AREA VASTA DI VERONA CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIP PER UN PERIODO DI TRE ANNI PROCEDURA APERTA



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AREA VASTA DI VERONA CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIP PER UN PERIODO DI TRE ANNI PROCEDURA APERTA Con Deliberazione della Giunta Regionale del Veneto n. 2846 del 12/09/2006 è stata avviata l attività finalizzata alla realizzazione ed all integrazione dei processi gestionali tecnicoamministrativi tra Aziende del Sistema socio sanitario regionale in ottica di Area Vasta. Con nota del Segretario Regionale Sanità e Sociale prot. n.154168/50.00.03 del 16.03.2007 sono state individuate le Aree Vaste e le relative Aziende capofila di progetto, individuando l ULSS n.20 di Verona quale Azienda capofila per l Area Vasta di Verona. Con Deliberazione della Giunta Regionale del Veneto n. 2492 del 19/10/2010 è stata confermata la validità del percorso di razionalizzazione delle Aree Vaste, avviato con D.G.R. n.2846/2008, e confermato, altresì, il compito delle Aziende Capofila, di garantire il coordinamento dell intero processo di riorganizzazione all interno di ciascuna Area Vasta e di pianificazione delle attività. L Azienda Ulss n.20, in qualità di capofila, d intesa con le altre Aziende Sanitarie dell Area Vasta di competenza, ha formulato il programma delle gare sopra soglia comunitaria, suddividendo i procedimenti di gara fra le Aziende stesse; nel quale è stato definito concordemente che l Azienda Ulss n.20 di Verona gestisca la gara in Area Vasta relativa alla fornitura di suturatrici meccaniche e clip. Con deliberazione n. 698 del 29.11.2012, esecutiva ai sensi di legge, il Direttore Generale dell Ulss n.20 ha disposto di procedere, mediante procedura aperta, all aggiudicazione della fornitura di suturatrici meccaniche e clip, occorrenti alle UU.LL.SS.SS. n.20, n.21, n.22 della Regione Veneto e all Azienda Ospedaliera di Verona, per il periodo di tre anni. La fornitura dovrà avvenire secondo le norme previste dal seguente Capitolato Speciale d Appalto, nonché dal Capitolato Generale per la fornitura di beni e servizi alle Ulss del Veneto (visionabile presso il nostro sito www.ulss20.verona.it ) ove non contrastanti, nonché secondo le norme prescritte dal Dec. Lgs. n.163 del 12.04.06 e s.m.i., dalla direttiva 2004/18/CE e s.m.i. e dal D.P.R. 05.10.2010 n. 207 e s.m.i. Art.1 - Oggetto del contratto Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura di suturatrici meccaniche e clip, occorrenti alle UU.LL.SS.SS. n.20, n.21, n.22 della Regione Veneto e all Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona, per il periodo di tre anni, nei quantitativi e come riportato nel Capitolato Tecnico - Tabella dei Fabbisogni (Allegato 1a) allegato al presente Capitolato Speciale d Appalto e parte integrante dello stesso. Nel suddetto Capitolato Tecnico è, altresì, fissato e indicato, per ciascun lotto, il prezzo a base d asta, che non dovrà essere superato, pena l esclusione dalla gara, ed i quantitativi da fornire ad ogni singola Azienda Sanitaria delegante. Qualora la ditta aggiudicataria immetta nel mercato prodotti con migliori caratteristiche per rendimento e funzionalità e, quindi, un prodotto aggiudicato subisca evoluzioni tecnologiche migliorative, lo stesso dovrà essere proposto in sostituzione di quello aggiudicato, ferme TIMBRO E FIRMA 1

restando le condizioni economiche pattuite. Comunque, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a darne comunicazione alle suddette Aziende Sanitarie che avranno la facoltà di accettare o meno quanto proposto. La quantità indicata è meramente orientativa potendo variare in più o in meno del 50% in relazione al mutato fabbisogno, ai sensi dell art. 1560, 1 comma, del C.C. per i contratti di somministrazione, in cui la quantità non è determinata, ma si intende pattuita quella corrispondente al reale fabbisogno nel periodo contrattuale. Il contraente non potrà, pertanto, sollevare eccezione relativa alla misura della prestazione richiesta garantendo l evasione di qualsiasi ordinativo sia per quantitativi minori che maggiori a quelli indicati. I costi per rischi da interferenza sono da considerarsi pari a zero. Art. 2 - Periodo contrattuale Il contratto relativo alla fornitura in oggetto avrà durata di tre anni dalla data indicata nel verbale di efficacia dell aggiudicazione definitiva. Qualora, prima della scadenza del contratto d appalto, non sia stato possibile individuare il nuovo aggiudicatario con procedura ad evidenza pubblica, il Committente può disporre la proroga tecnica del contratto in scadenza alle condizioni originarie, per il periodo di 180 giorni e comunque, per il periodo strettamente necessario al pervenire della nuova aggiudicazione e del passaggio di consegne tra le due imprese esecutrici. Art. 3 Confezionamento Sulla confezione dovranno essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del/i dispositivo/i. Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità o il grado di pulizia previsto fino al momento dell uso. I prodotti devono essere confezionati e imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e immagazzinamento per il periodo di tempo indicato. Art. 4 Caratteristiche qualitative I prodotti devono essere conformi alle norme attualmente vigenti. I confezionamenti, le etichette ed i fogli illustrativi, ove previsti, devono essere redatti in lingua italiana e dovranno essere conformi ai requisiti previsti dalle leggi e dai regolamenti comunitari in materia, vigenti all atto della fornitura e provvisti di marcatura di conformità CE (Decreto Legislativo 24 febbraio 1997 n.46 in attuazione della Direttiva CEE 93/42 e successive modifiche ed integrazioni, concernenti i Dispositivi Medici). I prodotti consegnati dovranno possedere una validità residua non inferiore ai 2/3 della validità massima prevista. Art. 5 - Repertorio Nazionale Dispositivi Medici Ai fini degli adempimenti relativi al Repertorio Nazionale Dispositivi Medici di cui al D.M. 20.02.2007, la ditta aggiudicataria è tenuta ad indicare nell offerta per ogni Dispositivo Medico proposto quanto di seguito riportato: codice Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici; TIMBRO E FIRMA 2

CND; codice REF produttore. Art. 6 Esecuzione del contratto e modalità di ordinazione e consegna In sede di prima fornitura la ditta ha l obbligo di presentare, congiuntamente al prodotto, le schede di sicurezza, ove previsto dalla normativa vigente. La ditta, inoltre, dovrà provvedere all invio delle nuove schede di sicurezza ogniqualvolta le precedenti subiscano modifiche. Il fornitore è tenuto all esecuzione a regola d arte, secondo gli usi commerciali, della fornitura dei beni/prodotti oggetto del presente capitolato. Nell esecuzione il fornitore è tenuto alla diligenza e ad una particolare attenzione qualitativa derivante dalla caratteristica sanitaria ed ospedaliera della fornitura, adottando tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto, in linea con quanto previsto dalla normativa vigente e nel rispetto di quanto previsto e dichiarato in scheda tecnica relativamente alle modalità di conservazione. L ordinazione, fatta per iscritto dai Servizi incaricati degli approvvigionamenti delle Aziende Sanitarie interessate, riguarderà le quantità e la tipologia di prodotti che saranno di volta in volta richiesti dal servizio utilizzatore delle suddette Aziende Sanitarie. L evasione dell ordine dovrà avvenire tempestivamente e comunque non oltre 3 giorni lavorativi dal ricevimento dell ordine emesso esclusivamente dai Servizi incaricati degli approvvigionamenti delle Aziende Sanitarie interessate. In caso di ordine urgente, trasmesso, comunque, unicamente dai suddetti Servizi, l evasione dello stesso dovrà avvenire entro 1 giorno lavorativo dalla richiesta. Le consegne dovranno essere effettuate franche di ogni spesa (imballo e trasporto compresi) presso i magazzini/servizi delle Aziende Sanitarie interessate, negli orari previsti, con ogni onere a carico della ditta fornitrice, fatta eccezione per l IVA che per legge è a carico dell acquirente. Il trasporto e lo scarico a terra, presso i magazzini/servizi delle Aziende Sanitarie interessate dovranno essere effettuati a cura della ditta fornitrice. Le consegne dovranno inoltre essere accompagnate da apposita bolla descrittiva in duplice copia; una di queste, firmata per ricevuta, resterà al fornitore. L apposizione della firma non preclude per l Azienda Sanitaria il diritto ad eventuali ulteriori rilievi in ordine ai beni consegnati. I quantitativi di merce ammessi al pagamento saranno quelli accertati al momento dell inventario delle singole consegne. Art. 7 - Corrispondenza tra ordine e consegna Gli operatori dei magazzini/servizi addetti a ricevere i prodotti di cui al presente Capitolato, dovranno controllare la piena rispondenza tra la merce consegnata ed il relativo ordine di acquisto. La merce che risultasse essere già stata consegnata sarà immediatamente restituita alla ditta. In ogni caso non verranno liquidate fatture relative ad ordinativi già eseguiti o che non siano stati emessi dai Servizi incaricati degli approvvigionamenti delle Aziende Sanitarie interessate. Art. 8 - Controlli quali-quantitativi - Contestazioni e controversie Il controllo quali-quantitativo verrà effettuato all atto della consegna. TIMBRO E FIRMA 3

