N. 1 TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA APERTO A CAMPO VERTICALE AD ALTA INTENSITA PER LA U.O. RADIOLOGIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO VILLA SCASSI

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1 LOTTO 1 ( ALLEGATO A.2) N. 1 TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA APERTO A CAMPO VERTICALE AD ALTA INTENSITA PER LA U.O. RADIOLOGIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO VILLA SCASSI QUESTIONARIO DATI DESCRITTIVI DESCRIZIONE Produttore Modello Anno di inizio produzione Codice CIVAB Ingombro (LxPxH) Peso totale (Kg) Peso di ciascuna componente dell'apparecchiatura (Kg) Distribuzione del carico di ciascuna componente (Kg/mq) Alimentazione elettrica (monofase, trifase) Caratteristiche di alimentazione elettrica (V, A, VA) Potenza elettrica assorbita in stand-by e in funzionamento (KW) Necessità di continuità della alimentazione elettrica (gruppo di continuità, stabilizzatore, altro) Classificazione ambiente di installazione secondo le norme CEI Temperatura ambiente di funzionamento (minimamassima) Umidità ambiente di funzionamento (minimamassima) RM aperta alto campo - Questionario 1

2 DESCRIZIONE Altre caratteristiche microclimatiche degli ambienti di installazione (purezza aria, ricambi aria, altro) Necessità di schermature per disturbi elettromagnetici e a radiofrequenza (sì/no; se sì, descrivere) Necessità particolari condizioni di funzionamento (descrivere) Segnalazione automatica del tipo di guasto (se sì specificare) Possibilità di diagnosi guasti via modem Installazioni in Liguria (specificare anno, azienda, sito) Installazioni in Italia (specificare anno, azienda, sito) Numero installazioni in Europa Numero installazioni nel mondo Numero di apparecchiature vendute in Italia nell'ultimo anno Altre informazioni RIF DATI TECNICI 1 MAGNETE Magnete a tecnologia superconduttiva Geometria del magnete di tipo aperto priva di tunnel Campo magnetico a direzione verticale RM aperta alto campo - Questionario 2

3 RIF Spazio verticale per il paziente Non inferiore a 40 [cm] Ampia apertura laterale per il paziente Intensità del campo magnetico Non inferiore a 1,0 Tesla Elevata omogeneità del campo magnetico Sistema di compensazione automatica della disomogeneità Specificare valori di [ppm] descrivendo i metodi di misura 1.9 Autoschermatura del magnete di tipo attivo 1.10 Linee di campo a geometria contenuta 1.11 Raffreddamento con solo elio 1.12 Consumo di elio contenuto Specificare [litri/ora] e [n.rabbocchi/anno] Peso del magnete contenuto Lettino portapaziente 2 GRADIENTI Specificare [Kg] Preferibilmente amovibile Intensità massima Non inferiore a 25 [mt/m] Slew Rate Non inferiori a 80 [T/m/sec] Sistema di schermatura gradienti preferibilmente di tipo attivo 2.4 Duty Cycle 100% 3 CATENA DI RADIOFREQUENZA 3.1 Catena di radiofrequenza di tipo digitale Amplificatore RF ad elevata potenza e Specificare potenza e 3.2 larga banda ampiezza di banda 3.3 Numero di canali indipendenti in ricezione Non inferiore ad 8 RM aperta alto campo - Questionario 3

4 3.4 RIF Eventuale possibilità di espandere il numero di canali [SI/NO]; se si descrivere 4 BOBINE 4.1 Bobina Body integrata nel magnete Bobine per ogni distretto corporeo Elencare quelle 4.2 fornite specificando il tipo (preferibilmente phased array) 4.3 Bobina testa phased array 4.4 Bobina colonna e corpo 4.5 Bobina collo 4.6 Bobina estremità 4.7 Bobina mammelle anche per biopsia 4.8 Altre bobine offerte in gara 4.9 Altre bobine disponibili ma non offerte in gara 5 SISTEMA DIGITALE DI ACQUISIZIONE/RICOSTRUZIONE 5.1 Adeguato processore 5.2 Dimensione della memoria RAM Non inferiore a 2 [Gb] Dimensione del disco rigido Non inferiore a 70 [Gb] Sistema di archivio a lungo termine su disco ottico o sistemi equivalenti Elevata velocità di ricostruzione in matrice 256x256 Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi Specificare [n. immagini/sec] Specificare modalità offerte ACQUISIZIONE DATI - TECNICHE/SEQUENZE DI BASE Metodi di acquisizione tradizionali (Spin Echo, Inversion Recovery e Gradient Echo) in 2D multislice e volumetrica (3D) Specificare metodi RM aperta alto campo - Questionario 4

