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NUMERO DATA DETERMINAZIONE 739 31/10/2018 OGGETTO: Determinazione a contrarre per l espletamento di una procedura negoziata ai sensi dell articolo 63, comma 2, lettera b), del decreto legislativo n. 50 del 2016 e successive modificazioni, per la stipula di un accordo quadro relativo all approvvigionamento di dispositivi medici per gli assistiti dell Istituto. il Direttore centrale VISTE le Norme sull Ordinamento amministrativo/contabile in attuazione dell articolo 43 del Regolamento di Organizzazione, di cui alla determinazione presidenziale 16 gennaio 2013, n.10 e ss.mm.ii.; VISTA la determina n. 1 del 3 gennaio 2018 con la quale il Presidente ha predisposto il bilancio di previsione per l esercizio finanziario 2018; VISTA la delibera n. 3 del 31 gennaio 2018 con la quale il Consiglio di indirizzo e vigilanza ha approvato il bilancio di previsione 2018; VISTA la determinazione del Presidente n. 216 del 3 maggio 2018 Piano della Performance 2018/2020 ; VISTA la determinazione del Direttore Generale n. 28 del 3 maggio 2018 Assegnazione obiettivi e risorse finanziarie per l esercizio 2018, con la quale sono state attribuite alla Direzione Centrale Assistenza Protesica e Riabilitazione le risorse finanziarie per l esercizio 2018; VISTA la relazione dell Ufficio approvvigionamenti e riscontro contabile del 22 ottobre 2018, che forma parte integrante della presente; CONSIDERATO che il Direttore tecnico dell area tecnica ausili ha rappresentato che nei prossimi due anni sarà prevedibilmente necessario garantire la disponibilità di taluni dispositivi medici con caratteristiche tecniche che li connotano di infungibilità, non esistendo prodotti personalizzati o personalizzabili equivalenti che possano essere utilizzati in relazione allo specifico assistito; CONSIDERATO che, sulla base dei documenti autorizzativi pervenuti dalle Unità Territoriali, cui si è dato corso con forniture di ausili, l Area tecnica ausili ha individuato i beni maggiormente richiesti e sono di conseguenza stati predisposti elenchi di beni omogenei dal punto di vista merceologico e di utilizzo al fine della fornitura diretta agli assistiti;

CONSIDERATO che l infungibilità tecnica è motivata dal fatto che la personalizzazione e o adattamento dell ausilio avviene presso la sede del costruttore, sulla base di una specifica scheda tecnica compilata dal committente; RILEVATO che un dispositivo non congruo con la prescrizione, non efficiente nel momento dell utilizzo, può comportare gravi conseguenze sia sulla persona, sia, indirettamente, nel caso non si garantisca la piena efficienza del dispositivo, sull Istituto. CONSIDERATO che, per le tipologie di predetti dispositivi medici indicati nella relazione del direttore tecnico è stato individuato il fornitore, che distribuisce in esclusiva, per l intero territorio nazionale, dispositivi prescrivibili e ordinabili esclusivamente su scheda tecnica; RILEVATO che, per le motivazioni sopra esposte, ricorrono, quindi, i presupposti per l espletamento di una procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara cui all articolo 63, comma 2, lettera b) del d. lgs. n. 50/2016 ss.mm.ii. al fine di stipulare con il fornitore individuato un accordo contrattuale che preveda condizioni più vantaggiose, anche in ordine ai tempi e alle modalità di consegna, rispetto a quelle che si realizzerebbero ove il ricorso allo suddetto fornitore non fosse stato a priori strutturato in via negoziale; RITENUTO che tale accordo, da stipularsi ai sensi dell articolo 54 del d. lgs. 50/2016 e ss.mm.ii., debba avere durata biennale e, oltre alle suddette condizioni e ai tempi di consegna, dovrà prevedere un limite massimo di spesa entro cui il suddetto operatore è disponibile a fornire alle condizioni concordate i dispositivi di cui al listino allegato all accordo medesimo, senza alcun obbligo di minimo acquisto a carico dell Istituto, che potrà anche non utilizzare l accordo nell arco della sua vigenza; TENUTO CONTO che, per le medesime ragioni di esclusiva nazionale da parte del fornitore, risulta necessario prevedere nel suddetto accordo la modalità di un eventuale inserimento di nuovi prodotti; RILEVATO che, non essendo presumibile stabilire per l accordo contrattuale un importo definito, nemmeno in misura minimale, in quanto legato agli ordinativi che pervengono dalle UUTT, unicamente al fine di poter orientare la procedura di negoziazione con il fornitore proposto, sulla base dell analisi dei fabbisogni degli ultimi due anni, si può prevedere che gli ordinativi ammonteranno a circa euro 600.000 annui; CONSIDERATO che la necessità di tale accordo era stata correttamente prevista, e inserita, nel corso del 2016, nell ambito della programmazione degli acquisti per il biennio 2017/2018, con CUI 011654005892017325; VISTO l articolo 113 del d.lgs. n. 50/2016 ss.mm.ii. il quale prevede che le amministrazioni pubbliche destinino ad un apposito fondo risorse finanziarie in misura non superiore al 2 per cento, da modulare sull importo posto a base di gara,

