ATTO D ACQUISTO OGGETTO: Fornitura biennale, dalla data del presente atto, del farmaco CELLCEPT compresse (p.a. Micofenolato mofetile) e dei principi attivi AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO (compresse e buste) e AMOXICILLINA TRIIDRATO sciroppo, per le necessità dell Ulss 7. MOTIVAZIONE DELL ACQUISTO Il dr. G. De Rosa, dirigente dell U.O.C. Servizio Farmaceutico Aziendale, ha richiesto: - con proposta n. PRO15-03934 del 22.07.2015 e successivamente con email del 12.08.2015, la fornitura del farmaco Cellcept compresse (p.a. Micofenolato mofetile), in uso nella nostra ulss. Tale farmaco è indicato nella profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un allotrapianto renale, cardiaco o epatico. Viene richiesto per garantire la continuità terapeutica ai pazienti con prescrizioni già in essere e per soddisfare le future prescrizioni per pazienti con la dicitura non sostituibile (anche provenienti da altre regioni). Viene ipotizzata una previsione di consumo di circa 70 confezioni all anno. Nella Gara Regionale è stato aggiudicato il farmaco equivalente Myfenax della ditta Teva Italia s.r.l. e non lo specifico farmaco richiesto; - con proposta n. PRO15-04175 del 13.08.2015, la fornitura dei principi attivi amoxicillina+acido clavulanico (compresse e buste) e amoxicillina triidrato sciroppo, di uso routinario per l ulss 7; Preso atto che: - che con DGRV n. 4206 del 30.12.2008 è stato istituito il Centro Regionale Acquisti per la Sanità della Regione Veneto (CRAS) che ha anche il compito di effettuare procedure di gara a livello regionale, in favore delle Aziende Sanitarie e Ospedaliere, per acquisti caratterizzati da un alto grado di standardizzazione e che si prestano ad una elevata omogeneità di utilizzo, nonché per acquisti strategici finalizzati al raggiungimento di obiettivi regionali rilevanti. - che con successiva DGRV n. 2370 del 29/12/2011 è stato creato il Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità (CRAS), come evoluzione del precedente Centro Regionale sopra citato, con la specifica connotazione di Centrale di Committenza per gli acquisti della Regione Veneto; - che il farmaco e i principi attivi in oggetto non sono stati aggiudicati nelle Gare Regionali concluse dal CRAS; - che nella tabella Prezzi massimi acquisti SSN del 24/07/2015, trasmessa dal CRAS in data 06/08/2015, non sono presenti i principi attivi e i farmaci di cui all oggetto; - che l U.O.C. Contabilità, Bilancio e Controllo di Gestione ha assicurato la copertura a bilancio del costo generato dal presente atto d acquisto. Si rende quindi necessario procedere autonomamente all'acquisto del farmaco richiesto. FASI DELLA PROCEDURA Trattasi di fornitura che rientra nei limiti di spesa previsti dal Nuovo Regolamento per l'acquisto in economia di beni e servizi di valore inferiore alla soglia comunitaria approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 914/2006, per quanto non in contrasto con il D.P.R. n. 207/2010 Regolamento di esecuzione ed attuazione del decreto legislativo n. 163/2006 ; 1
ATTO D ACQUISTO INTERPELLO Interpello: - per il farmaco CELLCEPT compresse (p.a. Micofenolato mofetile) : con richiesta di preventivo prot. n. 28091 del 25.08.2015, è stata interpellata la Ditta ROCHE S.p.A. di Milano, C.I.G. Z1515BC643, unica distributrice del farmaco CELLCEPT compresse, come da banca dati dell Informatore Farmaceutico. Precedentemente era stata pubblicata la richiesta di preventivo (RDO) n. 921921 del 18.08.2015 (utilizzando lo strumento negoziale predisposto nel Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione, MEPA). Tale RDO è risultata deserta; - per i principi attivi amoxicillina+acido clavulanico (compresse e buste) e amoxicillina triidrato sciroppo: utilizzando lo strumento negoziale predisposto nel Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) è stata formulata la richiesta di preventivo n. 926780 del 27.08.2015, invitando le seguenti ditte: Glaxosmithkline s.p.a., Pfizer Italia, Mylan s.p.a., Sandoz s.p.a., Firma s.r.l., Fidia Farmaceutici s.p.a., Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Teva Italia s.r.l.. OFFERTE Hanno presentato offerta: - per il farmaco CELLCEPT