La quantità sarà esclusivamente quella accertata presso il magazzino/servizio ricevente e farà fede tra le parti contraenti. All atto di ogni consegna potranno essere prelevati, a cura delle Aziende Sanitarie coinvolte, campioni di merce per l accertamento delle caratteristiche richieste. Le Aziende Sanitarie respingeranno la merce che dovesse risultare non conforme; la merce respinta dovrà essere sostituita immediatamente con altra pienamente rispondente, in difetto di ciò le Aziende sanitarie si riterranno autorizzate a rifornirsi altrove, addebitando al fornitore le eventuali maggiori spese. Non si farà luogo al pagamento delle fatture finché la ditta fornitrice non avrà provveduto al versamento dell importo relativo alle maggiori spese sostenute e alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali. Mancando o ritardando il fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, le Aziende Sanitarie potranno procedere a norma di quanto previsto dal Capitolato Generale. In particolare, l Azienda Sanitaria interessata avrà diritto di incamerare il deposito cauzionale e di servirsi presso altre ditte, a suo insindacabile giudizio, ponendo a carico dell aggiudicatario inadempiente tutte le spese e gli eventuali danni conseguenti, fatta salva la facoltà di risoluzione del contratto. Le Aziende Sanitarie coinvolte nel presente appalto si riservano la facoltà di risolvere il contratto dopo due contestazioni scritte relative alla fornitura. Tale procedura verrà pure adottata per le partite di merce richieste e non consegnate tempestivamente. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti od occulti della merce consegnata, non rilevati all atto della consegna. In caso di risoluzione del rapporto contrattuale l Azienda Sanitaria interessata si riserva la facoltà di affidare la fornitura alla ditta offerente che segue nella graduatoria di merito. Art. 9 - Modalità di fatturazione e pagamenti La fatturazione dovrà avvenire, a norma di legge, con esplicito riferimento alla/e bolla/e di consegna e con indicazione del magazzino/servizio presso il quale la merce è stata consegnata. I pagamenti saranno effettuati ai sensi di quanto previsto dal D. Lgs 231/02. Detti pagamenti, decorrenti dalla data di protocollazione delle fatture da parte delle Aziende Sanitarie coinvolte saranno effettuati secondo normativa regionale vigente e cioè a 90 giorni data ricevimento fattura come risultante dal protocollo dell Aziende Sanitaria ricevente, in accordo con quanto sarà al riguardo definito in sede di stipula del contratto. Le Aziende Sanitarie coinvolte potranno sospendere, ferma restando l applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell esecuzione della fornitura, fino al completo adempimento degli obblighi contrattuali (art. 1460 C.C.) Tale sospensione potrà verificarsi anche qualora sorgano contestazioni di natura amministrativa. Art. 10 Prezzo Nell offerta, redatta sulla base dello schema di cui all Allegato D al presente Capitolato Speciale d Appalto, la ditta dovrà compilare, per ciascun prodotto, il prezzo unitario offerto, espresso in cifre e in lettere (in caso di difformità tra le cifre e le lettere o tra totale e prezzi unitari si riterrà valido quello più conveniente per l Ulss), con massimo due decimali, al netto dell IVA, e l aliquota IVA. Il prezzo dovrà riferirsi al singolo pezzo, rispettando la descrizione TIMBRO E FIRMA 4

riportata nello schema d offerta del suddetto Allegato D. La ditta dovrà altresì riportare il prezzo complessivo triennale offerto per ogni Lotto cui intende partecipare. Nel Capitolato Tecnico - Tabella dei Fabbisogni allegato ( Allegato 1a ) al presente Capitolato Speciale d Appalto nonché nell Allegato D è, altresì, fissato e indicato, per ciascun Lotto, il prezzo complessivo triennale a base d asta, il prezzo offerto non dovrà essere uguale o superiore alla suddetta base d asta, pena l esclusione dalla gara. La ditta dovrà altresì indicare nell offerta lo sconto percentuale che verrà applicato sui listini nel caso in cui fosse necessario l acquisto di prodotti analoghi non previsti nel Capitolato Tecnico allegato al presente Capitolato Speciale d Appalto. La ditta dovrà pertanto trasmettere alle Aziende Sanitarie coinvolte nel presente appalto, entro sette giorni dall aggiudicazione ed ad ogni aggiornamento, i listini delle case produttrici di riferimento per detti acquisti. Detto sconto, tuttavia, non verrà valutato ai fini dell aggiudicazione dell appalto. Resta inteso che le Aziende Sanitarie interessate al presente appalto non sono vincolate all accettazione delle offerte relative ad articoli non rientranti Capitolato Tecnico allegato al presente Capitolato Speciale d Appalto. L aggiudicatario non potrà pretendere alcun compenso per qualsiasi titolo ed errore nell interpretazione dei patti contrattuali o nei prezzi e calcoli o per qualsiasi altra eventualità o circostanza. Art. 11 Variazione dei prezzi Decorso il primo anno dalla data indicata nel verbale di efficacia dell aggiudicazione definitiva, a cadenza annuale, su istanza di parte, i prezzi potranno essere soggetti a variazione in aumento o in diminuzione nella misura massima del 75% della variazione accertata dall I.S.T.A.T. dell indice medio (FOI (nt) 3.3. Indici nazionali dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati Generale al netto dei tabacchi Variazioni per percentuali dell anno indicato rispetto all anno precedente) dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati verificatesi nell anno precedente, sulla base di un istruttoria condotta dal Responsabile dell Azienda Sanitaria interessata. La richiesta di revisione prezzi dovrà essere motivata, documentata ed effettuata entro il termine perentorio e decadenziale di tre mesi decorrenti dal 13 e 25 mese a partire dalla data indicata nel verbale di efficacia dell aggiudicazione definitiva. Art. 12 - Criteri di aggiudicazione L aggiudicazione avverrà per singolo lotto, ai sensi dell art. 83 del D.Lgs. n. 163 del 12/04/06 e ss.mm.ii. a favore della ditta che avrà presentato l offerta economicamente più vantaggiosa in base all applicazione dei sotto specificati criteri: A) PREZZO MASSIMO PUNTI 60/100 I punteggi relativi al prezzo verranno calcolati sulla base della seguente formula: 60 X (PREZZO A BASE D ASTA PREZZO OFFERTO) = (PREZZO A BASE D ASTA - PREZZO PIÙ BASSO OFFERTO ) B) QUALITÀ MASSIMO PUNTI 40/100 Così ripartita: TIMBRO E FIRMA 5

