CIC Provider e la Normativa ECM

CIC Provider e la Normativa ECM 1

Agenda 1. Contesto di Riferimento 2. Piano Formativo 3. Documenti per Accreditamento 4. Termini per l aggiornamento degli eventi 5. Verifica dell apprendimento 6. Crediti ECM 7. Kit ECM 8. Rapportazione Evento e attestato 9. Programma scientifico 10. Sponsorizzazioni 11. Relazione annuale 12. Visite onsite 2

Agenda 1. Contesto di Riferimento 2. Piano Formativo 3. Documenti per Accreditamento 4. Termini per l aggiornamento degli eventi 5. Verifica dell apprendimento 6. Crediti ECM 7. Kit ECM 8. Rapportazione Evento e attestato 9. Programma scientifico 10. Sponsorizzazioni 11. Relazione annuale 12. Visite onsite 3

CIC Provider ID n. 696 Accreditamento standard in data 24.11.2014 Scadenza 24.11.2018 per tutte le tipologie di formazione: RES, FAD, FSC per le seguenti figure professionali: Professione LOGOPEDISTA MEDICO CHIRURGO ODONTOIATRA FISIOTERAPISTA IGIENISTA DENTALE Discipline LOGOPEDISTA CHIRURGIA MAXILLO-FACCIALE ODONTOIATRIA FISIOTERAPISTA IGIENISTA DENTALE 4

Società Scientifiche che si avvalgono di CIC Provider A.I.C. ACCADEMIA ITALIANA DI CONSERVATIVA A.I.E. ACCADEMIA ITALIANA DI ENDODONZIA A.I.G. ASSOCIAZIONE ITALIANA DI GNATOLOGIA A.I.O.M. ACCADEMIA ITALIANA DI ODONTOIATRIA MICROSCOPICA A.I.O.P. ACCADEMIA ITALIANA DI ODONTOIATRIA PROTESICA A.I.S.I. ACCADEMIA ITALIANA DI STOMATOLOGIA IMPLANTOPROTESICA S.I.C.O.I. SOCIETA ITALIANA CHIRURGIA ORALE E IMPLANTOLOGIA S.I.d.C.O. SOCIETÀ ITALIANA DI CHIRURGIA ODONTOSTOMATOLOGICA S.I.D.O. SOCIETÀ ITALIANA DI ORTODONZIA S.I.d.P. SOCIETA ITALIANA DI PARODONTOLOGIA E IMPLANTOLOGIA S.I.E. SOCIETA ITALIANA DI ENDODONZIA S.I.O. SOCIETÀ ITALIANA DI IMPLANTOLOGIA OSTEOINTEGRATA S.I.T.E.B.I. SOCIETÀ ITALIANA DI TECNICA BIDIMENSIONALE 5

NORMATIVA DI RIFERIMENTO REGOLAMENTO APPLICATIVO PER L'ACCREDITAMENTO Accordo Stato-Regioni del 05.11.2009 approvato dalla CNFC il 13.01.2010 Accordo Stato Regioni del 19 aprile 2012 e relativo regolamento denominato Linee Guida per i Manuali di accreditamento dei provider nazionali e regionali/province autonome 14.05.2012 pubblicato il documento come supplemento alla Gazzetta Ufficiale n. 98 COMUNICATI pubblicati sul sito Agenas con DETERMINE CNFC che aggiornano/integrano la normativa ECM 6 FAQ pubblicate sul sito Agenas 6

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PIANO FORMATIVO ENTRO IL 10/12 di ogni anno il Provider deve presentare il piano formativo per l'anno successivo e ha l'obbligo di svolgere almeno il 50% degli eventi in esso indicati. Il Piano Formativo non può essere modificato ma il numero degli eventi compresi nello stesso può essere integrato senza limiti e non sono previsti limiti all implementazione dell offerta formativa. Occorre però tener presente che non possono essere inseriti nuovi eventi se riferiti ad obiettivi formativi diversi da quelli enunciati nel Piano Formativo e per professioni diverse da quelle destinatarie del Piano. Obiettivi e Professioni non possono essere oggetto di modifica per tutto il periodo di vigenza del Piano Formativo. 8

OBIETTIVI FORMATIVI La Commissione Nazionale per la Formazione Continua (CNFC) ha aggiornato gli obiettivi formativi, suddividendo gli stessi in tre AREE: Obiettivi tecnico-professionali finalizzati allo sviluppo delle competenze e delle conoscenze tecnico professionali individuali nel settore specifico di attività (professione e disciplina di appartenenza) Obiettivi di processo finalizzati allo sviluppo delle competenze e delle conoscenze nelle attività e nelle procedure idonee a promuovere il miglioramento della qualità, efficienza, efficacia, appropriatezza e sicurezza degli specifici processi di erogazione delle attività sanitarie(operatori ed équipe che intervengono in un determinato segmento sanitario) Obiettivi di sistema-finalizzati allo sviluppo delle competenze e delle conoscenze nelle attività e nelle procedure idonee a promuovere il miglioramento della qualità, efficienza, efficacia, appropriatezza e sicurezza dei sistemi sanitari (interprofessionali per tutti gli operatori del sistema sanitario) 9 9

