AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993



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AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE - CUNEO Ente di rilievo nazionale e di alta specializzazione D.P.C.M. 23.4.1993 LCP/MFF Del 599 10 - SC Card.- Provv.doc DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 160... DEL 19 aprile 2013.. OGGETTO: FORNITURA IN CONTO DEPOSITO DI DISPOSITIVI INTRACARDIACI IMPIANTABILI (PM E AICD) AGGIUDICATA CON DELIBERAZIONE N. 599/2010 RINNOVO PER 12 MESI In data. 19 aprile 2013. presso la sede amministrativa dell Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Ufficio del Direttore Generale in Cuneo, Corso C. Brunet n. 19/A, IL DIRETTORE GENERALE Dott.ssa Giovanna BARALDI (nominata con Deliberazione di Giunta Regionale n. 17-3727 del 27 aprile 2012) Su conforme proposta del Responsabile della S.C. Acquisti Richiamata la deliberazione n. 599/2010 con la quale questa Azienda ha aggiudicato per mesi ventiquattro, a seguito procedura ristretta, la fornitura in conto deposito, suddivisa in lotti, di dispositivi intracardiaci impiantabili (PM e AICD) alle Ditte Biotronik Italia di Vimodrone (già Biotronik Seda), Boston Scientific di Segrate, Medtronic di Sesto San Giovanni, Sorin Group Italia di Milano e St. Jude Medical Italia di Agrate Brianza; Tenuto conto che la fornitura rientra nell elenco dei contratti trasmesso alla Federazione Sovrazonale Piemonte 5 con nota Prot. n. 23788/2012 del 17/07/2012, per consentire gli adempimenti necessari a favorire l aggregazione della domanda, pur garantendo la continuità degli approvvigionamenti; Preso atto delle disposizioni impartite dalla Regione Piemonte con nota del 27/07/2012 prot. n. 20748/DB2000 in merito alla fase di avvio delle attività delle Federazioni Sovrazonali (FS) costituite ai sensi della legge regionale n. 3 del 28 marzo 2012; Pagina 1 di 17

Rilevato che il Direttore della S.C. Cardiologia, come risulta da nota depositata agli atti del 23/10/2012 ha proposto di rinnovare per ulteriori dodici mesi i contratti attualmente in corso esito provvedimento n. 599/2010, così come previsto all Art. 4 del Capitolato Speciale di Gara (lettera d invito prot. n. 37.948 2009 OSP_CN gara n. 438248); Visto il Decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163 dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e s.m.i. e in particolare l articolo 29 commi 1 e 10, che prevede espressamente l istituto del rinnovo dei contratti; Preso atto che il citato Decreto legislativo n. 163/06 stabilisce che l affidamento dei servizi e delle forniture deve garantire la qualità delle prestazioni e svolgersi nel rispetto dei principi di economicità, efficacia, tempestività e correttezza; Dato atto che la S.C. Acquisti, con note prott. nn. 1116-1120-1123-1126 e 1128 del 14.01.2013 ha invitato rispettivamente le Ditte BIOTRONIK ITALIA Spa, BOSTON SCIENTIFIC Spa, MEDTRONIC ITALIA Spa, SORIN GROUP ITALIA Srl e ST.JUDE MEDICAL ITALIA Spa a rendersi disponibili a rinegoziare i contratti relativi alla fornitura citata; Considerato che le Ditte interpellate si sono rese disponibili al rinnovo dei contratti alle condizioni migliorative dettagliate nella tabella conservata agli atti e che si può stimare una riduzione del fatturato storico pari a circa il 10%; Vista la D.G.R. 05.12.2012 n. 14-5011 e in particolare l allegato A matrice delle competenze e ritenuto pertanto necessario, al fine di garantire la continuità degli approvvigionamenti dei dispositivi necessari alla regolare attività della Struttura di Cardiologia, rinnovare per 12 mesi i contratti con le Ditte BIOTRONIK ITALIA Spa, BOSTON SCIENTIFIC Spa, MEDTRONIC ITALIA Spa, SORIN GROUP ITALIA Srl e ST.JUDE MEDICAL ITALIA Spa aggiudicatarie della fornitura in conto deposito, suddivisa in lotti, di dispositivi intracardiaci impiantabili (PM e AICD) alle seguenti condizioni economiche: DITTA BIOTRONIK ITALIA Spa Via delle Industrie, 11 20090 Vimodrone (MI) NG 4771919 - CIG n. 48511710F4 (Offerta del 10.11.2009 e offerta migliorativa n. 62/13/CRM-sm del 17.1.201) Pacemaker VDDR CND J01010202 TALOS-SLR 1.600,00 N. REP.4328 Elettrocatetere Solox 65 CND J0190010104 400,00 n. rep 5324 Pagina 2 di 17

