Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i.

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1 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT Schda di dati di sicurzza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti risrvati. La copia o il downloading di qust informazioni allo scopo dl corrtto utilizzo di prodotti 3M è consntito all sgunti condizioni: (1) l'informazion sia copiata intgralmnt snza modifich ch non siano prvntivamnt autorizzat con un accordo scritto da 3M, (2) né copi né l'original siano rivnduti o altrimnti distribuiti con l'intnto di ottnrn un profitto. No. documnto: Vrsion: 2.00 Data di rvision: 30/01/2017 Sostituisc: 18/03/2013 Numro di vrsion pr l informazioni sul trasporto 1.00 (03/01/2013) Qusta schda di dati di sicurzza è stata prparata in accordo al rgomnto REACH (1907/2006) s.m.i. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA/MISCELA E DELLA SOCIETÁ/IMPRESA 1.1. Idntificator dl prodotto 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT Numri di idntificazion dl prodotto Usi idntificati prtinnti dl sostanza o dl misc usi sconsigliati Usi prtinnti idntificati Prodotto pr uso dntal. Usi sconsigliati Esclusivamnt pr uso profssional (odontoiatria) 1.3 Dttagli dl fornitor dl schda di dati di sicurzza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norbrto Bobbio Pioltllo (MI) Tlfono: Mail to: Tcnico_comptnt@mmm.com Sito wb: Numro tlfonico di mrgnza Cntro Antivlni (CAV) Qusto prodotto è un kit o un prodotto costituito da più componnti. La schda di dati di sicurzza applicabil a cisacuno di componnti è allgata con i numri di documnto qui sotto riportati. Componnti dl kit: , INFORMAZIONI SUL TRASPORTO: , Non pricoloso ai fini dl trasporto scondo i critri d ai snsi dl normativa vignt. Pagina: 1 di 3

2 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT ETICHETTA DEL KIT 2.1. Cssificazion dl sostanza o dl misc REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Qusto prodotto è un dispositivo mdico, ai snsi dl dirttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o ntra in contatto dirtto con il corpo umano quindi è snt dall'obbligo di cssificazion d tichttatura ai snsi dl Rgomnto (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anch s non obbligatori, l informazioni di cssificazion d tichttatura applicabili sono riportat di sguito. CLASSIFICAZIONE: Gravi lsioni ocuri/irritazion ocur, Catgoria 2 - Ey Irrit. 2; H319 Corrosion/irritazion cutana, Catgoria 2 - Skin Irrit. 2; H315 Snsibilizzazion rspiratoria, Catgoria 1 - Rsp. Sns. 1; H334 Snsibilizzazion cutana, Catgoria 1 - Skin Sns. 1; H317 Pr il tsto complto dll frasi H, consultar szion Elmnti dll tichtta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Pricolo. Simboli: GHS07 (Punto scmativo) Pittogrammi INDICAZIONI DI PERICOLO: H319 H315 H334 H317 Provoca grav irritazion ocur. Provoca irritazion cutana. Può provocar sintomi allrgici o asmatici o difficoltà rspiratori s inato. Può provocar una razion allrgica cutana. CONSIGLI DI PRUDENZA Prvnzion: P261B P284A P280E Razion: P342 + P311 P305 + P351 + P338 P333 + P313 Evitar di rspirar polvr. In caso di vntizion insufficint utilizzar un apparcchio rspiratorio. Indossar guanti protttivi. In caso di sintomi rspiratori: contattar un CENTRO ANTIVELENI o un mdico. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquar accuratamnt pr parcchi minuti. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. In caso di irritazion o ruzion dl pll: consultar un mdico. Informazioni sul rvision: Pagina: 2 di 3

3 3536/3536TK/3536SK 3M ESPE KETAC CEM PLUS AUTOMIX CEMENT Componnti dl Kit: - informazion modificata. Szion 1: Indirizzo - informazion modificata. Szion 1: Informazion sull'utilizzo dl prodotto - informazion modificata. Szion 1: Informazion Usi sconsigliati - informazion aggiunta. Szion 2.2: Informazion sul grafica - informazion rimossa. Szion 2: Rifrimnto frasi H - informazion aggiunta. Szion 2: Etichtta: Cssificazion CLP - informazion aggiunta. Szion 2: Etichtta CLP: Dispositivi Mdici - informazion aggiunta. Szion 2: Etichtta CLP Consigli di prudnza - Prvnzion - informazion aggiunta. Szion 2: Etichtta CLP Consigli di prudnza - Razion - informazion aggiunta. Szion 2: Etichtta: grafica - informazion aggiunta. Szion 2: Etichtta: Avvrtnza - informazion aggiunta. Szion 2: Commnto (fras) - informazion rimossa. Szion 15: Informazion simbolo - informazion rimossa. Pagina: 3 di 3

4 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Schda di dati di sicurzza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti risrvati. La copia o il downloading di qust informazioni allo scopo dl corrtto utilizzo di prodotti 3M è consntito all sgunti condizioni: (1) l'informazion sia copiata intgralmnt snza modifich ch non siano prvntivamnt autorizzat con un accordo scritto da 3M, (2) né copi né l'original siano rivnduti o altrimnti distribuiti con l'intnto di ottnrn un profitto. No. documnto: Vrsion: 3.00 Data di rvision: 23/01/2017 Sostituisc: 18/01/2016 Numro di vrsion pr l informazioni sul trasporto 1.00 (12/12/2012) Qusta schda di dati di sicurzza è stata prparata in accordo al rgomnto REACH (1907/2006) s.m.i. Szion 1: Idntificazion dl sostanza/misc dl socità/imprsa 1.1. Idntificator dl prodotto 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 1.2. Usi idntificati prtinnti dl sostanza o dl misc usi sconsigliati Usi prtinnti idntificati Prodotto pr uso dntal. Usi sconsigliati Esclusivamnt pr uso profssional (odontoiatria) 1.3 Dttagli dl fornitor dl schda di dati di sicurzza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norbrto Bobbio Pioltllo (MI) Tlfono: Mail to: Tcnico_comptnt@mmm.com Sito wb: Numro tlfonico di mrgnza Cntro Antivlni (CAV) Szion 2: Idntificazion di pricoli 2.1. Cssificazion dl sostanza o dl misc REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Qusto prodotto è un dispositivo mdico, ai snsi dl dirttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o ntra in contatto dirtto con il corpo umano quindi è snt dall'obbligo di cssificazion d tichttatura ai snsi dl Rgomnto (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anch s non obbligatori, l informazioni di cssificazion d tichttatura applicabili sono riportat di sguito. CLASSIFICAZIONE: Snsibilizzazion cutana, Catgoria 1 - Skin Sns. 1; H317 Pr il tsto complto dll frasi H, consultar szion Elmnti dll tichtta Pagina: 1 di 14

