CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA GESTIONE DI MATERIALE IN TNT MONOUSO STERILE PER LE SALE OPERATORIE DELL A.O. BOLOGNINI, per un periodo triennale

Via Marconi, 38-24068 SERIATE (BG) Tel. 035/3063771 Telefax 035/3063708 C.F. e P.IVA n 02585160167 E-mail: provveditorato@bolognini.bg.it CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO PER LA GESTIONE DI MATERIALE IN TNT MONOUSO STERILE PER LE SALE OPERATORIE DELL A.O. BOLOGNINI, per un periodo triennale Codice Identificativo Gara (CIG) n. 01900355D6 Art. 1: Oggetto della fornitura Art. 2: Durata del contratto Art. 3: Normativa di riferimento e modalità di presentazione dell offerta Art. 4: Condizioni di fornitura e modalità di consegna Art. 5: Rispondenza alle normative vigenti, controlli, prove e collaudi Art. 6: Deposito cauzionale definitivo e documenti Art. 7: Stipulazione del contratto Art. 8 Spese ed oneri contrattuali Art. 9: Presentazione fatture e modalità pagamenti Art. 10: Revisione prezzi Art. 11: Divieto di cessione e di subappalto della fornitura Art. 12: Controversie Art. 13: Risoluzione del contratto Art. 14: Raggruppamenti di imprese Art. 15: Quantità previste Art. 16: Aspetti qualitativi e caratteristiche tecniche Art. 17: Confezionamento Art. 18: Progetto di assistenza post - vendita Art. 19: Offerta economica Art. 20: Aggiudicazione della fornitura Art. 21: Modalità di assegnazione del punteggio Art. 22: Campionatura Art. 23: Sostituzione dei prodotti Art. 24: Documento unico di valutazione dei rischi interferenti (DUVRI) Art. 25: Estensione del contratto Art. 26: Convenzione ai sensi dell art. n.26 della Legge 488/1999 Art. 27: Condizioni particolari Art. 28: Mutamento condizioni iniziali Art. 29: Trattamento dei dati personali Art. 30: Applicazione norme del Codice Civile Art. 31: Rinvio Il Responsabile del procedimento: Dr. Felice Petrella (Tel. 035/3063771) Il Funzionario competente: Rag. Giovanni Ruggeri (Tel. 035/3063816) 1

ART. N. 1: OGGETTO DELLA FORNITURA GESTIONE DI MATERIALE IN TNT MONOUSO STERILE PER LE SALE OPERATORIE DELL A.O. BOLOGNINI, per un periodo triennale Il presente Capitolato Speciale ha per oggetto: il rifornimento di tutto il materiale in TNT monouso sterile e quant altro necessario per l effettuazione degli interventi chirurgici, di maggiore o minore complessità, effettuati nelle sale o blocchi operatori di tutta l Azienda Ospedaliera Bolognini; gestione delle consegne e delle scorte di magazzino del materiale sopra citato intendendo per tale attività la gestione delle scorte e la consegna programmata direttamente presso le sale operatorie almeno ogni 10 giorni di quantitativi sufficienti per coprire le esigenze relative all attività operatorie senza creare carenza dei prodotti utilizzati; addestramento del personale infermieristico e medico all utilizzo razionale del TNT monouso con particolare attenzione al rispetto dei set-custom di lavoro stabiliti per singole specialità chirurgiche e alle problematiche tecniche ed economiche relative alla totale conversione dall uso del cotone all uso del TNT; assistenza on-site e supporto tecnico di personale specializzato per almeno due settimane per ogni sala operatoria ad avvio del servizio, e per due giorni per ogni sala operatoria almeno 2 volte all anno durante tutto il periodo di fornitura; assistenza periodica programmata e, su richiesta, entro 72 (settantadue) ore dalla chiamata; nomina di un responsabile del servizio reperibile h. 24; esplicitazione delle modalità adottate che consentano in ogni momento la tracciabilità dei prodotti; 2

sostituzione, a parità di costo, dei materiali utilizzati con prodotti di nuova introduzione sul mercato che verranno evidenziati e di cui la stazione appaltante avrà autorizzato la sostituzione; il rifornimento di tutto il materiale in TNT sterile previsto con modalità di gestione in contratto estimatorio (come previsto da specifico allegato). I quantitativi approssimativi sono quelli indicati al successivo ART. n.15 Tuttavia l Aggiudicatario sarà tenuto alla somministrazione di tutte le maggiori quantità che dovessero occorrere all'azienda Ospedaliera, ai prezzi ed alle condizioni di cui al presente Capitolato Speciale, senza che possa avanzare alcuna pretesa. Lo stesso Aggiudicatario non potrà pretendere risarcimenti o muovere eccezioni nel caso di minori quantità richieste. Inoltre quest Azienda appaltante si riserva a suo insindacabile giudizio di non procedere all attuazione della presente procedura di gara, per la fornitura di cui all oggetto, per l adesione al Consorzio delle Aziende Sanitarie della Regione Lombardia, o adesione a contratti aggiudicati da altra Azienda Sanitaria o a procedure telematiche della Pubblica Amministrazione, oppure per altri motivi, purché economicamente più vantaggiose. Infine, qualora l Azienda Ospedaliera dovesse individuare procedure organizzative diverse da quelle attuali, sarà facoltà risolvere il contratto in corso previo preavviso scritto di tre mesi: anche in tal caso, la Ditta aggiudicataria non potrà pretendere compensi o muovere eccezioni. ART. N.2: DURATA DEL CONTRATTO Il contratto di fornitura avrà una durata per un periodo di tre (3) anni e avrà decorrenza in relazione alla durata della procedura di gara ed alle esigenze organizzative dell Azienda Ospedaliera. Peraltro, sarà facoltà di questa Amministrazione procedere ad un differimento dei termini di scadenza del rapporto contrattuale, per un periodo massimo di centottanta giorni oltre la durata prevista, nelle more dell espletamento della nuova gara d appalto, alle condizioni tutte di cui al presente Capitolato Speciale ed ai prezzi stabiliti dal verbale di aggiudicazione, senza che l Aggiudicatario possa pretendere alcun indennizzo. E escluso ogni tacito rinnovo. Inoltre l Azienda Ospedaliera, secondo le disposizioni normative vigenti al momento della 3

