REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 819 del 11-11-2014 O G G E T T O Acquisto di vari sistemi protesici e traumatologici effettuati dal 01.01.2014 al 31.08.2014 presso la Sala Operatoria dell Unità Operativa di Ortopedia e Traumatologia dell Ospedale di Vicenza nelle more dell espletamento di gare Europee. Importo complessivo di spesa: 275.749,42= I.V.A. al 4% inclusa. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2014 Numero Proposta: 1461 1
Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: il Direttore dell Unità Operativa di Ortopedia e Traumatologia con nota del 04 aprile 2014, agli atti, pervenuta allo scrivente Servizio il 12.05.2014, ha inviato le richieste con le previsioni dei fabbisogni, per l anno 2014, delle seguenti tipologie di dispositivi sanitari utilizzate presso l Unità Operativa medesima e non riconducibili a contratti in corso che possono essere così riassunti: A) sistemi protesici per anca e ginocchio e spalla B) sistemi per traumatologia e osteosintesi (placche, chiodi endomidollari, ecc ) relativamente a dispositivi di cui alla lettera A) è in fase di predisposizione una gara Regionale per la fornitura di Protesi Ortopediche di anca e di ginocchio in merito alla quale il Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità ha comunicato, in base al programma delle attività aggiornato al 17.07.2014 pubblicato sul sito della Regione Veneto, che sono in corso i lavori del Gruppo Tecnico e che l aggiudicazione è prevista entro il 31.03.2015; relativamente a dispositivi di cui alla lettera B) è in fase di predisposizione una gara Regionale per la fornitura di Mezzi di Osteosintesi in merito alla quale il Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità ha comunicato, in base al programma delle attività aggiornato al 17.07.2014 pubblicato sul sito della Regione Veneto, che è in corso la raccolta dei fabbisogni - già trasmessi dall Ulss 6 Vicenza in data 02.07.2014 - e che l aggiudicazione è prevista entro il 31.03.2015; Nel dettaglio trattasi di : A) sistemi protesici per anca e ginocchio e spalla Protesi d anca modello Corin con stelo a conservazione del collo femorale e stelo retto della ditta Asso srl di Casale Sul Sile (TV) in quanto, come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 04.04.2014, agli atti: tale impianto presenta un raggio di curvatura più anatomico per un migliore bilanciamento dell anca; non presenta colli modulari e quindi è indicato per pazienti con conformazione fisica robusta.. L impianto prevede l utilizzo dello stelo con cotile dedicato. Si richiede di continuare ad impiantare la suddetta protesi in attesa di espletare la gara ed in considerazione del costo ridotto rispetto ad altre protesi l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota n. 03/13.MOD-miglioria del 30.05.2013, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 3.200,00=iva esclusa. Protesi di spalla mod.srm della ditta LimaCorporate spa di Villanova di S.Daniele (Ud) in quanto, come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 30.06.2014, agli atti, tale sistema protesico - che si rende necessario nei casi quali l omartrosi concentrica, le fratture complesse dell epifisi prossimale di omero, la necrosi cefalica etc., -, è richiesto per l anno 2014 in attesa della preparazione della gara per materiale protesico ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota del 03.10.2011 e successive migliorie e integrazioni, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 5.200,00=iva esclusa. 2
Protesi modulare per revisione d anca mod.revision della ditta LimaCorporate spa di Villanova di S.Daniele (Ud) che si rende necessario nel caso di sostituzione di impianti già presenti in pazienti precedentemente trattati con tali protesi e, come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 04.04.2014, agli atti, tale sistema è richiesto per l anno 2014 in attesa della preparazione della gara per materiale protesico ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota del 11.04.2012 e successive migliorie e integrazioni, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 4.500,00=iva esclusa. Protesi per revisione di ginocchio - mod.tc3-sigma della ditta