5 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Attnzion. Simboli: GHS07 (Punto scmativo) Pittogrammi Ingrdinti: Ingrdint Numro C.A.S. % in pso < 10 4-(dimtimino)fntil alcool < 1 INDICAZIONI DI PERICOLO: H317 Può provocar una razion allrgica cutana. CONSIGLI DI PRUDENZA Prvnzion: P280E Razion: P333 + P313 Indossar guanti protttivi. In caso di irritazion o ruzion dl pll: consultar un mdico Altri pricoli Pr informazioni sui rischi sull'uso sicuro, far rifrimnto all corrispondnti szioni di qusto documnto. Szion 3: Composizion/Informazioni sugli ingrdinti Ingrdint Vtro, ossido, sostanz chimich ( ); modificato in suprfici con mtacrito di 3-trimtossisililpropil ( ); matrial sfuso Numro C.A.S. Invntario Europo dll sostanz % in pso Cssificazion Non Sostanza non cssificata com pricolosa Ingrdinti non pricolosi Misc Sostanza non cssificata com pricolosa ( REACH Nº Rg.: ) < 10 Skin Irrit. 2, H315; Ey Irrit. 2, H319; Skin Sns. 1, H317 - Not D (CLP) Sostanza non cssificata com pricolosa Sinammina, 1,1,1-trimtil-N- (trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic 4-(dimtimino)fntil alcool < 1 Skin Irrit. 2, H315; Ey Irrit. 2, H319; Skin Sns. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Autocssificazion) Diossido di titanio < 0,5 Sostanza con limiti di Pagina: 2 di 14

6 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A sposizion profssional comunitari Vdr szion 16 pr il tsto complto dll frasi H riportat in qusta szion Pr informazioni rtiv ai limiti di sposizion occupazional allo stato di PBT vpvb, vdr l szioni 8 12 Szion 4: Misur di primo soccorso 4.1. Dscrizion dll misur di primo soccorso Inazion: Portar prsona all'aria aprta. In caso di malssr consultar il mdico. Contatto con pll: Lavar immdiatamnt con acqua sapon.toglir gli indumnti contaminati varli prima di riutilizzarli. S si manifstano sintomi, consultar un mdico. Contatto con gli occhi: Lavar con abbondant acqua. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. S i sintomi prsistono, consultar un mdico. Ingstion: Sciacquar bocca. In caso di malssr, consultar un mdico Principali sintomi d fftti, sia acuti ch ritardati Vdr Szion 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici 4.3. Indicazion dll'vntual ncssità di consultar immdiatamnt un mdico oppur di trattamnti spciali Non applicabil Szion 5: Misur antincndio 5.1. Mzzi di stinzion In caso di incndio: utilizzar agnti stingunti adatti pr matriali normalmnt infiammabili, com acqua schiuma pr stingur Pricoli spciali drivanti dal sostanza o dal misc Nssuno rtivo a qusto prodotto. Dcomposizion pricolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidrid carbonica Condizioni Durant combustion Durant combustion 5.3. Raccomandazioni pr gli addtti all'stinzion dgli incndi Non sono prvist azioni di protzion spciali pr gli addtti all'stinzion dgli incndi. Szion 6: Misur in caso di riscio accidntal 6.1. Prcauzioni prsonali, dispositivi di protzion procdur in caso di mrgnza Vntir zona. Far rifrimnto all altr szioni dl schda pr informazioni sui rischi pr salut pr l cos, protzion rspiratoria, vntizion i dispositivi di protzion individuali. Pagina: 3 di 14

7 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 6.2. Prcauzioni ambintali Non disprdr nll ambint Mtodi matriali pr il contnimnto pr bonifica Raccoglir maggior quantita' possibil dl matrial vrsato. Porr in contnitor munito di chiusura. Pulir il rsiduo. Sigilr il contnitor. Smaltir al piu' prsto il matrial raccolto Rifrimnti ad altr szioni Far rifrimnto al szion 8 al szion 13 pr maggiori informazioni Szion 7: Manipozion immagazzinamnto 7.1. Prcauzioni pr manipozion sicura Applicar il prodotto vitando il contatto con pll. In caso di contatto con pll, var part intrssata con acqua sapon. Gli acriti possono pntrar facilmnt attravrso i guanti. In caso di contatto dl prodotto con i guanti, toglir gttar i guanti, var l mani immdiatamnt con acqua sapon d indossar un altro paio di guanti. Evitar il contatto con gli occhi, pll o gli indumnti. Non mangiar, né br, né fumar durant l uso. var accuratamnt dopo l'uso. Gli indumnti da voro contaminati non dvono ssr portati fuori dal luogo di voro. Lavar gli indumnti contaminati prima di indossarli nuovamnt Condizioni pr lo stoccaggio sicuro, comprs vntuali incompatibilità Consrvar lontano dal calor Usi finali particori Pr l raccomandazioni sul manipozion l'immagazzinamnto, vdr Szion Pr l raccomandazioni sul controllo dll'sposizion protzion individual, vdr szion 8. Szion 8: Controllo dll'sposizion/protzion individual 8.1. Paramtri di controllo Limiti di sposizion profssional S un ingrdint è vidnziato in szion 3 ma non appar nl tabl qui di sguito, non è disponibil un limit di sposizion profssional pr l ingrdint. Ingrdint Numro Ent o Tipo di limit: Commnti aggiuntivi C.A.S. associazion Diossido di titanio Valori limit TWA(8 or):10 mg/m3 italiani Valori limit italiani : D.Lgs. 81/ Dir. 2000/39/CE - ACGIH TWA: Limit di sposizion valor mdio pondrato nl tmpo STEL: limit di sposizion di brv durata CEIL: Ciling Livllo drivato snza fftto Ingrdint Prodotto di dcomposizion Popozion Lavorator Lavorator Modllo pr l'sposizion umana Cutana, sposizion a lungo trmin (8or), Efftti sistmici Inazion, sposizion a lungo trmin (8 or), Efftti sistmici DNEL 1,3 mg/kg bw/day 4,9 mg/m3 Concntrazion prvdibil priva di fftti (PNEC) Ingrdint Prodotto di Comparto ambintal PNEC Pagina: 4 di 14

