SOCIETA' SCIENTIFICA DI MEDICINA INTERNA FEDERAZIONE DELLE ASSOCIAZIONI DEI DIRIGENTI OSPEDALIERI INTERNISTI Con il patrocinio di Ministero della Salute Agenzia Italiana del Farmaco Istituto Superiore di Sanità European Federation of Internal Medicine Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri Convegno Nazionale sulla Ricerca indipendente in Italia Università Campus Bio-Medico Globalizzazione e competitività: una sfida per la ricerca indipendente Auditorium Ministero della Salute Via G. Ribotta, 5
Introduzione Il sulla Ricerca Indipendente promosso dalla Società Scientifica FADOI e giunto alla terza edizione, ha l ambizione di diventare un appuntamento tradizionale per analizzare criticità e prospettive della ricerca clinica in Italia, con particolare riferimento a quella sviluppata da entità non-profit. In questa occasione il nostro obiettivo è quello di affrontare alcuni argomenti di rilievo e attualità scientifica, di analizzare le novità in ambito normativo e di contesto, e soprattutto di sviluppare una serie di aspetti attinenti la tematica Globalizzazione e competitività:. Coerentemente con tale obiettivo, oltre ad una approfondita analisi della situazione italiana, il Programma prevede lo svolgimento di una Tavola Rotonda con la partecipazione di autorevoli ospiti stranieri, che permetterà un benchmarking fra le realtà della ricerca non industriale in differenti Sistemi Sanitari. Come già nella precedenti edizioni, e in linea con l impostazione generale del Convegno che prevede ampia possibilità di interazione fra i presenti, la Sessione conclusiva sarà dedicata alla discussione e alla definizione di proposte concrete, alle quali tutti i Partecipanti potranno dare il proprio contributo in termini di idee ed esperienze. Anche in questa edizione il Convegno potrà contare su relatori e moderatori di eccellenza, in rappresentanza degli Organismi istituzionali, della ricerca clinica nazionale ed internazionale, dei Comitati Etici, e dei Pazienti. Con l auspicio di poterci incontrare a Roma, Il Presidente Nazionale FADOI Mauro Campanini 2
12 Marzo 2014 09.30 Registrazione e welcome coffee Sessione 1 Introduzione al Convegno È urgente il rilancio della Ricerca Clinica Indipendente Moderatori: Mauro Campanini (Novara), Massimo Casciello (Roma) 10.00 Apertura dei lavori Beatrice Lorenzin (Ministro della Salute - Roma) Interventi da parte di Mauro Campanini, Massimo Casciello, Paolo Arullani, Amedeo Bianco, Maria Domenica Cappellini, Fabrizio Oleari, Sergio Pecorelli 11.15 Lettura Globalizzazione della ricerca, sfida e opportunità Silvio Garattini (Milano) Introduce: Carlo Nozzoli (Firenze) Sessione 2 Il contesto normativo, nazionale e internazionale, per la ricerca. Attualità e prospettive Moderatori: Romano Danesi (Pisa), Dario Manfellotto (Roma) 11.45-12.05 La riorganizzazione dei Comitati Etici in Italia: profili etici e normativi Cinzia Caporale (Roma) 12.05-12.25 Lo sviluppo del regolamento europeo per la ricerca clinica Vincenzo Salvatore (Varese) 12.25-12.45 Impatto sulla realtà italiana delle prossime modifiche del regolamento europeo Carlo Tomino (Roma) 12.45-13.15 Discussione 13.15-14.15 Lunch 3
12 Marzo 2014 14.00 Sessione 3 Fra clinica e metodologia. Hot topic per la ricerca indipendente globale Moderatori: Roberto Labianca (Bergamo), Aldo Pietro Maggioni (Firenze) 14.15-14.45 Ricerca indipendente e patient-centered medicine n la visione del ricercatore Gualberto Gussoni (Milano) n e quella del paziente Aldo Sardoni (Roma) 14.45-15.00 Il ruolo della ricerca indipendente nei nuovi trattamenti personalizzati Carlo Riccardo Rossi (Padova) 15.00-15.15 La sfida della terapia antibiotica Pierluigi Viale (Bologna) 15.15-15.30 Verso l accesso universale alla salute e alle cure: il ruolo della ricerca indipendente, in Italia e nel mondo Stefano Vella (Roma) 15.30-15.55 Discussione 15.55-16.15 Coffee-break 4
