QUESTIONARIO DATI DESCRITTIVI. Produttore. Modello. Anno di inizio produzione. Codice CIVAB. Ingombro (LxPxH) Peso totale (Kg)

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1 LOTTO 2 (ALLEGATO B.1) N. 1 APPARECCHIO RADIOLOGICO TELECOMANDATO AD ACQUISIZIONE DIGITALE DIRETTA IN RADIOGRAFIA E FLUOROSCOPIA PER L AMBULATORIO RADIOLOGICO DI VIA STRUPPA (IST. DORIA) QUESTIONARIO DATI DESCRITTIVI DESCRIZIONE Produttore Modello Anno di inizio produzione Codice CIVAB Ingombro (LxPxH) Peso totale (Kg) Peso di ciascuna componente dell'apparecchiatura (Kg) Distribuzione del carico di ciascuna componente (Kg/mq) Alimentazione elettrica (monofase, trifase) Caratteristiche di alimentazione elettrica (V, A, VA) Potenza elettrica assorbita in stand-by e in funzionamento (KW) Necessità di continuità della alimentazione elettrica (gruppo di continuità, stabilizzatore, altro) Classificazione ambiente di installazione secondo le norme CEI Temperatura ambiente di funzionamento (minimamassima) Umidità ambiente di funzionamento (minimamassima) Altre caratteristiche microclimatiche degli ambienti di installazione (purezza aria, ricambi aria, altro) Telecomandato DR - Questionario 1

2 Necessità di schermature per disturbi elettromagnetici e a radiofrequenza (sì/no; se sì, ) Necessità particolari condizioni di funzionamento () DESCRIZIONE Segnalazione automatica del tipo di guasto (se sì specificare) Possibilità di diagnosi guasti via modem Installazioni in Liguria (specificare anno, azienda, sito) Installazioni in Italia (specificare anno, azienda, sito) Numero installazioni in Europa Numero installazioni nel mondo Numero di apparecchiature vendute in Italia nell'ultimo anno Altre informazioni RIF COMPLESSO GENERATORE 1 DI ALTA TENSIONE E TUBO RADIOGENO 1.1 GENERATORE Potenza utile DATI TECNICI non inferiore a 60 kw Tensione massima impostabile in radiografia Corrente massima impostabile in radiografia non inferiore a 150 kv non inferiore a 800 ma Telecomandato DR - Questionario 2

3 Tensione massima impostabile in fluoroscopia Elevata corrente impostabile in ma per ogni valore di tensione impostata Fluoroscopia continua e pulsata non inferiore a 110 kv specificare coppie [V,A] in pulsata frequenza massima non inferiore a 15 immagini/sec con immagini [1024x1024] Elevata frequenza di lavoro specificare Tempo di esposizione minimo non superiore a 1 ms Modalità di utilizzo Controllo automatico del carico termico del tubo radiogeno 1.2 TUBO RADIOGENO Anodo rotante ad elevato numero di giri Capacità termica di accumulo dell'anodo Elevata capacità di dissipazione dell anodo Doppia macchia focale Macchia focale grande Macchia focale piccola in tecnica libera, con esposimetro automatico, con tecnica anatomica non inferiore a 9000 [rpm] non inferiore a 600 [khu] specificare khu/min dimensioni non superiori a 1,3 x 1,3 [mm] dimensioni non superiori a 0,6 x 0,6 [mm] Filtrazione totale non inferiore a 2,5 [mm Al] Telecomandato DR - Questionario 3

4 1.2.8 Dispositivo integrato per la misura del DAP (prodotto area x dose) Con visualizzazione, registrazione, archiviazione e stampa del risultato secondo quanto previsto dal D.Lgs. 187/ Distanza fuoco tubo/detettore variabile in un range non inferiore a [ ] [cm] 2 TAVOLO RIBALTABILE Ampia gamma di movimenti motorizzati Range di ribaltamento non inferiore a [ ] Elevabile in altezza con altezza minima da terra non superiore a 65 cm 2.4 Movimentazioni del sistema adeguate ad un ampia copertura del paziente sia in senso longitudinale che trasversale. Descrivere Deve permettere di un ampia gamma di proiezioni Piano porta-paziente in grado di supportare un elevato peso almeno 180 kg. Specificare [kg] Telecomandato DR - Questionario 4

5 Ampia disponibilità di comandi anche in prossimità del piano portapaziente Sistema di compressione con controllo a distanza Collimatore dotato di diaframma e filtri aggiuntivi per una drastica riduzione della dose/paziente. Descrivere In grado di garantire estrema semplicità di operazioni e massima ergonomia Accesso paziente il più ampio possibile Piano porta paziente a basso coefficiente di attenuazione Eventuale capacità di assumere 2.13 automaticamente posizioni preimpostate DETETTORE DIGITALE E 3 DOSE 3.1 DETETTORE Detettore digitale diretto dinamico piatto adeguato ad utilizzo in campo medicale Eventuale secondo detettore statico montato su stativo verticale Formato Matrice acquisita in grafia diretta [SI/NO]; se SI [SI/NO]; se SI non inferiore a [35x43 cm] non inferiore a 2500x2500 [pixel] Dimensione del pixel non superiore a 0,180 mm Telecomandato DR - Questionario 5