8 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A dcomposizion Suolo agricolo Acqua dolc Sdimnti di acqua dolc Emissioni intrmittnti nll'acqua Acqua marina Sdimnti di acqua marina Impianto di dpurazion 0,476 mg/kg d.w. 0,482 mg/l 3,79 mg/kg d.w. 1 mg/l 0,482 mg/l 3,79 mg/kg d.w. 10 mg/l 8.2. Controlli dll'sposizion Far anch rifrimnto all'allgato pr maggiori informazioni Controlli tcnici idoni Usar in luogo bn vntito Misur di protzion individual, quali dispositivi di protzion individual Contatto con gli occhi: Slzionar d usar una protzion pr gli occhi/il viso pr prvnir il contatto, in bas ai risultati di una valutazion dll sposizion. L sgunti protzioni pr gli occhi/il viso sono raccomandat: Occhiali di sicurzza con ripari trali Protzion dl pll dll mani: Vdr Szion 7.1 pr informazioni aggiuntiv sul protzion dl pll. Protzion dll vi rspiratori: Non richista Controlli dll sposizion ambintal Far rifrimnto all'allgato Szion 9: Proprità fisich chimich 9.1. Informazioni sull proprità fisich chimich fondamntali Stato fisico Solido Forma fisica spcifica: Pasta Odor, color Da bianco a giallo chiaro, odor carattristico Soglia olfattiva ph Punto/intrvallo di bollizion Punto di fusion Infiammabilità (solido, gas) Non cssificato Proprità splosiv Non cssificato Proprità ossidanti/comburnti Non cssificato Punto di infiammabilità (Fsh Point) Nssuno Pagina: 5 di 14

9 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Tmpratura di autoignizion Limit di splosività infrior (LEL) Limit di splosività suprior (UEL) Prssion di vapor Dnsità rtiva Solubilità in acqua Solubilità (non in acqua) Cofficint di ripartizion: n-ottanolo/acqua Tasso di vaporazion Dnsità di vapor Tmpratura di dcomposizion Viscosità Dnsità 1,5 [Standard di rifrimnto:acqua=1] Trascurabil 1,5 g/cm Altr informazioni Non sono disponibili dati pr altri paramtri fisici chimici Szion 10: Stabilità Rattività Rattività Qusto prodotto è da ritnrsi non rattivo in condizioni di normal utilizzo Stabilità chimica Stabil Possibilità di razioni pricolos Non polimrizza in modo pricoloso Condizioni da vitar Calor Matriali incompatibili Non noto Prodotti di dcomposizion pricolosi Sostanza Non noto. Condizioni Far rifrimnto al szion 5.2 pr i prodotti di dcomposizion pricolosi durant combustion. Szion 11: Informazioni Tossicologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con cssificazion dl misc, szion 2 /o con l cssificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l cssificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 11 si basano su critri di calcolo ONU GHS cssificazioni drivat da valutazioni di 3M Informazioni sugli fftti tossicologici Sintomi d fftti dovuti all sposizion Sul bas di dati di tst /o informazioni sui componnti, qusto matrial può causar i sgunti fftti sul salut: Pagina: 6 di 14

10 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Inazion: Qusto prodotto puo' avr un odor carattristico; tuttavia, non sono prvisti fftti ngativi sul salut. Contatto con pll: Non ' prvista una significativa irritazion in caso di contatto con pll durant l'uso corrtto dl prodotto. allrgich dl pll: i sintomi possono includr ritma, dma, vscicozion prurito. Razioni Contatto con gli occhi: S il prodotto dovss vnir a contatto con gli occhi durant l'uso, non dovrbbro svilupparsi irritazioni significativ. Ingstion: Può ssr nocivo pr ingstion. Irritazion gastrointstinal: i sintomi possono includr dolori addominali, motilità gastrica altrata, nausa, vomito, diarra. Altri fftti sul salut: Cancrognicità: L'sposizion ncssaria a causar il sgunt pricolo pr salut non è attsa durant l'uso normal prvisto: Contin uno o più composti chimici ch possono provocar il cancro, com spcificato qui di sguito. Dati tossicologici S un componnt è lncato in szion 3 ma non appar in qualcuna dll tabll sgunti, significa ch o non ci sono dati disponibili pr qull ndpoint o non sono sufficinti pr una cssificazion. Tossicità acuta Nom Via di Spci Valor sposizion Prodotto Ingstion : ATE calcota mg/kg Vtro, ossido, sostanz chimich ( ); modificato in Cutana LD50 stimata mg/kg suprfici con mtacrito di 3-trimtossisililpropil ( ); matrial sfuso Vtro, ossido, sostanz chimich ( ); modificato in Ingstion LD50 stimata mg/kg suprfici con mtacrito di 3-trimtossisililpropil ( ); matrial sfuso Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Ingstion Ratto LD mg/kg Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi Cutana Coniglio LD50 > mg/kg con silic Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi Inazion- Ratto LC50 > 0,691 mg/l con silic Polvri/Nb bi (4 or) Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi Ingstion Ratto LD50 > mg/kg con silic Diossido di titanio Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Diossido di titanio Inazion- Ratto LC50 > 6,82 mg/l Polvri/Nb bi (4 or) Diossido di titanio Ingstion Ratto LD50 > mg/kg ATE = acut toxicity stimat - stima dl tossicità acuta Corrosion/irritazion cutana Nom Spci Valor Vtro, ossido, sostanz chimich ( ); modificato in suprfici con mtacrito di 3-trimtossisililpropil ( ); matrial sfuso Valutazio n profssio nal Nssuna irritazion significativa Coniglio Minima irritazion Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Coniglio Nssuna irritazion significativa Diossido di titanio Coniglio Nssuna irritazion significativa Pagina: 7 di 14

11 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Gravi lsioni ocuri/irritazioni ocuri Nom Spci Valor Vtro, ossido, sostanz chimich ( ); modificato in suprfici con mtacrito di 3-trimtossisililpropil ( ); matrial sfuso Valutazio n profssio nal Nssuna irritazion significativa Coniglio Livmnt irritant Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Coniglio Nssuna irritazion significativa Diossido di titanio Coniglio Nssuna irritazion significativa Snsibilizzazion cutana Nom Spci Valor Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Diossido di titanio Essr umano animal Essr umano animal Essr umano animal Snsibilizzant Non snsibilizzant Non snsibilizzant Snsibilizzazion rspiratoria Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr cssificazion. Mutagnicità sull cllul grminali Nom Via di sposizio n In vivo Non mutagno In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic In Vitro Non mutagno Diossido di titanio In Vitro Non mutagno Diossido di titanio In vivo Non mutagno Cancrognicità Nom Sinammina, 1,1,1-trimtil-N-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Via di sposizio n Non spcificat o Spci Topo Valor Valor Diossido di titanio Ingstion Più Non cancrogno spci animali Diossido di titanio Inazion Ratto Cancrogno Tossicità pr riproduzion Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Efftti sul riproduzion /o sullo sviluppo Nom Via di sposizio n Ingstion Ingstion Valor Spci Risultato dl tst Non tossico pr riproduzion fmminil Non tossico pr riproduzion maschil Ratto Ratto NOAEL NOAEL Durata dll'sposizio n Praccoppiamnt o durant gravidanza 49 Giorni Pagina: 8 di 14