Elettrocatetere CND J0190010104 n. rep 144672 Solox 58 Pacemaker bicamerale CND J01010302 Evia ProMRI DR-T 3.450,00 N. rep. 322238 Elettrocatetere n. rep 322299 Elettrocatetere n. rep 371543 / 371544 / 371545 Elettrocatetere n. rep 371456 / 371457 Safio S Solia S Solia T 250,00 A fronte dell acquisto nel 2013 di n. 12 PM Evia DR T ProMri, n. 1 in sconto merce. Totale complessivo presunto di fornitura: 52.000,00 Iva Esclusa DITTA BOSTON SCIENTIFIC Via Cassanese 224 20090 Segrate MI (Offerta COM1041/09/kn-rg del 4.11.2009 e offerta migliorativa del 29.1.2013) Pacemaker monocamerale ALTRUA 50 SSI CND J01010101 N. rep. 20121 Elettrocatetere atriale o ventricolare S508 4456/4457/4458/ 4459/4469/4470/ 4471/4472/4473/ 4474/4479/4480 750,00 Pacemaker monocamerale ALTRUA 50 SR CND J01010101 N. REP 20121 S501 1.250,00 Elettrocatetere atriale o ventricolare 4456/4457/4458/ 4459/4469/4470/ 4471/4472/4473/ 4474/4479/4480 Pagina 3 di 17

Pacemaker bicamerale ALTRUA 50 DDD CND J01010301 N. REP 20154 Elettrocatetere atriale Elettrocatetere ventricolare S503 4469/4470/4471/ 4472/4473/4474/ 4479/4480 4456/4457/4458/ 4459/4469/4470/ 4471/4472/4473/ 4474 2.000,00 Pacemaker bicamerale ALTRUA 60 DR Elettrocatetere atriale S603 3.000,00 4469/4470/4471/ 4472/4473/4474/ 4479/4480 Elettrocatetere ventricolare FLEXTEND I* 4456/4457/4458/ 4459/4469/4470/ 4471/4472/4473/ 4474 Pacemaker biventricolare CONTAK RENEWAL TR 2 H140/H145 CND J01010401 3.200,00 N. REP 14964 Affiancato da INVIVE W172/W173 Pagina 4 di 17

Elettrocatetere atriale 4469/4470/4471/ 4472/4473/4474/ 4479/4480 Elettrocatetere ventricolare 4456/4457/4458/ 4459/4469/4470/ 4471/4472/4473/ 4474 Elettrocatetere seno coronarico sinistro EASYTRAK II EASYTRAK III ACUITY ACUITY SPIRAL Kit d impianto EASYTRAK GUIDE CATHETER CND C0104010202 N. REP 67105 EASYTRAK GUIDE CATHETER RAPIDO CUT AWAY CND C0104010202 N. REP 65948 EASYTRAK GUIDE CATHETER RAPIDO ADVANCE CND C0104010202 N. REP 65560 EASYTRAK II 4517/4518/4520/ 4542/4543/4544 EASYTRAK III 4524/4525/4527/ 4548/4549 ACUITY 4554/4555 ACUITY SPIRAL 4591/4592/4593 EASYTRAK GUIDE CATHETER 6776/7552/ 7720/7721 RAPIDO CUT AWAY 7511/7512/7516/ 7519/7521/7553/ 7554/7555/7556/ 7557/7558/7559/ 7560/7563/7564/ 7599 RAPIDO ADVANCE 7711/7712/7713/ 7714/7715/7716/ 7717/7718/7719 1.060,00 OMAGGIO Defibrillatore monocamerale TELIGEN 100 VR N. REP 15402 F102 11.800,00 Pagina 5 di 17