SCHEMA A LOTTO 1 SUTURATRICI PER CHIRURGIA APERTA CON LAMA LOTTO 2 SUTURATRICI PER CHIRURGIA APERTA SENZA LAMA LOTTO 4 SUTURATRICI PER VIDEOCHIRURGIA CON LAMA Confezione (punti 0-8) 1. Immediatezza nel riconoscimento del prodotto confezionato ed etichettatura di facile lettura (0-1) 2. Confezionamento: robustezza e struttura degli involucri, facilità di apertura (0-1) 3. Shelf life: durata della sterilizzazione dalla data di produzione, facile riconoscimento della data di scadenza (0-1) 4. Documentazione esplicativa in italiano sulla procedura d'impiego (modalità di utilizzo della suturatrice, sostituzione delle ricariche) di facile e immediata lettura (0-3) 5. imballaggi ecocompatibili (0-2) Suturatrice (punti 0-27) 6. Caratteristiche costruttive particolari che ne migliorano la manegevolezza, l'ergonomicità e la semplicità d utilizzo (0-4) 7. Ulteriori caratteristiche costruttive peculiari che ne migliorano la performance (0-4) 8. Affidabilità (es. precisione dei meccanismi) e sicurezza (es. feedback nell'azionamento corretto) (0-3) 9. Versatilità delle cariche nell'utilizzo su tessuti con spessore diverso (scelta corretta della carica per i vari tipi di tessuto, meno tipologie di ricariche = magazzino più leggero) (0-7) 10. Facilità e sicurezza nella sostituzione della ricarica (0-2) 11. Corretta formazione della linea di sutura, garanzia di tenuta e affidabilità dell'emostasi (0-7) Aspetti generali (punti 0-5) 12. Letteratura scientifica pubblicata su riviste a carattere internazionale (0-1) 13. Garanzie di assistenza post-vendita ed eventuale disponibilità e modalità all attuazione della fornitura in Conto Deposito (0-4) SCHEMA B LOTTO 3 SUTURATRICI PER CHIRURGIA APERTA CIRCOLARI LOTTO 5 KIT PER CHIRURGIA PROCTOLOGICA Confezione (punti 0-8) 1. Immediatezza nel riconoscimento del prodotto confezionato ed etichettatura di facile lettura (0-1) 2. Confezionamento: robustezza e struttura degli involucri, facilità di apertura (0-1) 3. Shelf life: durata della sterilizzazione dalla data di produzione, facile riconoscimento della data di scadenza (0-1) 4. Documentazione esplicativa in italiano sulla procedura d'impiego (modalità di utilizzo della suturatrice, sostituzione delle ricariche) di facile e immediata lettura (0-3) 5. imballaggi ecocompatibili (0-2) Suturatrice (punti 0-27) 5. Caratteristiche costruttive particolari che ne migliorano la manegevolezza, l'ergonomicità e la semplicità d utilizzo (0-4) 6. Ulteriori caratteristiche costruttive peculiari che ne migliorano la performance (0-4) 7. Affidabilità (es. precisione dei meccanismi) e sicurezza (es. feedback nell'azionamento corretto) (0-3) 8. Versatilità delle cariche nell'utilizzo su tessuti con spessore diverso (scelta corretta della carica per i vari tipi di tessuto, meno tipologie di ricariche = magazzino più leggero) (0-6) 9. Ampiezza della gamma dei prodotti riferiti alla tipologia della suturatrice dello stesso lotto (0-3) TIMBRO E FIRMA 6

10. Corretta formazione della linea di sutura, garanzia di tenuta e affidabilità dell'emostasi (0-7) Aspetti generali (punti 0-5) 11. Letteratura scientifica pubblicata su riviste a carattere internazionale (0-1) 13. Garanzie di assistenza post-vendita ed eventuale disponibilità e modalità all attuazione della fornitura in Conto Deposito (0-4) SCHEMA C LOTTO 6 - SUTURATRICI CUTANEE Confezione (punti 0-10) 1. Immediatezza nel riconoscimento del prodotto confezionato ed etichettatura di facile lettura (0-2) 2. Confezionamento: robustezza e struttura degli involucri, facilità di apertura (0-2) 3. Shelf life: durata della sterilizzazione dalla data di produzione, facile riconoscimento della data di scadenza (0-2) 4. Documentazione esplicativa in italiano sulla procedura d'impiego (modalità di utilizzo della suturatrice) di facile e immediata lettura (0-4) Suturatrice (punti 0-24) 5. Caratteristiche costruttive particolari che ne migliorano la manegevolezza, l'ergonomicità e la semplicità d utilizzo (0-6) 6. Affidabilità (es. precisione dei meccanismi) e sicurezza (es. feedback nell'azionamento corretto) (0-6) 7. Ampiezza della gamma dei prodotti riferiti allo stesso lotto (0-6) 8. Corretta conformazione del punto di sutura, garanzia di tenuta e affidabilità dell'emostasi (0-6) Aspetti generali (punti 0-6) 9. Letteratura scientifica pubblicata su riviste a carattere internazionale (compatibilmente con la messa in commercio del prodotto) (0-1) 11. Garanzie di assistenza post-vendita ed eventuale disponibilità e modalità all attuazione della fornitura in Conto Deposito (0-5) SCHEMA D PER LOTTO 7 CLIP PER EMOSTASI PER LOTTO 8 CLIP PER EMOSTASI IN TITANIO Confezione (punti 0-7) 1. Immediatezza nel riconoscimento del prodotto confezionato ed etichettatura di facile lettura (0-1) 2. Confezionamento: robustezza e struttura degli involucri, facilità di apertura (0-1) 3. Shelf life: durata della sterilizzazione dalla data di produzione, facile riconoscimento della data di scadenza (0-1) 4. Documentazione esplicativa in italiano sulla procedura d'impiego (modalità di utilizzo dell applicatore) di facile e immediata lettura (0-4) Per i sistemi monouso Applicatore e clip (punti 0-27) 5. Caratteristiche costruttive particolari che ne migliorano la manegevolezza, l'ergonomicità e la semplicità d utilizzo (0-7) 6. Affidabilità (es. precisione dei meccanismi) e sicurezza (es. feedback nell'azionamento corretto) (0-7) 7. Corretto posizionamento della clip con garanzia di tenuta (0-7) 8. Ampiezza della gamma dei prodotti riferiti alla tipologia dell applicatore e delle clip (0-6) Per i sistemi misti Applicatore e clip (punti 0-27) TIMBRO E FIRMA 7

5. Caratteristiche costruttive particolari che ne migliorano la manegevolezza, l'ergonomicità e la semplicità d utilizzo (0-7) 6. Affidabilità (es. precisione dei meccanismi) e sicurezza (es. feedback nell'azionamento corretto) (0-7) 7. Corretto posizionamento della clip con garanzia di tenuta (0-7) 8. Ampiezza della gamma dei prodotti riferiti alla tipologia delle clip (0-6) Aspetti generali (punti 0-6) 11. Letteratura scientifica pubblicata su riviste a carattere internazionale (compatibilmente con la messa in commercio del prodotto) (0-1) 12. Garanzie di assistenza post-vendita ed eventuale disponibilità e modalità all attuazione della fornitura in Conto Deposito (0-5) Per l attribuzione del punteggio qualitativo sarà utilizzata la seguente formula: C (a) = Σ n [ W i * V (a) i ] dove: C (a) = indice di valutazione qualitativa dell offerta (a); n = numero totale dei requisiti; W i = punteggio attribuito al requisito (i); V (a)i = coefficiente della prestazione dell offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno; Σ n = sommatoria. Il coefficiente V (a)i sarà determinato attraverso un coefficiente attribuito discrezionalmente dalla Commissione tecnica. Una volta terminata la procedura di attribuzione discrezionale dei coefficienti, si procede a trasformare i coefficienti attribuiti dalla Commissione tecnica in coefficienti definitivi, riportando ad uno il coefficiente più alto e proporzionando a tale coefficiente gli altri coefficienti provvisori prima calcolati. In caso di una sola offerta i coefficienti non verranno riparamentrati. La Commissione preposta esprimerà un unico e finale giudizio di qualità, comprensivo delle valutazioni riguardanti i prodotti indicati in oggetto e riassuntivo dei punteggi espressi secondo i criteri sopra esposti. Le offerte che, in sede di valutazione tecnico-qualitativa, non raggiungessero il punteggio di 30 su 40 saranno escluse ai fini dell aggiudicazione della fornitura. L offerta non dovrà in alcun modo essere condizionata. Si precisa che la ditta non potrà proporre alternative di fornitura. In caso di mancanza di offerte o in presenza di offerte non valide, la gara sarà dichiarata deserta e si procederà successivamente all'aggiudicazione dell'appalto a procedura negoziata ai sensi di quanto previsto dall art.57, II comma, del D.Lgs n.163/2006 e ss.mm.ii. Alla procedura saranno chiamate a partecipare le ditte che risulteranno in possesso dei requisiti richiesti. L appalto verrà aggiudicato provvisoriamente alla Ditta che avrà ottenuto il punteggio complessivamente più alto, costituito dalla somma dei punteggi ottenuti per gli elementi A) e B). NB: Nei calcoli relativi all'attribuzione dei punteggi di cui ai precedenti punti A) e B), si considererà fino alla seconda cifra decimale dopo la virgola. Nell ipotesi di prezzi complessivi uguali, si provvederà seduta stante a gara di miglioria, ai sensi dell art. 77, R.D. 23.05.1924 n.827, tra i concorrenti presenti alla gara e muniti di idonea procura. Chiunque può presenziare alla seduta pubblica, durante la seduta di gara solamente ai TIMBRO E FIRMA 8

