Laboratorio Galenico Santa Maria PA.DF.09 0 2 di 5 Indice 1. Premessa... 2 2. Scopo/ Obiettivi... 2 3. Campo di applicazione... 2 4. Glossario e Definizioni... 2 5. Responsabilità e descrizione delle attività... 3 6. Diffusione/conservazione/consultazione/archiviazione... 4 7. Monitoraggio e controllo... 4 8. Revisione... 4 9. Allegati... 5 10. Riferimenti... 5 11. Indice revisioni... 5 12. Lista di diffusione... 5 1. Premessa Il laboratorio galenico deve essere adeguato ad assicurare le corrette operazioni di preparazione dei medicinali e la qualità come supporto imprescindibile all efficacia e alla sicurezza del medicinale allestito. Per questo motivo la zona destinata alla preparazione deve essere adeguatamente pulita. La pulizia deve avvenire regolarmente, secondo procedure appropriate, che garantiscano la massima igiene e, se le circostanze lo richiedono, la sanitizzazione dell ambiente. I locali del laboratorio galenico rientrano nelle aree ad alto rischio definite codice rosso. Le aree ad alto rischio comprendono: Sala emodialisi e sala dialisi peritoneale, Ambulatorio ad alto rischio (endoscopia, odontoiatria, chirurgia ambulatoriale), Sala operatoria veterinaria, laboratorio analisi/centro trasfusionale, Corridoio a rischio, Locale decontaminazione strumenti, Locale preparazione farmaci/galenici. 2. Scopo/ Obiettivi Ha lo scopo di definire gli indirizzi per la pulizia e la disinfezione dell ambiente di lavoro, delle attrezzature e dei macchinari utilizzati all interno del laboratorio di preparazione. Inoltre ha lo scopo di informare il personale del Laboratorio Galenico sulle procedure di pulizia al fine di avere un costante controllo e verifica sulle suddette. 3. Campo di applicazione Tutto il personale del Laboratorio Galenico di Santa Maria e il personale della ditta di pulizia in appalto afferente al Laboratorio. 4. Glossario e Definizioni SGQ: Sistema di Gestione per la Qualità = attività di coordinamento, guida e controllo di un'organizzazione in termini di qualità che stabilisce: la politica, la pianificazione, il controllo, l'assicurazione ed il miglioramento (cfr UNI EN ISO 9000). RSQ: Referente Sistema Qualità è un operatore tecnico, sanitario o amministrativo referente per la gestione del Sistema Qualità a livello di Struttura Organizzativa. SOS: Struttura Operativa Semplice LG: Laboratorio Galenico RLG: Responsabile Laboratorio Galenico R(x): Area Rossa, Area ad alto rischio Pr (x) : Pulizie Periodiche
Laboratorio Galenico Santa Maria PA.DF.09 0 3 di 5 5. Responsabilità e descrizione delle attività Tipo di prestazioni Rientrando nelle aree ad alto rischio, il Laboratorio Galenico prevede specifici programmi di pulizia, comprendente attività ordinarie, periodiche e straordinarie. Le pulizie ordinarie vengono eseguite quotidianamente al termine delle operazioni di preparazione da personale fidato e ben istruito della ditta di pulizie in appalto afferente al laboratorio. Una volta al mese viene eseguito il programma di pulizia periodica che prevede una detersione a fondo di arredi, infissi, pareti, pavimenti, vetri ecc.. Il personale della ditta di pulizie documenta giornalmente e periodicamente la sua attività su un apposito registro di presenze REGISTRO ENTRATA - USCITA (Allegato 15), firmato e verificato quotidianamente dal RLG. Pulizie ordinarie - Descrizione delle attività La pulizia ordinaria avviene con frequenza giornaliera, al termine delle attività di preparazione. Il personale della ditta di pulizia in appalto al laboratorio viene impiegato una volta al giorno, nei giorni lavorativi (dal lunedì al venerdi), per un impegno orario di circa 3 ore giornaliere. Le prestazioni giornaliere prevedono, come riportato nel capitolato Servizio di pulizia, sanificazione e servizi integrati per le aziende dell area vasta centro CNS (Consorzio Nazionale Servizi): Codice R1 Chiusura e trasporto dai punti di produzione al deposito interno alla struttura di tutti i contenitori dei rifiuti assimilabili agli urbani, della carta e cartone, vetro, rifiuti tossici e nocivi; Codice R2 Confezionamento dei rifiuti sanitari speciali e trasporto al deposito interno alla struttura; Codice