Ente per la gestione accentrata dei servizi condivisi Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia Decreto n 48 del 06/06/2016 Oggetto: SOSTITUZIONE COMPONENTI COMITATO ETICO UNICO REGIONALE IL DIRETTORE GENERALE F.F. Dott. Massimo Romano
VISTI - il Decreto di Giunta Regionale 22 gennaio 2016 n. 73 recante Istituzione del Comitato etico regionale per la sperimentazione clinica ; - il Decreto del Direttore centrale salute integrazione sociosanitaria politiche sociali e famiglia n. 414 del 31 marzo 2016 recante Nomina del Comitato etico regionale per la sperimentazione clinica di cui alla DGR 22 gennaio 2016 n. 73 ; DATO ATTO che con i predetti decreti - è stato istituito, in attuazione della L.R. 29.12.2015 n. 33, il Comitato etico unico regionale (CEUR), operante presso l Ente per la gestione accentrata dei servizi condivisi, cui è attribuito il compito di valutare le sperimentazioni da effettuare sul territorio regionale presso le aziende per l assistenza sanitaria, le aziende ospedaliero universitarie, gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e le strutture private temporaneamente accreditate; - sono stati nominati, in conformità alle previsioni dell art. 2, c. 5 del DM 8 febbraio 2013, i componenti del Comitato etico unico regionale in considerazione delle relative esperienze e professionalità ed inoltre sono stati individuati i componendi di sede con funzione di integrazione obbligatoria del CE per gli studi riguardanti l Ente di appartenenza, rappresentati dal Direttore sanitario e/o Direttore scientifico o loro sostituti permanenti; RICHIAMATO il Decreto n. 31 del 26 aprile 2016 con il quale questo Ente ha preso atto della costituzione del Comitato etico unico regionale in attuazione della DGR 73 del 22.01.2016; RICHIAMATA la Legge regionale 16 ottobre 2014 n. 17 Riordino dell assetto istituzionale e organizzativo del Servizio sanitario regionale e norme in materia di programmazione sanitaria e sociosanitaria ; ATTESO che l articolo 4, comma 2, della predetta legge, ha stabilito che entro due anni dall entrata in vigore della presente legge, l Azienda per l assistenza sanitaria n. 1 Triestina e l Azienda per l assistenza sanitaria n. 4 Friuli Centrale incorporano, rispettivamente, l Azienda ospedalierouniversitaria Ospedali riuniti di Trieste e l Azienda ospedaliero-universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine le quali per tale effetto vengono contestualmente soppresse; ATTESO che all atto dell incorporazione vengono ad assumere rispettivamente il nome di Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste e di Azienda sanitaria universitaria di Udine ; VISTA la Deliberazione giuntale n. 679 del 22 aprile 2016 con la quale la Giunta regionale ha dato atto dell avvio delle Aziende sanitarie universitarie integrate dal giorno 1 maggio 2016; CONSIDERATO che, con l istituzione dell Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste e dell Azienda sanitaria universitaria, i componenti di sede del Comitato etico regionale individuati con decreto n. 414 del 31 marzo 2016 non risultano essere più rispondenti all attuale assetto organizzativo delle strutture saniate regionali; RICHIAMATE le note: - Prot. 9101 del 23.05.2016 con la quale l azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste ha individuato la dott.ssa Lucia Pelusi quale sostituto permanente del Direttore sanitario; - Prot. 8432 dell 11.05.2016 con la quale l Azienda sanitaria universitaria ha individuato la dott.ssa Rosanna Quattrin quale sostituto permanente del Direttore sanitario; - Prot. 8893 del 18.05.2016 con la quale l Azienda per l assistenza sanitaria n. 5 Friuli Occidentale ha individuato la dott.ssa Paola Toscani quale sostituto permanente del Direttore sanitario, a seguito della nomina del dott. Giorgio Simon a Direttore generale della medesima Azienda;
