CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA DI MATERIALE PER MEDICAZIONI (garze e cerotti) Codice identificativo gara:

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1 CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA DI MATERIALE PER MEDICAZIONI (garze e cerotti) Codice identificativo gara: ART. 1 CONDIZIONI GENERALI Le prestazioni oggetto del presente Capitolato Speciale saranno effettuate in osservanza delle vigenti disposizioni legislative e regolamentari e dal Regolamento dell Attività Contrattuale di cui all Atto Aziendale. ART. 2 - OGGETTO Sono oggetto della fornitura i materiali di medicazione descritti nei lotti elencati nell ALLEGATO A) del presente Capitolato. ART. 3 - CARATTERISTICHE TECNICHE Le specifiche caratteristiche di ogni prodotto sono riportate nell Allegato A), insieme alla descrizione dei singoli lotti. Si precisa, inoltre, che: I cerotti devono presentare le seguenti caratteristiche generali: corrispondere alle specifiche descritte nell ultimo Monografia esistente della Farmacopea; essere avvolti su rocchetti rigidi; presentare agevole rotolamento per prelievo quantità necessaria; essere di recente produzione, non presentare alterazioni nell adesività; assicurare l aerazione della cute; avere i bordi senza sbavature e corrispondere alle misure previste; deve essere specificatamente dichiarata ipoallergenicità dell adesivo e la radiotrasparenza del cerotto. Le bende elastiche devono avere particolare elasticità, espressa dal rapporto della lunghezza di base della benda non tirata sulla lunghezza massima della benda tirata. Per le caratteristiche specifiche dei vari tipi si rimanda ai singoli lotti. Per tutti i tipi di bende deve essere indicato: la costituzione, il tipo e la composizione dei filati, delle trame, delle trame integrate e della benda in toto; 1

2 le indicazioni d uso; l elasticità; i poteri di contenzione; la pressione al lavoro; la pressione a riposo; la consistenza del filato; la rigidità; l elasticità dopo il lavaggio in acqua calda, dopo bollitura e sterilizzazione; il mantenimento della capacità di elasticità e di adesività nel periodo di stoccaggio; la porosità ed il potere traspirante per le bende adesive. I dispositivi in garza devono soddisfare i requisiti previsti dalla direttiva CE sui dispositivi medici (Dir. 93/42 CE D. Lgs. 46/97). La garza deve rispondere, per le caratteristiche generali, ai requisiti e saggi descritti in Farmacopea nell ultima monografia esistente sulla Garza idrofila di cotone per medicazione. Deve essere di recente fabbricazione, esente da sfilacciature, non sfibrata dal candeggio, priva di corpi estranei, e praticamente inodore; le garze sterilizzabili devono avere carica batterica <500 EFC/g; il fabbricante deve riportare tale dato in etichetta (confezionamento primario), oltre ai metodi indicati di sterilizzazione; le garze non devono alterare le proprie qualità cromatiche dopo sterilizzazione. La garza deve avere taglio regolare, l ordito e la trama devono essere ortogonali tra di loro. Titolo del tessuto: - Tipo (sec. F.U.): 20 (n di fili per cm 2 ) - Fili in ordito: 120±6 (per 10 cm) - Fili in trama: 80±5 (per 10 cm) - Peso per metro quadrato: 27 g 30g (g/m 2 ) Caratteristiche particolari: le misure si intendono riferite al prodotto finito e pronto all uso; il filo radiopaco di bario, ove richiesto, deve essere applicato mediante tessitura; la piegatura degli strati, ove richiesto, deve presentare i bordi tagliati sempre rivolti verso l interno della compressa/pezza ed essere privi di sfilacciature; il filo di cucitura (ove richiesto) deve essere in puro cotone, privo di sbiancanti ottici. I dispositivi in ovatta devono soddisfare i requisiti previsti dalla direttiva CE sui dispositivi medici (Dir.(D.Lgs. n. 46 del in attuazione della Direttiva 93/42 e successive modifiche ed integrazioni 2