Affiancato da TELIGEN 100 VR ENERGEN VR INCEPTA VR F103 F140/F141 F160/F161 Elettrocatetere per defibrillazione RELIANCE G Affiancati da RELIANCE RELIANCE G 4SITE RELIANCE 4-FRONT 0170/0171/0172/ 01730/174/0175/ 0176/01770/180/ 0181/0182/0183/ 0184/0185/0186/ 0187 0265/0266/0275/ 0276 0282/0283/0285/ 0286/0292/0293/ 0295/0296 0692/0693/0657/0 695/0696/0658 1.000,00 Defibrillatore Bicamerale TELIGEN 100 DR CND J01050201 N. REP 15404 Affiancato da TELIGEN 100 DR ENERGEN DR INCEPTA VR F110 F111 F140/F141 F160/F161 13.800,00 Elettrocatetere per defibrillazione ENDOTAK RELIANCE G ENDOTAK RELIANCE G 0174/0175/0176/0 177/0170/0171/01 72/0173/0184/018 5/0186/0187/0180/ 0181/0182/0183 1.000,00 Affiancati da RELIANCE 0265/0266/0275/ 0276 RELIANCE G 4SITE RELIANCE 4-FRONT Elettrocatetere atriale Pagina 6 di 17 0282/0283/0285/ 0286/0292/0293/ 0295/0296 0692/0693/0657/0 695/0696/0658 4469/4470/4471/4 472/4473/4474/44 79/4480 1.000,00

Totale complessivo presunto di fornitura: 470.000,00 Iva Esclusa DITTA MEDTRONIC Piazza Indro Montanelli, 30 20099 Sesto San Giovanni (MI) (offerta n. 6093/0710/09/UB/gc del 10.11.2009 e offerta migliorativa ITT0000090/CM/gr del 17.01.2013) Descrizione Prodotto Pacemaker - Sensia SR CND J01010102 N. REP 67107/R SESR01 1.200,00 Pacemaker Adapta SR CND J01010102 N. REP 66061/R Pacemaker Adapta SR CND J01010102 N. REP 120484/R ADSR03 ADSR06 1.600,00 Elettrocatetere Capsure cod vari 190,00 Descrizione Prodotto (IVA esclusa) Pacemaker Adapta VDD CND J01010202 ADVDD01 1.900,00 N. REP 62898/R Elettrocatetere Capsure VDD2 CND J0190010104 N. REP 106148/R cod vari 350,00 Descrizione Prodotto Pacemaker Adapta D CND J01010301 N. REP 63129/R ADD01 2.450,00 Elettrocatetere Capsure cod vari 190,00 Descrizione Prodotto Pacemaker Sensia DR CND J01010302 SEDR01 2.200,00 Pagina 7 di 17

N. REP 62713/R Pacemaker Ensura MRI CND J01010302 N. REP 335754/R EN1DR01 2.500,00 Elettrocatetere Capsure cod vari 190,00 Descrizione Prodotto Pacemaker Advisa DR MRI CND J01010302 N. REP 218130/R A3DR01 3.500,00 Elettrocatetere Capsure N. REP 64614/R cod vari 190,00 Descrizione Prodotto Pacemaker Consulta CRT-P C3TR01 CND J01010401 3.770,00 N. REP 321380/R Pacemaker Syncra CRT-P CND J01010401 N. REP 321424/R Elettrocatetere Capsure Elettrocatetere Attain CND J0190010103 C2TR01 3.400,00 cod vari 190,00 700,00 cod vari Descrizione Prodotto Monitor cardiaco Reveal XT CND Z12059099 N. REP 3823/R 9529 1.700,00 Descrizione Prodotto Monitor cardiaco Reveal DX CND Z12059099 N. REP 3563/R 9528 1.300,00 Pagina 8 di 17

