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Università degli Studi di Perugia Il Rettore Oggetto: D.R. n. 2163 Bando Master di II livello in Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie A.A. 2010-2011 Visto il D.M. n. 270 del 22/10/04 Modifiche al regolamento recante norme concernenti l autonomia didattica degli Atenei approvato con DM. 3 novembre 1999, n. 509 del Ministro dell Università e della ricerca scientifica e tecnologica ; Visto l art. 17 del Regolamento Didattico di Ateneo Corsi di perfezionamento scientifico, di alta formazione permanente, di aggiornamento professionale ; Visto il Regolamento dei corsi per Master universitario, così come revisionato con D.R. n.1039 del 31/05/06; Visto lo Statuto del Consorzio Interuniversitario Nazionale di Tecnologie Farmaceutiche Innovative Tefarco Innova ; Vista la Convenzione tra il Consorzio Interuniversitario Nazionale di Tecnologie Farmaceutiche Innovative Tefarco Innova e l A.F.I (Associazione Farmaceutici dell Industria); Vista la delibera del Consiglio di Facoltà di Farmacia del 31.03.2010 ed il Decreto del Preside in data 03.09.2010, successivamente ratificato dalla Facoltà stessa in data 24.09.2010, con cui, ai sensi della normativa sopra citata, è stata approvata la proposta di riedizione per l anno accademico 2010-2011 del Master di II livello in Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie con il relativo regolamento didattico, il programma del corso e l impegno dei docenti; Viste le delibere di approvazione del Senato Accademico e del Consiglio di Amministrazione in data, rispettivamente, 22.09.2010 e 29.09.2010; Visto il D.R. n. 1982 dell 8.10.2010 con cui è stata autorizzata la riedizione/attivazione del Master di II livello in Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie Facoltà di Farmacia Anno Accademico 2010-2011 in collaborazione con il Consorzio Interuniversitario di Tecnologie Farmaceutiche Innovative Tefarco Innova ; Vista la nota del Direttore del Master pervenuta a questa Università in data 18.10.2010, prot. n. 45218; DECRETA Art.1 Numero dei partecipanti Sono aperti i termini per la presentazione delle domande di ammissione al Master di II Livello in Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie, attivato per l anno accademico 2010-2011 presso la Facoltà di Farmacia dell Università degli Studi di Perugia, in collaborazione con il Consorzio 1

Interuniversitario di Tecnologie Farmaceutiche Innovative Tefarco Innova, a condizione che sia raggiunto il numero minimo di tre iscritti e via sia la contemporanea attivazione del Master medesimo nelle altre sedi consorziate. Obiettivo del corso è fornire ai partecipanti conoscenze teorico-pratiche avanzate nel campo della tecnologia farmaceutica tradizionale e innovativa con un adeguato supporto regolatorio sia alle attività registrative che produttive dei farmaci. Il corso è aperto ad un numero massimo di 10 partecipanti. Il numero minimo di iscritti è di 3. In caso di mancato raggiungimento di tale numero minimo, e in mancanza di contemporanea attivazione del Corso nelle altre sedi consorziate, il Corso non può essere attivato. Le suddette condizioni di attivazione del Master saranno verificate e, per l effetto, confermate dall Ufficio competente per le procedure di immatricolazione. Art.2 Requisiti di accesso Ai sensi del Regolamento Didattico del Master, approvato con delibere del Senato Accademico del 22.9.2010 e del Consiglio di Amministrazione del 29.9.2010, il titolo di studio richiesto per l ammissione al Master è: una laurea in Farmacia, Chimica e tecnologia farmaceutiche, Chimica, Scienze biologiche e Medicina e Chirurgia del vecchio ordinamento o laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche che abbiano comportato conoscenze di Chimica, Biofisica e Biologia come di seguito riportate: Chimica e tecnologia farmaceutiche (14/S); Farmacia (14/S); Scienze chimiche (62/S); Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche (9/S); Biotecnologie industriali (8/S), Biologia ed Applicazioni Biomediche (6/S), Medicina e Chirurgia (46/S). I cittadini italiani, comunitari ovunque residenti e non comunitari regolarmente soggiornanti in Italia (art. 39, comma 5, D.L. 286/98, modificato con legge 189 del 30/07/2000) in possesso di titoli accademici conseguiti all estero, dovranno presentare i titoli medesimi in originale o copia autenticata corredata di traduzione ufficiale in lingua italiana, legalizzati (ove necessario) e dichiarato di Valore a cura della Rappresentanza Diplomatica 2

