BIOAPADROS20 BIOAPADROS 40

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1 1. IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTO E DELLA SOCIETA Tipo di prodotto ed impiego: Società produttrice: Riferimento di emergenza: Prodotto tecnico per uso odontoiatrico. SWEDEN & MARTINA SPA SWEDEN & MARTINA SPA VIA VENETO DUE CARRARE PD 2. COMPOSIZIONE / INFORMAZIONE SUGLI INGREDIENTI I prodotti sono composti da 40 fiale e due flaconi per l impasto. BIOAPADROS 20 BIOAPADROS 40 una fiala contiene: calcio idrossido polvere mg 180 una fiala contiene: calcio idrossido polvere mg 160 idrossiapatite ultramicronizzata 20 idrossiapatite ultramicronizzata 40 un flacone A contiene: soluzione ml 4,82 un flacone A contiene. soluzione ml 4,82 1,2 - propandiolo 3,64 1,2 - propandiolo 3,64 triidrossipropano 1,54 triidrossipropano 1,54 un flacone B contiene: soluzione ml 10 un flacone B contiene: soluzione ml IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI PERICOLI PER LA SALUTE E L INTEGRITA FISICA: Eccipiente: Il contatto con gli occhi può provocare bruciore. Il prodotto è corrosivo (contiene calcio idrossido), se tenuto a contatto con la pelle in quantità elevate (più fiale) può provocare ustioni, causando gravi lesioni al tessuto cutaneo. In caso di contatto con gli occhi provoca gravi lesioni oculari. Prodotto pronto all uso (impastato): La pericolosità del prodotto, legata principalmente al calcio idrossido, è attenuata una volta impastato. L uso improprio è sempre da evitare.

2 Contatto con la pelle: Contatto con gli occhi: Ingestione: Inalazione: Lavare immediatamente con acqua e sapone. Consultare il medico. Lavare immediatamente con acqua per almeno 10 minuti; quindi proteggere gli occhi con un fazzoletto pulito o meglio con una garza sterile asciutti e ricorrere a visita medica. Fare sciacquare subito la bocca con molta acqua, senza deglutire. Non provocare il vomito. Ricorrere a visita medica. Somministrare acqua con albume; non somministrare bicarbonato. Aerare l ambiente. Rimuovere subito il paziente dall ambiente contaminato e tenerlo a riposo in ambiente ben aerato. Consultare un medico. Prodotto pronto all uso (impastato) nelle normali dosi di impiego: Contatto con la pelle: Contatto con gli occhi: Ingestione: Inalazione: Lavare con acqua e sapone. Lavare immediatamente e abbondantemente con acqua. Ricorrere alle cure del medico. Fare sciacquare la bocca con molta acqua, senza deglutire. Consultare il medico. Aerare l ambiente. 5. MISURE ANTINCENDIO Mezzi di estinzione appropriati: Mezzi di estinzione da non usare: Rischi da combustione: Mezzi di protezione per gli addetti all estinzione: Non infiammabile. Nessuno in particolare. Evitare di respirare i fumi. Protezioni alle vie respiratorie. 6. MISURE IN CASO DI FUORIUSCITA ACCIDENTALE Eccipiente: Precauzioni individuali: Nessuna. Precauzioni ambientali: - Metodi di pulizia: Raccogliere il prodotto con materiale inerte. Lavare con acqua. Precauzioni individuali: Usare guanti e indumenti protettivi. Protezione delle vie respiratorie. Precauzioni ambientali: Se trattasi di elevata quantità di prodotto, avvisare le autorità competenti. Metodi di pulizia: Usare materiale poroso inerte. Pag. 2/5

3 7. MANIPOLAZIONE E STOCCAGGIO Precauzioni di manipolazione: Usare cautela durante la manipolazione del contenuto delle fiale (usare guanti leggeri in lattice o PE). Accorgimenti tecnici di Non usare materiali con parti di alluminio. Evitare il manipolazione: Accorgimenti di stoccaggio: Indicazioni per i locali: - contatto dell aria con il contenuto delle fiale. Nessuno in particolare. Tenere le fiale lontano da acidi forti. 8. CONTROLLO DELL ESPOSIZIONE/PROTEZIONI INDIVIDUALI Misure precauzionali: Aerare il locale durante la manipolazione di più fiale. Protezione respiratoria: Non necessaria durante un normale utilizzo. Protezione delle mani: Guanti leggeri monouso in lattice o PE. Protezione degli occhi: Non necessaria durante un normale utilizzo. Protezione della Non necessaria durante un normale utilizzo. persona: 9. PROPRIETA FISICHE E CHIMICHE Prodotto pronto all uso (impastato): Aspetto: Colore: Odore: Solubilità: Cremoso. Bianco. Caratteristico. Solubile in acqua ed in alcool. 10. STABILITA E REATTIVITA Condizioni da evitare: Sostanze da evitare: Reazioni pericolose: Termicamente stabile in condizioni normali. Acidi forti con il contenuto delle fiale. Il contenuto delle fiale può generare gas infiammabili con alcune sostanze organiche alogenate. Metalli elementari. 11. INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE Vie di penetrazione: Ingestione, inalazione, contatto. La tossicità del prodotto è legata essenzialmente al calcio idrossido che va considerato come corrosivo anche se dotato di tossicità sistemica bassa sia per sovraesposizione acuta che per quanto riguarda gli effetti a lungo termine. In ogni caso non vi è per questo componente alcuna evidenza per una azione sensibilizzante, cancerogena, mutagena e sulla riproduzione. Pag. 3/5

4 Sintomi per sovraesposizione acuta: Anche se una sovraesposizione acuta al prodotto non è possibile durante un normale utilizzo riportiamo comunque i dati tossicologici per il contenuto delle fiale. L eccipiente non presenta una tossicologia particolare. Ingestione di calcio idrossido: Inalazione di calcio idrossido: Contatto con calcio idrossido: grave irritazioni vie digerenti, bruciori, erosione mucose gastrointestinali con vomito e diarree spesso sanguinolente per emorragie. Possibili edemi a laringe e faringe. grave irritazione alle vie respiratorie con emorragie ed edemi a laringe e faringe; per elevate concentrazioni edema polmonare acuto. azione localizzata distruttiva dei tessuti con ustioni e ulcerazioni, senza particolari effetti sistemici. La presenza di una elevata quantità di calcio nell organismo per ripetuta sovraesposizione per via ingestiva o inalatoria può provocare ipercalcemia. 12. INFORMAZIONI ECOLOGICHE Ecotossicità: Effetti localizzati: Non rilevante. Il calcio idrossido alza il ph con gravi danni alla vita acquatica. Utilizzare correttamente evitando di disperdere il prodotto nell ambiente. 13. CONSIDERAZIONI SULLO SMALTIMENTO Vale quanto previsto per lo smaltimento dei RIFIUTI SPECIALI. 14. INFORMAZIONI SUL TRASPORTO Vale quanto previsto per i prodotti farmaceutici. Il prodotto se trasportato correttamente e senza rischi di scondizionamento causati da urti o incuria, non presenta rischi rilevanti. 15. INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE Prodotto tecnico per uso odontoiatrico. Il 14 Giugno 1998 dovrà essere posto in commercio come Dispositivo Medico classe IIa (direttiva 93/42 CEE) e soggetto alla marcatura CE. Pag. 4/5

5 16. ALTRE INFORMAZIONI Le informazioni contenute in questa scheda di sicurezza si basano sulla nostre conoscenze alla data sopra riportata. Pag. 5/5