Via Unità Italiana 28 8100 CASERTA SERVIZIO PROVVEDITORATO/ECONOMATO Tel. 0823.445226-230 Fax. 0823.445224-279581 OGGETTO: Procedura telematica tramite RdO nell ambito del Mercato Elettronico della P.A. (MEPA) per la fornitura quadriennale di apparecchiature (in noleggio) in totale automazione, per la conservazione sottovuoto e in formalina di campioni istologici e relativi materiali di consumo. [CIG 6698652E7D ] CAPITOLATO TECNICO RdO 1.0 PREMESSA Il presente Capitolato Tecnico disciplina, gli aspetti tecnici della fornitura quadriennale di apparecchiature (in noleggio), in totale automazione, per la conservazione sottovuoto e in formalina di campioni istologici e relativi materiali monouso. Nel corpo del Capitolato Tecnico con il termine: Fornitore si intende l impresa o il Raggruppamento Temporaneo o il Consorzio di imprese risultato aggiudicatario ; Apparecchiatura si intende l apparecchiatura in configurazione minima oggetto della fornitura in noleggio. Le apparecchiature fornite dovranno essere conformi alle norme relative alla compatibilità elettromagnetica. Le apparecchiature fornite dovranno essere di ultima generazione presente sul mercato. Il fornitore dovrà garantire la conformità delle apparecchiature alle normative CEI o ad altre disposizioni internazionali riconosciute e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i componenti e le modalità di impiego delle apparecchiature medesime ai fini della sicurezza degli utilizzatori. A titolo esemplificativo e non esaustivo, le apparecchiature fornite dovranno rispettare: Requisiti stabiliti nel D.Lgs.81/2008 Requisiti stabiliti nel D.Lgs. n. 46/1997 Requisiti di sicurezza e di emissione elettromagnetica certificati da Enti riconosciuti a livello europeo Servizi Connessi si intendono i servizi compresi nella fornitura delle apparecchiature in configurazione minima: - consegna e installazione delle apparecchiature; - collaudo; - formazione ed addestramento del personale; 2.0 CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME e QUANTITA Le caratteristiche tecniche minime, definite e indicate nella documentazione di gara, devono essere possedute dalle apparecchiature e dai materiali di consumo oggetto della fornitura offerti in gara, a pena di esclusione. Il fornitore dovrà, unitamente ad ogni apparecchiatura consegnare una copia della manualistica tecnica (manuale d'uso manuale di servizio).
La documentazione dovrà essere in lingua italiana. Caratteristiche tecniche minime delle apparecchiature, pena esclusione : 1. Sigillatrice e dosatrice di formalina: 1.1. Macchine NUOVE. 1.2. Sistema integrato in grado di dosare formalina e sigillare contenitore. 1.3. Macchina conforme alle direttive 2006/42/CE; 2004/108/CE. 1.4. Macchina iscritta al repertorio dispositivi medici secondo MD 93/42/CE o almeno IVD 98/79/CE. 1.5. Servizio di assistenza tecnica necessaria. 1.6. Ogni forma di supporto tecnico scientifico, compreso un corso gratuito di addestramento all uso degli strumenti per il personale del Servizio. 2. Sigillatrice/confezionatrice sottovuoto: 2.1. Macchine NUOVE. 2.2. Apparecchiatura sottovuoto in presenza di gas inerte. 2.3. Sistema EVC (Electonic Vacuum Control): sensore elettronico per garantire prestazioni di vuoto e gas. 2.4. Doppia piattina saldante. 2.5. Servizio di assistenza tecnica necessaria. 2.6. Ogni forma di supporto tecnico scientifico, compreso un corso gratuito di addestramento all uso degli strumenti per il personale del Servizio. Caratteristiche tecniche minime del materiale di consumo, pena esclusione : 3. Barattoli iscritti al repertorio dispositivi medici, certificati IVD 98/79. 4. Formalina al 10%. Quantità strumentazioni e materiali di consumo Strumentazioni 1) N. 1 sigillatrice e dosatrice di formalina 2) n. 6 sigillatrici /confezionatrice sottovuoto Materiali di consumo 3) n. 3600 Buste sottovuoto 150x 200 4) n. 1600 Buste sottovuoto 250x300 5) n. 800 Buste sottovuoto 350x450 6) n. 4000 Barattolo lt.0,6 con coperchio diam. 118 x h 80 mm 7) n. 2000 Barattolo lt.0,9 con coperchio diam. 118 x h 124 mm 8) n. 240 Secchio lt. 2,2 con coperchio termo e manico diam.177x h 123 mm 9) n. 240 Secchio lt. 4,5 con coperchio termo e manico diam.177x h 235 mm 10) n. 40 Formalina 10% con attacco speciale confezione da 1 x 20 lt. 11) n. 40 Film termo sigillante PP 12/50 fascia 240 mm x 400 mt 12) n. 24 Rotolo etichette per stampante GK420T 8d 76x 51 13) n. 24 Rotolo gibbo 84x74 resin 5095 14) n. 24 cartuccia filtro HEPA DomniK Hunter 15) n. 24 Cella carboni attivi per formaldeide AIRASSORB 810 3.0 SERVIZI CONNESSI I servizi descritti nel presente capitolato sono connessi alla fornitura delle apparecchiature, vale a dire sono prestati dal Fornitore unitamente alla medesima fornitura. Il corrispettivo di tali servizi e compreso nel prezzo della fornitura.
