Istruzioni per l uso A-dec EA-52LED Motore elettrico
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SOMMARIO 1 Introduzione... 1 Funzioni del Motore elettrico EA-52LED...1 2 Funzionamento di base... 2 Istruzioni di funzionamento...2 Note di sicurezza da leggere prima di cominciare...2 Note precauzionali per il motore elettrico...3 Installazione del motore EA-52LED...4 Installare del motore sul tubo del manipolo...4 Installare del manipolo sul motore...4 Azionamento di prova...5 3 Manutenzione... 6 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione...6 Pulizia e disinfezione del motore...6 Pulizia della porta ottica...6 Sterilizzazione del motore...7 Sostituzione degli O-ring...7 Sostituzione dell O-ring del terminale del tubo del motore...7 Sostituzione degli O-ring del motore...8 Sostituzione del LED...9 Rimozione del LED dal motore...9 Installazione del LED sul motore...9 4 Appendice: Garanzia e specifiche...10 Garanzia...10 Specifiche...11 Dati tecnici - Motore...11 Smaltimento del motore...11 Dati tecnici - Tubo del manipolo...11 86.0021.04 Rev C iii
Istruzioni per l uso del motore elettrico EA-52LED iv 86.0021.04 Rev C
INTRODUZIONE 1 Funzioni del Motore elettrico EA-52LED Il motore elettrico Motore elettrico EA-52LED è dotato delle seguenti funzioni: Impostazioni programmabili di velocità e coppia, per sicurezza e facilità di impiego Rilevamento automatico con autoavanzamento, arresto automatico e inversione automatica Fino a 8 impostazioni predefinite di memoria per ciascuna posizione di manipolo (solo A-dec 500) Impostazioni predefinite indipendenti A e B per due diversi operatori (solo A-dec 500) Pressione di un solo pulsante per alternare tra modalità endodonzia e standard, per maggiore efficienza Figura 1. Motore elettrico EA-52LED 86.0021.04 Rev C 1
FUNZIONAMENTO DI BASE 2 Istruzioni di funzionamento ATTENZIONE Non utilizzare il motore come un sensore luminoso né tanto meno dirigere lo sguardo direttamente nella porta ottica. Note di sicurezza da leggere prima di cominciare Prima di usare il motore elettrico A-dec EA-52LED, prendere nota di quanto segue: Verificare che il tubo del manipolo e i tubi di connessione del motore elettrico non presentino danni prima di assemblare il motore del manipolo. Assicurarsi sempre che le condizioni di funzionamento siano appropriate. Assicurarsi sempre che la tensione di alimentazione sia corretta. Prima dell uso e tra un utilizzo e l altro, controllare il motore per la presenza di danni e componenti allentati. Verificare che l aria e l acqua per il raffreddamento siano alimentati in quantità sufficiente. Gas infiammabili - Il motore elettrico non è idoneo all impiego in presenza di miscela di gas anestetico e aria, ossigeno o protossido d azoto, laddove tali gas potrebbero accumularsi e concentrarsi in spazi ristretti. Accertarsi che il tubo del manipolo non sia attorcigliato. Prestare attenzione che il tubo del manipolo non entri in contatto con oggetti taglienti. Alimentare solo con acqua potabile e aria proveniente dai riuniti odontoiatrici. Non sterilizzare mai il tubo del manipolo. L uso del motore su pazienti portatori di pacemaker può dar luogo ad interferenza. Questo sistema emette campi elettromagnetici potenzialmente pericolosi. È possibile che si verifichi il cattivo funzionamento di dispositivi impiantabili quali pacemaker cardiaci o ICD (defibrillatore cardiaco impiantabile): Chiedere ai pazienti e agli utenti se indossano un dispositivo impiantato prima di utilizzare questo prodotto. Spiegare loro la situazione. Valutare rischi e benefici. Tenere il prodotto a distanza dai dispositivi impiantati. Prendere le precauzioni necessarie in caso di emergenza e agire immediatamente in caso di malore del paziente. Sintomi quali aumento della frequenza cardiaca, polso irregolare e vertigini possono segnalare un problema del pacemaker cardiaco o dell ICD. Seguire sempre le raccomandazioni del produttore del motore elettrico e dello strumento di rotazione. Un utilizzo improprio potrebbe danneggiare il motore, causare rischi o pericoli per i pazienti, gli utenti e altre persone. 2 86.0021.04 Rev C