scadenza contrattuale, si riserva la facoltà di rinnovare il contratto qualora sussistano ragioni di convenienza e di pubblico interesse, per un periodo non superiore a 2 (due) anni, e la Ditta dovrà effettuare la fornitura suppletiva senza pretendere condizioni diverse da quelle già in atto. Si riconosce alla Ditta aggiudicataria la facoltà di disobbligarsi dall impegno di eventuale rinnovo, dandone comunicazione scritta con lettera raccomandata A/R che dovrà pervenire almeno 3 (tre) mesi prima della data di scadenza del contratto. ART. N. 3: NORMATIVA DI RIFERIMENTO E MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA La gara verrà esperita con l'osservanza delle norme legislative e regolamentari vigenti, con particolare riferimento al D.Lgs n.163 del 12.04.2006 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE, al Regolamento Aziendale interno approvato con delibera n.428 del 30.05.2007 e sulla base del presente Capitolato Speciale e degli atti tutti predisposti da questa Amministrazione. In caso di contrasto tra le disposizioni del presente Capitolato e quelle contenute in qualsiasi atto di gara o contrattuale, verrà privilegiata l'interpretazione più favorevole all'amministrazione dell'azienda Ospedaliera. Allegati al presente Capitolato Speciale, e parte integrante dello stesso, sono i seguenti documenti: Bando di gara integrale; Modulo d offerta economica; Contratto estimatorio; Tabelle A), B): requisiti richiesti; Autocertificazione (allegato n.1); Dichiarazione di accettazione (allegato n.2); DUVRI (allegato n.3); Dichiarazione del fornitore (allegato n.4); 4

BUSTA n. 1: OFFERTA ECONOMICA L offerta economica sottoscritta dal Legale rappresentante o persona abilitata ad impegnare l offerente, dovrà essere inserita in una busta (busta n.1), compilando, il modulo predisposto dall Azienda Ospedaliera, unitamente al documento richiesto all'art. n.20 del presente Capitolato Speciale. La busta n.1 dovrà: essere chiusa e sigillata con ceralacca; riportare la dicitura contiene offerta economica ; riportare la ragione sociale della Ditta. BUSTA n. 2: DOCUMENTI AMMINISTRATIVI La busta n.2, dovrà contenere ai fini dell ammissione della gara, pena l esclusione, i sotto indicati documenti: A) Autocertificazione attestante l inesistenza a carico della Società e dei suoi legali rappresentanti di alcun provvedimento limitativo della capacità di contrarre con la Pubblica Amministrazione, anche ai sensi della vigente normativa antimafia (modulo allegato n.1). B) Dichiarazione di accettazione delle condizioni riportate negli atti di gara (modulo allegato n.2). C) Idonee dichiarazioni bancarie di almeno due istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi di legge a dimostrazione della capacità finanziaria ed economica della ditta concorrente (art. n.41, comma 1, lettera a) del D.Lgs 163/2006). D) Certificazione rilasciata dagli istituti o servizi ufficiali incaricati del controllo qualità (UNI- EN ISO 9001-2000 e/o UNI EN ISO 13485 2004), di riconosciuta competenza, i quali attestino la conformità dei beni oggetto di gara, con riferimento a determinati requisiti o norme (in fotocopia autenticata e/o fotocopia con dichiarazione sottoscritta da parte del Legale Rappresentante (allegata fotocopia del documento di identità), resa ai sensi del DPR n. 445 del 28.12.2000). (art. n. 42, comma 1, lettera m) del D.Lgs 163/2006). E) Dichiarazione che tutta la documentazione tecnica, dei prodotti proposti, utile alla valutazione tecnico-qualitativa dell'offerta, così come richiesta dal presente Capitolato 5

Speciale, è stata inserita nel plico separato contenente la campionatura. (art. n.42, comma 1, lettera I) del D.Lgs 163/2006). F) Dichiarazione da parte del fornitore mediante compilazione della scheda di cui al modulo allegato n.4); G) In attuazione dell art.1 comma n.65 e n.67 della Legge n.266/2005, la ricevuta in originale del versamento pari a Euro 70,00=, nella quota prevista dalla succitata legge per la Ditta partecipante, ovvero fotocopia dello stesso corredata da dichiarazione di autenticità e copia di un documento d identità in corso di validità. H) Cauzione provvisoria pari al 2% dell importo previsto a base d asta (IVA esclusa), ai sensi dell art. n.75 del D.Lgs n.163 del 12.04.2006, con validità di almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell offerta. Tale importo potrà essere ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici partecipanti alla gara, ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI EN ISO/IEC17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. (Certificazione da presentare in sede di offerta). La garanzia potrà consistere in: fideiussione bancaria o assicurativa; ricevuta dell'effettuato deposito, a titolo di cauzione, in contanti o in titoli presso il Tesoriere dell'azienda Ospedaliera - Banca Popolare di Bergamo - BPU, Agenzia di Seriate Via Italia, n. 24-24068 Seriate (BG). Inoltre ai sensi del comma n.8 del succitato articolo, la succitata garanzia dovrà essere corredata, a pena di esclusione, dell impegno di un fidejussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l esecuzione del contratto, di cui all art. n.113 del D.Lgs n. 163 del 12.04.2006, qualora l offerente risultasse affidatario. I) Elenco dei documenti presentati (anche per le A.T.I.). Inoltre le Ditte partecipanti dovranno indicare, su ogni singolo documento presentato, la lettera di riferimento sopra indicata. Nel caso di raggruppamenti temporanei, la documentazione amministrativa di cui sopra, dovrà essere presentata nei seguenti modi: da tutte le singole aziende raggruppate ai punti A), B), E), F) dal raggruppamento temporaneo nel suo complesso ai punti C), D), F), G), H) I) 6

comunque in proporzione alle singole quote di partecipazione. La busta n.2 dovrà: essere chiusa e sigillata con ceralacca; riportare la dicitura «contiene documenti amministrativi» riportare la ragione sociale della Ditta. Si precisa che l offerta sarà dichiarata nulla, determinando la conseguente esclusione dalla gara, nei seguenti casi: se non è corredata di tutti i documenti richiesti; se manca anche una sola delle dichiarazioni previste nel presente Capitolato Speciale; se pervenuta oltre il termine perentorio indicato; se non risponde alle prescrizioni minime del Capitolato Speciale. Il plico contenente le buste n.1 e n.2 dovrà: essere chiuso e sigillato mediante ceralacca e controfirmato sui lembi di chiusura dal proprio Legale Rappresentante; riportare la ragione sociale della Ditta; riportare il tipo di fornitura oggetto della gara; essere indirizzata e fatta pervenire all Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate (BG), Unità Operativa Affari Generali e Legali Ufficio Protocollo, Via Marconi, n.38-24068 Seriate (BG). MODALITA DI PRESENTAZIONE DEL PLICO Il plico dovrà pervenire entro le ore 12.00 del 09.10.2008. con raccomandata A.R. a mezzo del servizio postale, ovvero; con raccomandata a mezzo di agenzia autorizzata, ovvero; direttamente a mano. Il recapito del plico rimarrà ad esclusivo rischio del mittente e non saranno accettati reclami se, per qualsiasi motivo, esso non avverrà entro i termini indicati. 7

