DISCIPLINARE DI GARA

Regione del Veneto - AZIENDA U.L.SS. N. 8 ASOLO dipartimento risorse economiche e organizzative unità operativa provveditorato/economato Direttore: dott.ssa Patrizia Favero GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI E MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E RELATIVI ACCESSORI PER IL PERIODO DI 3 ANNI, RINNOVABILE PER ULTERIORI 2 ANNI. DISCIPLINARE DI GARA INDICE: ART. 1 OGGETTO DELLA GARA ART. 2 MODALITA DI PARTECIPAZIONE ART. 3 CONTRIBUTO DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA ART. 4 DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO ART. 5 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE ART. 6 PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE ART. 7 CAMPIONATURA ART. 8 SITO INTERNET E COMUNICAZIONI CON LE IMPRESE ART. 9 ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALL AVVIO DELLA FORNITURA ART. 10 SUBAPPALTO ART. 11 NORME E CONDIZIONI FINALI 1

PREMESSA Il presente documento disciplina la procedura e le modalità di partecipazione alla gara in oggetto, espletata mediante procedura aperta, ai sensi del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.. Il Responsabile del procedimento è la dott.ssa Patrizia Favero, direttore dell U.O. Provveditorato/Economato. ART. N. 1- OGGETTO DELLA GARA Il presente Disciplinare ha per oggetto le norme di partecipazione alla Gara, mediante Procedura Aperta, per la fornitura di pacemakers, defibrillatori e monitor cardiaci impiantabili e relativi accessori (cateteri e programmatori), per l Azienda ULSS n.8 di Asolo, in prosieguo denominata anche Azienda Sanitaria o Azienda ULSS o Stazione/Ente Appaltante, secondo i quantitativi indicati nel Capitolato Speciale d appalto per il periodo di 3 (tre) anni, rinnovabile per ulteriori 2 (due) secondo le caratteristiche e le modalità operative indicate nel Capitolato Speciale d Appalto. ART. N. 2- MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE Per partecipare alla procedura le Ditte interessate dovranno far pervenire presso l Ufficio Protocollo dell Azienda ULSS n. 8 sito in via Forestuzzo, 41 ad Asolo (TV) entro e non oltre il termine di scadenza stabilito dal Bando di gara, un plico chiuso e sigillato (preferibilmente senza ceralacca), controfirmato sui lembi di chiusura, e recante all esterno, oltre al nominativo, indirizzo, recapito telefonico, fax ed indirizzo email della Ditta stessa (nel caso di Raggruppamenti Temporanei di Imprese sul plico dovrà essere indicato il nominativo ed i riferimenti di tutti i soggetti facenti parte del raggruppamento), la dizione: GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI E MONITOR CARDIACI IMPIANTABILI E RELATIVI ACCESSORI PER IL PERIODO DI 3 ANNI, RINNOVABILE PER ULTERIORI 2 ANNI. Si fa presente che non saranno prese in considerazione, e quindi saranno escluse dalla Gara, eventuali offerte che dovessero pervenire oltre il termine suindicato, restando la l Azienda Sanitaria esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo nel recapito, anche se derivante da cause di forza maggiore. Farà fede il timbro d arrivo posto dall Ufficio protocollo dell Azienda Sanitaria. Il suddetto plico deve contenere al suo interno, pena l esclusione dalla gara, le seguenti buste, sigillate e controfirmate a loro volta sui lembi di chiusura, riportanti all esterno il nominativo della Ditta mittente (nel caso di Raggruppamenti Temporanei di Imprese sul plico dovrà essere indicato il nominativo di tutti i soggetti facenti parte del raggruppamento), ed indicare rispettivamente le seguenti diciture: - Busta A con all esterno la dicitura Documentazione Amministrativa per la fornitura di pacemakers, defibrillatori e monitor cardiaci impiantabili e relativi accessori ; - Busta B con all esterno la dicitura Documentazione Tecnica per la fornitura di pacemakers, defibrillatori e monitor cardiaci impiantabili e relativi accessori ; 2

