalovirus (CMV) (anche avidity e CSF) Tossina difeterica Virus Dengue Echinococcus granulosus Virus Epstein-Barr (EBV-CA, EBNA-1, EBV-EA) (anche avidity e CSF) TBE virus (anche avidity e CSF test) Helicobacter pylori HSV-1 (anche CSF) HSV-2 (anche CSF) HSV-Pool (anche CSF) Influenza A Influenza B Influenza A/B pool Legionella pneumophila Virus del morbillo (anche avidity e CSF) Virus della parotite (anche CSF) Mycoplasma pneumoniae Parainfluenza 1-4 Parvovirus B19 Virus respiratorio sincinziale (RSV) Virus della rosolia (anche avidity e CSF) SARS coronavirus Tossina tetanica Toxoplasma gondii (anche avidity e CSF) Treponema pallidum (anche CSF) Virus varicella-zoster (VZV) (anche avidity e CSF) Virus West Nile (WNV) (anche avidity) Yersinia enterocolitica

6 EUROIMMUN Analyzer I-2P specifiche tecniche Sistema Numero di piastre fino a 3 micropiastre Numero dei campioni 80 standard (144 a seconda della configurazione dei rack) Dimensione delle provette diametro 13-16mm campione diametro interno 10,5-15 mm Altezza mm Numero dei reagenti 25 standard (fino a 36, dipende dalla configurazione dei rack) Numero di contr./calibr. 75 standard (fino a 135, dipende dalla configurazione dei rack) N. di reagenti secondari 16 Area di diluizione 2x96 pozzetti Nunc da 2ml Caricamento/Ricarica caricamento continuo delle micropiastre, provette con il campione del paziente, reagenti e puntali monouso Numero puntali fino a 3 rack portapuntali Volume dei puntali 300 µl e 1100 µl sistema di gestione dei materiali di consumo (memoria di sistema): non è più necessario ricaricare manualmente i puntali richiesti, uso efficiente di tutti i pozzetti della piastra di diluizione; vassoio per facilitare la deposizione dei tappi dei reagenti durante la seduta Lettore Range di lettura nm Range dinamico da 0,100 a 3,5 OD Accuratezza OD +/- 0,005 oppure 2,5% Linearità OD 0-2,000 oppure +/-1% Rilevamento fotodiodi Tempo di lettura < 15s per micropiastra Modalità di lettura densità ottica (OD) Lunghezza d onda del filtro 405 nm, 450 nm, 492 nm, 570 nm, 620 nm, 690 nm (possono essere installati 2 filtri aggiuntivi) Unità di pippettamento Modo di rilevamento liquido capacitivo Volume min./max µl (puntale 300 µl) µl (puntale 1100 µl) Precisione CV <7,5% a 50 µl CV < 3% a 100 µl riconoscimento puntale, dispensazione uni- o multi-shot Codici a barre Campioni/reagenti Certif. controllo qualità Tipi di codice a barre identificazione e allocazione scannerizzazione automatica durante l inserimento dei rack, controllo del certificato di qualità tramite codice a bare 2D tutti i tipi di codice a barre Es. EAN (8 o 13 cifre), Code 128/ selezionabile EAN 128 Incubazione Capacità Intervallo temperatura Accuratezza Uniformità Lavaggio Connessione online Interfaccia Importazione ASCII Opzioni di esportazione 2 incubatori a temperatura controllata con opzione di agitazione fino a 20 Hz 3 incubatori a temperatura ambiente temperatura ambiente fino a 50 C +/- 2 C +/- 1,5 C temperatura controllata Capacità fino a 2 tamponi di lavaggio diversi Testa di lavaggio sistema di lavaggio con 8 puntali di dispensazione e aspirazione Volume erogato µl/canale Precisione +/- 5% CV per 300 µl Volume residuo < 2.5 µl per pozzetti con fondo a U < 4.0 µl per pozzetti con fondo piano Allarme livello fluidi segnala il tampone di lavaggio in esaurimento oppure il contenitore scarti pieno possono essere selezionati i volumi di lavaggio, la modalità di lavaggio del fondo del pozzetto, la modalità overflow, la velocità della pompa Opzione di analisi ASTM liste di lavoro e ID campione ASCII Gestione dei tempi programmazione dei tempi per la gestione automatizzata fino a 3 micropiastre Metodiche per micropiastre fino a 12 metodiche per micropiastre Rislutati qualitativi definibili dall utente Risultati quantitativi regressione lineare e quadratica regressione Sigma etc. Analisi controllo qualità Valore medio, SD, CV, errore standard e curva Levey Jennigs Altro Sistema operativo Altre lingue Dimensioni Peso compreso il piano Alimentazione Ac Universale Carica corrente Windows XP/ 7, inglese disponibili 120cm (l) x 100cm (p) x 183cm (h) (tavolo incluso) circa 135 kg ampia gamma di input AC 50/60Hz, ~ V +/- 10% max. 320 Watt (VA)