DISCIPLINARE DI GARA

DISCIPLINARE DI GARA PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER CHIRURGIA ENDOVASCOLARE IN UNIONE D ACQUISTO FRA LE AZIENDE UU.SS.LL. DI RIMINI (capofila), RAVENNA, FORLI E CESENA. ART. 1 OGGETTO DELLA FORNITURA PAG. 2 ART. 2 CARATTERISTICHE - REQUISITI DEI PRODOTTI E RELATIVI QUANTITATIVI PAG. 3 ART. 3 DURATA DELLA FORNITURA PAG. 3 ART. 4 NATURA GIURIDICA DEI CONTRATTI PAG. 4 ART. 5 PREZZI - ADEGUAMENTO DEI PREZZI PAG. 4 ART. 6 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA E DELLA DOCUMENTAZIONE RICHIESTA PAG. 4 ART. 7 CAUZIONE PROVVISORIA PAG. 10 ART. 8 CAMPIONATURA PAG. 11 ART. 9 PARTECIPAZIONE DI RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE (R.T.I.) E DI CONSORZI PAG 11 ART. 10 CESSIONE E SUBAPPALTO PAG. 12 ART. 11 AVVALIMENTO PAG. 13 ART. 12 MODALITA DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA PAG. 13 ART. 13 MODALITA DI SVOLGIMENTO DELLA GARA PAG. 14 ART. 14 INFORMAZIONI PAG. 15 ART. 15 SUCCESSIVI ADEMPIMENTI PAG. 15 ART. 16 STIPULAZIONE DEL CONTRATTO PAG. 17 ART. 17 PERIODO DI PROVA PAG. 18 ART. 18 MODALITA DI ESECUZIONE DELLA FORNITURA PAG. 18 ART. 19 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO ACQUISIZIONE DI PRODOTTI AFFINI PAG. 20 ART. 20 ACCESSO ALLA DOCUMENTAZIONE DI GARA PAG. 21 ART. 21 INADEMPIENZE E PENALITÀ PAG. 21 ART. 22 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO PAG. 22 ART. 23 FATTURAZIONE, PAGAMENTO E CESSIONE DEL CREDITO PAG. 23 ART. 24 SICUREZZA SUL LAVORO PAG. 24 ART. 25 RESPONSABILITA DEL FORNITORE PAG. 25 ART. 26 FORO COMPETENTE PAG. 25 ART. 27 INFORMATIVA AI SENSI DEL D. LGS. N.196/2003 PAG. 25 ART. 28 NORME DI RINVIO PAG. 26 ART. 29 ACCETTAZIONE ESPRESSA PAG. 26 ALLEGATI: - allegato A) elenco caratteristiche capitolato tecnico; - allegato B) fac simile auto dichiarazione; - allegato C) scheda fornitore; - allegato D) e D1) fac simile schema e scheda offerta economica; - allegato E) CIG; - allegato F) e F bis) informazioni tecniche e scheda prodotto; - allegato H)1, H)2, H)3, H)4, DUVRI: Ausl di Rimini, Ausl di Cesena, Ausl di Forli, Ausl di Ravenna; 1

ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA Gara comunitaria a procedura aperta, indetta dalla Azienda Unità Sanitaria Locale di Rimini (di seguito AUSL) in qualità di AUSL capofila, che opera come stazione appaltante, anche per conto delle altre Aziende Sanitarie afferenti l Area Vasta Romagna (AVR) conformemente all art. 2 della Legge Regionale n.28/2007 e segnatamente per le Aziende Sanitarie Locali di Cesena, Forlì, Rimini, Ravenna, in attuazione della programmazione di Area Vasta Romagna. L oggetto della gara è la fornitura di dispositivi medici e materiale protesico per CHIRURGIA ENDOVASCOLARE delle quattro Aziende per un importo presunto complessivo biennale di 1.560.000,00 iva esclusa, con opzione di ripetizione del contratto per un ulteriore biennio ai sensi dell art. 57, comma 3 lettera b) del D.lgs. 163/06 e s.m.i.. A fini informativi si riporta la presunta distribuzione per singola Azienda USL: AZIENDA AUSL RIMINI AUSL CESENA AUSL FORLI AUSL RAVENNA IMPORTO BIENNALE 394.000,00 + iva 261.000,00 + iva 333.000,00 + iva 572.000,00 + iva La suddetta procedura è espletata ai sensi del D.Lgs. 163/06 e s.m.i. in esecuzione della Determinazione del Direttore dell Unità Operativa U.O. Acquisizione Beni e Servizi di Rimini (capofila) n. 815 del 21/07/2010, di cui al Bando di gara inviato alla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea il 05/08/2010. Il bando ed i documenti di gara, le risposte agli eventuali quesiti, le informazioni inerenti il procedimento fino alla sua conclusione sono pubblicati sul sito dell Area Vasta Romagna: http://www.areavastaromagna.it/ Ai sensi dell art. 71, comma 2, del DLGS 163/06 e s.m.i. eventuali informazioni/chiarimenti complementari dovranno essere chiesti per iscritto almeno 10 giorni prima della scadenza del termine stabilito per la ricezione delle offerte. Le richieste di chiarimenti/informazioni dovranno pervenire all Azienda USL di Rimini (capofila) mediante e-mail: sprovved@auslrn.net o al n. di fax 0541-707579 e le risposte saranno pubblicate tempestivamente, sul sito dell'area Vasta Romagna http://www.areavastaromagna.it/ nella sezione BANDI DI GARA, a tale scopo si invita a consultare periodicamente il sito indicato. Sarà stipulato un unico contratto di Area Vasta in nome e per conto delle AA.UU.SS.LL. di Cesena, Forlì, Rimini e Ravenna, a cura del Direttore dell U.O. Acquisti Aziendali e Coordinamento di Area Vasta. Le singole Aziende emetteranno ordinativi di fornitura in base agli specifici atti di utilizzo del contratto. Per informazioni di carattere amministrativo rivolgersi a: Claudia Zivieri - U.O. Acquisizione Beni e Servizi AUSL di Rimini tel. 0541/707582 Fax 0541/707579 e-mail: claudia.zivieri@auslrn.net Per informazioni di carattere tecnico rivolgersi a: Dott.ssa Ester Renzi U.O. Farmaceutica Ospedaliera di Rimini tel. 0541/705642 Fax 0541/705562 e-mail erenzi@auslrn.net Il presente Disciplinare di gara esplicita la disciplina normativa, le condizioni contrattuali, le modalità della fornitura, le caratteristiche tecniche, la descrizione dell eventuale campionatura richiesta, i criteri di aggiudicazione ed i quantitativi dei prodotti che sono dettagliati nell allegato A che costituisce parte integrante e sostanziale del presente disciplinare. 2

ART. 2 - CARATTERISTICHE - REQUISITI DEI PRODOTTI E RELATIVI QUANTITATIVI La gara è suddivisa in n. 16 lotti, l aggiudicazione della fornitura avviene per singolo lotto indivisibile L elenco e le caratteristiche tecniche dei prodotti sono descritte nell allegato A, parte integrante e sostanziale del presente disciplinare. Il materiale offerto deve soddisfare i requisiti riportati per singolo lotto; le caratteristiche ivi indicate sono da ritenersi requisiti minimi che i prodotti devono obbligatoriamente possedere per ogni singola tipologia di prodotto ed essere conformi alla normativa vigente in materia di dispositivi medici. I prodotti pluriuso devono necessariamente riportare nelle istruzioni per l uso, le modalità ed il numero di sterilizzazioni possibili. Per i dispositivi medici sterili il metodo di sterilizzazione, conforme alla F.U. e alle normative vigenti in materia, dovrà far sì che il residuo dell agente sterilizzante all interno della busta rientri nei limiti previsti dalla normativa in vigore. I prodotti offerti devono essere conformi, per quanto attiene alla produzione ed alla immissione in commercio, alle disposizioni legislative vigenti, nonché a tutte le disposizioni di legge che entreranno in vigore durante il periodo contrattuale. Le etichette e gli stampati illustrativi che accompagnano i prodotti devono essere conformi ad ogni norma vigente o che entrerà in vigore nel periodo di validità del contratto. Tutte le istruzioni e le indicazioni d uso devono essere in lingua Italiana. QUANTITATIVI I quantitativi indicati nell allegato A per ciascun lotto, sono corrispondenti al presunto fabbisogno di 24 mesi, sono indicativi e non impegnativi, essendo subordinati a circostanze non esattamente predeterminabili, per cui il fornitore dovrà somministrare solo le quantità che in effetti gli saranno richieste, corrispondenti al normale fabbisogno e quindi, anche per quantitativi eccedenti in più o in meno il quinto d obbligo stabilito dall art.11 del R.D. del 18.11.1923 n. 2440, senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta. Ognuna delle AA.UU.SS.LL. aderente alla presente gara potrà in ogni momento acquistare, alle stesse condizioni di gara, tutta la gamma dei prodotti aggiudicati anche se al momento dell indizione e/o l aggiudicazione della gara non rientravano tra i fabbisogni dell Azienda. Si precisa che l Azienda USL di Rimini si riserva la facoltà di utilizzare le offerte presentate con i relativi prezzi di aggiudicazione, qualora ritenuto necessario, opportuno e conveniente, per soddisfare eventuali ulteriori future esigenze che dovessero manifestarsi nell arco del periodo contrattuale. Le AA. UU.SS.LL. si riservano inoltre la facoltà di acquisire al libero mercato dispositivi oggetto della fornitura, in deroga alle condizioni ed agli impegni contrattuali, per far fronte ad esigenze particolari debitamente motivate dai Responsabili dei Servizi interessati - per un importo comunque non superiore al 20% della fornitura complessiva. Art. 3 - DURATA DELLA FORNITURA La fornitura avrà durata BIENNALE decorrente, ai sensi del art. 11 D.Lgs. 163/06 e s.m.i., dalla stipula del contratto o dalla data in cui l amministrazione potrà dare avvio all esecuzione relativamente alle prestazioni che debbano essere rese con urgenza, ai sensi dell art. 11, comma 12 del codice appalti, così come previsto al successivo art. 16 del presente disciplinare di gara. Decorsi due anni dalla data della stipula del contratto l Azienda USL di Rimini (capofila) in nome e per conto delle AA.UU.SS.LL. di AVR, si riserva la facoltà di ripetizione del contratto per un ulteriore biennio ai sensi dell art 57, 3 comma lettera b), del D.Lgs. 163/06 e s.m.i., previa adozione di apposito atto, alle medesime condizioni di fornitura tenuto conto di quanto previsto al successivo art. 5 del presente disciplinare. Le Ditte fornitrici sono pertanto impegnate all esecuzione del contratto in forza dell eventuale opzione di ripetizione contrattuale, ad esclusiva discrezione delle Amministrazioni, che sarà 3