Descrizione Prodotto Pacemaker defibrillatore Maximo II VR N. REP 379654/R D264VRM Pacemaker defibrillatore Maximo II VR N. REP 18564/R D284VRC 6.500,00 Elettrocatetere Sprint Quattro Secure S/Sprint Quattro codici vari 700,00 Descrizione Prodotto Pacemaker defibrillatore Protecta VR N. REP 306635/R D364VRG Pacemaker defibrillatore Protecta VR N. REP 379656/R Elettrocatetere Sprint Quattro Secure S/Sprint Quattro D364VRM 9.000,00 cod. vari 700,00 Totale complessivo presunto di fornitura: 390.000,00 Iva Esclusa DITTA SORIN GROUP ITALIA SRL Via Benigno Crespi, 17 20159 Milano (MI) (offerta del 9.10.2009 e offerta migliorativa del 21.01.2013) Pacemaker Esprit S CNR J01010101 N. REP 1435556/R ICV1128 850,00 Elettrocatetere Stelid li N. REP 435913//R Elettrocatetere X-FINE N. REP 435953//R Elettrocatetere Beflex JJ847 JT6PM JR5CM 240,00 Pagina 9 di 17

N. REP 435914//R Elettrocatetere Beflex N. REP 435955//R JR6CM Elettrostimolatore cardiaco modello REPLY D CND J01010301 N. REP 435563/R Elettrocatetere Stelid li N. REP 435913//R Elettrocatetere X-FINE N. REP 435953//R Elettrocatetere Beflex N. REP 435914//R Elettrocatetere Beflex N. REP 435955//R ICV1110 JJ847 JT6PM JR5CM JR6CM 2.200,00 240,00 Elettrostimolatore cardiaco modello REPLY DR CND J01010302 N. REP 435561/R Elettrocatetere Stelid li N. REP 435913//R Elettrocatetere X-FINE N. REP 435953//R Elettrocatetere Beflex N. REP 435914//R Elettrocatetere Beflex N. REP 435955//R ICV1099 JJ847 JT6PM JR5CM JR6CM 3.200,00 240,00 Totale complessivo presunto di fornitura: 58.000,00 Iva Esclusa Pagina 10 di 17

DITTA ST. JUDE MEDICAL ITALIA Centro direzionale Colleoni Pal. Andromeda 16/1 20041 Agrate Brianza (MI) (Offerta n. ASTA-0273/2009-2153 del 03.11.2009 e offerta migliorativa PRAP-0047/2013-0048 del 16/1/2013) Pacemaker Verity ADx XL SC CND J01010101 N. REP 6891/R Pacemaker Sustain XL SC CND J01010101 N. REP 454425/R 5056 PM1134 780,00 Elettrocatetere ISOFLEX N. REP 17209/R e N. REP 17220/R Elettrocatetere TENDRIL ST N. REP 6152/R 1944 1948 1888TC 220,00 Pacemaker Identity Adx XL DC CND J01010301 N. REP 6875/R Pacemaker Sustain XL DC CND J01010301 N. REP 454424/R 5286 PM2134 1.800,00 Elettrocatetere ISOFLEX N REP 17220/R Elettrocatetere TENDRIL ST N. REP J0190010102 CND 214709/R ElettrocateterecISOFLEX N. REP 17209/R 1948 1888TC 1944 220,00 Pagina 11 di 17

