C A P I T O L A T O T E C N I C O

C A P I T O L A T O T E C N I C O Numero 3 Tomografi Computerizzati ( 64 strati ) PREMESSA : I sistemi tomografici dovranno essere obbligatoriamente installati presso i P.P.O.O. Pellegrini, San Paolo e Loreto Mare ( Radiologia ) della ASL Napoli 1 Centro come da planimetrie allegate, in particolare: Per i P.P.O.O. Pellegrini e Loreto Mare (Radiologia) le attrezzature fornite saranno installate nelle attuali sale TAC, in sostituzione di quelle esistenti e per cui viene richiesto lo smontaggio e lo smaltimento delle stesse. La ditta aggiudicataria dovrà realizzare gli interventi tecnici necessari al completamento dell''installazione nonché per il corretto e completo utilizzo di quanto fornito. Per il P.O. San Paolo il sistema fornito sarà installato in ambienti ad esso destinati e per cui la ditta aggiudicataria dovrà realizzare gli interventi tecnici necessari al completamento dell''installazione nonché per il corretto e completo utilizzo di quanto fornito. I sistemi debbono soddisfare tutti i requisiti di una moderna TAC sia in ambito diagnostico che per l impiego in procedure interventistiche, agevoli per gli operatori con particolare attenzione all efficienza dosimetrica. I sistemi forniti dovranno possedere, al momento dell installazione, la migliore tecnologia disponibile (Hardware e Software), in relazione ai sistemi presentati nell offerta di gara, e saranno comprensivi di trasporto, installazione e collaudo. NOTE PER LA COMPILAZIONE DEI DOCUMENTI COSTITUENTI LA OFFERTA TECNICA A Compilare la tabella n.1 ( Notizie generali ). L insieme delle descrizioni corrispondenti alle tabelle n.1, n.2, n.3 e n.4, tutte rigorosamente senza l indicazione dei prezzi, costituiranno l offerta definita come offerta tecnica. I prezzi dovranno essere esclusivamente riportati dalla ditta partecipante nella offerta con prezzi da presentare separatamente in busta chiusa e sigillata B Compilare la tabella n.2 ( Sistema e sue caratteristiche ) riportando obbligatoriamente nella colonna caratteristiche offerte la descrizione dei componenti e delle funzionalità, con i relativi parametri caratteristici, per ognuna delle voci elencate nella colonna Caratteristiche del sistema. Tali caratteristiche sono ritenute dal committente adeguate a definire la qualità funzionale dell apparecchiatura e la rispondenza di quest ultima all insieme delle esigenze cliniche, diagnostiche, terapeutiche e di risultato attese. Ovviamente in base a queste stesse caratteristiche si esprimerà il giudizio sull apparecchiatura. Se il/la componente/funzionalità non viene fornito/a, scrivere nella riga corrispondente Non fornito/a. C Nella colonna Indicazioni del Committente in tabella n. 2, i campi hanno due tipologie possibili : 1) campo completamente vuoto ( la ditta può esprimere liberamente la caratteristica del sistema offerto ) 2) campo con l indicazione delle caratteristiche minime del corrispondente parametro di sistema ( la ditta deve rispettare la condizione espressa, pena l esclusione ) D Ulteriori componenti/funzionalità ed accessori non previsti esplicitamente da questo documento possono essere dichiarati nella colonna caratteristiche offerte, al rigo corrispondente alla voce Elenco ulteriori caratteristiche tecniche innovative e di pregio nell'offerta tecnica, forniture di accessori. Nella offerta con prezzi si riterrà che il/la componente/funzionalità è parte integrante della offerta. E Compilare le tabelle n. 3 e n.4 e produrre idonea documentazione relativa ai contenuti della tabella n.3: Elementi di progetto e delle condizioni e servizi di cui alla tabella 4: Servizi post-vendita F E richiesto un Servizio di manutenzione di tipo Globale Full Risk. 1