PIANO FORMATIVO 2015 OBIETTIVI FORMATIVI UTILIZZABILI: Obiettivi formativi tecnico-professionali contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica. malattie rare (18) Obiettivi formativi di sistema applicazione nella pratica quotidiana dei principi e delle procedure dell'evidence based practice(ebm-ebn-ebp) (1) linee guida - protocolli - procedure (2) 10

PIANO FORMATIVO 2015 ======================================================================= La CNFC ha inoltre stabilito che l obiettivo formativo assegnato a ciascun evento accreditato deve essere comunicato ai professionisti sanitari che partecipano all evento ECM. L obiettivo formativo dovrà essere facilmente identificabile dal professionista sanitario e indicato in maniera chiara ed in posizione evidente nella documentazione relativa all evento (file unico -programma scientifico), nell attestato di attribuzione crediti e anche nei materiali (informatici, cartacei, etc.)di promozione dell evento e nel programma dei lavori (brochure stampata). DETERMINA della CNFC del 17/07/2013 11

PIANO FORMATIVO 2015 FIGURE PROFESSIONALI UTILIZZABILI: FIGURA PROFESSIONALE MEDICO CHIRURGO ODONTOIATRA IGIENISTA DENTALE DISCIPLINA CHIRURGIA MAXILLO-FACCIALE ODONTOIATRIA IGIENISTA DENTALE Nella programmazione di un evento NON esiste un limite di inserimento di categorie professionali a cui l evento è rivolto. L'UNICO LIMITE E CHE DEVONO ESSERE COMPRESE TRA QUELLE INSERITE NEL PIANO FORMATIVO DELL'ANNO DI RIFERIMENTO. Il contributo alle spese (TASSA ECM) deve essere versato dal Provider per ogni singolo evento erogato indipendentemente dal numero delle categorie professionali destinatarie dell evento. 12

Informativa sui programmi ECM - Educazione Continua in Medicina L evento (corso/congresso) è inserito nel Piano Formativo anno 2015 di CIC Provider nr. 696 ed è stato accreditato presso la Commissione Nazionale per la Formazione Continua con Obiettivo Formativo esclusivamente per la Figura Professionale con specializzazione nelle seguenti discipline per un numero massimo di partecipanti. Oltre tale numero e per professioni/discipline differenti da quelle accreditate non sarà possibile rilasciare i crediti formativi. Si precisa che i crediti verranno erogati a fronte di una partecipazione del 100% ai lavori scientifici e del superamento della prova di apprendimento con almeno il 75% delle risposte corrette. L EVENTO HA OTTENUTO NR. CREDITI FORMATIVI 13

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INVIO MATERIALI AL PROVIDER PER ACCREDITAMENTO EVENTI TEMPISTICHE: inserimento dati completi fino a 30 gg prima dell'inizio invio materiale al Provider : 75 gg prima della data di inizio evento se tra gli sponsor ci sono aziende farmaceutiche che necessitano di autorizzazione AIFA 40 gg prima della data di inizio evento MODULI di APERTURA PRATICA MODULO RICHIESTA ACCREDITAMENTO EVENTO (anno 2015) 15

DOCUMENTI PER ACCREDITAMENTO FILE UNICO (MAX 4 Mb): Documento Word (possibilmente su carta intestata della Società Scientifica) con le seguenti informazioni: titolo luogo data sede razionale (con evidenza degli obiettivi formativi e scopo dell evento) Obiettivo Formativo dettaglio quote di iscrizione (se previste) programma scientifico dettagliato con orari e nominativi relatori/tutor/moderatori/presidenti di seduta (indicare eventuali sostituti) CV DEI RELATORI aggiornati,datati (data recente) e con firma autografa (possono essere raccolti anche a mezzo fax o scanner) -in formato europeo* * Qualora non fosse possibile reperire il CV in formato europeo, il CV dovrà riportare dati aggiornati (personali istruzione/formazione e professionali) e dovrà essere datato (data recente) e con firma autografa. NB: i CV dei moderatori/presidenti di seduta sono al momento facoltativi. CODICE FISCALE di ciascun docente/relatore/tutor (da inserire su file.xls) Il C.F. non è richiesto per Moderatori/presidenti di Seduta e per i docenti /Relatori/Tutor stranieri =============================================================== CON FILE A PARTE CV DEL/I RESPONSABILE/I SCIENTIFICO/I obbligatoriamentein formato europeo, datato (data recente) e con firma autografa possibilmente in originale SONO PREVISTI MASSIMO 3 RESPONSABILI SCIENTIFICI 16