Johnson&Johnson Medical spa di Pratica di Mare in quanto, come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 04.04.2014, agli atti: tale sistema è richiesto per l anno 2014 in attesa della preparazione della gara per materiale protesico ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota n.1204436mig del 11.06.2012, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 6.000,00=iva esclusa. Protesi di ginocchio mod. Journey II della ditta Smith & Nephew srl di Agrate Brianza (MB) quanto, come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 04.04.2014, agli atti, tale sistema protesico, è completamente anallergica i quanto in lega di zirconio e molibdeno di titanio nella parte femorale, caratteristica che la rende unica sul mercato. Inoltre presenta un design particolarmente anatomico sia sulla parte femorale che sulla parte tibiale dove la conformazione dell inserto tibiale replica la morfologia della tibia ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota prot. n. 110845714 del 20.05.2014, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 2.900,00=iva esclusa. Protesi di spalla mod.aequais-ascend Flex della ditta Biomedika srl di Martellago (VE) quanto, come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 30.06.2014, agli atti, tale sistema protesico, è richiesto per l anno in corso in attesa della preparazione della gara per materiale protesico ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota prot. n. 49/14Te del 30.07.2014, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 4.113,00=iva esclusa. B) sistemi per traumatologia e osteosintesi Sistemi di sintesi per osteotomia (placche e viti) nei pazienti pediatrici mod. Orthopediatrics della ditta Medical 2011 srl di Milano in quanto, come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 18.04.2014, agli atti: questo sistema di placche e viti è esclusivo, progettato e indicato per i pazienti pediatrici, ha caratteristiche di design e spessore che si adattano perfettamente alla morfologia dell osso in crescita permettendo perciò, migliori risultati di sintesi ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota prot. n. 1 del 07.01.2014, n.2 del 10.01.2014 e n.10 del 03.03.2014, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 1.000,00=iva esclusa. Sistemi di sintesi per la sintesi delle fratture del bacino (placche e viti) mod. Matta della ditta Waldner Tecnologi e Medicali srl di Trento in quanto come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 04.04.2014, agli atti: questo sistema di sintesi è indicato per il trattamento di tutte le fratture dell acetabolo, della colonna posteriore ad anteriore del bacino. La presenza di placche di diverso disegno ( rette e curve ) e la possibilità di conformarle in sede operatoria, nonché la possibilità di disporre di uno strumentario di sintesi, permette di rispondere alla fisiologica conformazione del bacino e quindi anche alle differenti necessità cliniche ; 3
l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota prot. OPP438/CF/BV/sm del 09.01.2014, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 1.000,00=iva esclusa. Sistemi di sintesi per la sintesi delle fratture dell arto superiore (avambraccio, polso e omero prossimale) della ditta Bimar spa di Verona in quanto come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 04.04.2014, agli atti: questo sistema per l arto superiore è un sistema completo che comprende placche anatomicamente conformate, disponibilità di taglie e forma, variabilità angolare, possibilità di posizionamento libero delle placche, stabilità angolare, possibilità di approccio chirurgico sia dorsale che volare e misure allargate ( placche lunghe per la sintesi delle fratture complesse di polso ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota prot. n.144 del 10.06.2014 e n. 179 del 02.09.2014, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 1.000,00=iva esclusa. Chiodo endomidollare femorale mod.super Nail GT della ditta Hit Medica spa di Serravalle (Rep. di San Marino) in quanto come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 18.04.2014, agli atti: questo sistema di inchiodamento femorale trocanterico ha la peculiarità di prevedere