Fermo restando che la offerta con prezzi deve essere presentata esclusivamente su carta ed in busta chiusa e sigillata, si dovrà presentare il questionario tecnico contenente la offerta tecnica e le eventuali opzioni anche in forma elettronica, formato Excel, su CD. In caso di differenze fra le due scritture del questionario tecnico sarà valido quanto indicato nel documento cartaceo. L offerta tecnica deve essere presentata su carta intestata della Ditta, firmata e siglata su ogni foglio dal legale rappresentante, con firma autentica nei modi di legge. Le schede tecniche, obbligatorie, devono essere in originale ed in lingua italiana. Se nelle stesse schede tecniche sono indicati parametri e caratteristiche difformi da quelle indicate nel questionario tecnico nella colonna caratteristiche offerte, farà fede quanto dichiarato in quest ultimo. E possibile presentare altro tipo di materiale informativo, anche su supporti multimediali. Dovrà essere garantito un servizio di manutenzione del tipo Full risk, - Tubo RX incluso-, allo scadere del periodo di manutenzione appaltato nel presente capitolato, ad un costo annuo non superiore del 11,99 % del costo della apparecchiatura TAC attualmente fornita, fino al decimo anno di vita dell apparecchio dal collaudo. QUESTIONARIO TECNICO Tabella n. 1 Notizie generali. Ditta costruttrice Dit Distributrice e ditta incaricata dell'assistenza Tecnica dell'apparecchiatura Anno di produzione del modello Tabella n.2 Sistema e sue caratteristiche. Caratteristiche del sistema Indicazione del committente Caratteristiche offerte Generatore di alta tensione 1. Potenza utile (non equivalente) ( Kw ) > 58kW 2. Ad alta frequenza gestito da microprocessori alloggiato nel gantry 3. Almeno 3 valori di kv (con il valore massimo non inferiore a 135 kv e valore minimo non superiore a 80 kv), i restanti valori di kv dovranno essere disponibili per tutti i protocolli di studio 4. Massima estensione e variazione dei valori di corrente, con valore massimo non inferiore a 480 ma. Min: kv< 80 Max: kv >135 > 480 ma Tubo radiogeno ad anodo rotante 5. Macchie focali di dimensioni ridotte secondo le norme NEMA-IEC 6. Capacità termica effettiva (non equivalente) anodica (HU) > 6.000.000 HU 7. Indicare il valore equivalente con utilizzo di software interativo 8. Capacità dissipazione termica (non equivalente) (khu/min) > 800 khu/min Lettino porta pazienti 9. Ampia Escursione verticale 10. Escursione longitudinale radiotrasparente (cm ) >150 cm 11. Lettino in fibra di carbonio o altro materiale a basso assorbimento 12. Incremento minimo di escursione longitudinale 0,5 mm 13. Accuratezza nel posizionamento longitudinale +/- 0,25 mm 14. Altezza minima da terra 58 cm 15. Massimo peso supportato > 170 Kg. 16. Dotazione completa di accessori per il posizionamento del paziente per qualsiasi tipologia di esame 2

Gantry 17. Slip ring in bassa tensione e trasmissione dati in radiofrequenza 18. Elevata ergonomia 19. Adeguata distanza fuoco-detettore, con ridotta apertura del fascio radiante per ottimizzare l efficienza geometrica del sistema di acquisizione 20. Minor ingombro possibile 21. Inclinazione del gantry ( ), utilizzabile per tutte le modalità > +/- 22 di scansione, con comando anche dalla console 22. Sistema di centratura paziente luminoso / laser 23. Diametro del tunnel (cm) > 70 cm 24. FOV > 50 cm Accessori: Stampante 25. Stampante a secco multiformato DICOM compatibile con caricamento a luce diurna certificata anche per la stampa delle immagini mammografiche 26. Possibilità di stampare n.4 formati di supporti trasparenti di dimensioni 35cm x 43cm, 28 cm x 35 cm, 20 cm x 25 cm, 25 cm x 30 cm o formati similari di cui almeno due formati in linea a scelta dell'operatore 27. Possibilità di stampare immagini acquisite da sistema CR e da altre unità collegate in rete con definizione almeno pari a 500 DPI 28. Alta produttività con stampa di almeno 70 pellicole/ora nel formato 35 cm x 43 cm Software applicativi richiesti nel sistema workstation di post-processing 29. Sistema di workflow che faciliti l elaborazione delle immagini 30. MPR (ricostruzioni multiplanari e curvilinee in tempo reale) 31. Angio CT con algoritmo MIP 32. Volume Rendering (riformattazione 3D con rappresentazione simultanea di più densità con diversi colori) 33. Software per lo studio delle arcate dentarie 34. Software per l analisi vascolare con possibilità di rimozione automatica dell osso e valutazione del grado di stenosi 35. Software per la valutazione automatica dell osso nel distretto torace addome nel caso di pazienti politraumatizzati 36. Software per endoscopia virtuale 37. Software per il calcolo della perfusione cerebrale 38. Software per l'analisi del distretto cardiaco 39. Software per la rimozione automatica dell osso 40. Software per la valutazione e quantificazione dei noduli polmonari 41. Software per la valutazione e quantificazione delle masse tumorali Workstation di post-processing indipendente 42. Doppio Monitor medicale (per refertazione): specificare il numero di linee, dimensione diagonale in pollici ed altre caratteristiche 43. Consolle di post-elaborazione multimodale > 19 pollici 3

