1. DITTA PRODUTTRICE: 2. DITTA DISTRIBUTRICE: 3. MODELLO: 4. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO NAZIONALE: 5. Codice CIVAB:

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1 QUESTIONARIO TECNICO (Allegato C al Disciplinare di Gara) 1. DITTA PRODUTTRICE: 2. DITTA DISTRIBUTRICE: 3. MODELLO: 4. ANNO DI IMMISSIONE SUL MERCATO NAZIONALE: 5. Codice CIVAB: LOTTO Unico Sistemi di monitoraggio per le UU.OO. di Cardiochirurgia, Neurologia, Pronto Soccorso e U.T.I.C. dell Ospedale San Bortolo di Vicenza. (2.1) Caratteristiche funzionali e tecniche comuni alle n. 4 Centrali di Monitoraggio e alle 4 postazioni Client: - Architettura Hardware (Processore e HDD) di ultima generazione; - HDD di elevata capacità; - Gestione di tutti i monitor richiesti nel presente Appalto e possibilità di espandere il numero dei monitor/posti letto da gestire dalla Centrale; - Possibilità di interconnessione con altre Centrali per la visualizzazione dei tracciati paziente; - Stampante laser di rete, formato A4, azionabile anche dai monitor posto letto (num. 1 per ogni centrale); - Stampante termica per la registrazione in tempo reale degli eventi di allarme (num. 1 per ogni centrale); - Stampa a comando di streep di una derivazione a scelta dell operatore tra le 12 disponibili; - Configurabilità manuale o automatica delle curve da visualizzare per i singoli pazienti; - Visualizzazione e gestione su almeno 3 livelli di importanza diversa tutti gli allarmi provenienti dai monitor collegati in rete; - Creazione di configurazioni specifiche di trend, allarmi, eventi per tipologia di paziente (cardiaco, ventilatorio, emodinamico, ecc.); - Controllo completo di ciascun monitor paziente collegato in rete (impostazioni, visualizzazione e tacitazione degli allarmi); - Memorizzazione in forma continua (funzione tipo holter) per almeno 72 H di 12 tracce a scelta tra i vari parametri compreso ECG a 12 derivazioni; - Memorizzazione degli allarmi e degli eventi più significativi per almeno 72 H di tutti i pazienti monitorizzati con richiamo delle relative forme d onda per ciascun paziente; - Visualizzazione sotto forma di trend di tutti i parametri memorizzati per almeno 24 H per ciascun paziente; - Massima flessibilità e facilità per gli operatori per la configurazione dei parametri da visualizzare; - Accesso completo a tutti i parametri monitorati per ogni posto letto senza oscurare i dati visualizzati in tempo reale per gli altri pazienti; 1

2 (2.2) (2.3) - Software per l analisi e la classificazione delle aritmie rilevate compresa A-Fib; - Dotato di ampia disponibilità di applicativi software per la valutazione clinica di pazienti cardiologici in particolare per la visualizzazione e l analisi dell ECG a 12 derivazioni convenzionale, analisi delle aritmie ventricolari e sopraventricolari, riconoscimento fibrillazione atriale, analisi del tratto ST-T e QT-QTc in continuo su tutte le derivazioni disponibili; - Doppia interfaccia di rete verso i monitor (con rete dedicata) e verso il mondo esterno con protocollo TCP/IP su rete esistente; - Predisposizione per utilizzo dati degli applicativi Web Based disponibili nella Intranet Ospedaliera (es. PACS Agfa, Dati Laboratorio DIANOEMA, ecc.); - Predisposizione per interfacciamento a cartella clinica mediante protocollo standard HL7, pre condivisione anagrafica e archiviazione dati di monitoraggio in cartella; - Unità UPS che assicuri il funzionamento per almeno 20 minuti in assenza di alimentazione; - Tastiera alfanumerica e mouse; - Altoparlante esterno regolabile per segnalazione allarmi; - Tacitamento e impostazione degli allarmi personalizzando la rilevazione dei dati - Essere in grado di visualizzare i dati via web per la consultazione remota all interno della rete ospedaliera - Predisposizione delle centrali di Monitoraggio per la distribuzione remota degli allarmi su dispositivi mobili (Windows, ios, Android) via Wifi. L implementazione di tale modulo dovrà essere in lingua italiana, configurabile da parte dell utente, dovrà prevedere l assegnazione degli allarmi secondo una predefinita gerarchia (escalation degli allarmi), dovrà essere certificato come software medicale e dovrà permettere la visualizzazione in remoto dei dati e delle forme d onda degli allarmi provenienti dalla Centrale di Monitoraggio. Caratteristiche Innovative - Memorizzazione in forma continua (tipo holter) per almeno 72 ore di tre o più forme d onda a piacere (ECG, Respiro, Polso etc) oltre all ECG a 12 derivazioni convenzionale per ciascun paziente - Visualizzazione sotto forma di trend di tutti i parametri memorizzati per almeno 72 H per ciascun paziente; Caratteristiche funzionali e tecniche comuni a tutti i monitor: - Hardware e Software di ultima generazione; - Struttura semplificata privi di parti in movimento (ventole di raffreddamento) e con superfici lisce per consentire una facile pulizia e disinfezione e 2