Non saranno neppure accettate altre offerte anche se sostitutive o integrative di precedenti. Inoltre, prima di procedere all apertura dei plichi delle offerte presentate, in applicazione dell art. n.48 del D.Lgs. n.163 del 12.04.2006 Controllo sul possesso dei requisiti, il giorno 10.10.2008 alle ore 15.00 (aula C), si procederà a richiedere ad un numero di offerenti non inferiore al 10% delle offerte presentate, arrotondato all unità superiore, scelti con sorteggio pubblico, di comprovare, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti, ai punti C) e D), nel presente Capitolato Speciale d Appalto. APERTURA PLICHI L apertura dei plichi pervenuti in tempo utile, avverrà in seduta pubblica nel giorno 23.10.2008 e/o successivi, con ulteriore comunicazione mediante fax circa l orario di apertura presso la Sede amministrativa dell Azienda Ospedaliera Bolognini - U.O. Approvvigionamenti in Via Marconi 38, 24068 Seriate ( BG). In tale sede e giorno si procederà alla verifica dei documenti amministrativi e tecnici. L apertura della busta n.1 contenente i prezzi offerti, verrà effettuata in seduta pubblica, in data che verrà comunicata alle Ditte concorrenti almeno 48 ore prima, solo dopo la valutazione degli elementi tecnico-qualitativi da parte della Commissione Giudicatrice (Tecnica), per cui, in tale seduta sarà formulata la proposta di aggiudicazione. Alle operazioni di gara, in seduta pubblica, potranno presenziare, formulando eventuali osservazioni, i soggetti che esibiranno al Presidente della Commissione di Gara, un documento idoneo (fotocopia procura o delega in carta semplice) a dimostrare la loro legittimazione a svolgere le predette attività in nome e per conto delle Ditte partecipanti. Trattandosi di procedura aperta, la gara sarà aggiudicata anche se dovesse pervenire, o comunque venisse dichiarata valida in sede di valutazione tecnicoqualitativa una sola offerta. INFORMAZIONI COMPLEMENTARI 8

L eventuale richiesta di informazioni complementari potrà essere avanzata per iscritto, entro il 06.10.2008, alle seguenti persone: per la parte riguardante l aspetto tecnico al Dott. Angelo Barcella (tel. 035/3064365 fax 035/3064364). per la parte riguardante l aspetto di tipo amministrativo al Funzionario competente dell U.O. Approvvigionamenti (fax 035/3063708 tel. 035/3063771). DISPOSIZIONI FINALI 1) L offerta avrà validità per 180 giorni dalla scadenza fissata per la presentazione dei plichi. 2) Ove previsti, dovranno essere utilizzati i moduli predisposti dall Azienda Ospedaliera e allegati al presente Capitolato Speciale. 3) Tutti i documenti richiesti dovranno essere prodotti in lingua italiana. 4) Le Ditte offerenti rimarranno giuridicamente vincolate sin dal momento della presentazione dell offerta, mentre l aggiudicazione della fornitura, che avverrà a giudizio insindacabile di quest Amministrazione, non vincolerà la stessa fino a che non sarà stata approvata a norma di legge. 5) Sia l intero procedimento, sia l aggiudicazione della fornitura, saranno espressamente subordinati all intervenuta approvazione di tutti gli atti relativi. ART. N. 4: CONDIZIONI DI FORNITURA E MODALITÀ DI CONSEGNA Le Ditte partecipanti dovranno considerare, a tutti gli effetti, l'ubicazione e le caratteristiche dei Presidi Ospedalieri ove dovranno essere consegnati i prodotti e dovranno controllare in sito tutte le caratteristiche dei locali, i percorsi e lo stato di viabilità in genere, al fine di tenerne conto nella previsione della fornitura e per procedere alla perfetta esecuzione della stessa. Dovranno anche prendere conoscenza delle condizioni locali e di tutte le circostanze generali e particolari che possano aver influito od influire sulla determinazione dei prezzi, delle condizioni contrattuali e sull'esecuzione della fornitura. Quanto sopra al fine d'assumere tutti quei dati e quegli elementi necessari per la presentazione di un'offerta equa e rimunerativa per la Ditta stessa. 9

Quanto sopra premesso, a. L Aggiudicatario dovrà eseguire, a propria cura, rischio e spese, le somministrazioni nelle quantità, nei luoghi e secondo le modalità che verranno man mano indicati dal Servizio Farmaceutico, consegnando la merce, resa a terra franco magazzini farmaceutici del Presidio Ospedaliero: Pesenti Fenaroli di Alzano L.do - Via Mazzini, 18-24022 Alzano L.do (BG); o presso altro magazzino e/o luogo dell Azienda, che verrà evidenziato sull ordine (attualmente sono presenti quattro Blocchi Operatori rispettivamente presso il P.O. Seriate, P.O. Alzano L.do, P.O. Clusone e P.O. Lovere.) b. La giacenza presso l Azienda Ospedaliera di eventuali eccedenze non autorizzate rimarrà a totale rischio e pericolo del fornitore. c. Per lo scarico e la messa a terra del materiale nel magazzino farmaceutico e/o altro luogo dell Azienda (Sala Operatoria), il fornitore non potrà avvalersi del personale dell'azienda Ospedaliera. Ogni operazione dovrà essere eseguita dal fornitore, ovvero dal corriere cui sarà stata demandata la consegna, previo eventuale accertamento dell'ubicazione dei locali. d. La consegna delle merci, le modalità di frequenza e i relativi quantitativi saranno determinati dall Azienda Ospedaliera appaltante, secondo le esigenze dell Unità di Farmacia. I tempi di consegna non dovranno essere superiori ai 7 giorni consecutivi dalla data di ricevimento dell ordine a mezzo fax trasmesso dal Centro Unico d Acquisto Farmacia dell Azienda Ospedaliera e non saranno subordinati a minimi d ordine stabiliti dalle Ditte, ma eventualmente concordati dalle Ditte e accettati dall Unità Operativa Farmacia dell Azienda Ospedaliera. e. Le singole somministrazioni non saranno considerate ammesse finché non saranno state dichiarate accettabili dall'incaricato al ricevimento, cosicché, prima di tale dichiarazione, esse si considereranno come depositate per conto dell Aggiudicatario ed a rischio dello stesso. f. Qualora la merce inviata non corrispondesse, in tutto od in parte ai requisiti stabiliti dalla Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana - Decima edizione e successivi aggiornamenti e alle disposizioni della vigente legislazione, dovrà essere sostituita al più presto dal fornitore, e questo anche nel caso che il rilievo avvenga dopo la consegna. g. L Aggiudicatario dovrà ritirare a propria cura e spese, entro 24 (ventiquattro) ore dalla comunicazione, anche telefonica, i prodotti non conformi alle caratteristiche richieste 10