un sistema di bloccaggio cefalico a una vite con una seconda vite antirotazione prossimale che può essere posizionata facoltativamente in base alla complessità della frattura e all instabilità della stessa ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota prot. n.212214 del 31.12.2013, comporterà una spesa per impianto/tipo di circa 458,00=iva esclusa. Spaziatori temporanei cementati per anca e ginocchio Biospacer della ditta Gastrotech srl di Oderzo (TV) in quanto come dichiarato dal Direttore dell U.O. di Ortopedia e Traumatologia con nota del 22.04.2014, agli atti: si chiede di poter utilizzare nei casi di infezioni protesiche di adi anca che di ginocchio gli staziatori cementati BioHip e BioKnee. In caso di infezioni protesiche è generalmente necessario operare in due step: nel primo approccio vene rimossa la protesi ed impiantato uno spaziatore cementato e antibiotato che permette di bonificare l area infett e allao stesso tempo mantiene la pervietà articolare; nella seconda fase, risolta l infezione, lo spaziatore vien rimosso e vien impiantata la protesi definitiva ; l acquisto di detti dispositivi sanitari, stante i prezzi offerti con nota prot. n. 03/2013 del 11.02.2013, comporterà una spesa per spaziatore è di 1.100,00=cad. iva esclusa. con nota prot.nr.39556 del 09.06.2014, agli atti, la Direzione Medica Ospedaliera invitava il Direttore dell Unità Operativa di Ortopedia e Traumatologia ad indicare le motivazioni per le quali il materiale suddetto veniva richiesto; con nota del 12.06.2014 il Direttore dell Unità Operativa di Ortopedia e Traumatologia ha precisato quanto segue: i quantitativi di materiale richiesti sono necessari per effettuare interventi di chirurgia protesica e di traumatologia necessari per l anno 2014, discussi in budget. I prodotti richiesti e le ditte fornitrici sono stati individuati considerando il migliore rapporto prezzo/qualità a mia conoscenza, riscontrabili attualmente sul mercato e dopo valutazione all ufficio economato. Preciso infatti, che non sono ulteriormente prorogabili i contratti stipulati in virtù dell ultima gara aziendale scaduta nel 2011/2012, in quanto molto spesso i prodotti oggetto di qui contratti non esistono più in commercio o sono stati superati dal punto di vista clinico... la Direzione Medica Ospedaliera ha espresso parere favorevole alle suddette acquisizioni, in data 28.07.2014; 4
rispetto ai dispositivi in argomento si è proceduto ad una indagine di mercato sulla base dei dati trasmessi con nota della Regione Veneto prot. nr. 263277 del 18.06.2014, relativi ai consumi rilevati nel 2013 e nel primo trimestre 2014, per valutare la congruità delle condizioni economiche praticate dalla quale è emerso che i prezzi offerti risultano in linea con le quotazioni riscontrate presso altre Aziende Sanitarie; riassumendo gli impianti effettuati dal 01.01.2014 al 31.08.2014 presso la Sala Operatoria di Ortopedia e Traumatologia dell ospedale di Vicenza comporteranno una spesa complessiva di 265.143,640 iva al 4% esclusa, come di seguito indicato: Asso srl: nr.50 Protesi d anca modello Corin per un totale complessivo di 160.000,00=iva al 4% esclusa LimaCorporate spa: nr. 5 impianti di protesi di Spalla mod. SMR1 per un totale complessivo di 24.695,60=iva al 4% esclusa LimaCorporate spa: nr. 8 impianti di protesi modulare per revisione d anca mod.revision per un totale complessivo di 27.530,50=iva al 4% esclusa Johnson &Johnson Medical spa: nr.1 impianti di protesi revisione ginocchio mod.tc3-sigma per un totale complessivo di 8.188,87=iva al 4% esclusa Smith & Nephew srl: nr.8 impianti di protesi di ginocchio mod. Journey II per un totale complessivo di 23.200,00=iva al 4% esclusa Biomedika srl:. nr. 1 impianti di protesi di Spalla mod. Ascend per un totale complessivo di 4.113,00=iva al 4% esclusa Medical 2011 srl : nr. 4 impianti placche e viti pediatriche mod. Orthopediatrics per un totale complessivo di 3.723,00=iva al 4% esclusa Waldner Tecnologi e Medicali srl: nr.8 impianti per la sintesi delle fratture del bacino mod. Matta per un totale complessivo di 5.832,70=iva al 4% esclusa Bimar spa: nr. 4 impianti placche e viti per arto superiore per un totale complessivo di 4.000,00=iva al 4% esclusa Hit Medica spa: nr.6 impianti chiodo endomidollare femorale Super Nail Gt per un totale complessivo di 2.760,00=iva al 4% esclusa Gastotech srl : nr.1 impianto spaziatore temporaneo ginocchio per un totale complessivo di 1.100.00=iva al 4% esclusa tutto ciò premesso, appare opportuno procedere alla sanatoria degli impianti effettuati al 31.08.2014 così come indicato all Allegato A, parte integrante del presente atto, per una spesa complessiva di 265.143,67=iva al 4% esclusa; IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 5