perfezionata dall Azienda USL di Rimini (Capofila) in nome e per conto delle Aziende UU.SS.LL. aderenti; nessuna pretesa può essere vantata dalla Ditta aggiudicataria in caso di mancato esercizio dell opzione medesima. E fatto salvo l obbligo della Ditta aggiudicataria di continuare la fornitura alle condizioni e con le modalità previste fino a quando le AA.UU.SS.LL. non avranno provveduto alla stipula di un nuovo contratto e ciò per un periodo non superiore a 180 giorni dalla scadenza del contratto stesso. A tal fine si richiede di inserire a livello informatico già in sede di aggiudicazione, quale data della scadenza contrattuale quella comprensiva dell opzione di 180 giorni al fine di evitare in caso di ordini durante il periodo di proroga problemi di fatturazione dovuti a prezzi diversi da quelli di aggiudicazione. Alla scadenza del primo biennio di durata del contratto iniziale od alla scadenza dell eventuale primo e secondo periodo biennale di ripetizione della fornitura, il contratto potrà essere prorogato per un periodo non superiore a 180 gg, alle medesime condizioni contrattuali di aggiudicazione, nessuna esclusa. Qualora prima della scadenza contrattuale intervengano diverse disposizioni normative o siano impartite nuove direttive da parte dello Stato o della Regione Emilia Romagna per la centralizzazione o la modifica delle prestazioni da svolgere, che non consentano di proseguire nell affidamento alla ditta aggiudicataria dell attività oggetto del presente appalto, le Aziende UU.SS.LL. di Area vasta Romagna si riservano la facoltà di recedere anticipatamente dal contratto senza che la Ditta aggiudicataria possa pretendere alcun compenso o rimborso o muovere eccezioni. ART. 4 - NATURA GIURIDICA DEI CONTRATTI Per la fornitura di tutti i lotti, il contratto sarà stipulato con la formula del contratto estimatorio ai sensi degli artt. 1556, 1557 e 1558 del Codice Civile. ART.5 PREZZI: ADEGUAMENTO DEI PREZZI I prezzi offerti devono intendersi franco di ogni spesa (trasporto, imballo, spese doganali, etc.) per merce posta nei Presidi delle AA.UU.SS.LL. Gli oneri fiscali sono in conformità alle leggi vigenti. Resta inteso che i prezzi offerti devono intendersi fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura ivi comprese le eventuali ripetizioni biennale dalla scadenza naturale del contratto, fatto salvo quanto previsto all art. 115 del D.lgs 163/06 e s.m.i.. ART. 6 - MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL OFFERTA E DELLA DOCUMENTAZIONE RICHIESTA Le offerte devono pervenire entro e non oltre il termine perentorio delle Ore 12.00 del giorno 23/09/2010. pena l esclusione dalla gara, al seguente indirizzo: U.O. Segreteria Generale Ufficio Protocollo AUSL di Rimini Via Coriano n. 38 47924 Rimini (RN). Ad avvenuta scadenza del sopraddetto termine non sarà riconosciuta valida alcuna offerta, anche se sostitutiva o aggiuntiva di quella precedente. E ammessa offerta successiva, purché entro il termine di scadenza sopra indicato, a sostituzione o ad integrazione della precedente; tale opzione deve essere espressamente indicata dalla Ditta esternamente nel plico consegnato in sostituzione/integrazione. Non sono ammesse offerte incomplete o condizionate, né sono accettate offerte alternative. Devono essere scrupolosamente osservate le modalità stabilite nel presente disciplinare in merito alla presentazione dell offerta al fine di evitare che la stessa venga considerata nulla per irregolarità formali. Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione all appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all aggiudicazione. 4

Le offerte redatte, a pena di esclusione, in lingua italiana devono essere contenute in un plico non trasparente, chiuso, debitamente sigillato con strumenti idonei a garantire la sicurezza contro eventuali manomissioni, e controfirmato sui lembi di chiusura, contenente, a pena di esclusione, le buste come di seguito descritto. Il plico può essere inviato mediante servizio postale di Stato, o mediante corrieri privati o agenzie di recapito, ovvero consegnato a mano da un incaricato dell Impresa nelle giornate non festive dal lunedì al venerdì, dalle ore 9,00 alle ore 12,00 e nella giornata di giovedì pomeriggio dalle 14,30 alle 16,30, fino al termine perentorio sopra indicato. L Azienda USL di Rimini declina ogni responsabilità in ordine a disguidi postali o di altra natura che impediscano il recapito del plico entro il termine predetto. Il plico sigillato come sopra indicato, deve recare esternamente le seguenti informazioni: - l oggetto della gara d appalto: FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER CHIRURGIA ENDOVASCOLARE - la ragione sociale ed indirizzo della Concorrente (nel caso di R.T.I. o Consorzi così come disciplinato nel successivo paragrafo «Partecipazione di raggruppamenti temporanei di imprese (R.T.I.) e di Consorzi»); Tale plico deve contenere, secondo le norme e le indicazioni di seguito specificate,: 1. la documentazione amministrativa (Busta A); 2. la documentazione tecnica (Busta B); 3. l offerta economica (Busta C); Le buste sopra elencate, distinte, non trasparenti, chiuse, sigillate e controfirmate sui lembi di chiusura e riportanti la dicitura di seguito indicata per ciascuna busta, dovranno contenere quanto segue: BUSTA A: riportante la dicitura Documentazione amministrativa e gli estremi del concorrente, si precisa che la mancata presenza anche di uno solo dei documenti richiesti dal punto 2 al punto 13 comporta l esclusione dalla gara, contenente quanto segue: 1. elenco della documentazione prodotta e elenco dei lotti per cui la Ditta presenta offerta; 2. il presente disciplinare di gara e relativo capitolato tecnico allegato A firmato per accettazione in ogni sua pagina dal Legale Rappresentante o da persona dotata di idonei poteri di firma dell impresa. I suddetti documenti, pubblicati sul sito dell Area Vasta Romagna, sono immodificabili e pertanto qualsiasi eventuale variazione degli stessi è ritenuta nulla; 3. documento comprovante l avvenuto pagamento della contribuzione dovuta all Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici, ai sensi dell art.1, comma 67, della L.266/2005 e precisamente: nel caso di versamento on-line mediante carta di credito, la ricevuta di pagamento trasmessa dall utente da parte dell Autorità di Vigilanza all indirizzo di posta elettronica ovvero stampata accedendo alla lista dei pagamenti effettuati disponibile on line sul Servizio di riscossione : nel caso di pagamento in contanti presso i punti vendita Lottomatica Servizi, lo scontrino in originale rilasciato dal punto vendita. I concorrenti devono effettuare il pagamento del contributo previsto dalla legge in favore dell Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici, per gli importi indicati sul sito sotto indicato. In caso di R.T.I. già costituito, il pagamento dovrà essere effettuato dalla ditta capogruppo; in caso di RTI ancora da costituire da una delle imprese raggruppande; Il pagamento previsto deve intendersi quale condizione di ammissibilità alla procedura di selezione del contraente, pertanto l offerente è tenuto a dimostrare, al momento della presentazione dell offerta, di aver versato la somma dovuta a titolo di contribuzione a norma dell art. 3 punto 2 della Deliberazione del 01.03.2009 dell Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e della Deliberazione del 15/02/2010. Le modalità di effettuazione del versamento in oggetto e ogni altra indicazione utile al riguardo sono consultabili direttamente sul sito dell Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici al 5