5 RIF Angolazione e doppia angolazione sia in 2D che 3D. Numero massimo degli strati consecutivi in 2D e 3D non inferiore a 256 Specificare Specificare [num] Spessore minimo dello strato Non superiore a 0,7 [mm] Campo di vista minimo Non superiore a 20 [mm] Campo di vista massimo non inferiore a 45 [cm] Acquisizione in matrice 1024x1024 non Specificare interpolata 6.8 Tecnica turbo flash (o equivalente) Tecnica turbo spin echo (o 6.9 equivalente) 6.10 Tecnica eco planar imaging Sincronizzazione cardiaca, periferica e 6.11 respiratoria 6.12 Tecniche per la soppressione del grasso 6.13 Sequenza FLAIR 6.14 Tecnica di magnetization transfer contrast 6.15 Sequenze per colangiografia in apnea respiratoria 6.16 Tecniche di acquisizione parallela Sequenze con acquisizione veloci 6.17 isotropiche per lo studio dinamico in ambito Body (es.fegato e mammella) 7 TECNICHE/SEQUENZE SPECIALISTICHE 7.1 ANGIOGRAFIA RM Metodo di acquisizione tempo di volo in 2D e 3D Metodo di acquisizione contrasto di fase in 2D e 3D Sequenze multislab in tempo di volo Tecniche per diminuire l'effetto della saturazione degli spin in 3D RM aperta alto campo - Questionario 5

6 Acquisizioni angiografiche sia in tempo di volo che in contrasto di fase con sincronizzazione cardiaca Acquisizioni angiografiche, anche in apnea, con mezzo di contrasto Tecnica di quantificazione del flusso Software per studi angiografici con mezzo di contrasto con possibilità di visualizzare in tempo reale l'andamento del bolo Tecnica per angiografia periferica con movimento sincronizzato del lettino porta paziente e fusione in automatico dei diversi tratti acquisiti Altre tecniche offerte in gara Altre tecniche disponibili ma non offerte in gara 7.2 RM NEUROFUNZIONALE Tecnica di acquisizione per studi di diffusione e relativo software per l'elaborazione delle mappe ADC Tecnica di acquisizione per studi di perfusione Altre tecniche offerte in gara Altre tecniche disponibili ma non offerte 7.2. in gara 7.3 CARDIO RM Sequenze e tecniche dedicate allo studio morfologico del cuore inclusi studi della funzionalità valvolare Eventuale acquisizione multislicesmultiphases, preferibilmente anche tramite tecnica di rilevazione volumetrica del tracciato ECG. Disponibilità di tecniche dedicate alla perfusione cardiaca, al late enhancement, al tagging Altre tecniche offerte in gara Altre tecniche disponibili ma non offerte in gara RM aperta alto campo - Questionario 6

7 8 CONSOLLE DI COMANDO Caratteristiche generali ambiente multitasking in grado di gestire contemporaneamente: controllo di sistema, ricostruzione ed 8.1 elaborazione di immagini acquisizione, visualizzazione, memorizzazione di immagini, stampa di immagini. (Hardware) 8.2 Adeguato processore Dimensione della memoria RAM Non inferiore a [Gb] Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti Non inferiore a 100 [Gb] Doppio monitor LCD a colori Risoluzione non 8.6 inferiore a 1,2 [Mpixel]; Dimensioni non inferiori a Visualizzazione in matrice 1024xl024 (Software) 8.8 Sistema operativo installato 8.9 Selezione di protocolli di scansione da elenco predefinito 8.10 Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi (Postazione) Modalità minime : Storage, Print, Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP RM aperta alto campo - Questionario 7