con il presente Capitolato, anche se manomessi o sottoposti ad esame di controllo. In pendenza o in mancanza del ritiro, i prodotti forniti resteranno a disposizione del fornitore stesso, senza alcuna responsabilità da parte dell'amministrazione appaltante per l'eventuale ulteriore degrado o deprezzamento che i prodotti stessi dovessero subire. h. La vista e l'accettazione delle merci da parte del personale incaricato non solleverà l Aggiudicatario dalle responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti od occulti riscontrati all'atto dell utilizzo. La firma per ricevuta non impegnerà in ogni caso l'azienda Ospedaliera se non come attestazione della quantità ricevuta, pertanto, la stessa si riserverà il diritto di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni per iscritto, anche in seguito. i. L'Amministrazione appaltante potrà, a suo esclusivo giudizio, chiedere all Aggiudicatario altra quantità in sostituzione di quella rifiutata, oppure provvedervi direttamente sul libero mercato. Nel primo caso, l Aggiudicatario dovrà provvedere nei tempi e modi indicati, reintegrando altresì d'ogni spesa o danno derivanti dalla male eseguita somministrazione l'amministrazione che potrà rivalersi o sull'importo dei pagamenti da eseguirsi o sulla cauzione definitiva. Nel secondo caso, l Aggiudicatario dovrà reintegrare l'amministrazione tanto dell'eventuale maggior spesa derivante quanto dell'eventuale danno. j. In caso di forniture accettate per esigenze di servizio, ma risultanti in seguito non rispondenti ai requisiti, sì da legittimarne la svalutazione, l'amministrazione ne darà comunicazione scritta all Aggiudicatario ed opererà una detrazione pari al minor valore che riconoscerà ai generi stessi. k. In caso di ritardo rispetto ai termini stabiliti per la consegna o la sostituzione delle merci oggetto della fornitura, ovvero nel caso la somministrazione fosse eseguita solo parzialmente, l'amministrazione sarà considerato inadempiente degli accordi contrattuali. l. Tutti i prodotti che verranno consegnati dovranno essere confezionati, conservati e trasportati in adempimento alle vigenti disposizione di legge. Il giudizio del Responsabile dell U.O. Farmacia, ovvero della persona incaricata da questa Amministrazione, sulla qualità ed accettabilità della merce richiesta, sarà inappellabile. In caso di non rispondenza delle merci alle caratteristiche di Capitolato, di continuato ritardo o di mancata consegna, ovvero la Ditta aggiudicataria non sia in grado per 11

qualsiasi motivo di tenere fede ai propri impegni contrattuali, alla prima contestazione scritta, anche via fax, l amministrazione appaltante potrà applicare quanto previsto dall art. n.3 del presente Capitolato Speciale; alla seconda contestazione scritta, anche via fax, e notificata alla medesima, il contratto d appalto si riterrà risolto e l Azienda Ospedaliera affiderà la fornitura alla Ditta che segue nella graduatoria delle Ditte offerenti e che non potrà rifiutarsi di eseguire la fornitura fino alla scadenza naturale del contratto d Appalto. In tal caso, l'amministrazione di questa Azienda Ospedaliera incamererà la cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e, alla fine della somministrazione, provvederà ad addebitare alla Ditta inadempiente, sulle fatture in sospeso, il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ART. N.5: RISPONDENZA ALLE NORMATIVE VIGENTI, CONTROLLI, PROVE E COLLAUDI L Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà d'eseguire o fare eseguire da laboratori e/o personale qualificato di propria fiducia, in qualunque momento, prima, dopo o durante l'esecuzione della fornitura, collaudi tecnico-qualitativi dei beni consegnati, ovvero verifiche atte ad evidenziare la rispondenza delle merci fornite a quanto previsto dal presente Capitolato Speciale. Le spese inerenti la prima prova di verifica dei requisiti, qualunque sia l'esito della stessa, saranno sempre a carico dell Aggiudicatario. Per i controlli successivi, le spese saranno a carico dell'azienda Ospedaliera se il campione corrisponderà ai requisiti del presente Capitolato Speciale, ovvero alle norme legislative e regolamentari vigenti, in caso contrario saranno a carico dell Aggiudicatario. Inoltre, l'azienda Ospedaliera potrà controllare il ciclo produttivo e/o distributivo tramite i propri incaricati che, pertanto, dovranno avere libero accesso alle sedi, fabbriche e magazzini della Ditta contraente. ART. N.6: DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO E DOCUMENTI La Ditta aggiudicataria della fornitura dovrà provvedere al versamento del deposito cauzionale definitivo nella misura e nei modi previsti dall art. n.113 del D.Lgs n.163 del 12 12

aprile 2006. Inoltre la fidejussione c/o polizza fideiussoria dovrà avere validità di almeno sei mesi oltre la durata del contratto. Non sarà autorizzato lo svincolo ed il ritiro della cauzione definitiva se non quando tutte le pattuizioni contrattuali saranno integralmente osservate con piena soddisfazione dell Azienda Ospedaliera. La cauzione provvisoria sarà restituita dopo la consegna della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura. Peraltro, nell attesa della cauzione definitiva, l Azienda Ospedaliera potrà rivalersi, per le inadempienze contrattuali dell'aggiudicatario, anche sulla cauzione provvisoria. Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali. L I.V.A. resterà a carico dell Azienda Ospedaliera e la Ditta aggiudicataria dovrà addebitarla in fattura, ai sensi dell art. 18 della legge n. 633 del 26.10.1972 e disposizioni normative successive. Oltre alla cauzione definitiva, l Aggiudicatario dovrà presentare la seguente documentazione amministrativa entro trenta giorni dalla comunicazione dell aggiudicazione: 1) Certificato rilasciato dall Ufficio del Registro delle Imprese, non anteriore ai sei mesi dalla data d aggiudicazione. 2) La documentazione prevista dalla vigente normativa antimafia. 3) Il certificato generale del casellario giudiziario, non anteriore ai sei mesi dalla data d aggiudicazione, del rappresentante legale della Ditta o del titolare se trattasi di persona fisica. 4) Quant'altro previsto dal D.Lgs. n.163/2006. Ove previsto dalla normativa vigente, la documentazione richiesta può essere sostituita da autocertificazione resa nei termini di legge. Inoltre, la Ditta aggiudicataria, ai sensi dell art. n.42 comma n.4, del D.Lgs dovrà presentare tutta la documentazione probatoria a conferma di quanto dichiarato in sede di gara. Qualora l Aggiudicatario non fosse in grado di produrre la documentazione richiesta, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese nell autocertificazione attestante l inesistenza a carico della Società o dei suoi legali rappresentanti d alcun provvedimento limitativo della capacità di contrarre con la Pubblica Amministrazione, anche ai sensi della vigente normativa antimafia, e la presa visione ed accettazione delle condizioni riportate 13