4.1 CONSEGNA E INSTALLAZIONE La consegna, l'installazione e la messa in esercizio delle apparecchiature dovranno avvenire, pena l'applicazione delle penali di cui al successivo punto 4.2.1 entro e non oltre 30 (trenta ) giorni lavorativi a decorrere dal primo giorno successivo a quello della data dell'ordinativo. Le attività di consegna delle apparecchiature si intendono comprensive di ogni relativo onere e spesa, ivi compreso a titolo meramente esemplificativo e non esaustivo quelli di imballaggio, trasporto, facchinaggio, consegna al piano, posa in opera, installazione, asporto dell imballaggio. Le apparecchiature dovranno essere consegnate a cura e spese del Fornitore nei luoghi e nei locali indicati dall A.S.L. nell Ordinativo di fornitura. Per ogni consegna dovrà essere redatto un apposito Verbale di Consegna sottoscritto dall incaricato dell A.S.L. e da un incaricato del Fornitore, nel quale dovranno essere riportati: la data dell ordine, il luogo e la data dell avvenuta consegna, installazione e dell effettuazione dell istruzione del personale, il numero dell apparecchiatura oggetto del Verbale di Consegna. Le apparecchiature devono essere rese funzionanti e consegnate unitamente alla modulistica tecnica d uso in lingua italiana, nonché alle certificazioni di conformità. Al termine delle operazioni di consegna, il Fornitore dovrà procedere alle operazioni di installazione (messa in servizio). Nell installazione e compreso il collegamento della fornitura alla rete elettrica dell Amministrazione e quant altro necessario. L'adeguamento della rete elettrica ed eventuali lavori per la corretta installazione dell apparecchiatura, sono a carico dell'a.s.l. 4.2 COLLAUDO DELLE APPARECCHIATURE Entro il termine di 20 (venti) giorni solari dalla data del Verbale di Consegna, l apparecchiatura fornita andrà sottoposta a collaudo. Il collaudo verrà effettuato dal Fornitore in contraddittorio con l Amministrazione, previo la definizione, con congruo anticipo, della data della seduta. Il collaudo dovrà riguardare la totalità delle apparecchiature oggetto dell Ordinativo di Fornitura. Il collaudo e inteso come verifica di conformità con i requisiti le caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge, con quelli previsti nel Capitolato Tecnico e con quelli dichiarati in sede di Offerta Tecnica. Delle operazioni verrà redatto apposito Verbale di Collaudo controfirmato dal Fornitore. In caso di collaudo positivo, la data del relativo Verbale, verrà considerata quale data di accettazione della Fornitura. In caso di esito negativo del collaudo, il Fornitore si impegna a sostituire l apparecchiatura entro il termine perentorio di 10 (dieci) giorni lavorativi decorrenti dalla data del relativo Verbale, pena l applicazione delle penali di seguito previste. 4.2.1. PENALI Per ogni giorno lavorativo di ritardo non imputabile all'amministrazione, forza maggiore o caso fortuito, rispetto ai tempi di consegna, installazione e collaudo, l'a.s.l. applicherà una penale pari allo 0,5% del corrispettivo della fornitura oggetto dell'inadempimento o del ritardo, fatto salvo il risarcimento del maggior danno. 4.3 FORMAZIONE E ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE Per effettuare la formazione e addestramento del personale sull uso delle apparecchiature, Il Fornitore deve organizzare al momento dell installazione un attività di affiancamento agli utenti volta a chiarire i seguenti punti: - uso dell apparecchiatura in ogni sua funzione - procedura per la soluzione degli inconvenienti più frequenti - gestione operativa quotidiana - modalità di comunicazione (es. orari e numeri di telefono) con il personale competente per eventuali richieste di intervento, manutenzione e assistenza tecnica ed ogni altro tipo di esigenza connessa con i servizi inclusi nel prezzo. - qualsiasi altra proposta migliorativa. 4.4 GARANZIA Resta fermo l obbligo del Fornitore di fornire, in relazione all apparecchiatura ed ai materiali di consumo offerti,la garanzia per vizi e difetti di funzionamento ( art.1490 c.c.), per mancanza di qualità promesse o essenziali all uso cui la cosa e destinata (art.1497 c.c.) nonché la garanzia per buon funzionamento (art.1512 c.c) per 24 mesi a partire dalla data di collaudo positivo. Durante tale periodo il Fornitore assicura, gratuitamente, mediante propri tecnici specializzati, il necessario supporto tecnico finalizzato al corretto funzionamento dei prodotti forniti, nonché ove occorra, la fornitura gratuita di tutti i
