R.I.P.O. Registro dell Implantologia Protesica Ortopedica

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1 R.I.P.O. Registro dell Implantologia Protesica Ortopedica Analisi dell attività implantologica d artroprotesi d anca negli Istituti Ortopedici Rizzoli dal 199 al 21 Rapporto annuale 21

2 Introduzione Il Registro degli Impianti Protesici Ortopedici (R.I.P.O) degli Istituti Ortopedici Rizzoli di Bologna analizza i dati di tutti gli interventi di protesi d'anca eseguiti nell'istituto a partire dal gennaio199. Annualmente viene emesso un rapporto interno di attività che presenta i risultati delle analisi statistiche effettuate su tali dati. Le elaborazioni contenute in questo documento sono quelle ritenute di interesse generale, estratte dal rapporto del 21. Si riferiscono a tutti i ricoveri per patologie trattate con protesizzazione o revisione di protesi d anca del periodo 1 gennaio settembre 21; i dati si articolano in analisi descrittive (distribuzioni degli interventi per anno, per tipologia, per caratteristiche del paziente o dell'impianto) e analisi della sopravvivenza degli impianti. La valutazione della sopravvivenza è stata condotta fino a che rimanevano in osservazione almeno 3 casi al fine di presentare indicazioni statisticamente stabili; nel momento in cui si è scesi al di sotto di tale soglia l elaborazione è stata fermata. Nella sezione 'Risultati in dettaglio' che accompagna ogni curva di sopravvivenza è stato evidenziato in grassetto il limite di affidabilità della curva (anno in cui rimanevano sotto osservazione almeno il 2% dei casi iniziali) Per le curve non sono stati considerati gli interventi primari eseguiti nel 21, perché troppo breve è il loro follow up. Per tutti i casi entrati nella elaborazione statistica il follow-up è stato calcolato dalla data dell intervento alla data dell'ultimo controllo, sia esso stato una visita ambulatoriale sia un contatto telefonico A questo proposito deve essere segnalato che l'analisi multivariata secondo Cox condotta al fine di determinare l influenza di singoli fattori nell esito dell intervento ha dimostrato come alcuni fattori (età, sesso, diagnosi) effettivamente influenzino in senso positivo o negativo la sopravvivenza della protesi. Per questo motivo, le curve di sopravvivenza comparative sono state 'corrette', calcolate cioè a parità di condizioni. Le curve 'corrette' forniscono quindi la previsione di sopravvivenza a parità di fattori di rischio. Il consuntivo annuale di attività del RIPO rappresenta, a nostro avviso, un documento essenziale di Evidence Based Medicine nel campo della protesizzazione, attraverso cui è possibile avere la valutazione oggettiva dell efficacia della chirurgia protesica. 27 febbraio 22 Dott. Aldo Toni Dott.ssa Susanna Stea Dott.ssa Barbara Bordini Sig.na Elena Nanni Sig.na Greta Ghelfi Sig.ra Carolina Sangiorgi Sig. Luigi Lena Responsabile Progetto R.I.P.O., Direttore della I divisione di Ortopedia e Traumatologia e del Laboratorio di Tecnologia Medica dell'istituto Ortopedico Rizzoli Coordinatrice raccolta dati, Laboratorio di Tecnologia Medica Analisi statistiche, Laboratorio di Tecnologia Medica Data entry, Laboratorio di Tecnologia Medica Data entry, Laboratorio di Tecnologia Medica Data entry, Laboratorio di Tecnologia Medica Disegnatore Anatomico, Laboratorio di Tecnologia Medica Il RIPO si avvale della collaborazione del CINECA (Consorzio Interuniversitario di Calcolo, Casalecchio, Bologna) come partner tecnologico.

3 1. ANALISI DELLA TIPOLOGIA DI INTERVENTI 1.1 Numero di interventi primari, reimpianti ed endoprotesi, effettuati all interno dello I.O.R. dal 199 per tipo di intervento e anno Anni 21* 12.6% 14.4% 73.% % 17.6% 7.1% % 79.3% % 78.8% % 21.5% 19.9% 8.1% 78.5% 79.% Endoprotesi Reimpianto Artroprotesi primaria % 2.8% 17.8% 12.6% 77.9% 79.2% 82.2% 87.4% % 87.9% Numero interventi * Dati relativi al periodo 1/1/21-1/9/21 ** Le endoprotesi sono state inserite nel RIPO da partire dal 2

