AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n 291 del 18/12/2018 OGGETTO:Regolamento aziendale per l`acquisto di dispositivi medici e diagnostici, altro materiale sanitario di consumo corrente e di beni durevoli infungibili Il Commissario Straordinario Dr. Antonio Giordano

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO OGGETTO: Regolamento aziendale per l`acquisto di dispositivi medici e diagnostici, altro materiale sanitario di consumo corrente e di beni durevoli infungibili REGISTRAZIONE CONTABILE X Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

3 Alla stregua dell istruttoria compiuta dal Servizio proponente e delle risultanze e degli atti tutti richiamati nelle premesse che seguono, costituenti istruttoria a tutti gli effetti di legge, nonché dell espressa dichiarazione di regolarità della stessa resa dal Direttore del Servizio a mezzo di sottoscrizione della presente Premesso: La deliberazione n del con cui è stato approvato il regolamento per l acquisto di farmaci, dispositivi medici, altro materiale sanitario, apparecchiature sanitarie e manutenzione delle stesse dichiarati infungibili ed esclusivi, nel rispetto delle norme dell art.57, comma 2, lett. b) del vigente Codice degli appalti (decreto legislativo n. 163/2006 e successive modificazioni), e del relativo regolamento di esecuzione ed attuazione; l emanazione del nuovo codice degli appalti di cui al d.lgs n. 50/2016, pubblicato in GU del e decreto correttivo n. 56 del 19 aprile 2017, pubblicato sulla GU n. 103 del 5 maggio 2017; l art. 63 del d.lgs. n. 50/2016 e ss.mm.ii. Codice dei Contratti Pubblici disciplina le ipotesi in cui le stazioni appaltanti possono aggiudicare contratti pubblici mediante procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando; Considerato In particolare, il comma 2, lett. b) del suddetto articolo consente di prescindere dal confronto concorrenziale qualora, per ragioni di natura tecnica o artistica, ovvero attinenti alla tutela dei diritti esclusivi, il contratto possa essere affidato unicamente ad un operatore economico determinato; Osservato Che l Autorità nazionale anticorruzione nell Adunanza del 13 settembre 2017, ha approvato la deliberazione n. 950 recante le Linee guida n. 8, aventi ad oggetto Ricorso a procedure negoziate senza previa pubblicazione di un bando nel caso di forniture e servizi ritenuti infungibili ; Ritenuto Ai fini dell attenta osservanza delle disposizioni sopra richiamate, di dover aggiornare la procedura derogatoria all obbligo pubblico del confronto concorrenziale, tracciando una precisa metodologia operativa con gli adempimenti di natura giuridica e gestionale che i responsabili tecnici competenti devono osservare per l acquisto di beni durevoli c.d. infungibili; Ritenuto, altresì che la suddetta regolamentazione è finalizzata: alla realizzazione degli obiettivi di contenimento e razionalizzazione della spesa sanitaria imposti dalle vigenti norme nazionali e regionali; all osservanza della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza, e diffusione di informazioni da parte della pubblica amministrazione; a limitare il ricorso agli affidamenti diretti ai casi oggettivamente necessari, nel rispetto dei principi generali di concorrenza e trasparenza sanciti dalle direttive comunitarie e recepite dalla normativa nazionale; a contrastare l improprio utilizzo del criterio di infungibilità nelle procedure di acquisto di prodotti di consumo e beni durevoli; Valutata

