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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. del / / 2014 Istituto nazionale per lo studio e la cura dei tumori Fondazione G. Pascale Via Mariano Semmola 80131 NAPOLI

Il Direttore dell'u.o.c. Gestione Beni e Servizi Dr. Elia Abbondante Premesso che la So.Re.Sa. S.p.A. con nota prot. 4034 del 26.03.2013 ha comunicato che, a partire dal 01.05.2013, non potranno più essere ordinati alcuni prodotti riferiti ai contratti Rep. n. 144/09 e Rep. 52/10, stipulati con la ditta Roche Diagnostics S.p.A., invitando le Aziende Sanitarie che hanno aderito ai suddetti contratti a valutare le iniziative più idonee per assicurare la fornitura degli stessi, autorizzando a stipulare autonomi contratti rimanendo entro i parametri di qualità/prezzo adottati dalla stessa Società; che il Direttore della S.C. di Medicina di Laboratorio, dr.ssa E. Cavalcanti ed il Responsabile della S.S.D. Onco Endocrinologia Immunometrica, dr. G. Esposito, rispettivamente con note prot. DPDL/B/157/2013 del 30.05.2013 e prot. OEI/03/2013 del 31.05.2013, hanno chiesto, per parte dei reagenti in argomento, di continuare ad assicurare la fornitura alla ditta Roche Diagnostics S.p.A., utilizzando l analizzatore aggiudicato in gara centralizzata e fornito all Istituto, al fine di evitare ulteriore aggravio economico per nuovo canone di noleggio e relativi costi di gestione; che la dr.ssa Cavalcanti con la citata nota prot. DPDL/B/157/2013 ha anche precisato che, nel caso di nuova procedura di acquisizione, si sarebbe verificato anche un danno organizzativo determinato dalla necessità di utilizzare nuovi spazi all interno dei Laboratori, nonchè l impiego di personale dedicato all uso di altra strumentazione; che il dr. G. Esposito con la citata nota prot. OEI/03/2013 ha inoltre evidenziato, tra l altro, l opportunità di continuare la fornitura dei reagenti richiesti da parte della ditta Roche, al fine di mantenere omogenei i profili diagnostici Tiroide e Prostata, i cui restanti analiti continuano ad essere forniti con contratto centralizzato So.Re.Sa. stipulato con la stessa Azienda ed impiegati per l esecuzione di esami utilizzando la strumentazione fornita dalla stessa Società; che in esecuzione alle citate richieste il Servizio proponente, a seguito di procedura negoziata, ai sensi dell art. 57, comma 3, lett. b del D.L.vo 163/2006 s.m.i., nonché l art. 10, comma 4) lett. a) del vigente regolamento delle provviste in economia, ha stipulato il contratto CR/S/1452/2013 con la ditta Roche Diagnostics S.p.A., per la fornitura in somministrazione, per la durata di un anno, di reagenti, calibratori e controlli, occorrenti per le esigenze della S.C. di Medicina di Laboratorio e della S.S.D. Onco Endocrinologia Immunometrica dell Istituto, per un importo complessivo della somministrazione annuale pari ad 130.173,74 + IVA; Atteso che con nota DSA/2040/14 del 17.07.2014, il Direttore Sanitario Aziendale, Dott. S. Lodato, ha trasmesso, esprimendo parere favorevole, la nota prot. DPDL/B/197/2014 del 23.06.2014 con la quale il Direttore della S.C. di Medicina di Laboratorio ha chiesto la continuità della fornitura in somministrazione dei reagenti in argomento fino alla scadenza dei contratti centralizzati So.Re.Sa., per le strumentazioni sulle quali tali reagenti sono applicati, prevista per il mese di Dicembre 2015; Redatto da Tarantino Giuseppina il 05/11/2014 11.45.32