DOCUMENTI PER ACCREDITAMENTO All atto dell accreditamento andrebbero inseriti i contratti stipulati con le aziende sponsor dell evento. DICHIARAZIONE SPONSOR lista aziende con indicazione della esatta ragione sociale (evinta dalla contrattualistica in essere) se il logo pubblicato sul programma, indicasse un nome diverso o altri dati, ènecessario inserire anche queste informazioni (ES. PROCTER & GAMBLE PROFESSIONAL ORAL HEALTH (LOGO) ORAL B) DICHIARAZIONE ASSENZA DI FINANZIAMENTI qualora l evento non sia sponsorizzato 17

CONFLITTO DI INTERESSI Il conflitto di interesse è la condizione in cui un soggetto svolge contemporaneamente due ruoli differenti con possibilità di interferenza dell uno sull altro. Il Provider può accreditare eventi solo se in grado di garantire che l informazione e l attività educazionale sia obiettiva e non influenzata da interessi diretti o indiretti che ne possano pregiudicare la finalità esclusiva di educazione/formazione dei professionisti della salute. Al fine di garantire la trasparenza delle fonti di finanziamento e dei rapporti con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario, il Provider deve richiedere ai relatori/tutor/moderatori/ presidenti di seduta una dichiarazione esplicita sulla presenza di conflitto d interessi. Il Provider deve acquisire OBBLIGATORIAMENTEla dichiarazione dei rapporti, degli ultimi due anni, di relatori/moderatori/formatori con soggetti portatori d interessi commerciali in campo sanitario QUALORA SI CONFIGURI UN EVENTUALE CONFLITTO DI INTERESSI. I docenti, i moderatori, i formatori devono QUINDI dichiarare eventuali rapporti con aziende con interessi commerciali in ambito sanitario (Sponsor o meno dell evento). Il Provider CIC ritiene inoltre eticamente necessario che la dichiarazione venga sottoscritta anche dai relatori/moderatori/formatori che non hanno in atto, negli ultimi due anni, un conflitto di interessi. 18

CONFLITTO DI INTERESSI I docenti (relatori/tutor/moderatori/presidenti di seduta) devono quindi compilare la Dichiarazione fonti di finanziamento con firma autografa. (possono essere raccolte anche a mezzo fax o scanner) Qualora un relatore abbia ricevutoun qualunque tipo di beneficio da parte di un soggetto Sponsor dovrà provvedere alla dichiarazione formale sottoscritta delle fonti di finanziamento, prevista dal regolamento, e dovrà dichiarare ai partecipanti i benefici predetti, e dunque il conflitto di interessi, prima dell inizio del corso. Quindi se un docente ha rapporti ad es. con una ditta farmaceutica, deve in primo luogo rilasciare al Provider o all organizzatore la dichiarazione di conflitto d interessi e successivamente informarne l aula all atto della sua presentazione o comunque prima della lezione/relazione Questi documenti vanno conservati ed inviati al Provider successivamente con tutti i materiali dell evento. 19

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Aggiornamenti/modifiche agli eventi ECM AGGIORNAMENTI/MODIFICHE AGLI EVENTI ECM in vigore dal 1 giugno 2012 e successiva modifica del 20/12/2013 Fino al 30 giorno prima della data di inizio dell eventosono consentite tutte le modifiche. Dal 29 giorno fino al 10 prima della data di inizio dell eventosono consentite tutte le modifiche con l esclusione dell anticipo della data d inizio evento. N.B.: Il numero di modifiche apportate e la loro tipologia verranno registrate dal sistema informatico e saranno a disposizione della CNFC per ogni valutazione, controllo e/o provvedimento. Dal 9 giorno precedente l eventoè possibile solo modificare lista dei docenti e programma, fino al giorno di inizio dell evento. N.B.:Il numero di modifiche apportate e la loro tipologia verranno registrate dal sistema informatico e saranno a disposizione della CNFC per ogni valutazione, controllo e/o provvedimento. Eventuali deroghe potranno riguardare i seguenti argomenti: Inserimento dei contratti con Sponsor, già indicati all atto della compilazione della form (inserimento senza autorizzazione della Segreteria o della CNFC), e comunque entro e non oltre 90 giorni successivi alla data di inizio dell evento. Si sottolinea che i termini sopra descritti non sono applicabili alle seguenti tipologie di evento: Eventi all estero il termine di registrazione è di 60 giorni prima della data dell evento; Eventi che trattano tematiche inerenti l alimentazione della prima infanzia, soggetti al DM 82 del 9 aprile 2009 il termine di registrazione è di 90 giorni prima della data dell evento 21