compresse (p.a. Micofenolato mofetile) : Ditta ROCHE S.p.A. Offerta n. 201500720 (pervenuta via PEC in data 26.08.2015) p.a.: Micofenolato mofetile compresse A.I.C. 029796024 CELLCEPT cpr. 500 mg. prezzo a compressa 0,80/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 50 cpr. 40,00/conf. + IVA 10% A.I.C. 029796012 CELLCEPT cpr. 250 mg. prezzo a compressa 0,40/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 100 cpr. 40,00/conf. + IVA 10% - per i principi attivi amoxicillina+acido clavulanico (compresse e buste) e amoxicillina triidrato sciroppo: - Lotto 1 p.a. amoxicillina + acido clavulanico compresse: A.I.C. 036980047 Amoxicillina acido clavulanico Sandoz 875+125 mg prezzo a compressa 0,10819/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 cpr. 1,30/conf. + IVA 10% Ditta GALXOSMITHKLINE S.p.A. A.I.C. 026089019 AUGMENTIN 1 mg prezzo a compressa 0,1235/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 cpr. 1,482/conf. + IVA 10% Ditta TEVA ITALIA s.r.l. A.I.C. 036980047 Amoxicillina e acido clavulanico Ratiopharm 875 mg +125 mg prezzo a compressa 0,19/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 cpr. 2,28/conf. + IVA 10% - Lotto 2 p.a. amoxicillina + acido clavulanico buste: A.I.C. 036767010 Amoxicillina e acido clavulanico Sandoz 875+125 mg prezzo a busta 0,124/bs. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 bs. 1,49/conf. + IVA 10% 2
Ditta GALXOSMITHKLINE S.p.A. A.I.C. 026089108 AUGMENTIN bustine 1 mg prezzo a busta 0,138/bs. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 bs. 1,656/conf. + IVA 10% Ditta TEVA ITALIA s.r.l. A.I.C. 036707014 Amoxicillina e acido clavulanico Ratiopharm prezzo a busta 0,33/bs. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 bs. 3,96/conf. + IVA 10% - Lotto 3 p.a. amoxicillina triidrato sciroppo: Ditta PFIZER ITALIA s.r.l. A.I.C. 023086097 Zimox sosp. 5% prezzo a flacone 0,71881/flac + IVA 10% Ditta GALXOSMITHKLINE S.p.A. A.I.C. 026089134 AUGMENTIN flacone 140 ml prezzo a flacone 3,41/flac. + IVA 10% PROPOSTA D ACQUISTO Si propone: - di assegnare la fornitura biennale, dalla data del presente atto, del farmaco Cellcept compresse (p.a. Micofenolato mofetile) e dei principi attivi amoxicillina+acido clavulanico (compresse e buste) e amoxicillina triidrato sciroppo, per le necessità dell ulss 7, come segue: - richiesta di preventivo prot. n. 28091 del 25.08.2015 Ditta ROCHE S.p.A., unica ditta a commercializzare il farmaco richiesto: Offerta n. 201500720 (pervenuta via PEC in data 26.08.2015) (C.I.G. Z1515BC643) p.a.: Micofenolato mofetile compresse A.I.C. 029796024 CELLCEPT cpr. 500 mg. prezzo a compressa 0,80/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 50 cpr 40,00/conf.+IVA 10% A.I.C. 029796012 CELLCEPT cpr. 250 mg. prezzo a compressa 0,40/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 100 cpr. 40,00/conf. +IVA 10% - Offerta in MEPA - RDO n. 926780 del 27.08.2015 (Lotto 1 C.I.G. ZF315CE787 Lotto 2 C.I.G. ZA415CE7CE Lotto 3 C.I.G. ZA915CE927) - Lotto 1 p.a. amoxicillina + acido clavulanico compresse (quantità richiesta n. 81.800 compresse):, ditta che ha presentato offerta al prezzo più basso: A.I.C. 036980047 Amoxicillina acido clavulanico Sandoz 875+125 mg prezzo a compressa 0,10819/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 cpr. 1,30/conf. + IVA 10% per un totale di 8.849,94 così calcolato: n. cpr. 81.800* 0,10819/cpr.; 3
- Lotto 2 p.a. amoxicillina + acido clavulanico buste (quantità richiesta n. 50.400 buste): A.I.C. 036767010 Amoxicillina e acido clavulanico Sandoz 875+125 mg prezzo a busta 0,124/bs. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 bs. 1,49/conf. + IVA 10% per un totale di 6.249,60 così calcolato: n. bs. 50.400* 0,124/bs.; - Lotto 3 p.a. amoxicillina triidrato sciroppo (quantità richiesta n. 150 flaconi): Ditta PFIZER ITALIA s.r.l. A.I.C. 023086097 Zimox sosp. 5% per un totale di 107,82 così calcolato: n. flac. 150* 0,71881/flac. prezzo a flacone 0,71881/flac+IVA 10% - di determinare la spesa biennale complessiva dalla data del presente atto, pari a 22.900,00 (IVA compresa) - conto di bilancio C100120 - come segue: - anno 2015: 2.862,00 autorizzazione n. 15-U2658; - anno 2016: 11.450,00 - anno 2017: 8.588,00 riservandoci di recedere dal contratto qualora, nel periodo di validità dello stesso, fosse aggiudicata una nuova gara del Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità, una gara provinciale, di area vasta o una convenzione CONSIP per il principio attivo richiesto. Il Responsabile del Procedimento Firmato: Rag. Antonella Pavanello IL DIRETTORE DELL U.O.C. PROVVEDITORATO, ECONOMATO E LOGISTICA VISTO il Nuovo Regolamento per l acquisto in economia di beni e servizi di valore inferiore alla soglia di evidenza pubblica approvato dal Direttore Generale dell ULSS n. 7 con deliberazione n. 914 del 28.06.2006, per quanto non in contrasto con il D.P.R. n 207/20 10 Regolamento di esecuzione ed attuazione del decreto legislativo n 163/2006; CONSTATATO che la fornitura di cui all oggetto rientra nei limiti di spesa previsti nel suindicato Regolamento e che è stata osservata la procedura nello stesso indicata; RITENUTO di condividere e di fare proprie le indicazioni della proposta d acquisto sopra riportata; 4
D I S P O N E 1. di assegnare la fornitura biennale, dalla data del presente atto, del farmaco Cellcept compresse (p.a. Micofenolato mofetile) e dei principi attivi amoxicillina+acido clavulanico (compresse e buste) e amoxicillina triidrato sciroppo, per le necessità dell ulss 7, come segue: - richiesta di preventivo prot. n. 28091 del 25.08.2015 Ditta ROCHE S.p.A., unica ditta a commercializzare il farmaco richiesto: Offerta n. 201500720 (pervenuta via PEC in data 26.08.2015) (C.I.G. Z1515BC643) p.a.: Micofenolato mofetile compresse A.I.C. 029796024 CELLCEPT cpr. 500 mg. prezzo a compressa 0,80/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 50 cpr 40,00/conf.+IVA 10% A.I.C. 029796012 CELLCEPT cpr. 250 mg. prezzo a compressa 0,40/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 100 cpr. 40,00/conf. +IVA 10% - Offerta in MEPA - RDO n. 926780 del 27.08.2015 (Lotto 1 C.I.G. ZF315CE787 Lotto 2 C.I.G. ZA415CE7CE Lotto 3 C.I.G. ZA915CE927) - Lotto 1 p.a. amoxicillina + acido clavulanico compresse (quantità richiesta n. 81.800 compresse):, ditta che ha presentato offerta al prezzo più basso: A.I.C. 036980047 Amoxicillina acido clavulanico Sandoz 875+125 mg prezzo a compressa 0,10819/cpr. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 cpr. 1,30/conf. + IVA 10% per un totale di 8.849,94 così calcolato: n. cpr. 81.800* 0,10819/cpr.; - Lotto 2 p.a. amoxicillina + acido clavulanico buste (quantità richiesta n. 50.400 buste): A.I.C. 036767010 Amoxicillina e acido clavulanico Sandoz 875+125 mg prezzo a busta 0,124/bs. + IVA 10% prezzo a scatola da 12 bs. 1,49/conf. + IVA 10% per un totale di 6.249,60 così calcolato: n. bs. 50.400* 0,124/bs.; - Lotto 3 p.a. amoxicillina triidrato sciroppo (quantità richiesta n. 150 flaconi): Ditta PFIZER ITALIA s.r.l. A.I.C. 023086097 Zimox sosp. 5% per un totale di 107,82 così calcolato: n. flac. 150* 0,71881/flac. prezzo a flacone 0,71881/flac+IVA 10% 5
2. di determinare la spesa complessiva biennale, sulla base dei fabbisogni indicati, dalla data del presente atto, pari a 22.900,00 (IVA compresa) come segue conto di bilancio C100120: - anno 2015: 2.862,00 autorizzazione n. 15-U2658; - anno 2016: 11.450,00 - anno 2017: 8.588,00 rinviando per l'esatta determinazione dei costi alle consegne ed alle fatture conseguenti agli ordini, dando atto che gli stessi non potranno comunque superare il 20% dell'importo sopra previsto per ciascun anno, e precisando che l incremento eventuale del 20% riguarda la sola quantità e non il prezzo, che rimane fisso come da aggiudicazione. 3. di nominare, ai sensi dell art. 119 del D.Lgs. 163/2006 e ss.mm.ii., il direttore dell u.o.c. servizio farmaceutico aziendale, quale direttore dell esecuzione del contratto, per l espletamento delle funzioni previste dall art. 300 del D.P.R. 207/2010 Regolamento di esecuzione ed attuazione del D.Lgs. 163/2006. Il Direttore dell U.O.C. Provveditorato, Economato e Logistica Firmato: Dott. Livio Dal Cin Istruttoria curata da: Antonella Pavanello (Tel. 0438/664314) AP/ap originale copia per il Direttore Generale copia per il Collegio Sindacale copia per l u.o.c. provveditorato, economato e logistica 6