3 L ovatta di cotone deve rispondere, per le caratteristiche generali, ai requisiti e saggi descritti in Farmacopea nell ultima monografia esistente sulla Ovatta di cotone idrofilo per uso sanitario. Deve essere di recente fabbricazione, non sfibrata dal candeggio, priva di sostanze solubili in acqua, priva di corpi estranei, praticamente inodore; confezione in falde. L ovatta ortopedica agugliata (cotone di Germania) deve essere composta in fibre naturali e/o sintetiche legate tra loro tramite agugliatura, sterilizzabile e idrorepellente; confezionata in bende di varie altezza, che devono risultare di materiale morbido, facilmente sfrangiabile, resistente alla trazione. I dispositivi medici devono essere conformi alla normativa CE secondo il D.Lgs. n. 46 del (in attuazione della Direttiva 93/42 e successive modifiche ed integrazioni), relativamente alla classe del dispositivo medico offerto. L etichettura e le eventuali istruzioni per l uso dovranno essere in lingua italiana e contenere quanto prescritto dal D.Lgs. n. 46 del in attuazione della Direttiva 93/42 e successive modifiche ed integrazioni. L etichetta identificativa del prodotto deve sempre essere presente sul confezionamento primario. Le confezioni dovranno essere in materiale idoneo che protegga da polvere e umidità, resistenti ad una normale manipolazione, sigillate in modo che sia evidente l avvenuta apertura. Per l imballaggio dovranno essere utilizzate scatole di cartone robusto e resistente o altro materiale parimenti maneggevole e, comunque, idoneo all immagazzinaggio per sovrapposizione. ART. 4 IMPORTO PRESUNTO DELLA FORNITURA L importo presunto complessivo della fornitura, esclusa IVA, è di ,85= IVA esclusa (quattromilionitrecentoottantaseimilacentocinquantacinque//85), su base quinquennale. Gli importi presunti per ciascun lotto di aggiudicazione sono di seguito specificati: Lotto n. Importo , , , , , , , , ,00 3

4 ART. 5 DURATA DEL CONTRATTO , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 La durata del contratto è stabilita in trentasei mesi dalla data di effettivo inizio del rapporto e potrà essere prorogato, a condizioni invariate, ad insindacabile giudizio della Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese e mediante formale deliberazione, per ulteriori ventiquattro mesi. L Amministrazione appaltante si riserva la facoltà di procedere alla proroga tecnica della fornitura, per un periodo non superiore a centoottanta giorni oltre il termine sopra citato e la Ditta aggiudicataria dovrà effettuare la suppletiva fornitura senza pretendere condizioni diverse da quelle pattuite. 4

5 ART. 6 - MODALITA DI CONSEGNA L Impresa dovrà fornire qualsiasi quantitativo, senza fissare un importo minimo per l evasione dell ordine. I beni offerti dovranno essere consegnati nelle quantità richieste dall Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese entro sette giorni lavorativi dalla ricezione dell ordine, compreso il periodo estivo, eventuali consegne urgenti dovranno essere evase entro le ventiquattro ore. Nel caso in cui l Impresa si trovasse nell impossibilità di rispettare i predetti termini, dovrà darne immediata comunicazione scritta (via fax) alla Struttura Complessa Farmacia per consentire all Azienda Sanitaria Locale di acquistare sul libero mercato beni di uguale qualità e quantità, con conseguente addebito all Impresa dell eventuale differenza di prezzo. In caso di temporanea carenza dei prodotti aggiudicati per cause di forza maggiore, l impresa dovrà comunicare tempestivamente via fax la mancata disponibilità del prodotto, indicandone: a) numero d ordine emesso dall Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese e descrizione del dispositivo; b) periodo previsto di indisponibilità; c) causa dell indisponibilità. L impresa dovrà inoltre preventivamente concordare con l Azienda appaltante l eventuale prodotto sostitutivo, garantendone la completa tracciabilità. I beni dovranno essere consegnati franco magazzino acquirente, con i relativi documenti di trasporto; nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per l imballaggio e il trasporto anche se effettuati per consegne urgenti. ART. 7 FATTURAZIONE E PAGAMENTI Agli ordinativi d acquisto dovranno corrispondere specifiche e separate fatturazioni che l Impresa presenterà con esplicito riferimento al documento di trasporto delle merci e all ordine emesso. Ad ogni fattura dovrà essere allegata copia del documento di trasporto debitamente timbrata e sottoscritta da un funzionario della Struttura Complessa ricevente. Il prezzo dovrà essere quello risultante dal verbale di aggiudicazione di gara. I pagamenti, ove non emergano contestazioni sulla natura e/o oggetto delle forniture e sulle relative fatture, saranno effettuati, a mezzo mandato di pagamento entro 90 gg. dalla data di ricevimento della relativa fattura. A tale scopo si intendono pervenute il giorno 15 del mese tutte le fatture protocollate tra il 1 e il 15 giorno del mese stesso, il giorno 30 del mese tutte le fatture 5