3 per ridurre il rischio di contaminazione (deve essere fornito l elenco dei disinfettanti utilizzabili); - Monitoraggio touch screen; - Essere Modulari con moduli mono o multiparametrici, in grado di consentire la più elevata personalizzazione dei parametri di monitoraggio; - Ciascun monitor deve essere dotato di modulo/monitor da trasporto a batteria, dotato di display autonomo che garantisca almeno i seguenti parametri di monitoraggio: ECG (fino a 12 derivazioni),resp, Pressione Non Invasiva, SpO2, Temperatura, Pressione Invasiva. I moduli/monitor da trasporto devono essere scollegati al monitor principale senza la necessità di riconfigurare i parametri e senza interruzione dei dati pazienti; - Uniformità di connessione tra le varie tipologie di monitor, per consentire l utilizzo di tipi di monitor diversi sullo stesso paziente senza modificarne le connessioni (cavi paziente); - Riconoscimento automatico dell inserimento dei moduli con i relativi parametri e allarmi; - Collegamento alla Centrale mediante rete LAN ethernet; - Manovre semplificate di ammissione e dimissione paziente; - Software in lingua italiana con interfaccia utente intuitiva e di facile utilizzo; - Aggiornamento software con versioni superiori in maniera semplice e rapida (direttamente e/o in remoto dalla Centrale); - Stampa su stampante collegata alla centrale di monitoraggio; - Possibilità di impostazione e configurazione delle curve visualizzabili da parte dell operatore; - Trend grafici e tabellari per almeno 48 H con possibilità di modificare la finestra d osservazione a monitor (richieste almeno 6-8 tracce di visualizzazione per posto letto); - Memorizzazione trend ed allarmi per almeno 48 H e possibilità di richiamo degli eventi di allarme; - Acquisizione ECG diagnostici a 12 derivazioni; - Livelli di allarme selezionabili e differenziabili con indicazioni luminose ed acustiche su almeno 3 livelli di gravità diversi; - Dotato di ampia disponibilità di applicativi software per la valutazione clinica di pazienti cardiologici in particolare per la visualizzazione e l analisi dell ECG a 12 derivazioni convenzionale, analisi delle aritmie ventricolari e sopraventricolari, riconoscimento fibrillazione atriale, analisi del tratto ST-T e QT-QTc in continuo su tutte le derivazioni disponibili; - Dotato di ampia disponibilità di software per interfacciare (con visualizzazione di dati e curve) dispositivi esterni quali ventilatori polmonari, 3

4 (2.4) (2.5) macchine per anestesia, sistemi infusionali, ecc.; - Funzione bed to bed con visualizzazione remota delle forme d onda provenienti da altri monitor; - Possibile collegamento di ulteriori display; - Presenza di tutti gli accessori necessari per il fissaggio sui pensili esistenti, in modo da garantire stabilità, visibilità e facile movimentazione; - Inclusa la dotazione di tutti gli accessori (Cavi ECG a 5 e 10 elettrodi, cavi SpO2, modulo EtCO2, Cavi e sonde temperatura, tubi e bracciali per NIBP, ) - Autotest e auto calibrazione all accensione; - Protezione dai disturbi ad alta frequenza e da defibrillatore; - Massima personalizzazione delle configurazioni di monitoraggio. Caratteristiche funzionali e tecniche comuni ai monitor di back - up: - Monitor di back-up adatto al trasporto di pazienti complessi,, dotato di funzionamento a rete e batteria ricaricabile (preferibilmente doppia batteria per ogni monitor - autonomia di funzionamento a batteria di almeno 150 minuti); - Display touch screen da almeno 12 - L alimentatore deve essere integrato nel monitor; - Pesi e ingombri ridotti; - Elevata robustezza; - Bassa sensibilità ai disturbi da movimento; - Il sistema deve essere centralizzabile su centrale di monitoraggio tramite rete LAN ethernet. Tramite rete devono essere trasferibili parametri vitali e trend verso la centrale; - Facilità di fissaggio e trasporto. - Devono permettere il monitoraggio di tutti i parametri presenti sul monitor di posto letto Caratteristiche specifiche n. 3 Monitor + n. 3 Ripetitori passivi per Sala Operatoria dell U.O. di Cardiochirurgia - Rilevazione ECG con cavo a 5/10 elettrodi, con automatica; - Dotato di modulo/i con n. 4 canali per la misurazione della pressione invasiva; - Misurazione CO con Swan-Ganz; - Dotato di modulo per analisi del livello di ipnosi (BIS o equivalente); - Dotato di modulo per analisi del livello di curarizzazione (NMT); 4