seguente indirizzo: (http://www.autoritalavoripubblici.it). Ai fini del suddetto versamento si comunica che il CIG (codice identificativo della gara) della presente gara e l importo della contribuzione a carico dei partecipanti, come indicato nel documento informazioni sulla gara prodotto dal SIMOG (sistema informativo di monitoraggio della contribuzione) sul sito informatico dell Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici. Nel caso in cui il suddetto pagamento non sia dovuto, la ditta dovrà dichiararlo a parte indicando il n del lotto corrispondente. 4. documento comprovante la costituzione di idonea garanzia a corredo dell offerta (cauzione provvisoria) pari al 2% dell importo indicativo/presunto di ciascun lotto/riferimento per cui si presenta offerta (es. in caso di offerta per due lotti/riferimenti la ditta dovrà prestare un unica cauzione provvisoria d importo pari al 2% della somma degli importi indicativi dei lotti/riferimenti per i quali presenta offerta) nelle forme previste dall art. 75 D.Lgs.163/06 e s.m.i.. (Vedi art. 7 del presente disciplinare Cauzione Provvisoria ). 5. dichiarazione di un fidejussore rilasciata ai sensi dell art. 75 comma 8 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i. contenente l impegno a rilasciare, qualora l offerente risultasse affidatario, la cauzione definitiva per l esecuzione del contratto di cui all art. 113 del D.Lgs. suddetto; 6. copia autentica dell atto o documento che attesti i poteri di firma di chi sottoscrive, nel caso in cui non sia il Legale Rappresentante; 7. autodichiarazione anche cumulativa (come da Fac simile Allegato B), resa ai sensi degli art. 46 e 47 e sottoscritta secondo quanto prescritto dall art. 38 del DPR 445/00 e s.m.i, dal Legale Rappresentante o da persona dotata di idonei poteri di firma, recante in allegato la fotocopia del documento d identità del sottoscrittore attestante il possesso dei requisiti di seguito indicati: Punto 1: pena esclusione l iscrizione, per attività inerenti ai beni oggetto di gara, al C.C.I.A.A. o per i residenti in altri stati membri, in uno dei registri professionali o commerciali indicati all Allegato XI B) del D.Lgs. 163/06 e s.m.i. ; Punto 2: pena esclusione di non trovarsi in nessuna delle condizioni generali di esclusione dai pubblici appalti previste dall art. 38 comma 1 e 2 del D.Lgs.163/06 e s.m.i. ; di non trovarsi nelle condizioni indicate all art. 34, comma 2 e seguenti del D.Lgs 163/06 e s.m.i. rispetto ad altre Ditte partecipanti alla presente gara; che nei confronti dell impresa non sono stati emanati provvedimenti interdittivi alla contrattazione con le pubbliche amministrazioni ed alla partecipazione a gare pubbliche di cui all art. 14, comma 1 D.lgs. 81/2008 e s.m.i.; Punto 3: pena esclusione - di possedere capacità economica finanziaria, ai sensi dell art. 41 del D.Lgs 163/06 e s.m.i. dichiarando il fatturato globale d impresa al netto dell IVA, realizzato negli ultimi tre esercizi (per fatturato globale si intende il valore indicato nel Conto Economico del Bilancio di esercizio alla voce Ricavi delle vendite e delle prestazioni ; per ultimo triennio si intende quello comprensivo degli ultimi tre esercizi finanziari il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del bando; per ultimo anno si intende quello relativo all ultimo esercizio finanziario il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del bando) al netto dell IVA. - Livello di capacità minima richiesto: fatturato globale degli ultimi tre esercizi finanziari pari ad almeno l importo presunto annuo del lotto/riferimento o somma dei lotti/riferimenti per cui si presenta offerta; qualora la ditta abbia iniziato l attività da meno di tre anni, il fatturato globale di ogni esercizio finanziario dovrà essere pari alla metà dell importo presunto annuo del lotto/riferimento o somma dei lotti/riferimenti per cui si presenta offerta; 6

Qualora la Ditta non sia in grado per giustificati motivi di presentare le referenze richieste, potrà provare la propria capacità economica mediante dichiarazioni originali, rilasciate da almeno due Istituti bancari o intermediari autorizzati, cos come indicato all art. 41 del D.Lgs 163/06 e s.m.i. in merito alla capacità economica e finanziaria dell impresa; Punto 4: pena esclusione - Di possedere capacità tecnico-professionale ai sensi dell art. 42 del D.Lgs 163/06 e s.m.i. esplicitando l elenco delle principali forniture nel settore oggetto della gara, realizzato negli ultimi tre esercizi (come sopra specificato) con l indicazione dei nominativi, indirizzi dei destinatari (sia pubblici che privati), importi al netto dell IVA ed anni delle forniture medesime; 8. pena esclusione i DUVRI delle quattro Aziende Sanitarie così come indicato al successivo art. 24 del presente disciplinare; Inoltre, nei casi sottoindicati, dovrà produrre: In caso di RTI o Consorzio: Già costituito: 9. copia autentica dell atto di conferimento di mandato collettivo speciale irrevocabile con rappresentanza all operatore economico individuato come mandatario ovvero dell atto costitutivo del Consorzio; 10. dichiarazione del Legale Rappresentante o di persona dotata di idonei poteri di firma, dell impresa mandataria o del Consorzio, in cui dovranno essere specificate le parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese, ai sensi dell art. 37, comma 4 - comma 13, del D.Lgs, 163/06 e s.m.i.; Non costituito: 11. dichiarazione singola o congiunta firmata dal Legale Rappresentante o da persona dotata di idonei poteri di firma, di ciascuna impresa raggruppanda o consorzianda, attestante: a) a quale impresa raggruppanda, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza, ovvero l Impresa che sarà designata quale referente responsabile del Consorzio; b) l impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina prevista dall art. 37, comma 8, del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.; c) la specificazione delle parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese, ai sensi dell art. 37, comma 4, del D.Lgs, 163/06 e s.m.i.; In caso di avvalimento: 12. dovrà essere presentata la documentazione richiesta al successivo art. 11 del presente disciplinare; In caso di sub appalto: 13. la ditta deve indicare la parte della fornitura che intende eventualmente subappaltare nel rispetto di quanto previsto dall art. 118 D.lgs 163/06 e s.m.i. (vedi successivo art. 10). La ditta dovrà altresì presentare: 14. modello G.A.P. compilato nella sezione Impresa Partecipante, scaricabile dal sito dell Azienda USL di Rimini http://www.ausl.rn.it/ nella sezione ADDETTI AI LAVORI - FORNITORI ; 15. scheda fornitore come da Allegato C, debitamente compilata; N.B.: ogni documento dovrà recare sul frontespizio i numeri di riferimento della documentazione, come sopra indicati 7

Non è ammessa la sostituzione dei certificati e delle dichiarazioni con fotocopie e duplicati non autenticati nelle forme previste dagli artt. 18 e 19 del D.P.R. n. 445/2000. La documentazione amministrativa deve essere priva, a pena di esclusione dalla gara, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all Offerta Economica. L Azienda in caso di irregolarità formali non compromettenti la par condicio delle ditte concorrenti potrà invitare le stesse, a mezzo di opportuna comunicazione, a completare e/o chiarire il contenuto dei certificati, dei documenti e delle dichiarazioni presentati, ai sensi dell art. 46 del D.Lgs n. 163/06 e s.m.i.. In ordine alla veridicità delle dichiarazioni presentate, l Ausl procederà secondo quanto previsto dall art. n. 48 del D.Lgs n. 163/06 e s.m.i. e dagli art. 43 71 del D.P.R. n. 445/2000. BUSTA B: riportante la dicitura Documentazione tecnica e gli estremi del concorrente, contenente quanto segue: a) Elenco dei lotti per cui la Ditta presenta offerta; b) Informazioni tecniche allegato F) e relativa scheda prodotto - allegato F bis) - debitamente compilati; Si rammenta che qualora i prodotti offerti rientrino nella categoria dei dispositivi medici, come definiti dall art.1 comma 2 del D.Lgs. 46/1997 codesta ditta dovrà obbligatoriamente: Indicare ai sensi dell art.1 comma 409, della L.266/2005 (Finanziaria 2006) - la codifica relativa alla Classificazione Nazionale di Dispositivi Medici (CND) - ULTIMO LIVELLO - rilasciata dalla Commissione Unica dei Dispositivi Medici (CUD) in base all art. 57 comma 1 della Legge n.289/2002; Ai sensi del Decreto Ministeriale 21 Dicembre 2009 Modifiche ed integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante nuove modalità per gli adempimenti previsti per la registrazione dei dispositivi impiantabili nonché per l iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici la Ditta dovrà dichiarare per ogni dispositivo offerto: A) se posto in commercio dopo il 1 maggio 2007: si è provveduto alle registrazioni e alla comunicazione al Ministero della Salute delle informazioni previste dalla normativa di riferimento (D.Lgs 46/97 per i dispositivi medici e D.Lgs 507/92 per i dispositivi medici impiantabili attivi) secondo le modalità di cui al decreto 20 febbraio 2007 e al successivo decreto 31 dicembre 2009; B) se posto in commercio prima del 1 maggio 2007: si è provveduto alle registrazioni e alla comunicazione al Ministero della Salute delle informazioni previste dalla normativa di riferimento (D.Lgs 46/97 per i dispositivi medici e D.Lgs 507/92 per i dispositivi medici impiantabili attivi) secondo le modalità vigenti anteriormente al decreto 20 febbraio 2007. Inoltre, per ciascun lotto per cui la Ditta intende presentare offerta, dovrà essere presentata la sotto indicata documentazione: c) scheda tecnica in lingua italiana per ogni prodotto offerto, contenente informazioni dei prodotti e sul loro corretto utilizzo: caratteristiche tecniche, destinazione d uso, materiali di produzione, descrizione grafica (immagine del prodotto), misure, confezionamento, corredata da quant altro necessario ad una adeguata valutazione (depliants illustrativi/ catalogo illustrato, dettagliati ed aggiornati) con indicazione, su ciascun documento del numero di lotto di appartenenza, il relativo riferimento ove presente e il timbro di riconoscimento della Ditta; d) Eventuale documentazione tecnico-scintifica prodotta, per ogni lotto offerto e) copia conforme all originale dell etichetta posta sull involucro primario per ogni prodotto offerto; f) n.5 CD-ROM non riscrivibili e siglati dal legale rappresentante contenenti copia di tutta la documentazione tecnica di cui alla presente busta B dalla lettera a) alla lettera d), in versione completamente identica all originale su carta, presentata come file in formato elettronico; in 8

