DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 179 del 2 agosto 2016 sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali per uso veterinario: CANIQUANTEL PLUS*120CPR AIC 102367024 CANIQUANTEL PLUS*1BLIST 3CPR AIC 102367036 della Società Bio 98 Srl DOXYVAL*1BUSTA 1000G 500MG/G AIC 104317021 DOXYVAL*1BUSTA 100G 500MG/G AIC 104317019 della Società Laboratoires Sogeval S.a. Motivo della decadenza: mancata commercializzazione per tre anni consecutivi, ai sensi dell art. 33 del D.Lgs n. 193/2006. I lotti dei sopra indicati medicinali veterinari, già prodotti e presenti nel circuito distributivo, possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla sospensione nel canale distributivo della specialità medicinale CIPROFLOXACINA PENSA (cfr. circolare Federfarma prot. n. 10393/340 del 1 agosto 2016), la Società Pensa Pharma Spa ha comunicato i lotti oggetto della sospensione della suddetta specialità: CIPROFLOXACINA PEN*10CPR 250MG AIC 037292012 - lotto n. 552051 scad. 12/2018 CIPROFLOXACINA PEN*6CPR 500MG AIC 037292024 lotti nn: 450408 scad. 3/2017 450409 scad. 3/2017 450426 scad 3/2017 450715 scad. 5/2017 451600 scad. 11/2017 451601 scad. 11/2017 550071 scad. 1/2018 550072 scad. 1/2018 550083 scad. 1/2018 550084 scad. 1/2018 550510 scad. 3/2018 551355 scad, 7/2018 551361 scad. 7/2018 551362 scad. 7/2018 552053 scad. 12/2018 552054 scad. 12/2018 CIPROFLOXACINA PEN*12CPR 750MG AIC 037292036 lotto n. 550057 scad. 1/2018
La Società Pensa Pharma invita i farmacisti a porre in stato di blocco le confezioni dei suddetti lotti in modo da escludere qualsiasi movimentazione/esitazione. In riferimento alla pubblicazione sulla G.U. dell Unione Europea del 14 luglio 2016 del Regolamento UE n. 1143/2016, la Società Chefaro Pharma Italia Srl ha comunicato che un numero limitato di prodotti solari contengono una tipologia di titanio biossido (nano) esclusa dalle liste autorizzate dal suddetto Regolamento. I prodotti coinvolti sono i seguenti: ANGSTROM LATTE SPRAY PROT 30 cod. 926557467 ANGSTROM CREMA VISO PROT SPF30 cod. 931373221 ANGSTROM CR VISO ULTRA P SPF50 cod. 931373233. La Società Chefaro nell invitare a sospendere subito la vendita di tali prodotti, informa che prossimamente comunicherà le modalità operative per il ritiro. Informa inoltre che i suddetti solari sono in fase di riformulazione e saranno nuovamente disponibili per la prossima stagione estiva. Eventuali ulteriori chiarimenti potranno essere rivolti ai seguenti contatti: e-mail: info@chefaro.it telefono: 06 902501 In riferimento ad una precedente comunicazione di cessazione della commercializzazione della specialità medicinale TOTALIP*30CPR MAST 10MG AIC 033006406 e TOTALIP*30CPR MAST 20MG AIC 033006418 (cfr. Farma 7 n. 35-36/2014), la Società Guidotti informa della ripresa della commercializzazione, a far data dal 27 luglio 2016, del suddetto farmaco. La Società Crinos informa che dal 1 agosto 2016 è ripresa la commercializzazione della specialità medicinale AXILIUM*OS GTT 20ML 2,5MG/ML AIC 036149019. La Società Pfizer ha comunicato che la specialità medicinale FRAGMIN nelle confezioni di seguito indicate non è più commercializzata dal 28 luglio 2016: FRAGMIN*SC FL MULT4ML 100000UI AIC 027276070 FRAGMIN*SC 4SIR 10000UI 0,4ML AIC 027276082 FRAGMIN*SC 4SIR 12500UI 0,5ML AIC 027276094 FRAGMIN*SC 4SIR 15000UI 0,6ML AIC 027276106 FRAGMIN*SC 6SIR 2500UI 0,2ML AIC 027276031 FRAGMIN*SC 6SIR 5000UI 0,2ML AIC 027276043