12 Marzo 2014 16.00 Sessione 4 Il sistema di ricerca biomedica italiano: esame obiettivo e qualche riflessione Moderatori: Andrea Fontanella (Napoli), Carlo Salvarani (Reggio Emilia) 16.15-16.30 Quanto spendiamo (e come) e quanto produce la ricerca biomedica in Italia TBD 16.30-16.45 Strutture di ricerca pubbliche e private: pros and cons normativi e amministrativi Pierangelo Geppetti (Firenze) 16.45-17.00 Competitivi su cosa? Come valorizzare i pros del nostro sistema di ricerca? Walter Ricciardi (Roma) 17.00-17.15 Evoluzione di uno studio, da nazionale a europeo: un esempio concreto Sergio Pecorelli (Brescia, Roma) 17.15-17.30 Ricercatori italiani all estero: patrimonio disperso o risorsa? Ranieri Guerra (Washington) 17.30-17.45 Il ruolo di AIFA nella promozione della ricerca Luca Pani (Roma) 17.45-18.15 Discussione 5
13 Marzo 2014 08.30 Sessione 5 Globalizzazione e competitività per la ricerca indipendente Moderatori: Antonio Ceriello (Barcellona), Gianfranco Gensini (Firenze) 08.30-08.45 Key performance indicators per la ricerca indipendente Leonardo M. Fabbri (Modena) 08.45-09.00 Tecnologia per la ricerca indipendente, ai tempi della globalizzazione (reti di ricerca, banche dati globali etc.) Manuel Monreal (Barcellona) 09.00-09.15 Requisito indispensabile per competere nel mondo globale: gli standard di qualità Anna Maria Lepore (Milano) 09.15-09.30 I finanziamenti internazionali: opportunità, criticità Giovina Ruberti (Roma) 09.30-09.45 La globalizzazione vista dalla ricerca industriale: differenze e analogie rispetto alla ricerca non-profit Giuseppe Recchia (Verona) 09.45-10.15 Discussione 10.15-10.45 Coffee-break 10.45-11.15 Lettura Titolo da definire Giancarlo Agnelli (Perugia) Introduce: Antonino Mazzone (Legnano) 6
13 Marzo 2014 11.15 Session 6 Round-table Non-profit research in different Health Systems, a 10-point snapshot (in cooperation with EFIM) Chairpersons: Maria Domenica Cappellini (Milano), Roberto Nardi (Bologna) Frank Bosch (The Netherlands), Kevin Davies (United Kingdom), Ranieri Guerra (United States of America), Loic Guillevin (France), Valentin Kokorin (Russia), Ramon Pujol Farriols (Spain), TBD (Germany), Giorgio Vescovo (Italy) 12.45 Sessione 7 Cosa ci consegna questo Convegno? Moderatori: Ido Iori (Reggio Emilia), Roberto Vettor (Padova) 12.45-13.15 Il punto di vista dei Partecipanti 13.15-13.30 Sintesi di criticità e proposte Giorgio Vescovo Conclusioni del Convegno Mauro Campanini, Massimo Casciello Questionario ECM - Lunch 7
Commissione Scientifica Giancarlo Agnelli Mauro Campanini Massimo Casciello Salvatore Di Rosa Sandro Fontana Pierangelo Geppetti Giovanni Mathieu Carlo Tomino Giorgio Vescovo Segreteria Scientifica Stefania Frasson Antonella Valerio (Dipartimento per la Ricerca Clinica Centro Studi, Fondazione FADOI) 8
Relatori e Moderatori Beatrice Lorenzin Ministro della Salute, Roma Giancarlo Agnelli Direttore Sezione di Medicina Interna e Cardiovascolare - Stroke Unit, Università degli Studi di Perugia Direttore Dipartimento Ricerca Clinica Centro Studi FADOI Paolo Arullani Presidente Rome Biomedical Campus University Foundation, Roma Amedeo Bianco Presidente Federazione Nazionale Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri, Roma Frank Bosch President Dutch Society of Internal Medicine, Arnhem, The Netherlands President-Elect of the European Federation of Internal Medicine (EFIM) Mauro Campanini Direttore Dipartimento Medico, Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità, Novara