caso di difformità tra quanto risultante sul supporto elettronico e quanto risultante dal materiale cartaceo farà fede il contenuto di quest ultimo; g) la ditta concorrente deve fornire, se del caso, motivata e comprovata dichiarazione in merito alle informazioni contenute nell offerta, (con riferimento a marchi, brevetti, Know-how) che costituiscono segreti tecnici o commerciali, pertanto coperte da riservatezza (art. 13 D.Lgs. 163/06 e s.m.i.); La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsiasi indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico. La Commissione Giudicatrice nel corso dell esame tecnico-qualitativo delle offerte potrà invitare le ditte concorrenti a fornire chiarimenti in ordine ai documenti ed alle dichiarazioni fornite nell ambito della documentazione tecnica. La carenza sostanziale della documentazione tecnica presentata, che non consenta la valutazione tecnico-qualitativa dei prodotti da parte della Commissione Giudicatrice, comporterà l esclusione dalla gara per i prodotti medesimi. N.B.: ogni documento dovrà recare sul frontespizio la lettera alfabetica di riferimento come sopra indicato BUSTA C: riportante la dicitura esterna Offerta Economica e gli estremi del concorrente, contenente quanto segue: - l offerta economica, redatta su carta legale utilizzando preferibilmente lo schema allegato D), sottoscritta dal Legale rappresentante della ditta o da persona dotata di idonei poteri di firma, compilata in lingua italiana e relativo allegato D1), che costituisce parte integrante e sostanziale dell offerta presentata, firmato e compilato in ogni sua parte. Gli importi dovranno essere espressi con un numero di decimali non superiore a DUE (2). - Listino prezzi, sul quale la ditta deve indicare la percentuale di sconto offerto per tutti i prodotti commercializzati ad esclusione di quelli oggetto della presente fornitura e rientranti nella categoria dei dispositivi medici per chirurgia endovascolare, impegnandosi a mantenere invariato il suddetto sconto/listino per due anni. Comunque, la ditta è tenuta a comunicare qualsiasi nuovo inserimento o sostituzione dei prodotti mantenendo la medesima percentuale di sconto indicata in sede di gara. Lo sconto di cui trattasi non verrà utilizzato ai fini dell aggiudicazione della gara, ma vincolerà il fornitore, se aggiudicatario, per l eventuale acquisto di prodotti diversi da quelli oggetto della presente gara. Pertanto durante la vigenza del contratto di fornitura le Aziende USL dell AVR potranno acquistare dal fornitore aggiudicatario, in base alle proprie esigenze di produzione sanitaria, altre tipologie di dispositivi medici diversi da quelli oggetto della gara, alla percentuale di sconto proposta. (Il catalogo dovrà essere trasmesso su materiale cartaceo e su CD-ROM). - L indicazione dei costi della sicurezza, ai sensi del combinato disposto degli artt. 86, comma 3- bis, 87 comma 4 del D.lgs. 163/06 e s.m.i.. e 26, comma 6 del D.lgs. 81/2008 e s.m.i., come di seguito specificato. La Ditta partecipante dovrà indicare i costi relativi alla sicurezza afferenti l attività propria d impresa (e pertanto non sono ammissibili costi pari a zero) connessi ed attinenti lo/gli specifico/i lotto/i per il/i quale/i si partecipa, che devono risultare congrui rispetto all entità ed alle caratteristiche della fornitura. La mancata indicazione di tali costi è valutata quale grave inadempimento dell art. 1176 c.c.. In caso di RTI tutte le Imprese facenti parte del raggruppamento sono tenute ad indicare i costi relativi alla sicurezza propri dell impresa, ovviamente per quanto riguarda la parte dell appalto di loro specifica competenza. Si precisa che il costo della sicurezza, riguardante i rischi specifici propri dell attività delle imprese appaltatrici, a titolo esemplificativo e non esaustivo, sono quelli scaturenti, tra gli altri: dall effettuazione della sorveglianza sanitaria ove previsto; 9

dalla fornitura ai lavoratori dei necessari e idonei dispositivi di protezione individuale; dall effettuazione dell attività di informazione, formazione ed addestramento dei lavoratori; dalla predisposizione delle misure per il controllo delle situazioni di rischio in caso di emergenza; dalla redazione del documento di valutazione dei rischi; dai provvedimenti per evitare che le misure tecniche adottate possano causare rischi per la salute della popolazione o deteriorare l ambiente esterno verificando periodicamente la perdurante assenza di rischio; dall adozione delle misure necessarie ai fini della prevenzione incendi e dell evacuazione dei luoghi di lavoro, nonché per il caso di pericolo grave immediato; dall obbligo di munire i lavoratori di apposita tessera di riconoscimento, corredata di fotografia, contenente le generalità del lavoratore e l indicazione del datore di lavoro; dagli obblighi di riunioni periodiche previste dalla normativa sulla sicurezza; dall aggiornamento delle misure di prevenzione in relazione ai mutamenti organizzativi e produttivi che hanno rilevanza ai fini della salute e sicurezza del lavoro, o in relazione al grado di evoluzione della tecnica della prevenzione della protezione ecc.. Qualora nell offerta vi sia discordanza e/o incongruenza tra i prezzi unitari e gli importi indicati nelle altre colonne dell allegato D1), vale l indicazione più vantaggiosa per questa stazione appaltante. La presentazione dell offerta e la sottoscrizione dei documenti di gara implica l accettazione incondizionata di tutte le clausole e le norme in essi contenute. E nulla ogni altra clausola eventualmente inserita dalla ditta nell offerta stessa. Con la presentazione dell offerta il Fornitore si obbliga irrevocabilmente nei confronti delle Aziende Sanitarie dell AVR a fornire i prodotti, con le caratteristiche tecniche, nelle quantità richieste dalle Aziende UU.SS.LL., in conformità a quanto indicato nel presente disciplinare e relativi allegati. La validità dell offerta non può essere inferiore a 365 giorni decorrenti dalla data di scadenza per la presentazione della stessa. Ai sensi dell art. 11 comma 6 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i. ciascun concorrente non può presentare più di un offerta. Pertanto non è ammessa la presentazione di offerte alternative per nessun lotto, pena la nullità dell offerta per il lotto medesimo. Nella busta C non dovrà essere inserito alcun altro documento. ART. 7 - CAUZIONE PROVVISORIA La cauzione provvisoria di cui al n. 4 Busta A Documentazione Amministrativa potrà essere presentata in una delle forme indicate: Quietanza del versamento in contanti o in titoli del debito pubblico presso -CASSA DI RISPARMIO DI RIMINI C.so D Augusto 62 47924 - Rimini, Tesoriere dell Ente (IBAN: IT 80 J 06285 24202 T 20020002218). Ricevuta originale del versamento del Bonifico Bancario a favore dell Az. USL di Rimini (CASSA DI RISPARMIO DI RIMINI C.so D Augusto 62 47924 - Rimini dell Ente (IBAN: IT 80 J 06285 24202 T 20020002218). Originale fideiussione bancaria o assicurativa o di un intermediario finanziario iscritto nell elenco speciale di cui all art.107 del D.Lgs.385/1993, che svolga in via esclusiva o prevalente l attività di rilascio di garanzie a ciò autorizzato dal Ministero dell Economia e delle Finanze. Si precisa che l importo della cauzione e del suo eventuale rinnovo, è pari all 1%, per le Ditte concorrenti in possesso di certificazioni del sistema di qualità ai sensi delle norme europee, come meglio specificate all art. 75, comma 7, D. Lgs. n.163/06 e s.m.i. 10