rappresentanti delle ditte partecipanti, muniti di idonea procura, verrà data facoltà di fare dichiarazioni a verbale. Ogni altra comunicazione data ai suddetti rappresentanti verrà considerata formale. In caso di offerte nuovamente uguali, si procederà ad estrazione a sorte. Si precisa inoltre che: 1 - si potrà procedere all aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida, come da procura del 14.11.2011 l Ulss n.22 di Bussolengo (VR) si riserva di non procedere alla presa d atto dell aggiudicazione in caso di unica offerta valida; 2 - si potrà sospendere, reindire e/o non aggiudicare la gara motivatamente; - le offerte risultate anormalmente basse secondo quanto previsto all art. 86 D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii., verranno sottoposte a verifica ai sensi degli artt. 87 e 88 D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii. SCHEDE TECNICHE La ditta concorrente dovrà produrre dettagliata documentazione tecnica relativa ai prodotti offerti. La busta contenente la documentazione tecnica (Busta n.3) dovrà essere chiusa, controfirmata sui lembi di chiusura e dovrà recare all esterno la seguente dicitura: "DOCUMENTAZIONE TECNICA Lotto/i n., nonché gli estremi del mittente, ed essere inserita nel plico di cui al seguente art. 25. I prodotti oggetto della suddetta fornitura dovranno essere conformi ai requisiti previsti dalla vigente normativa in materia e l etichettatura dovrà essere obbligatoriamente anche in lingua italiana. Qualora la vigente normativa in materia di marcatura CE lo preveda, la documentazione tecnica dovrà contenere per ogni tipologia di prodotto offerto copia della Dichiarazione di Conformità redatta dal Fabbricante e copia dei relativi Certificati CE in corso di validità. CAMPIONATURA Entro il termine fissato per la presentazione dell offerta, i concorrenti dovranno far pervenire presso il Servizio Approvvigionamenti dell Azienda Ulss n.20 di Verona in Via Murari Brà n.35, 37136 Verona, la seguente Campionatura: Sono richiesti n. 3 campioni per ogni tipologia di prodotto offerto. I plichi saranno accettati nei giorni feriali dalle ore 9 alle ore 12. I campioni, inviati all interno di un plico riportante la seguente dicitura: CAMPIONATURA PER LA FORNITURA DI SUTURATRICI MECCANICHE E CLIP LOTTO/I N. dovranno essere presentati in confezione di vendita ed inseriti, per ciascun lotto, in un involucro che riporti all esterno, in modo chiaro e ben visibile, il nominativo della impresa mittente e il lotto di appartenenza, ove possibile anche il singolo campione dovrà riportare la suddetta identificazione (nominativo ditta e lotto di appartenenza). La campionatura potrà essere inviata con qualunque mezzo, ma l invio sarà interamente a esclusivo rischio del mittente. La campionatura dovrà essere inviata a titolo gratuito e non sarà restituita ai concorrenti al termine della valutazione qualitativa. Si fa presente, inoltre, che in sede di valutazione qualitativa dei prodotti offerti, potrà essere richiesta ulteriore campionatura per ciascun prodotto offerto. A tale richiesta, i concorrenti non potranno opporre rifiuto alcuno. L Azienda Ulss n.20, inoltre, si riserva il diritto di sottoporre a controlli presso laboratori accreditati la campionatura pervenuta, con oneri a carico dei concorrenti. TIMBRO E FIRMA 9

Qualora la Commissione Tecnica lo ritenesse indispensabile, ai fini della corretta valutazione tecnica della apparecchiatura offerta, verrà richiesto di testare direttamente la stessa presso strutture delle Aziende Sanitarie interessate per almeno una settimana. Art. 13 Fasi della gara La procedura di gara si articolerà nelle seguenti fasi: Il giorno 28.03.2013, alle ore 10,30, presso la sede dell Ulss 20 Verona, via Murari Brà, n.35 - Verona, (eventuali variazioni della data o della sede verranno comunicate via fax o e- mail ai concorrenti), in seduta pubblica, si aprirà il plico pervenuto procedendo alla verifica della presenza all interno delle tre buste (1, 2 e 3) e si procederà all apertura della busta 1 contenente la documentazione amministrativa per verificare la regolarità e la completezza dei documenti pervenuti, documenti, che verranno successivamente custoditi assieme alle offerte economiche nella cassaforte presso il Servizio Approvvigionamenti; Nella medesima seduta, al termine della verifica sopra indicata, si procederà, nei confronti dei concorrenti ammessi, al sorteggio di cui all art. 48 comma 1 D. Lgs. 163/06. Al concorrente sorteggiato verrà inviato un fax con la richiesta dei documenti di seguito indicati; Le buste e i plichi, contenenti rispettivamente la documentazione tecnica e la campionatura, saranno aperti nella suddetta seduta pubblica e consegnati alla Commissione Tecnica Giudicatrice che provvederà alla custodia delle stesse e proseguirà, finita la seduta pubblica, in immediata seduta riservata ed in successive sedute riservate, all attribuzione dei relativi punteggi ed alla redazione del verbale. Al termine delle operazioni i verbali della Commissione Tecnica Giudicatrice verranno consegnati al Responsabile del Procedimento, che provvederà ad avvisare tutti i concorrenti della riapertura della seduta pubblica con comunicazioni inviate via fax con almeno 2 giorni di anticipo; Riaperta la seduta pubblica il Responsabile del Procedimento darà lettura del verbale di analisi della documentazione amministrativa inviata dal sorteggiato ai sensi dell art. 48 comma 1, darà lettura dei punteggi attribuiti dalla Commissione Tecnica Giudicatrice e procederà all apertura delle buste contenenti le offerte economiche, alla lettura delle offerte economiche stesse e all attribuzione del relativo punteggio, individuando il miglior offerente e aggiudicando provvisoriamente a suo favore la gara; L Amministrazione, nella persona del Responsabile del procedimento, procederà alla valutazione dell anomalia dell offerta prima in graduatoria ai sensi degli artt. 86, 87 e 88 D. Lgs. 163/06 e ss.mm.ii. ed alla valutazione della congruità dei prezzi praticati rispetto a quelli di mercato. Il Responsabile del procedimento si potrà avvalere nella suddetta valutazione dell anomalia dell offerta della Commissione Tecnica ovvero di altre professionalità presenti all interno delle Aziende Sanitarie coinvolte. Chiunque può presenziare alla seduta pubblica ma soltanto i rappresentanti legali delle ditte o sostituti muniti di idonea procura potranno fare dichiarazioni a verbale. Art. 14 Aggiudicazione definitiva e contratto. L ULSS n.20 provvederà a comunicare tramite fax, o altro mezzo consentito dalla normativa vigente, l aggiudicazione definitiva alla Ditta concorrente risultata prima nella graduatoria, nonché alla Ditta concorrente che nella graduatoria medesima sarà risultata seconda TIMBRO E FIRMA 10