4 la necessità, stante quanto sopra, di provvedere all aggiornamento del regolamento aziendale per l acquisto di prodotti infungibili ed esclusivi, allo scopo di dare corso alle intervenute innovazione normative nell attività di che trattasi; Evidenziato che il nuovo regolamento, nei termini ivi espressamente indicati, deve altresì coordinarsi con la normativa aziendale, regionale e nazionale; la riserva di successive integrazioni e modifiche al presente regolamento, in funzione di eventuali future modifiche ed integrazioni apportate al d.lgs n. 50/2016 e/o alle Linee Guida, dall Anac o da Decreti legislativi successivi; Tanto premesso Il Direttore del Servizio Provveditorato propone di adottare una delibera di approvazione del regolamento per l acquisto di beni infungibili ed esclusivi ex art. 63, comma 2 del l.lgs. n. 50/2016 e decreto correttivo n. 56/2017 di aggiornamento della deliberazione aziendale n del Propone altresì che per il presente atto sia dichiarata la immediata eseguibilità, data l opportunità di concludere il procedimento in argomento il prima possibile. Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato Avv. Lara Natale IL COMMISSARIO STRAORDINARIO nominato per effetto della DGRC 375/2018 Ritenuto di provvedere in conformità della proposta di cui innanzi; Acquisiti i pareri favorevoli dei Sub Commissari con funzioni sanitarie ed amministrative; DELIBERA 1) di considerare la premessa parte integrante e sostanziale del presente provvedimento; 2) di approvare il Regolamento aziendale per l acquisto di dispositivi medici e diagnostici, altro materiale sanitario di consumo corrente e di beni durevoli infungibili che, allegato al presente provvedimento insieme ai modelli A e B, ne costituiscono parte integrante e sostanziale; 3) di pubblicare il presente provvedimento sul sito istituzionale dell Azienda, ai fini della massima trasparenza.

5 4) Dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile data l opportunità di concludere il procedimento in argomento il prima possibile ed inviarlo, in copia, a: a) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), b) U.O.C. Servizio Provveditorato (in quanto Servizio proponente). c) UU.OO.CC. interessate ai processi di acquisto Il Sub Commissario con funzioni sanitarie Dr.ssa Maria Vittoria Montemurro Il Sub Commissario con funzioni amm.ve Dott.ssa Antonella Tropiano Il Commissario Straordinario Dr. Antonio Giordano

6 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n 291 del 18/12/2018 OGGETTO:Regolamento aziendale per l`acquisto di dispositivi medici e diagnostici, altro materiale sanitario di consumo corrente e di beni durevoli infungibili CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 18/12/2018 ed è divenuto esecutivo il 18/12/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

7 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Natale Lara - UOC Servizio Provveditorato Tropiano Antonella - Sub Commissario Amministrativo Maria Vittoria Montemurro - Sub Commissario Sanitario Giordano Antonio - Commissario Straordinario Flagiello Mimma - - Ufficio Determine

8 REGOLAMENTO AZIENDALE PER L ACQUISTO DI DISPOSITIVI MEDICI E DIAGNOSTICI, ALTRO MATERIALE SANITARIO DI CONSUMO CORRENTE E DI BENI DUREVOLI INFUNGIBILI SOMMARIO ART. 1 OGGETTO DEL REGOLAMENTO ART. 2 PRINCIPI E CRITERI OPERATIVI ART.3 AMBITO DI APPLICAZIONE ART. 4 PROCEDIMENTO DI RICHIESTA ART. 5 VALUTAZIONE E COMPITI DELL INGEGNERIA CLINICA ART. 6 APPROVAZIONE E ACQUISTO ART. 7 DISPOSIZIONI FINALI Allegati Modello A - Apparecchiature elettromedicali. Modello B - Dispositivi medici, diagnostici ed altro materiale infungibile.