Presidente Nazionale FADOI Cinzia Caporale Componente Comitato Nazionale per la Bioetica Responsabile U.O. di Roma dell Istituto di Tecnologie Biomediche, CNR Maria Domenica Cappellini Direttore Dipartimento di Medicina Interna e Specializzazioni Mediche, Università degli Studi di Milano Presidente European Federation of Internal Medicine (EFIM) Massimo Casciello Direttore Generale, Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti - Ministero della Salute, Roma Antonio Ceriello Direttore del Dipartimento di Ricerca su Diabete e Malattie Cardiovascolari, Institut d Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Barcellona - Presidente Associazione Medici Diabetologi (AMD) Romano Danesi Direttore U.O. Farmacologia Clinica Universitaria, Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, Pisa Kevin Davies Director of Research, Brighton and Sussex Medical School, United Kingdom Leonardo M. Fabbri Direttore del Dipartimento di Onco-ematologia e Malattie Respiratorie, Università di Modena & Reggio Emilia Andrea Fontanella Direttore Medicina Interna Ospedale Buon Consiglio Fatebenefratelli, Napoli - Presidente Eletto FADOI Silvio Garattini Direttore Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano - Componente Consiglio Superiore di Sanità 9
10 Relatori e Moderatori Gianfranco Gensini Direttore Dipartimento del Cuore e dei Vasi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Firenze Componente Consiglio Superiore di Sanità Pierangelo Geppetti Direttore Dipartimento di Scienze della Salute, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze Ranieri Guerra Scientific Attachè, Italian Embassy, Washington Loic Guillevin President, French Society of Internal Medicine, Paris, France Gualberto Gussoni Direttore Scientifico, Fondazione FADOI, Milano Ido Iori Direttore 1a Medicina Interna, Centro Emostasi e Trombosi - Stroke Unit, Azienda Ospedaliera - I.R.C.C.S - A.S.M.N, Reggio Emilia - Past-President FADOI Valentin Kokorin Scientific Secretary of the Russian Scientific Medical Society of Internal Medicine, Moscow, Russia Roberto Labianca Direttore Dipartimento di Oncologia ed Ematologia, Ospedali Riuniti di Bergamo Presidente Collegio Italiano dei Primari Oncologi Medici Ospedalieri (CIPOMO) Anna Maria Lepore Presidente QA Partners, Milano Aldo Pietro Maggioni Direttore Centro Studi Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri (ANMCO), Firenze Dario Manfellotto Direttore UOC Medicina e Coordinatore Scientifico Ospedale Fatebenefratelli Isola Tiberina, Roma Componente Comitato Esecutivo FADOI Antonino Mazzone Direttore Dipartimento di Area Medica, Ospedale di Legnano - Past-President FADOI Manuel Monreal Direttore Departimento di Medicina Interna, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain Roberto Nardi Editor-in-Chief, Italian Journal of Medicine Componente Administrative Council European Federation of Internal Medicine (EFIM) Carlo Nozzoli Direttore DEA Medicina e Chirurgia Generale e di Urgenza, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze - Past-President FADOI
Luca Pani Direttore Generale, Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Sergio Pecorelli Presidente Agenzia Italiana del Farmaco, Roma - Rettore Università degli Studi di Brescia Ramon Pujol Farriols Head, University Department of Clinical Sciences, Hospital de Bellvitge, University of Barcelona, Spain Past-President European Federation of Internal Medicine (EFIM) Fabrizio Oleari Presidente Istituto Superiore di Sanità, Roma Giuseppe Recchia Direttore Medico-Scientifico, GlaxoSmithKline, Verona Walter Ricciardi Direttore Istituto di Igiene, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma Presidente