per l erogazione di incentivi ai dipendenti pubblici che svolgono funzioni tecniche relative alle attività di programmazione, affidamento, esecuzione e controllo dei contratti pubblici, subordinando l erogazione stessa all emanazione di un regolamento che disciplini la graduazione delle quote da accantonare al fondo e i criteri per la ripartizione e la corresponsione degli incentivi; RITENUTO di dover impegnare, nelle more dell adozione del predetto regolamento, in via cautelativa, la quota del 2 per cento dell importo posto a base di gara, e cioè euro 24.000,00, ai fini dell accantonamento per la costituzione provvisoria del citato fondo per gli incentivi, sulla voce di spesa U.1.03.01.05.003.02 (Spese sostenute dalla D.C. Assistenza Protesica e Riabilitazione per l acquisto di protesi, ausili e presidi ortopedici) del bilancio di previsione di competenza e di cassa per l esercizio anno 2018, articolato secondo il sistema di classificazione del bilancio dello Stato e secondo la ripartizione in missioni e programmi definita in sede di previsione; VERIFICATO che le necessità di approvvigionamento sono riferite a partire dall esercizio 2019; VERIFICATO che la quota relativa al 1 anno dell accordo rientra, per la Direzione Centrale Assistenza Protesica e Riabilitazione, nelle assegnazioni iniziali richieste per l anno 2019; PRESO ATTO che è stato nominato Responsabile Unico del Procedimento, ai sensi dell articolo 31 del d.lgs.50/2016, il dott. Angelo Andretta; DETERMINA di autorizzare l'espletamento di una procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara cui all articolo 63, comma 2, lettera b) del d.lgs. n. 50/2016 e successive modificazioni (esclusiva in senso tecnico), per l approvvigionamento di Ausili a beneficio degli assistiti dell Istituto; di autorizzare la spesa complessiva massima stimata all interno dell accordo quadro, della durata contrattuale di due anni, per un importo pari a euro 1.200.000 Iva esclusa; di autorizzare la registrazione, in via cautelativa, dell impegno di spesa di euro 24.000,00 quale incentivo per funzioni tecniche di cui all articolo 113 del d.lgs. 50/2016, pari al 2 per cento dell importo posto a base dell accordo quadro, nell ambito del bilancio di previsione anno 2018, in fase di approvazione, articolato secondo il sistema di classificazione del Bilancio dello Stato, imputabile alla Missione 2. Tutela della Salute - Programma 3. Attività di assistenza protesica e riabilitativa effettuate da Strutture dell Istituto, sulla Voce: U.1.03.01.05.003.02 (Spese sostenute dalla D.C. Assistenza Protesica e Riabilitazione per l acquisto di protesi, ausili e presidi ortopedici), che rientra nelle condizioni di cui in premessa. Il Direttore Centrale dott. Carlo Biasco

Ufficio approvvigionamenti e riscontro contabile Al Direttore Centrale Oggetto: esigenze approvvigionamenti Area Ausili del Centro Protesi Inail e delle sue sedi decentrate (Filiale di Roma e Filiale di Lamezia Terme). Dispositivi medici Con relazione del 16 ottobre 2018 il Direttore tecnico dell Area Ausili, per il tramite del direttore del Centro protesi, ha rappresentato che nei prossimi due anni sarà prevedibilmente necessario l approvvigionamento di taluni beni con caratteristiche di infungibilità tecniche, non esistendo prodotti personalizzati e personalizzabili equivalenti che possano essere utilizzati in relazione allo specifico assistito. L individuazione e la personalizzazione di questi dispositivi medici, soggetti a prescrizione medica specialistica, è una prerogativa sanitaria sia sotto l aspetto clinico (medico prescrittore) che tecnico (Tecnico Ortopedico: Applicatore, Fisioterapista: riabilitatore, Infermiere: integrità tissutale e cura della persona) e necessita di continui aggiornamenti. Dalla citata relazione tecnica risulta che l Area Tecnica ausili del Centro Protesi, al fine di poter rispondere adeguatamente ai diversi fabbisogni terapeutici degli assistiti, prescritti dal medico specialista, ha la necessità di disporre di una vasta gamma di ausili che sono riconducibili alla predetta tipologia merceologica e di idonei accordi contrattuali che disciplinino termini e modalità di consegna di tali prodotti. A tal fine, sulla base dei documenti autorizzativi pervenuti dalle Sedi, di cui in oggetto, sono stati individuati i beni personalizzati e adattati specificamente alla persona, maggiormente prescritti e, a tal fine, sono stati predisposti elenchi omogenei dal punto di vista merceologico, al fine di una erogazione diretta ai nostri assistiti.

Ufficio approvvigionamenti e riscontro contabile In particolare, per l elenco allegato alla relazione tecnica sopra citata, l infungibilità tecnica è motivata dal fatto che la personalizzazione e o l adattamento dell ausilio avviene presso la sede del costruttore, sulla base di una specifica tecnica compilata dal committente nei termini di una: Antropometricamente determinata, stabile e preventiva postura; Dinamica ed efficace posizione di spinta e di equilibrio dell ausilio determinata specificamente per ogni fruitore; che sono elementi fondamentali per consentire alla persona un utilizzo in maniera efficace, sicuro e preventivo dell ausilio, innalzando così il suo grado di autonomia e quindi la sua qualità di vita. Per l acquisizione di questi stessi ausili personalizzabili e o adattabili è stato individuato il fornitore, che distribuisce in esclusiva per l intero territorio nazionale, dispositivi medici prescrivibili e ordinabili esclusivamente su scheda tecnica e prodotti dalla. Alla luce di quanto sopra esposto emerge che per l approvvigionamento dei predetti dispositivi medici sussistono i presupposti per l espletamento di una procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando di gara cui all articolo 63, comma 2, lettera b) del d. lgs. n. 50/2016 ss.mm.ii. al fine di stipulare con il fornitore individuato un accordo quadro ai sensi dell articolo 54 del mensionato decreto legislativo. Con tale accordo, che dovrà avere durata biennale, oltre alle suddette condizioni e ai tempi di consegna, si dovrà prevedere un limite massimo di spesa entro cui il suddetto operatore è disponibile a fornire i dispositivi medici alle condizioni concordate, senza alcun obbligo di minimo acquisto a carico dell Istituto, che potrà anche non utilizzare l accordo nell arco della sua vigenza.

Ufficio approvvigionamenti e riscontro contabile Inoltre, per le medesime ragioni di esclusiva nazionale da parte del fornitore, risulta necessario prevedere nel suddetto accordo la modalità di un eventuale inserimento di nuovi prodotti, qualora presentino le caratteristiche di infungibilità sopra descritte. Non essendo presumibile, come detto, stabilire per l accordo contrattuale un importo definito, nemmeno in misura minimale, in quanto legato agli ordinativi che pervengono dalle UUTT, unicamente al fine di poter orientare la procedura di negoziazione con il fornitore proposto, sulla base dell analisi dei fabbisogni degli ultimi due anni, si può prevedere che gli ordinativi ammonteranno a circa euro 600.000,00 annui. Si rappresenta, infine, che la necessità di tale accordo era stata correttamente prevista nell ambito della programmazione degli acquisti per il biennio 2017/2018, con il CUI 011654005892017325. In relazione a quanto sopra rappresentato, si sottopone alla Sua attenzione, qualora condiviso, lo schema di determinazione a contrarre per avviare la procedura di negoziazione ai sensi del citato art. 63 comma 2 lettera b) del vigente codice degli appalti, tesa alla stipula di un accordo quadro con unico fornitore, ai sensi dell articolo 54 del d.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii., a decorrere dall anno 2018. Vigorso, 22 ottobre 2018 Il Responsabile dell Ufficio dott. Mauro Iammarrone