CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO

CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO Art. 1- Oggetto dell appalto L appalto ha per oggetto la fornitura, articolata in lotti, di prodotti per la sterilizzazione occorrenti alle Strutture assistenziali dell A.O.U. Federico II di Napoli, così come dettagliatamente indicato all art.3. CODICI CIG: vari Art.2 - Durata ed ammontare dell appalto La durata del contratto sarà di 1 (uno) anno, con decorrenza dalla data della prima fornitura. L A.O.U. si riserva la facoltà di differire il termine di scadenza, con preavviso di 15 (quindici) giorni agli stessi prezzi, patti e condizioni, per un periodo non superiore ad un anno e con cadenza trimestrale. L A.O.U. si riserva, altresì, la facoltà, a proprio insindacabile giudizio, di interrompere, con preavviso di trenta giorni, l affidamento della fornitura, in presenza di disposizioni a livello regionale che contemplino di dover aderire a contratti stipulati dalla So.Re.Sa. S.p.A.. L importo complessivo presunto dell appalto, riferito all intera durata biennale ivi compreso il periodo di proroga, ammonta complessivamente ad 200.000,00 oltre IVA. Art. 3 Descrizione della fornitura Tutti i prodotti offerti dovranno essere certificati secondo la normativa ISO 9001:2008. La tipologia dei prodotti, le quantità massime biennali e l importo presunto biennale sono di seguito riportati: Lotto 1 - ROTOLI IN ACCOPPIATO CARTA E LAMINATO PLASTICO CODICE CIG 47035872C8 Conformità Conformità al Decreto Leg.vo 46/97 attuativo della Direttiva Europea 93/42/CEE e ss.mm.ii. Conformità alla norme ISO 11607-1:2006 ed EN 868-5:2009 PARTI 3,5:2009 Caratteristiche: Dovranno essere costituiti da un lato in carta di grado medicale (medical grade) e da un lato in film plastico trasparente, multistrato, colorato (non bianco) termosaldati insieme su due lati. La saldatura presente deve essere di tipo continuo e di larghezza uguale o maggiore di mm. 6. Grammatura superiore ai 60g/m 2. Dovranno essere presenti indicatori di processo per vapore e per ossido di etilene. Gli indicatori devono essere posizionati in modo tale da non poter venire a contatto con gli oggetti contenuti all interno ed in modo da non poter essere influenzati dal procedimento di saldatura. Devono essere stampate in modo chiaro su ogni tubolare le informazioni previste al punto 4.6.1 della EN 868-5:2009. Tutte le informazioni vanno riportate, ove non si tratti di simboli, anche in lingua italiana. Sul tubolare dei rotoli non dovranno essere riportate stampe, che possano generare confusione (es.: marchio CE; data di scadenza; simbolo di prodotto monouso; ecc.). 1

Scheda tecnica Deve essere presentata la scheda tecnica del prodotto nella quale dovranno essere presenti: i valori chimico fisici previsti dalla norma tecnica per quali metodi di sterilizzazione è utilizzabile il prodotto informazioni relative ai parametri di temperature, pressioni e tempi accettabili per la termosaldatura Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente, pena esclusione: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante Dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche, rilasciata dal Fabbricante Dichiarazione di conformità alle norme tecniche ISO 11607-1:2006 (o EN ISO 11607-1:2009) ed UNI EN 868-5:2009, rilasciata dal Fabbricante Confezionamento primario: ogni rotolo dovrà essere confezionato singolarmente in sacchetti plastici chiusi Confezionamento secondario: scatole in cartone. Su tale confezionamento dovranno essere riportate tutte le informazioni previste dalla direttiva 93/42/CEE ivi compreso il simbolo di conformità alla stessa (marchio CE). all interno delle confezioni dovranno essere presenti le istruzioni d uso in lingua italiana. Misura rotoli Quantità biennale 5CMx100MT circa 400 7,5CMx100MT circa 1.200 10CMx100MT circa 1.000 15CMx100MT circa 800 21CMx100MT circa 600 25CMx100MT circa 400 30CMx100MT circa 700 42CMx100MT circa 100 50CMx100MT circa 400 Importo presunto biennale 53.600,00 Lotto 2 CARTA CRESPATA CODICE CIG 4703603FF8 Conformità Conformità alla direttiva 93/42/CEE e successive modifiche Conformità alla norme ISO 11607-1:2006 ed UNI EN 868-2:2009 Caratteristiche: Carta medicale crespata priva di sostanze tossiche e di odori sgradevoli (sia a secco che a umido) Colore verde Morbida e drappeggiabile Utilizzabile per sterilizzazione mediante vapore o ossido di etilene Scheda tecnica Deve essere presentata la scheda tecnica del prodotto nella quale dovranno essere presenti: i valori chimico fisici previsti dalla norma tecnica per quali metodi di sterilizzazione è utilizzabile il prodotto Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente, pena esclusione: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante Dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche, rilasciata dal Fabbricante 2

Dichiarazione di conformità alle ISO 11607-1:2006 (o EN ISO 11607-1:2009) ed UNI EN 868-2:2009, rilasciata dal Fabbricante Misura Quantità biennale 40 x 40 circa 1.000 100 x 100 circa 1.000 Importo presunto biennale 700,00 Lotto 3 NASTRI ADESIVI CON INDICATORE PER STERILIZZAZIONE A VAPORE CODICE CIG 4703622FA6 Conformità Conformità alla norma ISO 11140-1:2005 Classe 1 Caratteristiche: Deve essere costituito da un nastro adesivo con indicatore di processo Avere il supporto in carta crespata, su cui sia possibile scrivere con ogni tipo di penna Le condizioni di viraggio devono essere conformi a quanto indicato nelle norme UNI EN ISO 11140-1 classe 1 Deve essere dotato di indicatore chimico termoresistente privo di sostanze tossiche, il cui viraggio deve essere di chiara interpretazione visiva Ogni rotolo deve riportare all interno dell anima di supporto: data di scadenza, n di lotto, nome o marchio commerciale identificativo del produttore, il simbolo STEAM Dimensioni : 19 mm. x 50 metri circa Confezionamento primario: ogni rotolo dovrà essere confezionato singolarmente in sacchetti plastici chiusi Confezionamento secondario: su tale confezionamento dovranno essere riportate tutte le informazioni previste dalla norma UNI EN ISO 11140-1:2005 Scheda tecnica Deve essere presentata la scheda tecnica del prodotto nella quale dovranno essere presenti le variabili critiche (ISO 11140-1) le istruzioni d uso e di interpretazione del risultato eventuali precauzioni di sicurezza richieste durante e/o dopo l uso Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante Dichiarazione di conformità alle norme tecniche EN ISO 11140-1:2005 classe1 Quantità biennale Importo presunto biennale 1.200 PZ 1.900,00 Lotto 4 INDICATORE INTEGRATORE A SCORRIMENTO CODICE CIG 4703660F02 Conformità Conformità UNI EN ISO 11140-1:2005 classe 5 Caratteristiche: Dovranno essere costituiti da una striscia a scorrimento con due finestre di lettura L indicatore deve essere protetto con materiale plastico in modo da non cedere sostanze che possano interferire con il vapore e/o con i dispositivi medici Dovranno essere utilizzabili per cicli a 121 C e 134 C Ogni indicatore deve riportare: (da ISO 11140-1 paragrafo 5.4) 3