9 ART. 1 (Oggetto del regolamento) Il presente regolamento disciplina l acquisto di dispositivi medici, diagnostici, apparecchiature biomediche e altri beni sanitari e non sanitari, sia di consumo corrente che durevole, dichiarati infungibili e/o esclusivi, mediante procedure negoziate senza previa pubblicazione di un bando di gara, così come disciplinate dall art. 63 del d.lgs. n. 50/2016. Il presente regolamento è da intendersi coordinato con gli ulteriori documenti programmatici aziendali (programma biennale degli acquisti di beni e servizi e regolamento generale sui dispositivi medici definito nell ambito delle attività della Commissione Aziendale per il Repertorio dei dispositivi medici ). ART. 2 ( Principi e criteri operativi) I beni oggetto del presente regolamento sono quelli dichiarati infungibili dai soggetti e nei modi appresso indicati. L infungibilità, in campo sanitario, attiene alla mancanza di alternative diagnostiche, terapeutiche o tecniche e, cioè, ad aspetti funzionali o di risultato. Con riferimento ai farmaci, si ha infungibilità quando non sono disponibili farmaci alternativi equivalenti da un punto di vista clinico terapeutico, ovvero con effetto terapeutico comparabile. Con riferimento ai dispositivi medici, si ha infungibilità quando non sono disponibili prodotti con caratteristiche che garantiscano soluzioni equivalenti in termini di prestazioni o requisiti funzionali. Con riferimento al materiale sanitario di uso corrente, si ha infungibilità quando i prodotti con caratteristiche tecniche differenti ma con equivalenti requisiti funzionali, comportino incompatibilità o difficoltà tecniche sproporzionate per il loro impiego; Con riferimento ai beni durevoli ed alle apparecchiature biomedicali si ha infungibilità quando ricorrono ragioni di natura tecnica correlate a specifiche indicazioni di natura diagnostica terapeutica e di risultato, o per rinnovo parziale / ampliamento di forniture esistenti, qualora l impiego di altre apparecchiature simili comporti incompatibilità o difficoltà tecniche sproporzionate. Infungibilità ed esclusività non sono sinonimi. L esclusività attiene all esistenza di privative industriali ed ad aspetti giuridici e commerciali e si riferisce a prodotti fungibili con altri prodotti che garantiscono equivalenti prestazioni. L infungibilità, invece, fa riferimento all esclusiva idoneità di un bene a soddisfare un bisogno, in quanto manca un alternativa diagnostica, tecnica o terapeutica.

10 ART. 3 (ambito di applicazione) Il presente regolamento non si applica all acquisto di dispositivi medici e diagnostici, apparecchiature biomediche e altro materiale sanitario per i quali è possibile individuare più operatori economici da consultare. In tal caso, si rinvia alle procedure ordinarie e l acquisto ha luogo attraverso confronto concorrenziale, ai sensi dell art. 63 del d.lgs 50/2016. ART. 4 ( procedimento di richiesta) L acquisto di prodotti infungibili, in deroga alle procedure ordinarie, è consentito solo in caso di comprovata necessità, che deve essere sempre adeguatamente ed esplicitamente motivata. La richiesta di acquisto deve essere redatta in conformità ai modelli allegati al presente regolamento e deve essere sottoscritta dal responsabile della Struttura complessa richiedente, controfirmata dal Direttore del Dipartimento di afferenza. La richiesta deve essere corredata da una dettagliata relazione tecnico clinica comprovante in maniera inequivocabile l infungibilità del bene, con riferimento agli aspetti sanitari. La richiesta deve essere inoltre corredata da un report contenente dati relativi alle attività sanitarie svolte che giustifichino l esigenza dell acquisto e ne stimino i volumi. ART. 5 (valutazione e compiti dell Ingegneria clinica) Per le apparecchiature elettromedicali e per i dispositivi che necessitano di apparecchiatura dedicata, il Direttore della Struttura richiedente invia la richiesta di acquisto controfirmata dal Direttore del Dipartimento, redatta in conformità al modello A) o al modello B) nei casi indicati dallo stesso, prodotti con le modalità di cui al precedente articolo, alla Struttura di Ingegneria Clinica. Nel caso delle apparecchiature, il responsabile della struttura Ingegneria clinica procede a: a) idonea analisi delle soluzioni presenti sul mercato; b) analisi costi benefici, anche mediante confronto dei costi della soluzione nuova rispetto ai costi di integrazione/aggiornamento dell esistente; c) valutare la congruità del prezzo offerto dal fornitore, anche mediante analisi dei costi praticati ad altri clienti dal medesimo fornitore; La relazione predisposta dal servizio di Ingegneria clinica, ad integrazione della relazione clinica della struttura richiedente, dovrà recepire i seguenti allegati: 1. la verifica, relativamente ai beni durevoli, di eventuali prodotti di consumo dedicati, trattando anticipatamente le condizioni di fornitura con verifica della congruità ; 2. Le condizioni per eventuali interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria e i prezzi di ricambio;

