DISCIPLINARE TECNICO GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI DI MONITORAGGIO PER LE ESIGENZE DELL'AZIENDA OSPEDALIERA SAN CAMILLO FORLANINI. Per ogni tipologia di bene richiesto, le cui caratteristiche sono indicate di seguito, dovranno essere forniti tutti i cavi di collegamento e gli accessori non monouso necessari al funzionamento dei monitor e dei moduli aggiuntivi degli stessi. A) N. 15 MONITOR MULTIPARAMETRICI ( Montabili su stativo) CARATTERISTICHE TECNICHE: Monitor Multiparametrico Schermo - Min 15 pollici a colori - Risoluzione min 1024 x 768 pixels (XGA) - Numero di tracce 6 (max) - Velocità di registrazione delle tracce 0.625, 6.25, 12.5, 25, 50 mm/sec - Possibilità di controllo ed impostazione con unico tasto o touch screen Parametri monitorizzati - ECG con configurazione sia a 3 derivazioni sia a 5 derivazioni, con funzione analisi aritmie, rilevamento pace maker e analisi segmento ST, gamma guadagno 0,2-5 cm\mv - SpO2 da 0 a 100% - NIBP oscillometrica con deflazione graduale con precisione conforme alla normativa AAMI SP10 - Pressione invasiva (min 2 tracce contemporanee) - Temperatura con sonda esofagea - EtCo2 Siedestream Funzionamento a rete con alimentazione 100-240 volt Alimentazione a batteria della durata di min 3 ore Connessioni - Porta ethernet per connessione in rete LAN - Porta USB 2.0 Allarmi - Priorità alta, media bassa e messaggio - Impostazioni predefinite e singole configurabili - Allarmi si stato paziente e di stato apparecchiatura - Allarmi visuali e sonori - Possibilità di tacitazione allarmi attivi per 2 min - Possibilità di tacitazione di tutti gli allarmi per 2 min - Memoria degli ultimi 900 allarmi Trend - Grafici tutti i parametri con intervalli di tempo selezionabili da 20 min a 72 ore - Numerici tutti i parametri ogni 5 min di campionamento o dopo ogni rilevazione della NIBP - Cursore trend in entrambi i trend grafici e numerici - Mintrend possibilità di visualizzare minitrend di 5 o 30 min Temperatura di lavoro 10-35 gradi Peso max senza moduli 12 kg 1
n.3 (per le esigenze della U.O.S. Trapianto Cellule Staminali e per la U.O.C. Ematologia degenza e Day Hospital) dei 15 monitor multiparametrici sopra descritti dovranno essere dotati di asta di sostegno su ruote piroettanti (tipo asta porta flebo) per facilitarne il trasporto e contenitore per accessori. B) N.7 CENTRALINE DI MONITORAGGIO con le seguenti caratteristiche: Gestione remota allarmi e vista dati pazienti provenienti da monitor paziente collegati alla rete Display 19 ad alta risoluzione, visualizzazione di almeno n. 2 forme d onda per ogni singolo paziente Memoria trend grafici e tabellari per almeno 72 ore Funzione full disclosure almeno 72 ore per ogni monitor paziente collegato Stampante laser richiamabile sia da centrale che da singolo monitor paziente C) N. 39 MONITOR MODULARI MULTIPARAMETRICI: - ECG (5 derivazioni) - 8-10 tracce in contemporanea - Respiro impedenzometrico - SpO 2 - NIBP - Almeno 3 canali di Pressioni invasive - 2 canali di Temperatura (con dotazione di sonde esofagea, vescicale e cutanea) - Display min 18 - CO 2 sidestream - Allarmi acustici e visivi a differenti livelli di priorità - Possibilità di interfacciamento con sistema informatizzato di reparto - possibilità di connessione con 1) Porta ethernet per connessione in rete LAN 2) Porta USB 2.0 - Memorizzazione trend grafici e tabellari per almeno 72 ore di tutti i parametri monitorizzati - Possibilità di Aggiornamento software - Analisi tratto ST - possibilità di aggiungere almeno n. 5 moduli aggiuntivi Moduli aggiuntivi : Si ribadisce, al fine della composizione dell offerta, la dotazione di base per ciascun monitor: ECG, NIBP, Respiro, SpO2, 3 x pressione invasiva, 2 x Temperatura, EtCo2. Dei 39 monitor specificati sopra per n. 24 sono inoltre richiesti: i seguenti parametri, anche attraverso moduli esterni, da installare su vari monitor a scelta che la ditta dovrà quotare separatamente oltre ai parametri di base già descritti per ogni monitor, al fine di comporre l offerta definitiva: n. 2 x ECG a 12 derivazioni diagnostiche n. 1 x EEG con almeno 4 tracce n. 1 x BIS 2