che la Dr.ssa Cavalcanti con la citata nota prot. DPDL/B/197/2014 ha anche dichiarato, nel contempo, che trattasi di reagenti diagnostici necessari ed indispensabili allo svolgimento dell attività assistenziale dell Istituto e che con successiva nota prot. DPDL/B/333/2014 del 09.10.2014 ha chiesto a completamento della diagnostica tiroidea, consolidata sulla stessa strumentazione automatica, l acquisizione anche del reagente necessario al dosaggio degli Anticorpi anti recettore del TSH; Preso atto che con provvedimento n. 692 del 18.09.2014, esecutivo ai sensi di legge, è stata indetta procedura negoziata, senza previa pubblicazione del bando, ai sensi dell art. 57 comma 3 lettera b) del D.Lgs. 163/06, nonché dall art. 10 comma 4 lettera a) del vigente regolamento delle spese da farsi in economia, approvato con delibera n. 1171 del 04.12.2009, esecutiva ai sensi di legge, per l affidamento della fornitura alla ditta Roche Diagnostics S.p.A., in somministrazione annuale, di reagenti, calibratori e controlli, occorrenti per le esigenze della S.C. di Medicina di Laboratorio e della S.S.D. Onco Endocrinologia Immunometrica dell Istituto, per un importo complessivo presunto della somministrazione pari ad 160.000,00 + IVA; Tenuto conto che ai sensi dell art. 26 comma 3 della Legge 488/99, come modificato dall art. 1 comma 4 del D.L. 168/04, convertito in Legge 191/2004, le Amministrazioni pubbliche sono obbligate a utilizzare i parametri di prezzo e qualità per l acquisizione di beni e servizi comparabili con quelli oggetto delle convenzioni Consip; che in fase di istruttoria è stato accertato che i beni da acquistare non sono presenti sul Market Place Consip; che nell elenco delle gare di So.Re.Sa. per l anno 2013/2014, non risulta alcuna procedura ad oggetto i presidi in argomento; Atteso che l oggetto del presente atto consiste in una mera fornitura; che, pertanto, esso rientra nella fattispecie prevista al comma 3-bis dell art. 26 del D.Lgs. n. 81/08 che esentano dall obbligo di redigere il DUVRI; che il costo del presente appalto annuale è stato stimato in 160.000,00 + IVA inferiore al valore di Euro 207.000,00 (soglia comunitaria), così come modificato dalla Commissione Europea con Regolamento (CE) n. 1336\13, pubblicato sulla G.U.C.E. a decorrere dall 01.01.2014; che- essendo il citato Regolamento cogente per gli Stati membri dell Unione, anche qualora lo Stato non vi abbia provveduto con un atto di recepimentodevono ritenersi sostituite le vecchie soglie con le nuove, secondo quanto disposto dall art. 4 del citato regolamento Europeo n. 1177/2009 e, conseguentemente, deve intendersi modificato anche l art. 28 e 215 del D.L.vo 163\06 (Codice dei Contratti); Atteso che, per la fattispecie in esame è applicabile l art. 57, comma 3, lett. b del D.L.vo 163/2006 s.m.i., nonché l art. 10, comma 4) lett. a) del Regolamento interno dell Istituto, approvato con provvedimento 1171/2009, che prevede la possibilità del ricorso alla procedura negoziata diretta a prescindere, quindi, Redatto da Tarantino Giuseppina il 05/11/2014 11.45.32

dalla richiesta di pluralità di preventivi, qualora vi sia motivata specialità o particolarità del bene e/o del servizio, in relazione alle caratteristiche tecniche o di mercato, di diritti di esclusiva, di singola presenza sul mercato ragionevolmente inteso in senso territoriale, di fiduciarietà motivata, tale da rendere inutile ed eccessivamente oneroso l invito di più soggetti, nonché l art. 7 lettera f) dello stesso Regolamento; che il Servizio proponente con nota fax prot. DA/3A/10547 del 14.10.2014, ha chiesto preventivo di spesa alla ditta