Consolare italiana competente per territorio nel Paese di conseguimento del titolo. I candidati extracomunitari non regolarmente soggiornanti in Italia possono presentare la domanda di partecipazione al master, unitamente ai titoli di studio posseduti, alle Rappresentanze Diplomatiche Italiane che provvedono ad inviarla alle Università entro i termini previsti dal presente bando. Tali candidati dovranno presentare i titoli accademici in originale o copia autenticata corredata di traduzione ufficiale in lingua italiana, legalizzati (ove necessario) e dichiarato di Valore a cura della Rappresentanza Diplomatica Consolare italiana competente per territorio nel Paese di conseguimento del titolo. La valutazione dell equipollenza dei titoli di studio stranieri, ai fini dell ammissione al Master, sarà rimessa ai competenti organi dell Ateneo. Art. 3 Domanda di ammissione Le domande di ammissione, a pena di esclusione, devono essere redatte su modulo (da rendere legale mediante apposizione di marca da bollo da Euro 14,62), utilizzando il modello A, allegato al presente avviso, devono essere debitamente sottoscritte dai candidati, devono essere indirizzate al Magnifico Rettore dell Università degli Studi di Perugia P.zza Università, 1 06123 Perugia e devono pervenire entro il termine perentorio del 23 Dicembre 2010, mediante il servizio postale o mediante fax ai seguenti numeri: 075/5852067 o 075/5852267 o mediante consegna diretta all Ufficio Archivio e Protocollo dell'ateneo (numeri telefonici: 075/5852231 075/5852300). Ai fini del rispetto del termine perentorio sopra indicato per la presentazione della domanda di partecipazione, farà fede solo il timbro di arrivo del Protocollo dell'ateneo. Pertanto saranno irricevibili le istanze che perverranno oltre tale termine, ancorchè spedite entro il termine prima indicato. A pena di esclusione, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta con firma autografa in presenza del dipendente addetto, ovvero sottoscritta e presentata unitamente a copia fotostatica non autenticata di un documento di identità del sottoscrittore. Non è necessaria l autenticazione della firma. Qualora il documento di identità non sia in corso di validità, il candidato dovrà, ai sensi dell art. 45 del D.P.R. 445/2000, dichiarare in calce alla fotocopia dello stesso che i dati ivi contenuti non hanno subito variazioni dalla data del rilascio. 3

A pena di esclusione, i candidati, per l ammissione al corso, dovranno effettuare un versamento di Euro 60,00 tramite bonifico bancario intestato a Università degli Studi di Perugia presso UniCredit Banca di Roma S.p.A. - Sportello Perugia Università - CIN 90Q - ABI 03002 - CAB 03016 IBAN IT90Q0300203016000029407189 BIC BROMITR1J11 - c/c 29407189, causale: spese generali per ammissione al Master in: Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie. In nessun caso si procederà al rimborso del sopra citato contributo. La ricevuta di tale versamento deve essere allegata alla domanda della selezione. Alla domanda dovrà essere allegato: a) fotocopia di un documento di identità valido; b) ricevuta del bollettino del versamento di Euro 60,00; c) curriculum vitae, redatto utilizzando l allegato modello B, nel quale risultino dettagliatamente dichiarati i titoli posseduti di cui al successivo art. 4, che saranno oggetto di valutazione in sede di eventuale selezione (ma i cittadini stranieri che non possano avvalersi legittimamente delle dichiarazioni sostitutive di certificazione ai sensi degli artt. 46 e 47 D.P.R. 445/2000 v. N.B. che segue oltre al curriculum, dovranno produrre in originale o copia autenticata i titoli che vogliano sottoporre a valutazione); d) Certificato medico attestante la disabilità nel caso in cui il candidato sia portatore di handicap ed abbia dichiarato nella domanda la necessità di ausili e/o tempi aggiuntivi per l espletamento della selezione. Il certificato stesso dovrà essere prodotto in originale o in copia autenticata. (N.B.) Ai fini della corretta redazione della domanda e della corretta produzione della documentazione richiesta per l ammissione al presente concorso e per la valutazione dei titoli, si precisa che le dichiarazioni sostitutive di certificazione ai sensi dell art. 46 del D.P.R. 445/2000 (con cui possono essere dichiarati stati, qualità personali e fatti tassativamente elencati nell art. 46 citato) e le dichiarazioni sostitutive di atto di notorietà ai sensi dell art. 47 del D.P.R. 445/2000 (con cui possono essere dichiarati stati, qualità personali, fatti che siano a diretta conoscenza del dichiarante, e con cui può essere dichiarato che la fotocopia di un atto, di un documento, di una pubblicazione, di un titolo di studio, di un titolo di servizio è conforme all originale) possono essere validamente rese, ai sensi dell art. 3 del D.P.R. 445/2000, dai cittadini italiani e dai cittadini dell Unione Europea; i cittadini di Stati non appartenenti all Unione Europea regolarmente soggiornanti in Italia 4