Per fruire di tale beneficio la Ditta deve allegare alla cauzione, copia conforme del certificato in corso di validità del sistema di qualità posseduto rilasciato da organismo accreditato. In caso di R.T.I. la certificazione di qualità deve essere posseduta almeno dalla capogruppo. Detta cauzione dovrà avere validità almeno 365 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell offerta con l impegno all eventuale rinnovo, nel caso in cui alla scadenza non sia ancora intervenuta l aggiudicazione. Deve inoltre prevedere la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2 del c.c., nonché l operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante, obbligandosi il fideiussore ad effettuare il versamento della somma anche in caso di opposizione del soggetto aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa. Tale garanzia potrà essere escussa e copre: il caso di mancata sottoscrizione (stipula) del Contratto per fatto dell aggiudicatario (ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo); il caso di falsa dichiarazione (stipula) nella documentazione presentata in sede di offerta, ovvero qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di ordine generale, economicofinanziaria e tecnico-organizzativa richiesti; il caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del Contratto, nel termine stabilito e, comunque, il caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla gara. La garanzia in argomento verrà restituita e/o svincolata ai sensi dell art. 75 del D.Lgs 163/06 e s.m.i.. Nell ipotesi in cui l Azienda capofila ritenga di non procedere ad alcuna aggiudicazione, la predetta garanzia sarà restituita a tutti i concorrenti entro 30 (trenta) giorni dalla data di tale determinazione. Nella comunicazione di aggiudicazione ai non aggiudicatari si provvederà, parimenti allo svincolo della garanzia tempestivamente e comunque entro un termine non superiore a 30 giorni dall aggiudicazione, anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della garanzia, ai sensi dell art. 75 comma 9 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.. ART. 8 - CAMPIONATURA Si precisa che sarà facoltà dell Azienda USL capofila, qualora la Commissione Giudicatrice lo ritenesse indispensabile ai fini della corretta valutazione tecnica, richiedere idonea campionatura dei prodotti offerti in gara nelle modalità e nei tempi che verranno comunicati. ART. 9 - PARTECIPAZIONE DI RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE (R.T.I.) E DI CONSORZI E ammessa la partecipazione di Imprese temporaneamente raggruppate o raggruppande, con l osservanza della disciplina di cui all art. 37 D.Lgs. n. 163/06 e s.m.i.., nonché di Consorzi di Imprese, ovvero, per le Imprese stabilite in altri paesi membri dell UE, nelle forme previste nei paesi di origine. Ai sensi della legge n.287/90 è fatto divieto alle imprese offerenti di attuare intese mediante raggruppamento temporaneo allo scopo di impedire, restringere o falsare in maniera consistente la concorrenza. In caso di presunta infrazione si procederà ai sensi di legge. L Azienda USL si riserva di richiedere alle imprese le motivazioni per cui hanno ritenuto necessario presentare offerta in R.T.I. 11

Non è ammesso che una Impresa partecipi singolarmente e quale componente di un R.T.I. o di un Consorzio, ovvero che partecipi a R.T.I. o Consorzi diversi, pena l esclusione dalla gara dell Impresa medesima e dei R.T.I. o Consorzi ai quali l Impresa partecipa. Non è ammessa la partecipazione di Imprese, anche in R.T.I. o in Consorzio, che abbiano rapporti di controllo e/o di collegamento, ai sensi dell art. 2359 Cod. Civ., con altre Imprese che partecipano alla gara singolarmente o quali componenti di R.T.I. o Consorzi, a pena di esclusione dalla gara sia dell Impresa controllante che delle Imprese controllate, nonché dei R.T.I. o Consorzi ai quali le Imprese eventualmente partecipino. Le Concorrenti che intendano presentare un offerta per la presente gara in R.T.I. o con l impegno di costituire un R.T.I., ovvero in Consorzi, dovranno osservare le seguenti condizioni: I. il plico contenente le Buste A, B e C dovrà riportare all esterno l intestazione: di tutte le Imprese raggruppande o consorziande, in caso di R.T.I. o Consorzi non formalmente costituiti al momento della presentazione dell offerta; dell Impresa mandataria in caso di R.T.I., o Consorzi, formalmente costituiti prima della presentazione dell offerta; II. con riferimento al contenuto della Busta A: i documenti di cui al numero 1 dovranno essere sottoscritti: in caso di RTI o Consorzio già costituito, dal Legale Rappresentante o da persona dotata di idonei poteri di firma dell impresa mandataria o del Consorzio; in caso di RTI o Consorzio non costituito dal Legale Rappresentante o persona dotata di idonei poteri di firma di ciascuna impresa raggruppanda o consorzianda; la cauzione provvisoria di cui al numero 4 dovrà essere presentata in caso di R.T.I. costituito, dalla Impresa mandataria ed essere intestata alla medesima; in caso di R.T.I. non costituito, da una delle imprese raggruppande ed essere intestata a tutte le imprese del costituendo raggruppamento; in caso di Consorzio, dal Consorzio medesimo. le dichiarazioni di cui al numero 7 devono essere presentate da ciascuna impresa raggruppata/anda o consorziata/anda; in caso di R.T.I i requisiti di cui al numero 7 (punto 3 dell allegato B) possono essere posseduti cumulativamente; III. con riferimento al contenuto della buste B e C la documentazione tecnica e l offerta economica, dovranno essere firmate in ogni pagina: dal Legale Rappresentante o da persona dotata di idonei poteri di firma dell impresa mandataria o del Consorzio, in caso di RTI o Consorzio già costituito; dal Legale Rappresentante o persona dotata di idonei poteri di firma di ciascuna impresa raggruppanda o consorzianda, in caso di RTI o Consorzio non costituito. ART. 10 - CESSIONE E SUBAPPALTO E' fatto divieto all'aggiudicatario di cedere, l'esecuzione di tutta o di parte della fornitura dei beni oggetto del contratto; in caso di inadempimento, anche solo di una delle Aziende dell Area Vasta, l Azienda USL capofila ha il diritto di risolvere il contratto, così come previsto dal successivo art.22. Le cessioni di azienda e gli atti di trasformazione, fusione e scissione relativi ai soggetti esecutori di contratti pubblici, sono ammesse nei limiti e con le modalità previste dall art. 116 del D.lgs. n. 163/06 e succ. modificazioni e integrazioni. E ammesso il subappalto nei limiti e con le modalità previste dall art. 118 del D.Lgs. 163/e succ. modific. ed integrazioni. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell Azienda di quanto subappaltato. L affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni: la Ditta Concorrente, all atto dell offerta, deve indicare la parte della fornitura che intende eventualmente subappaltare, in ogni caso non superiore al 30%; l appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell inizio 12

dell esecuzione della fornitura/servizi subappaltati; con il deposito del contratto di subappalto, l appaltatore deve trasmettere la documentazione attestante il possesso, da parte del subappaltatore, dei requisiti previsti dalla vigente normativa e dal bando di gara (iscrizione nel Registro delle Imprese con dicitura antimafia, dichiarazione attestante il possesso dei requisiti generali di cui all art. 38 D.Lgs n. 163/06. e s.m.i.); l esecuzione delle prestazioni affidate in subappalto non può formare oggetto di ulteriore subappalto. L Azienda provvederà a corrispondere gli importi delle forniture o dei servizi subappaltati esclusivamente alla ditta aggiudicataria. Il subappalto dovrà comunque essere autorizzato formalmente. Nell'ipotesi di subappalto occulto, indipendentemente dalle sanzioni penali previste dalla legislazione vigente, la Ditta aggiudicataria dovrà rispondere, sia verso ciascuna Azienda USL, sia eventualmente verso terzi, di qualsiasi infrazione alle norme del disciplinare di gara compiute dal subappaltatore. In tale ipotesi l Azienda USL può procedere alla risoluzione del contratto come previsto dal successivo art.22. La cessione dei crediti, derivanti dal contratto è regolamentata dall art. 117 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i. ART. 11 - AVVALIMENTO In caso di avvalimento la Ditta Concorrente dovrà presentare, a pena di esclusione, la seguente documentazione, di cui all art. 49 D.lgs. 163/06 e s.m.i. : a) una dichiarazione attestante il ricorso all avvalimento dei requisiti, con specifica indicazione dei requisiti stessi e dell Impresa Ausiliaria; b) una dichiarazione, sottoscritta dall Impresa Ausiliaria, attestante il possesso dei requisiti di cui all art. 38 del D.Lgs n. 163/06 e s.m.i. e di cui all art. 6 numero 7 - punto 1 del disciplinare di gara, iscrizione alla C.C.I.A.A.; c) una dichiarazione, sottoscritta dall Impresa Ausiliaria, con cui quest ultima si obbliga verso la Ditta Concorrente e l Azienda USL a mettere a disposizione le risorse necessarie di cui è carente la Ditta Concorrente per tutta la durata dell appalto; d) una dichiarazione, sottoscritta dall Impresa Ausiliaria, con cui attesta di non partecipare alla gara in proprio o quale raggruppata/anda o consorziata/anda e che non si trova in una situazione di controllo con una delle altre imprese che partecipano alla gara; e) originale o copia autenticata del contratto di avvalimento in virtù del quale l impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell appalto; f) in caso di avvalimento nei confronti di una Impresa che appartiene al medesimo gruppo, una dichiarazione attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo, dal quale discendono i medesimi obblighi previsti dal comma 5 dell art.49 D. Lgs.163/06 e s.m.i... g) Resta inteso che, ai fini della presente gara, la ditta Concorrente e l Impresa Ausiliaria sono responsabili in solido in relazione alle prestazioni oggetto dell Appalto. Ogni Ditta Concorrente può avvalersi di una sola Impresa Ausiliaria per ciascun requisito. A pena di esclusione, non è consentito che più ditte Concorrenti si avvalgano dei requisiti di una stessa Impresa ausiliaria e che partecipino sia l impresa ausiliaria sia quella che si avvale dei requisiti. Art. 12 - MODALITA DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA L aggiudicazione è prevista, a singolo lotto intero, in favore della Ditta che avrà offerto il prezzo più basso, ai sensi dell art. 82 del D.lgs 163/06 e s.m.i., previa valutazione della conformità dei prodotti offerti a quanto previsto nel capitolato tecnico (allegato A) 13