1. di autorizzare, per le motivazioni in premessa esposte e qui integralmente richiamate, - ai sensi dell art.57 comma 2 lettera b) del D. Lgs. 163/2006 - l acquisto di vari sistemi protesici e traumatologici effettuati dal 01.01.2014 al 31.08.2014 presso dell Unità Operativa di Ortopedia e Traumatologia dell Ospedale di Vicenza nelle more dell espletamento di gare Aziendali o Europee, dalle ditte indicate nell Allegato A, parte integrante del presente atto, e di seguito riportate: Asso srl: nr.50 Protesi d anca modello Corin per un totale complessivo di 166.400,=iva al 4% inclusa LimaCorporate spa: nr. 5 impianti di protesi di Spalla mod. SMR1 per un totale complessivo di 25.83,42=iva al 4% inclusa LimaCorporate spa: nr. 8 impianti di protesi modulare per revisione d anca mod.revision per un totale complessivo di 28.631,72=iva al 4% inclusa Johnson&Johnson Medical spa: nr.1 impianti di protesi revisione ginocchio mod.tc3-sigma per un totale complessivo di 8.516,42=iva al 4% inclusa Smith & Nephew srl: nr.8 impianti di protesi di ginocchio mod. Journey II per un totale complessivo di 24.128,00=iva al 4% inclusa Biomedika srl:. nr. 1 impianti di protesi di Spalla mod. Ascend per un totale complessivo di 4.277,52=iva al 4% inclusa Medical 2011 srl : nr. 4 impianti placche e viti pediatriche mod. Orthopediatrics per un totale complessivo di 3.871,82=iva al 4% inclusa Waldner Tecnologi e Medicali srl: nr.8 impianti per la sintesi delle fratture del bacino Matta per un totale complessivo di 6.066,01=iva al 4% inclusa Bimar spa: nr. 4 impianti placche e viti per arto superiore per un totale complessivo di 4.160,00=iva al 4% inclusa Hit Medica spa: nr.6 impianti chiodo endomidollare femorale Super Nail Gt per un totale complessivo di 2.870,40=iva al 4% inclusa Gastotech srl : nr.1 impianto spaziatore temporaneo ginocchio per un totale complessivo di 1.144,00=iva al 4% inclusa 2. di prendere atto che la spesa complessiva di 275.749,42=iva al 4% inclusa sarà ricompresa, tra i costi, nel Bilancio Sanitario dell esercizio 2014 - al conto 54.02.000140/ECO. 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 6
Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (F.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (F.to Dr. Francesco Buonocore) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (F.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 7
Prot. N. 1461 AL DIRETTORE GENERALE Le trasmetto con proposta di adozione l allegato schema di delibera, la cui premessa costituisce la relazione-proposta di questo Servizio/Ufficio. Attesto l avvenuta regolare istruttoria della pratica e la sua compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale disciplinante la materia e/o la fattispecie. OGGETTO DELLA DELIBERAZIONE Acquisto di vari sistemi protesici e traumatologici effettuati dal 01.01.2014 al 31.08.2014 presso la Sala Operatoria dell Unità Operativa di Ortopedia e Traumatologia dell Ospedale di Vicenza nelle more dell espletamento di gare Europee. Importo complessivo di spesa: 275.749,42= I.V.A. al 4% inclusa. Vicenza, Il Direttore/Dirigente Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali. Data Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il presente atto è pervenuto al: Il Direttore del Dipartimento Il Direttore del Servizio - Direttore Amministrativo il - Direttore Sanitario il - Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale il Note: Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di delibera è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Adottato il al n. Il Responsabile ========================================================================= 8