possono utilizzare le dichiarazioni sostitutive di cui agli artt. 46 e 47 limitatamente agli stati, alle qualità personali e ai fatti certificabili o attestabili da parte di soggetti pubblici italiani, salvo che le leggi o i regolamenti concernenti l immigrazione e la condizione dello straniero non dispongano diversamente, e salvo che l utilizzabilità delle dichiarazioni sostitutive suddette sia consentita da convenzioni internazionali tra l Italia ed il Paese di provenienza, nei limiti di tali previsioni. Tutti i documenti redatti in lingua straniera vanno corredati di traduzione ufficiale in lingua italiana. La traduzione dovrà essere fatta eseguire dagli interessati e, nel caso di traduzioni rilasciate da traduttori locali, dovrà essere confermata dalla Rappresentanza italiana competente per territorio, alla quale i candidati possono rivolgersi per ogni informazione. I candidati che si trovino temporaneamente in Italia possono rivolgersi al Tribunale di zona ovvero a traduttori ufficiali o giurati, o anche alle rappresentanze Diplomatico-Consolari, operanti in Italia, del Paese ove il documento è stato rilasciato. Si ribadisce che i cittadini italiani, comunitari ovunque residenti e non comunitari regolarmente soggiornanti in Italia (art. 39, comma 5, D.L. 286/98, modificato con legge 189 del 30/07/2000) in possesso di titoli accademici conseguiti all estero, dovranno presentare i titoli medesimi in originale o copia autenticata corredata di traduzione ufficiale in lingua italiana, legalizzati (ove necessario) e dichiarato di Valore a cura della Rappresentanza Diplomatica Consolare italiana competente per territorio nel Paese di conseguimento del titolo. Si ribadisce che i cittadini non comunitari residenti all estero, presentano la domanda e la prescritta documentazione tramite le Rappresentanze Diplomatiche-Consolari italiane nel Paese di residenza, le quali provvedono ad inviarle all Università entro i termini stabiliti dal presente bando, come previsto dalla Circolare emanata dal M.I.U.R. con prot. n. 658 del 21/03/2005. Le disposizioni sono consultabili sul sito web del Ministero dell Istruzione dell Università e della Ricerca, all indirizzo: www.miur.it - Rubrica-Universitàvoce: Studenti/Studenti stranieri. Tale categoria di candidati perfezionerà la domanda di partecipazione al Master al momento dell ammissione al corso. 5