12 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Sinammina, 1,1,1-trimtil-N- (trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Sinammina, 1,1,1-trimtil-N- (trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Sinammina, 1,1,1-trimtil-N- (trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Ingstion Ingstion Ingstion Ingstion Non tossico pr lo sviluppo Ratto NOAEL Non tossico pr riproduzion fmminil Ratto NOAEL 509 Non tossico pr riproduzion Ratto NOAEL 497 maschil Non tossico pr lo sviluppo Ratto NOAEL Praccoppiamnt o durant gravidanza 1 gnrazion 1 gnrazion durant l'organognsi Organo/organi brsaglio Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion singo Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr cssificazion. Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion riptuta Nom Via di sposizio n Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Sinammina, 1,1,1- trimtil-n-(trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Inazion Sistma rspiratorio silicosi Tutti i dati sono ngativi Diossido di titanio Inazion Sistma rspiratorio Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Essr umano Diossido di titanio Inazion fibrosi polmonar Tutti i dati sono ngativi Essr umano NOAEL Non disponibil Ratto LOAEL 0,01 mg/l NOAEL Non disponibil Durata dll'sposizio n sposizion profssional 2 anni sposizion profssional Pricolo in caso di aspirazion Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr cssificazion. Contattar l'indirizzo o il tlfono riportati nl prima pagina pr ultriori informazioni tossicologich Szion 12: Informazioni cologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con cssificazion dl misc, szion 2 /o con l cssificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l cssificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 12 si basano su critri di calcolo ONU GHS cssificazioni drivat da valutazioni di 3M Tossicità Dati di tst sul prodotto non disponibili Matrial Numro CAS Organismo Tipo Esposizion Tst Endpoint Risultato dl tst Sinammina, Alga Stimato 72 or EC50 >100 mg/l 1,1,1-trimtil- N- (trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Vtro, ossido, sostanz chimich Non Dati non insufficinti pr Pagina: 9 di 14

13 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A ( ); modificato in suprfici con mtacrito di 3- trimtossisililpr opil ( ); matrial sfuso Diossido di titanio Diossido di titanio Diossido di titanio Diossido di titanio 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito 4- (dimtimino)f ntil alcool cssificazion Pulc d'acqua sprimntal 48 or EC50 >100 mg/l Shpshad sprimntal 96 or LC50 >240 mg/l Minnow Psc sprimntal 30 Giorni NOEC >100 mg/l Pulc d'acqua sprimntal 30 Giorni NOEC 3 mg/l Pulc d'acqua sprimntal 48 or EC mg/l Fathad Minnow sprimntal 96 or LC mg/l Grn Alga sprimntal 72 or EC mg/l Pulc d'acqua sprimntal 21 Giorni NOEC 24,1 mg/l Grn Alga sprimntal 72 or NOEC 160 mg/l Dati non insufficinti pr cssificazion Prsistnza dgradabilità Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato dl tst Protocollo 4- (dimtimino)f ntil alcool Modlto Fotolisi Dgradazion fotolitica; mivita (in 1.85 or (t 1/2) Altri mtodi 2-idrossitil mtacrito Diossido di titanio sprimntal idrolisi aria) Emivita idrolitica 10.9 giorni (t 1/2) Dati non N/A N/A N/A N/A insufficinti pr cssificazion Sinammina, Dati non N/A N/A N/A N/A Altri mtodi Pagina: 10 di 14

14 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A 1,1,1-trimtil- N- (trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Vtro, ossido, sostanz chimich ( ); modificato in suprfici con mtacrito di 3- trimtossisililpr opil ( ); matrial sfuso Ingrdinti non pricolosi 4- (dimtimino)f ntil alcool 2-idrossitil mtacrito insufficinti pr cssificazion Non Dati non insufficinti pr cssificazion N/A N/A N/A N/A Misc Dati non insufficinti pr cssificazion Modlto Biodgradazion Potnzial di bioaccumulo sprimntal Biodgradazion N/A N/A N/A N/A 28 Giorni Richista biochimica di ossigno 14 Giorni Richista biochimica di ossigno 10 % in pso OECD 301C - MITI (I) 95 % in pso OECD 301C - MITI (I) Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato dl tst Protocollo Vtro, ossido, sostanz chimich ( ); modificato in suprfici con mtacrito di 3- trimtossisililpr opil ( ); matrial sfuso Non Dati non insufficinti pr cssificazion N/A N/A N/A N/A Sinammina, 1,1,1-trimtil- N- (trimtilsilil)-, prodotti di idrolisi con silic Ingrdinti non pricolosi Dati non insufficinti pr cssificazion N/A N/A N/A N/A Misc Dati non N/A N/A N/A N/A Pagina: 11 di 14

15 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Diossido di titanio 2-idrossitil mtacrito 4- (dimtimino)f ntil alcool insufficinti pr cssificazion sprimntal BCF - Carpa sprimntal Bioconcntrazi on Modlto Bioconcntrazi on Mobilità nl suolo Contattar il fabbricant pr dttagli Risultati dl valutazion PBT vpvb 42 Giorni Bioaccumulo 9.6 Altri mtodi Log Coff. Part. di Ottanolo/H2O Log Coff. Part. di Ottanolo/H2O Non sono disponibili ultriori informazioni, contattar il fabbricant pr dttagli Altri fftti avvrsi 0.47 Altri mtodi 1.7 Altri mtodi Matrial CAS No. Potnzial di riduzion dll'ozono Ingrdinti non pricolosi Misc 0 Potnzial di riscaldamnto global Szion 13: Considrazioni sullo smaltimnto Mtodi di trattamnto di rifiuti Vdr Szion 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici Smaltir il matrial compltamnt polimrizzato in una discarica autorizzata al trattamnto di rifiuti chimici. Com altrnativa di smaltimnto, incnrir il matrial non polimrizzatio in un incnritor autorizzato. La cssificazion di un rifiuto è basata sull'applicazion dl prodotto da part dll'utilizzator. Dal momnto ch qusta fas non dipnd da 3M non vngono forniti codici rifiuto pr i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia rifrimnto al dirttiva uropa sul codifica di rifiuti (2000/532/CE s.m.i.) pr assgnar il codic rifiuto corrtto. Assicurarsi ch siano rispttat l normativ nazionali rgionali applicabili ch lo smaltitor sia autorizzato. Codic uropo di rifiuti (sul solo prodotto inaltrato, com vnduto) * sostanz chimich pricolos o contnnti sostanz pricolos Szion 14: Informazioni sul trasporto ADR/IMDG/IATA: Non pricoloso ai fini dl trasporto scondo normativa vignt. Szion 15: Informazioni sul rgomntazion Disposizioni lgistiv rgomntari su salut, sicurzza ambint pr sostanza o misc Cancrognicità Ingrdint Numro C.A.S. Cssificazion Normativa: Diossido di titanio Gruppo 2B: Possibilmnt cancrogno pr l uomo. Agnzia Intrnazional pr Ricrca sul Cancro (IARC) Pagina: 12 di 14