negli atti di gara, sarà revocata l aggiudicazione e l Azienda Ospedaliera affiderà ad altra Ditta la fornitura, seguendo, ove possibile, la graduatoria della presente gara. In tal caso, questa Amministrazione incamererà la cauzione provvisoria e provvederà ad addebitare alla Ditta inadempiente il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ART. N. 7: STIPULAZIONE DEL CONTRATTO A seguito dell aggiudicazione definitiva, divenuta efficace dopo la verifica del possesso dei requisiti richiesti, si procederà con la ditta aggiudicataria, entro il termine di trenta giorni alla stipulazione del contratto. Resta inteso, che l impegno contrattuale, da parte di quest Azienda Ospedaliera rimane subordinato all inesistenza di fatti impeditivi ed all esecutività del provvedimento di aggiudicazione. ART. N. 8: SPESE ED ONERI CONTRATTUALI Sono a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese inerenti e conseguenti il verbale di gara ivi compresi l imposta di registro e di bollo, nessuna eccettuata o esclusa. Saranno inoltre a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese per la scritturazione delle copie occorrenti alla Ditta stessa ed ai diversi Uffici, i bolli sui mandati di pagamento, e tutte le imposte e tasse che dovessero in avvenire colpire il contratto e successive inerenti. Tutti gli oneri a carico dell'aggiudicatario dovranno essere versati secondo le modalità indicate in seguito dall'amministrazione dell'azienda Ospedaliera. ART. N. 9: PRESENTAZIONE FATTURE E MODALITÀ PAGAMENTI Eseguite le somministrazioni, l Aggiudicatario presenterà al competente Ufficio dell'azienda Ospedaliera le fatture in duplice copia per la debita liquidazione. Agli effetti della liquidazione delle fatture, saranno riconosciute solo le quantità consegnate secondo le modalità di cui al presente Capitolato Speciale e in conformità agli 14

ordinativi emessi, controllate e risultanti dalle bollette di consegna regolarmente sottoscritte dall'incaricato dell'azienda Ospedaliera. I pagamenti saranno disposti in osservanza alla normativa vigente e saranno subordinati all'esito positivo degli eventuali collaudi previsti e, in ogni caso, al giudizio d'accettabilità. Nel caso di ritardato pagamento, gli interessi, se richiesti, saranno riconosciuti ai sensi della normativa vigente, salvo diverso accordo fra le parti contrattuali. ART. N. 10: REVISIONE PREZZI In applicazione dell art.6, comma 4, Legge 24 dicembre 1993, n.537, come sostituito dall art.44, Legge 23 dicembre 1994, n.724, sarà riconosciuta alla ditta aggiudicataria la revisione periodica dei prezzi i quali rimarranno fissi per i primi dodici mesi di esecuzione della fornitura. Per gli anni successivi solo su richiesta della Ditta aggiudicataria i prezzi proposti potranno essere adeguati nella misura della variazione dei prezzi al consumo accertati dall ISTAT per l anno precedente. La richiesta di revisione, corredata della documentazione e certificazione giustificativa dell aumento, deve essere inoltrata, per quanto di competenza a ogni singola Azienda Ospedaliera mediante lettera raccomandata A.R. entro i termini di 90 gg. dalla data di scadenza annuale della fornitura. ART. N. 11: DIVIETO DI CESSIONE E DI SUBAPPALTO DELLA FORNITURA Ai sensi dell art. n.42 comma n.1 lettera i) del D.Lgs n.163 del 12.04.2006, le Ditte partecipanti dovranno indicare nella relazione tecnica e/o nell offerta economica, la parte della fornitura che intende eventualmente appaltare a terzi, fino ad un massimo del 30% dell intera fornitura. Qualora le Ditte partecipanti non indicano nella relazione tecnica e/o nell offerta economica la parte dell appalto che intendono eventualmente subappaltare a terzi, è espressamente vietato alla Ditta aggiudicataria cedere a terzi, o comunque dare in subappalto, parte della stessa, senza la preventiva autorizzazione scritta dell Amministrazione appaltante. La disciplina del subappalto sarà regolata dall art. 18 della Legge 19.03.1990 n. 55 e 15

successive modifiche ed integrazioni. ART. N. 12: CONTROVERSIE Per le controversie relative all'esecuzione dei contratti, Foro esclusivo competente sarà il Tribunale di Bergamo. In ogni caso, nelle more d'eventuale giudizio dell'autorità giudiziaria, la Ditta fornitrice non potrà sospendere o interrompere la fornitura pena l'incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità per l'azienda Ospedaliera di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. ART. N. 13: RISOLUZIONE DEL CONTRATTO L'Azienda Ospedaliera potrà richiedere la risoluzione del contratto oggetto del presente Capitolato in tutti quei casi previsti dall'art. 3 del presente Capitolato Speciale d Appalto e dalle vigenti disposizioni legislative. In caso di scioglimento o di liquidazione della Ditta aggiudicataria, ovvero di cambiamento di ragione sociale, l'amministrazione appaltante potrà pretendere tanto la continuazione del contratto da parte della Società in liquidazione, quanto la continuazione da parte dell'eventuale Ditta subentrante, così come parrà opportuno all'azienda Ospedaliera sulla base dei documenti che la Ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire a propria cura e spese. Invece, in caso di fallimento della Ditta aggiudicataria, il contratto s'intenderà senz'altro risolto fin dal giorno precedente la pubblicazione della sentenza dichiarativa di fallimento, salve tutte le ragioni ed azioni dell'azienda Ospedaliera verso la massa fallimentare, anche per danni, con privilegio, a titolo di pegno, sul deposito cauzionale. In caso di morte del titolare della Ditta aggiudicataria, alle obbligazioni derivanti dal contratto subentreranno solidalmente gli eredi, se così parrà all'azienda Ospedaliera, la quale Azienda Ospedaliera avrà altresì la facoltà di ritenere invece immediatamente risolto il contratto stesso. Qualora l'amministrazione intendesse proseguire il rapporto con gli eredi, i medesimi saranno tenuti, dietro semplice richiesta scritta, a produrre, a proprie cura e spese, tutti 16