Art. 4 Selezione Nell eventualità di un numero di domande superiore al massimo (10), si procederà all espletamento di una selezione, per titoli ed esami. Il punteggio massimo complessivo attribuibile è pari a 100 punti, di cui massimo punti 40 riservati ai titoli e massimo punti 60 riservati alla prova d esame. I titoli valutabili (massimo punti 40) sono i seguenti: - laurea (tipo e votazione) - pubblicazioni inerenti le tecnologie e la legislazione farmaceutica - corsi di formazione inerenti o affini le materie del Master che abbiano la durata di un anno. Il controllo e la valutazione dei titoli, previa formulazione dei criteri, sono svolti dalla Commissione giudicatrice. La Commissione, nelle sedute di svolgimento del colloquio, comunicherà a ciascun candidato il risultato della valutazione dei titoli, prima dell inizio della prova medesima. La prova d esame consisterà in un colloquio (massimo punti 60) e verterà sui seguenti argomenti: - tecnologie farmaceutiche; - legislazione farmaceutica. Il colloquio si intenderà superato ove il candidato raggiunga il punteggio minimo di 42 punti. Il colloquio si svolgerà il giorno 11 Gennaio 2011, con inizio alle ore 10.00, presso un aula del Dipartimento di Chimica e Tecnologia del Farmaco dell Università degli Studi di Perugia Via del Liceo, 1 - Perugia. Per essere ammessi a sostenere la prova d esame di cui al presente articolo, i candidati dovranno essere muniti di uno dei seguenti documenti di riconoscimento: carta di identità, passaporto, patente di guida, patente nautica, libretto di pensione, patentino di abilitazione alla conduzione di impianti termici, porto d armi, tessere di riconoscimento, purchè munite di fotografia e di timbro o di altra segnatura equivalente, rilasciate da un amministrazione dello Stato. I predetti documenti non devono essere scaduti per decorso del termine di validità previsto per ciascuno di essi. 6

Qualora l interessato sia in possesso di un documento di identità o di riconoscimento non in corso di validità, gli stati, le qualità personali e i fatti in esso contenuti possono essere comprovati mediante esibizione dello stesso, purchè l interessato dichiari, in calce alla fotocopia del documento, che i dati contenuti nel documento non hanno subito variazioni dalla data del rilascio. Art. 5 Comunicazioni In data 4.1.2011 sarà pubblicato all Albo Ufficiale dell Ateneo (e reso noto anche via Internet sul sito Web dell Ateneo www.unipg.it/studenti voce bandi corsi numero programmato Master I e II livello ), un Avviso con cui saranno resi noti: 1. comunicazione dell avvenuto raggiungimento del numero minimo di domande di ammissione, pari a tre; 2. la conferma o la variazione del diario dell eventuale prova d esame (colloquio) e della sede di svolgimento della prova; 3. l elenco dei candidati ammessi alla selezione (da effettuare solo nel caso in cui le domande dei partecipanti siano superiori a 10); 4. l elenco dei candidati esclusi dalla selezione per mancato possesso dei requisiti o per mancato rispetto dei termini e delle modalità di presentazione della domanda di partecipazione. Dalla data di pubblicazione all Albo Ufficiale dell Ateneo di tale avviso, decorrerà il termine per eventuali impugnative (nel termine di 60 giorni al Giudice amministrativo e nel termine di 120 giorni al Presidente della Repubblica); 5. la Commissione giudicatrice della selezione; 6. l eventuale rinvio della pubblicazione all Albo Ufficiale dell Ateneo delle comunicazioni di cui sopra. In data 18.1.2010 sarà pubblicato all Albo Ufficiale dell Ateneo (e reso noto anche via Internet sul sito Web dell Ateneo www.unipg.it/studenti voce bandi corsi numero programmato Master I e II livello ), un Avviso con cui sarà reso noto l esito finale della selezione o eventuale rinvio dell avviso stesso. Dalla data di pubblicazione all Albo Ufficiale dell Ateneo dell esito finale della selezione, decorrerà il termine per eventuali impugnative (nel termine di 60 giorni al Giudice amministrativo e nel termine di 120 giorni al Presidente della Repubblica). 7