n. 6 x CO con metodo semi invasivo n. 2 x CO con metodo classico invasivo (swan-ganz) n. 6 pressioni invasive n. 3 SV O2 ( Saturazione Venosa) Tutti questi canali (ed anche i parametri derivati dalla misura diretta) devono essere visualizzati sui monitor al posto letto e disponibili nei trend. Dei 39 monitor specificati sopra per n. 15 sono inoltre richiesti: i seguenti parametri, anche attraverso moduli esterni, da installare su vari monitor a scelta che la ditta dovrà quotare separatamente oltre ai parametri di base già descritti per ogni monitor, al fine di comporre l offerta definitiva: n. 2 x ECG a 12 derivazioni diagnostiche n. 6 x CO con metodo semi invasivo D) N.5 MONITOR DA TRASPORTO Il monitor principale a posto letto deve essere in grado di connettersi con il monitor da trasporto per garantire la continuità del monitoraggio, senza perdita di informazioni, durante i trasporti intraospedalieri, grazie allo spostamento del modulo di acquisizione dati. Si richiede che il monitoraggio avvenga tramite un semplice spostamento del modulo di acquisizione dati dal monitor principale a quello da trasporto senza richiedere lo scollegamento degli elettrodi dal paziente. Il monitor da trasporto dovrebbe essere dotato di : - display min 10 pollici a colori - possibilità di monitorizzare e presentare sotto forma di traccia e dati almeno i seguenti parametri: ECG (traccia) SpO2, due pressioni invasive, etco2, - funzionamento a batteria della durata min di 3 ore peso max 8 kg 3
E) N. 4 MONITOR PRINCIPALI - PARAMETRI MISURABILI (MODULI) Adatti a diverse categorie di pazienti (neonati, bambini e adulti), i monitor devono avere una struttura modulare con la più ampia gamma di slot inseribili ed in grado, ciascuno, di misurare i parametri sottoelencati: 1. ECG Visualizzabile fino a 12 derivazioni Gamma di misurazione Da 15 a 300 bpm per la frequenza cardiaca Precisione ±2 bpm oppure ±1% (a seconda del valore maggiore) Gamma di rilevazione QRS Ampiezza Da 0,5 a 5 mv Allarmi Limiti inferiore e superiore selezionabili dall utente Opzione ST a tre derivazioni: scelta tra 3 derivazioni disponibili Trend Formato grafico, tabulare e minitrend in formato grafico Allarme elettrodo scollegato Allarmi ST inferiore e superiore ± 15 mm, incrementi di ±0,1 mm Rilevazione aritmia Modalità ARRESTO CARDIACO selezionabile dall utente; ARR di base (standard) Asistolia, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare e artefatti (etichetta ARR visualizzata per la registrazione degli eventi di aritmia) Respiro Derivazioni di rilevamento I, II (selezionabili dall utente) Metodo di misurazione: Impedenziometria 2. Pulsossimetria (SpO2) Algoritmo SpO2 con tolleranza del movimento Parametri visualizzati Saturazione (frazione di ossiemoglobina rispetto alla emoglobina funzionale) e polso (velocità e forma d onda) Allarmi Limiti inf e sup selezionabili dall utente per SpO2 e frequenza del polso 3. Temperatura Parametri visualizzati Temperature assolute (almeno 2) e delta Gamma: da -5 a 50 C Precisione Assoluta: ± 0,1 C Accessori Sonde cutanee e interne (esofagea, cutanea, vescicale) 4. Pressione sanguigna non invasiva (NBP) Parametri visualizzati Pressione sistolica, media e diastolica Metodo di misurazione Oscillometrico che utilizza lo sgonfiamento graduale Manuale (misurazione singola), continua (5 minuti) e ad intervalli Connettore Connettore a rilascio veloce con via aerea singola 5. Pressione sanguigna invasiva (IBP) 4 moduli per ciascun monitor Fino a 8 valori diversi di pressione misurabile Misurazione con trasduttore basato su estensimetro resistivo Risoluzione della misurazione 1 mmhg 6. Gittata cardiaca Visualizzazione parametri Gittata cardiaca, t sangue, t iniettato Metodo di misurazione Termodiluizione Gittata cardiaca Da 0,5 a 20 L/min Temperatura del sangue Da 25 a 43 C Temperatura dell iniettato Da -5 a +30 C 7. Monitoraggio etco2 Mainstream/sidestream 4