44. Capacità di memoria RAM > 6 GB 45. Capacità del disco fisso > 1 TB 46. Tipo e caratteristiche del processore 47. archiviazione su disco magneto-ottico o su CD-R 48. Conformità alle specifiche DICOM 3 e fornitura delle seguenti classi Dicom: Store SCU/SCP, Dicom Print, Worklist SCU, Query-Retrieve SCU/SCP, MPPS, Storage commitment 49. Scheda di rete per connessione LAN 50. Tastiera alfanumerica e mouse 51. Massima ergonomia e facilità d uso Software richiesti nella consolle di comando 52. Radiografia digitale real time di posizionamento con lunghezza minima scansibile (mm) 53. Scansione sequenziale dinamica e seriata 54. Scansione Volumetrica 55. Software per la sincronizzazione cardiaca prospettica e retrospettiva. 56. Angio CT con MIP 57. Riformattazioni multiplanari curvilinee (MPR) 58. Software 3D di superficie 59. Software Volume Rendering (VR) 60. Software di sincronizzazione dell iniezione di mezzo di contrasto automatico 61. Software automatico per la correzione degli artefatti e per l ottimizzazione dell immagine indipendentemente dal valore di pitch utilizzato 62. Sistema per il monitoraggio della dose paziente pre scansione e di registrazione della stessa post scansione 63. Sistema di workflow che faciliti l elaborazione delle immagini con ricostruzione diretta da dati grezzi 64. Software per ridurre la dose al paziente 65. Archiviazione dei valori di dose erogata con le immagini acquisite Consolle di Comando 66. Massima ergonomia e facilità d uso 67. Monitor a colori certificato per lo standard medicale > 19 pollici 68. Sistema di comunicazione verbale bi-direzionale 69. Sistema luminoso per la gestione dei tempi d apnea con pazienti poco collaboranti 70. Multitasking che gestisca simultaneamente i seguenti processi (scansione, ricostruzione, visualizzazione, trasferimento automatico a workstation, al sistema di archivio ed al sistema laser per la riproduzione) 71. Memoria ottica, CV e/o DVD, con integrazione automatica di programma di visualizzazione su PC delle immagini Dicom memorizzate 72. Conformità alle specifiche DICOM 3 e fornitura delle seguenti classi Dicom: Store SCU/SCP, Dicom Print, Worklist SCU, Query-Retrieve SCU/SCP, MPPS, Storage commitment 73. Scheda di rete per connessione LAN 74. Tastiera alfanumerica e mouse 4