8 8.11 Idonea postazione di lavoro per gli operatori (scrivania e sedie) 9 N.2 UNITA DI ELABORAZIONE (WORKSTATION) (Hardware) 9.1 Adeguato processore 9.2 Dimensione della memoria RAM Non inferiore a 2 [Gb] 9.3 Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini Non inferiore a 100 [Gb] Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti Sistema di esportazione degli esami in formato DICOM su CD/DVD Doppio monitor LCD a colori Il CD/DVD dovrà contenere adeguato software visualizzatore. Risoluzione non inferiore a 1,2 [Mpixel]; Dimensioni non inferiori a 20 ; certificati come dispositivi elettromedicali e diagnostici ( Medical Grade ) (Software) 9.7 Sistema operativo 9.8 Software diagnostici di base 9.9 Software diagnostici specialistici Angiografico, neurofunzionale, cardiologico, ortopedico, mammografico.. Specificare eventuali altri software offerti. RM aperta alto campo - Questionario 8

9 9.10 Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi Modalità minime : Storage, Print, Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP 9.11 (Postazione) Idonee postazioni di lavoro per gli operatori (scrivanie e sedie) 10 GABBIA DI FARADAY La ditta aggiudicataria dovrà fornire ed installare adeguata gabbia di Faraday Dovrà inoltre eseguire tutte le opere di proteximetria necessarie per rispondere alle normative vigenti Attenuazione della RF non inferiore a 100 [db] alla frequenza di risonanza del tomografo. opere 11 MEZZO MOBILE La ditta aggiudicataria dovrà quotare in offerta economica il costo complessivo della disponibilità, per tutta la durata di interruzione del servizio di RM, di un mezzo mobile attrezzato con un tomografo a risonanza magnetica (aperta o chiusa) di caratteristiche funzionali non inferiori a quelle della attualmente in uso a Villa Scassi (RM 0,4T). L attuale apparecchiatura sarà visionabile nel corso del sopralluogo obbligatorio. La posizione del mezzo mobile verrà indicata dalla ASL3 Genovese in prossimità del Padiglione DEA di Villa Scassi. Il sistema sarà utilizzato dal personale sanitario della ASL3. ESECUZIONE LAVORI EDILI E IMPIANTISTICI PROPEDEUTICI ALL INSTALLAZIONE. RM e mezzo mobile (dimensioni, peso, ecc) RM aperta alto campo - Questionario 9

10 La fornitura è chiavi in mano per cui comprende l esecuzione di tutte le opere edili/impiantistiche necessarie : alla rifunzionalizzazione ed alla corretta predisposizione dell area messa a disposizione all interno del reparto di Radiologia dell Osp. Villa Scassi - all integrazione e/o adeguamento degli impianti interessati (es. elettrico, condizionamento, gas medicali, ecc) - al posizionamento (anche esternamente all area di installazione della risonanza dei sistemi di supporto necessari (es. tubo quench, UTA, ecc.) In fase di gara le ditte dovranno presentare gli elaborati tecnici del progetto definitivo Le opere proteximetriche dovranno essere approvate da un Esperto Qualificato individuato dalla ditta partecipante e saranno comunque soggette all approvazione degli Esperti Responsabili della ASL. In fase di esecuzione tutte le opere andranno comunque concordate con i responsabili tecnici e con gli Esperti Responsabili della ASL. Eventuali modifiche al progetto di gara, ritenute necessarie ad insindacabile giudizio dei tecnici ASL, non comporteranno oneri aggiuntivi all offerta economica presentata in gara. Nell apposito allegato al capitolato si forniscono le specifiche di minima delle opere REQUISITI OBBLIGATORI (NON SOGGETTI A VALUTAZIONE) CONTROLLI DI QUALITA E FISICA SANITARIA - RM aperta alto campo - Questionario 10