Inserimento contratti sponsor Si tratta di una possibilità data ai provider di completare la pratica ECM con l inserimento di tutti i contratti. La normativa vuole che vadano inseriti tutti all atto dell accreditamento (30 gg prima della data di inizio). Nel caso non fossimo in possesso di tutti i contratti, è possibile aggiornarli entro e non oltre 90 giorni successivi alla data di inizio dell evento. Nel caso le dimensioni degli allegati superino i 4 MB, sarà possibile inserire in alternativa un'autocertificazione (DICHIARAZIONE SPONSOR). I contratti originali devono essere comunque tenuti a cura del Provider a disposizione della Commissione per eventuali controlli. 22

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Verifica dell apprendimento La verifica dell apprendimento può essere effettuata con diversi strumenti: Questionario (quesiti a scelta multipla) Il questionario con domande a scelta multipla dovrà essere standardizzato con almeno 3 quesiti per ogni credito ECM erogato. I quesiti dovranno essere a risposta quadrupla con una sola risposta esatta Prova scritta (quesiti a risposta aperta) Esame orale Esame pratico Autocertificazione partecipanti(solo per eventi con nr. Pax >200 senza verifica apprendimento) Per gli eventi FAD deve essere prevista la doppia randomizzazione(varia l ordine delle domande e l ordine delle risposte) 24

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CREDITI ECM I crediti ECM sono indicatori della qualità/quantità della formazione /apprendimento effettuata dagli operatori sanitari in occasione di attività ECM. Sono assegnati dal Provider ad ogni evento formativo e da questo attestati ai partecipanti a seguito dell accertamento dell apprendimento e ai docenti/tutor del programma formativo. Sono validi su tutto il territorio nazionale Vengono assegnati dal sistema MinSal sulla base del nr. dei partecipanti e del nr. ore formative 26

CREDITI ECM EVENTI RESIDENZIALI: 1,0 credito per ogni ora di formazione. - Da 1 a 20 pax premio del 25% -1,3 crediti - Da 21 a 50 pax -da 1,2 decrescente - Da 51 a 100 pax 1 credito - Da 101 a 150 0,75 crediti - Da 151 a 200 0,5 crediti Dal calcolo dei crediti da attribuire all evento è possibile ottenere un numero frazionale, non essendo previsto l arrotondamento all unità, devono essere quindi attribuite anche frazioni di credito 27

CREDITI ECM In caso di eventi residenziali con oltre 200 partecipantii crediti vengono calcolati nel seguente modo: - con la prova di apprendimento si acquisiscono 0.50 crediti per ora -senza prova di apprendimento (autocertificazione) si acquisiscono 0,20 crediti per ora fino ad un massimo di 5 crediti per evento 50 CREDITI nr. massimo di crediti acquisibili da un evento TASSE ECM EVENTI RESIDENZIALI: 28

RILASCIO CREDITI FORMATIVI I crediti ECM possono essere assegnati non oltre il nr. dei partecipanti previsti, indicati in fase di accreditamento PARTECIPANTI I partecipanti aventi diritto ai crediti, che verranno inseriti nel rapporto finale di un evento residenziale, sono i discenti che: -abbiano preso parte all intera durata dell evento - siano soggetti con l obbligo di acquisire i crediti formativi -abbiano superato la verifica finale dell apprendimento con almeno il 75% delle risposte corrette - svolgano professione/disciplina pari a una di quelle accreditate Per eventi con più di 200 partecipanti(senza PROVA APPRENDIMENTO): abbiano preso parte almeno all 80% della durata dell evento(autodichiarazione firmata) svolgano professione/disciplina pari a una di quelle accreditate siano soggetti con l obbligo di acquisire i crediti formativi 29

RILASCIO CREDITI FORMATIVI DOCENTI/RELATORI/TUTOR Il docente/tutor/relatore può acquisire crediti formativi in proporzione al tempo dedicato alla lezione/relazione. Per ogni mezz ora continuativa di lezioneha diritto ad un credito formativo. Il docente/relatore/tutor acquisisce i crediti che si sono sommati nell arco della giornata formativa anche se il tempo dedicato alla formazione è frazionato (più interventi di minimo 30 minuti l uno). La co-docenza (2 relatori impegnati in una relazione) è riconosciuta. Il criterio di attribuzione dei crediti è sempre 1 credito per ogni mezz ora continuativa di lezione. In questi casi è necessario specificare la durata dell intervento di ciascun docente (es. 30 min.) Per co-docenze con più di 2 relatori non è prevista l erogazione dei crediti. 30