quegli atti e documenti ritenuti necessari dall'azienda Ospedaliera per la regolare giustificazione della successione e per la prosecuzione del rapporto contrattuale. Inoltre fermo quanto previsto da altre disposizioni di legge e per le motivazioni sopra indicate la risoluzione del contratto di appalto in essere potrà scaturire anche nei casi di cui all articolo n.135 del D.Lgs 163/2006. ART. N.14: RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE Ai sensi dell art. 37 comma 1 e successivi, del D.Lgs. 163/2006, sono ammesse a presentare offerte anche le Ditte appositamente e temporaneamente raggruppate, nonché i consorzi ordinari di concorrenti. In tal caso le Ditte appositamente e temporaneamente raggruppate, dovranno attenersi a quanto previsto dal succitato art. n.37, specificando inoltre, le parti della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati. E fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti. ART. N.15:QUANTITÀ PREVISTE Le quantità approssimative annue e necessarie per un periodo triennale sono quelle sotto indicate: SET PROCEDURALI (il cui dettaglio dei singoli prodotti è allegato al Capitolato) (N.B. le misure dei teli sono da considerarsi indicative, mentre le misure delle fenestrature sono da considerarsi preferenziali). N. di Riferimento Tipo Consumo unitario annuale previsto Prezzo max unitario del set - IVA esclusa 1 Set per tiroide; laringe; testa-collo 170 35,50= 2 Set per adenoidi; tonsille 350 22,50= 17

3 Set per etmoidi; naso; polipectomia 200 22,50= 4 5 Set per esofago; torace; radiofrequenza; appendicite; ernie discali Set per addome grande; ernie discali; nefrectomie per via addominale 293 32,00= 450 37,00= 6 Set per Pfannenstiel; Liab; 450 39,50= 7 Set per ernia inguinale; cisto sacro coccigea; varicocele; idrocele 690 24,50= 8 Set per mammella; rene 350 35,00= 9 10 Set per videolaparoscopia: colecisti, ernie jatali, appendicite Set per addomino perineale; colon in video normopeso 480 36,50= 150 50,00= 11 Set per colon in video 90 52,00= 12 13 14 Set per amputazione; embolectomia; varici; vascolare Set per emorroide; isteroscopie; conizzazioni Set per cisti ovariche; Lav ginecologica; celo assistita; sterilizzazione 460 33,00= 350 22,00= 320 42,00= 15 Set per colpoisterectomia; tot; plastiche 351 36,00= 16 Set per parto cesareo 700 31,00= 17 Set per raschiamento 1.310 7,50= 18 Set per artroscopia ginocchio, caviglia e legamenti 721 36,00= 19 Set per artroscopia spalla 190 41,00= 20 Set per mano, polso e avambraccio 410 22,50= 21 Set per piccoli interventi mano: dito a scatto 1.100 18,00= 22 Set per clavicola, omero, gomito e spalla 380 42,00= 23 Set per piede e tibiotarsica 560 40,00= 24 Set per protesi di ginocchio 230 41,00= 25 26 Set per endoprotesi d anca in posizione laterale e artroprotesi d anca Set per endoprotesi d anca in posizione supina e artroprotesi d anca 350 46,00= 300 41,00= 27 Set per frattura arto inferiore con trazione 320 36,00= 28 Set per TURV-TURP 450 41,00= 29 Set per piccoli interventi telo a U 2.000 13,00= 30 Set per piccoli interventi 4 teli 2.000 18,00= 31 Set per cataratta 1.005 21,00= 32 Set per vitrectomie; distacco di retina; 300 22,00= 18

33 ferite bulbari Set per sostituzione PM, AICD e PM temporaneo Oneri per la sicurezza per l'intero periodo dell'appalto Euro 300 19,40= 17.560,00= Si ribadisce che l'importo complessivo triennale a base d'asta pari a Euro 1.415.560,00= IVA esclusa è comprensivo dei costi della sicurezza per l'eliminazione dei rischi interferenti e individuati dal DUVRI, per un importo pari a Euro 17.560,00= IVA esclusa, i quali non sono soggetti a ribasso d'asta. I quantitativi sopra indicati sono puramente indicativi e l effettiva consistenza sarà subordinata alle necessità di quest Azienda Ospedaliera. Verranno valutate solo le Ditte che hanno presentato offerta per tutti i riferimenti/set. La Ditta partecipante dovrà offrire un prezzo per ogni riferimento/set. La Ditta partecipante dovrà essere in grado di fornire tutti i componenti evidenziati nella tabella sottostante del set procedurale anche singolarmente. Di tali singoli componenti (che non saranno presi in considerazione ai fini dell aggiudicazione), dovrà essere presentata specifica offerta economica tenendo presente un consumo di circa il 5% del totale del valore. I prezzi di tali singoli prodotti non dovranno, pena esclusione dalla gara, superare i prezzi indicati nella tabella sottostante. Viene richiesta dichiarazione scritta (da inserire nella plico della campionatura) per la disponibilità a variare la tipologia dei componenti dei sets, previo accordi tra le parti relativamente ai prodotti da sostituire e alle tempistiche con cui sostituirli. Nr. rif Componenti singoli Prezzi (1) Camice rinforzato con maniche e fronte impermeabile mis. L 2,80 (2) Camice rinforzato con maniche e fronte impermeabile mis. XL 2,80 (3) Camice rinforzato per urologia mis. XL 3,00 (4) Camice standard mis. L (idrorepellente traspirante) 2,30 (5) Camice standard mis. XL (idrorepellente traspirante) 2,30 (6) Cannula Yankuer 12 ch 0,60 (7) Cannula Yankuer 18 ch 0,60 (8) Cannula Yankuer 24 ch 0,60 19