16 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Stato risptto agli invntari intrnazionali dll sostanz Contattar 3M pr maggiori informazioni. Disposizioni nazionali prtinnti: Rgomnto n. 1907/2006/CE s.m.i. (REACH). Rgomnto n. 1272/2008/CE s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 succssiv modifich: Attuazion dll'articolo 1 dl lgg 3 agosto 2007, n.123, in matria di tut dl salut dl sicurzza ni luoghi di voro. Dirttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 s.m.i Valutazion dl sicurzza chimica Una valutazion dl sicurzza chimica è stata condotta pr l sostanz rilvani dl misc dal rgistrant in accordo al rgomnto CE n. 1907/2006 (REACH) Szion 16: Altr informazioni Elnco dll frasi H rilvanti H315 H317 H319 H335 Provoca irritazion cutana. Può provocar una razion allrgica cutana. Provoca grav irritazion ocur. Può irritar l vi rspiratori. Informazioni sul rvision: Misczion profssional applicazion: Allgato - informazion aggiunta. Szion 3: Composizion/informazioni sugli ingrdinti - informazion modificata. Szion 8: 8.2 Informazion sui controlli dll'sposizion - informazion aggiunta. Szion 8: Controlli dll sposizion ambintal; informazioni - informazion aggiunta. Szion 8: Riga dl tabl DNEL - informazion aggiunta. Szion 8: Riga dl tabl PNEC - informazion aggiunta. Szion 9: Indicazion sui dati non disponibili - informazion aggiunta. Szion 12: Informazion - Prsistnza dgradabilità - informazion modificata. Szion 15: Valutazion dl sicurzza chimica - informazion modificata. Allgato: Indicazion Prvision dll'sposizion - informazion aggiunta. Allgato 1. Titolo Idntificazion dl sostanza ; No. CE ; Numro C.A.S ; Nom dllo scnario d'sposizion Misczion profssional applicazion Usi prtinnti idntificati PROC 0, ERC 08c, SU 22 ; Procssi, compiti attività considrat Applicazion di sostanz/miscl da part dl dntista sul tssuto dntal duro nl bocca dl pazint. Applicazion manual dl prodotto. 2. Condizioni oprativ misur di gstion dl rischio Condizioni di impigo Stato fisico:liquido Condizioni gnrali di impigo: Durata d'uso: 8 or/giorno; Frqunza dll'sposizion sul posto di voro [pr vorator]: 5 giorni / sttimana; All'intrno con buona vntizion gnral; Misur di gstion dl rischio Nll condizioni oprativ sopra dscritt si applicano l sgunti misur di gstion dl rischio: Misur di gstion dl rischio gnrali: Pagina: 13 di 14

17 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE A Salut umana: Occhiali a maschrina rsistnti a sostanz chimich; Guanti protttivi - rsistnti agli agnti chimici; Ambintal: Nssuna ncssità; Pratich di trattamnto di rifiuti 3. Prvision dll'sposizion Prvision dll'sposizion Non sono ncssari particori misur di gstion di rifiuti pr qusto prodotto drivanti dall'uso spcifico. Far rifrimnto al szion 13 dl SDS principal pr l istruzioni di smaltimnto L sposizioni individuali d ambintali non dovrbbro suprar i DNEL i PNEC quando l misur di gstion dl rischio idntificat sono applicat. L informazioni contnut in qusta schda dati di sicurzza si basano sui dati attualmnt disponibili sull nostr migliori conoscnz rtivamnt ai critri più idoni pr manipozion dl prodotto in condizioni normali. Qualunqu altro utilizzo dl prodotto in manira non conform all indicazioni di qusta schda o l'impigo dl prodotto in combinazion con qualunqu altro prodotto o in qualunqu altro procsso ricadono sotto l'sclusiva rsponsabilità dll'utilizzator. 3M Italia: l schd di dati di sicurzza sono disponibili sul sito Pagina: 14 di 14

18 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Schda di dati di sicurzza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti risrvati. La copia o il downloading di qust informazioni allo scopo dl corrtto utilizzo di prodotti 3M è consntito all sgunti condizioni: (1) l'informazion sia copiata intgralmnt snza modifich ch non siano prvntivamnt autorizzat con un accordo scritto da 3M, (2) né copi né l'original siano rivnduti o altrimnti distribuiti con l'intnto di ottnrn un profitto. No. documnto: Vrsion: 3.00 Data di rvision: 23/01/2017 Sostituisc: 18/01/2016 Numro di vrsion pr l informazioni sul trasporto 1.00 (12/12/2012) Qusta schda di dati di sicurzza è stata prparata in accordo al rgomnto REACH (1907/2006) s.m.i. Szion 1: Idntificazion dl sostanza/misc dl socità/imprsa 1.1. Idntificator dl prodotto 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B 1.2. Usi idntificati prtinnti dl sostanza o dl misc usi sconsigliati Usi prtinnti idntificati Prodotto pr uso dntal. Usi sconsigliati Esclusivamnt pr uso profssional (odontoiatria) 1.3 Dttagli dl fornitor dl schda di dati di sicurzza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norbrto Bobbio Pioltllo (MI) Tlfono: Mail to: Tcnico_comptnt@mmm.com Sito wb: Numro tlfonico di mrgnza Cntro Antivlni (CAV) Szion 2: Idntificazion di pricoli 2.1. Cssificazion dl sostanza o dl misc REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Qusto prodotto è un dispositivo mdico, ai snsi dl dirttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o ntra in contatto dirtto con il corpo umano quindi è snt dall'obbligo di cssificazion d tichttatura ai snsi dl Rgomnto (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anch s non obbligatori, l informazioni di cssificazion d tichttatura applicabili sono riportat di sguito. CLASSIFICAZIONE: Gravi lsioni ocuri/irritazion ocur, Catgoria 2 - Ey Irrit. 2; H319 Corrosion/irritazion cutana, Catgoria 2 - Skin Irrit. 2; H315 Snsibilizzazion rspiratoria, Catgoria 1 - Rsp. Sns. 1; H334 Snsibilizzazion cutana, Catgoria 1 - Skin Sns. 1; H317 Pagina: 1 di 15