PRESO ATTO che con Decreto n. 694/SPS del 31.05.2016, recante Nomina del Comitato etico regionale per la sperimentazione clinica di cui alla DGR 22 gennaio 2016 n. 73 sostituzione componenti : 1. è stata definita, nel rispetto dell attuale assetto organizzativo delle strutture sanitarie regionali, la nuova composizione del Comitato etico regionale per la sperimentazione clinica, come segue: Componenti permanenti: Clinico 1: dott. Claudio Fresco - Azienda sanitaria universitaria Clinico 2: prof. Francesco Zaja - Azienda sanitaria universitaria Clinico 3: dott. Paolo Rossi - Azienda sanitaria universitaria Clinico 4: prof. Paolo Manganotti - Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste Clinico 5: dott.ssa Alessandra Bearz CRO Aviano Clinico 6: dott. Cosimo Stanislao Sacco - Azienda sanitaria universitaria Clinico 7: dott. Fabio Fischetti - Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste Pediatra 1: dott.ssa Grazia Di Leo Burlo Garofolo, Trieste Pediatra 2: dott. Andrea Taddio Burlo Garofolo, Trieste Statistico 1: dott. Jerry Polesel CRO, Aviano Statistico 2: prof.ssa Miriam Isola Università degli studi di Udine Farmacologo: prof. Massimo Baraldo Azienda sanitaria universitaria Bioeticista: mons. Bruno Pighin Genetista: prof. Mauro Giacca ICGEB Farmacista pubblico: dott. Paolo Schincariol - Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste Medico di medicina generale: dott. Luciano Prelli Pediatra di libera scelta: dott. Paolo Pecile Rappresentante delle professioni sanitarie: dott. Ilario Guardini - Azienda sanitaria universitaria Medico legale: dott.ssa Barbara Polo Grillo Esperto in dispositivi medici: ing. Paolo Giribona Rappresentante del volontariato: sig.ra Renza Zanon Componenti di sede: Azienda per l assistenza sanitaria n. 2: dott.ssa Claudia Giuliani - sostituto Azienda per l assistenza sanitaria n. 3: dott.ssa Paola Zuliani - sostituto Azienda per l assistenza sanitaria n. 5: dott.ssa Paola Toscani - sostituto Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste: dott.ssa Lucia Pelusi - sostituto Azienda sanitaria universitaria : dott.ssa Rosanna Quattrin - sostituto IRCCS CRO Aviano: dott. Paolo De Paoli Direttore Scientifico IRCCS Burlo Garofolo Trieste: dott. Luca Ronfani sostituto Componenti in relazione alla studio clinico: 1 nutrizionista esperto in nutrizione umana: prof. Gianni Biolo Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste ; 1 specialista in terapia intensiva: dott.ssa Adriana Di Silvestre - Azienda sanitaria universitaria 1 ingegnere clinico: ing. Massimo D Antoni - Azienda sanitaria universitaria la seguente: 2. sono state acquisite: - le dichiarazioni rese dai componenti di sede oggetto di rinomina circa l insussitenza di motivi di incompatibilità, ai sensi dell art. 7 bis ante legge regionale 23 giugno 1978, n. 75 e sue successive modificazioni ed integrazioni; - per i componenti dipendenti di pubbliche amministrazioni, le prescritte autorizzazioni all espletamento dell incarico ai sensi dell articolo 53, comma 7, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; 3. è stato precisato che per quanto non modificato dal predetto Decreto, continuano a trovare applicazione le disposizioni di cui alla Deliberazione giuntale 73 del 22 gennaio 2016, del Decreto del