Tipo di processo (solo nel caso l indicatore sia stato prodotto per un ciclo prestabilito Es: 134 C 3.5 min). Se l indicatore è utilizzabile sia a 121 che a 134 il tempo di viraggio deve essere descritto nel foglio illustrativo Il simbolo STEAM La classe dell indicatore (classe 5) Inoltre ogni indicatore deve riportare: Il numero di lotto, La data di scadenza e Il nome del fabbricante Modalità di confezionamento In scatole o sacchetti richiudibili. L etichetta di ogni confezione di indicatori o il foglietto contenente le informazioni tecniche che accompagna la confezione deve riportare quanto previsto al paragrafo 5.8 della norma ISO 11140-1:2005: a) il cambio di colore atteso b) la/e variabili critiche alle quali l indicatore risponderà e, ove applicabili, i loro valori stabiliti c) la classe, il processo, l utilizzo previsto d) le condizioni di conservazione prima e dopo l utilizzo e) la data di scadenza o la data di produzione più il tempo di vita utile f) un codice unico ( es. numero di lotto) per consentire la tracciabilità g) istruzioni per l uso essenziali per assicurare il corretto funzionamento dell indicatore h) qualsiasi sostanza che possa essere incontrata o condizione che possa occorrere, durante l utilizzo previsto dell indicatore, che sono note per interferire negativamente con la prestazione dell indicatore i) nome ed indirizzo del fabbricante o del fornitore j) la natura di qualsiasi cambiamento che possa avvenire quando indicatori completamente o parzialmente virati sono conservati secondo le istruzioni del fabbricante. Tutte le informazioni devono essere fornite in lingua italiana. Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente, pena esclusione: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante che deve riportare lo stesso nome commerciale e/o gli stessi codici dei prodotti offerti in gara Dichiarazione di conformità alle norme tecniche UNI EN ISO 11140-1:2005 e successive modifiche Poster per interpretazione dei risultati Quantità biennale Importo presunto biennale 320.000 PZ 45.000,00 Lotto 5 SISTEMA MONOUSO PER LA PROVA DI BOWIE-DICK PER LA RILEVAZIONE DELLA PENETRAZIONE DI VAPORE CODICE CIG 4703676C37 Conformità ISO 11140-1:2005 EN ISO 11140-4:2007 Caratteristiche: Utilizzabile per la prova di penetrazione del vapore per carichi porosi Costituito da un sistema pronto all utilizzo e monouso che racchiude il foglio indicatore Presenza di indicatore di processo all esterno (per distinguere i pacchi non utilizzati senza doverli aprire) Deve consentire la scrittura con inchiostro permanente degli appositi previsti Il foglio indicatore deve essere plastificato e quindi non rilasciare inchiostro L indicatore deve essere marcato con le seguenti informazioni: 134 c/3,5 min.(condizioni del ciclo) 4

Il pacco esterno deve riportare: 134 c/3,5 min. data e lotto di produzione devono essere specificati sia sul foglio indicatore sia sulla confezione esterna Il colore di viraggio deve essere preferibilmente diverso dal viraggio dal giallo al nero che può causare difficoltà interpretative Il prodotto deve essere in grado di identificare problemi sulla qualità del vapore (vapore umido/vapore surriscaldato) Il prodotto deve essere corredato da poster interpretativo Il pacco deve essere di dimensioni tali da consentire l uso anche in autoclavi di portata ridotta Il foglio indicatore deve riportare spazi per l introduzione dei seguenti dati: Ciclo n, Macchina n, Data, Supervisore, Luogo, Reparto, Operatore, Risultato Sulla parte esterna del singolo test deve essere presente: La/e temperatura/e alla/e quale/i il prodotto è idoneo per l'uso; il tipo di processo al quale è destinato; la classe dell indicatore (classe 2); il nome del fabbricante; il numero di lotto e la data di fabbricazione; Un l'indicatore di processo; Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente, pena esclusione: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante, Dichiarazione di conformità, rilasciata dal Fabbricante, alle norme tecniche ISO 11140-1:2005 classe 2 (o UNI EN ISO 11140-1:2009) ed EN ISO 11140-4:2007 Quantità biennale Importo presunto biennale 16.000 PZ 22.400,00 Lotto 6 INDICATORI BIOLOGICI PER STERILIZZAZIONE A VAPORE CODICE CIG 470368754D Conformità UNI EN ISO 11138-1:2006 UNI EN ISO 11138-3:2006 FARMACOPEA ITALIANA XII ED. Presentazione in fiale autocontenute con brodo di coltura separato dalle spore Si raccomandano spore do geobacillus stearothermophilus atcc7953(farmacopea italiana XII ediz.) Valore D121 di 1,5 minuti. (Farmacopea italiana XII ediz.) Numero di spore vitali per unità di indicatore > di 5x10⁵ UFC (Farmacopea Ufficiale Ital. Ediz. XII) A titolo preferenziale la popolazione di spore in ogni fiale deve essere superiore a 1 x 10 6 La lettura del risultato deve avvenire a 3 ore L etichetta della singola fiala deve riportare: numero di lotto data di scadenza nome dell organismo di prova nome del produttore od altro mezzo di identificazione idoneo indicatore chimico di processo Ogni imballaggio contenente un numero di supporti inoculati o di indicatori biologici deve essere corredato dalle informazioni seguenti : Il nome dell organismo di prova Il numero di collezione della coltura Il numero nominale degli organismi di prova per supporto inoculato 5