- Busta C con all esterno la dicitura Offerta economica per la fornitura di pacemakers, defibrillatori e monitor cardiaci impiantabili e relativi accessori. BUSTA (A) - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA Nella busta A le Ditte partecipanti devono inserire i seguenti documenti: 1. Istanza di ammissione alla gara, in bollo, che dovrà essere redatta come da fac-simile ALLEGATO 1 ISTANZA DI AMMISSIONE (disponibile sul sito www.ulssasolo.ven.it), contenente gli estremi di identificazione della Ditta concorrente (compreso numero di partita IVA/Codice Fiscale e di iscrizione al Registro delle Imprese), le generalità complete del firmatario (titolare o legale rappresentante o institore o procuratore) con l indicazione dei lotti e dei relativi codici CIG per i quali la ditta intende concorrere; In caso di ATI, GEIE e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art 34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 s.m.i. già costituiti, l istanza di ammissione dovrà essere presentata dall impresa mandataria. In caso di ATI, GEIE e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art. 34 comma 1 del D.lgs. 163/2006 s.m.i., non ancora costituiti, l istanza di ammissione dovrà essere presentata da tutte le imprese associande (mandataria e mandanti). In caso di Consorzi di cui alle lettere b) e c) dell Art. 34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. l istanza di ammissione dovrà essere presentata dal Consorzio e dalle Consorziate esecutrici dell appalto. 2. Dichiarazione sostitutiva che dovrà essere redatta come da fac-simile ALLEGATO 2 DICHIARAZIONE REQUISITI DI PARTECIPAZIONE (disponibile sul sito www.ulssasolo.ven.it) resa e sottoscritta dal titolare della Ditta, o legale rappresentante, o institore, o procuratore, con sottoscrizione non autenticata, bensì corredata, a pena di esclusione, di una copia fotostatica della carta d identità del sottoscrittore ai sensi del DPR 445/2000, articolo 38, comma 3), successivamente verificabile, oppure, per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza. In caso di RTI, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art 34 comma 1 del D. Lgs 163/2006 s.m.i. già costituiti, la Dichiarazione sostitutiva di cui al presente punto 2, dovrà essere presentata, da tutte le imprese associate. In caso di RTI, GEIE, e Consorzi ordinari, di cui alle lettere d), f) ed e) dell Art. 34 comma 1 del D.lgs. 163/2006 s.m.i., non ancora costituiti, la Dichiarazione sostitutiva di cui al presente punto 2, dovrà essere presentata, da tutte le imprese associande (mandataria e mandanti. In caso di Consorzi di cui alle lettere b) e c) dell Art.34, comma 1, del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. la Dichiarazione sostitutiva di cui al presente punto 2 dovrà essere presentata, dal Consorzio e dalle Consorziate esecutrici dell appalto; 3

3. Inoltre, nei seguenti casi, si dovrà presentare: a. per i raggruppamenti temporanei di imprese e GEIE di cui all art. 34, comma 1, lett. d) ed f) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i, già costituite: mandato collettivo speciale con rappresentanza conferito alla capogruppo dalle altre imprese riunite, risultante da scrittura privata autenticata, recante l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa all associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. b. nel caso di raggruppamenti temporanee di imprese e GEIE di cui all art. 34 comma 1 lett. d) ed f) del D.lgs. 163/2006 e s.m.i, non ancora costituite: specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono riunirsi, attestante: a quale Ditta, in caso di aggiudicazione, verrà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza e funzioni di capogruppo; l impegno della Capogruppo in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all art. 37, comma 8, del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i.; l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa alla costituenda associazione e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte; c. per i consorzi ordinari di cui all art. 34, comma 1, lett. e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. già costituti: atto costitutivo del consorzio e successive modificazioni, in originale o copia, dichiarata conforme all originale ai sensi degli artt. 19, 19 bis e 47 del D.P.R. n. 445/2000; delibera dell'organo statutariamente competente, indicante l'impresa consorziata con funzioni di referente del consorzio, recante l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al consorzio; le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. d. nel caso di Consorzi ordinari di cui all art. 34, comma 1, lett. e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i. non costituti: specifica dichiarazione sottoscritta da tutte le imprese che intendono consorziarsi, attestante: a quale Ditta, in caso di aggiudicazione, verrà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza e funzioni di referente del consorzio; l impegno della referente del consorzio in caso di aggiudicazione ad uniformarsi alla Disciplina di cui all art. 37, comma 8, del Decreto Legislativo 163/2006 e s.m.i.; l indicazione della quota di partecipazione di ciascuna impresa al costituendo consorzio e le parti di fornitura che verranno eseguite dalle singole Ditte. Per quanto non espressamente richiamato ai sopraelencati punti 3a., 3b., 3c. e 3d. si applica la disciplina di cui all art. 37 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. 4