75. Capacità di memoria RAM > 4 GB 76. Capacità del disco fisso > 150 GB Sistema di Scansione ed Acquisizione 77. Numero di strati contigui effettivamente acquisiti in una singola rotazione di 360 78. Detettori (caratteristiche, matrice, etc.) 79. Ampia copertura volumetrica lungo l asse Z (anche utilizzando collimazione submillimetrica dichiarare) > 64 > 38 mm 80. Dimensione matrice di ricostruzione (pixels) > 512x512 81. Dimensione matrice di Visualizzazione (pixels) > 1024x1024 82. Velocità di ricostruzione ed archivio delle immagini acquisite in matrice 512x512 a partire dai dati grezzi in tutt le modalità di scansione e con ogni correzione di artefatto 83. Velocità di rotazione su 360 (sec) 0,5 sec 84. Spessore minimo di strato (mm) 0,70 mm 85. Possibilità di scansione a pacchetti multipli 86. Scansione volumetrica con tempo di emissione continua, senza interruzioni, non inferiore a 100 secondi 87. Completo di tutte le funzionalità per l'impiego con sistema PACS Qualità delle immagini 88. Software per la riduzione degli artefatti da metallo 89. Risoluzione spaziale (misurata al 2% dell MTF) > 19 pollici 90. Risoluzione di contrasto (misurata allo 0,3%, per spessore di dettagli e parametri di scansione diversi) 91. Sistema luminoso per la gestione dei tempi d apnea con pazienti poco collaboranti 92. Multitasking che gestisca simultaneamente i seguenti processi (scansione, ricostruzione, visualizzazione, trasferimento automatico a workstation, al sistema di archivio ed al sistema laser per la riproduzione) 93. Memoria ottica, CV e/o DVD, con integrazione automatica di programma di visualizzazione su PC delle immagini Dicom memorizzate 94. Conformità alle specifiche DICOM 3 e fornitura delle seguenti classi Dicom: Store SCU/SCP, Dicom Print, Worklist SCU, Query-Retrieve SCU/SCP, MPPS, Storage commitment 95. Scheda di rete per connessione LAN 96. Tastiera alfanumerica e mouse 97. Capacità di memoria RAM > 4 GB 98. Capacità del disco fisso > 150 GB Controlli di Qualità 99. Disponibilità di sistema costituito da: - Fantoccio che permetta di effettuare i seguenti controlli: numero CT medio, rumore, uniformità spaziale, scala di contrasto, linearità dei numeri CT, risoluzione spaziale, risoluzione a basso contrasto, spessore di strato; - Sistema per la misura del CTDI con camera a 5

ionizzazione con volume sensibile di 10 cm; - Software che permetta l'acquisizione, il calcolo e la documentazione dei parametri di qualità. Ulteriori caratteristiche 100. Elenco ulteriori caratteristiche tecniche innovative e di pregio nell'offerta tecnica, forniture di accessori (stampante, iniettore per mezzo di contrasto a doppia via, ecc..) senza ulteriore onere economico Tabella n.3 Elementi di progetto. Elementi di progetto Pesi del Gantry e del lettino Sovraccarico del solaio (Kg/mq) Dimensioni Gantry e lettino Dichiarazione di presa visione dei luoghi di installazione e degli impianti controfirmata dalla direzione presidiale della ASL che fornirà l assistenza necessaria Numero Armadi/racks e loro ingombro Progetto radioprotezionistico completo firmato da un Esperto Qualificato Planimetria indicante il posizionamento delle attrezzature Perizia tecnica sull'analisi dei carichi per il solaio a supporto della TAC Impianto elettrico: potenza impegnata, relazione tecnica e grafici Impianto di climatizzazione e gas medicali Tabella n.4 Servizi post-vendita. Indicazione del committente Caratteristiche offerte Servizi di Assistenza Indicazione del committente Caratteristiche offerte Garanzia Full Risk tubo Rx incluso Durata della Manutenzione (post garanzia) Full risk, comprendente: Manutenzione correttiva comprensiva di parti di ricambio Tempo massimo di intervento dalla chiamata (feriale, prefestiva e festiva) Tempo massimo per il ripristino della funzionalità dalla chiamata Numero di visite all'anno per manutenzione preventiva, Verifica sicurezza elettrica e controllo funzionale Parti di ricambio disponibili dalla fornitura > 12 mesi Illimitata 24 ore 3 giorni > 4 > 10 anni 6

Aggiornamenti di Sicurezza hardware e software previsti dal costruttore Fornitura di materiale di consumo Fornitura tubi radiogeni Manutenzione per danni accidentali Incluso Escluso Incluso Escluso 7

Tabella Punteggi Ripartizione dei punteggi di cui 60 punti alla qualità e 40 al prezzo più basso offerto. I punteggi di qualità sono di seguito ripartiti in: Caratteristica dell offerta tecnica Punti Max Generatore di alta tensione 4 Tubo radiogeno ad anodo rotante 4 Lettino porta pazienti 2 Gantry 4 Software applicativi richiesti nel sistema di post-processing 7 Workstation di post-processing indipendente 2 Software per la consolle di comando 6 Consolle di comando 2 Qualità delle immagini 3 Sistema di Scansione ed Acquisizione 7 Controllo di Qualità 2 Ulteriori caratteristiche 7 Elementi di progetto 3 Servizi post-vendita e di assistenza tecnica 7 TOTALE PUNTI QUALITA 60 8