4 1.2 Numero di interventi di reimpianto effettuati all interno dello I.O.R. dal 199 per tipo di reimpianto e anno Tipo * Totale reimpianto Globale Cotile Stelo Altro Totale * Dati disponibili fino al 1/9/ % 3.6% 28.5% 55.4% Globale Cotile Stelo Altro

5 2. ANALISI DELLE CARATTERISTICHE DEI PAZIENTI 2.1 Numero di interventi artroprotesi effettuate allo I.O.R. dal 199, per tipo di intervento e sesso dei pazienti Tipo intervento Femmine Maschi Totale Primario Reimpianto Endoprotesi* Totale La registrazione delle endoprotesi è iniziata il 1/1/ % Maschi Femmine % % 1 3.9% 17.1% 82.9% Primario Reimpianto Endoprotesi

6 2.2 Numero di interventi effettuati allo I.O.R. dal 199, per tipo e classi d età dei pazienti all intervento. Tipo intervento < Totale Primario Reimpianto Endoprotesi Totale % % % 15 Primario Reimpianto Endoprotes 1 7.2% 9.4% 34.5% 38.% 5 3.2% 4.% 1.2% 12.4%.8% 2.9% 14.7% 4.2% Oltre 8 7.9% 8.4%

7 2.3 Numero di interventi effettuate allo I.O.R. dal 199, per tipo di interventoe corporatura dei pazienti all intervento La corporatura dei pazienti viene determinata calcolando il BMI (Body Mass Index) che è calcolato come rapporto tra peso (in Kg) e quadrato dell altezza (in m). Tipo intervento Sotto peso Normali Sopra peso Obesi BMI 19 19<BMI<25 25<BMI<3 BMI 3 Totale Primario* Reimpianto** Endoprotesi*** Totale *2954 valori di peso e/o altezza mancanti **983 valori di peso e/o altezza mancanti ***136 valori di peso e/o altezza mancanti Circa il 55% dei pazienti sottoposti ad intervento di protesizzazione dell anca è sovrappeso o obeso % 3.5% Sotto peso 2 Normali Sopra peso 15 Obesi % 5 2.% 1.6% 4.2% 42.1% 16.1% 16.5% 55.1% 21.1% 7.3% Primario Reimpianto Endoprotesi 2.4.Distribuzione degli interventi primari per diagnosi Esiti Necrosi Frattura Artrosi Patologie

8 Coxartrosi patologie congenite e infantili idiopatica testa femore collo femore post traumatica reumatiche Altro* Totale Interventi primari * In questa categoria sono compresi gli interventi per il trattamento di esiti di frattura, di fratture patologiche, di necrosi cefalica da cortisone o da dialisi, di morbo di Paget, ecc % % % 6.9% 4.9% 3.3% 2.1% Coxartrosi Esiti di patologie congenite e infantili Necrosi idiopatica testa femore Frattura collo femore Artrosi post traumatica Patologie reumatiche Altro

9 2.5 Distribuzione dei reimpianti per diagnosi (indipendentemente dalla sede ospedaliera in cui è stato eseguito l'intervento primario) Mob. asettica Lussazione protesi Mob. Settica Rottura componente Altro* Totale Reimpianti * Nella voce altro sono compresi: dolore senza mobilizzazione, revisione in due tempi, usura dell'inserto % % 1.8% 1.7% 5.3% Mobilizzazione asettica Lussazione protesi Mobilizzazione settica Rottura componente Altro

10 2.6 Causa di reimpianto per le artroprotesi primarie eseguite presso il Rizzoli dal 1 gennaio 199 al 3 settembre 21 Mob. asettica Mob. asettica Mob. asettica Mob. settica Lussaz. protesi Rottura comp. Non certa* Altro** Totale tot cot stelo Reimpianti Incidenza % sugli interventi primari * La diagnosi non è certa poiché si ha avuto notizia del reimpianto per via telefonica. **Nella voce altro sono compresi: frattura ossea, il dolore senza mobilizzazione Mob. glob. Mob. cot. Mob. stelo Mob. sett. Lussazione Rottura prot Non certa Altro 2.7 Distribuzione delle endoprotesi eseguite presso il Rizzoli dal 1 gennaio 2 per diagnosi

11 Frattura collo Tumore Totale femore Endoprotesi % % Frattura collo femore Tumore

12 3. ANALISI DELLE CARATTERISTICHE DEGLI IMPIANTI 3.1 Numero di artroprotesi impiantate allo I.O.R. dal 199 al 1 settembre 21, per tipo di intervento e fissazione Fissazione Intervento Reimpianto Totale primario globale Cementate Non cementate Stelo cementato e cotile non cementato Stelo non cementato e cotile cementato Totale Gli steli a cementazione parziale sono stati considerati non cementati % % Cementate Non cementate % 63.4% Stelo cementato, cotile non cementato Stelo non cementato, cotile cementato 5 Primario.3% 9.5% 17.2% 9.9% Reimpianto globale Le artroprotesi impiantate nel periodo gennaio 199 settembre 21 sono prevalentemente non cementate, sia negli interventi primari che nei reimpianti globali.