Art. 6 Immatricolazione La tassa di immatricolazione è fissata in 2.500,00 (duemilacinquecento). Gli ammessi al Corso dovranno far pervenire il modulo di immatricolazione, da rendere legale mediante apposizione di marca da bollo da 14,62 euro, entro e non oltre le ore 13.00 del giorno 26.1.2011, pena la decadenza dal diritto di iscrizione, mediante consegna diretta all Ufficio Offerta formativa e segreteria studenti delle scuole di specializzazione, master e corsi di perfezionamento - Via Innamorati n. 6 - Perugia o mediante spedizione tramite raccomandata A/R indirizzata al Magnifico Rettore dell Università degli Studi di Perugia Piazza dell Università, 1 (farà fede solo il timbro di arrivo del Protocollo di Ateneo), o mediante fax ai numeri 075/5852067 o 075/585-2267, corredato dei seguenti documenti: - copia del versamento di iscrizione di 2.500,00 da effettuare su bonifico bancario intestato a Università degli Studi di Perugia presso UniCredit Banca di Roma S.p.A. - Sportello Perugia Università - IBAN IT90Q0300203016000029407189 BIC BROMITR1J11 - c/c 29407189, (specificare la causale). - fotocopia di un documento di identità valido. Art. 7 Durata e articolazione del corso Il corso avrà una durata pari a 1500 ore, l insieme delle attività previste dal Master e il superamento della prova finale corrisponderanno all acquisizione di 60 crediti formativi così ripartiti: attività didattica frontale (videoconferenza interattiva) e assistita (19 CFU); altre attività(seminari e conferenze) (1 CFU) stage (39 CFU); elaborato finale (1 CFU) Art. 8 8

Trattamento dei dati personali Ai sensi dell art. 13 del D. L.vo 30.6.2003, n. 196, i dati personali forniti dai candidati saranno raccolti presso l Università degli Studi di Perugia, per le finalità di gestione della selezione e saranno trattati presso una banca dati automatizzata anche successivamente all eventuale iscrizione al master universitario, per finalità inerenti e conseguenti alla gestione del rapporto medesimo. Il conferimento di tali dati è obbligatorio ai fini della valutazione dei requisiti di partecipazione, pena l esclusione dalla selezione. Ai candidati sono riconosciuti i diritti di cui all art. 7 del citato D.L.vo n. 196/2003, in particolare, il diritto di accedere ai propri dati personali, di chiederne la rettifica, l aggiornamento e la cancellazione, se incompleti, erronei o raccolti in violazione della legge, nonché di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi, rivolgendo le richieste all Università degli Studi di Perugia. Art. 9 Norma di rinvio Per quanto non previsto nel presente bando si fa riferimento al Regolamento dei Corsi per Master Universitario dell Università degli Studi di Perugia, emanato con D.R. n. 135 del 20.1.2003 e successivamente modificato con D.R. n. 1039 del 31.5.2006, ed al Regolamento Didattico del Master di II livello in Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie, approvato con Delibere del Senato Accademico rispettivamente del 22.9.2010 e del Consiglio di Amministrazione del 29.9.2010. Per informazioni in ordine alla selezione: Ufficio Concorsi: tel. 075/5852368-5852213 e-mail: concorsi@unipg.it; Per informazioni in ordine all immatricolazione: Ufficio offerta formativa e segreteria studenti delle scuole di specializzazione, master e corsi di perfezionamento: Sig.ra Barili Tiziana tel. 075/5852348 5852148 e-mail: barili@unipg.it. Per informazioni in ordine al Master: www.unipg.it/farmacia www.tefarco.unipr.it/ita/index.php 9

Dott.ssa Luana Perioli tel. 075/5855133 e-mail: luanaper@unipg.it Dott.ssa Daniela Santantonio tel. 075/5852238 e-mail: daninvi@unipg.it. Il responsabile del procedimento amministrativo è la Sig.ra Antonella Bellavita e-mail: concorsi@unipg.it tel. 075/5852368 2213. Art. 10 Pubblicazione Il presente bando sarà reso pubblico mediante affissione all Albo dell Ateneo. Il bando e la relativa modulistica sono consultabili e scaricabili all indirizzo Internet dell Ateneo: www.unipg.it/studenti voce bandi corsi numero programmato Master I e II livello. Perugia, 26.10.2010 Il Rettore Prof. Francesco BISTONI f.to A. Pieretti IL DIRIGENTE: Il Resp. dell Area:. Il Resp. dell Ufficio: Il Resp. del procedimento: Antonella Bellavita. Trasmesso per la firma il: 10