European Public Health Association (EUPHA) - Componente Consiglio Superiore di Sanità Carlo Riccardo Rossi Direttore U.O. Melanoma e Sarcomi dei Tessuti Molli, Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S., Padova Giovina Ruberti Direttore Istituto di Biologia Cellulare, Consiglio Nazionale delle Ricerche, Roma Carlo Salvarani Direttore Reumatologia, Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia Vincenzo Salvatore Full Professor of International Law, Università degli Studi dell Insubria, Varese Carlo Tomino Coordinatore Area Pre-autorizzazione - Direttore Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Stefano Vella Direttore Dipartimento del Farmaco - Istituto Superiore di Sanità, Roma Giorgio Vescovo Direttore Medicina Interna - Ospedale S. Bortolo, Vicenza - Presidente Fondazione FADOI Componente Administrative Council European Federation of Internal Medicine (EFIM) Roberto Vettor Direttore Clinica Medica 3, Università degli Studi di Padova Pierluigi Viale Direttore U.O. Malattie Infettive, Università degli Studi di Bologna 11
SOCIETA' SCIENTIFICA DI MEDICINA INTERNA FEDERAZIONE DELLE ASSOCIAZIONI DEI DIRIGENTI OSPEDALIERI INTERNISTI Globalizzazione e competitività: 12 Informazioni Generali SEDE DEL CONVEGNO Auditorium Ministero della Salute Via G. Ribotta, 5 - Roma COME RAGGIUNGERE LA SEDE In auto Dal Grande Raccordo Anulare prendere l uscita 26-Pontina o 27-Cristoforo Colombo in direzione Roma Centro e proseguire sulla Colombo per circa 2 Km. Subito prima di Piazzale Nervi (Palalottomatica) effettuare la prevista inversione di marcia per ripercorrere la Colombo nella direzione opposta e al semaforo girare a destra su Viale dell Oceano Pacifico. Proseguire dritto sulla stessa strada per circa 300 m. e girare a sinistra in Viale Giorgio Ribotta (parallela di Viale Avignone) dove si trova l ingresso della sede centrale del Ministero - Settore Salute. In treno Dalla stazione Termini prendere la Metro B in direzione Laurentina, scendere alla fermata Eur-Palasport e prendere il bus 777 fino alla nuova sede del Ministero. In alternativa alla metropolitana, a Termini prendere il bus 714, scendere alla fermata di Piazzale dell Agricoltura e prendere il bus 777 fino alla nuova sede del Ministero. Ferrovia Roma Lido: alla stazione Tor di Valle, prendere il 777 fino alla sede centrale del Ministero - Settore Salute. In metropolitana Prendere la metro B e scendere alla fermata di Eur-Palasport. Prendere il bus 777 fino alla sede centrale del Ministero - Settore Salute. In aereo Dall aeroporto Leonardo da Vinci di Roma - Fiumicino prendere il treno metropolitano FM1 in direzione Roma-Tiburtina e scendere alla stazione di Roma - Ostiense. Prendere la Metro B (Piramide-direzione Laurentina) e scendere alla fermata Eur-Palasport. Prendere il bus 777 fino alla sede centrale del Ministero - Settore Salute. ISCRIZIONI Il Convegno prevede un numero massimo di 150 iscritti. Il Convegno è rivolto a: n Ricercatori clinici e ricercatori di base n Società Scientifiche, Istituti di Ricerca ed altri Promotori della ricerca indipendente n Rappresentanti dei Comitati Etici e delle ASL n Professionisti delle Aziende Farmaceutiche e delle Organizzazioni di Ricerca a Contratto E EDUCAZIONE CONTINUA IN MEDICINA FONDAZION Fondazione FADOI è Provider ECM - codice identificativo 428 e ha assegnato all evento n. 7,5 crediti formativi per le categorie: Medico chirurgo, Biologo, Chimico, Farmacista. Si rende noto che ai fini dell acquisizione dei crediti formativi è necessaria la presenza effettiva al 100% della durata complessiva dei lavori e almeno il 75% delle risposte corrette al questionario di valutazione dell apprendimento. MODALITÀ D ISCRIZIONE Si prega di compilare la scheda d iscrizione allegata in ogni sua parte e di inoltrarla tramite fax o e-mail unitamente a copia del Bonifico bancario o tramite posta se il pagamento viene effettuato con assegno. Le richieste d iscrizioni pervenute senza il pagamento della quota non saranno ritenute valide. FORMAZION E - RICE RCA