13 3.2 Numero di artroprotesi all interno dello I.O.R. dal 199 al 1 settembre 21, per tipo di intervento e accoppiamento articolare Accoppiamento Primario Reimpianto Totale articolare globale Ceramica-ceramica Ceramica-polietilene Metallo-metallo Metallo-polietilene Totale* * 23 valori mancanti negli interventi primari e 14 nei reimpianti globali % % % Ceramica-ceramica Ceramica-polietilene Metallo-metallo Metallo-polietilene 5 Primario 6.5% 48.3% 28.1% 2.8% 2.8% Reimpianto globale L accoppiamento articolare metallo-polietilene è stato il più utilizzato sia negli interventi primari che nei reimpianti globali, nel periodo considerato.

14 3.3 Numero di artroprotesi all interno dello I.O.R. dal 199 al 1 settembre 21, per uso di innesti ossei Innesti Primario Reimpianto Totale Non usati Acetabolari Femorali Entrambi Totale % Non usati Acetabolari Femorali Entrambi % Primario.4%.3% 54.% 4.4% Reimpianto 2.6% 3.%

15 3.4 Numero di cotili utilizzati all interno dello I.O.R. dal 199 al 1 settembre 21, per tipo di intervento e fissazione. Fissazione Primario Reimpianto Totale Cementato, con antibiotico Cementato, senza antibiotico Non cementato, avvitato Non cementato, press fit Non cementato, press fit con viti Non cementato press fit con alette Non noto Totale % Cementato, con antibiotico Cementato, senza antibiotico Non cementato, avvitato Non cementato, press fit Non cementato, press fit con vit Non cementato, press fit con ale 16.6% 1.1% 7.6% Primario 9.9% 1.3%.9% 21.7% 22.5% 3.6% Reimpianto 51.1%.2% Oltre l 83% dei cotili utilizzati negli interventi primari non viene cementato. La fissazione non cementata è ottenuta prevalentemente mediante press-fit. Anche nei reimpianti il rapporto non cementati/ cementati è molto simile; tra non cementati prevale, come atteso, la fissazione con l impiego di viti.

16 3.5 Numero di cotili utilizzati all interno dello I.O.R. negli anni 199 fino al 1 settembre 21, per tipo di intervento e modello commerciale. COTILI NON CEMENTATI Numero di componenti impiantate per tipologia di intervento (sono riportate solo le tipologie di cotili presenti con più di 4 casi) Nome commerciale Primario Reimpianto Totale Valori percentuali An.C.A. Fit Cremascoli % PCA Howmedica % DUOFIT PSF Samo % FITEK Sulzer % An.C.A. Cremascoli % DURALOC De Puy % ABG Howmedica % STANDARD CUP Sulzer % FITMORE Sulzer * % VITALOCK TALON Sulzer % ELLIPTICAL CUP Stratec % METASUL STAR CUP Sulzer % HARRIS GALANTE Zimmer % TRILOGY Zimmer % PRIMARY CUP METASUL Sulzer % REFLECTION Smith & Nephew % SII Link % OSTEOLOCK Howmedica % AML Depuy % TIPOLOGIE DIVERSE ** % Totale %

17 COTILI CEMENTATI Numero di componenti impiantate per tipologia di intervento (sono riportate solo le tipologie di cotili presenti con più di 4 casi) Nome commerciale Primario Reimpianto Totale Valori percentuali MULLER Cremascoli % MULLER Protek Sulzer % BIOCERAMICA Samo % CONTEMPORARY Howmedica % EXETER Howmedica % MULLER Samo % TIPOLOGIE DIVERSE * % Totale % Elaborazione grafica dei dati relativi ai cotili cementati

18 3.6 Numero di steli utilizzati all interno dello I.O.R. dal 199 al 1 settembre 21, per tipo di intervento e fissazione. Fissazione Primario Reimpianto Totale Cementato, con antibiotico Cementato, senza antibiotico Cementazione parziale Non cementato, con rivestimento Non cementato, senza rivestimento Totale* * 3 dati mancanti nei primari, pari allo.3% del totale % % % Cementato, con antibiotico Cementato, senza antibiotico Cementazione parziale Non cementato con rivestimento Non cementato senza rivestimento 1 62.% 5.1% 1.5% Primario 1.2% 26.8% 9.3%.7% Reimpianto Il 53.6% degli steli utilizzati negli interventi primari non è stato cementato. La percentuale cresce negli interventi di revisione (71.3%).