4. In caso di avvalimento, dovrà essere prodotta la documentazione prevista, a pena di esclusione, all art 49 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.; 5. Il deposito cauzionale provvisorio costituito nei termini e con le modalità di cui all art. 4 del presente Disciplinare, ai sensi dell art. 75, comma 7, del D. Lgs 163/2006 e s.m.i.. Nel caso in cui il Concorrente intenda avvalersi della possibilità di riduzione del 50% dell importo del deposito cauzionale provvisorio, prevista dall art. 75 comma 7, dovrà essere prodotta copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000; 6. Pena l esclusione, impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria in caso di aggiudicazione definitiva, ai sensi dell art. 75 comma 8 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i.; 7. L attestazione dell avvenuto pagamento della contribuzione dovuta ai sensi dell art. 1, comma 67, della Legge n. 266 del 23/12/2005 nei termini di cui all art. 3 del presente disciplinare. Tale pagamento è dovuto a pena di esclusione della gara; 8. Copia od originale della procura institoria o della procura speciale nell eventualità in cui l istanza e/o la dichiarazione sostitutiva di cui al punto 2 e/o l offerta siano sottoscritte da tali rappresentanti del Concorrente; BUSTA (B)- DOCUMENTAZIONE TECNICA Nella Busta (B) le Ditte partecipanti devono inserire i seguenti documenti in fascicoli separati e distinti per ciascun lotto cui la Ditta partecipa. Nella copertina di ciascun fascicolo deve essere chiaramente indicato il lotto cui il fascicolo si riferisce. La Ditta deve produrre per ogni lotto la seguente documentazione tecnica che dovrà contenere tutte le informazioni necessarie per una corretta valutazione da parte della Commissione Giudicatrice con riferimento ai criteri presentati nel paragrafo sottostante Criteri di aggiudicazione : B1) documentazione tecnica (scheda tecnica) per ogni prodotto e materiale di consumo offerto accompagnati da relativi depliants che dimostri la corrispondenza del prodotto alle caratteristiche richieste dal capitolato speciale e nell allegato tecnico, con particolare riferimento alle informazioni relative alle materie prime utilizzate e alla biocompatibilità; B2) descrizione delle particolarità e specificità del prodotto offerto sia del pacemaker o defibrillatore che del relativo elettrocatetere (nonché del monitor cardiaco se offerto) con riferimento almeno alla compatibilità con risonanza magnetica, durata della batteria, al ciclo di vita del prodotto, alla durata della garanzia, peso, profilo, ingombro, confezionamento, funzionalità; B3) dichiarazione che attesti il metodo di risterilizzazione dei prodotti offerti nel caso ci fosse apertura accidentale dell involucro; 5

B4) dichiarazione di impegno a fornire, ai sensi degli art. 1803 e seg. Del codice civile, in comodato d uso gratuito, i programmatori necessari al corretto funzionamento dei dispositivi offerti, completo della descrizione dell apparecchio e/o delle relative schede tecniche; B5) descrizione del servizio post vendita, con particolare riferimento all organizzazione della ditta, alla disponibilità e modalità di istruzione e formazione del personale dell Azienda ULSS, disponibilità all affiancamento di personale specializzato durante gli interventi; B6) referenze scientifiche relative al singolo prodotto offerto; B7) dichiarazione che i prodotti proposti sono rispondenti alle norme vigenti in materia di sicurezza (esplicitando le norme europee ed italiane di riferimento), di compatibilità elettromagnetica e di conformità alla direttiva CE, dichiarando contestualmente il possesso del marchio CE; B8) qualsiasi altra documentazione e/o certificazione aggiuntiva che la ditta ritenga importante ai fini della valutazione qualitativa dell offerta; B9) per i dispositivi medici è obbligatorio specificare il Numero di repertorio ai sensi del D.M. 20/02/2007 del Ministero della Salute e codice del dispositivo in riferimento alla Classificazione Nazionale Dispositivi Medici (CND); Le schede tecniche dovranno contenere la denominazione, codice e caratteristiche del prodotto offerto; B10) distinta riepilogativa dei prodotti offerti, riportando il nome commerciale dello stesso ed il relativo codice articolo della Ditta; un elenco riepilogativo i tutti prodotti e di tutta la documentazione presentata; B11) documentazione relativa alle eventuali migliorie offerte senza oneri per l Azienda ULSS; La documentazione tecnica di cui al presente paragrafo BUSTA B DOCUMENTAZIONE TECNICA dovrà essere presentata sia in formato cartaceo che in formato digitale. A questo proposito la ditta dovrà inserire all interno della busta denominata BUSTA B DOCUMENTAZIONE TECNICA anche n. 2 CD-ROM contenti ognuno la stessa documentazione tecnica di cui sopra in formato digitale pdf. I CD-ROM utilizzati non devono essere riscrivibili e non devono contenere elementi economici. Nel caso di discrepanza fra la documentazione inviata in formato cartaceo e quella inviata in digitale, l Azienda ULSS riterrà valida quella cartacea. Nel caso in cui una parte della documentazione tecnica (quali a titolo di esempio: presentazione dell Azienda, eventuali aspetti tecnici comuni a più sistemi, schede tecniche, ecc.) si debba intendere riferita a più lotti, la ditta potrà inserire tale documentazione in un unico fascicolo comune con l'indicazione in copertina dei lotti a cui la documentazione stessa si riferisce. 6

