Esame chimico-fisico e sedimento urinario

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1 Rev.1 31/08/2018 Esame chimico-fisico e sedimento urinario Il programma di Valutazione Esterna di Qualità (VEQ) delle Esame chimico-fisico delle urine e sedimento è rivolto ai Servizi di Medicina di Laboratorio ubicati nella Regione Lombardia e ai laboratori della Regione Toscana che fanno riferimento al Centro Regionale sito presso l AOU di Careggi, Firenze. La gestione del programma è in capo al Centro di Riferimento Regionale per la Qualità dei Servizi di Medicina di Laboratorio di Regione Lombardia. Si tratta di campione di urine 10 ml su cui eseguire l esame chimico-fisico e il sedimento, secondo le procedure utilizzate routinariamente, e la ricerca della Gonadotropina corionica (HCG). Trattamento e conservazione Descrizione prodotto Il materiale di controllo in forma liquida, è pronto per l uso ed è preparato da matrice di origine umana. Compatibile con metodi di analisi sia manuali che automatici. Si ricorda di trattare i controlli con le medesime modalità e precauzioni usate per i campioni di pazienti. Conservazione Il materiale nella confezione integra, se conservato a +2 / +8C, è stabile fino alla data di scadenza riportata sull etichetta. Trattamento dei materiali Riportare il materiale a temperatura ambiente, agitarlo delicatamente per omogeneizzare il campione e risospendere una eventuale sedimentazione. Il prodotto deve essere smaltito secondo le normative vigenti relative ai materiali potenzialmente infetti Stabilità dopo apertura del flacone 14 giorni a 2 8 C Esame chimico-fisico Sul campione è possibile eseguire sia una analisi manuale sia automatizzata; per la partecipazione al programma di VEQ il laboratorio eseguirà esclusivamente quella utilizzata in routine. I parametri determinabili e che saranno elaborati sono: 1. Colore 2. Torbidità 3. Densità relativa 4. ph 5. Glucosio 6. Urobilinogeno 7. Chetoni 8. Bilirubina 9. Emoglobina 10. Nitriti 11. Proteine 12. Esterasi leucocitaria 13. Creatinina

2 Ciascun laboratorio determinerà i parametri previsti dallo stick che utilizza; non devono essere determinati analiti dosati utilizzando metodi di chimica-clinica (ad esempio creatinina se lo stick non lo prevede) La metodologia utilizzata (manuale o automatica) e lo stick o il metodo sono selezionabili nella sezione metodi da tendine predisposte. La tendina Metodi / Metodi analitici Urine / Esame chimico-fisico prevede la selezione delle seguenti specifiche del metodo: Nel caso il laboratorio utilizzi metodo Manuale, viene richiesto di selezionare la ditta produttrice (non di quella che lo distribuisce) dello stick utilizzato; se la ditta non è prevista nella tendina si prega di contattare il Centro di riferimento della propria Regione tramite al fine di aggiungerla. Nel caso il laboratorio utilizzi metodo Automatico, viene richiesto di specificare la ditta produttrice (non di quella che lo distribuisce) e modello dello strumento; se la ditta e lo strumento non sono previsti nella tendina si prega di contattare il Centro di riferimento della propria Regione tramite e- mail al fine di aggiungerla. Per il solo parametro Emoglobina, è predisposta una tendina dalla quale selezionare l unità di misura utilizzata: mg/dl o Eritrociti/ L. La maschera dei metodi deve necessariamente essere compilata in ogni sua parte. In caso contrario invece della pagina di inserimento risultati, comparirà un riquadro grigio che indicherà l obbligo di compilare il metodo. Una volta compilate le pagine dei metodi la maschera di inserimento si aprirà correttamente Per Colore e Torbidità è disponibile una tendina in cui scegliere risultati descrittivi. Per la Densità relativa è possibile inserire un risultato numerico. Per il ph è disponibile una tendina da cui scegliere se inserire un risultato numerico (Numerico) o un Range numerico. Per Glucosio, Urobilinogeno, Chetoni, Bilirubina, Emoglobina, Proteine, Esterasi leucocitaria è disponibile una tendina da cui scegliere se inserire un risultato numerico, un range numerico, > di un dato numerico o < di (se il parametro è sotto il limite di rilevabilità). Selezionando < di sarà necessario compilare il campo numerico inserendo il valore minimo rilevabile per quel determinato parametro così come riportato nelle istruzioni dello Strumento/Stick utilizzato L unità di misura per l Esterasi leucocitaria è Leu/ L; per gli altri parametri è mg/dl. Laddove il risultato del laboratorio fosse in µmoli/mmol è necessario convertire il dato in mg/dl usando i fattori: Urobilinogeno: mg/dl = moli/l * 0,059 Corpi chetonici: mg/dl = mmol/l * 10 Glucosio: mg/dl = mmol/l * 17,67 Bilirubina: mg/dl = moli/l * 0,059 Per tutti i parametri succitati è disponibile anche una tendina per inserire risultati qualitativi. Il Laboratorio compilerà la maschera secondo la modalità con cui referta i campioni della routine. Il laboratorio può compilare entrambe le modalità. Per i nitriti è disponibile solo un risultato qualitativo; mentre per la creatinina è disponibile solo un risultato numerico. Per l Emoglobina il laboratorio inserirà il risultato secondo l unità di misura selezionata nella pagina Metodi / Metodi analitici Urine / Esame chimico-fisico