Lo sconto sul listino richiesto all art.6 - busta C) del presente disciplinare, NON verrà utilizzato ai fini dell aggiudicazione della gara. In caso di parità di offerta economica si procederà: alla richiesta di un miglioramento dell offerta, da effettuarsi in seduta di gara, se i concorrenti sono presenti, muniti di idonea procura, oppure dando agli stessi un termine non superiore alle 72 ore per presentare un offerta migliorativa secondo le modalità che verranno indicate; all estrazione a sorte in caso di ulteriore parità o se nessuno dei concorrenti ha proposto un offerta migliorativa. Le offerte risultate anormalmente basse secondo quanto previsto all art. 86 D. Lgs. n. 163/06 e s.m.i., verranno sottoposte a verifica ai sensi degli artt. 87 e 88 D. Lgs. n. 163/06 e s.m.i. e, salvo quanto previsto dall art. 86, comma 4, D. Lgs. n. 163/06 e s.m.i.. Nell ipotesi di esclusione dalla gara di una Ditta concorrente, il plico e le buste contenenti l offerta verranno custoditi dall Azienda USL nello stato in cui si trovano al momento dell esclusione. L aggiudicazione è immediatamente vincolante per la Ditta aggiudicataria e comunque l efficacia dell aggiudicazione è subordinata all esito positivo dei controlli previsti dal D. Lgs 163/06 e s.m.i.. Si precisa che l Azienda USL si riserva il diritto: (I) di non procedere all aggiudicazione nel caso in cui nessuna delle offerte presentate venga ritenuta conveniente o idonea in relazione all oggetto dell appalto, agli obiettivi ed alle esigenze che con la fornitura si intendono raggiungere e soddisfare, senza che la ditta possa reclamare indennità di sorta; (II) di procedere all aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida purché risulti oggettivamente conveniente o idonea in relazione all oggetto del contratto ai sensi dell art.81 comma 3 del D.lgs n. 163/06 e s.m.i; (III) motivatamente, di sospendere, non aggiudicare e/o aggiudicare parzialmente e/o revocare la gara o eventualmente i singoli lotti. ART. 13 - MODALITA DI SVOLGIMENTO DELLA GARA Il giorno 27/09/2010 alle ore 10.00 presso la sede dell Azienda USL sita in Via Coriano n. 38 47900 Rimini (sala biblioteca, primo piano, scala E) avrà luogo l apertura dei plichi pervenuti; vi potranno assistere non più di due incaricati di ciascuna Ditta concorrente purché con mandato di rappresentanza o procura speciale. La presente quindi vale anche come convocazione a detta seduta per le Ditte che intendono presenziare. Il Presidente del seggio di gara procederà in tale sede, alla verifica dell integrità e della tempestività della ricezione dei plichi pervenuti, all apertura dei plichi stessi nonché alla verifica della presenza della documentazione richiesta nella Busta A e nella Busta B. Inoltre, in tale sede, verranno sorteggiate ai sensi dell art. 48 del DLgs.n.163/06 le ditte che dovranno comprovare entro 10 gg. i requisiti di capacità economico-finanziaria richiesti all art. 6 numero 7 - punto 3 del presente disciplinare. A tali fini la/le ditte sorteggiate comproveranno il possesso dei requisiti presentando la seguente documentazione: a) bilanci di esercizio o estratti dei bilanci relativi al fatturato globale d impresa riferiti agli ultimi tre esercizi finanziari il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del bando - IVA esclusa; 14

b) certificazioni, in originale o copia autenticata, rilasciate da soggetti pubblici o privati destinatari delle principali forniture dichiarate all art. 6 numero 7 - punto 3 (allegato B), relative al fatturato nel settore oggetto della gara, realizzate negli ultimi tre esercizi finanziari il cui bilancio sia stato approvato al momento della pubblicazione del bando - IVA esclusa. E sufficiente produrre n 3 delle predette certificazioni relative alle principali forniture nel triennio medesimo. N.B.: le certificazioni prodotte devono essere quelle rilasciate dagli enti e per le forniture indicate nella dichiarazione di cui dell art. 6, numero 7 - punto 3 (allegato B), effettuata al momento della presentazione dell offerta. Successivamente, un apposita Commissione giudicatrice, nominata dall'azienda USL Capofila, procederà in seduta riservata, nei confronti delle ditte ammesse, alla valutazione della documentazione presentata all'interno della Busta B e dell eventuale campionatura richiesta, per la verifica della conformità dei prodotti offerti a quanto previsto nel capitolato tecnico (allegato A) Terminati i lavori della Commissione Giudicatrice le Ditte saranno convocate in seduta pubblica a mezzo fax per la comunicazione della conformità dei prodotti offerti e per l apertura delle offerte economiche - Busta C) e per la stesura della graduatoria di aggiudicazione provvisoria, salvo le verifiche sulle eventuali offerte anomale. Nel caso di esclusione di uno o più lotti offerti, i prezzi relativi non verranno letti. Nell ipotesi di esclusione dalla gara di una Ditta concorrente, il plico e le buste contenenti l offerta verranno custoditi dall Azienda USL nello stato in cui si trovano al momento dell esclusione. In questa ipotesi tutta la documentazione (amministrativa e tecnica) e la busta chiusa dell offerta economica saranno conservate agli atti. La Ditta offerente potrà richiedere la restituzione integrale del plico, decorsi i termini per eventuali ricorsi in sede giurisdizionale o amministrativa, con lettera a firma del legale rappresentante. L efficacia dell aggiudicazione è subordinata all esito positivo dei controlli previsti dal D. Lgs 163/06 e s.m.i.. Art. 14 - INFORMAZIONI Al fine di ottemperare al disposto dell art 79 del D.Lgs. n.163/06 e s.m.i. nel corso del procedimento si provvederà alla comunicazione agli offerenti delle relative informazioni di legge A tal proposito si specifica che le suddette comunicazioni saranno inviatete via fax, pertanto la Ditta dovrà autorizzare espressamente l utilizzo dello stesso così come richiesto al punto 5 dell allegato B schema delle auto dichiarazioni. Art. 15 - SUCCESSIVI ADEMPIMENTI AGGIUDICAZIONE: L aggiudicazione provvisoria avverrà al momento della lettura, in seduta pubblica, delle offerte economiche dei soli prodotti risultati conformi al capitolato tecnico ed alla conseguente formulazione di una graduatoria in base ai prezzi offerti; L aggiudicazione definitiva avverrà con l adozione di specifico atto amministrativo dell AUSL di Rimini (quale Capofila della gara di Area Vasta da parte In seguito all aggiudicazione provvisoria l AUSL capofila chiederà, ai sensi dell art. 48 comma 2, alle ditte presunte aggiudicatarie ed al concorrente che segue in graduatoria di fornire le prove che confermino le dichiarazioni sostitutive di cui all art. 6 MODALITA DI PRESENTAZIONE 15