e, comunque, a tutti i candidati di cui all art. 79, comma 5, lettera a), D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii.. Alla comunicazione verrà allegato il provvedimento di aggiudicazione definitiva indicante i motivi dell aggiudicazione o breve relazione sui motivi dell aggiudicazione. La stessa comunicherà altresì l esclusione ai Concorrenti di cui all art. 79, comma 5, lettera b), D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii.. Tale comunicazione sarà accompagnata dal provvedimento di esclusione indicante i motivi dell esclusione, o breve relazione sui motivi dell esclusione. Sia per le comunicazioni di aggiudicazione che di esclusione, l onere potrà essere assolto anche mediante l invio dei verbali di gara. Il diritto di accesso agli atti del procedimento è consentito entro dieci giorni dall'invio delle comunicazioni mediante visione ed estrazione di copia, ai sensi e con le modalità previste dall art.79, comma 5 quater del Dec.Lgs. 163/06. L Aggiudicatario dovrà, far pervenire la seguente documentazione nei termini previsti nella comunicazione di richiesta: i documenti di cui all art.30 lett. 1a e 2a per la verifica dei requisiti economici, se non rientrante tra i sorteggiati. un idoneo documento comprovante la costituzione della cauzione definitiva, a garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% di ciascun contratto, eventualmente incrementata ai sensi dell art. 113 D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii.. Tale cauzione definitiva dovrà essere prestata con le modalità previste nel successivo art. 17; Saranno verificati, altresì, relativamente all impresa aggiudicataria: la regolarità contributiva attraverso l acquisizione del Documento Unico di Regolarità Contributiva (DURC); la non sussistenza delle condizioni di esclusione di cui all art. 38 del D.Lgs n.163/2006 e ss.mm.ii., tra cui l acquisizione del certificato del casellario giudiziale, tutti i requisiti soggettivi; l assolvimento degli obblighi di cui alla Legge 68/99; la regolarità fiscale. Al fine di effettuare i suddetti controlli sarà obbligo dell impresa aggiudicataria iscriversi all Albo Fornitori dell Ulss n.20 di Verona. L iscrizione è gratuita ed effettuabile collegandosi al sito dell Ulss n.20: www.ulss20.verona.it alla voce Iscrizione Albo Fornitori. L aggiudicazione definitiva, disposta dal Direttore Generale dell ULSS n.20, diventerà efficace dopo l espletamento delle verifiche sul possesso dei requisiti. Qualora l Aggiudicatario non produca la documentazione richiesta, ovvero non risulti in possesso dei requisiti dichiarati all atto della presentazione dell offerta, si procederà all aggiudicazione della gara al secondo concorrente classificato. Qualora anche il secondo non comprovi il possesso dei requisiti si procederà al ricalcolo della soglia di anomalia ed alla eventuale nuova aggiudicazione. L ULSS n.20 provvederà a verificare la veridicità in ordine al possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnica dichiarati dalla Ditta Concorrente seconda classificata, ai sensi dell art. 48, comma 2, D. Lgs. 163/2006 e ss.mm.ii. Dopo il controllo positivo dei requisiti l aggiudicazione definitiva diventerà efficace. Trascorsi 35 giorni dall invio della comunicazione ai controinteressati ai sensi dell art. 79 del D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii. sarà possibile procedere alla stipula dei contratti. Fanno parte dei contratti il presente Capitolato Speciale d Appalto e l offerta della ditta aggiudicataria. Il contratto sarà stipulato da ogni Azienda Sanitaria coinvolta nel presente appalto, mediante scrittura privata o forma pubblica amministrativa, dal Legale Rappresentante dell Azienda stessa e da quello della ditta aggiudicataria. Il contratto stipulato con scrittura privata verrà registrato in caso d uso a cura dell Azienda Sanitaria interessata. TIMBRO E FIRMA 11

Art. 15 - Contestazioni e controversie Penalità Mancando o ritardando il fornitore ad uniformarsi agli obblighi contrattuali le Aziende Sanitarie interessate, potranno provvedere al reperimento di prodotti presso altra fonte, addebitando alla ditta aggiudicataria l eventuale maggiore spesa, nonché le penalità previste al presente articolo. Le Aziende Sanitarie coinvolte respingeranno la merce che dovesse risultare non conforme; la merce respinta dovrà essere sostituita immediatamente con altra pienamente rispondente, in difetto di ciò l Azienda Sanitaria interessata si riterrà autorizzata a rifornirsi altrove, addebitando al fornitore le eventuali maggiori spese. Non si farà luogo al pagamento delle fatture finché la ditta fornitrice non avrà provveduto al versamento dell importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali. In particolare, l Azienda Sanitaria interessata avrà diritto di incamerare il deposito cauzionale e di servirsi presso altre ditte, ponendo a carico dell aggiudicatario inadempiente tutte le spese e gli eventuali danni conseguenti, fatta salva la facoltà di risoluzione del contratto. Le Aziende Sanitarie interessate nel presente appalto si riservano la facoltà di risolvere il contratto dopo due contestazioni scritte relative alla fornitura. In caso di eventuali ritardi nelle consegne, rispetto ai termini ed alle modalità prestabilite, potrà essere applicata una penale pari al 2% del valore dell ordine emesso, al netto di IVA, con un minimo di 250,00= secondo la gravità, a giudizio e discrezione dell Azienda Sanitaria interessata. Delle penali applicate sarà data comunicazione a mezzo di raccomandata a.r. Art. 16 - Divieto di cessione e subappalto È vietata la cessione del contratto. Il subappalto è ammesso nei limiti e con le modalità previste all art. 118 del D.Lgs n.163/06 e ss.mm.ii. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell Aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell Ulss n.20. La Ditta concorrente dovrà specificare in sede di offerta la parte della fornitura che intende eventualmente subappaltare. L appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell inizio dell esecuzione dell attività subappaltante. L ULSS n.20 non corrisponderà direttamente ai subappaltatori l importo della fornitura dagli stessi eseguiti. Con il deposito del contratto di subappalto, l appaltatore deve trasmettere la documentazione attestante il possesso, da parte del subappaltatore, dei requisiti previsti dalla vigente normativa e dal Bando di gara (iscrizione nel Registro delle Imprese con dicitura antimafia, certificato o dichiarazione sostitutiva di cui all art. 38, D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii.). È fatto divieto all appaltatore di subappaltare in tutto o in parte le forniture senza il preventivo consenso scritto dell ULSS n.20, pena l immediata risoluzione del contratto con l incameramento della cauzione definitiva, fatto salvo il riconoscimento di ogni conseguente maggior danno. I pagamenti relativi alle forniture effettuate dal subappaltatore verranno effettuati dall aggiudicatario che è obbligato a trasmettere, entro venti giorni dalla data di ciascun TIMBRO E FIRMA 12