Roche Diagnostics S.p.A. per l affidamento della fornitura in somministrazione annuale di reagenti, calibratori e controlli, occorrenti per le esigenze della S.C. di Medicina di Laboratorio e della S.S.D. di Onco Endocrinologia Immunometrica dell Istituto; Visto il verbale del 29.10.2014, acquisito agli atti di gara, con il quale si è preso atto che entro il termine previsto per la ricezione dell offerta previsto per il 28.10.2014, è pervenuta, in plico chiuso, l offerta della ditta Roche Diagnostics S.p.A., registrata al protocollo dell Ente n. 11067 del 27.10.2014; che il Direttore della S.C. di Medicina di Laboratorio, dr.ssa E. Cavalcanti richiedente ed utilizzatore, in data 31.10.2014, con glossa apposta sull offerta O1005619 del 21.10.2014 della ditta Roche Diagnostics S.p.A., ha dichiarato la conformità dei prodotti offerti con quanto richiesto; Attesa l obbligatorietà dell adesione alle convenzioni So.Re.Sa., il Direttore del Servizio proponente si riserva di recedere anticipatamente ed in qualunque momento, dal contratto che si andrà a stipulare, qualora venissero stipulati contratti centralizzati So.Re.Sa. di pari oggetto; Considerato che, allo stato, non risultano espletate ed aggiudicate gare centralizzate So.Re.Sa. per la categoria merceologica in argomento; Visto il provvedimento n. 176 del 28.02.2012, esecutivo ai sensi di legge, con il quale, tra l altro, veniva deliberato che la registrazione degli impegni di spesa sia effettuata anche dalla S.C. Gestione Beni e Servizi; Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; PROPONE 1) di affidare, per quanto sopra, mediante procedura negoziata, ai sensi dell art. 57, comma 3, lett. b del D.L.vo 163/2006 s.m.i., nonché l art. 10, comma 4) lett. a) del vigente regolamento delle provviste in economia, la fornitura in somministrazione, per la durata di un anno, di reagenti, calibratori e controlli, occorrenti per le esigenze della S.C. di Medicina di Laboratorio e della S.S.D. Onco Endocrinologia Immunometrica dell Istituto, alla ditta Roche Diagnostics S.p.A. con sede in P.zza Durante, 11 20131 Milano - P.IVA 10181220152, Tel. 039 2817659 Fax 039 2817670, IBAN..omissis.., alle condizioni espresse con l offerta n. O1005619 del 21.10.2014, per un importo complessivo della somministrazione annuale pari ad 130.218,54 + IVA 22%; 2) di riservarsi di recedere dal contratto in caso di stipula di contratti centralizzati per gli stessi prodotti; Redatto da Tarantino Giuseppina il 05/11/2014 11.45.32

3) di nominare Responsabile del Procedimento il Dirigente Amministrativo della S.C. Gestione Beni e Servizi, dr. A. Seller e Direttore dell esecuzione il Direttore della S.C. di Medicina di Laboratorio, dr.ssa E. Cavalcanti, ex art. 300 D.P.R. 207/2010; 4) di dare atto che l onere complessivo stimato di 130.218,54 + IVA 22% pari ad 28.648,07 per complessivi 158.866,62 IVA inclusa ha trovato copertura per un periodo di un mese ed un importo pari ad 13.238,88 IVA compresa sul conto n. 50101050115 (Materiali di laboratorio per assistenza) del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2014 ed il restante importo pari ad 145.627,74 IVA inclusa sul conto corrispondente del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2015; 5) di dichiarare il presente atto provvisoriamente esecutivo. IL DIRETTORE GENERALE F.F. In virtù dei poteri conferitigli dall art. 3, comma 6, D.Lgs 502/1992; Letta e valutata la proposta di delibera sopra riportata, che qui si recepisce, presentata dal Direttore dell U.O.C. Gestione Beni e