Il codice unico dal quale si possa risalire alla storia di fabbricazione Il numero dei supporti inoculati o degli indicatori biologici Le condizioni di conservazione consigliate La data di scadenza Il nome e l indirizzo del fabbricante o altri mezzi di identificazione Il processo di sterilizzazione o il campo dei processi di sterilizzazione al quale è destinato il supporto inoculato o l indicatore biologico Le indicazioni per l uso; queste devono includere le condizioni di coltura da utilizzarsi dopo l esposizione al processo di sterilizzazione La resistenza degli organismi di prova, espressa come valore D a 121 C ad eccezione dove il supporto inoculato o l indicatore biologico sono concepiti per una sola temperatura di processo specifica e un solo tempo di esposizione, quando la temperatura specificata deve essere utilizzata per la determinazione del valore D Tutte le informazioni dovranno essere espresse in lingua italiana. Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente, pena esclusione: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante che deve riportare lo stesso nome commerciale e/o gli stessi codici dei prodotti offerti in gara Copia foglietto informativo in lingua italiana. (Deve riportare lo stesso lotto delle fiale campionate) Autodichiarazione del Fabbricante di conformità alle norme tecniche di riferimento sotto elencate : UNI EN ISO 11138-1:2006 UNI EN ISO 11138-3:2006 FARMACOPEA XII EDIZIONE La Società aggiudicataria dovrà fornire n. 4 Incubatori/lettori in uso gratuito con manuale d istruzione in lingua italiana. Ogni incubatore dovrà avere le seguenti caratteristiche: dotato di allarme sonoro per informare gli operatori dell ottenimento di un risultato positivo appena questo sia rilevato produrre una stampata del risultato ottenuto, contestualmente al raggiungimento dello stesso, facilmente archiviabile e sulla quale vengano riportati: Tipologia del tipo di sterilizzazione Numero dell autoclave o del ciclo di sterilizzazione Temperatura del ciclo e tempo di esposizione Iniziali dell operatore Numero di lotto dell indicatore Quantità biennale Importo presunto biennale 9.600 TEST 57.600,00 Lotto 7 FILTRI CARTA MONOUSO PER CONTAINER CODICE CIG 47037010DC I filtri monouso con indicatore chimico di processo dovranno essere in carta idrofobica idonea alla sterilizzazione secondo la norma DIN EN 868-2 devono essere offerti in varie misure per le varie misure di containers (vedi schema successivo) Sulla parte esterna di ogni singolo filtro deve essere presente: tipo di processo al quale è destinato nome del fabbricante indicatore di processo classe dell indicatore (Classe 1) 6

cambio di colore atteso simbolo "CE" che attesta la conformità alla normativa europea numero di lotto L etichetta di ogni confezione di indicatori, deve riportare : il numero di filtri il cambio di colore dell indicatore atteso dopo l esposizione al vapore le condizioni di conservazione prima e dopo l utilizzo la data di scadenza e la data di produzione numero di lotto per consentire la tracciabilità istruzioni per l uso essenziali per assicurare il corretto funzionamento dell indicatore qualsiasi sostanza che possa essere incontrata o condizione che possa occorrere, durante l utilizzo previsto dell indicatore, che sono note per interferire negativamente con la prestazione dell indicatore nome ed indirizzo del fabbricante o del fornitore la natura di qualsiasi cambiamento che possa avvenire quando indicatori completamente o parzialmente virati sono conservati secondo le istruzioni del fabbricante Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente, pena esclusione: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante Copia foglietto informativo in lingua italiana Autodichiarazione del Fabbricante di conformità alle norme tecniche di riferimento sotto elencate Misura Quantità biennale Importo presunto biennale 24 x 24 cm circa 6.000 24 x 53 cm circa 6.000 9.600,00 Lotto 8 BUSTE E ROTOLI IN ACCOPPIATO TYVEK E LAMINATO PLASTICO CODICE CIG 4703713AC0 Si precisa che le apparecchiature in dotazione all A.O.U. sono le seguenti: - ASP STERRAD MOD. 100S presso Complesso operatorio edificio n.6 - ASP STERRAD MOD. 100S presso Complesso operatorio edificio n.15 Le Società partecipanti alla gara dovranno dichiarare che i prodotti offerti sono compatibili con le apparecchiature in dotazione all A.O.U. sopra indicate. Conformità Conformità alla direttiva 93/42/CEE e successive modifiche Conformità alla norme ISO 11607-1:2006 ed UNI EN 868-5: 2009 Conformità alle norme ISO UNI EN 14937 Caratteristiche: Dovranno essere costituiti da un lato in Tyvek e da un lato in film plastico trasparente, multistrato, termosaldati insieme su due lati e di lunghezza non superiore a 100 metri La saldatura presente deve essere di tipo continuo e di larghezza maggiore o uguale a mm. 6 Dovranno essere presenti indicatori di processo per sterilizzazione a gas plasma Gli indicatori devono essere posizionati in modo da non poter essere influenzati dal procedimento di saldatura e non devono venire a contatto con il materiale contenuto all interno Devono essere stampate in modo chiaro su ogni tubolare le informazioni previste al punto 4.6.1 della EN 868-5:2009 Tutte le informazioni vanno riportate, ove non si tratti di simboli, anche in lingua italiana 7