19 3.7 Numero di steli utilizzati all interno dello I.O.R. dal 199 fino al 1 settembre 21, per tipo di intervento e modello commerciale. STELI NON CEMENTATI Numero di componenti impiantate per tipologia di intervento (sono riportate solo le tipologie di stelo presenti con più di 4 casi) Nome commerciale Primario Reimpianto Totale Valori percentuali PCA Howmedica % An.C.A. Fit Cremascoli % An.C.A. Cremascoli % CONUS Sulzer % SL REVISION Sulzer % DUOFIT RKT Samo % An.C.A. Fit CLU Cremascoli % AML De Puy % MERIDIAN Howmedica % CITATION Howmedica % CLS Sulzer % PROFEMUR Cremascoli % PROXILOCK FT Stratec % P57 Samo % METABLOC Protek % CONELOCK Rev. Stratec % TIPOLOGIE DIVERSE* % Totale %

20 STELI CEMENTATI Numero di componenti impiantate per tipologia di intervento (sono riportate solo le tipologie di stelo presenti con più di 4 casi) Nome commerciale Primario Reimpianto Totale Valori percentuali AHS Cremascoli % An.C.A. Cremascoli % LC Samo % MULLER AUTOBLOCCANTE Sulzer % LUBINUS SP2 Link % ELITE De Puy % DEFINITION Howmedica % EXETER Howmedica % GEMINI De Puy % BIOCERAMICA Samo % CEMEK Protek % PRECOAT HARRIS % TIPOLOGIE DIVERSE * % TOTALE %

21 3.8 Numero di endoprotesi utilizzate all interno dello I.O.R. dal 1 gennaio 2 al 1 settembre 21, per modello commerciale. Cupola + stelo Totale Valori percentuali Cupola Bipolare Mathys+ CCA Mathys % Testa bipolare Samo + Duofit Samo % Ultima Johnson&Johnson + Ultima LX J.&J % Cupola Bipolare Mathys + Duofit Samo % Janus Bioimpianti + CCA Mathys 9 3.7% Testa Bipolare Samo + Definition Howmedica 9 3.7% Janus Bioimpianti + Fin Bioimpianti 8 3.3% Bicentric Howmedica + FIN Bioimpianti 6 2.4% Janus Bioimpianti + Duofit Samo 5 2.% Testa Bipolare Samo + Fin Bioimpianti 5 2.% Altre tipologie 22 9.% (tutte con numerosità inferiore a 5 casi) Totale %

22 4. DATI RELATIVI AI RICOVERI 4.1 Durata delle degenze complessive, pre e post-operatorie espresse in giorni, relative a tutti gli interventi di artroprotesi d anca (primari, reimpianti, espianti) eseguiti all Istituto Rizzoli dal 199 ad oggi. Tipo intervento Degenza complessiva (media e range) Degenza pre-operatoria (media e range) Degenza post-operatoria (media e range) Primario 16. (3-58) 5. (-42) 11. (-55) Reimpianti 21. (6-6) 7.6 (-38) 13.4 (-53) Espianti 24.5 (3-6) 9. (-46) 15.5 (2-42) Endoprotesi 11.1 (4-37) 3.1 (-24) 8. (-26) lobale 17.1 (3-6) 5.5 (-46) 11.5 (-55)

23 Rendiconto RIPO attività Istituto Rizzoli Distribuzione della durata della degenza complessiva suddivisa per tipo di intervento Tipo intervento Primario Valori Percent uali Reimpianto m pl e ssiva co egenza D Co nteggio egenza p rēop D e rat o ria

24 4.2 Degenza complessiva per i soli interventi di artroprotesi primaria Valori Perce nt uali D egenza T ot a l e 4.3 Degenza complessiva per i soli interventi di reimpianto Valori Percent uali egenza T ot a l e D