CREDITI AI DOCENTI Il Provider CIC attribuisce i crediti a tutti i docenti/tutor inseriti nel programma scientifico dell evento, effettivamente presenti allo stesso, e aventi diritto secondo la normativa. Ai fini dell attribuzione dei crediti ECM ai docenti/tutor è necessaria la compilazione della scheda anagrafica docente perché la stessa contiene tutti i dati necessari per la rapportazione. Nel report di ogni evento dovranno quindi essere inseriti, oltre ai partecipanti, tutti i docenti/tutor aventi diritto ai crediti con tutte le informazioni richieste e con l attribuzione di un numero di crediti calcolato come sopra indicato. SI PRECISA CHE NON POSSONO ESSERE ERGOATI I CREDITI ALLE SEGUENTI FIGURE: PRESIDENTI DI SEDUTA MODERATORI RESPONSABILI SCIENTIFICI PER I DOCENTI: SCHEDA ANAGRAFICA DOCENTI (modello CIC) DICHIARAZIONE CONFLITTO DI INTERESSI 31

VERIFICA PRESENZA DEI PARTECIPANTI Per ogni evento ECM, oltre alla scheda di valutazione dell apprendimento firmata dai partecipanti, va garantita la presenza effettiva degli stessi da attuare con strumenti obiettivi: firma di presenza (REGISTRO FIRME) sistema elettronico a badge le due modalità hanno stessa valenza ai fini dell assegnazione dei crediti formativi all evento 32

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KIT ECM Il Kit ECM da distribuire ai partecipanti in sede di evento deve essere obbligatoriamente così composto: NOTA INFORMATIVA ANAGRAFICA PARTECIPANTE ANAGRAFICA+AUTODICHIARAZIONE PARTECIPANTE (eventi >200pax) QUESTIONARIO di APPRENDIMENTO (con nome + cognome + firma) SCHEDA DI VALUTAZIONE EVENTO (deve assolutamente essere anonima e non pinzata agli altri documenti) AUTODICHIARAZIONE RECLUTAMENTO DIRETTO da parte di AZIANDA SPONSOR (nel caso sia previsto) TUTTI I SUDDETTI MODELLI VI SONO STATI FORNITI E SONO A DISPOSIZIONE SU RICHIESTA 34

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RAPPORTAZIONE EVENTO Entro 60 ggdal termine dell evento devono essere inviati al seguente indirizzo (segreteriacic@aimgroup.eu)i seguenti documenti: Report generale Partecipanti/Docenti: inserire tutti i docenti presenti all evento ed i partecipanti a cui è stato consegnato il kit ECM (NB: CONTROLLARE CHE LE PROFESSIONI E LE DISCIPLINE DEI PARTECIPANTI INSERITI SIANO QUELLE ACCREDITATE PRESTARE ATTENZIONE ALLA CORRETTEZZA DEL CODICE FISCALE E DI TUTTI I RESTANTI DATI) (evidenziando in giallo i NON aventi diritto ai crediti) Indicare per tutti luogo e data di nascita in modo da rendere più agevole l eventuale correzione dei codici fiscali. Report Questionario a persona (per tutti i partecipanti a cui è stato consegnato il kit ECM): come richiesto dal MinSalè necessario che il questionario venga elaborato ad personamai fini dell attribuzione crediti ai soli partecipanti che hanno superato la prova rispondendo correttamente almeno al 75% delle domande.- EVIDENZIARE CHI NON HA RAGGIUNTO IL 75% Report Ministero Partecipanti/DocentiAVENTI DIRITTO AI CREDITI: utilizzare esclusivamente il file fornito senza fare nessuna modifica/eliminazione fogli compilare in MAIUSCOLO Il rapporto compilato verrà trasformato in formato.xlmed inviato al Rappresentante Legale CIC per la firma digitale, prima di poter essere inserito nel sistema ECM. PER AVER DIRITTO AI CREDITI è NECESSARIA LA PRESENZA AL 100% DELL EVENTO Report Valutazione evento (solo per i PARTECIPANTI AVENTI DIRITTO AI CREDITI): elaborazione statistica del questionario di valutazione che i partecipanti devono aver compilato in ogni sua parte. 36

ATTESTATO ECM PARTECIPANTI/DOCENTI L attestato di attribuzione crediti va redatto su modello Agenaspersonalizzato dal Provider CIC, compilato con le informazioni relative all evento specifico ed al partecipante/docente Dopo la comunicazione di avvenuta rapportazione dell evento, va inviato al Provider CIC per approvazione il prototipo di attestato Data su attestato: successiva alla data di rapportazione evento. 37

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Programma stampato/brochure Il programma stampato che viene distribuito in sede di evento deve rispecchiare il programma scientifico inserito all atto dell accreditamento. I loghi delle aziende sponsor non possono comparire all interno del programma scientifico È consentito inserire i loghi in quarta di copertina in maniera discreta (con apposita dicitura) tutte le aziende che hanno visibilità sul programma devono aver stipulato apposito contratto di sponsorizzazione. Se ci sono sessioni sponsorizzate non accreditate vanno tenute separate dal programma scientifico accreditato Va inserita la frase relativa all ECM indicando che il Provider è CIC E preferibile che il Provider visioni il programma prima della stampa 39