11 3. La necessità di richiedere al fornitore addestramento eventualmente del personale; L ingegneria clinica dovrà effettuare tale valutazione sia per le innovazioni in senso stretto che per l upgrade tecnologico. In tal caso, la richiesta di acquisto dovrà essere corredata anche da un modulo mini HTA. Nel caso dei dispositivi che richiedono specifica apparecchiatura, il responsabile della struttura di Ingegneria Clinica, esprime un parere favorevole o non favorevole. ART. 6 (approvazione ed acquisto) Le richieste di dispositivi medici, formalizzate come da articolo precedente, devono essere inviate al Servizio Farmacia per l inserimento nel prontuario aziendale dei dispositivi e, successivamente, trasmesse al direttore medico di presidio. Le richieste di apparecchiature elettromedicali, devono essere inviate alla Farmacia, solo se prevedono l utilizzo di dispositivi dedicati. Acquisita l approvazione del Direttore di Presidio e fermo restando il disposto dell art. 21 del d.lgs 50/2016, il Provveditorato avvia la procedura di acquisto. A tal fine, l UOC Provveditorato, nel rispetto dei principi di economicità, efficacia, tempestività e correttezza, ovvero dei principi di concorrenza, parità di trattamento, non discriminazione, trasparenza e proporzionalità, porrà in essere le seguenti linee di azione: - effettuazione indagine di mercato, mediante pubblicazione dell Avviso di consultazione preliminare di mercato, sul sito web dell Azienda per un periodo non inferiore a 15 giorni, tesa a verificare l impossibilità di ricorrere a fornitori o soluzioni alternative; - inoltro del citato avviso di consultazione a tutte le ditte iscritte all albo fornitori elettronico dell Azienda, o altro Altra piattaforma informatica ( es. MEPA) nelle categorie merceologiche corrispondenti; - verifica dell effettiva esistenza di più operatori economici potenzialmente interessati alla fornitura del bene in argomento, delle soluzioni alternative effettivamente disponibili, delle condizioni di prezzo mediamente praticate; - acquisizione di candidature, relazioni tecniche o altra documentazione tecnica e di dati economici dei partecipanti al mercato; - utilizzo dei dati acquisiti per lo svolgimento della procedura di appalto più appropriata con chiara indicazione della soluzione individuata nella determina a contrarre; - affidamento diretto della fornitura, nel caso di espletamento di una procedura negoziata, condizionandone l efficacia, allo scadere dei 15 giorni dalla data di pubblicazione dell Avviso volontario per la trasparenza ex ante di cui alla Direttiva 2014/24/UE. - Aggiornamento sul sito web dell elenco dei beni infungibili acquistati dall Azienda;

12 ART. 7 (disposizioni finali) Il presente regolamento entra in vigore con decorrenza immediata. Dalla data della delibera di approvazione, le richieste per le quali non sia già stata avviata procedura di acquisto da parte del Provveditorato, devono essere riformulate ai sensi del presente regolamento.

13 MOD.A A.O.R.N. AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO NAPOLI RICHIESTA INTRODUZIONE APPARECCHIATURE SANITARIE per ragioni di natura tecnica correlata a specifiche indicazioni di natura diagnostico terapeutica e di risultato che consentono l applicazione dell art.63 del d.lgs n. 50/ PROPONENTE UNITA OPERATIVA RICHIEDENTE: DOTT: TEL/FAX: Mail: 2. APPARECCHIATURE CARATTERISTICHE TECNICHE FORNITORE/PRODUTTORE: NOME COMMERCIALE: REFERENZA/CODICE : DESTINAZIONE D USO: L APPARECCHIATURA RICHIEDE L USO DI MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO : SE SI, INDICARE IL CONSUMO PER ANNO: DESCRIZIONE DEL PROBLEMA CLINICO PER CUI VIENE PROPOSTA: SI NO ESIGENZE CHE STABILISCONO L ACQUISTO PRESSO OPERATORE DETERMINATO: ragioni di natura tecnica correlate a specifiche indicazioni di natura diagnostica-terapeutica e di risultato, vale a dire che non esistono sul mercato altre apparecchiature in grado di assolvere alle medesime funzioni diagnostiche e/o terapeutiche e che consentono l applicazione dell art n. 63 del decreto legislativo n. 50/2016; 1