Funzionamento di base Note precauzionali per il motore elettrico Tenere presenti le seguenti note durante l uso del motore elettrico A-dec EA-52LED: L azionamento di questo motore è consentito solamente sui riuniti odontoiatrici conformi agli standard CEI 60601-1 (EN 60601-1) e CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2) oppure in base all etichettatura. Il controllo del riunito odontoiatrico deve essere conforme ai requisiti CEI 60601-1 concernenti la potenza in uscita. La sicurezza elettrica dipende dalla messa a terra e dall isolamento dell attrezzatura. I motori per uso odontoiatrico sono progettati per un funzionamento intermittente con un tempo di azionamento di 2 minuti e un tempo di inattività di 3 minuti. Sterilizzare il motore in un autoclave a vapore di acqua sotto vuoto per 4 minuti a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). Per sterilizzazione a gravità, utilizzare per 6 minuti a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). L alimentatore deve essere composto da un trasformatore sigillato conforme ai seguenti requisiti: La conformità ai requisiti sulle perdite di corrente è garantita dall installazione dell apparecchio secondo le istruzioni del fabbricante. I circuiti di tensione secondari non devono essere messi a terra. I circuiti secondari devono essere protetti dal cortocircuito e dal sovraccarico. ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo, che può essere acquistato solo se ordinato da un dentista, un medico o un altro professionista abilitato al suo utilizzo, con l autorizzazione dello Stato in cui suddetto professionista esercita la propria professione. La manutenzione del motore odontoiatrico deve essere eseguita secondo le raccomandazioni della ditta produttrice e in osservanza delle procedure di controllo delle infezioni mirate alla sicurezza e al benessere dei pazienti. L uso improprio (ad es. la mancata manutenzione igienica) o la non osservanza delle istruzioni o l uso di accessori e pezzi di ricambio non approvati da A-dec, comporta l annullamento di qualsiasi rivendicazione di garanzia e di altri reclami. 86.0021.04 Rev C 3
Istruzioni per l uso del motore elettrico EA-52LED Installazione del motore EA-52LED Installare del motore sul tubo del manipolo 1. Allineare i tubi di collegamento del motore con le rispettive aperture sul tubo del manipolo. 2. Spingere il motore e il cordone l uno contro l altro fino a quando si avvertono due scatti. NOTA Se non si riesce a collegare il motore, separarlo dal tubo. Spingere indietro il dado del tubo fino al punto di arresto e ripetere i passaggi 1 e 2. Figura 2. Allineare i tubi di collegamento del motore con le rispettive aperture di collegamento 3. Verificare che il motore sia fissato saldamente al tubo. Il motore e il tubo non devono separarsi se vengono sottoposti a leggera trazione. Installare del manipolo sul motore ATTENZIONE Per evitare lesioni, non collegare o rimuovere il manipolo mentre il motore è in funzione. 1. Spingere il manipolo sul motore. Se si tratta di un manipolo a fibre ottiche, assicurarsi di allineare correttamente le tacche di montaggio. 2. Verificare che il manipolo sia collegato saldamente al motore. Il manipolo non deve separarsi dal motore se sottoposto a leggera trazione. NOTA Per informazioni complete sul funzionamento del touchpad, consultare le Istruzioni per l uso accluse alla mensola odontoiatrica. 4 86.0021.04 Rev C