19 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Pr il tsto complto dll frasi H, consultar szion Elmnti dll tichtta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Pricolo. Simboli: GHS07 (Punto scmativo) GHS08 (Pricolo pr salut) Pittogrammi Ingrdinti: Ingrdint Numro C.A.S. % in pso < 22 Bismtacrito di 2-idrossi-1,3-propandiil Prossidisolfato di dipotassio < 2 INDICAZIONI DI PERICOLO: H319 H315 H334 H317 Provoca grav irritazion ocur. Provoca irritazion cutana. Può provocar sintomi allrgici o asmatici o difficoltà rspiratori s inato. Può provocar una razion allrgica cutana. CONSIGLI DI PRUDENZA Prvnzion: P261B P284A P280E Razion: P304 + P340 P305 + P351 + P338 P333 + P313 Evitar di rspirar polvr. In caso di vntizion insufficint utilizzar un apparcchio rspiratorio. Indossar guanti protttivi. IN CASO DI INALAZIONE: trasportar l infortunato all aria aprta mantnrlo a riposo in posizion ch favorisca rspirazion. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquar accuratamnt pr parcchi minuti. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. In caso di irritazion o ruzion dl pll: consultar un mdico Altri pricoli Pr informazioni sui rischi sull'uso sicuro, far rifrimnto all corrispondnti szioni di qusto documnto. Szion 3: Composizion/Informazioni sugli ingrdinti Ingrdint Numro C.A.S. Invntario Europo dll sostanz % in pso Cssificazion Cramica trattata con sino Sostanza non cssificata com pricolosa Pagina: 2 di 15

20 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Polimro, acido 2-propnoico con acido mtilnbutandioico ( REACH Nº Rg.: ) Sostanza non cssificata com pricolosa < 22 Skin Irrit. 2, H315; Ey Irrit. 2, H319; Skin Sns. 1, H317 - Not D (CLP) Ingrdinti non pricolosi Misc 5-15 Sostanza non cssificata com pricolosa Bismtacrito di 2-idrossi-1,3-propandiil Skin Irrit. 2, H315; Ey Irrit. 2, H319; Skin Sns. 1, H317; STOT SE 3, H335 (Autocssificazion) Diidrognoortofosfato di potassio Sostanza non cssificata com pricolosa Prossidisolfato di dipotassio < 2 Ox. Sol. 3, H272; Acut Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Ey Irrit. 2, H319; Rsp. Sns. 1, H334; Skin Sns. 1, H317; STOT SE 3, H335 (CLP) mtacrito-di-2,3-diidrossipropil < 1 Sostanza non cssificata com pricolosa 2,6-di-trz-butil-p-crsolo < 0,5 Aquatic Acut 1, H400,M=1; Aquatic Chronic 1, H410,M=1 (Fornitor) Vdr szion 16 pr il tsto complto dll frasi H riportat in qusta szion Pr informazioni rtiv ai limiti di sposizion occupazional allo stato di PBT vpvb, vdr l szioni 8 12 Szion 4: Misur di primo soccorso 4.1. Dscrizion dll misur di primo soccorso Inazion: Portar prsona all'aria aprta. In caso di malssr consultar il mdico. Contatto con pll: Lavar immdiatamnt con acqua sapon.toglir gli indumnti contaminati varli prima di riutilizzarli. S si manifstano sintomi, consultar un mdico. Contatto con gli occhi: Lavar con abbondant acqua. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. S i sintomi prsistono, consultar un mdico. Ingstion: Sciacquar bocca. In caso di malssr, consultar un mdico Principali sintomi d fftti, sia acuti ch ritardati Vdr Szion 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici 4.3. Indicazion dll'vntual ncssità di consultar immdiatamnt un mdico oppur di trattamnti spciali Non applicabil Szion 5: Misur antincndio 5.1. Mzzi di stinzion Pagina: 3 di 15

21 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B In caso di incndio: utilizzar agnti stingunti adatti pr matriali normalmnt infiammabili, com acqua schiuma pr stingur Pricoli spciali drivanti dal sostanza o dal misc Nssuno rtivo a qusto prodotto. Dcomposizion pricolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidrid carbonica Condizioni Durant combustion Durant combustion 5.3. Raccomandazioni pr gli addtti all'stinzion dgli incndi Non sono prvist azioni di protzion spciali pr gli addtti all'stinzion dgli incndi. Szion 6: Misur in caso di riscio accidntal 6.1. Prcauzioni prsonali, dispositivi di protzion procdur in caso di mrgnza Vntir zona. Far rifrimnto all altr szioni dl schda pr informazioni sui rischi pr salut pr l cos, protzion rspiratoria, vntizion i dispositivi di protzion individuali Prcauzioni ambintali Non disprdr nll ambint Mtodi matriali pr il contnimnto pr bonifica Raccoglir maggior quantita' possibil dl matrial vrsato. Porr in contnitor munito di chiusura. Pulir il rsiduo. Sigilr il contnitor. Smaltir al piu' prsto il matrial raccolto Rifrimnti ad altr szioni Far rifrimnto al szion 8 al szion 13 pr maggiori informazioni Szion 7: Manipozion immagazzinamnto 7.1. Prcauzioni pr manipozion sicura Applicar il prodotto vitando il contatto con pll. In caso di contatto con pll, var part intrssata con acqua sapon. Gli acriti possono pntrar facilmnt attravrso i guanti. In caso di contatto dl prodotto con i guanti, toglir gttar i guanti, var l mani immdiatamnt con acqua sapon d indossar un altro paio di guanti. Evitar di rspirar polvr/i fumi/i gas/ nbbia/i vapori/gli arosol. Evitar il contatto con gli occhi, pll o gli indumnti. Non mangiar, né br, né fumar durant l uso. var accuratamnt dopo l'uso. Gli indumnti da voro contaminati non dvono ssr portati fuori dal luogo di voro. Lavar gli indumnti contaminati prima di indossarli nuovamnt Condizioni pr lo stoccaggio sicuro, comprs vntuali incompatibilità Consrvar lontano dal calor Usi finali particori Pr l raccomandazioni sul manipozion l'immagazzinamnto, vdr Szion Pr l raccomandazioni sul controllo dll'sposizion protzion individual, vdr szion 8. Szion 8: Controllo dll'sposizion/protzion individual 8.1. Paramtri di controllo Limiti di sposizion profssional S un ingrdint è vidnziato in szion 3 ma non appar nl tabl qui di sguito, non è disponibil un limit di sposizion profssional pr l ingrdint. Pagina: 4 di 15