Elettrocatetere TENDRIL ST N. REP 214709/R 1888TC 1882TC Elettrocatetere TENDRIL MRI N. REP 414441/R LPA 1200M 240,00 Pacemaker Accent DR CND J01010302 N. REP 209306/R PM 2112 3.400,00 Pacemaker MRI CND J01010302 N. REP 445473/R Elettrocatetere ISOFLEX N REP 17220/R Elettrocatetere TENDRIL ST N. REP J0190010102 CND 214709/R Elettrocatetere ISOFLEX N. REP 17209/R PM2124 1948 1888TC 1944 220,00 TENDRIL ST (atriale) N. REP 214709/R 1888TC 1882TC Elettrocatetere TENDRIL MRI N. REP 414441/R LPA 1200M 240,00 Pacemaker ANTHEM RF CDN J01010401 N. REP 209324/R PM3112 Elettrocatetere ISOFLEX N REP 17220/R 1948 Elettrocatetere TENDRIL ST N. REP J0190010102 CND 214709/R 1888TC Elettrocatetere ISOFLEX N. REP 17209/R 1944 3.900,00 220,00 Pagina 12 di 17

Elettrocatetere TENDRIL ST N. REP 214709/R Elettrocatetere TENDRIL MRI N. REP 414441/R Elettrocatetere QUICKFLEX Micro CND J0190010103 N. REP 51920/R 1888TC 1882TC LPA 1200M 1258T 240,00 900,00 Defibrillatore CURRENT VR N. REP 3289/R Defibrillatore CURRENT ACCEL VR N. REP 124434/R Defibrillatore CURRENT VR N. REP 3289/R Defibrillatore FORTIFY N. REP 289493/R RF 1207-36 CD 1215-36 RF 1207-36 CD1233-40 8.500,00 10.000,00 Defibrillatore FORTIFY VR N. REP 289498/R CD1233-40Q Elettrocatetere DURATA CND J019001020102 N. REP 11639/R 15051/R 15052/R 15930/R 15933/R 7120 7121 7122 7170 7171 900,00 Defibrillatore CURRENT DR CND J01050201 N. REP 3287/R RF 2207-36 10.000,00 Defibrillatore CURRENT ACCEL DR CND J01050201 N. REP 124500/R CD2215-36 Pagina 13 di 17

Defibrillatore CURRENT ACCEL DR CND J01050201 N. REP 229853/R CD2215-36Q Defibrillatore FORTIFY DR CND J01050201 N. REP 289519/R CD2233-40 11.000,00 Defibrillatore ELLIPSE DR CND J01050201 N. REP 499030 Defibrillatore ELLIPSE DR CND J01050201 N. REP 499038 CD2277-36Q CD2277-36 13.000,00 Elettrocatetere DURATA CND J019001020102 N. REP 11639/R 15051/R 15052/R 15930/R 15933/R Elettrocatetere DURATA CND J019001020102 N. REP 230755/R 231006/R 231013/R 235421/R 235448/R 235454/R 7120 7121 7122 7170 7171 7120Q 7121Q 7122Q 7170Q 7171Q 7172Q 900,00 900,00 Elettrocatetere ISOFLEX Elettrocatetere TENDRIL ST Elettrocatetere TENDRIL MRI 1944 220,00 1948 1888TC 1882TC LPA 1200M 240,00 Totale complessivo presunto di fornitura: 330.000,00 Iva Esclusa Dato atto che il costo complessivo presunto derivante dal presente provvedimento ammonta a 1.300.000,00 ; Considerato che, ai sensi della normativa vigente, non sono state individuate convenzioni CONSIP attive per l acquisto dei dispositivi in argomento, per tipologia, specifiche tecniche Pagina 14 di 17