3 Sedimento Può essere eseguito manualmente al microscopio o in modo automatizzato. In questa prima fase, ai laboratori che utilizzano un metodo automatico è chiesto di eseguire anche o un sedimento manuale o un approfondimento sulle immagini strumentali, in modo da consentire anche un confronto delle performances della strumentazione con l approccio utilizzato di routine nel caso di campioni da confermare/ricontrollare. La metodologia utilizzata (manuale o automatica) e lo strumento sono selezionabili dalle nella sezione metodi da tendine predisposte. La tendina dei Metodi / Metodi analitici urine / Sedimento prevede la selezione delle seguenti specifiche del metodo: Nel caso in cui un laboratorio utilizzi un metodo manuale, non viene richiesta alcuna informazione. Nel caso in cui un laboratorio utilizzi un metodo automatico, sia nel caso in cui utilizzi un metodo di Citometria a flusso sia un sistema a Lettura di immagini, viene richiesto di specificare la ditta produttrice (non quella fornitrice) ed il modello dello strumento; se la ditta o lo strumento non sono previsti nella tendina si prega contattare il Centro di riferimento della propria Regione tramite al fine di aggiungerli Solo se il laboratorio seleziona metodo di esecuzione automatico, viene richiesto di specificare se l analisi di controllo viene svolta tramite metodo manuale oppure tramite approfondimento strumentale. In questo caso si richiede di specificare se l analisi di approfondimento viene svolta tramite citometria a flusso o lettura di immagini, e la ditta ed il modello dello strumento utilizzato. Dalla tendina dei metodi è possibile selezionare l unità di misura utilizzata: p/hpf (particelle/high Power Field, ingrandimento 400x) o p/ul (particelle/ microlitro) Analogamente alla maschera dei metodi dell Esame chimico-fisico, anche quella del sedimento (Manuale, Automatico e Controllo), deve necessariamente essere compilata in ogni sua parte. In caso contrario invece della pagina di inserimento risultati, comparirà un riquadro grigio che indicherà l obbligo di compilare il metodo. Una volta compilate le pagine dei metodi la maschera di inserimento si aprirà correttamente Nella maschera per esecuzione manuale e in quella per conferma è prevista la possibilità di inserire la presenza dei seguenti elementi. Se un elemento non è presente non inserire nulla nella casella. RBC WBC Cellule epiteliali squamose Cellule epiteliali non squamose Cellule epiteliali transizionali Cellule tubulari renali Cristalli (generico) Cristalli di ossalato di Calcio diidrato Cristalli di ossalato di Calcio monoidrato Cristalli di triplo fosfato Cristalli di acido urico

4 Cilindri ialini Cilindri patologici Batteri Muco Lieviti Nella maschera per esecuzione strumentale è prevista la possibilità di inserire la presenza dei seguenti elementi. Elementi riscontrabili e distinguibili con approccio manuale non sono stati inseriti dal momento che non sono determinabili. Se un elemento non è presente non inserire nulla nella casella. RBC WBC Cellule epiteliali squamose Cellule epiteliali non squamose Cristalli Cilindri ialini Cilindri patologici Batteri Muco Lieviti Per entrambe le modalità di esecuzione del sedimento, Manuale e Strumentale, e per il Controllo (Manuale e Strumentale), è richiesto selezionare dalla tendina Sì/No posta accanto all intestazione di ciascuna maschera, se effettivamente l analisi sia stata eseguita. Questo allo scopo di verificare se il laboratorio abbia eseguito, come richiesto e dovuto, sia l analisi del sedimento che quella di controllo. In particolare in caso di non riscontro della presenza di alcun elemento, è stato predisposto un check per ciascuna tipologia di sedimento Per entrambe le modalità di esecuzione è disponibile una tendina da cui scegliere se inserire un risultato numerico, un range numerico, > di un dato numerico. Per tutti i parametri succitati è disponibile anche una tendina per inserire risultati qualitativi. Il Laboratorio compilerà la maschera secondo la modalità con cui referta i campioni della routine. Il laboratorio può compilare entrambe le modalità. Dal momento che i laboratori utilizzano diversa terminologia per indicare qualitativamente la presenza di elementi nel sedimento, si propone la seguente tabella di transcodifica, assolutamente arbitraria: Rari: ± Alcuni: 1+ Diversi: 2+ Numerosi: 3+ Tappeto: 4+

5 Gonadotropina Corionica (HCG) Il metodo utilizzato è selezionabile dalle nella sezione metodi da tendine predisposte. Nella tendina dei metodi viene richiesto di specificare il principio del metodo; se non disponibile in tendina il principio del metodo utilizzato, si prega di contattare il Centro di riferimento della propria Regione tramite al fine di aggiungerlo. E previsto solo un risultato qualitativo da scegliere da tendina.