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Sanitario - REGIONE SARDEGNA SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA DETERMINAZIONE DEL RESPONSABILE DEL SERVIZIO N 2683 DEL 16/12/2016 Proposta n 2753 del 15/12/2016 Adottata ai sensi dell art. 4 del D.Lgs n 165 del 30.03.2001 e successive modifiche ed integrazioni e del regolamento aziendale per l adozione delle determinazioni dirigenziali di cui alla Deliberazione D.G. n 186 del 9.10.2008. OGGETTO: di assistenza tecnica e manutenzione apparecchiature biomedicali da laboratorio in dotazione U.O. Anatomia ed Istologia Patologica, U.O. Oncologia, Centro Screening e Laboratorio Analisi del Presidio Ospedaliero di Oristano. Ditta Leica Microsystems di Milano. CIG: ZB31C8708C IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO RICHIAMATE: la Deliberazione del Direttore Generale n 186 del 9.10.2008 con la quale vengono attribuite ai Dirigenti dell ASL n 5 di Oristano le funzioni previste dell art. 4 del D.Lgs n 165 del 30.03.2001 e s.m.i; la Disposizione della Direzione Generale prot. NP/2014/12209 del 13.11.2014 con la quale sono state rimodulate le competenze dei servizi tecnici aziendali secondo quanto previsto dal vigente Atto Aziendale e contestualmente, nelle more della definizione di un assetto definitivo, è stato affidato ad interim all Ing. Giorgio Tuveri l incarico di Responsabile del ; la Deliberazione del Direttore Generale n 1146 del 14/11/2007, con la quale è stato approvato il Regolamento che disciplina la fornitura di beni e servizi da eseguirsi in economia nonché le successive deliberazioni del Direttore Generale n 411 del 12/03/2009 e n. 580 del 28/06/2013 di adeguamento del medesimo Regolamento; VISTI: il D.P.R. del 14 Gennaio 1997, nella sezione REQUISITI MINIMI ORGANIZZATI- VI GENERALI, al punto 4 Gestione delle risorse tecnologiche, esplicita che deve esistere un piano per la manutenzione ordinaria e straordinaria delle apparecchiature biomediche ; la Raccomandazione del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali del 9 aprile 2009 che ha come obiettivo la riduzione degli eventi avversi riconducibili al malfunzionamento dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali derivanti da una scarsa e/o non corretta manutenzione degli stessi; i requisiti di autorizzazione e accreditamento della Regione Autonoma della Sardegna deliberati con DGR 47/42 del 30.10.2010 e DGR 34/25 del 18.10.2010 nella sezione tecnologie stabiliscono che deve esistere un piano documentato per la manutenzione preventiva e correttiva delle attrezzature ; Pag. 1 di 5

PRESO ATTO: che la Consip S.p.A. ha attivato in data 13/02/2015 la convenzione per la fornitura di Servizi Integrati per la Gestione delle Apparecchiature Elettromedicali (SIGAE) 4, in cui al Lotto n. 3 c'è la possibilità di adesione per gli Enti della Regione Sardegna; che la ASL di Oristano con Deliberazione n 128 del 04/03/2015 ha aderito alla predetta convenzione Consip per la gestione delle apparecchiature elettromedicali, stipulata tra la Consip S.p.A. e il R.T.I. Società Ingegneria Biomedica Santa Lucia S.p.A. con "D & D", per il periodo di anni tre, comprensiva del canone annuo del servizio di manutenzione e di quello stimato per i collaudi di accettazione; che con Deliberazione del Commissario Straordinario n 361 del 04/06/2015 è stata revocata integralmente la propria Deliberazione n 128 del 04/03/2015 di adesione alla predetta Convenzione denominata servizi integrati per la gestione delle apparecchiature elettromedicali, in applicazione di quanto disposto con Sentenza del T.A.R. del Lazio n 6276/2015 (R.G.14429/2014), con la quale è stata annullata la procedura di aggiudicazione della suddetta Convenzione Consip; che nel Portale acquisti della Regione Sardegna denominato SardegnaCAT non risulta