Sul tubolare dei rotoli non dovranno essere riportate stampe, che possano generare confusione (es.: marchio CE; data di scadenza; simbolo di prodotto monouso; ecc.) Scheda tecnica Deve essere presentata la scheda tecnica del prodotto nella quale dovranno essere presenti: i valori chimico fisici previsti dalla norma tecnica per quali metodi di sterilizzazione è utilizzabile il prodotto informazioni relative ai parametri di temperature, pressioni e tempi accettabili per la termosaldatura Documentazione tecnica da presentare obbligatoriamente, pena esclusione: Scheda tecnica in lingua italiana rilasciata dal Fabbricante Dichiarazione di conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche, rilasciata dal Fabbricante Dichiarazione di conformità alle norme tecniche ISO 11607-1:2006 (o EN ISO 11607-1:2009) ed UNI EN 868-5:2009, rilasciata dal Fabbricante Misura larghezza Quantità biennale in metri 10 CM 800 15 CM 1.200 25 CM 1.800 35CM 1.800 50 CM 1.800 Importo presunto biennale 9.200,00 L A.O.U. si riserva la facoltà, a proprio insindacabile giudizio, nel corso del rapporto contrattuale, di richiedere l aumento o la diminuzione dei quantitativi richiesti fino alla concorrenza di un quinto del quantitativo complessivo previsto in contratto, alle medesime condizioni contrattuali definite all atto dell aggiudicazione. Nessuna variazione in aumento o in diminuzione sarà riconosciuta se non preventivamente disposta per iscritto dall A.O.U.. Art. 4 Osservanza di leggi e regolamenti L appalto sarà regolato dal presente Capitolato speciale d appalto e dalle prescrizioni normative contenute nel Dlgs. n. 163 del 12.04.2006 e ss.mm.ii. nonché dalle leggi e regolamenti vigenti e disciplinanti la materia oggetto del presente Capitolato. Art. 5 Inizio dell appalto e regolamentazione transitoria Alla notifica dell avvenuta aggiudicazione e nelle more della stipula del contratto di appalto, la Società aggiudicataria si impegna a dare inizio alla fornitura in argomento, nei termini che verranno definiti dall A.O.U., in sintonia naturalmente con i termini indicati in offerta. Art. 6 - Informazioni Per eventuali chiarimenti che sia possibile fornire per le vie brevi, la Società dovrà rivolgersi: per chiarimenti di ordine amministrativo al Servizio Provveditorato ed Economato - Settore Acquisizione Farmaci e Presidi Sanitari (081 7462004), per chiarimenti di ordine tecnico al Responsabile Unico del Procedimento dott. Giuseppe Di Martino (tel. 0817463533). Le informazioni e chiarimenti, richiesti per iscritto, dovranno essere formulati entro il termine indicato nel bando di gara; scaduto detto termine l Azienda non prenderà in considerazione ulteriori richieste di chiarimenti. 8

Per tutte le istanze pervenute nei termini l A.O.U si impegna a rispondere sul sito Internet www.policlinico.unina.it, nel termine di 6 giorni antecedenti la scadenza della data stabilita per la presentazione dell offerta; è onere delle Società tale consultazione. Altre informazioni Dopo l aggiudicazione definitiva si procederà alla pubblicazione dell esito di gara ai sensi dell art.65 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii. ed a tutte le comunicazioni di cui all art. 79 comma 5 del citato Decreto legislativo. Art.7 - Cauzione provvisoria e definitiva L offerta dovrà essere corredata pena esclusione - da una cauzione provvisoria pari al 2% dell importo presunto di ciascun lotto cui il concorrente intenda partecipare, a garanzia della stipula del contratto, da inserire nella busta A Documentazione amministrativa. A tale scopo il concorrente dovrà chiaramente indicare a quali lotti intenda partecipare. La cauzione può essere costituita, a scelta dell offerente in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell Amministrazione aggiudicatrice. La fidejussione, a scelta dell offerente, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell elenco speciale di cui all art.107 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n.385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell economia e delle finanze così come indicato all art.75 del Dlgs n.163/06 e ss.mm.ii.. Tale garanzia - pena esclusione - deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all eccezione di cui all art.1957 comma 2 del Codice civile, nonché l operatività della garanzia entro 15 giorni a semplice richiesta di questa Amministrazione ed avere validità per almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell offerta. I partecipanti in possesso della certificazione di sistema di qualità indicata all art.75 comma 7 del Dlgs. n.163/06 e ss.mm.ii., possono usufruire del beneficio della riduzione del 50% dell importo della cauzione allegando alla stessa copia della certificazione posseduta. In caso di A.T.I. o consorzio ordinario, per beneficiare della predetta riduzione, la certificazione deve essere posseduta rispettivamente da tutte le Società raggruppande o dal consorzio e/o dalle consorziate. Qualora la documentazione ai fini della riduzione del citato 50% non venga allegata ovvero non risulti idonea, la cauzione sarà ritenuta inadeguata e conseguentemente la Società sarà esclusa dal prosieguo della gara. Detta cauzione deve intendersi automaticamente svincolata dopo l avvenuta pubblicazione degli esiti di gara. La Società inoltre dovrà, per la stipula dell atto contrattuale ed a garanzia degli obblighi assunti, costituire una garanzia fidejussoria per un importo pari al 10% dell importo contrattuale ai sensi dell art.113 del Dlgs n.163/06 e ss.mm.ii. e con le modalità ivi stabilite. La Società aggiudicataria, se in possesso delle certificazioni di cui all art.75 del Dlgs n.163/06 e ss.mm.ii., può beneficiare della riduzione del 50%, giusta Determinazione dell Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici n.7 dell 11 settembre 2007. La cauzione definitiva resta versata per tutta la durata del rapporto contrattuale ed anche dopo la conclusione del medesimo, sino alla definizione di tutte le pendenze. Art. 8 Modalità di espletamento della gara Entro il termine stabilito nel bando di gara - pena esclusione - i concorrenti dovranno far pervenire all Ufficio Protocollo dell A.O.U. Federico II (aperto dal lunedì al venerdì, esclusi i festivi, dalle ore 09,00 alle ore 12,00), sito in Napoli alla via S. Pansini, n.5 (edificio n.11/h), un plico controfirmato sui lembi di chiusura e sigillato con carta adesiva, recante oltre al nominativo del mittente (con analitica indicazione di tutti i partecipanti qualora trattasi di A.T.I.), con indirizzo, recapito telefonico e fax (in caso di A.T.I. è sufficiente indirizzo, recapito telefonico e fax solo della Capogruppo), la seguente dicitura: 9