Direttore centrale salute integrazioni sociosanitaria politiche sociali e famiglia n. 414 del 1 marzo 2016, nonché della normativa di riferimento. DATO ATTO che, nella sottoscrizione del presente decreto in funzione di Ufficio dell organo di vertice, è implicito anche il parere favorevole del Direttore Amministrativo; DECRETA Per le motivazioni indicate in premessa che si intendono richiamate 1. di prendere atto che, con Decreto 694/SPS del 31.05.2016 del Direttore centrale salute integrazione sociosanitaria politiche sociali e famiglia, la nuova composizione del Comitato etico regionale per la sperimentazione clinica, nel rispetto dell attuale assetto organizzativo delle strutture sanitarie regionali, è la seguente: Componenti permanenti: Clinico 1: dott. Claudio Fresco - Azienda sanitaria universitaria Clinico 2: prof. Francesco Zaja - Azienda sanitaria universitaria Clinico 3: dott. Paolo Rossi - Azienda sanitaria universitaria Clinico 4: prof. Paolo Manganotti - Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste Clinico 5: dott.ssa Alessandra Bearz CRO Aviano Clinico 6: dott. Cosimo Stanislao Sacco - Azienda sanitaria universitaria Clinico 7: dott. Fabio Fischetti - Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste Pediatra 1: dott.ssa Grazia Di Leo Burlo Garofolo, Trieste Pediatra 2: dott. Andrea Taddio Burlo Garofolo, Trieste Statistico 1: dott. Jerry Polesel CRO, Aviano Statistico 2: prof.ssa Miriam Isola Università degli studi di Udine Farmacologo: prof. Massimo Baraldo Azienda sanitaria universitaria Bioeticista: mons. Bruno Pighin Genetista: prof. Mauro Giacca ICGEB Farmacista pubblico: dott. Paolo Schincariol - Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste Medico di medicina generale: dott. Luciano Prelli Pediatra di libera scelta: dott. Paolo Pecile Rappresentante delle professioni sanitarie: dott. Ilario Guardini - Azienda sanitaria universitaria Medico legale: dott.ssa Barbara Polo Grillo Esperto in dispositivi medici: ing. Paolo Giribona Rappresentante del volontariato: sig.ra Renza Zanon Componenti di sede: Azienda per l assistenza sanitaria n. 2: dott.ssa Claudia Giuliani - sostituto Azienda per l assistenza sanitaria n. 3: dott.ssa Paola Zuliani - sostituto Azienda per l assistenza sanitaria n. 5: dott.ssa Paola Toscani - sostituto Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste: dott.ssa Lucia Pelusi - sostituto Azienda sanitaria universitaria : dott.ssa Rosanna Quattrin - sostituto IRCCS CRO Aviano: dott. Paolo De Paoli Direttore Scientifico IRCCS Burlo Garofolo Trieste: dott. Luca Ronfani sostituto Componenti in relazione alla studio clinico: 1 nutrizionista esperto in nutrizione umana: prof. Gianni Biolo Azienda sanitaria universitaria integrata di Trieste ; 1 specialista in terapia intensiva: dott.ssa Adriana Di Silvestre - Azienda sanitaria universitaria 1 ingegnere clinico: ing. Massimo D Antoni - Azienda sanitaria universitaria
2. di dare atto che per quanto non modificato dal predetto Decreto, continuano a trovare applicazione le disposizioni di cui alla Deliberazione giuntale n.73 del 22 gennaio 2016, del Decreto del Direttore centrale salute integrazioni sociosanitaria politiche sociali e famiglia n. 414 del 1 marzo 2016, nonché della normativa di riferimento. IL DIRETTORE GENERALE F.F. Dott. Massimo Romano
Elenco firmatari ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI Questo documento è stato firmato da: NOME: MASSIMO ROMANO CODICE FISCALE: RMNMSM67H11L483V DATA FIRMA: 06/06/2016 14:42:25 IMPRONTA: 91BCF30B57A5EDE62B162B0D87160DE71D9EE4F9BF38C0CB761FF897C47BD620 1D9EE4F9BF38C0CB761FF897C47BD62044A3ED25C18FA6422085A497749AE5A8 44A3ED25C18FA6422085A497749AE5A88C21C04B918710C4AC92FB8EA9E8F1BD 8C21C04B918710C4AC92FB8EA9E8F1BD272AE9F966795DD9AAA0730A61BC5E97 Atto n. 48 del 06/06/2016