Considerazioni relative alla programmazione Per identificare chiaramente un paziente portatore di un elettrocatetere Riata o Riata ST

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1 Considerazioni relative alla programmazione Per identificare chiaramente un paziente portatore di un elettrocatetere Riata o Riata ST Aggiungere una nota relativa all elettrocatetere Riata nel riquadro Note del profilo paziente. Per utilizzare il discriminatore sul rumore* dell elettrocatetere RV SecureSense al fine di monitorare il rumore Impostare il discriminatore su On (nominale) al fine di rilevare ed inibire le terapie in caso di rumore. Impostare il discriminatore su Passivo per monitorare e rilevare il rumore sull elettrocatetere senza inibire la terapia. Per utilizzare un canale EGM per monitorare il rumore sull elettrocatetere HV Nelle impostazioni di configurazione EGM memorizzate, impostare un canale EGM non utilizzato su da coil RV a SVC. Per programmare i Limiti Superiore e Inferiore di Impedenza dell elettrocatetere da stimolazione (PLI) e Impedenza dell elettrocatetere ad alto voltaggio (HVLI) Impostare il Limite Superiore PLI a 1000 ohm e il Limite Inferiore a 200 ohm. Impostare il Limite Superiore e il Limite Inferiore HVLI a 25 ohm sopra e sotto al trend di impedenza rilevato. Per assicurare che gli episodi attivino la memorizzazione EGM (la disponibilità dipende dal tipo di dispositivo) Verificare che la priorità sia impostata su Bassa per gli episodi AMS/AT/AF atriale. Verificare che la priorità sia impostata su Alta per gli episodi VT e VF. Verificare che la priorità sia impostata su Bassa o su Alta per gli episodi VT/VF non sostenuta*. Verificare che la priorità sia impostata su Bassa o su Alta per gli episodi Interferenza elettrocatetere V non sostenuto*. Verificare che la priorità sia impostata su Basso per gli episodi Disattivazione interferenze. Per abilitare gli allerte paziente in modo appropriato, programmare l attivazione delle seguenti allerte vibrazionali Impedenza elettrocatetere RV fuori range Terapia inibita a causa di interferenza elettrocatetere Rilevazione di episodi di interferenza elettrocatetere non sostenuti Impedenza elettrocatetere HV fuori range Possibile danneggiamento del circuito HV * Disponibile in tutta la famiglia di ICD e CRT-D Ellipse e Assura St. Jude Medical.

2 Per monitorare le soglie di stimolazione Impostare il sistema di stimolazione AutoCapture RV su On oppure RVCap Confirm su On o su Monitor, se disponibile e appropriato per i singoli pazienti portatori di DR e CRT-D. Per evitare di rilevare come episodi tachicardici eventuali brevi episodi di rumore sull elettrocatetere Modificare il criterio di rilevamento per il numero di intervalli di rilevamento VF da 24 a 30 intervalli. Valutazione dei dati diagnostici del paziente Cosa valutare per monitorare l integrità dell elettrocatetere impiantato Episodi ritmo/egm memorizzati Verificare la presenza di EGM memorizzati relativi a riconoscimenti dovuti a rumore o ad artefatti sul canale di sensing a campo lungo, che include coil VD, coil SVC e anello VD, per confrontarli con il canale di sensing a campo corto. Istogramma della frequenza cardiaca ventricolare Verificare nell istogramma la presenza di conteggi nelle zone di frequenza superiori a 250 ms (> 240 bpm), che probabilmente sono di origine non fisiologica. Report dell andamento dell impedenza dell elettrocatetere ventricolare (PLI) Verificare la presenza di variazioni o alterazioni dell andamento dell impedenza dell elettrocatetere di stimolazione rispetto all ultimo follow-up. Report dell andamento dell impedenza dell elettrocatetere HV (HVLI) Verificare la presenza di variazioni superiori al 25% dell andamento dell impedenza dell elettrocatetere ad alto voltaggio su tutti i vettori rispetto all ultimo follow-up. Per i dispositivi della famiglia Atlas ed Epic, che non hanno un sistema di misurazione automatica HVLI, è possibile eseguire manualmente la prova di impedenza dell elettrocatetere HV, dallo schermo del programmatore. Tenere presente che alcuni pazienti potrebbero avvertire una sensazione di disagio durante l erogazione dello stimolo a 10 V necessario per la misurazione dell impedenza. Report dell andamento del segnale ventricolare Verificare nel trend la presenza di diminuzione o fluttuazioni dell ampiezza rilevata rispetto all ultimo follow-up. Report sull andamento RV AutoCapture e RV Cap Confirm Verificare la presenza di incrementi o variazioni della soglia di stimolazione nel corso del tempo, se la funzione RV AutoCapture Pacing o RV Cap Confirm è disponibile e abilitata.