Funzionamento di base Azionamento di prova Avviare il motore con un manipolo modello E (azionamento a ingranaggi con diametro di 20 mm) collegato. In caso di problemi quali vibrazioni, rumorosità inusuale, riscaldamento, cattivo odore o perdite, arrestare immediatamente il motore e contattare il rivenditore o A-dec. NOTA Per informazioni in merito alle impostazioni del touchpad, consultare i documenti Istruzioni per l uso dei Sistemi A-dec 300 (n. articolo 86.0092.00) o Mensole odontoiatriche A-dec 500 Istruzioni per l uso (n. articolo 86.0607.00) 86.0021.04 Rev C 5
MANUTENZIONE 3 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione NOTA La manutenzione del motore elettrico deve essere eseguita secondo le raccomandazioni della ditta produttrice e in osservanza delle procedure di controllo delle infezioni mirate alla sicurezza e al benessere dei pazienti. L uso improprio (ad es. la mancata manutenzione igienica) o la non osservanza delle istruzioni oppure l uso di accessori e pezzi di ricambio non approvati da A-dec, comporta l annullamento di qualsiasi rivendicazione di garanzia e di altri reclami. Pulizia e disinfezione del motore 1. Indossare guanti di protezione. 2. Scollegare il manipolo dal motore tirando entrambi in direzioni opposte. 3. Pulire con attenzione l esterno del motore usando un panno morbido. Usare solo disinfettanti di superficie disponibili in commercio oppure alcol etilico. 4. Asciugare completamente il motore. Pulizia della porta ottica ATTENZIONE Prestare attenzione per evitare di graffiare la porta ottica nel corso delle attività di pulizia. 1. Lavare delicatamente la porta ottica utilizzando un panno morbido inumidito con acqua. 2. Asciugare la porta ottica utilizzando una siringa ad aria o un panno morbido asciutto. ATTENZIONE A pulizia completata, ispezionare la porta ottica per verificare che non sia danneggiata. In caso di danni, evitare di utilizzare la porta ottica e contattare un rivenditore autorizzato A-dec. 6 86.0021.04 Rev A
Manutenzione Sterilizzazione del motore 1. Immettere aria nelle linee idriche per spurgarle. 2. Rimuovere il motore dal tubo spingendo la calotta fino al punto di blocco ed estraendo contemporaneamente il motore dal tubo del manipolo. 3. Riporre il motore in una busta sterile (approvata dalla FDA per la commercializzazione), equivalente ad una confezione per oggetti sterili DIN 58953. 4. Sterilizzare il motore in un autoclave a vapore di acqua sotto vuoto per 4 minuti a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). Per sterilizzazione a gravità, utilizzare per 6 minuti a 134 C +/- 2 C (273 F +/- 4 F). 5. Prima di rimuovere il motore dall autoclave, assicurarsi che sia asciutto. Sostituzione degli O-ring Sostituzione dell O-ring del terminale del tubo del motore 1. Stringere l O-ring tra il pollice e l indice formando un anello. 2. Far scorrere l O-ring in alto e rimuoverlo dal terminale del tubo. 3. Inserire con attenzione il nuovo O-ring. Figura 3. Sostituzione dell O-ring del terminale del tubo del motore 86.0021.04 Rev A 7
Istruzioni per l uso del motore elettrico EA-52LED Sostituzione degli O-ring del motore A-dec consiglia contemporaneamente di sostituire tutti gli O-ring del motore. Per sostituire gli O-ring del motore: 1. Stringere un O-ring tra il pollice e l indice formando un anello. 2. Far scorrere l O-ring in alto e rimuoverlo dal motore. 3. Inserire con attenzione un nuovo O-ring e posizionarlo nella scanalatura. 4. Ripetere i passaggi 1-3 per ciascun O-ring. Figura 4. Sostituzione degli O-ring del motore 8 86.0021.04 Rev A