14 MOD.A rinnovo parziale o ampliamento di forniture esistenti nel caso altri prodotti simili comportino incompatibilità o difficoltà tecniche sproporzionate per l impiego di apparecchiature differenti ( i contratti originari non devono essere anteriori oltre un triennio). Indicare: a) Denominazione apparecchiatura già esistente b) Modello c) Inventario aziendale DETTAGLIARE LA MOTIVAZIONE: SCHEDA TECNICA APPARECCHIATURA E MATERIALI DI CONSUMO ALLEGATI N: SCHEDA DI SICUREZZA ALLEGATI N: E STATO OGGETTO DI ESPERIENZE D USO O SPERIMENTAZIONI CLINICHE APPROVATE IN AZIENDA: SI NO 3. PROCESSO ASSISTENZIALE IN CUI SI INSERISCE LA TECNOLOGIA REGIME ASSISTENZIALE DI EROGAZIONE DELLA PRESTAZIONE : DEGENZA ORDINARIA DH AMBULATORIALE 4. IMPATTO CLINICO ORGANIZZATIVO - ECONOMICO IMPATTO DELL APPARECCHIATURA SUI PRINCIPALI INDICATORI DI ESITO ( ES. MORTALITA, MORBIDITA, QUALITA DELLA VITA): COSTO ANNUO PREVISTO: NECESSITA DI PERSONALE DEDICATO E DI TRAINING SPECIFICO: SI NO 2

15 5. DOCUMENTAZIONE A SUPPORTO DELL APPARECCHIATURA PROPOSTA MOD.A STUDI PRIMARI E SECONDARI N. STUDI ALLEGATI : 6. DICHIARAZIONE SUL POTENZIALE CONFLITTO DI INTERESSI IN RELAZIONE ALLA PRESENTE RICHIESTA SI DICHIARANO I SEGUENTI RAPPORTI CON LA/LE DITTE INDICATA/E: Rapporti economici diretti ( possesso di azioni in misura rilevante, compartecipazioni di capitali o utili, comproprietà) a titolo personale o tramite familiari di primo grado. Di avere familiari di primo grado che sono o sono stati dipendenti della Ditta o di altri Enti commerciali ad essa direttamente correlati Di avere o avere avuto contributi o Borse di studio, di ricerca e similari sia a titolo personale sia tramite il Dipartimento o Unità operativa di afferenza Di avere ricevuto compensi per la partecipazione a Comitati editoriali di studi scientifici o per la loro pubblicazione Di aver ricevuto rimborsi per i viaggi e soggiorni Di ricevere contributi per lo svolgimento di studi osservazionali o sperimentali Altri rapporti che si ritiene debbano essere portati a conoscenza 7. DICHIARAZIONE DI INFUNGIBILITA SI NO Il sottoscritto, consapevole delle conseguenti responsabilità disciplinare, per danno erariale e penale, dichiara che per le motivazioni sopra indicate, non sono disponibili prodotti con caratteristiche che garantiscono soluzioni equivalenti in termini di prestazioni o requisiti funzionali, fatte salve le variabilità individuali dei pazienti da trattare. Richiedente DIRETTORE U.O./U.O.C./U.O.S.D. Firma Data DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO Firma per avallo della richiesta Data RESPONSABILE INGEGNERIA CLINICA Parere favorevole Parere non favorevole Firma Firma DIRETTORE DI FARMACIA Firma per l inserimento nel prontuario aziendale dei dispositivi dedicati, se previsti Data 3

16 MOD.A DIRETTORE MEDICO DI PRESIDIO Si autorizza Non si autorizza Firma Firma Data 4

17 MOD.B A.O.R.N. AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO NAPOLI RICHIESTA INTRODUZIONE DISPOSITIVO MEDICO INFUNGIBILE per ragioni di natura tecnica correlata a specifiche indicazioni di natura diagnostico terapeutica e di risultato che consentono l applicazione dell art.63 del d.lgs n. 50/ PROPONENTE UNITA OPERATIVA RICHIEDENTE: DOTT: TEL/FAX: Mail: 2. PRODOTTO CARATTERISTICHE TECNICHE FORNITORE/PRODUTTORE: NOME COMMERCIALE: REFERENZA/CODICE PRODOTTO : MISURE: DESTINAZIONE D USO: IL DISPOSITIVO RICHIEDE L USO DI UN APPARECCHIATURA DEDICATA : DESCRIZIONE DEL PROBLEMA CLINICO PER CUI VIENE PROPOSTA: SI NO ESIGENZE CHE STABILISCONO L ACQUISTO PRESSO OPERATORE DETERMINATO: NEL REPERTORIO AZIENDALE NON SONO DISPONIBILI PRODOTTI CON CARATTERISTICHE CHE GARANTISCANO SOLUZIONI EQUIVALENTI IN TERMINI DI PRESTAZIONI O REQUISITI FUNZIONALI, FATTE SALVE LE VARIABILITÀ INDIVIDUALI; 1

