IL NUOVO MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE. XVI CONGRESSO NAZIONALE SICVE 2017 Laura Ressa Direttore Affari Legali ASSOBIOMEDICA

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1 IL NUOVO MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE XVI CONGRESSO NAZIONALE CVE 2017 Laura Ressa Direttore Affari Legali ASSOBIOMEDICA

2 IL NUOVO MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE IL CONTESTO ITALIANO Rapporto della Corte dei Conti sul valore della corruzione Reports di Transparency International Interventi del legislatore italiano con le L. 190/2012 L. 69/2015, D.Lgs. 97/2016, D.Lgs. 38/2017 Istituzione dell'autorità Nazionale Anti Corruzione

3 IL NUOVO MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE IL CONTESTO ITALIANO PIANO NAZIONALE ANTICORRUZIONE Sezione Sanità Conflitti in interesse formazione sponsorizzata da privati Necessità procedure aziendali idonee a regolare situazioni di conflitti di interesse nell interazione tra operatori economici e mondo sanitario richieste di sponsorizzazione indirizzate direttamente alla struttura indicata dall azienda No richieste di sponsorizzazione nominative - l azienda indica e autorizza i dipendenti idonei a beneficiarne (in relazione al ruolo formativo, al bisogno formativo,...) Utilizzo risorse attraverso un fondo dedicato alla formazione dei professionisti, da gestire secondo criteri di rotazione, imparzialità e con modalità che ne garantiscano la piena trasparenza

4 PRINCIPI CONDIVI PER ORGANIZZAZIONE EVENTI ASSOBIOMEDICA MEDTECH EUROPE SCIENTIFICITA DEL PROGRAMMA ADEGUATEZZA DEI LUOGHI FACILE RAGGIUNGIBILITA DIVIETO DI SPECIFICHE STRUTTURE COSTI DI VIAGGIO E ALLOGGIO DIVIETO DI COPERTURA SPESE PER ATTIVITA NON FORMATIVE DIVIETO DI COPERTURA SPESE PER OSPITI DEI PROFESONISTI RIPERCUSONE IMMAGINE DI SETTORE

5 CODICE ETICO ASSOBIOMEDICA SPONSORIZZAZIONE DIRETTA EVENTI ORGANIZZATI DA TERZI EVENTI ORGANIZZATI DAL SOCIO ADOZIONE PROCEDURA D INVITO TRAMITE P.A. DISCIPLINA SOLO I RAPPORTI CON I PROFESONISTI SANITARI DELLA P.A.

6 Disciplina i rapporti con i Professionisti Sanitari SCHEMA DEI REQUITI PER EVENTI ORGANIZZATI DA TERZI Requisiti Conformità ai Criteri Generali per l Organizzazione degli Eventi (Capitolo 1)? Conferenze Formative Organizzate da Terzi Formazione sulle Procedure Organizzata da Terzi Approvazione del CVS? E consentita la sponsorizzazione diretta dei Professionisti Sanitari fino al 31/12/2017? E consentita la sponsorizzazione diretta dei Professionisti Sanitari a decorrere dal 01/01/2018? * NO *L approvazione del CVS è prevista per i seguenti tipi di finanziamenti: Supporti per la Formazione, Attività Promozionali (quali stand espositivi) e Simposi Satellite. CONFERENZE FORMATIVE ORGANIZZATE DA TERZI I terzi saranno beneficiari del supporto e avranno l esclusiva responsabilità della scelta dei partecipanti Possibilità di acquisto di pacchetti di attività promozionali (spazi espositivi, pubblicitari, simposi satellite decisione sul contenuto e scelta del relatore) FORMAZIONE PROCEDURE ORGANIZZATE DA TERZI Consentita la sponsorizzazione diretta (quote di iscrizione, vitto, alloggio, viaggio)

7 SCHEMA DEI REQUITI PER EVENTI ORGANIZZATI DALLE IMPRESE ADERENTI Requisiti Conformità ai Criteri Generali l Organizzazione degli Eventi Eventi Formativi sulle Procedure e sui Prodotti Meeting Aziendali Promozionali, Commerciali o di altra natura Approvazione del CVS? NO NO E consentita la Professionisti Sanitari? NO (salvo nel caso in cui siano dimostrazioni di dispositivi EVENTI FORMATIVI SULLE PROCEDURE E SUI PRODOTTI Spese viaggio, vitto e alloggio MEETING AZIENDALI Non appropriato il sostegno di spese viaggio e alloggio

8 SUPPORTI EROGAZIONE DIRETTA ALL HCO A FRONTE DI RICHIESTA SCRITTA DA PARTE DI QUESTA O DI INIZIATIVA DOCUMENTATA IMPRESA ADERENTE PER LA FORMAZIONE: ACCORDO SCRITTO CVS SE EVENTO DI TERZI SELEZIONE PROFESONISTA A CURA HCO PER LA RICERCA: ACCORDO SCRITTO PER RICERCA CLINICA E NON CLINICA

9 SCHEMA DEI REQUITI PER I SUPPORTI Requisiti Il sostegno economico viene divulgato al pubblico? Può essere erogato a favore dei singoli Professionisti Sanitari? E necessario un accordo scritto o altro tipo di documentazione? E necessario un processo decisionale o di revisione indipendente? E necessario specificare lo scopo del Supporto convenuto ed effettuare un controllo sull uso finale del finanziamento? E necessaria la conformità ai criteri generali per l organizzazione degli Eventi (Capitolo 1)? E necessaria l approvazione del CVS? Supporto a favore degli Eventi Formativi Organizzati da Terzi Borse di studio universitarie e post-universitarie Supporti di sensibilizzazione dell opinione pubblica NO NO NO N/C N/C N/C N/C

10 IL MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE SUPPORTI E DONAZIONI BENEFICHE ACCORDI CON I CONSULENTI RICERCA PROGETTI DI RICERCA ROYALTY MATERIALI DIDATTICI E REGALIE PRODOTTI DIMOSTRATIVI E CAMPIONI

11 IL MODELLO DI SPONSORIZZAZIONE MEDTECH EUROPE TRASPARENZA ASSOBIOMEDICA: nessuna trasparenza MEDTECH EUROPE: eventi formativi organizzati da terzi - partecipazione professionisti sanitari o supporti a favore HCO, borse di studio universitarie e post-universitarie, campagne di sensibilizzazione per HCO con sede legale o ubicate in Europa PUBBLICAZIONE IN FORMA AGGREGATA SU PIATTAFORMA MEDTECH