QUOTE D ISCRIZIONE (+ IVA ) ENTRO 31/01/2014 DOPO 31/01/2014 ISCRIZIONE e 600,00 e 800,00 La quota di partecipazione comprende Partecipazione ai lavori; materiale congressuale; attestato di partecipazione; 2 Lunch Buffet; 1 Welcome coffee; 2 Coffee break e Cena 12 marzo 2014. Successivamente all evento i partecipanti riceveranno gli Atti del Convegno. PRENOTAZIONE ALBERGHIERA Per prenotare una o più camere è necessario farne richiesta alla Segreteria Organizzativa compilando e inviando la scheda allegata. Planning Congressi verificata la disponibilità inoltrerà tramite e-mail o fax un preventivo di spesa comprensivo del costo camere e di e 15,00 + IVA di diritti di prenotazione alberghiera per ogni camera prenotata. La prenotazione sarà effettiva nel momento in cui la Segreteria riceverà l attestazione dell avvenuto pagamento. Il termine per le prenotazioni alberghiere è il 31/01/2014. Dopo tale data le prenotazioni non potranno essere garantite. L assegnazione delle camere nei vari alberghi sarà effettuata sulla base dell arrivo delle richieste. MODALITÀ DI PAGAMENTO Il pagamento potrà essere effettuato tramite: n assegno bancario e/o circolare intestato a Planning Congressi s.r.l.; n bonifico bancario intestato a Planning Congressi s.r.l. presso: BANCA CARISBO/SAN PAOLO IMI Codice IBAN: IT90 O 06385 02419 07400018858W (indicare nella causale il nome del Convegno e del partecipante) RINUNCE n Sarà possibile il rimborso del 50% della quota d iscrizione solo se la rinuncia sarà comunicata entro il 12/03/2014. Tutte le rinunce dovranno pervenire per iscritto. I rimborsi saranno effettuati dopo la chiusura del Congresso CAMBI NOME n Sono permessi fino al 25/02/2014. n Le sostituzioni dovranno eseguirsi tramite nuova scheda debitamente compilata SEGRETERIA ORGANIZZATIVA Planning Congressi srl Via Guelfa, 9-40138 Bologna Tel. 051-300100 - Fax 051-309477 www.planning.it s.cantasano@planning.it 13
Auditorium Ministero della Salute Via G. Ribotta, 5 14
SCHEDA DI ISCRIZIONE E PRENOTAZIONE ALBERGHIERA ATTENZIONE! LA SCHEDA DEVE ESSERE COMPILATA IN TUTTI I CAMPI. LE SCHEDE NON DEBITAMENTE COMPILATE NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE c MEDICO CHIRURGO c BIOLOGO c CHIMICO c FARMACISTA DATI ANAGRAFICI Cognome Indirizzo CAP Comune Prov. Nome Telefono/Cell. Fax E-mail DATI PER LA FATTURAZIONE (OBBLIGATORI) Cognome e Nome o Ragione sociale Indirizzo fiscale CAP Comune Prov. Codice fiscale e/o Partita IVA PRENOTAZIONE ALBERGHIERA (se richiesta) Tipolologia DUS DBL Hotel V V V q e 99/140 q e 110/160 Hotel V V V V q e 105/155 q e 125/180 I prezzi sono comprensivi di servizi, tasse, prima colazione e servizio transfer da e per la sede congressuale. N camere... Data di Arrivo... Data di partenza... Tot. Notti... DATI PER LA FATTURAZIONE (OBBLIGATORI se diversi dai dati dell iscrizione) Cognome e Nome o Ragione sociale Indirizzo fiscale CAP Comune Prov. Codice fiscale e/o Partita IVA Segreteria Organizzativa Planning Congressi srl Via Guelfa, 9-40138 Bologna - Tel. 051-300100 - Fax 051-309477 - www.planning.it - s.cantasano@planning.it 15
Convegno Nazionale sulla Ricerca indipendente in Italia Globalizzazione e competitività: SEGRETERIA ORGANIZZATIVA Planning Congressi srl Via Guelfa, 9-40138 Bologna Tel. 051-300100 - Fax 051-309477 www.planning.it s.cantasano@planning.it www.maki-adv.it