(9) Copri telecamera 13x300 cm 1,90 (10) Copriscopia 1,90 (11) Gambali (coppia) 2,20 (12) Monotelo per artroscopia ginocchio 230x320 cm con rinforzo assorbente con finestratura elastica 6 cm, sacca raccolta liquidi incorporata con valvola di scarico, guide in 11,00 TNT passacavi e velcri fissatubi (13) Monotelo a T per cesareo 250x300x200 cm con apertura adesiva su film d incisione 30x36 cm con rinforzo assorbente, sacca raccolta liquidi conformabile con valvola di scarico e 18,00 anelli fissatubi (14) Monotelo a T per chirurgia addomino perineale 280x250x175 cm con apertura addominale 25x30 cm con film d incisione e apertura perineale 12x24 cm con gambali incorporati e velcri 19,00 fissatubi e tasche laterali (15) 1 Monotelo a T per laparotomia 250x200 cm con rinforzo assorbente e apertura sovrapubica 8x30 cm con film 10.50 d incisione e guide passacavi (16) Monotelo a T per laparoscopia ginecologica 255x79x250 cm con apertura addominale 26x20 cm e apertura perineale 19,00 7,5x13 cm e velcri fissatubi e tasche laterali (17) Monotelo a T per laparoscopia 175x250x280 cm con apertura adesiva 25x30 cm con gambali incorporati e 5 velcri fissatubi 10,00 (posizione gambe divaricate non ginecologica) (18) Monotelo a T per laparotomia 250x200 cm con rinforzo assorbente e apertura 23x36 cm con film d incisione e 10.50 passacavi (19) Monotelo a T per litotomia 220x270x280 cm con apertura adesiva 9x15 cm con gambali incorporati, anelli fissa tubi e 14,00 sacca raccogli liquidi incorporata (20) Monotelo per anca con foro elastico apertura 16x19 cm con rinforzo assorbente e tasche laterali per posizionamento arto 17,00 (guide in TNT per cavi e tubi) (21) Monotelo per artroscopia spalla 257x406 cm con finestratura adesiva o foro elastico, sacca raccolta liquidi incorporata 19,00 (posizione Beach Chair) (22) Monotelo per estremità inferiore 230x315 cm con rinforzo assorbente, foro elastico diametro 7 cm 9.50 (23) Monotelo per estremità superiore rinforzato 230x215 cm con foro elastico diametro 4 cm con estensione per tavoli di 10,00 abduzione arto (24) Monotelo per isolamento verticale per fratture 330x240 cm apertura 25x86 cm 21,00 (25) Monotelo a T per urologia 250x213x160 cm gambali incorporati, una fenestratura 8 cm e 5 cm, con dito in gomma per esplorazione rettale, sacca raccolta liquidi con filtro, 30,00 valvola di scarico e zona adesiva anteriore (26) Salviette asciugami assorbenti 2 pezzi 0,80 (27) Salviette assorbenti per campo 2 pezzi 0,80 (28) Stockinetta 32x120 cm 3,00 (29) Stockinetta piccola 22x75 cm 2,50 (30) Striscia adesiva 2 pezzi 0,90 20

(31) Tasca portastrumenti a 2 scomparti trasparente 1,50 (32) Telo a U con adesivo 75x100 cm apertura variabile 2,00 (33) Telo laterale adesivo 100x100 cm con rinforzo assorbente 3,20 (34) Telo a U copertura inferiore 220x280 cm con rinforzo assorbente con taglio 20x60 cm 6,80 (35) Telo a U copertura superiore 250 x200 cm con rinforzo assorbente con taglio 20x60 cm 6,80 (36) Telo a U 200x260 cm con apertura adesiva 20x100 cm 5,00 (37) Telo a U adesivo 125x150 cm 4,00 (38) Telo adesivo 75x90 cm con foro 6x8 cm 1,00 (39) Telo adesivo 75x90 cm con rinforzo assorbente 1,00 (40) Telo adesivo 45x50 cm 0,60 (41) Telo adesivo 150x190 cm con rinforzo assorbente 3,80 (42) Telo adesivo 150x240 cm con rinforzo assorbente 3,80 (43) Telo approccio 150x190 cm 3,00 (44) Telo oftalmico trasparente 165x250 cm con film d incisione e due sacche raccolta liquidi incorporate 8,90 (45) Telo paratia adesivo 150x150 cm 4,00 (46) Telo per tavolo 100x100 cm 0,80 (47) Telo sottosacrale 75x100 cm 1,80 (48) Telo tavolo madre 200x210 cm con zona assorbente 3,80 (49) Telo tavolo madre rinforzato 200x210 cm con zona assorbente 3,80 (50) Telo tavolo servitore 75x150 cm con zona assorbente 3,60 (51) Telo tavolo 140x120 cm 3,80 (52) Telo tavolo servitore rinforzato 75x150 cm con zona assorbente 3,80 (53) Telo turbante 90x100 cm 1,90 (54) Tubo di aspirazione 300 cm 0,80 L aggiudicatario non potrà pretendere alcun compenso aggiuntivo a motivo delle maggiori o minori quantità che dovessero venire richieste. L azienda Ospedaliera si riserva anche la facoltà, nel corso della fornitura, di stralciare quei prodotti ritenuti superati o non più idonei per lo svolgimento del servizio senza creare motivo di compensi di sorta per l aggiudicatario. Infine non saranno ammesse proposte alternative, pena l esclusione dalla gara. ART. N.16:ASPETTI QUALITATIVI E CARATTERISTICHE TECNICHE Tutti i prodotti offerti devono essere conformi ai requisiti previsti dal D.LGS. n. 46/97, pena l esclusione dalla gara, alla direttiva 93/42/CEE sui DM, 21

Su ogni confezione devono essere riportate in lingua italiana tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo; nella confezione, dove previsto, deve essere presente il foglietto illustrativo. I camici chirurgici ed i teli in TNT offerti dovranno possedere le caratteristiche minime previste dalle norme UNI EN 13975-1-2-3. In particolare i teli e i camici presenti nei set procedurali dovranno avere caratteristiche evidenziate nelle Tabelle allegate A) e B) Requisiti richiesti e livelli di prestazioni dei teli e Requisiti richiesti e livelli di prestazioni dei camici (si richiede tassativamente la dichiarazione attestante la rispondenza ai requisiti richiesti per i prodotti presentati; inoltre si richiede che, qualora i metodi dei test fossero diversi da quelli presenti nelle tabelle allegate, si richiede tassativamente l evidenziazione chiara della equivalenza con quanto richiesto). I teli devono avere una colorazione antiriflesso e devono possedere una buona drappeggiabilità. I teli e i camici devono essere privi di odore. I camici devono avere assenza di cuciture sulle zone di rinforzo, devono essere confortevoli, traspiranti e consentire una ottima vestibilità (almeno sotto le ginocchia). I teli di copertura tavoli dei pazienti devono essere costituti da un unico pezzo o qualora realizzati in più pezzi, gli stessi non dovranno contenere cuciture, bensì robuste saldature e la loro unione dovrà essere contigua per evitare l interruzione della barriera al passaggio dei liquidi (impermeabilità totale su tutta la superficie). Inoltre i teli devono consentire una copertura ideale del campo operatorio in base alle esigenze operative delle nostre Sale Operatorie, evidenziate nei set; devono possedere fenestrature che si adattino alle esigenze operative. L adesività delle fenestrature o dei lati di fissaggio deve garantire l isolamento e non deve rovinare la pelle del paziente quando viene rimosso il telo. I teli biaccoppiati o triaccoppiati devono essere impermeabili assorbenti o idrorepellenti con rinforzo assorbente ove richiesto. Sia per i teli che per i camici si richiede specifica dichiarazione di classe di reazione al fuoco (obbligatoriamente uguale o inferiore a classe I) come da decreto DM del 26.06.84. 22