FRAGMIN*SC 4SIR 7500UI 0,3ML AIC 027276120. Le confezioni presenti nel canale distributivo continueranno ad essere esitabili fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. La Società Isdin informa di aver sospeso la commercializzazione, per motivi di carattere commerciale, della specialità medicinale AFUGERM*CREMA 30G 2% - AIC 041196039. Le confezioni presenti nel canale distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento scorte. La Società Bristol-Myers Squibb comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale SUSTIVA*FL 30CPS 100MG AIC 034380028, a causa della mancata richiesta del prodotto da parte del mercato. Restano attualmente in commercio le seguenti formulazioni: SUSTIVA*FL 30CPS 50MG AIC 034380016 SUSTIVA*FL 90CPS 200MG AIC 034380030 SUSTIVA*30CPR RIV 600MG AIC 034380093 A far data dal 28 luglio 2016 le specialità medicinali sottoindicate sono commercializzate dalla Società Morganceutical Srl: AIC SPECIALITA 038889022 KRUKLAR*14CPR RIV 500MG 035966011 TERASIDE*INIET 6F 2MG/ML 2ML 026586014 FENIDINA*14CPR RIV 30MG RM 026586026 FENIDINA*14CPR RIV 60MG RM 035112010 EPAVITEN*INIET 6F I+6F II 025999121 NIZACOL*10CPR 500MG 037688025 AVIFLUCOX*10CPS 100MG 037688049 AVIFLUCOX*7CPS 200MG 043642014 PRINZOL*14CPR GASTR 20MG 043642026 PRINZOL*14CPR GASTR 40MG 043241025 ESODOR*14CPR GASTRORES 20MG 043241037 ESODOR*14CPR GASTRORES 40MG 043134016 MENSORAM*28CPR RIV10MG 043134028 MENSORAM*28CPR RIV20MG
043875018 NIDIPRES*28CPR 10MG 043875020 NIDIPRES*28CPR 20MG La società Leonardo Medica Srl informa di aver acquisito la società Velates Srl e, pertanto, tutti i prodotti di Velates sono stati trasferiti a Leonardo Medica. In riferimento alla revoca del medicinale PANZID*INIET 1FL 1G/3ML+F 3ML AIC 025211032 (cfr. circolare Federfarma prot. n. 9510/302 dell 11 luglio 2016), la società I.b.n. Savio fa presente che eventuali giacenze ancora presenti nel canale distributivo devono essere conferite all Assinde. CARENZE FARMACI In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati: AIC Farmaco Periodo presumibile carenza 034326025 PRITOR*28CPR 40MG 026368050 PASADEN*30CPR RIV 0,5MG 027530094 MACLADIN*OS SOSP 14BUST 250MG (Laboratori Guidotti Spa) 035683059 PEGASYS*SC SIR 0,5ML 135MCG+AG (Roche Spa) 023183205 ORUDIS*IM 6F 100MG 2ML (Sanofi Spa) 025021054 DANATROL*30CPS 200MG (Sanofi Spa) di Data ripristino forniture Dal 2 agosto 2016 25 agosto 2016 presunta regolari Dal 31 agosto 2016 21 settembre 2016 Luglio 2016 Inizio settembre 2016 1 settimana Prima settimana di agosto 2016 Dal 1 agosto 2016 Inizio ottobre 2016 Dal 1 agosto 2016 Inizio settembre 2016 **** La Società Sanofi comunica che, nonostante siano riprese le forniture del medicinale LASIX*INIET 5F 2ML 20MG/2ML AIC 020465011, il problema industriale che impedisce la normale disponibilità del prodotto non è stato completamente risolto.
Pertanto la distribuzione del suddetto farmaco avverrà in maniera discontinua fino alla fine del mese di settembre. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LASONIL ANTINF ANTIR*12CPR RIV 032790038 ----- C LASONIL ANTINF ANTIR*24CPR RIV 032790040 ----- C LASONIL ANTINF ANTIR*12CPR 660 032790077 7,50 C RETACRIT*1SIR 6000UI 0,6ML 038381366 84,30 A (Hospira Italia Srl) SUBOXONE*28CPR SUBLING 16+4MG 037604067 400,00 CN (Indivior Italia Srl) AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG 039785086 10,20 A AUGMENTIN*OS 12BUST875MG+125MG 039785098 10.20 A BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG 042484042 ----- C TRAVELGUM*10GOMME MAST 20MG 044132013 ------ C NIPRES*28CPR RIV 10MG 043875018 5,63 A (S.f.group Srl) NIDIPRES*28CPR RIV 20MG (S.f.group Srl) 043875020 9,12 A