Divisione Didattica e Studenti

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1 Divisione Didattica e Studenti Settore Servizi agli Studenti e Progetti per la Didattica Progetti per la Didattica SO/sg Decreto del Rettore Repertorio n. 550/2009 Prot. n del 22/2/2009 Tit. III Cl. 5 OGGETTO: Istituzione e Attivazione della III edizione del corso di Master Universitario di I livello, di durata annuale, in Data Manager-Coordinatori/Amministratori di Sperimentazioni Cliniche, presso la Facoltà di Medicina, Chirurgia e Scienze della Salute, per l a.a. 2009/200 IL RETTORE Omissis DECRETA ) E istituita ed attivata presso la Facoltà di Medicina, Chirurgia e Scienze della Salute, per l a.a. 2009/200, la terza edizione del corso di Master di I livello, di durata annuale, in Data Manager-Coordinatori/Amministratori di Sperimentazioni Cliniche, mediante l ordinamento didattico di seguito riportato: Corso di Master Universitario di I livello In Data Manager-Coordinatori/Amministratori di Sperimentazioni Cliniche (a.a. 2009/200 III edizione) Art. Tipologia, durata e denominazione del corso Si propone l istituzione della terza edizione del Master universitario di I livello in Data Manager - Coordinatori/Amministratori di Sperimentazioni Cliniche presso la Facoltà di Medicina, Chirurgia e Scienze della Salute dell Università degli Studi del Piemonte Orientale, con durata annuale (anno accademico 2009/200). Il Master è costituito da 3 moduli, suddivisi in 9 sottomoduli. Via Duomo 6, 300 Vercelli Tel /547/528 Fax

2 Art. 2 Requisiti di ammissione al master Possono presentare domanda di ammissione al Master coloro che abbiano conseguito la laurea (triennale o magistrale) o titolo equipollente per quanto riguarda il personale infermieristico o tecnico. Costituirà requisito preferenziale di ammissione la conoscenza della lingua inglese e l esperienza acquisita in ambito specifico. Non è ammessa la contemporanea iscrizione al Master e alle Scuole di Specializzazione o ad altri Corsi di studio universitari o di altra Scuola. Art. 3 Obiettivi formativi e potenziali sbocchi professionali Il Master si propone di creare la figura professionale del Data Manager - Coordinatore/Amministratore di sperimentazioni Cliniche (Trial Coordinator), una figura professionale che coordina/amministra una sperimentazione clinica all interno di una struttura assistenziale sia pubblica sia privata, facilitando il lavoro delle varie figure coinvolte nella sperimentazione (sperimentatore, amministrazione, comitato etico). Questa figura è sempre più richiesta sia da aziende sponsor di studi clinici con farmaci od altri interventi diagnostico-terapeutici (aziende farmaceutiche, etc) sia dalle aziende ospedaliere, universitarie, IRCCS, etc. Obiettivo qualificante del Master è quello di consentire l acquisizione di strumenti conoscitivi ed operativi idonei a lavorare nell ambito sopradetto. Sbocchi occupazionali Aziende ospedaliere, aziende Universitarie-Ospedaliere, Policlinici universitari, IRCCS, ASL territoriali, Strutture sanitarie private, aziende farmaceutiche. Art. 4 Piano didattico Il Master è costituito da 3 moduli, ognuno dei quali è a sua volta suddiviso in 3 sottomoduli. L articolazione degli insegnamenti, caratterizzati per settore scientifico-disciplinare, per crediti attribuiti, per ore di impegno è la seguente: 2 Via Duomo 6, 300 Vercelli Tel /547/528 Fax