Manutenzione Sostituzione del LED Rimozione del LED dal motore ATTENZIONE Rimuovere il motore dal tubo del manipolo per sostituire il LED. 1. Rimuovere la guaina del motore facendola scorrere nella direzione indicata (vedere Figura 5). 2. Utilizzare le pinze per afferrare delicatamente il LED sfruttando lo spazio compreso fra il LED stesso e il relativo supporto. 3. Estrarre con attenzione il LED. Figura 5. Sostituzione del LED Installazione del LED sul motore 1. Afferrare il nuovo LED con molta attenzione utilizzando le pinze. 2. Inserire il LED nel relativo supporto e spingere in posizione. 3. Sostituire la guaina del motore. NOTA In caso di mancata illuminazione del LED a seguito dell accensione di EA-52LED, rimuovere il LED, ruotare di 180, quindi ripetere l installazione. SUGGERIMENTO Prima di rimuovere il LED, contrassegnare il lato utilizzando un evidenziatore con punta di feltro. Al momento della reinstallazione, posizionare il lato contrassegnato all interno. 86.0021.04 Rev A 9
APPENDICE: GARANZIA E SPECIFICHE A Garanzia A-dec garantisce tutti i prodotti da difetti di materiale e fabbricazione per un anno dalla data di consegna. Ai sensi della garanzia, l unico obbligo di A-dec è di fornire le parti per le riparazioni o, a sua discrezione, di provvedere alla sostituzione del prodotto (esclusa la manodopera). All acquirente non spetta alcun altro risarcimento. Sono esclusi tutti i danni speciali, incidentali e consequenziali. Una comunicazione scritta di violazione di garanzia deve essere fatta pervenire alla A-dec entro il periodo di garanzia. La garanzia non copre i danni derivanti da errori di installazione o manutenzione, incidenti o uso improprio. La garanzia non copre i danni derivanti dall uso di prodotti chimici e procedimenti di pulizia, disinfezione o sterilizzazione. La mancata osservanza delle istruzioni fornite nelle Istruzioni per l uso A-dec (funzionamento e manutenzione) può comportare l annullamento della garanzia. Non vengono fornite altre garanzie di commerciabilità o di altro genere. Per informazioni sull assistenza, rivolgersi al rivenditore autorizzato A-dec di zona. Per l installazione di questo prodotto, consultare le norme locali e l ADA (Americans with Disabilities Act - Legge per gli americani disabili). ATTENZIONE La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai dentisti o su autorizzazione di un dentista, medico o altro professionista abilitato ad usare o ad autorizzare l uso del dispositivo, secondo la legge del paese in cui pratica la professione. 10 86.0021.04 Rev C
Appendice: Garanzia e specifiche Specifiche Dati tecnici - Motore Categoria Valore Numero di modello EA-52LED Accoppiamento tubo manipolo VE-9 Collegamento del motore/connessione conforme allo standard ISO 3964 Modalità di funzionamento, opzionale Controllo di coppia, inversione automatica Intervallo di velocità con comando CM-1.1 (rpm) 2.000-40.000 Intervallo di velocità con comando CM-2.1 (rpm) 300-40.000 Regolazione raffreddamento ad aria (l/min) 6-8 Pressione aria Minimo 448 kpa (65 psi) Pressione raffreddamento ad aria (kpa) 50-300 (7-43 psi) (La pressione del raffreddamento ad aria deve essere maggiore della pressione del raffreddamento ad acqua) Volume raffreddamento ad acqua a 50 kpa (ml/min) (Pressione del raffreddamento ad acqua [kpa]) > 60 50-300 (7-43 psi) Modalità operativa S6 (2 min/3 min) Temperatura ambiente max +10 - +40 C (50-91 F) Smaltimento del motore Al termine del ciclo di vita, il motore deve essere smaltito come rifiuto speciale elettronico in conformità alle disposizioni locali. Dati tecnici - Tubo del manipolo Categoria Valore Tubo del manipolo VE-9 RIF 54,0162.00, 54,0162.03, 54,0276.00, 54,0276.03 Connessione al motore odontoiatrico EA-52LED Aria spruzzatura aa ~250 kpa (36 psi) (l/min) > 8 (> 0,3 CFM) Acqua spruzzatura a ~200 kpa (29 psi) (ml/min) > 200 Tubi interni manipolo (pressione max) 413 kpa (60 psi) Condizioni ambientali: Temperatura Umidità relativa tra -40 C e +70 C (-40 F e +158 F) 15% e 80% (relativa) NOTA Le specifiche sono soggette a cambiamenti senza preavviso. Alcuni requisiti possono variare da paese a paese. Per maggiori informazioni, rivolgersi al rivenditore autorizzato A-dec di zona. 86.0021.04 Rev C 11
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