pagamento effettuato, copia delle fatture quietanzate con l indicazione delle ritenute a garanzia effettuate. Non è consentita la cessione dei crediti se non espressamente autorizzata dall ULSS n.20. Le parti si impegnano a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione del Veneto in data 9 gennaio 2012, relativamente ai contratti di subappalto e subcontratti di cui all Allegato 1, lett.a) del Protocollo ai fini della prevenzione dei tentativi d infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e di accettarne incondizionatamente il contenuto e gli effetti. Ai sensi dell art. 1 del Protocollo di legalità la stazione appaltante non autorizzerà subappalti a favore delle imprese partecipanti alle operazioni di selezione e non risultate aggiudicatari. Art. 17 - Deposito cauzionale provvisorio e definitivo DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO DA ALLEGARE ALLA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA L impresa dovrà presentare un unica cauzione provvisoria, pari al 2% della somma degli importi complessivi triennali posti a base d asta di ciascun lotto al quale intende partecipare. Gli importi posti a base d asta per ciascun lotto e la relativa cauzione sono i seguenti: N.Lotto cauzione Importo a base d asta triennale provvisoria al 2% del lotto IVA esclusa 01 1.320.378,00 26.407,56 02 268.335,00 5.366,70 03 892.800,00 17.856,00 04 1.486.458,30 29.729,17 05 380.550,00 7.611,00 06 198.720,00 3.974,40 07 778.980,00 15.579,60 08 339.963,00 6.799,26 La cauzione potrà essere prestata: mediante polizza fideiussoria (rilasciata da impresa di assicurazione) ovvero atto di fideiussione (rilasciato da banca o da intermediario finanziario iscritto nell elenco speciale di cui all art. 107 del D. Lgs. n. 385/93) in originale costituita nella misura e nei modi previsti dall art. 75 del D.Lgs n.163/2006 e ss.mm.ii..; qualora la cauzione provvisoria sia rilasciata da intermediario finanziario iscritto nell elenco speciale ex art.107 D.Lgs n.385/93 dovrà essere allegata copia dell autorizzazione emessa in favore dell intermediario finanziario medesimo dal Ministero del Tesoro, Bilancio e Programmazione economica. La fideiussione deve essere intestata all ULSS n.20 di Verona. Le garanzie dovranno riportare la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione art. 1944 del Codice Civile nei riguardi dell Impresa obbligata e la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2 del C.C.. Dovrà, inoltre, essere indicato il formale impegno del fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta. TIMBRO E FIRMA 13

La corretta costituzione del deposito cauzionale provvisorio è richiesta a pena di esclusione. Pertanto, i concorrenti che non abbiano costituito deposito cauzionale provvisorio o che l abbiano costituito in misura inferiore per importo, durata o validità, o con modalità diverse da quelle sopra indicate non potranno partecipare alla gara. La cauzione provvisoria verrà resa ai concorrenti non aggiudicatari, dietro loro richiesta. Sarà invece trattenuta quella dell Impresa aggiudicataria che sarà svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del Contratto. I partecipanti dovranno, inoltre, allegare, l impegno di un fideiussore ai sensi dell art. 75, comma 8 del D.Lgs 163/2006 e ss.mm.ii. a rilasciare la garanzia fidejussoria in caso di aggiudicazione definitiva, la mancata presentazione di tale dichiarazione comporterà l esclusione dalla gara. L Azienda Ulss si riserva di richiedere il rinnovo del deposito cauzionale provvisorio qualora la procedura di gara si protragga oltre i 180 prescritti per la validità del deposito cauzionale stesso. La cauzione provvisoria potrà essere escussa: in caso di mancata sottoscrizione dei Contratti; in caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata, ovvero qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico-finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti; in caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula dei Contratti, nel termine stabilito; e, comunque, in caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla gara. Si precisa che: l importo della cauzione, è pari all 1%, per le ditte Concorrenti in possesso di certificazioni del sistema di qualità ai sensi delle norme europee, come meglio specificate all art. 75, comma 7, D. Lgs. n.163/2006 e ss.mm.ii.. In tal caso, la ditta Concorrente deve specificare, in sede di presentazione della documentazione, il possesso di tale requisito, e produrre la relativa documentazione; in caso di R.T.I. o Consorzio: la cauzione provvisoria dovrà essere presentata, in caso di R.T.I. costituito, dalla Impresa mandataria ed essere intestata alla medesima; in caso di R.T.I. costituendo, da una delle imprese raggruppande ed essere intestata a tutte le imprese del costituendo raggruppamento; in caso di Consorzio, dal Consorzio medesimo. DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO A garanzia dell adempimento degli obblighi assunti, la ditta aggiudicataria dell appalto dovrà costituire - presso ciascuna Azienda Sanitaria un deposito cauzionale definitivo pari al 10% (dieci per cento) dell importo complessivo triennale offerto, per la quota relativa a ciascuna Azienda Sanitaria, ai sensi dell art. 113 del D. Lgs. 12.04.2006 n 163 e ss.mm.ii.. In caso di aggiudicazione con ribasso d'asta superiore al 10 per cento, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento; ove il ribasso sia superiore al 20 per cento, l'aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20 per cento. La cauzione resta vincolata fino al termine del rapporto contrattuale e sarà restituita al contraente solo dopo la liquidazione dell ultimo conto e consegnata non prima che siano state definite tutte le ragioni di debito e credito ed ogni altra pendenza. La cauzione costituisce garanzia dell esatto adempimento degli obblighi derivanti dal contratto, dell eventuale risarcimento dei danni, nonché del rimborso delle somme che l Azienda Sanitaria interessata dovesse eventualmente sostenere durante la gestione appaltata per fatti imputabili all appaltatore e derivanti dall inadempimento e cattiva esecuzione dell appalto. Resta salvo il diritto dell Azienda Sanitaria di intraprendere ogni e qualsivoglia azione nel caso in cui TIMBRO E FIRMA 14

la cauzione risultasse insufficiente. L appaltatore potrà essere obbligato a reintegrare la cauzione su cui l Azienda Sanitaria interessata si sia eventualmente rivalsa, in tutto o in parte, durante l esecuzione del contratto. La mancata costituzione della cauzione sarà considerata come rinuncia alla fornitura e determinerà la risoluzione del contratto, oltre all addebito dei danni e delle maggiori spese. La cauzione potrà essere prestata mediante polizza assicurativa o fideiussione bancaria. La cauzione deve prevedere espressamente, ai sensi dell art. 113, comma 2, del D. Lgs. 12.04.2006 n 163 e ss.mm.ii., la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all eccezione di cui all art. 1957, comma 2 del Codice Civile, nonché l operatività della garanzia entro 15 giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. Fermo restando quanto precisato nell ultimo comma, la cauzione definitiva sarà svincolata, per iscritto, solo dopo l esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito al comma 3 del citato art. 113 del D.Lgs 163/2006 e ss.mm.ii., relativamente allo svincolo per stati di avanzamento dell esecuzione. Il deposito cauzionale definitivo dovrà prevedere un periodo di validità di almeno 120 giorni oltre la scadenza del contratto. L importo della cauzione è ridotto del 50% per le Ditte Concorrenti in possesso di certificazioni del sistema di qualità ai sensi delle norme europee, come meglio specificate all art. 75, comma 7, D. Lgs. n.163/2006 e ss.mm.ii.. In tal caso, la Ditta Concorrente deve specificare, in sede di presentazione della documentazione, il possesso di tale requisito, e produrre la relativa documentazione. La cauzione definitiva, nel caso di rinnovo della fornitura, oltre i termini contrattuali stabiliti in sede di aggiudicazione, dovrà essere rinnovata, alle stesse condizioni di cui sopra, per un periodo non inferiore alla durata del rinnovo contrattuale. Art. 18 - Risoluzione del contratto Ogni Azienda Sanitaria del presente appalto, in caso di inadempimento del fornitore agli obblighi contrattuali, fatte le contestazioni di cui all art. 15 del presente Capitolato, potrà assegnare, mediante lettera raccomandata A.R., un termine non inferiore a 3 giorni dalla data di ricevimento della comunicazione per adempiere. Trascorso inutilmente il predetto termine, il contratto è risolto di diritto (art. 1454 c.c. diffida ad adempiere). Ogni Azienda Sanitaria, inoltre, potrà, avvalendosi della facoltà di cui all art. 1456 c.c. (clausola risolutiva espressa) e previa comunicazione scritta al fornitore, da effettuarsi a mezzo lettera raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto: in caso di frode accertata nella fornitura; in caso di sospensione dell attività commerciale, di concordato preventivo, di fallimento, di amministrazione controllata, di liquidazione; in caso di accertamento del mancato possesso dei requisiti in capo all Azienda subentrante, qualora si verificasse tale situazione di variazione soggettiva; nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore nel corso della procedura di gara. La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge il diritto di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa, in danno all impresa inadempiente. All impresa inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale definitivo mediante l incameramento del medesimo e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. TIMBRO E FIRMA 15