3 Come dalla tabella sopra riportata, ciascun insegnamento è articolato in sottoinsegnamenti afferenti a diversi settori scientifico-disciplinari per il numero di crediti totale risultante dal piano stesso. Numero di ore Modulo Sotto modulo Insegnamento SSD Struttura del credito Ore totali Ore attività didattica Ore studio individuale Metodologia della ricerca MED/ MED/0 Metodologia della ricerca 2 MED/ BIO/4 Metodologia della ricerca 3 MED/0 Aspetti etico-amministrativi legati ad MED/ una sperimentazione clinica Aspetti etico-amministrativi legati ad BIO/4 una sperimentazione clinica 2 Aspetti etico-amministrativi legati ad M-FIL0 una sperimentazione clinica 3 Elementi di storia naturale e MED/ trattamento delle principali patologie MED/ 2 3 Elementi di storia naturale e trattamento delle principali patologie 2 Elementi di storia naturale e trattamento delle principali patologie 3 2. Il disegno statistico e la dimensione del campione Il protocollo di ricerca MED/0 MED/09 MED/0 BIO/4 Il protocollo di ricerca 2 MED/04 M-FIL0 Il protocollo di ricerca 3 MED/06 Il protocollo di ricerca 4 MED/ Farmacoeconomia, farmacovigilanza MED/0 ed aspetti medico legali Farmacoeconomia, farmacovigilanza BIO/4 ed aspetti medico legali 2 Farmacoeconomia, farmacovigilanza MED/43 ed aspetti medico legali 3 Disegno e compilazione delle CRF INF/0 2 MED/6 MED/7 MED/38 MED/ Disegno e compilazione delle CRF 2 MED/ Monitoraggio data cleaning e INF/ reportistica Monitoraggio data cleaning e MED/0 2 reportistica Gestione elettronica dei dati di uno INF/ studio clinico Gestione elettronica dei dati di uno MED/0 2 studio clinico 2 TOTALE Via Duomo 6, 300 Vercelli Tel /547/528 Fax

4 Apprendimento pratico (tirocini, stages ) Numero di ore Prova finale Numero di ore Totale complessivo Il numero di (Crediti Formativi Universitari) complessivi del Master ammonta a 68, corrispondenti a 700 ore di attività didattiche in toto: 475 ore preparazione e assistenza tesi, corrispondenti a ore di attività didattica formale, di studio individuale e di tirocinio, corrispondenti a 49 La strutturazione didattica del Master prevede la ripartizione delle ore di attività didattiche in 3 parti: 35 ore insegnamento teorico (05 ore per ciascun modulo 35 per ciascun sottomodulo) 460 ore studio individuale diversificate per ciascun modulo 450 ore esperienze di tirocinio (50 ore per ciascun modulo 50 per ciascun sottomodulo) Art. 5 Modalità di svolgimento delle attività didattiche L impegno didattico complessivo comprende, oltre all attività didattica formale, anche attività di studio guidato, attività di tirocinio formativo e di orientamento al lavoro, supervisione e preparazione alla tesi finale. Il corso prevede la possibilità di attivare esperienze di tirocinio nelle aree di eccellenza (anche extraregionali). Art. 6 Modalità di attestazione della frequenza La frequenza sarà certificata mediante firma da parte del discente su apposito registro. La frequenza di almeno l 80% delle ore complessive è condizione necessaria per il conseguimento del titolo. Art. 7 Numero massimo di studenti e modalità di selezione dei partecipanti Il numero massimo di partecipanti è fissato in 35. L ammissione al Master avviene previa valutazione dei curricula dei candidati. La Commissione selezionatrice è costituita dal Direttore del Master prof. Oscar Alabiso, dal presidente del Gruppo Italiano Data Manager Dott. Michele Andreuccetti e dal Coordinatore Didattico del master Dott.ssa Alessandra Mosca. 4 Via Duomo 6, 300 Vercelli Tel /547/528 Fax