22 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Ingrdint Numro C.A.S. Ent o associazion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Valori limit italiani Composti dl Prossodisolfato Valori limit italiani Valori limit italiani : D.Lgs. 81/ Dir. 2000/39/CE - ACGIH TWA: Limit di sposizion valor mdio pondrato nl tmpo STEL: limit di sposizion di brv durata CEIL: Ciling Tipo di limit: TWA(frazion inabil vapor)(8 or):2 mg/m3 TWA(com prossodisolfato)(8 or):0.1 mg/m3 Commnti aggiuntivi Livllo drivato snza fftto Ingrdint Prodotto di dcomposizion Popozion Lavorator Lavorator Modllo pr l'sposizion umana Cutana, sposizion a lungo trmin (8or), Efftti sistmici Inazion, sposizion a lungo trmin (8 or), Efftti sistmici DNEL 1,3 mg/kg bw/day 4,9 mg/m3 Concntrazion prvdibil priva di fftti (PNEC) Ingrdint Prodotto di dcomposizion 8.2. Controlli dll'sposizion Comparto ambintal Suolo agricolo Acqua dolc Sdimnti di acqua dolc Emissioni intrmittnti nll'acqua Acqua marina Sdimnti di acqua marina Impianto di dpurazion PNEC 0,476 mg/kg d.w. 0,482 mg/l 3,79 mg/kg d.w. 1 mg/l 0,482 mg/l 3,79 mg/kg d.w. 10 mg/l Far anch rifrimnto all'allgato pr maggiori informazioni Controlli tcnici idoni Usar in luogo bn vntito Misur di protzion individual, quali dispositivi di protzion individual Contatto con gli occhi: Slzionar d usar una protzion pr gli occhi/il viso pr prvnir il contatto, in bas ai risultati di una valutazion dll sposizion. L sgunti protzioni pr gli occhi/il viso sono raccomandat: Occhiali di sicurzza con ripari trali Protzion dl pll dll mani: Vdr Szion 7.1 pr informazioni aggiuntiv sul protzion dl pll. Pagina: 5 di 15

23 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Protzion dll vi rspiratori: Non è richisto l'uso di un apparcchio rspiratorio Controlli dll sposizion ambintal Far rifrimnto all'allgato Szion 9: Proprità fisich chimich 9.1. Informazioni sull proprità fisich chimich fondamntali Stato fisico Solido Forma fisica spcifica: Pasta Odor, color Color giallo liv,chiaro, odor carattristico Soglia olfattiva ph Punto/intrvallo di bollizion Non applicabil Punto di fusion Non applicabil Infiammabilità (solido, gas) Non cssificato Proprità splosiv Non cssificato Proprità ossidanti/comburnti Non cssificato Punto di infiammabilità (Fsh Point) Nssuno Tmpratura di autoignizion Limit di splosività infrior (LEL) Limit di splosività suprior (UEL) Prssion di vapor Dnsità rtiva 1,5 [Standard di rifrimnto:acqua=1] Solubilità in acqua Trascurabil Solubilità (non in acqua) Cofficint di ripartizion: n-ottanolo/acqua Tasso di vaporazion Dnsità di vapor Tmpratura di dcomposizion Viscosità Dnsità 1,5 g/cm Altr informazioni Non sono disponibili dati pr altri paramtri fisici chimici Szion 10: Stabilità Rattività Rattività Qusto matrial può ssr rattivo con alcuni agnti in dtrminat condizioni vdr gli altri paragrafi di qusta szion Stabilità chimica Stabil Possibilità di razioni pricolos Non polimrizza in modo pricoloso Condizioni da vitar Pagina: 6 di 15

24 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Calor Matriali incompatibili Non noto Prodotti di dcomposizion pricolosi Sostanza Non noto. Condizioni Far rifrimnto al szion 5.2 pr i prodotti di dcomposizion pricolosi durant combustion. Szion 11: Informazioni Tossicologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con cssificazion dl misc, szion 2 /o con l cssificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l cssificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 11 si basano su critri di calcolo ONU GHS cssificazioni drivat da valutazioni di 3M Informazioni sugli fftti tossicologici Sintomi d fftti dovuti all sposizion Sul bas di dati di tst /o informazioni sui componnti, qusto matrial può causar i sgunti fftti sul salut: Inazion: Qusto prodotto puo' avr un odor carattristico; tuttavia, non sono prvisti fftti ngativi sul salut. Contatto con pll: Non ' prvista una significativa irritazion in caso di contatto con pll durant l'uso corrtto dl prodotto. allrgich dl pll: i sintomi possono includr ritma, dma, vscicozion prurito. Razioni Contatto con gli occhi: Irritazion dgli occhi: i sintomi possono includr arrossamnto, dma, dolor, crimazion vista confusa. Ingstion: Può ssr nocivo pr ingstion. Irritazion gastrointstinal: i sintomi possono includr dolori addominali, motilità gastrica altrata, nausa, vomito, diarra. Dati tossicologici S un componnt è lncato in szion 3 ma non appar in qualcuna dll tabll sgunti, significa ch o non ci sono dati disponibili pr qull ndpoint o non sono sufficinti pr una cssificazion. Tossicità acuta Nom Via di Spci Valor sposizion Prodotto Ingstion : ATE calcota mg/kg Cramica trattata con sino Cutana LD50 stimata mg/kg Cramica trattata con sino Ingstion LD50 stimata mg/kg Polimro, acido 2-propnoico con acido mtilnbutandioico Ingstion Ratto LD50 > mg/kg Polimro, acido 2-propnoico con acido mtilnbutandioico Cutana rischi pr LD50 stimata mg/kg salut Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Ingstion Ratto LD mg/kg Bismtacrito di 2-idrossi-1,3-propandiil Ingstion compost o simili LD mg/kg Diidrognoortofosfato di potassio Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Pagina: 7 di 15