5 (2.6) (2.7) (2.7 bis) analogica per contropulsatore; - Permettere calcoli emodinamici e dell ossigenazione; - Dotato di modulo per l analisi dei gas anestetici, della CO2 e dell ossigeno - Modulo EEG aggiuntivo in numero di 1 in totale Caratteristiche specifiche dei n. 6 Monitor per Terapia Intensiva e dei n. 4 Monitor per Terapia Sub-Intensiva dell U.O. Cardiochirurgia - Rilevazione ECG con cavo a 5 e10 elettrodi, con - Rilevazione Saturazione periferica SpO2 con indice automatica; - Dotato di modulo/i con n. 4 canali di pressione invasiva; - Monitoraggio EtCO2 con visualizzazione del tracciato e del valore numerico; - Dotato di modulo per la misurazione della gittata cardiaca in continuo, calcoli emodinamici e ossigenazione; analogica per contropulsatore; - MODULI AGGIUNTIVI: n. 2 moduli in totale, per analisi del livello di ipnosi (BIS o equivalente) collegabili a qualsiasi monitor presente. Caratteristiche specifiche dei n. 3 Monitor Pre-Sala Operatoria dell U.O. di Cardiochirurgia - Rilevazione ECG con cavo a 5 e 10 elettrodi, con - Misurazione saturazione periferica SpO2 con indice automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili; - Dotato di modulo con n. 2 canali di pressione invasiva Caratteristiche specifiche dei n. 4 Monitor Per Stanza Degenza a media Intensità dell U.O. di Cardiochirurgia - Rilevazione ECG con cavo a 5 e 10 elettrodi, con 5

6 - Misurazione saturazione periferica SpO2 con indice di perfusione; automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili; - Dotato di n. 1 canali per la misurazione della - Dotato di modulo con n. 1 canali di pressione invasiva (2.8) Caratteristiche specifiche per tutti i monitor dell U.O. di Neurologia (Stroke unit e reparto) - Rilevazione ECG con cavo a 10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 automatica; - MODULI AGGIUNTIVI: n. 4 moduli EEG in totale, collegabili a qualsiasi monitor presente. (2.9) (2.10) Caratteristiche specifiche per tutti i monitor dell Unità di cura intensiva coronarica (UCIC e reparto) - Rilevazione ECG con cavo a 10 elettrodi, con analisi del tratto ST in tempo reale su tutte le 12 automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili; - Dotato di modulo/i con 4 canali per la misurazione della pressione invasiva - Dotato di modulo per l analisi dei gas anestetici, della CO2 e dell ossigeno; analogica per contropulsatore; - MODULI AGGIUNTIVI: n. 3 moduli in totale per la misurazione della gittata cardiaca in continua con il metodo PICCO collegabili a qualsiasi monitor presente. - n. 2 moduli in totale per l analisi dei gas anestetici, della CO2 e dell ossigeno Caratteristiche specifiche n. 10 Monitor per il Pronto Soccorso - Rilevazione ECG con cavo a 3 e10 elettrodi, con 6

7 automatica e doppia misura di bracciali riutilizzabili; - Monitoraggio EtCO2 con visualizzazione del tracciato e del valore numerico: si richiede un numero pari a 5 unità di moduli EtCO2; analogica per contropulsatore MODULI AGGIUNTIVI: n. 2 moduli in totale con n. 3 canali ciascuno per la misurazione della pressione invasiva collegabili a qualsiasi monitor presente. Data Firma del Legale Rappresentante Nota : la descrizione deve essere il più chiara possibile (evitando descrizioni prolisse o troppo succinte e vaghe) e, ove possibile, deve riportare gli eventuali riferimenti agli altri documenti/relazioni/depliant tecnici che la Ditta vorrà allegare a completamento della redazione dell offerta tecnica. 7