11 completa di fantocci per controlli di qualità e di relativi protocolli di acquisizione e software di analisi secondo protocolli internazionali (preferibilmente Eurospin) Dovrà essere ridotto lo sconfinamento del campo magnetico disperso 13.2 ALTRI REQUISITI Tutte le attività necessarie a consegnare in sicurezza il sistema (ad esempio aperture temporanee di varchi nella cinta muraria, eventuali opere di rinforzo sui percorsi seguiti, ecc) sono a carico del fornitore Fornitura e posa di quadro elettrico adeguato Fornitura ed installazione sistema interfono tra cabina di comando e zona esame che permettano almeno l analisi dei seguenti parametri: SNR, uniformità, spessore della fetta, distorsione geometrica e risoluzione spaziale.. In particolare l isomagnetica da 0,5 mt dovrà essere confinata nella sala magnete (anche rispetto alle aree soprastanti, unica eccezione ammissibile per le aree sottostanti), l isomagnetica da 0,3 mt dovrà essere confinata nella zona ad accesso controllato e l isomagnetica da 0,1 mt non potrà interessare i locali esterni al sito di installazione (prendere visione delle planimetrie). RM aperta alto campo - Questionario 11

12 Fornitura ed installazione dei sistemi di protezione richiesti dalle normative vigenti Adeguati sistemi UPS per consolle e workstation Integrazione con il sistema RIS-PACS attualmente in dotazione all Osp. Villa Scassi Integrazione con il sistema RIS-PACS che verrà acquisito ed installato nei prossimi mesi presso i presidi della ASL3 Genovese. Ogni sistema deve essere corredato già alla presentazione dell offerta di gara di tutte le certificazioni di conformità alle normative vigenti e alle direttive CEE. Tutte le attività necessarie (compresi eventuali oneri per software o hardware) a completare tale integrazione saranno a carico della ditta fornitrice. Tutte le attività necessarie (compresi eventuali oneri per software o hardware) a completare tale integrazione saranno a carico della ditta fornitrice In particolare Direttiva 93/42/CEE e certificato di marcatura CE che dovrà essere prodotto all interno dell offerta tecnica Per ogni software applicativo deve essere fornito: 1 copia dei dischi di installazione, 1 copia dei dischi di ripristino del sistema operativo, 1 copia dei contratti di licenza originali rilasciati dalle case produttrici del software Ogni sistema deve essere corredato di n.2 copie dei manuali d uso in lingua italiana (1 copia in formato elettronico CD) RM aperta alto campo - Questionario 12

13 Ogni sistema deve essere corredato di manuale di manutenzione in formato elettronico N. 2 corsi di addestramento per medici e per TSRM di almeno 18 ore cadauno Deve essere fornita almeno una barella amagnetica Deve essere fornito almeno un estintore amagnetico Deve essere fornito un metal detector dedicato Deve essere fornito il sistema di misurazione e visualizzazione della temperatura e dell umidità della sala RM con visualizzazione dei dati in sala controllo. Deve essere fornito l ossimetro a doppia soglia in grado di pilotare il l attivazione della ventilazione d emergenza sia in automatico che in manuale Deve essere approntato tutto quanto necessario al quench pipe. Deve essere fornito un iniettore amagnetico. Deve essere fornito un carrello di emergenza amagnetico. Devono essere forniti gli arredi necessari ai locali oggetto dell intervento. RIF #1 Garanzia 12 mesi Manutenzione preventiva programmata ASSISTENZA TECNICA valori nelle unità di misura RM aperta alto campo - Questionario 13

14 #2 Numero illimitato di interventi di manutenzione correttiva Upgrade hardware e software Numero visite annue di manutenzione preventiva programmata Tempo massimo di intervento (ore lavorative dalla chiamata di manutenzione correttiva) SI/NO; se SI descrivere Specificare numero (almeno 2 obbligatorie) Specificare numero ore (non inferiore a 1) valori nelle unità di misura Tempo massimo di riattivazione apparecchiatura (ore lavorative dalla chiamata di manutenzione correttiva) Specificare numero ore (non inferiore a 1) #3 Numero massimo di giorni all anno di fermo macchina (comprensivo di manutenzione preventiva e correttiva). N.B. se il fermo macchina reale sarà superiore a quanto dichiarato verranno applicate le penali previste dal contratto Specificare numero ore (non inferiore a 1) RM aperta alto campo - Questionario 14