ALLEGATO 1B QUESTIONARIO TECNICO LOTTO 1

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1 ALLEGATO 1B QUESTIONARIO TECNICO LOTTO 1 VIROLOGIA IMMUNOLOGIA Risposta DITTA Analizzatore Nome Strumento Rispondenza alle norme di sicurezza CE Dimensioni Peso Tipologia di materiali biologici analizzabili Tipologia di contenitori dei campioni utilizzabili (provette, cups..) Espandibilità del sistema: allegare documentazione che descrive le diverse possibilità Caricamento in continuo dei campioni Caricamento in continuo dei reagenti Caricamento in continuo dei consumabili Tipo di campionatore Piatto Rack Altro Campionatore interno al sistema E' possibile caricare 120 campioni inizialmente? Riconoscimento positivo dei campioni in automatico senza l'utilizzo di penna ottica da Riconoscimento positivo dei reagenti in automatico senza l'utilizzo di penna ottica da Riconoscimento positivo dei calibratori in automatico senza l'utilizzo di penna ottica da Riconoscimento positivo dei controlli in automatico senza l'utilizzo di penna ottica da I test richiesti nell'offerta sono eseguibili tutti nella stessa seduta analitica in Se no, quali test si possono eseguire in contemporanea? Se il sistema proposto utilizza micropiastre, indicare il numero di micropiastre caricabili e Produttività oraria della soluzione proposta, numero campioni ora, presupponendo di Teorica Effettiva Tempo Minimo di attesa del primo risultato dal momento dello start iniziale in Minuti av. Tempo Massimo di attesa del primo risultato dal momento dello start iniziale in Minuti

2 av. I risultati dei Pazienti vengono trasmessi all'host in continuo o solamente al termine della av. Campionamento Campioni Biologici Volume di dispensazione del campione: indicare il range Volume minimo di campione necessario per eseguire i test richiesti in gara Vengono utilizzati puntali monouso Sensore di coagulo Lavaggio interno ed esterno prima del campionamento Lavaggio interno ed esterno dopo il campionamento Possibilità di eliminare il carry over Se sì descrivere il principio Possibilità di eseguire esami urgenti senza bloccare la seduta analitica? Diluizione automatica dei campioni over range? Possibilità di Test riflessi? Campionamento Reagenti Tipologia di pipettaggio dei reagenti Vengono utilizzati puntali monouso Sensore di Livello? Lavaggio interno ed esterno prima del campionamento Lavaggio interno ed esterno dopo il campionamento Possibilità di eliminare il carry over Se sì descrivere il principio Comparto reagenti refrigerato Controllo della Temperatura

3 Allarme temperatura fuori range di accettabilità Possibilità di caricamento in linea di più kit dello stesso test anche di lotti diversi con la Possibilità di caricamento in continuo dei reagenti durante la seduta analitica senza Manutenzione giornaliera Tempo necessario (minuti) Manutenzione periodica Ogni quanti giorni Tempo necessario (minuti) Allegare documentazione per la valutazione del sistema offerto. Reagenti Numero di Reagenti in Linea Indicazione reagente scaduto tramite lettura bar code? Aggiornamento in continuo dei test eseguibili? Possibilità di caricare almeno 12 Metodiche in Linea Possibilità di caricamento in linea di più Kit per lo stesso test, anche di lotti diversi e con La ricerca dellle IgM per Toxo è effettuata con metodo a cattura? La ricerca delle IgM per Rubeo è effettuata con metodo a cattura? Il Test per HSV 1-2 virus contiene proteine ricombinanti per il dosaggio delle IgG? Tutti i test hanno la medesima incubazione? (Sì / NO ) av. SCREEN Principio Metodologico di Determinazione av. SCREEN

4 Durata delle calibrazioni (in giorni) per test Non rispondere a cambio lotto av. SCREEN Numero di Calibratori necessari av. SCREEN Calibratori Lotto specifici Calibratori a diversi Livelli Calibranti pronti all'uso Possibilità di memorizzare più curve di calibrazione? Si/No Specificare il Numero av.

5 Reagenti pronti all'uso per test (Sì/No) av. Confezionamento reagenti av. Stabilità dei Reagenti a bordo

6 av. Determinazione Quantitativa av. Linearita del Test av. Sensibilità del Test

7 av. Caratteristiche del computer gestionale Tipo di Programma Gestionale (es. Windows..) Archivio Pazienti Numero di Pazienti archiviabili Calibrazioni Archiviabili Numero di calibrazioni Archiviabili Risultati dei Controlli archiviabili Numero di Controlli archiviabili Programma di gestione controllo di qualità secondo Westgard Visualizzazione ed elaborazione dei dati del controllo di qualità in tempo reale Sistema aperto alla programmazione del personale del laboratorio Allegare documentazione per la valutazione del sistema gestionale Assistenza Tecnica Tempi di intervento garantiti dal personale per l'assistenza tecnica (in ore) Sede del servizio di assistenza tecnica Assistenza tecnica telefonica Teleassistenza con collegamento via modem Programma di Autodiagnosi Corso di addestramento per il personale in loco presso la ditta Manuali dello strumento e delle metodiche in Italiano e su sopporto informatico Manuali dello strumento on line? Adattabilità della Strumentazione all'organizzazione del Laboratorio Analisi Test Opzionali Il sistema Offerto effettua la determinazione della Vitamina D ( D2 + D3 ) Metodica Sensibilità Linearità Reagenti pronti all'uso Stabilità dei Reagenti a bordo Confezionamento reagenti Il sistema Offerto effettua la determinazione degli Anticorpi anti Parvovirus B19? Metodica Sensibilità Linearità Reagenti pronti all'uso Stabilità dei Reagenti a bordo Confezionamento reagenti Allegare Catalogo con elenco test eseguibili sugli analizzatori offerti