R3 Sostituzione del sacchetto o del contenitore dei rifiuti; Codice R4 Detersione dei cestini portarifiuti (assimilabili agli urbani, indifferenziati/differenziati); Codice R5 Detersione, disinfezione degli idrosanitari (lavabo) e piastrelle limitrofe; Codice R6 Pulizia e rifornimento dei dispenser per sapone liquido e carta asciugamani; Codice R7 Deragnatura a vista; Codice R8 Detersione e disinfezione di tutte le superfici orizzontali (seduta di ogni genere, piani di lavoro di laboratorio, altri piani di lavoro, cappe di aspirazione, davanzali interni, poltrone, letti da visita, riuniti, altri arredi, suppellettili, ecc ); Codice R9 Detersione e disinfezione di tutte le superfici verticali (entrambe le facce di porte, vetrate, arredi vari, ecc..); Codice R11 Spolveratura, con specifici prodotti antistatici, dei personal computer, stampanti, fotocopiatrici, fax; Codice R12 Aspirazione della polvere dalle superfici (cavi p.c. retro/sotto scrivanie); Codice R13 Scopatura ad umido dei pavimenti con idonei strumenti atti ad impedire la diffusione delle polveri nell aria, con spostamenti di arredi su ruote, sedie, carrelli ove presenti; Codice R14 Detersione e disinfezione di tutte le pavimentazioni con attrezzature appropriate al substrato; Codice R15 Chiusura dei sacchi di raccolta della biancheria sporca, sostituzione del sacco e trasporto al punto di raccolta interno alla struttura. Le prestazioni ordinarie prevedono in aggiunta a quelle sopra menzionate anche attività di lavaggio della vetreria e della strumentazione.
Laboratorio Galenico Santa Maria PA.DF.09 0 4 di 5 Pulizie periodiche - Descrizione delle attività La pulizia periodica avviene con frequenza mensile. Il personale della ditta di pulizia in appalto al laboratorio viene impiegato una volta al giorno, nella giornata di sabato, per un impegno orario di circa 3 ore giornaliere. Le pulizie periodiche prevedono: Codice PR1 Pulizia a fondo e disincrostazione dei pavimenti; Codice PR2 Pulizia di entrambe le facce dei vetri, infissi, telai, controtelai e cassonetti;; Codice PR3 Detersione tapparelle (interne esterne), scuri tende alla veneziana, zanzariere; Codice PR4 Smontaggio e rimontaggio di tendaggi di ogni genere; Codice PR6 Aspirazione di tutte le superfici oltre altezza d uomo e nelle zone non accessibili manualmente; Codice PR7 Aspirazione di scaffalature, armadi a giorno adibiti a biblioteca, depositi e pulizia; Codice PR8 Spolveratura ad umido di apparecchi di illuminazione (internamente ed esternamente); Codice PR9 Detersione di sedie, divani e poltrone in tessuto; Codice PR10 Pulizia a fondo di pareti lavabili; Codice PR11 Pulizia di soffitti e controsoffitti; Codice PR12 Pulizia a fondo di e disincrostazione degli idrosanitari, rubinetteria e pareti piastrellate; Codice PR13 Ripristino delle superfici protette dei pavimenti; Codice PR14 Deceratura totale e nuova applicazione. Pulizie straordinarie Qualora si verifichi la necessità il RLG provvederà a richiedere alla ditta di pulizie in appalto afferente al Laboratorio Galenico attività di pulizia specifiche. Le attività di pulizia straordinaria avverranno in giorni prestabiliti e concordati con il RLG. 6. Diffusione/conservazione/consultazione/archiviazione Per il presente documento il RLG provvede a : diffondere ai destinatari indicati nella lista di diffusione conservare l originale all interno dei locali del LG 7. Monitoraggio e controllo Il Direttore del Laboratorio Galenico effettua il monitoraggio dell applicazione della presente procedura. 8. Revisione Il presente documento verrà sottoposto a revisione dopo il definitivo riassetto tecnico organizzativo dell Azienda Sanitaria a cura del Direttore del Laboratorio Galenico.
Laboratorio Galenico Santa Maria PA.DF.09 0 5 di 5 9. Allegati All. 1 Registro Entrata - Uscita. 10. Riferimenti Capitolato Servizio di pulizia, sanificazione e servizi integrati per le aziende dell area vasta centro CNS (Consorzio Nazionale Servizi). 11. Indice revisioni Revisione Data Tipo modifica n emissione 0 28/08/2017 PRIMA EMISSIONE Titolo 12. Lista di diffusione Tutto il personale del Laboratorio Galenico di Santa Maria.