L incompletezza della documentazione sopra citata, poiché impedirà alla Commissione Giudicatrice di effettuare una corretta valutazione, comporterà una penalizzazione nel punteggio qualitativo. Per ogni tipo di prodotto proposto, le Ditte dovranno citare sia sul materiale illustrativo, sia sulle schede tecniche, il numero del lotto indicato nel Capitolato Speciale, al fine di facilitare l'individuazione del prodotto offerto e la corrispondenza con quello richiesto. La documentazione tecnica presentata - sia in forma cartacea che elettronica - non dovrà contenere, a pena di esclusione, alcun riferimento ai costi e/o ai prezzi della fornitura oggetto dell appalto. L Amministrazione si riserva di chiedere ulteriore documentazione a chiarimento di quella già presentata. La documentazione prodotta per la partecipazione sarà acquisita, in ogni caso, agli atti dell Azienda ULSS e non verrà restituita. Non è previsto alcun rimborso per i costi sostenuti nella predisposizione dell offerta alla gara da parte dei Concorrenti BUSTA (C) OFFERTA ECONOMICA Nella busta- C devono essere inseriti i seguenti documenti, pena l esclusione: L OFFERTA ECONOMICA, redatta in lingua italiana ed in carta legale, o resa legale, sottoscritta con firma per esteso dal titolare, o legale rappresentante, o institore o procuratore contenente le seguenti indicazioni, a pena di esclusione: la denominazione o la ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta; la qualifica ed il nominativo del firmatario meglio se espressi con timbro o in forma dattiloscritta; l offerta economica dovrà essere redatta secondo le modalità di cui all ALLEGATO 3 del presente Disciplinare indicando i lotti per cui la ditta intende concorrere e per ciascuno di essi le seguenti informazioni: l oggetto della fornitura, il lotto di riferimento e il codice CIG; la marca, il modello/nome commerciale dei prodotti offerti; codice assegnato al prodotto dalla ditta offerente; fabbisogno presunto annuale, come da Capitolato; il prezzo unitario offerto, IVA esclusa; importo complessivo annuo, IVA esclusa; importo complessivo annuale del Lotto espresso sia in cifre che in lettere IVA esclusa; aliquota IVA applicata; l impegno a mantenere valida l offerta per il periodo indicato nel Bando. per ogni prodotto offerto, il numero CND (numero di classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici) ed il numero RDM (numero identificativo di iscrizione al Repertorio dei Dispositivi Medici), o che trattasi di prodotto non soggetto all obbligo di cui al D.M. 21.12.2009; 7

In offerta la ditta dovrà inoltre esplicitare i costi per la sicurezza interna aziendale ai sensi dell art. 87 comma 4 del D.Lgs. 163/2006 (IVA esclusa) espresso sia in cifre che in lettere nonché l impegno a mantenere valida l offerta per il periodo indicato nel Bando di gara. In caso di discordanza fra l offerta espressa in cifre e quella espressa in lettera, vale l offerta espressa in lettere. Ogni Ditta dovrà indicare, per ogni articolo, un prezzo unico netto, nel senso che eventuali sconti dovranno essere già conteggiati nel prezzo offerto, con esclusione di annotazioni di sconti percentuali ulteriori in calce all offerta o, comunque, annotati in parte. I prezzi dovranno essere esposti con un massimo di 2 cifre dopo la virgola. Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno accettate offerte plurime o alternative per i prodotti offerti, pena l esclusione della gara. La presenza di prezzi od informazioni economico-finanziarie, in buste diverse dalla Busta C, comporterà l esclusione dalla gara. Nel caso di Associazioni Temporanee di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i., non ancora costituiti, l offerta dovrà essere sottoscritta congiuntamente dal titolare o legale rappresentante o institore o procuratore di ciascuna Ditta partecipante all ATI, GEIE o al Consorzio, pena l esclusione dalla gara, con firma leggibile e per esteso. Nel caso di Associazione Temporanea di Imprese/GEIE/Consorzi di cui all art. 34, comma 1, lettere d) ed e) del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i., già costituiti prima della gara, l offerta dovrà essere espressa, pena l esclusione, dall Impresa Capogruppo in nome e per conto proprio e delle mandanti. ART. N. 3 - CONTRIBUTO DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Gli operatori economici che intendono partecipare alla presente procedura di gara dovranno, pena l esclusione, procedere al pagamento del contributo di partecipazione a favore dell Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi, Forniture, ai sensi dell art. 1 comma 67 della L. 266 del 23/12/2005, per i codici di seguito indicati: N. Lotto Numero CIG. 1 58364631A2 2 5836535D09 3 58365590DB 4 5836574D38 5 5836593CE6 6 58366056CF 7 5836629A9C 8 58366468A4 8