Gara 369 Fornitura di prodotti per la sterilizzazione Inoltro urgente Servizio Provveditorato ed Economato Settore Acquisizione Farmaci e Presidi Sanitari Lotti di partecipazione nn.. Resta espressamente stabilito che, ai fini del termine di cui sopra, farà fede esclusivamente il timbro di ricezione apposto sul predetto plico dall apposito Ufficio di questa A.O.U. Il recapito del plico rimane ad esclusivo rischio del mittente che, pertanto, non potrà sollevare riserve od eccezione alcuna ove per qualsiasi motivo il plico stesso non giungesse a destinazione e/o in tempo utile. Tale plico pena esclusione - dovrà contenere tre buste separate, anch esse controfirmate sui lembi di chiusura, sigillate con carta adesiva e riportando i nominativi e contrassegnate con le seguenti diciture: Busta A Documentazione amministrativa ; Busta B Documentazione tecnica ; Busta C Offerta economica. Nella busta A Documentazione amministrativa - dovrà essere contenuta, pena esclusione, la seguente documentazione: A1) Cauzione provvisoria di cui al precedente art. 7; A2) Documentazione intesa ad accertare la situazione personale degli operatori, inclusi i requisiti relativi all albo professionale o nel registro commerciale, come di seguito indicata: Dichiarazione resa ai sensi e nelle forme di cui al D.P.R. n.445/2000 e ss.mm.ii., sottoscritta dal legale rappresentante o da persona all uopo abilitata (per gli stranieri, dichiarazione equipollente di cui all art.38, V comma, DLgs 163/06 e ss.mm.ii.) unita a fotocopia documento di identità, attestante che la Società: a) è iscritta al Registro delle Imprese presso la C.C.I.A.A. con l indicazione del relativo numero di iscrizione nonché l indicazione del numero REA (o altro fra quelli di cui all art.39 del Dlgs 163/06 e ss.mm.ii.) per attività economica nel settore oggetto di gara; b) non si trova in alcuna delle condizioni di esclusione di cui all art.38 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii.; c) in alternativa una delle seguenti ipotesi: - non è in una situazione di controllo di cui all art.2359 c.c. con nessun partecipante alla medesima procedura; - è in una situazione di controllo di cui all art.2359 c.c. e di aver formulato autonomamente l offerta con indicazione del concorrente con cui sussiste tale situazione; tale dichiarazione dovrà essere corredata da documenti utili a dimostrare che la situazione di controllo non ha influito sulla formulazione dell offerta, inseriti in separata busta chiusa. L A.O.U. escluderà i concorrenti per i quali verrà accertato che le relative offerte siano imputabili ad un unico centro decisionale, sulla base di univoci elementi. La verifica e l eventuale esclusione saranno disposte dopo l apertura delle buste contenenti l offerta economica; d) essendo aggiudicataria di pubblici appalti, non è mai incorsa nell'omissione della stipula del contratto definitivo nel termine stabilito; e) (se italiana) è in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili o che non è tenuta al rispetto di tali norme (L.68/1999) e indicazione dell Ufficio competente al quale rivolgersi al fine della verifica; inoltre dovrà essere indicato il numero dei dipendenti; f) non si sia avvalsa oppure si sia avvalsa dei piani individuali di emersione di cui alla Legge 18.10.2001 n.383 e ss.mm.ii.;. 10

g) pone in essere le più puntuali procedure di autocontrollo; h) ha preso conoscenza di tutte le circostanze generali e particolari che possono aver influito sulla determinazione dell offerta ed ha giudicato i prezzi medesimi, nel loro complesso, remunerativi e tali da consentire l offerta che starà per fare. Il concorrente dovrà inoltre esplicitamente dichiarare di aver accuratamente valutato le clausole del Capitolato speciale d appalto relative alle condizioni di determinazione del corrispettivo ed all individuazione del Foro esclusivo in quello di Napoli; i) si impegna a rispettare il C.C.N.L. di categoria e di aver tenuto conto nella preparazione dell offerta di tutti gli obblighi relativi alle disposizioni in vigore in materia di sicurezza del lavoro (D. Lgs. n.81/08 e ss.mm.ii.), di condizioni di lavoro, di previdenza ed assistenza relativi al proprio personale od a terzo nell ambito dell edificio e/o dei locali interessati alla fornitura; j) è iscritta all INPS e all INAIL ed è in regola con la relativa contribuzione; dovranno inoltre essere indicati gli indirizzi degli Uffici competenti INPS e INAIL relativamente al luogo dove ha sede legale la Società ed in particolare la matricola INPS ed il numero P.A.T. (Posizione Assicurativa Territoriale) dell INAIL nonché la tipologia del CCNL applicato; k) è in regola con il pagamento delle imposte e delle tasse, con l indicazione e l indirizzo completo dell Agenzia delle Entrate competente per il proprio territorio; l) non cederà in tutto o in parte l appalto in argomento; m) è disponibile a dare inizio alla fornitura, su richiesta dell A.O.U., dopo la notifica dell avvenuta aggiudicazione, anche prima della stipula del relativo contratto, entro il termine concordato con l A.O.U.. Per i raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari i requisiti devono essere posseduti da ciascun operatore riunito o consorziato. In caso di consorzio stabile dal solo consorzio A3. Documentazione intesa ad accertare la capacità economica e finanziaria A3.1) Dichiarazione resa ai sensi e nelle forme di cui al D.P.R. n.445/2000 e ss.mm.ii, sottoscritta dal legale rappresentante o da persona all uopo abilitata (per gli stranieri, dichiarazione equipollente di cui all art.38, V comma, D. Lgs 163/06 e ss.mm.ii.) unita a fotocopia documento di identità, attestante che la Società ha realizzato nell ultimo triennio un fatturato globale non inferiore ad 500,000,00. A3.2) Attestazione di almeno due Istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi del decreto legislativo 1 settembre 1993, n.385. Per i raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari il requisito di cui al punto A.3.1) deve essere posseduto dal mandatario nella misura non inferiore al 60% di quello richiesto e dalle mandanti nella misura non inferiore al 20% e, comunque, il raggruppamento temporaneo e/o consorzio complessivamente inteso deve aver realizzato nel triennio in esame un fatturato non inferiore ad 500.000,00. Il requisito di cui al punto A3.2) deve essere posseduto da ciascun operatore economico riunito o consorziato. In caso di consorzio stabile dal solo consorzio. A4.) Documentazione intesa ad accertare la capacità tecnica e professionale Dichiarazione resa ai sensi e nelle forme di cui al D.P.R. n.445/2000 e ss.mm.ii, sottoscritta dal legale rappresentante o da persona all uopo abilitata (per gli stranieri, dichiarazione equipollente di cui all art.38, V comma Dlgs 163/06 e ss.mm.ii.) unita a fotocopia documento di identità, attestante che la Società: A4.1) ha eseguito nell ultimo triennio forniture similari a quelle oggetto del presente appalto, con indicazione analitica degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, per un importo non inferiore ad 100.000,00. 11