Unrestricted grant La normativa dice che il supporto finanziario non deve essere in alcun modo condizionante sull attività formativa ( unrestricted grant ) Si deve quindi usare una delle seguenti frasi per «ringraziare» le aziende sponsor nell ultima pagina del programma dell evento: CON IL CONTRIBUTO EDUCAZIONALE NON VINCOLANTE DI.. CON IL CONTRIBUTO NON VINCOLANTE DI.. GRAZIE AL GRANT ISTITUZIONALE NON VINCOLANTE/INCONDIZIONATO DI.. GRAZIE AL CONTRIBUTO EDUCAZIONALE INCONDIZIONATO DI. GRAZIE AL CONTRIBUTO VOLONTARIO NON VINCOLANTE DI. E importante che sia esplicito il concetto di UNRESTRICTED. 40

DURATA ATTIVITA FORMATIVA ORE DI EFFETTIVA FORMAZIONE Dal calcolo delle ore effettive dell attività formativa ECM devono essere obbligatoriamente esclusi: registrazione partecipanti saluti delle autorità pause coffee break lunch premiazioni compilazione questionari ECM 41

PAUSE E assolutamente vietato consumare pasti in sala/aula durante lo svolgimento di una relazione/sessione formativa. (sono vietati: Luncheon Panel coffee station in aula) Deve essere prevista da programma scientifico una o più pause per permettere ai discenti di recuperare la necessaria concentrazione e mantenere un buon livello di attenzione. Coffee break e lunch sono infatti sponsorizzabili senza limitazioni dalle aziende, perché si prevede che si svolgano in spazi adiacenti rispetto a dove si eroga l'attività formativa e nelle pause dedicate. 42

SESSIONI PARALLELE PER ESSERE CONSIDERATE TALI PREVEDONO UNO SVOLGIMENTO IN ORARI IDENTICI (svolgimento in contemporanea) Le sessioni parallele possono essere previste solo all interno di eventi che presentano anche delle sessioni di apprendimento in comune/plenaria. Una sessione plenaria deve aprire/chiudere l evento 43

Simposi sponsorizzati In eventi accreditati ECM possono essere organizzati simposi/workshop sponsorizzati da aziende farmaceutiche (non ECM) a patto che non si svolgano in parallelo con l attività formativa ECM. Possono cioè svolgersi in orari diversi rispetto alle sessioni scientifiche accreditate. Non possono cioè distogliere il partecipante dal percorso formativo ECM (in termini di ore di formazione) che consente l attribuzione dei crediti ECM. 44

Agenda 1. Contesto di Riferimento 2. Piano Formativo 3. Documenti per Accreditamento 4. Termini per l aggiornamento degli eventi 5. Verifica dell apprendimento 6. Crediti ECM 7. Kit ECM 8. Rapportazione Evento e attestato 9. Programma scientifico 10. Sponsorizzazioni 11. Relazione annuale 12. Visite onsite 45

SPONSORIZZAZIONI SPONSOR qualsiasi soggetto privato che fornisce finanziamenti, risorse o servizi a un Provider mediante un contratto a titolo oneroso in cambio di spazi di pubblicità o attività promozionali per il proprio nome/marchio e/o i propri prodotti. La normativa ECM prevede che i rapporti con le Aziende Sponsor siano chiari, trasparenti e regolati da specifici contratti, quindi negli stessi deve essere esplicitata la forma di sponsorizzazione per cui l Azienda eroga il suo contributo e la visibilità data allo Sponsor. I contratti con le aziende sponsor devono essere firmati da tutte le parti in originale (assolutamente no firma scannerizzata). Pertanto l invio per posta certificata non è possibile. Lo Sponsor può concorrere totalmente (MONOSPONSOR) o parzialmente (PLURISPONSOR) per le spese inerenti l evento. 46

COSA è PERMESSO ALLO SPONSOR? Lo sponsor può essere indicato, in modo discreto, nell ultima pagina di depliante programmi di attività ECM residenziali, cioè in ultima pagina possono essere inseriti solo i loghi delle aziende sponsor. È consentita la presenza del logo dello Sponsor in modo discreto: ringraziamenti con logo su programma (IV di copertina)e locandina del congresso cartellonistica e segnaletica congressuale fornitura laccetti porta badge cartelle congressuali penne e blocchi proiezione in sala del logo aziendale (prima dell inizio/dopo la fine non durante le pause) stampa atti congressuali coffee break cene lunch colazioni di lavoro cena relatori e moderatori esposizione cavalieri con ringraziamento allo Sponsor sui tavoli durante i servizi di catering La pubblicità e le attività promozionali di qualsiasi genere non devono interferire ne disturbare l attività ECM 47