Servizi; Preso atto che il Direttore proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; Acquisito il parere favorevole del Direttore Sanitario, del Direttore Amministrativo e del Direttore Scientifico; DELIBERA di adottare la proposta di deliberazione sopra riportata, nei termini indicati e per l effetto: 1) di affidare, per quanto sopra, mediante procedura negoziata, ai sensi dell art. 57, comma 3, lett. b del D.L.vo 163/2006 s.m.i., nonché l art. 10, comma 4) lett. a) del vigente regolamento delle provviste in economia, la fornitura in somministrazione, per la durata di un anno, di reagenti, calibratori e controlli, occorrenti per le esigenze della S.C. di Medicina di Laboratorio e della S.S.D. Onco Endocrinologia Immunometrica dell Istituto, alla ditta Roche Diagnostics S.p.A. con sede in P.zza Durante, 11 20131 Milano - P.IVA 10181220152, Tel. 039 2817659 Fax 039 2817670, IBAN..omissis.., alle condizioni espresse con l offerta n. O1005619 del 21.10.2014, per un importo complessivo della somministrazione annuale pari ad 130.218,54 + IVA 22%. 2) Di riservarsi di recedere dal contratto in caso di stipula di contratti centralizzati per gli stessi prodotti. 3) Di nominare Responsabile del Procedimento il Dirigente Amministrativo della S.C. Gestione Beni e Servizi, dr. A. Seller e Direttore dell esecuzione il Direttore della S.C. di Medicina di Laboratorio, dr.ssa E. Cavalcanti, ex art. 300 D.P.R. 207/2010. 4) Di dare atto che l onere complessivo stimato di 130.218,54 + IVA 22% pari ad 28.648,07 per complessivi 158.866,62 IVA inclusa ha trovato copertura per un periodo di Redatto da Tarantino Giuseppina il 05/11/2014 11.45.32

un mese ed un importo pari ad 13.238,88 IVA compresa sul conto n. 50101050115 (Materiali di laboratorio per assistenza) del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2014 ed il restante importo pari ad 145.627,74 IVA inclusa sul conto corrispondente del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2015. 5) Di dichiarare il presente atto provvisoriamente esecutivo. Il Dirigente responsabile dell Unità Operativa proponente è incaricato dell esecuzione della presente deliberazione ed è responsabile del relativo procedimento. UFFICIO PROVVEDITORATO IL DIRIGENTE AMMINISTRATIVO Dr. Antonio Seller SC GESTIONE BENI E SERVIZI IL DIRETTORE Dr. Elia Abbondante IL DIRETTORE GENERALE F.F. (ex art. 3, comma 6, D.Lgs 502/1992) Dott.ssa Loredana Cici Redatto da Tarantino Giuseppina il 05/11/2014 11.45.32

FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI PROVVISORIAMENTE ESECUTIVA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 898 del 26/11/2014 PROPONENTE: S. C. Gestione Beni e Servizi OGGETTO: PROCEDURA NEGOZIATA PER LA FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE ANNUALE DI REAGENTI, CALIBRATORI E CONTROLLI OCCORRENTI PER LE ESIGENZE DELLA S.C. DI MEDICINA DI LABORATORIO E DELLA S.S.D. DI ONCO- ENDOCRINOLOGIA IMMUNOMETRICA DELL'ISTITUTO. C.I.G. 5827796166 Atto esecutivo dal 26/11/2014. Pubblicata dal 27/11/2014al 07/12/2014 Il Direttore Responsabile S.C. Affari Generali dr.ssa Elisa Regina Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Antonio Seller - S. C. Gestione Beni e Servizi Elia Abbondante - S. C. Gestione Beni e Servizi Mariano Carmine - Direttore Dip. P. T. A. Ciliberto Gennaro - Direttore Scientifico Cici Loredana - Direttore Amministrativo Lodato Sergio - Direzione Sanitaria Aziendale Cici Loredana - Direttore Generale FF Regina Elisa - S. C. Affari Generali Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa