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Numero: 327 del 27/03/2013 Oggetto: Determinazione n. 91/2011 Fornitura di Sistemi Analitici per l\'esecuzione dei test di amplificazione gnomica (HCV-RNA, HIV-RNA, HBV-DNA) per la validazione biologica delle donazioni di sangue e tessuti nella strutture della Rete Trasfusionale Toscana - rinnovo contrattuale Proponente: - IE: si - Pubblicata il 27/03/2013 - Inviata al collegio sindacale il 27/03/2013 - Esecutiva il 27/03/2013 Si attesta che il presente atto è stato pubblicato in data odierna all'albo pretorio aziendale, e vi rimarrà per 15 giorni consecutivi

Ente per i Servizi Tecnico - Amministrativi di Area Vasta Sede Legale: Via A.Cocchi, 7/9 56121 PISA DIPARTIMENTO Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi Il Direttore Dott. Massimo Santini UO Attr. sanitarie,diagnostica,arredi,informatica e strumentario Il proponente Dott.ssa Claudia Razzauti DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE Assunta ai sensi dell art. 19 dello Statuto aziendale approvato con deliberazione n.380 del 6/6/2006 e della deliberazione n. 241 del 18/05/2012 Oggetto: Determinazione n. 91/2011 Fornitura di Sistemi Analitici per l esecuzione dei test di amplificazione gnomica (HCV-RNA, HIV-RNA, HBV-DNA) per la validazione biologica delle donazioni di sangue e tessuti nella strutture della Rete Trasfusionale Toscana - rinnovo contrattuale Importo di spesa: stimato: definitivo: 1346051 Immediata eseguibilità: si Copia da trasmettere a: Segreteria (x) Gestioni economiche e fin. (x) Tecn. Inf. e S.I. ( ) Formazione ( ) Risorse Umane ( ) Affari Generali e Legali ( ) Aziende Interessate: AUSL 1 Massa e Carrara ( ) AUSL 2 Lucca ( ) AUSL 5 Pisa ( ) AUSL 6 Livorno ( ) AOUP (x) AUSL 12 Viareggio ( ) Fondazione G. Monasterio ( ) ESTAV sede legale ( ) ESTAV Mag. Farm. ed Econ. ( ) Società della Salute ( ) Altri Enti ( )

IL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI VISTA la deliberazione n. 47 del 28.2.2013, i.e., con la quale viene conferito l incarico di Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi al dr. Massimo Santini; VISTA la deliberazione n. 91/2011 con cui veniva aggiudicata, in esito ad una procedura aperta, la fornitura in locazione biennale, rinnovabile per ulteriori due anni, di SISTEMI DIAGNOSTICI INTEGRATI DEDICATI ALL' ESECUZIONE DEI TEST DI AMPLIFICAZIONE GENOMICA (HCV-RNA, HIV-RNA, HBV-DNA) PER LA VALIDAZIONE BIOLOGICA DELLE DONAZIONI DI SANGUE, ORGANI E TESSUTI NELLE STRUTTURE DELLA RETE TRASFUSIONALE TOSCANA alla ditta Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, EVIDENZIATO che la scadenza contrattuale, calcolata sulla base delle date di collaudo della strumentazione, è prevista per il 31.03.2013 e che, sulla base di apposita clausola capitolare, è possibile procedere ad ulteriori due anni di rinnovo della fornitura, anche di anno in anno; DATO ATTO del vantaggio economico derivante dall opzione di rinnovo, rappresentato dall azzeramento dei canoni di locazione della strumentazione e del canone di collegamento on line inclusi nei sistemi in parola, pari a complessivi 48.600,00 IVA esclusa; ACQUISITE le seguenti richieste di rinnovo: - prot. n 2199 del 11.01.2013 inviata dalla UO Programmazione Controllo Approvvigionamenti e Rapporti con ESTAV della AOUP, recante la garanzia di copertura economica, sottoscritta dal Direttore Amministrativo, - prot. n. 3077 del 25.01.2013, inviata dal DAI Diagnostica di Laboratorio AOU Careggi, recante la garanzia della relativa copertura economica, sottoscritta dal Direttore Amministrativo, - prot. n. 5273 del 20.02.2013 della UOC Acquisizione Farmaci e Diagnostici ESTAV SUD-EST, recante in allegato la nota prot. 2364/2013 di garanzia di copertura economica sottoscritta dal Direttore Amministrativo; INTERPELLATO il fornitore interessato, con lettera prot. ESTAV N/O ps n. 28783 ps del 20.11.2012, al fine di ottenere un miglioramento delle attuali condizioni, con particolare riferimento al canone di assistenza tecnica; DATO ATTO del riscontro pervenuto, nota del 21.11.2013, nella quale la ditta come miglioria dichiara di azzerare i canoni di locazione della strumentazione e i canoni di collegamento on-line, mentre mantiene il prezzo dei reagenti e del canone di assistenza tecnica in quanto, come

specificato nella successiva nota Prot. 019.13/LETT/CH del 25.03.2013 concernente il dettaglio degli interventi tecnici effettuati negli anni 2011 e 2012 classificati per tipologia e suddivisi per centro di validazione NAT, detti canoni di assistenza tecnica full risk, a fronte di un costo fisso, certo e non superabile, garantiscono l erogazione, senza alcuna limitazione, di tutti i servizi sopra elencati e dettagliati indispensabili per garantire in maniera sicura e continuativa la validazione biologica NAT delle di sacche di sangue ed emocomponenti, compresi ingenti oneri relativi alla gestione delle parti di ricambio; EVIDENZIATO che tutta la documentazione sopra citata è depositata in originale negli archivi del settore diagnostici; PRESO ATTO che Responsabile del Procedimento, su designazione del Dirigente, è la Sig.ra Patrizia Soldani, funzionario del Settore Diagnostica; Su conforme proposta del Dirigente competente Dott.ssa Claudia Razzauti DETERMINA Per quanto espresso in narrativa, che qui espressamente si richiama: 1) di rinnovare il contratto di fornitura in locazione biennale di SISTEMI DIAGNOSTICI INTEGRATI DEDICATI ALL' ESECUZIONE DEI TEST DI AMPLIFICAZIONE GENOMICA (HCV-RNA, HIV-RNA, HBV-DNA) PER LA VALIDAZIONE BIOLOGICA DELLE DONAZIONI DI SANGUE, ORGANI E TESSUTI NELLE STRUTTURE DELLA RETE TRASFUSIONALE TOSCANA aggiudicato con determina n. 91/2011 alla ditta Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, per un ulteriore anno, precisamente dal 01.04.2013 al 31.03.2014, conformemente alla proposta del fornitore interessato citata in narrativa; 2) Di stabilire l importo contrattuale dovuto a tale fornitura in 2.756.764,96 IVA esclusa, da attribuire ai conti di competenza come di seguito indicato: CQB COSTO REAGENTI ASSISTENZA ANNUALE Totale CQB AV-CENTRO 665.940,00 292.438,32 958.378,32 CQB AV-NORD OVEST 820.000,00 292.438,32 1.112.438,32 CQB AV-SUD EST 393.510,00 292.438,32 685.948,32 TOTALE 2.756.764,96

3) di demandare alle strutture competenti delle Aziende interessate l individuazione dei RUP aziendali ai sensi dell art. 274 del DPR 207/2010; 4) di autorizzare il pagamento da parte di ESTAV Nordovest di 600,00 favore dell A.V.C.P., in ottemperanza alla normativa vigente; 5) di dare atto che il fornitore interessato è stato sottoposto ai controlli di legge in quanto titolare di contratti in vigore; 6) Di partecipare il presente atto agli ESTAV ed alle Aziende Ospedaliero Universitarie interessate, per il seguito di competenza; 7) Di rendere immediatamente esecutivo il presente atto in quanto il contratto precedente è stato prorogato ad un prezzo a determinazione più alto; 8) di trasmettere il presente atto al Collegio sindacale ai sensi dell art.42 comma 2, della Legge Regione Toscana n. 40/2005; Allegati parte integrante: n. 1 coperture economiche PS 07/13 Il Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi Dr Massimo Santini