25 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Diidrognoortofosfato di potassio Ingstion Ratto LD50 > mg/kg Prossidisolfato di dipotassio Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Prossidisolfato di dipotassio Inazion- Polvri/Nb bi (4 or) Ratto LC50 > 10,7 mg/l Prossidisolfato di dipotassio Ingstion Ratto LD mg/kg 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Cutana Ratto LD50 > mg/kg 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Ingstion Ratto LD50 > mg/kg ATE = acut toxicity stimat - stima dl tossicità acuta Corrosion/irritazion cutana Nom Spci Valor Cramica trattata con sino composto Nssuna irritazion significativa simili Coniglio Minima irritazion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Essr umano animal Minima irritazion Gravi lsioni ocuri/irritazioni ocuri Nom Spci Valor Cramica trattata con sino composto Livmnt irritant simili Coniglio Livmnt irritant 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Coniglio Livmnt irritant Snsibilizzazion cutana Nom Spci Valor Cramica trattata con sino 2,6-di-trz-butil-p-crsolo composto simili Essr umano animal Essr umano Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Snsibilizzant Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Snsibilizzazion rspiratoria Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr cssificazion. Mutagnicità sull cllul grminali Nom Via di sposizio n In vivo Non mutagno In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo In Vitro Non mutagno 2,6-di-trz-butil-p-crsolo In vivo Non mutagno Valor Cancrognicità Nom Via di sposizio n Spci Cramica trattata con sino Inazion compost o simili 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Ingstion Più spci animali Valor Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Tossicità pr riproduzion Pagina: 8 di 15

26 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Efftti sul riproduzion /o sullo sviluppo Nom Via di sposizio n Ingstion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo 2,6-di-trz-butil-p-crsolo 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Organo/organi brsaglio Ingstion Ingstion Ingstion Ingstion Ingstion Valor Spci Risultato dl tst Non tossico pr riproduzion fmminil Non tossico pr riproduzion maschil Ratto Ratto NOAEL NOAEL Non tossico pr lo sviluppo Ratto NOAEL Non tossico pr riproduzion fmminil Non tossico pr riproduzion maschil Esistono alcuni dati positivi rtivi allo sviluppo ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Ratto NOAEL 500 Ratto NOAEL 500 Ratto NOAEL 100 Durata dll'sposizio n Praccoppiamnt o durant gravidanza 49 Giorni Praccoppiamnt o durant gravidanza 2 gnrazion 2 gnrazion 2 gnrazion Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion singo Nom Via di sposizio n Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Polimro, acido 2- propnoico con acido mtilnbutandioico Ingstion Sistma nrvoso Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Ratto NOAEL mg/kg Durata dll'sposizio n Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion riptuta Nom Via di sposizio n Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Cramica trattata con sino Polimro, acido 2- propnoico con acido mtilnbutandioico Polimro, acido 2- propnoico con acido mtilnbutandioico Inazion fibrosi polmonar Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Ingstion Sistma ndocrino sistma mapoitico Fgato Ingstion Cuor ossa, dnti, unghi /o caplli Sistma immunitario muscoli Sistma nrvoso occhi rn /o vscica Sistma rspiratorio sistma vascor Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion compost o simili NOAEL Non disponibil Ratto NOAEL 200 Tutti i dati sono ngativi Ratto NOAEL ,6-di-trz-butil-p-crsolo Ingstion Fgato Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Ingstion rn /o vscica Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Ingstion Sistma matico Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Ingstion Sistma ndocrino Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr cssificazion Ratto NOAEL 250 Ratto NOAEL 500 Ratto LOAEL 420 Ratto NOAEL 25 Durata dll'sposizio n 28 Giorni 28 Giorni 28 Giorni 2 gnrazion 40 Giorni 2 gnrazion 2,6-di-trz-butil-p-crsolo Ingstion Cuor Esistono alcuni dati positivi ma i Topo NOAEL 10 sttiman Pagina: 9 di 15

27 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B dati non sono sufficinti pr cssificazion Pricolo in caso di aspirazion Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr cssificazion. Contattar l'indirizzo o il tlfono riportati nl prima pagina pr ultriori informazioni tossicologich Szion 12: Informazioni cologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con cssificazion dl misc, szion 2 /o con l cssificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l cssificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 12 si basano su critri di calcolo ONU GHS cssificazioni drivat da valutazioni di 3M Tossicità Dati di tst sul prodotto non disponibili Matrial Numro CAS Organismo Tipo Esposizion Tst Endpoint Risultato dl tst Prossidisolfat Trota irida sprimntal 96 or LC mg/l o di dipotassio Prossidisolfat Pulc d'acqua sprimntal 48 or EC50 64,4 mg/l o di dipotassio Prossidisolfat Grn Alga sprimntal 72 or EC mg/l o di dipotassio Prossidisolfat Pulc d'acqua sprimntal 21 Giorni NOEC 10 mg/l o di dipotassio Prossidisolfat Grn Alga sprimntal 72 or NOEC 3,2 mg/l o di dipotassio mtacrito-di- 2,3- diidrossipropil Dati non insufficinti pr cssificazion 2,6-di-trzbutil-p-crsolo Grn alga sprimntal 72 or NOEC 0,4 mg/l Bismtacrito di 2-idrossi- 1,3-propandiil Guppy sprimntal 96 or LC50 43,2 mg/l 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito 2-idrossitil mtacrito Fathad Minnow sprimntal 96 or LC mg/l Pulc d'acqua sprimntal 48 or EC mg/l Grn Alga sprimntal 72 or EC mg/l Grn Alga sprimntal 72 or NOEC 160 mg/l Pulc d'acqua sprimntal 21 Giorni NOEC 24,1 mg/l Pagina: 10 di 15

28 3M ESPE KETAC CEM PLUS CEMENT PASTE B Cramica trattata con sino Diidrognoorto fosfato di potassio Diidrognoorto fosfato di potassio Polimro, acido 2-propnoico con acido mtilnbutandi oico Dati non insufficinti pr cssificazion Gambusia affinis (Wstrn Composto analogo Mosquitofish) Pulc d'acqua Composto analogo Dati non insufficinti pr cssificazion Prsistnza dgradabilità 96 or LC mg/l 48 or EC mg/l Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato dl tst 2-idrossitil sprimntal Emivita 10.9 giorni (t mtacrito idrolisi idrolitica 1/2) Cramica trattata con sino Diidrognoorto fosfato di potassio Polimro, acido 2-propnoico con acido mtilnbutandi oico Prossidisolfat o di dipotassio Ingrdinti non pricolosi mtacrito-di- 2,3- diidrossipropil Dati non insufficinti pr cssificazion Dati non insufficinti pr cssificazion Dati non insufficinti pr cssificazion Dati non insufficinti pr cssificazion Misc Dati non insufficinti pr cssificazion Stimato Biodgradazion N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 28 Giorni Richista biochimica di ossigno Protocollo Altri mtodi 81 % in pso OECD 301C - MITI (I) Bismtacrito sprimntal 28 Giorni Richista 84 % in pso OECD 301F - Pagina: 11 di 15