Il pagamento della contribuzione dovrà avvenire per gli importi e con le modalità illustrate nel sito web dell Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici (www.avcp.it). L avvenuto pagamento del contributo dovrà essere comprovato, attraverso l inserimento all interno della busta A documentazione Amministrativa rispettivamente: della stampa della ricevuta di pagamento, in caso di versamento on line; dello scontrino rilasciato dal punto vendita, in caso di pagamento presso i punti vendita Lottomatica Servizi. In caso di associazioni temporanee, consorzi ordinari o GEIE, di cui all'art. 34, comma 1, lett. d), e), f), del D. Lgs. n. 163/2006, già costituiti, il versamento è unico e dovrà essere effettuato dall impresa capogruppo. In caso di associazioni temporanee, consorzi ordinari o GEIE di cui all'art. 34, comma 1, lett. d), e), f) del D. Lgs. n. 163/2006, non ancora costituiti, il versamento è unico e dovrà essere effettuato dall impresa cui sarà affidato il ruolo di capogruppo. Nel caso di consorzi fra società cooperative di produzione e lavoro, consorzi tra imprese artigiane nonché consorzi stabili di cui all art. 34, comma 1, lett. b) e c) del D. Lgs. 163/2006 il versamento è unico e dovrà essere effettuato dal consorzio. Nel caso di avvalimento la prova dell avvenuto versamento dovrà essere fornita dal concorrente. Indipendentemente dalla natura giuridica del concorrente, il versamento è unico. ART. N. 4 - DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO L impresa dovrà presentare una cauzione provvisoria pari al 2% dell importo posto a base d asta, per i tre anni di durata della fornitura, per ciascun lotto come da tabella seguente: Lotto Importo annuale posto a base d asta Importo triennale posto a base d asta Importo della cauzione provvisoria Importo della cauzione provvisoria ridotto del 50% 1 30.000,00 90.000,00 1.800,00 900,00 2 52.000,00 156.000,00 3.120,00 1.560,00 3 70.000,00 210.000,00 4.200,00 2.100,00 4 72.000,00 216.000,00 4.320,00 2.160,00 5 108.000,00 324.000,00 6.480,00 3.240,00 6 102.000,00 306.000,00 6.120,00 3.060,00 7 150.000,00 450.000,00 9.000,00 4.500,00 8 19.000,00 57.000,00 1.140,00 570,00 Dovranno essere presentate tante cauzioni provvisorie quanti sono i Lotti per cui la Ditta intende partecipare, oppure un unica cauzione il cui importo corrisponda al 2% della somma degli importi totali di ciascun Lotto al quale intende partecipare, specificando il numero dei relativi lotti. 9

s.m.i.: La cauzione potrà essere prestata nei modi stabiliti dall art. 75 del D. Lgs del 163/2006 e a. mediante ricevuta di deposito rilasciata da una sezione di tesoreria provinciale o da aziende autorizzate comprovante il versamento, in contanti od in titoli, a titolo di pegno a favore dell'azienda U.L.S.S. n.8 di Asolo, Via Forestuzzo, 41 31011 Asolo (TV); b. mediante polizza fideiussoria (rilasciata da impresa di assicurazione) oppure atto di fideiussione (rilasciato da banca o da intermediario finanziario iscritto nell elenco speciale ex art.107 D. Lgs 01.09.1993 n. 385), in originale, rilasciata/o nella misura e nei modi previsti dall art.75 D. Lgs 163/2006 e s.m.i. La fideiussione deve essere intestata a: Azienda U.L.S.S. n.8 di Asolo, Via Forestuzzo, 41 31011 Asolo (TV). L'importo della garanzia e' ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della suddetta certificazione. La cauzione provvisoria dovrà: avere una durata non inferiore a 365 giorni dalla data ultima di presentazione dell offerta (nel caso di rettifiche alla data di presentazione delle offerte intervenute in corso di gara dovrà essere considerata valida l ultima data comunicata dalla Azienda Sanitaria); prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del Codice Civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Azienda Sanitaria. Nel caso di Raggruppamenti Temporanei di Imprese, o Consorzi ordinari, o GEIE di cui alle lettere d), e), ed f) dell art. 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. non ancora costituiti, nelle forme di legge, la cauzione provvisoria dovrà essere intestata a tutte le imprese raggruppande o consorziande. Nel caso di Raggruppamenti Temporanei di Imprese, o Consorzi ordinari, o GEIE di cui alle lettere d), e), ed f) dell art. 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i. già costituiti, la cauzione provvisoria dovrà essere intestata all impresa mandataria. Nel caso di Consorzi di cui alle lettere b) e c) dell articolo 34 comma 1 del D.lgs 163/2006 e s.m.i., la cauzione provvisoria dovrà essere presentata dal Consorzio ed essere intestata al medesimo. L Azienda Sanitaria, nell atto con cui comunicherà ai non aggiudicatari l intervenuta aggiudicazione, provvederà nei loro confronti allo svincolo della cauzione provvisoria. Sarà invece trattenuta quella dell Impresa Aggiudicataria in attesa della costituzione della cauzione definitiva. Solo in seguito a quest ultimo adempimento, la stessa sarà svincolata. 10