6 protocollate dal 16 giorno alla fine del mese stesso. La data di arrivo delle fatture è accertata dal timbro protocollo apposto dal competente ufficio dell Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese L Azienda non darà corso, in nessun modo, alla liquidazione dei corrispettivi nel caso in cui il fornitore effettuasse delle consegne che non siano state preventivamente ordinate o programmate dirittamente dal Servizio preposto all emissione ordini o dagli uffici delegati. Le spese riguardanti i bolli di quietanza sono a carico dell impresa. ART. 8 RISOLUZIONE E RECESSO DEL CONTRATTO In caso di inadempimento di una delle parti, la risoluzione del contratto è regolata dalle disposizioni del Codice Civile. L Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese risolverà il contratto di diritto, ai sensi dell art del Codice Civile, nei seguenti casi: verificarsi di n. 3 ritardi nelle consegne; fornitura di beni diversi da quelli offerti; non conformità accertata e motivata in fase di esecuzione del contratto; effettuazione di n. 3 consegne incomplete; verificarsi di n. 3 inosservanze delle regole riguardanti il confezionamento dei prodotti. In caso di risoluzione del contratto per una delle suindicate cause l dall Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese incamererà a titolo di penale e di indennizzo il deposito cauzionale prestato dal fornitore salvo il risarcimento del maggior danno, nessuno escluso, per l affidamento a terzi della fornitura. L Azienda può recedere dal contratto ex art Codice Civile dando al Fornitore, tramite lettera raccomandata A.R., un preavviso di novanta giorni, prima della scadenza del secondo anno. ART. 9 - RESPONSABILITA Il fornitore è responsabile dell osservanza di tutte le Leggi, Decreti e regolamenti inerenti, la produzione, il commercio e il trasporto dei prodotti oggetto della fornitura, nonché dei danni comunque arrecati a causa di difetti, o di danni subiti dai materiali durante il trasporto, anche se non immediatamente riscontrati all atto della consegna, a persone e/o cose sia dell Ente che di terzi. ART. 10 CLAUSOLE PENALI Fermo restando quanto previsto all art. 9 del presente Capitolato e salvo il risarcimento dell eventuale maggiore danno, l Azienda si riserva, a sua discrezione e 6

7 senza formalità, di applicare una penale 50,00 per ogni giorno di ritardo nella consegna rispetto ai termini indicati in offerta o rispetto ai termini concordati con il Servizio preposto all emissione degli ordini. Potrà inoltre essere applicata una penale di 100,00 per ogni violazione e/o inadempimento degli obblighi contrattuali previsti dal presente Capitolato non eliminati a seguito di nota scritta dall Azienda Sanitaria Locale. In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali l Azienda potrà rivalersi senza alcuna formalità e in qualsiasi momento sulla cauzione prestata ovvero sull importo delle fatture in attesa di liquidazione. ART. 11 FORO Per ogni controversia che dovesse insorgere in dipendenza della fornitura sarà competente il Foro di Genova. ART NORME FINALI Per tutto quanto non espressamente disciplinato dal presente capitolato, si applicano le disposizioni contenute nel richiamato "Regolamento dell'attività contrattuale", nonché le norme del Codice Civile e ogni altra disposizione di legge regionale, nazionale o comunitaria, vigente in materia di appalti pubblici. ART. 13 SPESE DI REGISTRAZIONE Tutte le spese, imposte e tasse, nessuna eccettuata, inerenti e conseguenti alla gara ed alla stipulazione, scritturazione, bolli e registrazione del contratto di aggiudicazione e, in generale, tutti gli oneri previsti dal vigente Regolamento dell Attività Contrattuale di cui all Atto Aziendale dell Azienda Sanitaria Locale n. 3 Genovese sono a carico delle Ditte affidatarie che vi si obbligano, e che corrisponderanno alla Stazione Appaltante tramite versamento su c/c bancario presso: Banca Carige ag. 52 IBAN: IT 07 S Il Sottoscritto. dichiara di approvare specificatamente, ai sensi degli artt e 1342 del C.C., le condizioni contrattuali di cui agli artt. 11, 12, 13 e 15 del presente Capitolato speciale. Allegati: n. 1 1) Descrizione dei singoli lotti (ALLEGATO A; pagg. 14) 7