DELL OFFERTA E DELLA DOCUMENTAZIONE RICHIESTA. Busta A) di cui al n. 7 - punto 3 (allegato B), (escluse le ditte che siano già state sorteggiate precedentemente, vedi art. 13 lettera a e b), concernenti i requisiti di capacità economica finanziaria. Qualora l aggiudicatario non produca la documentazione richiesta, ovvero non risulti in possesso dei requisiti dichiarati all atto della presentazione dell offerta, l Amministrazione procederà all aggiudicazione provvisoria della gara riformulando la graduatoria non tenendo conto del soggetto escluso. Procederà altresì, all escussione della cauzione provvisoria, alla segnalazione del fatto all Autorità, per la Vigilanza sui Contratti Pubblici per i provvedimenti di cui all art.6 comma 11 del D.Lgs.163/06 e s.m.i.. In seguito all aggiudicazione definitiva l AUSL capofila chiederà - ai sensi degli art.38 comma 3, e art. 113 del D.lgs. 163/06 e s.m.i. - alle ditte aggiudicatarie di inviare, entro 20 gg. dalla richiesta, la seguente documentazione: A) Certificazione attestante la regolarità contributiva (DURC) Di cui all art.2 del D.L. 25.sett. 2002 n.210 convertito dalla legge 22 nov.2002 n.266 e di cui all art.3 comma 8 del D. Lgs.14 ago 1996 n.494 e successive modificazioni ed integrazioni. In alternativa potrà essere inviata documentazione contenente i dati necessari all acquisizione d ufficio del DURC ai sensi dell art. 16bis, comma 10, Legge 2/2009. B) Deposito cauzionale definitivo ai sensi dell art. 113 del d.lgs. 163/06 e s.m.i. La ditta aggiudicataria dovrà costituire un deposito cauzionale definitivo, infruttifero, fissato nella misura del 10% dell'ammontare dell importo contrattuale, al netto dell I.V.A. da effettuare, tramite fideiussione bancaria o polizza assicurativa in conformità a quanto disposto al punto C art. 1 della Legge 10/6/1982 n. 348. Detta cauzione deve inoltre espressamente prevedere: - la clausola cosiddetta di pagamento a semplice richiesta obbligandosi il fideiussore, su semplice richiesta di questa Amministrazione ad effettuare il versamento della somma richiesta anche in caso di opposizione del soggetto aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa; - la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, in deroga al disposto di cui all art.1944, comma 2 del codice civile; La mancata costituzione della garanzia determina la revoca dell affidamento e l acquisizione della cauzione provvisoria (art. 75 D.lgs n. 163/06 e s.m.i.) da parte delle Az. USL appaltante, e conseguente aggiudicazione al concorrente che segue in graduatoria. In caso di risoluzione del contratto, la cauzione definitiva sarà incamerata. In caso di applicazione delle penali previste nel presente disciplinare, l A.USL capofila, avrà diritto di rivalersi sulla cauzione, anche in nome e per conto delle altre AA.UU.SS.LL.. La garanzia opera per tutta la durata del contratto stipulato e, comunque, fino alla completa ed esatta esecuzione delle obbligazioni nascenti dal contratto medesimo. In ogni caso la cauzione è svincolata solo previa richiesta scritta dell aggiudicatario e previo consenso espresso in forma scritta dall Az. USL. Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali. Qualora l ammontare della cauzione definitiva si riduca per effetto dell applicazione di penali, o per qualsiasi altra causa, il Fornitore deve provvedere al reintegro entro il termine di 30 (trenta) giorni dal ricevimento della relativa richiesta effettuata da parte dell Az. USL capofila. C) Documentazione antimafia L aggiudicazione è inoltre subordinata all accertamento da parte dell AUSL capofila dell insussistenza di cause impedenti in capo all impresa aggiudicataria previste dalla L. n.55/90 e successive modificazioni, dal D.Lgs 490/94 e dal D.P.R 252/98 recante norme per la semplificazione delle 16

procedure antimafia. La Ditta aggiudicataria dovrà inviare la prevista documentazione antimafia specificata nel sottoindicato punto D. D) Certificato di iscrizione al Registro delle Imprese (CCIAA) Ai sensi dell art. 39 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i., certificato di iscrizione al Registro delle Imprese (CCIAA) recante la dicitura antimafia di cui all art. 9, comma 1, D.P.R. 3 giugno 1998 n. 252, emesso in data non anteriore a 6 (sei) mesi dalla data di aggiudicazione (per le Imprese straniere non aventi sede in Italia, certificato equipollente) ovvero dichiarazione sostitutiva ex art. 10, comma 4, D.P.R. 252/1998, ove ritenuto sufficiente dalla Prefettura di competenza; E) MODELLO GAP Modello G.A.P. compilato nella sezione Impresa Aggiudicataria, scaricabile dal sito dell Azienda USL di Rimini http://www.ausl.rn.it/ nella sezione Addetti- Fornitori ; F) Mandato di rappresentanza / atto costitutivo Le imprese raggruppande dovranno conferire con atto unico, risultate da scrittura privata, risultante da scrittura privata autenticata, mandato collettivo speciale con rappresentanza ad una di esse designata quale mandatario, alla quale spetta la rappresentanza per tutte le operazioni e gli atti di qualsiasi natura dipendenti dal contratto (ordini, deposito cauzionale definitivo, fatture, ecc.). il raggruppamento temporaneo d impresa dovrà essere formalmente costituito entro 20 giorni dalla data di aggiudicazione pena la revoca dell aggiudicazione medesima. Dovrà inoltre essere prodotta copia autentica del mandato speciale irrevocabile con rappresentanza all impresa capogruppo, ovvero dell atto costitutivo del Consorzio, ove non prodotto in sede di presentazione dell offerta. G) Nomina rappresentante fiscale Per le imprese non residenti, senza stabile organizzazione in Italia, la nomina, nelle forme di legge, del legale rappresentante fiscale ai sensi degli art. 17, comma 2 e 53, comma 3 DPR n. 633/72. In caso di R.T.I. o Consorzi: - la documentazione di cui alle precedenti lett. A), C), D), ed E) dovrà essere presentata da tutte le imprese raggruppate ovvero sia da tutte le imprese consorziate che dal Consorzio: - la documentazione di cui al precedente punto B) dovrà essere presentata dall Impresa Mandataria o dal Consorzio. Fatte salve le conseguenze di ordine penale, in caso di carente, irregolare o intempestiva presentazione dei documenti prescritti, ovvero di non veridicità delle dichiarazioni rilasciate, di mancati adempimenti connessi e conseguenti all aggiudicazione la medesima verrà annullata e la fornitura sarà affidata al concorrente che segue in graduatoria, fatti salvi i diritti al risarcimento di tutti i danni e delle spese derivanti dall inadempimento. Art. 16 - STIPULAZIONE DEL CONTRATTO Il contratto sarà concluso e stipulato dal Direttore dell U.O. Acquisti Aziendali e Coordinamento di AVR dell Azienda USL di Cesena dopo che l aggiudicazione definitiva sarà divenuta efficace, in esito alla verifica del possesso di tutti i requisiti richiesti. La stipula avverrà entro 60 gg. dall avvenuta efficacia dell aggiudicazione definitiva e, in ogni caso, non prima del decorso dei 35 gg. dalla comunicazione ai controinteressati dei risultati dell aggiudicazione, ai sensi dell art. 79 del D.Lgs. n. 163/06 e s.m.i., fatta salva l eventuale esigenza di esecuzione anticipata del contratto. Il contratto sarà concluso e stipulato in una delle forme previste dall art. 11, del D.Lgs. 163/06 e s.m.i.. 17

Sono a carico della Ditta aggiudicataria tutte le spese inerenti il contratto, fra cui, a titolo esemplificativo, diritti di qualsiasi natura, onorari, imposta di bollo, imposta di registro in tutti i casi, compreso quello di registrazione volontaria in misura fissa. Art. 17 - PERIODO DI PROVA Le Aziende UU.SS.LL. di A.V.R. si riservano un periodo di prova di sei mesi decorrenti dalla data di inizio della fornitura. Durante tale periodo e per tutta la durata del contratto, in caso di inadempienza riscontrata a seguito di documentata segnalazione trasmessa dai Servizi utilizzatori e/o U.O. Farmaceutica di ciascuna Azienda di AVR all U.O. Acquisti e Logistica di ogni Azienda di AVR, l Azienda USL capofila potrà assumere le determinazioni conseguenti, ivi compresa la motivata risoluzione del contratto verso la ditta aggiudicataria. In tal caso resta ferma la facoltà dell Azienda USL capofila di affidare la fornitura alla ditta che segue in graduatoria. In caso di esito negativo della prova la ditta aggiudicataria inadempiente avrà diritto al solo pagamento dei corrispettivi, sulla base di prezzi definiti in sede di aggiudicazione per le forniture effettivamente eseguite durante tale periodo di prova e non avrà diritto a nessun risarcimento. Tutte le decisioni assunte in tal caso, compreso l eventuale subentro della nuova ditta, saranno oggetto di appositi provvedimenti. Art. 18 - MODALITA DI ESECUZIONE DELLA FORNITURA Luoghi e termini di consegna Le consegne dovranno essere effettuate a cura, rischio e spese del fornitore presso i Magazzini Farmaceutici e/o Economali delle AA.UU.SS.LL. di Ravenna, Cesena, Forlì e Rimini di seguito indicati: RIMINI: Magazzino Farmacia ed Economale - Via Settembrini, 2-47924 Rimini; CESENA: Magazzino Farmacia ed Economale Centro Coming - Via Q. Bucci, 196-47521 Cesena; FORLI : Magazzino Farmacia - Via Forlanini 34 Magazzino Economale - Via Benini 27/29 Località Vecchiazzano 47121 (Forlì); RAVENNA: Magazzino Farmacia Viale Randi, 5 48121 Ravenna Magazzino Economale Via Corriera, 51-48010 Barbiano di Cotignola (Ravenna); o comunque presso le sedi indicate al momento dell ordine, tassativamente nei giorni feriali ed entro le ore di ricevimento dei servizi di magazzino segnalati. Altresì, qualora venisse attivato, in corso di durata del contratto, il magazzino unico economale/farmaceutico delle Aziende Sanitarie della Romagna sito a Pievesestina di Cesena, le consegne dovranno avvenire, al nuovo indirizzo del suddetto magazzino, alle medesime condizioni contrattuali, previa formale comunicazione da parte della scrivente (o comunque presso le sedi indicate al momento dell'ordine) tassativamente nei giorni feriali ed entro le ore di ricevimento dei servizi di magazzino segnalati, nelle quantità e qualità descritte negli ordini inviati di volta in volta dai Servizi Ordinatori. Gli Ordini di fornitura saranno effettuati da ciascuna delle AA.UU.SS.LL. e saranno inviati e/o trasmessi a mezzo lettera, fax, via Web, o altro mezzo anche elettronico ritenuto idoneo e comunque disciplinato dalla normativa vigente o che dovesse entrare in vigore, con particolare riferimento a quella applicabile alle Pubbliche Amministrazioni. Il Fornitore deve effettuare la consegna, in porto franco, dei beni oggetto del contratto entro il termine sotto indicato, pena l applicazione delle penali di cui al successivo articolo 21 Inadempienze e penalità e all articolo 22 Risoluzione del contratto. 18