Come precisato dall articolo 2 (paragrafo Busta A al punto 7) del presente Disciplinare, dovrà essere prodotto all interno della Busta A l impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, di cui all'articolo 113 del D. Lgs. 163/200 e s.m.i., qualora l'offerente risultasse affidatario. La cauzione provvisoria potrà essere escussa: in caso di mancata sottoscrizione del contratto; in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta; qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico-finanziaria e tecnico-organizzativa (se richiesti); in caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del contratto, nel termine stabilito; in caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla Gara. ART. N. 5 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE L aggiudicazione sarà effettuata, per singolo lotto, a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell art.83 D.Lgs 163/2006 e s.m.i. in base ai seguenti elementi: a) Qualità: punteggio massimo punti 40/100 b) Prezzo: punteggio massimo punti 60/100 a) QUALITÀ I punti disponibili per il coefficiente qualità saranno attribuiti da un apposita Commissione Giudicatrice nominata dall Azienda Sanitaria, che esaminerà le caratteristiche tecnico-qualitative per ogni singolo Lotto, sulla base della Documentazione tecnica presentata e dell eventuale campionatura, secondo i seguenti criteri: Nr. Lotto Lotto 1 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS 11

Nr. Lotto Lotto 2 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Compatibilità certificata per indagini di Risonanza Magnetica Nucleare. Verrà valutata la presenza di compatibilità Total-Body. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS Nr. Lotto Lotto 3 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS Nr. Lotto Lotto 4 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS 12

Nr. Lotto Lotto 5 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Compatibilità certificata per indagini di Risonanza Magnetica Nucleare. Verrà valutata la presenza di compatibilità Total-Body. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS Nr. Lotto Lotto 6 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS Nr. Lotto Lotto 7 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS 13

Nr. Lotto Lotto 8 Criteri di valutazione Punteggio massimo per ciascun parametro Caratteristiche tecniche del dispositivo sulla base di quanto 10/40 indicato nell allegato tecnico al Capitolato speciale d appalto. Longevità alle condizioni standard 8/40 Praticità e manegevolezza 8/40 Qualità delle caratteristiche del programmatore 4/40 Assistenza tecnica, servizi successivi alla vendita, eventuale 8/40 controllo remoto ove indicato Migliorie e/o certificazioni aggiuntive senza oneri per 4/40 l Azienda ULSS Per ciascun criterio il punteggio assegnato corrisponderà ad uno dei seguenti giudizi qualitativi: OTTIMO Punteggio massimo BUONO 80% del punteggio massimo SUFFICIENTE - 60% del punteggio massimo INSUFFICIENTE 40% del punteggio massimo SCARSO 20% del punteggio massimo ASSENTE punteggio pari a zero. Ad esempio se il criterio prevede un punteggio massimo di 8 punti ed il giudizio della commissione sarà buono allora il punteggio assegnato sarà pari a 6,40 punti (80% di 8). Per ciascun lotto, saranno giudicate non idonee e quindi non saranno ammesse alla successiva fase di valutazione economica, le offerte che non raggiungeranno un punteggio minimo di qualità (dato dalla somma dei punteggi per ogni criterio), prima della riparametrazione, pari complessivamente a 24/40. Per ogni singolo lotto, verrà quindi effettuata la riparametrazione del punteggio qualità per ciascuna ditta con offerta idonea, come di seguito specificato: alla Ditta che in sede di valutazione qualitativa avrà ottenuto il punteggio più alto, verranno attribuiti 40 punti ed alle altre Ditte punteggi direttamente proporzionali, secondo la seguente formula: Punteggio qualità Ditta (riparametrato) = 40 x punteggio Ditta miglior punteggio 14