Ogni Azienda Sanitaria si riserva inoltre di promuovere ogni eventuale azione per il risarcimento dei danni conseguenti e connessi all interruzione anticipata dell obbligazione. Ogni Azienda Sanitaria si riserva la facoltà insindacabile di annullare/revocare la procedura di affidamento, senza che per questo motivo il partecipante/offerente possa avanzare qualsiasi pretesa di compenso/indennizzo per spese sostenute, nel caso intervenisse la stipulazione di una procedura di affidamento centralizzata a livello regionale. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al codice civile in materia di inadempimento e risoluzione del contratto. Art. 19 - Adempimenti antimafia L affidamento si intende comunque subordinato alla verifica, da parte di questa U.L.S.S., dell insussistenza delle cause di divieto o sospensione di cui alla Legge n. 575/1965 e successive modifiche ed integrazioni, nonché del D.Lgs 08/8/1994 n. 490, come modificato dal D.P.R. 03.06.1998, n. 252. A tal fine la Società Aggiudicataria dovrà presentare la documentazione che sarà richiesta dall U.L.S.S.20. Al presente affidamento si applicano le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione del Veneto in data 9 gennaio 2012 ai fini della prevenzione dei tentativi d infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, consultabile sul sito della Giunta regionale: (http://www.regione.veneto.it/ambiente+e+territorio/lavori+pubblici/osservatorio) Il contratto derivante dal presente appalto è risolto immediatamente e automaticamente, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del contratto, informazioni interdittive di cui all art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998, n. 252. In tal caso, sarà applicata a carico dell impresa, oggetto dell informativa interdittiva successiva, anche una penale nella misura del 10% del valore del contratto, salvo il maggior danno. Ove possibile, le penali saranno applicate mediante automatica detrazione, da parte della stazione appaltante, del relativo importo dalle somme dovute in relazione alla prima erogazione utile. L appaltatore si impegna ad inserire nel contratto di subappalto o in altro subcontratto di cui all Allegato 1, lett. a) del Protocollo di legalità, una clausola risolutiva espressa che preveda la risoluzione immediata ed automatica del contratto di subappalto, previa revoca dell autorizzazione al subappalto, ovvero la risoluzione del subcontratto, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del subappalto o del subcontratto, informazioni interdittive di cui all art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998, n. 252. L appaltatore si obbliga altresì ad inserire nel contratto di subappalto o nel subcontratto una clausola che preveda l applicazione a carico dell impresa, oggetto dell informativa interdittiva successiva, anche di una penale nella misura del 10% del valore del subappalto o del subcontratto, salvo il maggior danno, specificando che le somme provenienti dall applicazione delle penali saranno affidate in custodia all appaltatore e destinate all attuazione di misure incrementali della sicurezza dell intervento, secondo le indicazioni che saranno impartite dalla Prefettura. La stazione appaltante si riserva di valutare le cd. Informazioni supplementari atipiche di cui all art. 1 septies del decreto legge 6 settembre 1982, n. 629, convertito nella legge 12 ottobre 1982, n. 726, e successive integrazioni ai fini del gradimento dell impresa sub-affidataria, per gli effetti di cui all articolo 11, comma 3, del D.P.R. n. 252/1998. Art. 20 - Foro giudiziario esclusivo TIMBRO E FIRMA 16

Per tutte le controversie relative ai rapporti tra il fornitore e l Azienda Sanitaria Capofila e per le specifiche attività contrattuali attribuite alla stessa, sarà competente esclusivamente il Foro di Verona. In caso di materie attribuite alle singole Aziende Sanitarie, la giurisdizione sarà attribuita esclusivamente al Foro territorialmente competente, ove ha sede legale la singola Azienda Sanitaria interessata. Art. 21 - Rinvio Per qualsiasi norma non prevista dal presente Capitolato Speciale di Appalto si fa espresso richiamo alle norme vigenti in materia di pubbliche forniture nonché a quelle contenute nel Capitolato Generale del Veneto ed, in quanto applicabili, alle norme del Codice Civile che disciplinano la materia. Art. 22 - Compilazione dell offerta economica L offerta economica, redatta in base allo schema riportato nell Allegato D al presente Capitolato Speciale d appalto, su carta legale o resa legale, dovrà contenere pena la nullità della medesima: 1. la ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta; 2.il prezzo con le modalità indicate nel precedente art.10; 3. la sottoscrizione del titolare o del legale rappresentante della ditta concorrente, con firma leggibile e per esteso, del quale dovranno essere indicati la data ed il luogo di nascita. La ditta, inoltre, dovrà riportare, per l eventuale acquisto di prodotti analoghi non inclusi nella descrizione riportata nel Capitolato Tecnico (Allegato 1a), lo sconto sul listino che intende offrire. Detto sconto non sarà comunque oggetto di valutazione ai fini dell aggiudicazione. In caso di ATI ancora da costituirsi o consorzio ordinario non costituito l offerta economica dovrà essere sottoscritta, a pena di esclusione, da tutti i legali rappresentanti delle imprese facenti parte del raggruppamento o consorzio. Le offerte che dovessero risultare redatte su carta non in regola con l imposta di bollo saranno prese in considerazione egualmente, salvo successiva trasmissione all Ufficio Tributario per l elevazione della contravvenzione sanzionata dagli artt. 16 e 19 del D.P.R. n. 955/82. Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno ammesse offerte plurime o alternative, pena l esclusione dalla gara. La busta contenente l offerta economica (Busta n.2) dovrà essere chiusa, controfirmata sui lembi di chiusura e dovrà recare all esterno la seguente dicitura: "OFFERTA ECONOMICA, nonché gli estremi del mittente. La busta contenente l offerta economica (Busta n.2) dovrà contenere anche le giustificazioni dell offerta economica presentata. A tal fine dovrà essere presentata una relazione che riporti le giustificazioni di cui all art. 87 comma 2 D. Lgs. 163/06 e dovrà essere compilata, per ogni singolo prodotto offerto, la scheda di cui all Allegato E Dettaglio dei Costi, allegata al presente capitolato. Art. 23 Avvalimento Il concorrente, singolo o consorziato o raggruppato, in relazione alla presente gara può soddisfare la richiesta relativa al possesso di requisiti di carattere economico, finanziario, avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto, ai sensi dell art. 49 del D.Lgs. n.163/06 e ss.mm.ii. TIMBRO E FIRMA 17

Qualora intendesse procedere in tal senso dovrà fornire le dichiarazioni e/o i documenti previsti al punto 2, lettere a), b), c), d), e), f) o g) del suddetto art. 49. Art. 24 - Documenti ed allegati richiesti a corredo dell offerta Dovranno poi essere prodotti a corredo dell offerta i seguenti documenti da inserire in apposita Busta 1 Documentazione Amministrativa: A) Dichiarazione redatta sulla base del modello allegato A in cui il titolare o un legale rappresentante della ditta istante dichiari, nelle forme di cui al DPR 445 del 28/12/00, ovvero, per i concorrenti non residenti in Italia, dichiarazione idonea equivalente secondo lo stato di appartenenza, sotto la propria responsabilità: 1) di voler concorrere alla gara in oggetto per la fornitura di suturatrici meccaniche e clip per il/i lotto/i n. ; 2) di iscrizione nei registri professionali di data non anteriore a 6 mesi dalla data di pubblicazione del presente bando, ai sensi dell art. 39, commi 2 e 3, del D.Lgs 12.04.06 n.163, che la Società stessa è nel libero esercizio delle proprie attività (che cioè la Società non risulti in stato di fallimento, concordato preventivo o di amministrazione controllata), nonché l indicazione delle persone autorizzate ad impegnare legalmente la Società o copia autentica, ovvero, per i concorrenti non residenti in Italia, dichiarazione idonea equivalente secondo lo stato di appartenenza; 3) di non trovarsi nelle condizioni di esclusione previste dall articolo 38, lettere a), b), c), d), e), f), g), h), i), l), m) m-bis), m-ter) m-quater), del D. Lgs. 12/04/2006 n 163 e ss.mm.ii., né di qualsiasi altra disposizione legislativa e regolamentare ostativa alla partecipazione di appalti pubblici. saranno esclusi dalla gara i concorrenti che, in luogo di citare tutte le lettere di cui sopra, risulteranno aver dichiarato i contenuti delle medesime in una versione non aggiornata. 4) di non trovarsi, rispetto ad un altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte siano imputabili ad un unico centro decisionale. Ai fini del comma 1, lettera m-quater), il concorrente allega, alternativamente: a) la dichiarazione di non trovarsi in alcuna situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile con alcun soggetto, e di aver formulato l'offerta autonomamente; b) la dichiarazione di non essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto al concorrente, in una delle situazioni di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile, e di aver formulato l'offerta autonomamente; c) la dichiarazione di essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura di soggetti che si trovano, rispetto al concorrente, in situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile, e di aver formulato l'offerta autonomamente La verifica avverrà ai sensi di quanto disposto dall art. 38, comma 2, del D.Lgs n.163/2006 e ss.mm.ii.;. 5)di aver preso esatta cognizione della natura dell appalto e di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire sulla sua esecuzione; 6) di aver preso conoscenza e di aver tenuto conto nella formulazione dell offerta delle condizioni contrattuali e degli oneri relativi alle disposizioni in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore; TIMBRO E FIRMA 18