A4.2) è in possesso degli strumenti tecnici, strutturali ed organizzativi adeguati a soddisfare, nei tempi fissati, le prestazioni e gli obblighi previsti per la fornitura e servizi oggetto della gara. Per i raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari il requisito di cui al punto A.4.1) deve essere posseduto dal mandatario nella misura non inferiore al 60% di quello richiesto e dalle mandanti nella misura non inferiore al 20% e, comunque, il raggruppamento temporaneo e/o consorzio complessivamente inteso deve aver eseguito nel triennio in esame servizi analoghi a quelli oggetto del presente appalto per un importo non inferiore ad 100.000,00. Il requisito di cui al punto A4.2) deve essere posseduto da ciascun operatore economico riunito o consorziato. In caso di consorzio stabile dal solo consorzio. L A.O.U. procederà ai controlli sul possesso dei requisiti ai sensi dell art.48 del D. Lgs n.163/06 e ss.mm.ii.. Le dichiarazioni mendaci e l uso di atti falsi saranno perseguiti ai sensi delle norme del codice civile e di quelle vigenti in materia. Verifica del possesso dei requisiti tecnici e finanziari ai sensi dell art.48 del D. Lgs n.163/06 e ss.mm.ii. Ai sensi del comma 1 dell art. 48 del Dlgs n.163/06 e ss.mm.ii., le Società sorteggiate dovranno presentare entro il termine perentorio di 10 giorni dalla data della richiesta stessa, pena le conseguenze descritte al citato art. 48, un plico contenente la seguente documentazione integrativa: a) relativamente all ultimo triennio: copia dei bilanci corredati dalla nota di deposito e nota integrativa per le Società di capitali ovvero copia dei modelli unici comprensivi del quadro IVA per le Società di persone; il legale rappresentante deve sottoscrivere sulla prima pagina di ogni documento presentato in fotocopia che il documento è copia conforme all originale depositato negli uffici competenti; b) originale o copia autenticata dei Certificati di buona esecuzione rilasciati dal committente privato o pubblico relativamente ai servizi analoghi fino alla concorrenza di 150.000,00. Il plico idoneamente sigillato, recante all esterno oltre all esatta indicazione della ragione sociale del mittente ed all indirizzo dello stesso la dicitura DOCUMENTAZIONE INTEGRATIVA GARA 369. Nella busta B Offerta tecnica la società dovrà inserire le schede tecniche dei prodotti offerti della casa produttrice, firmate dal rappresentante legale della stessa, i depliants illustrativi del materiale proposto, nonché copia conforme delle certificazioni di conformità alla normativa ISO 9001:2008 e tutta la documentazione richiesta, pena esclusione, al precedente art.3. Per tutti i prodotti offerti, inoltre, dovrà essere allegata certificazione di conformità rilasciata dai competenti Enti formatori. Tutta la documentazione da inserire nella busta B dovrà essere redatta esclusivamente in lingua italiana. Eventuali carteggi e/o schede non redatti in italiano e che non rechino la traduzione rilasciata secondo le vigenti norme, non verranno valutati. Nella busta C Offerta economica nella quale inserire, pena esclusione, l offerta economica bollata (con marca da bollo da 14,62), corredata dei relativi prezzi unitari per ciascun lotto cui partecipa, espressi in cifre ed in lettere, sottoscritta con firma leggibile e per esteso dal titolare e/o legale rappresentante della Società, con l indicazione del luogo e della data di nascita. In caso di discordanza tra il prezzo scritto in cifra e quello in lettere è considerata valida l indicazione più favorevole alla stazione appaltante. Se nella determinazione del prezzo totale vi dovessero essere degli errori materiali nelle somme aritmetiche, faranno fede, per la valutazione dell offerta, i dettagli analitici e la somma corretta. 12

Il concorrente, inoltre, dovrà indicare il prezzo complessivo offerto per ciascun lotto cui partecipa riferito all intero periodo contrattuale (durata massima biennale). Nessun compenso o rimborso di spese può essere preteso dagli interessati per la formulazione del piano di fornitura. E fatto divieto assoluto di presentare offerte alternative. In presenza di offerte alternative l A.O.U. non procederà ad alcuna scelta tra le proposte formulate e le considererà tutte nulle con la conseguente esclusione dalla gara dell offerente. Nessun compenso o rimborso di spese può essere preteso dagli interessati per la formulazione del piano di fornitura. Unitamente all offerta il concorrente dovrà indicare il numero di repertorio e numero CND dei prodotti offerti. L offerta deve intendersi valida per 180 giorni, a far tempo dalla data di scadenza del termine per la sua presentazione. In caso di Raggruppamento d imprese e consorzi ordinari tutte le Società interessate dovranno, pena esclusione, sottoscrivere le offerte indicando: la ragione sociale, la quota assunta, nonché timbro e firma di accettazione. L offerta non potrà presentare correzioni che non siano espressamente confermate e sottoscritte dal concorrente stesso. Si precisa che potrà essere presentata una sola Busta C contenente distinte offerte economiche per ciascun lotto cui si intende partecipare ART. 9 - Raggruppamenti di imprese e consorzi Non è ammessa la partecipazione di Società, anche in R.T.I. o consorzio, che si trovino in una delle situazioni di controllo di cui all art.2359 del Codice civile con altre imprese che partecipano alla gara singolarmente o quali componenti di R.T.I. o consorzi, a pena di esclusione dalla gara sia della Società controllante che delle Società controllate, nonché di R.T.I. o consorzi ai quali le Società eventualmente partecipino. E ammessa la partecipazione di Società temporaneamente raggruppate o raggruppande, nonché di consorzi di imprese, con l osservanza della disciplina di cui agli articoli dal 34 al 37 del Dlgs n.163/06 e ss.mm.ii., ovvero per le Società stabilite in altri paesi membri dell UE, nelle forme stabilite nei paesi di stabilimento. Ai sensi dell art.37 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii. non è consentito ad una stessa Società concorrente pena l esclusione di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo/consorzio ovvero partecipare anche in forma individuale qualora partecipi in raggruppamento/consorzio. Salvo quanto disposto ai commi 18 e 19 del citato art.37 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii., è vietata qualsiasi modificazione alla composizione dei raggruppamenti temporanei e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella risultante dall impegno presentato in sede di offerta. Art.10 - Avvalimento La Società concorrente, singola o consorziata o raggruppata ai sensi dell art.34 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii., può soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di capacità economicofinanziaria e capacità tecnica e professionale avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto. L avvalimento è ammesso alle seguenti condizioni: 1) che la Società concorrente fornisca una dichiarazione, verificabile ai sensi dell art.48, attestante l avvalimento dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara, con specifica indicazione dei requisiti stessi e della Società ausiliaria; 2) che la Società concorrente fornisca una dichiarazione circa il possesso dei requisiti generali di cui all art.38 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii.; 3) una dichiarazione sottoscritta da parte dell impresa ausiliaria attestante il possesso da parte di quest ultima dei requisiti generali di cui all art.38 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii.; 13