materiali di ricambio che si rendessero necessari a sopperire ad eventuali vizi o difetti di fabbricazione, ovvero qualora necessaria ed opportuna, la sostituzione delle apparecchiature e dei dispositivi. L amministrazione avrà diritto alla riparazione o alla sostituzione gratuita dell apparecchiatura e dei materiali di consumo, nel termine di 24 mesi, se si verifica il cattivo funzionamento dell apparecchiatura stessa, senza bisogno di provare il vizio o il difetto di qualità. Il Fornitore non potrà sottrarsi alla sua responsabilità, se non dimostrando che la mancanza di buon funzionamento sia dipesa da un fatto verificatosi successivamente alla consegna dell apparecchiatura ( e non dipendente da un vizio o difetto di produzione) o da fatto proprio dell Amministrazione acquirente. Il difetto di fabbricazione, il malfunzionamento, la mancanza di qualità essenziali e/o promesse devono essere denunciati, per iscritto, entro un termine di scadenza di 30 giorni lavorativi dalla scoperta del difetto stesso e/o del malfunzionamento e/o della mancanza di qualità essenziali e/o promesse. 4.5 ASSISTENZA E MANUTENZIONE FULL RISK Il fornitore dovrà fornire tutti i servizi relativi all assistenza ed alla manutenzione full risk delle apparecchiature per tutta la durata contrattuale. Sono comprese nel servizio la riparazione e sostituzione delle apparecchiature e dei sui accessori. L assistenza verrà effettuata con personale specializzato della ditta fornitrice e comprenderà: - manutenzione preventiva (programmata); - manutenzione correttiva per guasti o malfunzionamenti dovuti a difetti o deficienze costruttive del bene o di singole parti o ad usura naturale (su chiamata); - Servizio di Customer Care Tali attività saranno espletate secondo quanto di seguito previsto. Resta inteso che, qualora, gli interventi di assistenza e manutenzione dovessero comportare una interruzione della fornitura, gli interventi stessi dovranno essere effettuati dal fornitore in orario non lavorativo, salvo diverse indicazioni dell Amministrazione Contraente; 4.5.1 Manutenzione Preventiva La manutenzione preventiva comprende le procedure periodiche di verifica, controllo, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura ed eventuale adeguamento e/o riconduzione delle apparecchiature risultanti non conformi come previsto dai manuali d uso forniti in dotazione. Il fornitore e tenuto al rispetto del calendario, redatto tra le parti, seguendo lo schema degli interventi di manutenzione preventiva e dettagliato per l apparecchiatura. Tale manutenzione sarà effettuata con un numero di interventi annui pari ad almeno 3 (tre) a cadenza quadrimestrale. 4.5.2 Manutenzione correttiva La manutenzione correttiva (su chiamata) comprende la riparazione e/o la sostituzione di tutte le parti, accessori e di quant altro componga il bene nella configurazione fornita che subiscono guasti dovuti a difetti o deficienze del bene o per usura naturale. Il costo dei servizi di assistenza e manutenzione per il primo periodo di 12 mesi decorrenti dalla data del collaudo positivo dei beni sarà incluso nel prezzo di noleggio delle apparecchiature. 4.5.3 Customer Care Il fornitore deve mettere a disposizione dell Amministrazione e rendere funzionante, entro 15 giorni, dalla fornitura un apposito Customer Service che funzioni da centro di gestione delle richieste di informazioni e di quelle relative all assistenza e manutenzione, nonché per la segnalazione dei guasti e la gestione dei malfunzionamenti. Il Customer Care avrà un numero telefonico ed uno di fax dedicati. I numeri dovranno essere gratuiti. Il Customer Care dovrà essere attivo per la ricezione delle richieste di intervento e delle chiamate tutti i giorni dell anno, esclusi sabato, domenica e festivi. Le richieste di intervento di assistenza e/o manutenzione si intenderanno ricevute il giorno lavorativo successivo. Ad ogni richiesta ricevuta, il Fornitore dovrà assegnare, e quindi comunicare all Amministrazione, un numero progressivo di chiamata (identificativo della richiesta di intervento) con l indicazione della data e dell ora di registrazione; i termini di erogazione dei servizi decorreranno dall ora di registrazione della richiesta di intervento.