5 5 Art. 8 Periodo e sede di svolgimento del corso Le lezioni avranno inizio a partire dal mese di maggio 200 e si concluderanno indicativamente nel mese di marzo 20. Per lo svolgimento delle lezioni verranno utilizzate le strutture dell Università degli Studi del Piemonte Orientale Art. 9 Numero minimo di studenti Il Corso non potrà essere svolto se, alla scadenza del termine per la presentazione delle domande di iscrizione, non sarà raggiunto il numero minimo di 0. Art. 0 Quota di iscrizione La quota di iscrizione al Master è di Euro 3.500,00, da versare in due rate: - I rata: 200,00 da versare all atto dell iscrizione; - II rata: 3.300,00 da versare entro il 30 settembre 200. Art. Strutture didattiche e strumentazioni a disposizione Le strutture didattiche e le strumentazioni necessarie (materiale di tipo informatico) sono quelle messe a disposizione dall Università degli Studi del Piemonte Orientale. Art. 2 Consiglio di corso di studio Il Consiglio di Corso è costituto dall intero corpo docente del Corso di Master e dal Direttore prof. Oscar Alabiso, titolare della Cattedra di Oncologia dell Università degli Studi del Piemonte Orientale. Art. 3 Domanda di ammissione alla selezione La domanda di ammissione al Master dovrà essere presentata all Università degli Studi del Piemonte Orientale - Segreteria Studenti Facoltà di Medicina e Chirurgia Via Perrone, Novara; la modulistica è reperibile sul sito dell Università (alla sezione Informazioni - per laureati Master - Modulistica Master). La scadenza per la presentazione delle domande di ammissione alla selezione è fissata al 29 marzo 200. La domanda potrà essere inviata allo stesso Ufficio a mezzo Raccomandata A.R.; anche in questo caso la domanda dovrà pervenire entro il termine del 29 marzo 200 in quanto non farà fede la data del timbro postale. Alla domanda dovranno essere allegati i seguenti documenti:. dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà, ai sensi dell art. 47 del D.P.R. 28/2/2000, n. 445, attestante tutti i titoli dei quali si richiede la valutazione ovvero nel caso di pubblicazioni che si ritengano utili da produrre ai fini della valutazione curricolare, copia semplice con Via Duomo 6, 300 Vercelli Tel /547/528 Fax

6 dichiarazione di conformità all originale da parte dell autore. 2. curriculum vitae et studiorum datato e sottoscritto. Art. 4 Data di pubblicazione della graduatoria L elenco dei candidati ammessi al Master sarà pubblicato presso l albo della Segreteria Studenti della Facoltà di Medicina, Chirurgia e Scienze della Salute e sul sito internet della Facoltà stessa ( in data 9 aprile 200. Art. 5 Domanda di iscrizione al master Gli ammessi a frequentare il Master saranno tenuti a presentare entro il 9 aprile 200, pena la decadenza, i seguenti documenti:. domanda di iscrizione indirizzata al Magnifico Rettore dell Università degli Studi del Piemonte Orientale su carta resa legale da 4,62 in distribuzione presso la Segreteria Studenti o reperibile sul sito dell Università alla sezione: informazioni per laureati master modulistica master; 2. quietanza di versamento della quota contributiva, da effettuarsi, per l iscrizione al master, mediante distinta di versamento scaricabile dal sito internet di Ateneo alla sezione dedicata al master; 3. n. 2 fotografie formato tessera, utili al rilascio del libretto-tessera di riconoscimento e di iscrizione. Art. 6 Afferenza amministrativo contabile Il Master afferirà al Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale. Omissis Art. 8 Collaborazioni esterne Il Corso di Master si avvale, per il supporto organizzativo-didattico, del Gruppo Italiano Data Manager nella persona del suo Presidente. Omissis Art. 20 Verifiche intermedie del profitto Alla fine di ciascun modulo è previsto un esame teorico-pratico. 6 Via Duomo 6, 300 Vercelli Tel /547/528 Fax

7 Art. 2 Contenuti, caratteristiche ed eventuale numero di crediti della prova finale Al termine del percorso formativo il candidato sarà sottoposto ad una prova finale consistente nell elaborazione di una tesi inerente gli argomenti del Corso, presentata e discussa oralmente. Il numero di crediti previsto per la preparazione e la presentazione della tesi è di 9. Art. 22 Titolo di studio rilasciato Per conseguire il titolo di Master il discente deve frequentare l intero Corso di Master, superare le prove di verifica Intermedie e sostenere un esame finale consistente nella produzione e discussione di una tesi, al superamento del quale l Università degli Studi del Piemonte Orientale rilascerà il titolo di Master Universitario di I livello per Data Manager Coordinatori/Amministratori di Sperimentazioni Cliniche. Solo l iscrizione e la frequenza a tutti e tre i moduli, nonché il sostenimento della Tesi Finale permetterà di conseguire il titolo di Master. IL RETTORE Prof. Paolo GARBARINO F.to Paolo Garbarino 7 Via Duomo 6, 300 Vercelli Tel /547/528 Fax