7) di avere nel complesso preso conoscenza di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettuata, che possono avere influito o influire sulla determinazione della propria offerta e di giudicare, pertanto, remunerativa l offerta economica presentata; 8) di essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili (Legge n. 68/99), oppure di non essere soggetta alla normativa che regola il diritto al lavoro dei disabili perché non rientra in alcuna delle fattispecie previste dall art. 3 della L.68/99; 9) di non avvalersi dei piani individuali di emersione ai sensi di quanto previsto dal D.L. 25.09.02 n. 210 convertito in Legge 22.11.02. n. 266; 10) di essere in regola con il versamento dei contributi INPS e INAIL, previsti ai fini del DURC; la ditta dovrà in ogni caso riportare il numero di matricola INPS e la sede INPS competente al fine dell acquisizione del DURC da parte dell ULSS; 11) dell osservanza, all interno della propria azienda, degli obblighi di sicurezza previsti dalla vigente normativa; 12) con indicazione del numero di telefono, del numero di fax e dell indirizzo di posta elettronica ed accettazione che tutte le successive comunicazioni relative al presente procedimento verranno effettuate esclusivamente mediante i predetti mezzi di comunicazione; che concorre nel rispetto dell art. 37, comma 7, della L. 69/2009 (nel caso di consorzi di cui all articolo 34, comma 1, lettere b) e c) della D. Lgs. 163/06) indica per quali consorziati il consorzio concorre; 13) i consorziati per i quali il consorzio concorre (in caso di consorzi di cui all articolo 34, comma 1, lettere b), c) della D. Lgs. 163/06 e ss.mm.ii.); 14) con indicazione esplicita delle prestazioni che il concorrente intende, ai sensi dell articolo 118 del D. Lgs. 163/2006 e ss.mm.ii., eventualmente subappaltare. In mancanza di tale dichiarazione il subappalto non sarà autorizzato; 15) di conoscere e di accettare incondizionatamente tutte le clausole del bando di gara e del Capitolato Speciale d Appalto, ivi comprese le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione del Veneto in data 9 gennaio 2012 ai fini della prevenzione dei tentativi d infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture e consultabile sul sito della Giunta regionale del Veneto; 16) con l elenco (indicandone luogo e data di nascita) dei soggetti di cui all art. 38 comma 1 lett.b), c) ed m-ter) cessati dalla carica nell anno antecedente la data di pubblicazione del presente bando di gara, ovvero dichiarazione che non ci sono soggetti cessati dalla carica nel suddetto periodo; [Nota Bene: qualora nei confronti dei soggetti cessati dalla carica nel anno antecedente siano stati adottati i provvedimenti di cui all art. 38, lettera c), del D. Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii. occorrerà dimostrare documentalmente di avere adottato atti o misure concrete di completa dissociazione dalla condotta penalmente sanzionata.] B) Dichiarazione redatta sulla base del modello allegato B in cui il titolare o un legale rappresentante della ditta istante dichiari di accettare le seguenti condizioni e clausole: 1) di aver preso visione e di accettare incondizionatamente e di averne compreso la portata e gli effetti, le norme e condizioni riportate nel Capitolato Generale d Appalto e nel Capitolato Speciale; 2) di accettare, quale Foro giudiziario esclusivo, in caso di controversie, il Foro di Verona; 3) di approvare specificatamente, ai sensi e per gli effetti degli artt. 1341 e 1342 del Codice Civile, le seguenti clausole del Capitolato Speciale d Appalto: Art. 1 - Oggetto Art. 2 - Periodo contrattuale; Art 9 - Modalità di fatturazione e pagamento; TIMBRO E FIRMA 19

Art. 11 Variazione dei prezzi; Art.15 - Contestazioni e controversie - Penalità; Art.16 - Divieto di cessione e subappalto; Art.17 Deposito cauzionale provvisorio e definitivo Art.18 - Risoluzione del contratto; Art.20 - Foro giudiziario esclusivo; Art.26 - Presentazione dell offerta - Esclusione offerte Allegato 1a Capitolato Tecnico C) A motivo dell entità dell appalto e della sua complessità dovuta alla gestione della fornitura su quattro Aziende Sanitarie, la ditta partecipante dovrà fornire dichiarazione sostitutiva, resa nelle forme di cui al DPR 445 del 28.12.00, ovvero, per i concorrenti non residenti in Italia, dichiarazione idonea equivalente secondo lo stato di appartenenza, con cui il legale rappresentante della società concorrente, dichiara, sotto la propria responsabilità, a dimostrazione della propria capacità tecnica ed economica, ai sensi dell art. 41, comma 1, lettera c) e dell art.42, comma 1, lettera a) del D. Lgs. 163/06 e ss.mm.ii.: 1. di aver realizzato complessivamente, negli esercizi finanziari del triennio precedente alla data di pubblicazione del presente bando, un fatturato globale, non inferiore a 1,5 volte l importo complessivo per singolo lotto posto a base d asta, IVA esclusa. Si precisa che per ultimo triennio si intende quello comprensivo degli ultimi tre esercizi finanziari il cui bilancio o modello unico sia stato approvato e depositato al momento della pubblicazione del Bando; e che in caso di partecipazione a più lotti i requisiti di capacità economica richiesti dovranno essere quantificati con riferimento al valore cumulativo dei lotti cui si intende partecipare. 1. di aver realizzato nel triennio anteriore alla data di pubblicazione del presente bando servizi relativi al settore di attività oggetto della gara, effettuati in ambito pubblico o privato, di importo pari ad almeno 1 volta l importo complessivo posto a base d asta, IVA esclusa; 2. a dimostrazione del citato fatturato minimo, l elenco dei servizi effettuati nell ultimo triennio con l indicazione degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, se trattasi di servizi prestati a privati l effettuazione effettiva della prestazione è dichiarata da questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente. Si precisa che per ultimo triennio si intende quello decorrente dalla data antecedente la pubblicazione del Bando sulla Gazzetta Ufficiale Europea. In caso di concorrenti che partecipano in raggruppamento temporaneo di impresa il possesso dei suddetti requisiti potrà risultare dalla somma dei requisiti di ciascun componente il raggruppamento Nel caso di avvalimento oltre alla suddetta documentazione la ditta dovrà inviare la documentazione prevista all art. 23 del presente Capitolato Speciale d Appalto. In caso di ATI, GEIE o Consorzi ordinari costituiti ai sensi dell Art. 2602 c.c., le dichiarazioni di cui ai punti A) e B) devono essere effettuate da tutte le imprese associate. In caso di Consorzi di tipo b) e c) Art. 34 D. Lgs. 163/06 e ss.mm.ii. le predette dichiarazioni devono essere effettuata dal legale rappresentante del Consorzio e, relativamente ai punti 1), 2), 3), 7), 8), 9) e 10) del modello A, anche dalle imprese consorziate dichiarate quali imprese esecutrici dell appalto. TIMBRO E FIRMA 20