4) una dichiarazione sottoscritta da parte dell impresa ausiliaria con cui quest ultima si obbliga verso la Società concorrente e verso la stazione appaltante a mettere a disposizione per tutta la durata dell appalto i requisiti necessari di cui è carente la Società concorrente; 5) una dichiarazione sottoscritta dall impresa ausiliaria con cui questa attesta che non partecipa alla gara in proprio o associata o consorziata ai sensi dell art.34 del D. Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii.; 6) in originale o copia autentica il contratto in virtù del quale la Società ausiliaria si obbliga nei confronti della Società concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione i requisiti necessari per tutta la durata dell appalto; 7) in caso di avvalimento nei confronti di una Società che appartiene al medesimo gruppo, in luogo del contratto di avvalimento, la Società concorrente può presentare una dichiarazione sostitutiva attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo. Le dichiarazioni di cui sopra devono essere accompagnate, a pena esclusione, da fotocopia di un documento di identità in corso di validità del sottoscrittore. La Società concorrente e la Società ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti dell Amministrazione in relazione alle prestazioni oggetto del contratto. Gli obblighi previsti dalla normativa antimafia a carico della Società concorrente si applicano anche nei confronti del soggetto ausiliario, in ragione dell importo dell appalto posto a base di gara. Non è consentito, a pena di esclusione, che della stessa Società ausiliaria si avvalga più di un concorrente, e che partecipino sia la Società ausiliaria che quella che si avvale dei requisiti. Questa A.O.U. trasmetterà all Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture tutte le dichiarazioni di avvalimento indicando altresì l aggiudicatario, per l esercizio della vigilanza, e per la pubblicità sul sito informatico presso l Osservatorio. Art. 11 Aggiudicazione La gara sarà esperita ai sensi dell art.55 del Dlgs. n.163/2006 e ss.mm.ii., con aggiudicazione ai sensi dell art.82, in favore della Società che avrà formulato, per singolo lotto, il prezzo più basso, previa verifica del possesso delle caratteristiche tecniche richieste e della qualità. La Commissione, il giorno indicato nel bando di gara, procederà all apertura della busta A) contenente la documentazione amministrativa ed all esame della stessa. Quindi procederà, relativamente alle Società la cui documentazione sia risultata regolare (esclusivamente per i concorrenti che non abbiano già allegato idonee documentazioni e certificazioni in luogo delle autocertificazioni richieste al precedente art.8), al sorteggio pubblico di cui all art.48 comma 1 del Dlgs. n.163/06 e ss.mm.ii.. Provvederà, quindi, a richiedere ai concorrenti sorteggiati di comprovare, entro il termine perentorio di 10 gg. dalla data della richiesta stessa, il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnico-professionale dichiarati. Nella stessa seduta la Commissione procederà all apertura della Busta B e darà lettura dell elenco della documentazione tecnica esibita. La citata Commissione, successivamente, in seduta riservata, provvederà alla verifica della documentazione esibita dai sorteggiati e della documentazione contenuta nella busta B, determinando l ammissione al prosieguo della gara delle Società la cui documentazione risulti regolare. Successivamente comunicherà sul sito Internet dell A.O.U. www.policlinico.unina.it la data dell apertura dei plichi contenenti le offerte economiche (busta C), che avverrà in seduta pubblica; quindi, la Commissione procederà all apertura di dette offerte e predisporrà una graduatoria provvisoria formulando la proposta di aggiudicazione a favore della Società che avrà offerto, per ciascun lotto, il prezzo più basso. Per l individuazione di eventuali offerte anormalmente basse, si fa riferimento alla normativa vigente. In caso di parità di offerta si procederà, seduta stante, mediante sorteggio. 14

