Il gruppo di lavoro AZIENDA PER LA TUTELA DELLA SALUTE REGIONE SARDEGNA

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1 «ATS SARDEGNA» «MICROINFUSORI PER INSULINA E SISTEMI PER IL CONTROLLO CONTINUO DELLA GLICEMIA: ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA PROCEDURA APERTA ACCELERATA "SOLO QUALITÀ" D. LGS. 50/2016»

2 Il gruppo di lavoro AZIENDA PER LA TUTELA DELLA SALUTE REGIONE SARDEGNA Progettisti gara d appalto: AREA SOCIO SANITARIA LOCALE OLBIA: SERVIZIO PROVVEDITORATO INGEGNERIA CLINICA U.O. DIABETOLOGIA Consulenza al progetto di gara: AREA SOCIO SANITARIA LOCALE OLBIA: FARMACIA TERRITORIALE AREA SOCIO SANITARIA LOCALE CAGLIARI: S.C. TECHNOLOGY ASSESSMENT Attori determinanti per l'attuazione del progetto: Direzione ATS Farmacie Territoriali ASSL Ingegneria Clinica Dipartimento degli acquisti Diabetologie e Prescrittori regionali Distretti Sanitari Territoriali ASSL

3 Descrizione Situazione di partenza (2017): Alta incidenza del diabete tra la popolazione della Regione Sardegna Numerose richieste di acquisto Nessuna gara con valenza regionale in essere Acquisti mirati e su dichiarazione di scelta dei prescrittori Linee guida regionali da riformare, che condizionano le modalità di approvvigionamento dei beni Differenti prezzi di acquisto su identica tipologia di beni Nessuna standardizzazione Difficoltà nel costruire un database unico dei pazienti (storicizzazione) Nessun reale controllo sull'andamento della spesa regionale I microinfusori vengono inseriti nei LEA con il DPCM del 12 gennaio 2017, pubblicato in GU n 65 il 18 marzo Necessità di un cambio di rotta Progetto di gara d'appalto Autorizzazione a contrarre Delibera ATS n 588 del 14 luglio 2017: Procedura di gara "soprasoglia" aperta accelerata "solo qualità" - D. Lgs. 50/2016 (nelle more dell aggiudicazione della gara "SCR-Piemonte") Accordo quadro Cinque lotti Maggior numero di interlocutori a garanzia di una migliore personalizzazione della terapia (nel pieno rispetto del Codice Appalti) Approvvigionamento dei beni per tutto il ciclo di vita del microinfusore (4 anni), compreso tutto il materiale di consumo Copertura su nuovi pazienti assegnatari e su pazienti che necessitano di sostituzione del micro Valore dell'appalto: ,30 Durata: 6 mesi

4 Obiettivi e destinatari del lavoro La gara viene aggiudicata il 16/10/2017 con Determinazione Dirigenziale n 1146 della ASSL Olbia I destinatari sono tutti i pazienti diabetici (circa 450) beneficiari dell'impianto nell'arco temporale: 8 Aree Socio Sanitarie Locali (ATS Sardegna) 2 Aziende Ospedaliere Universitarie (Cagliari e Sassari) 1 Azienda Ospedaliera Attori direttamente coinvolti nella riorganizzazione dei processi: Farmacie Territoriali ASSL Ingegneria Clinica Diabetologie e Prescrittori ASSL Distretti Sanitari Territoriali ASSL Prodotti aggiudicati e prescrivibili per i pazienti in carico al Sistema Sanitario Regionale - Sardegna: Lotto 1 - Microinfusore per insulina associabile a monitoraggio glicemico continuo Lotto 2 - Microinfusore per insulina integrato con sistema di monitoraggio glicemico continuo Lotto 3 - Microinfusore perinsulinaadesivo (patch pump) con sistema di gestione telecomandato Lotto 4 - Sistema di monitoraggio glicemico in continuo con sensore percutaneo - utilizzo in modalità "stand-alone" o associabile a microinfusori lotto 1 (per pazienti pediatrici, donne in gravidanza e pazienti non eleggibili all'utilizzo del sensore impiantabile) Lotto 5 - Sistema di monitoraggio glicemico in continuo con sensore impiantabile - associabile a microinfusori lotto 1 (tutti i pazienti eleggibili, non rientranti nella casistica indicata nel lotto 4)

5 Risultati Risultati derivanti dall'aggiudicazione : Prima vera gara a valenza regionale Una delle prime procedure accelerate "solo qualità" D.Lgs. 50/2016 di ATS Sardegna Copertura richieste di acquisto, nelle more dell'aggiudicazione della procedura di gara in unione d'acquisto con "SCR-Piemonte" Standardizzazione dei prezzi di acquisto dei beni Standardizzazione dei processi di ordine, assegnazione e gestione del microinfusore e dei materiali di consumo per tutto il ciclo di vita Strumento di riorganizzazione della gestione dei microinfusori per insulina e dei sistemi CGM processo evolutivo dello status quo Gruppi multidisciplinari (diabetologi, farmacisti, ingegneri, controllo di gestione, etc.) che concorrono al miglioramento del processo di gestione dei dispositivi medici Primi tentativi di modifica delle "Linee guida regionali per l'assegnazione dei microinfusori e dei sistemi di monitoraggio continuo della glicemia" Inizio processo di "storicizzazione della spesa" Riorganizzazione e razionalizzazione del sistema di assegnazione dei presidi ai pazienti: - Diabetologie e Prescrittori - Distretti Sanitari territoriali - Farmacie Territoriali - Dipartimento degli Acquisti ed Ingegneria Clinica Team Multidisciplinare in attesa dell'aggiudicazione della gara "SCR-Piemonte"!

6 Autore principale Dott. Ing. Marco Spissu Ingegnere clinico ATS Sardegna S.C. Ingegneria Clinica