18 MOD.B I PRODOTTI PRESENTI IN REPERTORIO EQUIVALENTI HANNO REQUISITI FUNZIONALI CHE COMPORTANO INCOMPATIBILITÀ O DIFFICOLTÀ TECNICHE SPROPORZIONATE PER IL LORO IMPIEGO; DETTAGLIARE LA MOTIVAZIONE: SCHEDA TECNICA PRODOTTO ALLEGATI N: SCHEDA DI SICUREZZA ALLEGATI N: E STATO OGGETTO DI ESPERIENZE D USO O SPERIMENTAZIONI CLINICHE APPROVATE IN AZIENDA: SI NO 3. PROCESSO ASSISTENZIALE IN CUI SI INSERISCE LA TECNOLOGIA REGIME ASSISTENZIALE DI EROGAZIONE DELLA PRESTAZIONE : DEGENZA ORDINARIA DH AMBULATORIALE 4. IMPATTO CLINICO ORGANIZZATIVO - ECONOMICO IMPATTO DEL DISPOSITIVO SUI PRINCIPALI INDICATORI DI ESITO ( ES. MORTALITA, MORBIDITA, QUALITA DELLA VITA): ENTITA PRESTAZIONI ANNUE PREVISTE: NUMERO DI PROCEDURE: NUMERO DI PEZZI: COSTO UNITARIO : NECESSITA DI PERSONALE DEDICATO E DI TRAINING SPECIFICO: SI NO 2

19 MOD.B 5. DOCUMENTAZIONE A SUPPORTO DEL DISPOSITIVO PROPOSTO STUDI PRIMARI E SECONDARI N. STUDI ALLEGATI : 6. DICHIARAZIONE SUL POTENZIALE CONFLITTO DI INTERESSI IN RELAZIONE ALLA PRESENTE RICHIESTA SI DICHIARANO I SEGUENTI RAPPORTI CON LA/LE DITTE INDICATA/E: Rapporti economici diretti ( possesso di azioni in misura rilevante, compartecipazioni di capitali o utili, comproprietà) a titolo personale o tramite familiari di primo grado. Di avere familiari di primo grado che sono o sono stati dipendenti della Ditta o di altri Enti commerciali ad essa direttamente correlati Di avere o avere avuto contributi o Borse di studio, di ricerca e similari sia a titolo personale sia tramite il Dipartimento o Unità operativa di afferenza Di avere ricevuto compensi per la partecipazione a Comitati editoriali di studi scientifici o per la loro pubblicazione Di aver ricevuto rimborsi per i viaggi e soggiorni Di ricevere contributi per lo svolgimento di studi osservazionali o sperimentali Altri rapporti che si ritiene debbano essere portati a conoscenza 7. DICHIARAZIONE DI INFUNGIBILITA SI NO Il sottoscritto, consapevole delle conseguenti responsabilità disciplinare, per danno erariale e penale, dichiara che per le motivazioni sopra indicate, non sono disponibili prodotti con caratteristiche che garantiscono soluzioni equivalenti in termini di prestazioni o requisiti funzionali, fatte salve le variabilità individuali dei pazienti da trattare. Richiedente DIRETTORE U.O./U.O.C./U.O.S.D. Firma Data DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO Firma per avallo della richiesta Data DIRETTORE DI FARMACIA Firma per l inserimento nel prontuario aziendale dei dispositivi Data 3

20 RESPONSABILE INGEGNERIA CLINICA MOD.B Firma per parere favorevole a seguito di valutazione dell apparecchiatura a cui i dispositivi sono dedicati Data DIRETTORE MEDICO DI PRESIDIO NON SI AUTORIZZA Firma SI AUTORIZZA Firma Data 4