COSA è PERMESSO ALLO SPONSOR? Nelle sedi adiacentia quelle dove si svolge l attività formativa, aree congressuali comuni/area espositiva: - Distribuire/esporre schede tecniche di prodotto/apparecchiatura - Distribuire/esporre riviste, syllabus, pubblicazioni non riguardanti l attività formativa ECM contenenti pagine pubblicitarie/ istituzionali delle aziende sponsor - Fare pubblicità di farmaci e apparecchiature elettromedicali - Distribuire/esporre brochure/programmi di eventi/corsi futuri NB: Nelle attività formative ECM (RES, FAD) devono essere indicati i nomi generici/principi attivi (di farmaci, strumenti, presidi) e non può essere riportato alcun nome commerciale, neanche se non correlato con l argomento trattato. 48

Corsi ECM con sede Depositi Dentali Il CIC è perfettamente consapevole della necessità di svolgere certe tipologie di corsi in sedi adatte, quali, ad es. depositi dentali, attrezzate con apposita e specifica strumentazione, per poter effettivamente raggiungere gli obiettivi formativi dell evento, in particolare se sono previste parti pratiche. In una professione esercitata principalmente in regime liberoprofessionale e nella quale le scelte di utilizzo di presidi medico chirurgici o comunque di materiali specifici rappresentano scelte autonome del professionista, di cui comunque l Odontoiatra è responsabile direttamente nei confronti del proprio paziente, si ritiene fattibile lo svolgimento di eventi accreditati ECM presso sedi di sponsor, ma precisa che deve essere sempre e comunque garantita l assenza di influenza dello sponsor sul contenuto scientifico formativo e che la sala che ospita il corso deve essere asettica, priva cioè di ogni riferimento all azienda ospitante (assenza di loghi, poster, targhe che identifichino l azienda o prodotti da questa commercializzati). 49

RECLUTAMENTO DIRETTO Per reclutamento si intende la promozione di attività ECM da parte di sponsor commerciali che si realizza con il supporto economico (per iscrizione, viaggi, spese di permanenza, etc.) fornito al professionista della sanità. In questa situazione potrebbe realizzarsi una situazione di condizionamento, più o meno esplicito, del professionista da parte dello sponsor commerciale. Potrebbe anche realizzarsi una selezione dell utenza di un evento formativo basata non esclusivamente sulle priorità di aggiornamento dei professionisti della sanità. Per questi motivi la CNFC ha deliberato di limitare il reclutamento diretto da parte di sponsor commerciali al massimo ad un terzo (50 su 150 crediti nel triennio) del debito formativo di ogni professionista della sanità. L Azienda che invita professionisti sanitari a frequentare un determinato evento formativo, con spese a carico dell azienda stessa, deve fornire al Provider l elenco con i nomi dei partecipanti invitati all evento formativo. Il Provider invierà al COGEAPS, all atto della rapportazione, l elenco ricevuto. Nel caso di reclutamento diretto è possibile per il Provider dare un riscontro all'azienda sponsor solamente sui nominativi segnalati dalla stessa. E' possibile per un discente avere una doppia Sponsorizzazione sullo stesso evento, ad esempio la quota d iscrizione è versata da uno Sponsor mentre il pernottamento è a carico di un secondo Sponsor. Il Provider deve annotare nel report entrambi gli Sponsor. Nella tipologia formativa FAD non è consentito il reclutamento dei partecipanti 50

CONTRATTI di SPONSORIZZAZIONE Qualora un azienda sponsor abbia visibilità all interno dell evento accreditato (es. logo su programma/spazio espositivo) va stipulato un contratto di sponsorizzazione. Il Provider CIC fornisce il modello di contratto di sponsorizzazione che va OBBLIGATORIAMENTE utilizzato dalle Segreterie Scientifiche Nei contratti annuali/biennali con i MAJOR SPONSOR vanno indicati tutti gli eventi oggetto della sponsorizzazione Lo stesso vale per i contratti stipulati con i PUBLISHING SPONSOR/MEDIA PARTNER Le conferme d ordine (DAY sponsor) non possono in nessun modo essere considerate contratti di sponsorizzazione Gli sponsor inseriti nel form di accreditamento devono essere gli stessi di cui inseriamo i loghi nel programma stampato (nome sponsor=logo) 51