3 Episodi e diagnostica di VT/VF non sostenuti Ricercare negli episodi e nei dati diagnostici il numero di episodi non sostenuti rilevati e i relativi EGM memorizzati, per esaminare il rumore sull'elettrocatetere che potrebbe essere responsabile di questi episodi. Episodi e dati diagnostici relativi al rilevamento di rumore dell elettrocatetere RV SecureSense e di rumore dell elettrocatetere non sostenuto Verificare in Episodi VT/VF la presenza di episodi e dati diagnostici EGM di interferenza sull elettrocatetere RV ed esaminare il rumore sull elettrocatetere che potrebbe essere la causa di tali episodi. Verificare in Altri episodi la presenza di episodi non sostenuti di interferenza sull elettrocatetere RV ed esaminare i cicli di rumore sull elettrocatetere che potrebbero essere la causa di tali episodi. Nota Ogni caso è unico: di conseguenza i medici dovrebbero decidere la miglior opzione di trattamento per i loro pazienti. Per qualsiasi domanda o dubbio riguardo alle funzioni disponibili nei dispositivi o alle opzioni di programmazione, si prega di contattare il supporto tecnico St. Jude Medical o il vostro rappresentante di zona. Monitoraggio remoto del paziente con Merlin.net Patient Care Network (PCN) Per essere certi che i pazienti siano identificati come portatori di elettrocatetere Riata o Riata ST per una facile sorveglianza tramite il monitoraggio remoto Aggiungere una nota relativa all elettrocatetere Riata nel profilo/scheda paziente. Per essere certi di ricevere le allerte del monitoraggio remoto, possibilmente correlati alla presenza di rumore sull elettrocatetere, programmare le seguenti notifiche DirectAlerts Impostare i seguenti tipi di allerta su Urgente o Standard (secondo quanto disponibile in relazione al tipo di dispositivo) Allerta LeadAssurance (abilita tutte le allerte, vedere Nota sottoriportata) Verificatosi episodio VT/VF Verificatosi episodio VT non sostenuto Verificatosi episodio VF non sostenuto Erogata terapia ad alto voltaggio ATP erogato con successo Ritmo accelerato dalla terapia

4 Nota L attivazione dell allerta LeadAssurance attiva anche tutte le sotto-allerte elencate qui di seguito. Quando si verifica una di queste condizioni, viene triggerata l allerta LeadAssurance e viene visualizzato anche il tipo di sottoallerta. Impedenza elettrocatetere VD fuori range Impedenza elettrocatetere ad alto voltaggio fuori range Possibile anomalia sull elettrocatetere ad alto voltaggio Rilevata interferenza sostenuta sull elettrocatetere (dispositivi famiglia Ellipse, Assura e successivi) Rilevata interferenza non sostenuta sull elettrocatetere (dispositivi famiglia Ellipse, Assura e successivi) Disattivazione interferenze V Per essere certi che la clinica riceva i nuovi tipi di allerte sul Merlin.net PCN I trasmettitori Merlin@home dei pazienti devono essere collegati alla linea telefonica fissa, all adattatore cellulare o ad una connessione a banda larga, per ricevere gli aggiornamenti software che abilitano i nuovi tipi di allerte su Merlin.net PCN e per trasmettere tali allerte a Merlin.net PCN. Nota Tutte le nuove allerte sono disponibili solo per i pazienti con la versione più recente di Merlin@home 6.1 o con i successivi aggiornamenti software. Per essere certi che il personale clinico preposto riceva le allerte del monitoraggio remoto che possono essere correlate alla presenza di rumore sull elettrocatetere: Modificare in modo appropriato la distribuzione DirectAlerts dalla sezione Preferenza della clinica. Merlin.net PCN Analisi dei report diagnostici paziente Nella schermata Trasmissioni recenti su Merlin.net PCN, la lista dei pazienti con condizioni di allerta e i report di trasmissione dei dispositivi associati. Cosa guardare per monitorare l integrità dell elettrocatetere impiantato Report Sommario Allerte in Merlin.Net PCN Controllare se nell elenco delle allerte attivate dal dispositivo e/o dal monitoraggio remoto sono presenti episodi riguardanti potenziali anomalie correlate all elettrocatetere RV, quali le allerte LeadAssurance

5 Report episodi EGM memorizzati Verificare negli EGM la presenza di rumore sull elettrocatetere in ciascun canale disponibile, in particolare la presenza di episodi identificati come VT/VF, VT/VF non sostenuti, Rilevata interferenza dell elettrocatetere RV sostenuta e Rilevata interferenza dell elettrocatetere RV non sostenuta. Report Istogramma frequenza cardiaca ventricolare Verificare nell istogramma la presenza di conteggi nelle zone ad alta frequenza superiori a 250 ms (> 240 bpm). Report andamento Impedenza dell elettrocatetere ventricolare (PLI) Verificare la presenza di variazioni dell impedenza rispetto all andamento basale. Report andamento Impedenza dell elettrocatetere HV (HVLI) Verificare la presenza di variazioni dell impedenza rispetto all andamento basale su ciascuno dei tre i vettori. Report andamento Ampiezza ventricolare Verificare la presenza di variazioni nella soglia di stimolazione e nel relativo trend Report andamento RV AutoCapture e RV Cap Confirm, se disponibili e abilitati Verificare la presenza di variazioni e/o incrementi della soglia di stimolazione nel corso del tempo. Nota Ogni caso è unico: di conseguenza i medici dovrebbero decidere la miglior opzione di trattamento per i loro pazienti. Per qualsiasi domanda o dubbio riguardo alle funzioni disponibili nei dispositivi o alle opzioni di programmazione, contattare il supporto tecnico St. Jude Medical o il vostro rappresentante di zona.