Le proposte di aggiudicazione diverranno efficaci solo a seguito della verifica da parte della Commissione di gara della conformità dei prodotti offerti alle specifiche tecniche richieste nonché della verifica da parte del Direttore di Farmacia della congruità del prezzo. A tal fine, è facoltà della stessa Commissione richiedere alle società proposte per l aggiudicazione apposita campionatura relativa ai prodotti per i quali si propone l aggiudicazione. L Amministrazione si riserva, a suo insindacabile giudizio, di non aggiudicare la fornitura in presenza di una sola offerta. Verifica del possesso dei requisiti tecnici e finanziari ai sensi dell art. 48 del D. Lgs. n.163/2006 Ai sensi del comma 2 dell art. 48 del Dlgs n.163/06 e ss.mm.ii., la documentazione di cui ai punti a) e b) dell art. 8 dovrà essere presentata anche dalle Società risultanti quali prima e seconda in graduatoria entro il termine che verrà indicato dall A.O.U. nella richiesta della documentazione probatoria, nel caso in cui le stesse Società non siano state già in precedenza sorteggiate, pena le conseguenze descritte al citato art. 48. L aggiudicazione diventa efficace dopo la verifica del possesso dei requisiti di capacità economicofinanziaria e tecnica e professionale della Società proposta per l aggiudicazione e del concorrente che segue in graduatoria, qualora gli stessi non siano compresi fra i concorrenti sorteggiati. Nel caso in cui l A.O.U. accerti la presenza in capo dell aggiudicatario proposto di una o più cause di esclusione di cui all art.38 del Dlgs n.163/06 e ss.mm.ii. o riscontri false dichiarazioni, si procederà, tra l altro, all esclusione del concorrente dalla gara e si valuteranno i requisiti della Società seconda in graduatoria e, in caso di esame positivo, si proporrà l aggiudicazione del servizio a quest ultima. Art. 12 Ordinativi, tempo e luogo di consegna Le consegne dei prodotti oggetto della presente gara devono essere ripartite nell'arco di tutta la vigenza contrattuale e nel numero che nel corso dei due anni verrà fissato dall Azienda. In particolare, le consegne devono essere effettuate, salvo diverso termine, entro tre giorni dalla ricezione dell ordine, eccettuati i casi di dichiarata urgenza, per i quali la società aggiudicataria è tenuta all evasione dell ordine entro 24 ore dallo stesso. Nelle bolle di consegna del materiale, debitamente datate e numerate, secondo le vigenti disposizioni di legge in materia, che verranno consegnate al Servizio di Farmacia, dovranno essere indicate, oltre alla descrizione del prodotto, la quantità, etc., gli estremi della lettera di aggiudicazione, nonché la data dell ordine. La Società effettuerà le consegne a proprio rischio e con carico delle spese di qualsiasi natura nei locali del Servizio di Farmacia ovvero presso le strutture di volta in volta indicate dall Azienda. Art. 13 Ricezione e controlli L'accettazione delle forniture di tutti i tipi di merci contemplate nel presente Capitolato speciale avverrà ad insindacabile giudizio del Direttore di Farmacia o su parere del Direttore della struttura assistenziale che direttamente utilizzerà la merce (ove autorizzata la fornitura direttamente al reparto). Data l'impossibilità di periziare tutta la merce all'atto dell'arrivo, il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla qualità, quantità e confezionatura dei prodotti forniti, anche a distanza di tempo dalla consegna, cioè quando all'atto di apertura dei colli, ne sarà possibile il controllo. In caso di contestazione, il controllo paritetico sarà svolto su merce contenuta in un collo ancora sigillato. Art. 14 - Fatturazione e pagamenti Le fatture, complete dell indicazione del codice IBAN e del codice CIG, intestate all A.O.U. Federico II, Partita IVA n.06909360635, dovranno pervenire al Protocollo generale di questa A.O.U. 15

Il pagamento del corrispettivo, subordinato all esito positivo del collaudo nonché al buon esito delle prestazioni, detratte le eventuali penali in cui la Società dovesse incorrere, avverrà nei 30 (trenta) giorni dalla data di ricezione delle fatture al Protocollo generale dell A.O.U.. Ai sensi della Legge n.136/2010 e ss.mm.ii. la Società aggiudicataria dovrà comunicare all A.O.U. gli estremi identificativi del conto corrente dedicato nonché le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di esso. Sarà inoltre tenuta ad assolvere tutti gli obblighi previsti dall art. 3 della citata Legge n.136/2010 e ss.mm.ii. al fine di assicurare la tracciabilità dei movimenti finanziari relativi al presente appalto.qualora non assolva a detti obblighi, l eventuale contratto si risolve di diritto ai sensi del comma 8 del medesimo art.3. L A.O.U. verificherà in occasione del pagamento e con interventi di controllo ulteriori l assolvimento da parte della Società aggiudicataria degli obblighi relativi alla tracciabilità dei flussi finanziari. Art.15 Inadempimenti e penali Per ogni giorno di ritardo rispetto al termine fissato per la consegna verrà applicata una penale pari all 1% dell importo della fornitura. Qualora la merce consegnata non corrisponda esattamente alle caratteristiche indicate in sede di offerta o presenti difetti di qualsiasi natura, essa sarà respinta dall Amministrazione che applicherà la predetta penale sino al giorno dell esatta consegna, fatta salva la risoluzione del contratto. L'ammontare delle penali verrà detratto sui crediti dell'impresa relativi alla presente fornitura o, in mancanza, sulla cauzione prestata. In caso di ritardo del fornitore nella consegna, quando l'urgenza lo richieda, l'amministrazione potrà ordinare gli stessi prodotti ad altra impresa, addebitandone il maggior costo sui crediti della società aggiudicataria o - in mancanza - sul deposito cauzionale, fatta salva la facoltà per l'amministrazione di richiedere il risarcimento per eventuali ulteriori danni subiti a causa del ritardo. Art. 16 - Divieto di cessione dell appalto E' vietato alla Società aggiudicataria cedere, sotto qualsiasi titolo, in tutto o in parte la fornitura ad altra Società. Nel caso di contravvenzione al divieto, la cessione si intenderà come nulla e non avrà alcun effetto nei rapporti con l A.O.U., salvo la facoltà di ritenere senz altro risolto il contratto medesimo, con diritto dell indennizzo di ogni eventuale danno. Art. 17 Gestione dell appalto Il presente appalto sarà gestito dal Responsabile Unico del Procedimento dott. Giuseppe Di Martino. Art.18 - Risoluzione del contratto Questa Azienda potrà procedere alla risoluzione immediata del contratto, a proprio insindacabile giudizio, dandone notifica alla Società aggiudicataria con lettera raccomandata, nei seguenti casi e, comunque, nelle ipotesi già prospettate al precedente art.2: - quando il ritardo nella consegna parziale o totale della fornitura o l esatta consegna della medesima si protragga oltre i 15 (quindici) giorni. - ripetute inadempienze, che determinano intralcio grave al normale espletamento del servizio in argomento; - violazione del divieto di cessione del contratto. Per qualsiasi ragione si addivenisse, per le motivazioni di cui sopra, alla risoluzione del contratto, la Società aggiudicataria, oltre ad incorrere nell immediata perdita del deposito cauzionale a titolo di penale, sarà tenuta al completo risarcimento di tutti i danni diretti ed indiretti ed al rimborso delle maggiori spese alle quali l Amministrazione dovrà comunque andare incontro per il rimanente periodo contrattuale. 16