6 3.1.6 MTF specificare MTF del sistema a 1 lp/mm, 2 lp/mm e 3 lp/mm Scala dei grigi acquisita in grafia non inferiore a 14 bit Matrice acquisita in fluoroscopia non inferiore a 1024x1024 [pixel] Scala dei grigi acquisita in fluoroscopia non inferiore a 12 bit Dotato di griglia/e antidiffusione rimovibile ad elevata efficienza e qualità costruttiva Ridotto tempo di recupero dopo specificare [sec] esposizione 3.2 DOSE Dose misurata al detettore specificare dose a 70, 90, 120 kvp usando la sensibilità standard per il torace Il sistema dovrà consentire l esposizione ottimizzata in funzione del distretto esaminato e dello zoom sul formato (almeno 2 campi) del detettore, nonché ottimizzare il dose rate Dispositivo di misurazione del prodotto area dose erogato per esame con possibilità di trasferire tale dato al sistema RIS attualmente in uso nella struttura complessa.. Descrivere 4 CONSOLLE DI COMANDO Telecomandato DR - Questionario 6

7 4.1 RIF Caratteristiche generali Ambiente multitasking in grado di gestire contemporaneamente: controllo di sistema, ricostruzione ed elaborazione di immagini acquisizione, visualizzazione, memorizzazione di immagini, stampa di immagini. Descrivere Sistema integrato per imaging e archiviazione di radiografia e fluoroscopia digitale Ridotto tempo di visualizzazione delle immagini in grafia in forma definitiva (non preview). specificare [sec] 4.4 Acquisizione di singole esposizioni e serie in matrice almeno [1024x1024 pixel x12 bit] 4.5 Matrice di visualizzazione in fluoroscopia non inferiore a [1024x1024 pixel x 12 bit] 4.6 Matrice di visualizzazione in grafia non inferiore a [2800x2800 pixel x14bit] con definizione di almeno 3,4 lp/mm (Hardware) 4.7 Adeguato processore specificare 4.8 Dimensione della memoria RAM non inferiore a 2 [Gb] Telecomandato DR - Questionario 7

8 Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti Doppio monitor LCD (uno in consolle ed uno in sala diagnostica) non inferiore a 200 [Gb] risoluzione non inferiore a 1,2 Mpixel; dimensioni non inferiori a 20') 4.12 Visualizzazione in matrice 1024xl024 (Software) 4.13 Sistema operativo installato specificare 4.14 Selezione di protocolli di scansione da elenco predefinito 4.15 Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi; modalità minime: Storage, Print, Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP Visualizzazione, memorizzazione e documentazione dell ultima immagine fluoroscopica al termine dell esposizione Ampie modalità operative e sistema di archiviazione su disco rigido di immagini non compresse in matrice almeno 1024 x 1024 Funzioni di post processing di base (es. ingrandimento, cambio finestra, inversione) Operatività in backgrund di funzioni quali masterizzazione e stampa 4.20 Software dedicati Riduzione dose in funzione del comparto anatomico esplorato o della modalità d uso Altri software inclusi in fornitura Telecomandato DR - Questionario 8

9 Altri software disponibili ma non inclusi in fornitura (Postazione) Idonea postazione di lavoro per gli operatori (scrivania e sedie) 5 UNITA DI ELABORAZIONE (WORKSTATION) (Hardware) 5.1 Adeguato processore specificare 5.2 Dimensione della memoria RAM non inferiore a 2 [Gb] Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini non inferiore a 200 Gb Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti Sistema di esportazione degli esami in formato DICOM su CD/DVD non inferiore a 200 [Gb] su ogni CD/DVD deve esere insatalato un visualizatore DICOM. Descrivere Doppio monitor LCD a colori risoluzione non inferiore a 3 Mpixel; dimensioni non inferiori a 20'. 5.6 Certificati come dispositivi elettromedicali e diagnostici ( Medical Grade ) (Software) 5.7 Sistema operativo specificare Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, modalità minime: Storage, Print, 5.8 software, licenze d uso) ad un Worklist, utilizzo immediato senza oneri Send/Receive, aggiuntivi Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP 5.9 Software dedicati: Telecomandato DR - Questionario 9