b) PREZZO Al concorrente che presenterà per ogni singolo lotto l importo annuale IVA esclusa più basso verrà assegnato il punteggio massimo di 60/100, procedendo per criterio inversamente proporzionale secondo la seguente formula: Punteggio prezzo: Ditta considerata = 60 x importo più basso Importo Ditta Nell attribuzione dei punteggi per il prezzo e per la qualità, nonché nella riparametrazione del punteggio qualità a 40, l Amministrazione utilizzerà due cifre decimali dopo la virgola, arrotondando la seconda cifra decimale all unità superiore se la terza è uguale o superiore a cinque. Esempio: 1,234 = 1,23 1,235 = 1,24 1,236 = 1,24 La fornitura sarà assegnata per ciascun lotto alla ditta che avrà ottenuto il punteggio complessivo più alto (punteggio prezzo + punteggio qualità riparametrato). Con riferimento a ciascun lotto, saranno escluse dalla gara le ditte il cui importo complessivo annuale offerto (si intende l importo IVA esclusa) risulta essere superiore all importo fissato a base d asta annuale di cui all art. 1 del Capitolato Speciale d appalto. ART. N. 6 - PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE Gara: Nella prima seduta pubblica, fissata per il giorno indicato nel Bando di gara, il Seggio di 1. verificherà la regolarità dei plichi pervenuti; 2. procederà all apertura dei plichi delle Ditte che hanno presentato offerta, alla verifica all interno degli stessi della presenza e della regolarità delle buste A), B) e C), nonché all estrazione ed apertura della busta A ed al riscontro della completezza e della regolarità della documentazione amministrativa prodotta e, conseguentemente, all ammissione o all esclusione dei concorrenti; 3. archivierà in luogo protetto i plichi contenenti tutte le buste con la documentazione. In successiva seduta pubblica, la cui data verrà comunicata alle ditte a mezzo fax, si provvederà: 1. ad aprire la Busta B, per i concorrenti ammessi, contente la documentazione tecnica dandone atto del contenuto; 2. ad accertare, eventualmente, la presenza della Documentazione tecnica richiesta a pena di esclusione, e, conseguentemente, all ammissione o all esclusione dei concorrenti; 15

3. a richiudere la Busta B contenente la documentazione tecnica e ad inviarla, per i concorrenti ammessi, alla Commissione Giudicatrice la quale procederà, in seduta riservata, ad effettuare la valutazione qualitativa di quanto offerto ed alla redazione di apposito verbale; 4. ad archiviare in luogo protetto i plichi contenenti tutte le buste con la documentazione. Terminata la valutazione qualitativa delle offerte, in successiva seduta pubblica, la cui data verrà comunicata alle ditte a mezzo fax, si provvederà: 1. a dare lettura dei punteggi di valutazione qualitativa attribuiti dalla Commissione Giudicatrice; 2. all apertura, per le Ditte ritenute idonee ed ammesse, della busta C, Offerta economica, ed a formulare la graduatoria, per ciascun lotto, secondo i punteggi di prezzo e qualità ottenuti. In caso di parità di punteggio complessivo, ogni Ditta interessata, potrà esprimere un offerta al ribasso, in sede di gara, da parte di coloro che hanno il potere di impegnare legalmente la Ditta, o loro delegati. In caso di delega, è sufficiente delega scritta su carta intestata dell Azienda, con fotocopia del documento di identità del delegante. Si procederà al ribasso anche in presenza di uno solo dei rappresentanti delle Ditte aventi parità di punteggio. Qualora non sia presente alcuno dei rappresentanti delle Ditte aventi parità di punteggio o non siano effettuati ribassi, si procederà al sorteggio, secondo quanto stabilito dall art. 77 del R.D. 25.05.1924, n. 87. 3. a determinare, quindi, nei modi indicati dall art. 86 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., la soglia dell anomalia*, e conseguentemente: a) se l offerta classificatasi al primo posto della graduatoria non presenterà carattere anormalmente basso, ai sensi del comma 2 dell Art. 86, si aggiudicherà, in via provvisoria, la gara al concorrente primo in graduatoria, fatto salvo l esercizio della facoltà di cui all art. 86 comma 3 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i, con particolare riferimento all accertamento della congruità delle offerte sulla base della verifica della compatibilità delle scelte organizzative e produttive effettuate dal concorrente con la normativa concernente i minimi salariali contrattuali; b) se l offerta classificatasi al primo posto della graduatoria presenterà carattere anormalmente basso, si dichiarerà chiusa la seduta pubblica e si procederà a valutare in seduta riservata la congruità secondo quanto previsto dagli Artt. 86, 87 e 88 D. Lgs. 163/2006 e s.m.i; (*) Per quanto attiene il punteggio qualità si farà riferimento, esclusivamente ai fini della valutazione della presenza dell anomalia, al punteggio ottenuto prima della riparametrazione, in quanto effettivamente connesso al livello qualitativo offerto. 16

