Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n. 37 36100 VICENZA DELIBERAZIONE n. 1160 del 13-9-2017 O G G E T T O Assegnazione fornitura di Dispositivi medici per la Sala Operatoria dell'uoc di Cardiochirurgia. Proponente: VI - Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 1254 1
Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: in data 30.09.2017 scadranno i contratti di fornitura di Dispositivi medici per la Sala Operatoria di Cardiochirurgia, di cui alla deliberazione n. 1071 del 28.12.2016, come di seguito indicato: Ditte Cod. ULSS Descrizione Edwards Lifesciences Italia S.p.A. Promed S.r.l. 107-2769 Kit per valvola meccanica composto da posizionatore, tester e spinginodo cod. VPP 107-2179 Spinginodi monouso cod. KP1 107-2180-81-82 Divaricatori Soft Tissue cod. TRS-TRM-TRL Colla Bio-Glue - siringhe precaricate 5 ml c/puntali cod. LE- BG3515-5-G il Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, con lettera prot. n. 162/2016 CCH del 10.11.2016, ha trasmesso i fabbisogni annuali e dichiarato che tali dispositivi sono esclusivi per le loro specifiche caratteristiche tecniche; per quanto sopra, il Servizio Approvvigionamenti ha proceduto ad effettuare mediante il sito aziendale una ricerca di mercato finalizzata a verificare l esistenza di prodotti equivalenti e, a seguito di tale pubblicazione è pervenuta dalla ditta Effebi Hospital S.a.s. la documentazione relativa ai dispositivi Divaricatori Soft Tissue (Retrattori); tale documentazione è stata trasmessa, con nota prot. n. 0003455 del 16.01.2017, al Direttore suddetto, al fine di effettuare un supplemento di istruttoria volto a confermare o meno l esclusività dei suddetti prodotti; il Direttore medesimo, con lettera prot. n. 20 del 02.02.2017, ha confermato l esclusività dei suddetti dispositivi evidenziando quanto segue: la ditta Effebi Hospital S.a.s. propone un prodotto in silicone dal design completamente diverso da quanto richiesto; in particolare il rivestimento degli anelli di apertura risulta eccessivamente ingombrante rispetto alle minime dimensioni dell incisione chirurgica (2.5-3 cm). Il retrattore della ditta Edwards Lifesciences Italia S.p.A. invece ha un solo anello da cui si estendono quattro lembi dotati di parte terminale adesiva che conoscono un esposizione ottimale ; pertanto per i prodotti oggetto della presente deliberazione rimangono confermate le condizioni di esclusività; il Servizio Approvvigionamenti ha quindi avviato le seguenti procedure: per i dispositivi Kit per valvola meccanica cod. VPP Spinginodo monouso cod. KP1 Divaricatori Soft Tissue cod. TRS-TRM-TRL 2
con RdO n. 1659006 del 16.08.2017 è stata avviata, ai sensi dell art. 37, comma 1, del D. Lgs. n. 50 del 18.04.2016, la procedura telematica utilizzando la piattaforma www.acquistinretepa.it., ad oggetto Dispositivi monouso per chirurgia mini invasiva ; con tale RDO è stata invitata a presentare offerta la ditta fornitrice Edwards Lifesciences Italia S.p.A.; la ditta suddetta, entro il termine stabilito nel giorno 30.08.2017, ha riscontrato quanto sopra e si è quindi proceduto in via preliminare a visionare la documentazione amministrativa e tecnica ed in seguito con l apertura telematica della busta economica, da cui risulta quanto segue: Cod. ULSS Descrizione inclusa 107-2769 Kit per valvola meccanica composto da posizionatore, tester e spinginodo cod. VPP 30 126,50 3.795,00 4.629,90 107-2179 Spinginodi monouso cod. KP1 300 120,00 36.000,00 43.920,00 107-2180- 81-82 Divaricatori Soft Tissue cod. TRS-TRM-TRL 300 122,00 36.600,00 44.652,00 a seguito di miglioria ottenuta rispetto alle precedenti quotazioni, il risparmio risulta, a parità di consumi, pari a 2.452,20 inclusa; per i dispositivi Colla Bio-Glue siringhe precaricate 5m c/puntali cod. LE-BG3515-5-G rilevata l assenza del metaprodotto sul mercato elettronico, con lettera prot. n. 0078186 del 16.08.2017 è stata invitata a presentare offerta la ditta Promed S.r.l., la quale con offerta prot. n. 1.245/00-47 del 28.08.2017, agli atti, ha proposto quanto segue: Cod. ULSS Descrizione inclusa 107-1930 Voce A) Colla Bio-Glue - siringhe precaricate 5 ml c/puntali cod. LE-BG3515-5-G Voce B) Colla Bio-Glue - siringhe precaricate da 2 ml c/puntali STD cod. LEV- BG3502-5-G (per U.O.C. di Neurochirurgia) 100 425,00 42.500,00 51.850,00 15 220,00 3.300,00 4.026,00 si evidenzia che il prodotto Voce B) è stato richiesto per il fissaggio iniziale di elettrodi direzionali per evitare la rotazione degli stessi in interventi di pazienti affetti da Parkinson, come indicato dal Direttore dell U.O.C. di Neurochirurgia con lettera prot. n. 26/6/2017, pervenuta in data 26.06.2017 agli atti; 3
nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici, trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n. 47904 del 06.02.2017 e, a seguito di indagine di mercato, è stato rilevato quanto segue: Spinginodo monouso Azienda ULSS 8 Azienda ULSS 2 Marca Berica Trevigiana 120,00 125,00 Divaricatori Soft Tissue Azienda ULSS 8 Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana AOUI PD Berica 122,00 150,00 150,00 Colla Bio-Glue 5 ml Azienda ULSS 8 Azienda ULSS 3 Azienda ULSS 2 Marca Berica Serenissima Trevigiana 425,00 475,00 500,00 ritenuto pertanto di procedere all assegnazione della fornitura dei dispositivi in argomento, ai sensi dell art. 63, comma 2, lett. b) del D. Lgs. n. 50/2016, per l importo di 122.195,00, pari a complessivi 149.077,90 22% inclusa, a decorrere dal 01.10.2017 al 30.09.2018 (eventualmente rinnovabile per ulteriori dodici mesi previa verifica delle condizioni di esclusività), salvo risoluzione anticipata in caso di gara aziendale, Area Vasta e/o Regionale, come di seguito indicato: Ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A. Promed S.r.l. Cod. ULSS 107-2769 107-2179 107-2180-81-82 107-1930 Descrizione Kit per valvola meccanica composto da posizionatore, tester e spinginodo cod. VPP Spinginodi monouso cod. KP1 Divaricatori Soft Tissue cod. TRS-TRM-TRL Voce A) Colla Bio-Glue - siringhe precaricate 5m c/puntali cod. LE-BG3515-5-G Voce B) Colla Bio-Glue - siringhe precaricate da 2 ml c/puntali STD cod. LEV- BG3502-5-G inclusa 30 126,50 3.795,00 4.629,90 300 120,00 36.000,00 43.920,00 300 122,00 36.600,00 44.652,00 100 425,00 42.500,00 51.850,00 15 220,00 3.300,00 4.026,00 Totale 122.195,00 149.077,90 4
ai sensi dell art. 101 del D. Lgs. n. 50/2016 risulta necessario nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di assegnare, ai sensi dell art. 63, comma 2, lett. b) del D. Lgs. n. 50/2016, per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, la fornitura dei dispositivi in argomento per la Sala Operatoria di Cardiochirurgia, per l importo di 149.077,90 22% inclusa, a decorrere dal 01.10.2017 al 30.09.2018 (eventualmente rinnovabile per un periodo di dodici mesi previa verifica delle condizioni di esclusività), salvo risoluzione anticipata in caso di gara aziendale, Area Vasta e/o Regionale, come di seguito indicato: Ditte Cod. ULSS Descrizione Edwards Lifesciences Italia S.p.A. 107-2769 Promed S.r.l. 107-2179 107-2180- 81-82 107-1930 Kit per valvola meccanica composto da posizionatore, tester e spinginodo cod. VPP Spinginodi monouso cod. KP1 Divaricatori Soft Tissue cod. TRS- TRM-TRL Voce A) Colla Bio- Glue - siringhe precaricate 5m c/puntali cod. LE- BG3515-5-G Voce B) Colla Bio- Glue - siringhe precaricate da 2 ml c/puntali STD cod. LEV-BG3502-5-G inclusa 30 126,50 3.795,00 4.629,90 300 120,00 36.000,00 43.920,00 300 122,00 36.600,00 44.652,00 100 425,00 42.500,00 51.850,00 15 220,00 3.300,00 4.026,00 Totale 122.195,00 149.077,90 5
2. di precisare che detta fornitura avviene alle ulteriori condizioni e norme stabilite nelle richieste di offerta agli atti; 3. di nominare Responsabile dell esecuzione del contratto il Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, Dr. Loris Salvador; 4. di dare atto che l onere di 149.077,90 22% inclusa sarà ricompreso tra i costi nel Bilancio Sanitario degli esercizi 2017/2018, conto FAR 5402000126, orientativamente secondo la seguente analisi: anno 2017 anno 2018 37.269,48 111.808,43 5. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D. Lgs. 50/2016 il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad 2.443,90 deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 6. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 6
Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to per il Dr. Salvatore Barra - Dr.ssa Chiara Francesca Marangon ) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 14-9-2017 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 14-9-2017 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 7