attualmente attivata nessuna convenzione riferita ai servizi integrati per la gestione delle apparecchiature elettromedicali; che il appena possibile verificherà la possibilità di adesione alle suddette convenzioni per i servizi integrati per la gestione delle apparecchiature elettromedicali, anche per razionalizzare la spesa relativa alle manutenzioni di tutte le tecnologie sanitarie in uso alla ASL di Oristano e per garantire tempi di risposta sempre più rapidi in merito all erogazione dei servizi sanitari; ATTESO che presso l Unità Operativa di Anatomia ed Istologia Patologica, l Unità Operativa di Oncologia, il Centro Screening e il Laboratorio Analisi del Presidio Ospedaliero San Martino di Oristano sono presenti apparecchiature biomedicali da laboratorio prodotte dalla Leica Microsystems; che con Determinazione del Responsabile del n 420 del 22/02/2016 è stato affidato alla Ditta Leica Microsystems di Milano il servizio di assistenza tecnica e manutenzione delle predette apparecchiature, il cui contratto è scaduto il 30.09.2016; RITENUTO pertanto necessario, in attesa di un definitivo affidamento delle predette Convenzioni, assicurare il mantenimento degli standard di qualità e sicurezza delle apparecchiature in argomento, al fine di evitare eventuali disservizi o interruzioni delle prestazioni sanitarie erogate dalle strutture sanitarie che hanno in uso le stesse apparecchiature; DATO ATTO: che il di, nelle more di un definitivo affidamento delle suddette convenzioni e considerata anche la necessità di assicurare il mantenimento degli standard di qualità e sicurezza dei predetti strumenti, ha richiesto alla Ditta Leica Microsystems di Milano di formulare una proposta di prosecuzione annuale del contratto di manutenzione in questione; Pag. 2 di 5

che la Ditta Leica Microsystems di Milano ha formulato le proposte di prosecuzione del contratto n. 23584085 e n. 23588261 relativamente al servizio di assistenza tecnica e manutenzione delle apparecchiature in argomento, allegate al presente atto per farne parte integrante e sostanziale come All. n. 1; che il presente contratto decorre dal 01.10.2016 per dare continuità al presente servizio di manutenzione; che il di ha predisposto un documento che disciplina le condizioni generali del suddetto servizio di manutenzione, in cui all art. 5 è prevista la possibilità di recedere dal contratto con quindici giorni di preavviso, allegato al presente atto per farne parte integrante e sostanziale come All. n. 2; DATO ATTO: che l affidamento del presente servizio di assistenza tecnica e manutenzione è disposto in armonia con le strategie aziendali in tema di mantenimento in efficienza delle tecnologie cliniche, al fine di assicurare la migliore erogazione delle prestazioni sanitarie; che tale affidamento, altresì, è in linea con i programmi aziendali tesi a garantire continuità assistenziale nonché al perseguimento di efficienza ed efficacia dell'azione clinica; VISTA la dichiarazione di esclusività con la quale la Ditta Leica Microsystems dichiara di essere l unica importatrice e distributrice in esclusiva, sia per la vendita che per l assistenza tecnica, su tutto il territorio nazionale degli strumenti con il marchio Leica e di disporre dei ricambi originali prodotti nella fabbrica d origine, allegata al presente atto per farne parte integrante e sostanziale come All. n. 3; ACCERTATO che a seguito di una valutazione tecnica ed economica si reputano adeguate le offerte presentate dalla Ditta Leica Microsystems e si esprime pertanto parere tecnico favorevole alla prosecuzione del presente servizio di assistenza tecnica e manutenzione; RITENUTO pertanto opportuno, per ragioni di continuità del servizio e di natura tecnica, affidare direttamente alla Ditta Leica Microsystems di Milano il presente servizio di