All esito del procedimento di verifica, di cui al precedente punto b), verrà dichiarata l eventuale anomalia delle offerte che, all esito del procedimento di verifica, siano risultate non congrue e verrà riformulata la nuova graduatoria finale, evidenziando la migliore offerta congrua. L Azienda Sanitaria provvederà (articolo 38 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i. ed articolo 43 del D.P.R. 445/2000) a verificare quanto segue: - nei confronti del primo soggetto in graduatoria: il possesso dei requisiti di ordine generale e l insussistenza delle cause di esclusione dalla gara acquisendo la relativa documentazione presso le Amministrazioni competenti o attraverso la richiesta di specifica documentazione alla ditta qualora ritenuto necessario; Qualora le verifiche circa il possesso dei requisiti di ordine generale e l insussistenza di cause di esclusione dalla gara non confermino le dichiarazioni presentate o le informazioni contenute nell istanza di ammissione si procederà all annullamento della aggiudicazione definitiva qualora già effettuata, alla determinazione della nuova graduatoria ed alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione, nonché alla segnalazione del fatto alle Autorità competenti. * * * * * * L Azienda Sanitaria si riserva, a proprio insindacabile giudizio, la facoltà di non procedere all aggiudicazione di uno o più lotti di gara, nel caso in cui non ritenga meritevoli di approvazione e/o convenienti sotto il profilo tecnico-economico e/o organizzativo le offerte presentate. L Azienda Sanitaria si riserva altresì il diritto di annullare la gara o di rinviare l apertura delle offerte in qualsiasi momento senza che gli offerenti possano avanzare pretese di qualsiasi genere e natura. L Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di aggiudicare il servizio in questione anche in presenza di una sola offerta valida, purché congrua. ART. N. 7 CAMPIONATURA Allo scopo di un più approfondito esame, in sede di valutazione tecnica dei prodotti, potrà essere richiesta alla ditta una campionatura di prova nella versione demo, per una migliore verifica pratica delle caratteristiche e delle modalità d impiego. ART. N. 8 - SITO INTERNET E COMUNICAZIONI CON LE IMPRESE I candidati potranno estrarre i documenti di gara consultando il sito internet: www.ulssasolo.ven.it 17

Sarà onere dei candidati visitare periodicamente il sito sopra indicato prima della scadenza dei termini di presentazione dell offerta per verificare la presenza di eventuali note integrative o esplicative (chiarimenti), o interpellare a tal fine il Responsabile del procedimento. L esito della gara verrà pubblicato nel suddetto sito ad aggiudicazione definitiva avvenuta. Eventuali chiarimenti, nonché le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra l Azienda ULSS n. 8 di Asolo e gli offerenti dovranno avvenire, ai sensi dell art. 77, comma 1 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i., mediante fax al numero: Azienda ULSS n. 8 di Asolo - U.O. Provveditorato-Economato fax: 0423/732947 Contestualmente all invio del fax con la richiesta di chiarimenti, dovrà essere inviata una e-mail all indirizzo: provveditorato@ulssasolo.ven.it con allegato il file originale della richiesta chiarimenti in formato elettronico (pdf o microsoft word), dal quale deve essere possibile estrapolare una copia del testo. Le richieste di chiarimenti dovranno essere inviate entro e non oltre 14 giorni antecedenti la scadenza delle termine ultimo per la presentazione delle offerte. Farà fede la data di ricezione del fax da parte dell Azienda ULSS. Tali richieste di chiarimenti dovranno riportare in oggetto: Gara a procedura aperta per la fornitura di pacemakers, defibrillatori e monitor cardiaci impiantabili e relativi accessori richiesta di chiarimenti. Entro 6 giorni antecedenti la scadenza per la presentazione delle offerte questa Azienda Sanitaria procederà a pubblicare sul sito internet aziendale www.ulssasolo.ven.it le risposte ai quesiti di cui sopra che siano stati inviati in tempo utile. ART. N. 9 ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALL AVVIO DELLA FORNITURA L aggiudicatario dovrà, a pena di revoca dell aggiudicazione, far pervenire, nei termini indicati nella comunicazione di aggiudicazione definitiva, la seguente documentazione: un idoneo documento comprovante la costituzione della cauzione definitiva, a garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% del contratto, eventualmente incrementata ai sensi dell art. 113 D.Lgs. n. 163/2006, prestata nelle forme e nelle modalità previste dal Capitolato Speciale (art. 47); eventuali altri documenti che saranno indicati nella lettera di aggiudicazione. 18

Art. 10 SUBAPPALTO s.m.i.. È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all art. 118 D.Lgs. n. 163/2006 e Art. 11 NORME E CONDIZIONI FINALI La formulazione dell offerta è impegnativa per la ditta, mentre non obbliga in alcun modo l Azienda Sanitaria all assegnazione del servizio. L'Azienda ULSS n. 8 di Asolo si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le ditte interessate possano vantare diritti o pretese di sorta. In particolare, qualora nel corso della presente procedura di gara venisse aggiudicata una gara Regionale o di Area vasta per l affidamento del servizio oggetto della stessa, questa Amministrazione si riserva la facoltà insindacabile di revocare od annullare totalmente, o anche parzialmente, la procedura, dandone opportuna comunicazione, senza che l aggiudicatario possa avanzare alcuna pretesa di compenso/indennizzo per spese sostenute. Ulteriori informazioni non espressamente richiamate nel presente Disciplinare di gara, possono essere richieste all Unità Operativa Provveditorato-Economato al numero di telefono: 0423/732949. 19

Allegati: Allegato 1 Istanza di ammissione Allegato 2 Dichiarazione requisiti di partecipazione Allegato 3 Schema offerta economica 20