10 Software standard di post processing 5.9. (es. ingrandimento, cambio finestra, inversione) 5.9. Altri software inclusi in fornitura Altri software disponibili ma non inclusi in fornitura (Postazione) Idonea postazione di lavoro per gli operatori (scrivania e sedie) REQUISITI OBBLIGATORI (NON SOGGETTI A VALUTAZIONE) CONTROLLI DI QUALITA E FISICA SANITARIA Fornitura di fantocci/dispositivi necessari per l effettuazione dei controlli di qualità ai sensi del D.Lgs. 187/2000 e s.m.i. i fantocci/ dispositivi dovranno permettere l analisi dei seguenti parametri: correnti di buio, non uniformità di segnale, non uniformità di SNR, bad pixel, risoluzione spaziale, risoluzione a basso contrasto e immagini latenti; qualora i fantocci proprietari non garantiscano il controllo dei parametri su-indicati dovranno essere forniti fantocci commerciali integrativi Telecomandato DR - Questionario 10

11 6.1.2 Dotazione di protocolli di acquisizione e software di analisi per controlli di qualità. Dovrà essere possibile acquisire le immagini necessarie al controllo di qualità anche secondo protocolli impostabili dagli utenti; dovranno essere forniti software per l elaborazione automatica dei parametri indicati al punto precedente, qualora non siano disponibili per l elaborazione software proprietari deve essere possibile esportare le immagini acquisite sia in formato DICOM che in RAWDATA. 6.2 ALTRI REQUISITI Tutte le componenti del sistema (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno essere nuovi di fabbrica, costruiti a regola d arte e perfettamente funzionanti Integrazione con il sistema RIS- PACS che verrà acquisito ed installato nei prossimi mesi presso i presidi della ASL3 Genovese: tutte le attività necessarie (compresi eventuali oneri per software o hardware) a completare tale integrazione saranno a carico della ditta fornitrice Telecomandato DR - Questionario 11

12 Fornitura e posa di quadro elettrico adeguato Fornitura ed installazione sistema interfono tra cabina di comando e zona esame Esecuzione degli eventuali lavori di adattamento dei locali in cui installare le attrezzature offerte, compresa l installazione dei sistemi di sicurezza (lampade, interruttori alle porte, ecc.) Adeguati sistemi UPS per consolle e workstation (autonomia non inferiore a 30 minuti) Il fornitore dovrà, se richiesto, installare nella sala diagnostica un potter verticale (messo a disposizione da ASL3) completando quanto necessario a permettere l esecuzione di esami (es. torace) usando il tubo radiogeno dell apparecchiatura fornita. Ogni sistema deve essere corredato già alla presentazione dell offerta di gara di tutte le certificazioni di conformità alle normative vigenti e alle direttive CEE in particolare Direttiva 93/42/CEE e certificato di marcatura CE che dovrà essere prodotto all interno dell offerta tecnica Ogni sistema deve essere corredato di n.2 copie dei manuali d uso in lingua italiana (1 copia in formato elettronico CD) Telecomandato DR - Questionario 12

13 Ogni sistema deve essere corredato di manuale di servizio per la manutenzione (possibilmente in formato elettronico e redatto in lingua italiana), comprensivo di schemi elettrici e circuitali, della descrizione delle funzionalità del software e di quanto necessario alla manutenzione preventiva e correttiva in conformità a quanto stabilito dalle normative: CEI UNI 9910 Raccomandazione n.9 del settembre 2008 del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Relativa check-list aggiornata sulla manutenzione preventiva (redatta in lingua italiana), con la periodicità prevista dal costruttore (per le attività di taratura, manutenzione programmata, ecc.) in conformità a quanto stabilito dalle normative CEI UNI 9910 Raccomandazione n.9 del settembre 2008 del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Per ogni software applicativo deve essere fornito: 1 copia dei dischi di installazione, 1 copia dei dischi di ripristino del sistema operativo, 1 copia dei contratti di licenza originali rilasciati dalle case produttrici del software N. 2 corsi di addestramento per medici e per TSRM di almeno 18 ore cadauno. Accessori da fornire: almeno n.1 reggi-gambe, n.2 impugnature, n.1 fascia di compressione.. Descrivere Telecomandato DR - Questionario 13

14 #1 #2 Garanzia 12 mesi Manutenzione preventiva programmata Numero illimitato di interventi di manutenzione correttiva Upgrade hardware e software Numero visite annue di manutenzione preventiva programmata ASSISTENZA TECNICA Tempo massimo di intervento (ore lavorative dalla chiamata di manutenzione correttiva) Dotazione Dotazione Dotazione SI/NO; se SI Specificare numero (almeno 2 obbligatorie) Specificare numero ore (non inferiore a 1) Tempo massimo di riattivazione apparecchiatura (ore lavorative dalla chiamata di manutenzione correttiva) Specificare numero ore (non inferiore a 1) #3 Numero massimo di giorni all anno di fermo macchina (comprensivo di manutenzione preventiva e correttiva). N.B. se il fermo macchina reale sarà superiore a quanto dichiarato verranno applicate le penali previste dal contratto Specificare numero ore (non inferiore a 1) Telecomandato DR - Questionario 14