Partnership Ente/organizzazione che apporta un qualsiasi contributo (scientifico, organizzativo, ecc.) all attività di formazione del Provider. Contribuisce quindi all'erogazione dell'attività formativa senza chiedere in cambio alcuna forma di pubblicità. Il rapporto deve essere regolato da contratto/accordo. Il partner può essere accreditato (altro Provider) o non (segreteria organizzativa). Nessun soggetto che produca, distribuisca, commercializzi e pubblicizzi prodotti farmaceutici, omeopatici, fitoterapici, dietetici, dispositivi e strumenti medici può assumere il ruolo di Partner di un Provider ECM. Può essere considerato partner l'ente che fornisce l'aula a titolo gratuito. I patrocini (es. Senato della Repubblica, Camera dei Deputati, Comune, Dicastero, etc.) se accordati vanno inseriti nel sistema informatico ECM sotto la voce Partner e possono essere indicati oltre che nelle locandine anche sull attestato dei crediti formativi. 52

ALTRE FORME DI FINANZIAMENTO Quando un soggetto (enti associazioni) non chieda al Provider alcuna pubblicità in cambio del proprio contributo economico per lo svolgimento di un evento e non abbia contribuito all erogazione dell attività formativa. Il rapporto deve essere regolato da contratto/accordo. Se il Provider non riceve da un soggetto terzo alcun contributo in denaro, beni o servizi, può avvalersi della riduzione di 1/3 del contributo alle spese per l erogazione di un evento rilasciando la relativa dichiarazione L importo da versare non potrà però essere inferiore a 258,22. Gli importi potranno cioè essere ridotti fino al limite minimo di 258,22. Pertanto, di fatto, gli eventi RES, FAD che rientrano nella fascia minima con tassa ECM pari a 258,22 non vedranno ridotto l importo da versare. 53

Agenda 1. Contesto di Riferimento 2. Piano Formativo 3. Documenti per Accreditamento 4. Termini per l aggiornamento degli eventi 5. Verifica dell apprendimento 6. Crediti ECM 7. Kit ECM 8. Rapportazione Evento e attestato 9. Programma scientifico 10. Sponsorizzazioni 11. Relazione annuale 12. Visite onsite 54

RELAZIONE ANNUALE ATTIVITA FORMATIVA ENTRO IL 31 MARZO DELL ANNO SUCCESSIVO IL PROVIDER DEVE PRESENTARE LA RELAZIONE SULL ATTIVITA FORMATIVA SVOLTA NELL ANNO APPENA CONCLUSO. E NECESSARIO inviare all Agenas(Commissione NazioneleECM) i dati aggregati relativi agli eventi svolti ed il dettaglio di ogni singolo evento: TITOLO SEDE DATA -NR. ID NR. TOTALE PARTECIPANTI NR. PARTECIPANTI CON CREDITI NR. PARTECIPANTI NO CREDITI (con elenco nome-cognome-cf- motivazione) ================================= ANALISI STATISTICA QUESTIONARIO DI VALUTAZIONE ================================= SPONSORIZZAZIONE (attività ECM): -SPONSOR COMMERCIALI: azienda sponsor con corretta ragione sociale (come da contratto) -importo della sponsorizzazione -tipologia di contributo (es. spazio espositivo, distribuzione scheda tecnica, blocchi, penne, quote di iscrizione...ecc.) -CONTRIBUTI IN NATURA - ALTRE FORME DI FINANZIAMENTO (Società Scientifiche/Associazioni/Fondazioni) =============================== DATI ECONOMICI SU RICHIESTA DEL PROVIDER DOVRA ESSERE INVIATA LA DOCUMENTAZIONE CARTACEA DI OGNI SINGOLO EVENTO CHE PER NORMATIVA ECM DEVE ESSERE CONSERVATA PER 5 ANNI 55

Agenda 1. Contesto di Riferimento 2. Piano Formativo 3. Documenti per Accreditamento 4. Termini per l aggiornamento degli eventi 5. Verifica dell apprendimento 6. Crediti ECM 7. Kit ECM 8. Rapportazione Evento e attestato 9. Programma scientifico 10. Sponsorizzazioni 11. Relazione annuale 12. Visite onsite 56

VISITE ONSITE della CNFC In seguito all accreditamento standard dei provider la CNFC (Commissione Nazionale Formazione Continua) dispone verifiche a sorpresa in sede di evento per verificare che gli eventi vengano svolti in conformità alla normativa ECM vigente e che continuino a sussistere i requisiti per il mantenimento della qualifica di provider. Le conseguenze di eventuali violazioni riscontrate possono essere: Ammonizione con indicazione dei correttivi da apportare Sospensione temporanea Revoca dell accreditamento Da febbraio 2014 sono iniziate anche le verifiche a sorpresa dell Osservatorio nazionale sulla formazione continua dell Agenas(Onfocs) i cui ispettori valutano la qualità della formazione erogata: Conflitti di interesse, svolgimento della verifica dell apprendimento (non deve assolutamente essere un assemblea collettiva), registrazione di entrata/uscita, corretta compilazione delle schede di valutazione evento, controllo dei partecipanti e dell identità dei docenti, corrispondenza dei contenuti annunciati con quelli effettivamente presentati. 57