Il Service prevede la gestione delle consegne e delle scorte di magazzino del materiale sopra citato intendendo per tale attività la gestione delle scorte e la consegna programmata direttamente presso le quattro sale operatorie aziendali almeno ogni 10 giorni, di quantitativi sufficienti per coprire le esigenze relative all attività operatorie senza creare carenza dei prodotti utilizzati. La Ditta aggiudicataria dovrà concordare con la singola sala operatoria la quantità da stoccare e da reintegrare e la frequenza delle consegne in relazione al volume di lavoro e alla logistica della stessa sala operatoria. Per ogni consegna la ditta aggiudicataria deve produrre apposito documento di trasporto (DDT) per il blocco operatorio e dovrà inoltrare copia di tale documento (anche via fax) alla segreteria della Farmacia. La singola sala operatoria inoltrerà alla Farmacia copia del DDT firmato dall addetto al ritiro con data e firma dopo opportuno controllo della merce. A fine di ogni mese ogni sala operatoria inoltrerà alla Farmacia ordine del materiale consumato, firmato dal Caposala e dal responsabile medico di sala operatoria. La ditta aggiudicataria dovrà effettuare inventario almeno 3 volte l anno che inoltrerà controfirmato dal caposala e dal referente medico alla Farmacia. N.B. La gestione in Service deve intendersi anche per la fornitura dei singoli prodotti evidenziati componenti il set procedurale. ART. N.17:CONFEZIONAMENTO Tutti i prodotti devono essere confezionati in confezioni che ne consentono la protezione dalla polvere o da ogni altro agente che ne possa pregiudicare la conservazione e il corretto utilizzo; L imballaggio dovrà essere costituito da un confezionamento esterno rigido (cartone), una prima busta che contiene tutti i set e il confezionamento del singolo set. Tutti i prodotti richiesti devono essere confezionati in forma originale e l etichetta deve riportare tutte le diciture previste dalla normativa vigente, ed in particolare: - Nome commerciale del prodotto; - Composizione quali - quantitativa del prodotto; - Modalità di impiego ed uso di ogni singolo prodotto; 23

- Eventuali avvertenze ed indicazioni relative alla conservazione del prodotto; - Marchio CE con tutte le indicazioni previste dalla Direttiva 93/42/CEE recepita con D.L.vo 46/97 e successivi aggiornamenti; - Numero di lotto di produzione; - Nome della ditta produttrice; - Data di preparazione e scadenza; Ogni set procedurale dovrà avere non meno di tre etichette adesive, staccabili per la tracciabilità dei lotti, con un codice a barre (secondo gli standard vigenti) la cui lettura possa essere effettuata dal programma informatico del registro operatorio se e quando attivato. Tale codice a barre deve garantire la lettura del codice prodotto, del lotto e della data di scadenza. Confezionamento / successione prodotti all interno del set procedurale Il set procedurale deve essere avvolto in un involucro avvolgente anticontaminazione (medical grade); tutti gli altri componenti dovranno essere piegati e avvolti dal telo tavolo madre ad esclusione del camice della strumentista e delle relative salviette che devono essere avvolti in un singolo involucro anticontaminazione, sopra il pacco del tavolo madre e all'interno dell involucro avvolgente anticontaminazione (medical grade). ART. N.18:PROGETTO DI ASSISTENZA POST-VENDITA Le ditte partecipanti dovranno presentare un progetto di servizio o assistenza post - vendita (da inserire nel plico contenente la campionatura e la documentazione tecnica) che consenta all Azienda Ospedaliera valutare i seguenti parametri: a) Service di fornitura e gestione dei set procedurali in sala operatoria (con particolare riferimento ed evidenziazione del numero dei operatori messi a disposizione, della loro qualifica, della disponibilità a fornire supporti per lo stoccaggio e progetto di gestione informatica dei magazzini delle sale operatorie. b) Addestramento del personale (con particolare riferimento ed evidenziazione delle tempistiche di attuazione, delle modalità di esecuzione, del personale messo a disposizione e di eventuali altre disponibilità) ART. N.19:OFFERTA ECONOMICA 24

I prezzi dovranno essere comprensivi di tutti gli oneri fiscali, IVA esclusa, delle spese di imballaggio, di trasporto e ogni altra spesa accessoria. Le Ditte partecipanti dovranno inoltre allegare al modulo d offerta economica ( busta n. 1 ) una tabella in cui, dovrà essere espresso dettagliatamente i codici dei prodotti (Set e Componenti singoli) il prezzo unitario, in lettere ed in cifre, di tutti i riferimenti previsti; il prezzo a confezione ed il valore finale. Inoltre le Ditte partecipanti dovranno allegare, (da inserire nella plico della campionatura), il listino prezzi completo riferentesi ai prodotti commercializzati, che non sono presenti in gara, ma che potrebbero essere acquistati da quest Amministrazione all occorrenza, evidenziando nel modulo d offerta allegato, lo sconto massimo praticabile per la durata della fornitura per i prodotti non specificatamente richiesti. ART. N.20:AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA L aggiudicazione della fornitura, sarà effettuata con il sistema di cui all Art. 83 del D.Lgs n. 163 del 12.04.2006 ovvero, a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa valutabile in base ad elementi diversi. La valutazione delle offerte sarà basata sui seguenti criteri e punteggi: Α) Punti 75 per la migliore offerta economica rappresentata dall importo più basso. Β) Punti 25 per il valore tecnico, rendimento e servizio suddiviso nel seguente modo: Punti n. 10: Prova sul campo con particolare riferimento a compatibilità con il tipo di intervento, misure del telo per la copertura del paziente, misure delle fenestrature, adesività/estensibilità del foro della fenestratura, impermeabilità, resistenza, drappeggiabilità. Max punti n. 8: Progetto di service di fornitura e gestione dei set procedurali in sala operatoria di cui: o Max punti n. 5: progetto di gestione informatica dei magazzini delle sale operatorie. o Max punti n. 1: Il numero degli operatori messi a disposizione inteso come numero di persone messe a disposizione per ospedale/mese (la ditta 25