8. Kit PiCCO Compatibile con i cateteri per termodiluizione arteriosa PULSIOCATH Monitoraggio neurologico 9. Modulo EEG con ameno 4 tracce 10.Modulo BIS per la profondità dell anestesia 11.Modulo per il segnale NMT (rilasciamento neuromuscolare) OPZIONI DI STAMPA E REGISTRAZIONE Possibilità di collegamento a stampanti o altri dispositivi di registrazione SPECIFICHE DEL DISPLAY Tipo Display LCD TFT con matrice attiva Dimensioni dello schermo: almeno 17 pollici in diagonale Canali visualizzabili: almeno 8 opzionali Risoluzione: la massima possibile Possibilità di controllo ed impostazione con unico tasto INTERFACCIABILITA Possibilità di collegamento tramite rete diretta cablata con sistema informatizzato di reparto Uscita per collegamento video accessorio Porta ethernet per connessione in rete LAN Porta USB 2.0 Possibilità di Aggiornamento software ALLARMI Caratteristiche di Priorità : alta (vitale), media (serio), bassa (di avviso) Allarmi visuali e sonori con toni acustici selezionabili Possibilità di tacitazione allarmi attivi per 2 min Possibilità di tacitazione di tutti gli allarmi per 2 min GESTIONE DELLE INFORMAZIONI Memorizzazione dei trend, in forma grafica e numerica (almeno 72 h) Risoluzione dati con campionamento a 30 sec Tabelle dei trend Formati di visualizzazione da 1, 5, 15, 30 oppure 60 minuti Grafici dei trend Formati di visualizzazione da 1, 2, 4, 8, 12 oppure 24 ore F) N. 3 SCHERMI VIDEO Necessari alla visualizzazione dei parametri da parte del Perfusionista e dei chirurghi necessitano di un ampio display ed un ottima risoluzione: Almeno 21 pollici Almeno 1024 x 768 pixels (XGA) 5
G) N.20 MONITOR MULTIPARAMETRICI Schermo - Min 15 pollici a colori - Risoluzione min 1024 x 768 pixels (XGA) - Numero di tracce 6 (max) - Velocità di registrazione delle tracce 0.625, 6.25, 12.5, 25, 50 mm/sec - Possibilità di controllo ed impostazione con unico tasto o touch screen Parametri monitorizzati 1) ECG con configurazione sia a 3 derivazioni sia a 5 derivazioni, con funzione analisi aritmie, rilevamento pace maker e analisi segmento ST, gamma guadagno 0,2-5 cm\mv 2) SpO2 da 0 a 100% 3) NIBP oscillometrica con deflazione graduale con precisione conforme alla normativa AAMI SP10 4) Pressione invasiva (min 2 tracce contemporanee) 5) Temperatura con sonda esofagea 6) EtCo2 Siedestream Funzionamento a rete con alimentazione 100-240 volt Alimentazione a batteria della durata di min 3 ore Connessioni 7) Porta ethernet per connessione in rete LAN 8) Porta USB 2.0 Allarmi 9) Priorità alta, media bassa e messaggio 10) Impostazioni predefinite e singole configurabili 11) Allarmi si stato paziente e di stato apparecchiatura 12) Allarmi visuali e sonori 13) Possibilità di tacitazione allarmi attivi per 2 min 14) Possibilità di tacitazione di tutti gli allarmi per 2 min 15) Memoria degli ultimi 900 allarmi Trend 16) Grafici tutti i parametri con intervalli di tempo selezionabili da 20 min a 72 ore 17) Numerici tutti i parametri ogni 5 min di campionamento o dopo ogni rilevazione della NIBP 18) Cursore trend in entrambi i trend grafici e numerici 19) Mintrend possibilità di visualizzare minitrend di 5 o 30 min Temperatura di lavoro 10-35 gradi Peso max senza moduli 12 kg 6