Si precisa che la presente gara ha ad oggetto prestazioni che rientrano tra le attività del servizio sanitario pubblico soggetto alla normativa sulla limitazione del diritto di sciopero pertanto la ditta aggiudicataria assume a proprio carico la responsabilità della puntuale esecuzione della fornitura anche in caso di scioperi o vertenze sindacali del suo personale, periodo estivo e durante i periodi delle festività programmate, promuovendo tutte le iniziative atte ad evitare l'interruzione della fornitura. Contratto estimatorio Per i tutti i lotti espressamente indicati nell allegato A, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente disciplinare, la fornitura è prevista secondo le modalità del contratto estimatorio ai sensi degli artt. 1556, 1557 e 1558 del Codice Civile. In tal caso la Ditta aggiudicataria si impegna a fornire all inizio del periodo contrattuale, lo stoccaggio di base presso il reparto clinico per i prodotti richiesti, calcolato in funzione dei consumi previsti e in accordo con i Responsabili dei Servizi utilizzatori di ciascuna Azienda USL. La prima consegna dovrà avvenire almeno entro 7 gg. consecutivi dalla comunicazione scritta dell attivazione del contratto. Il ripristino della normale scorta dei prodotti utilizzati e pertanto fatturabili dovrà avvenire entro 48 ore lavorative dalla comunicazione da parte del referente dell U.O. Farmaceutica Ospedaliera di ogni Azienda (anche a mezzo fax) o, ove organizzativamente concordato, dall U.O. utilizzatrice. In caso di urgenza la Ditta aggiudicataria dovrà consegnare la merce entro 24 ore. La Ditta, per i prodotti gestiti con le clausole previste per il contratto estimatorio, dovrà obbligatoriamente riportare sulle bolle di consegna, nella causale di trasporto, la dicitura contratto estimatorio. Ogni singola Azienda Sanitaria è responsabile della corretta conservazione e della custodia del materiale oggetto del contratto medesimo. Ogni 6 mesi viene effettuata -di concerto tra il reparto clinico e la ditta- la verifica del conto deposito. Nel caso di esigenze particolari tale verifica può essere gestita anche con scadenze più ravvicinate. La Ditta si impegna a ritirare il materiale in giacenza alla scadenza del contratto, ovvero anche in vigenza del rapporto contrattuale qualora i Sanitari interessati non intendessero più utilizzare detto materiale. Confezionamento e conservazione dei prodotti Eventuali avvertenze o precauzioni particolari da prendere per la conservazione devono essere chiaramente leggibili, come pure la data di scadenza ed il numero del lotto. Il confezionamento e l'etichettatura devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture previste dalla vigente normativa che devono figurare sia sui recipienti o confezionamenti primari, sia sull'imballaggio esterno. La ditta aggiudicataria dovrà garantire l osservanza delle norme di una corretta conservazione dei prodotti durante tutte le fasi di trasporto e fino al magazzino ricevente. Qualora gli imballi del materiale consegnato non corrispondessero alle disposizioni normative, presentassero difetti, lacerazioni, o tracce di manomissione, la merce verrà rifiutata e le Ditte fornitrici dovranno provvedere alla immediata sostituzione della medesima. Validità e scadenza dei prodotti I materiali consegnati dovranno essere sempre di recente produzione ed avere un periodo di validità residuo di almeno 2/3 del totale. La Ditta aggiudicataria dovrà altresì rendersi disponibile alla sostituzione dei prodotti di prossima scadenza previa segnalazione da parte delle Aziende USL richiedenti circa sei mesi prima della scadenza. Controlli sulle forniture 19

Data l impossibilità di periziare tutti i prodotti alla consegna, la ditta fornitrice dovrà accettare tutte le eventuali contestazioni sulla quantità, qualità e confezionamento anche a distanza di tempo dalla consegna, cioè al momento del loro effettivo utilizzo. L accettazione di tutti i prodotti in gara avverrà ad insindacabile giudizio dei Responsabili dei Servizi utilizzatori che si riservano l accertamento sui requisiti qualitativi pattuiti nel contratto effettuando eventuali controlli tramite personale specializzato interno o esterno. La firma sul documento di trasporto all atto di ricevimento della merce indica solo la corrispondenza del numero dei colli inviati rispetto al numero dei prodotti ordinati. La quantità può essere accertata dall Amministrazione in un secondo momento e deve comunque essere riconosciuta ad ogni effetto dal Fornitore. Eventuali eccedenze non autorizzate non vengono riconosciute e di conseguenza vengono restituite al Fornitore. Agli effetti delle verifiche qualitative, quindi, la firma apposta per ricevuta non esonera la ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all atto dell utilizzazione del prodotto né dalla responsabilità delle proprie obbligazioni relativamente ai vizi palesi od occulti della merce stessa non rilevati all atto della consegna. Ritiro e sostituzione I prodotti che non risultassero conformi alla qualità, tipo, specie, marca e tutte le caratteristiche previste dal presente disciplinare potranno essere contestati al fornitore mediante lettera raccomandata o telefax quando, anche successivamente al momento della consegna, da una verifica degli stessi, venga accertata la non conformità rispetto a quanto richiesto, o allorché, al momento del loro utilizzo, risultino difettosi, non compatibili o comunque di qualità tale da impedire il corretto utilizzo. In tal caso la ditta assegnataria ha l obbligo di provvedere al ritiro degli articoli non conformi e di consegnare il materiale corrispondente alla qualità stabilita e nella quantità richiesta nel termine che verrà stabilito; i termini decorrono dalla data di ricevimento del telefax di contestazione. E a carico del Fornitore ogni danno relativo al deterioramento della merce non ritirata. La merce non ritirata entro 15 giorni dalla comunicazione potrà essere inviata al fornitore addebitandogli ogni spesa sostenuta per la consegna. La mancata sostituzione della merce da parte del fornitore nel termine fissato dall Amministrazione sarà considerata quale mancata consegna e l Azienda USL avrà diritto ad agire secondo quanto stabilito dal presente Disciplinare di gara all art.21 Inadempienze e penalità lett. b) e all art. 22 Risoluzione del contratto lett. l). Nel caso in cui il Fornitore rifiuti o comunque non proceda alla sostituzione della merce contestata, l Amministrazione può procedere direttamente all acquisto sul libero mercato, di eguali quantità e qualità della merce, addebitando l eventuale differenza di prezzo alla Ditta aggiudicataria. Altri adempimenti La ditta fornitrice si impegna a trasmettere a ciascuna AUSL contraente (Rimini, Cesena, Forlì e Ravenna) ogni comunicazione riferita alla fornitura di cui trattasi, anche con mezzi informatici. Art. 19 - AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO - ACQUISIZIONE DI PRODOTTI AFFINI. Qualora la Ditta ponga in commercio durante il periodo di fornitura nuovi prodotti analoghi a quelli oggetto della fornitura (anche a seguito di modifiche normative), i quali presentino migliori caratteristiche di rendimento e di funzionalità, dovrà fornire, su richiesta, i nuovi prodotti in sostituzione di quelli aggiudicati, alle medesime condizioni contrattuali. Il fornitore potrà procedere su richiesta o comunque col consenso dell Amministrazione alla sostituzione dei prodotti o tipo di confezionamento, per i quali si renda necessario e conveniente un cambiamento con prodotti analoghi, allo stesso prezzo ed alle stesse condizioni di fornitura. 20