manutenzione, in quanto ditta fornitrice e centro assistenza tecnica delle apparecchiature Leica in argomento e per mantenere una perfetta rispondenza agli standard di sicurezza richiesti e per assicurare la piena funzionalità delle stesse apparecchiature; Per i motivi esposti in premessa; VISTI i D.Lgs n 165 del 30/03/2001 e s.m.i e n 50/2006; VISTE le L.R. 10/2006 e n 05/2007 nonché il Regolamento Aziendale; Per le motivazioni esposte in premessa: D E T E R M I N A a) Di affidare alla Ditta Leica Microsystems di Milano, nelle more dell'attivazione da parte della Consip e del portale acquisti SardegnaCAT dei servizi integrati per la gestione delle apparecchiature elettromedicali, alle condizioni previste nelle proposte di contratto n. 23584085 e n. 23588261 (All. n. 1) e nel documento predispo- Pag. 3 di 5

sto dal di (All. n. 2), la prosecuzione del servizio di assistenza tecnica e manutenzione delle apparecchiature biomedicali da laboratorio Leica, meglio evidenziate nel prospetto allegato n. 4, in dotazione all Unità Operativa di Anatomia ed Istologia Patologica, all Unità Operativa di Oncologia, al Centro Screening e al Laboratorio Analisi del Presidio Ospedaliero S. Martino di Oristano, per il periodo 01.10.2016-30.09.2017 (1 anno), per il costo complessivo di Euro 24.834,48 + IVA; b) Di stabilire che l onere derivante dal presente provvedimento quantificato in Euro 24.834,48 oltre IVA pari a Euro 30.298,07 IVA inclusa, verrà registrato sui bilanci di competenza e verrà finanziato con il conto n A507020101 Manutenzioni e riparazioni attrezzature sanitarie e scientifiche programmate e di dare atto che per il corrente esercizio il relativo costo di Euro 7.574,52 è imputato sull autorizzazione di spesa UAIC n.1/2016 sub 192; c) Di imputare il costo complessivo di Euro 30.298,07 IVA compresa, sui Bilanci di competenza e sui centri di costo indicati nel prospetto all. n. 4; d) Di dare atto che l'art. 5 delle Condizione Generali del servizio di manutenzione (All. 2) prevede la possibilità di recedere dal contratto con 15 (quindici) giorni di preavviso; e) di nominare Responsabile Unico del Procedimento il Responsabile del Ingegneria Clinica e Direttore dell'esecuzione del Contratto i Direttori delle Unità Operative interessate, con il supporto del Coordinatori, che provvederanno a: verificare la corretta esecuzione delle attività contrattuali; attestare la regolarità o irregolarità dei servizi resi nei tempi richiesti dal DEC al fine di consentire il pagamento dei corrispettivi nei tempi previsti dal contratto e dalla legislazione vigente; archiviare nel libro macchina dell attrezzatura tutti i rapporti di lavoro secondo quanto stabilito dai requisiti di accreditamento e dalle procedure aziendali del servizio di Ingegnerai Clinica; f) Di incaricare il Bilancio all emissione del mandato di pagamento a fronte di regolare fattura, previa verifica dell esecuzione dell intervento tecnico; g) Di trasmettere copia della presente Deliberazione alla Direzione Generale, al Collegio Sindacale, al AA.GG. al Bilancio, alla Direzione Sanitaria e Amministrativa del Presidio Ospedaliero di Oristano e ai Direttori e Coordinatori delle Unità Operative interessate, meglio indicate in premessa, per l esecuzione degli atti correlati di rispettiva competenza. IL DIRETTORE SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA -Ing. Giorgio Tuveri- Pag. 4 di 5

Istruttoria Salvatore Seoni ************************************************************* Il sottoscritto Direttore del Affari Generali Legali certifica che la presente determinazione verrà pubblicata nell Albo Pretorio di questa Azienda dal 29/12/2016 al 12/01/2017 Per IL DIRETTORE DEL SERVIZIO AFFARI GENERALI Dr. Giuseppe Melis All. n. 4 pag. 2 alla Deliberazione del Commissa DITTA LEICA MICROSYST EMS Pag. 5 di 5