Strumentario Chirurgico

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CAPITOLATO TECNICO Procedura aperta per fornitura prodotti per artroprotesi Lotti da 1 a 5

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Strumentario Chirurgico 33

Strumentario Lo strumentario prevede: colli di prova testine di prova impattatore per testine strumento disassemblatore strumento per rimozione testine (3 misure) Per separare gli adattatori di prova e gli impianti definitivi utilizzare lo strumento disassemblatore 34

Strumentario Impattatore per testine Chiave per rimozione colli 35

Colli di prova 12/14 per il solo allungamento Colli di prova 12/14 OFFSET allungamento più correzione angolare Colli di prova 14/16 per il solo allungamento Strumentario Per separare gli adattatori di prova e gli impianti definitivi utilizzare lo strumento disassemblatore Testine di prova 36

Strumentario Strumento rimozione testine: 37

Colli di prova 12/14 per il solo allungamento Colli di prova 12/14 OFFSET allungamento più correzione angolare Colli di prova 14/16 per il solo allungamento Strumentario Testine di prova 38

Tecnica Chirurgica 39

Tecnica Chirurgica Effettuare un accurato planning preoperatorio 40

Tecnica Chirurgica Determinare la lunghezza dell'adattatore da utilizzare tramite le prove E' possibile correggere l'offset mediante gli adattatori 12/14 OFFSET con angolo di 7,5 41

Tecnica Chirurgica Dopo aver fissato il cono adattatore con un martelletto in plastica inserire la testina ed impattare anche questa con lo strumento apposito 42

Tecnica Chirurgica Gli impianti così come le testine possono essere disassemblati utilizzando gli estrattori e martellando moderatamente 43

Tecnica Chirurgica Per utilizzare lo strumento disassemblatore: Girare il manico in senso antiorario fino a vedere il marker Inserire lo strumento nel cono adattatore BioBall e spingere fino ad incastrarlo nel foro apposito. 44

Per utilizzare lo strumento disassemblatore Girare il manico in senso orario finchè la testina viene staccata dall' adattatore BioBall Continuare a girare fino a vedere il segno, ora si può tirare lo strumento e liberarlo dal cono adattatore BioBall 45

Mechanical Tests Fatigue Test on standard protheses. Question in this case is the firmness of the protheses neck under the alternating load of the resultant strenght of the hip. These tests were carried out without any objection according to the following standards: ISO 7206-4 ISO 7206-6 ISO 7206-9 Firmness tests of the ceramic heads on BioBall Adapter. According to the following standards the firmness was tested by applying pressure on the ceramic heads on the adapter till rupture: FDA Ceramic head Test IMA-Test specification: C/25 (an accredited Testing Institute) 46

Mechanical Tests The value of the pressure causing rupture was in all cases far over the demanded values. The following BioBall components have been tested: Ceramic head (Ø28mm) titanium adapter(various lenght) Metal head +5XL titanium adapter+ titanium shank Metal head + 5XL_offset titanium adapter+ titanium shank Metal head + 5XL_offset titanium adapter 47

Casi clinici 48

Lussazioni intraoperatorie

CASO CLINICO

19/2/04 fr. sottocapitata femore sinistro R.A., f 1915

R.A., f 1915 20/2/04 endoprotesi cementata SPII Lussazione endoprotesi al risveglio!

Adattatore Bioball M, 12/14 +7,5 R.A., f 1915

CASO CLINICO

C.G., f 81 aa. Frattura sottocapitata destra 16/02/04

C.G., f 81 aa. Frattura sottocapitata destra 19/02/04 endoprotesi anca sinistra stelo cementato 3, cup 46, adattatore Bioball L (+3,5 ) offset +7,5 testina 28

Lussazioni postoperatorie

1994 artroprotesi anca destra per coxartrosi 8/2/03 lussazione PTA: riduzione incruenta in narcosi R.M., f 1927

DICEMBRE 2003: nuovo episodio di lussazione! R.M., f 1927

DICEMBRE 2003: adattatore Bioball XL(+7 ) ) offset +7,5 testina 28 ceramica R.M., f 1927

CASO CLINICO

FEB 2002: fr. femore sx: artroprotesi anca sx stelo pbf /s, cotile 50 jump, 2 viti flat head, inserto PE 0 T.M., f 1935

Dicembre 2002: I episodio di LUSSAZIONE Settembre 2004: II episodio non riducibile! T.M., f 1935

Sostituzione inserto in PE con inserto Jump System e testina 28 extralunga T.M., f 1935 2002 2004

CASO CLINICO

Novembre 1998: mobilizzazione supporto acetabolare destro B.F.m, 1927

Settembre 2003: revisione PTA dx con Mc Meen. Successive LUSSAZIONI recidivanti B.F., m 1927

Ottobre 2003: sostituzione della testa protesica con testa BioBall in metallo Ø 32 e adattatore BioBall 4XL (+17,5) 14/16 B.F., m 1927 14/16 4XL