e caratteristiche richieste dagli utilizzatori, né accordi quadro stipulati dalle Centrali di Committenza Regionali; Viste le disposizioni contenute nell art. 26, commi 3 e 3 bis, della Legge 23/12/1999 n.488, così come modificata dalla Legge 30/07/2004 n.191; Dato atto che il Responsabile del procedimento, ai sensi del D.lgs. 163/2006 e s.m.i., è la D.ssa Laura CARIGNANO; Acquisito il parere favorevole del Direttore Amministrativo ai sensi dell'art. 3, comma 1 quinquies del decreto legislativo 19/6/1999 n. 229; Acquisito il parere favorevole del Direttore Sanitario ai sensi dell'art. 3, comma settimo, del decreto legislativo 30/12/1992 n. 502, così come modificato dal decreto legislativo 07/12/1993 n. 17; ADOTTA LA SEGUENTE DELIBERAZIONE 1. Di richiamare la deliberazione n. 599/2010 con la quale è stata aggiudicata, a seguito procedura ristretta, esperita ai sensi del D.Lgs 163/2006 e s.m.i., la fornitura, in conto deposito, suddivisa in lotti di dispositivi intracardiaci impiantabili (PM e AICD) occorrenti per mesi ventiquattro alla S.C. Cardiologia; 2. Di rinnovare con le Ditte BIOTRONIK ITALIA Spa, BOSTON SCIENTIFIC Spa, MEDTRONIC ITALIA Spa, SORIN GROUP ITALIA Srl e ST.JUDE MEDICAL ITALIA Spa, a seguito della rinegoziazione delle condizioni già approvate con provvedimento n. 599 del 06/07/2010 di cui al precedente punto 1), i contratti di fornitura dei dispositivi intracardiaci impiantabili (PM e AICD), elencati in narrativa, per mesi dodici dalla data della lettera di affidamento fornitura, alle condizioni economiche riportate in premessa. 3. Di dare atto che il Responsabile del procedimento, ai sensi del D.lgs. 163/2006 e s.m.i., è la D.ssa Laura CARIGNANO. 4. Di dare atto che il costo complessivo presunto per mesi dodici, derivante dal presente provvedimento, di Euro 1.352.000,00 IVA 4% compresa, viene così suddiviso: - Euro 1.090.000,00 stimato per l anno 2013 trova collocazione al Conto n. 3.10.01.58 Protesi - dispositivi medici impiantabili attivi dell Esercizio 2013 e rientra nelle risorse della S.C. Farmacia assegnate nel budget di spesa 2013. Pagina 15 di 17

- Euro 222.000,00 stimato per l anno 2014 troverà collocazione al Conto n. 3.10.01.58 Protesi - dispositivi medici impiantabili attivi dell Esercizio 2014 e rientrerà nelle risorse della S.C. Farmacia da assegnare nel budget di spesa 2014. - Euro 33.000,00 stimato per l anno 2013 trova collocazione al Conto n. 3.10.01.60 Materiale sanitario dispositivo medico (CND) non collocato dell Esercizio 2013 e rientra nelle risorse della S.C. Farmacia assegnate nel budget di spesa 2013. - Euro 7.000,00 stimato per l anno 2014 troverà collocazione al Conto n. 3.10.01.60 Materiale sanitario dispositivo medico (CND) non collocato dell Esercizio 2014 e rientrerà nelle risorse della S.C. Farmacia da assegnare nel budget di spesa 2014. IL DIRETTORE GENERALE (dr.ssa Giovanna BARALDI) Pagina 16 di 17

SEGRETERIA AFFARI GENERALI RELAZIONE DI PUBBLICAZIONE La presente deliberazione viene pubblicata sul sito informatico dell Azienda Ospedaliera ai sensi dell art. 124 del Testo Unico 18.8.2000 n. 267 e dell art. 32, c.1, L. 18.6.2009 n. 69. Cuneo, Il funzionario incaricato S.C. Affari Generali, Legale, Segreteria (dott.ssa Laura COMETTO) Pubblicazione avvenuta per 15 giorni consecutivi dal. al.. Cuneo, Il banditore La presente deliberazione è divenuta esecutiva in data. Ai sensi dell art.134, 3 comma Testo Unico 18/8/2000 n.267. Ai sensi degli artt.2 e 3 della Legge Regionale 30/6/1992 n.31 modificati dagli artt.27 e 28 della Legge Regionale 24/1/1995 n.10. Pagina 17 di 17