INDICE 1. USI IL NUOVO BIOHIT MIDI PLUS DISIMBALLAGGIO E PREPARAZIONE DEL MIDI PLUS PER L USO...50

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1 Notes INDICE USI IL NUOVO BIOHIT MIDI PLUS DISIMBALLAGGIO E PREPARAZIONE DEL MIDI PLUS PER L USO Caricamento del Midi Plus Indicatore di batteria scarica Specifiche elettriche MATERIALI COMPONENTI DEL MIDI PLUS DESCRIZIONE DEL MIDI PLUS Pulsanti operativi Rotella di regolazione della velocità Cono terminale ed adattatore al silicone Filtri Supporto FUNZIONAMENTO DEL MIDI PLUS Regolazione della velocità operativa Inserimento di una pipetta Aspirazione Erogazione Altri consigli per il pipettaggio STOCCAGGIO MANUTENZIONE Decontaminazione Sostituzione del cono terminale, del l adattatore al silicone e del filtro Sostituzione delle batterie RISOLUZIONE AVARIE INFORMAZIONI SULLA GARANZIA INSTRUZIONI PER IL RICICLAGGIO (WEEE)

2 1. USI Questo strumento dedicato alla manipolazioni di fl uidi è stato costruito e concepito per essere utilizzato con i prodotti per IVD come accessorio oppure come uno strumento a sè stante per dignostica in vitro. 2. IL NUOVO BIOHIT MIDI PLUS Il nuovo Biohit Proline Midi Plus é stato accuratamente progettato e realizzato per ottenere un Pipettatore maneggevole e privo di cavi di connessione. Può essere utilizzato in associazione a tutte le pipette in plastica o in vetro comprese tra ml. Gli adattatori per la pipettache consentono l uso dei puntali da Biohit 5 ml (Nr. Cat ) e 10 ml (Nr. Cat ) sono disponibili come accessori. Il controllo della velocità lineare consente di regolare le velocità di aspirazione e di erogazione con facilità e precisione al fine di garantire buoni risultati sia con macro pipette sia con pipette a più piccolo volume. Le velocità di aspirazione e di erogazione possono anche essere messe a punto durante le varie fasi operative, semplicemente esercitando una pressione differente del dito sui pulsanti operativi. Il Midi Plus é stato progettato in modo che possa essere sospeso per tutta la durata del pipettaggio. Questa opzione può essere utilizzata al fi ne di ridurre la tensione e lo sforzo associati a lunghi periodi di attività con lo strumento. Il Midi Plus é dotato anche di un supporto che consente di riporre l unità su un tavolo, mantenendo la pipetta collegata, durante gli intervalli di tempo tra le varie fasi di dispensazione. Cat. No. Prodotto 71093X Biohit Midi Plus X: 0 = Senza adattatore CA; 1 = Con universale adattatore CA (Euro, USA/Jpn, UK e Cina) 3. DISIMBALLAGGIO E PREPARAZIONE DEL MIDI PLUS PER L USO L imballo del Midi Plus contiene il seguente materiale: Pipettatore Midi Plus Adattatore CA Filtri idrofobi da 0.45 μm Istruzioni per l uso Certificato di controllo della qualità Assicurarsi che tutti questi componenti siano compresi nell imballo e che non siano stati danneggiati durante il trasporto INFORMAZIONI SULLA GARANZIA Il Biohit Proline Midi Plus é garantito per due anni contro difetti di materiale e di qualità di esecuzione (eccetto le batterie). Nel caso il Midi Plus non dovesse funzionare in conformità alle specifi che tecniche in qualsiasi momento, si prega di contattare immediatamente il rappresentante locale Biohit. LA GARANZIA TUTTAVIA SARÀ RITENUTA NULLA NEL CASO IN CUI SI ACCERTI CHE IL GUASTO È DA RICONDURSI A: USO INACCURATO O IMPROPRIO, MANUTENZIONE NON AUTORIZZATA O NEGLIGENZA NELL ESECUZIONE DELLA MANUTENZIONE, DANNO ACCIDENTALE, CONSERVAZIONE A MAGAZZINO IMPROPRIA, UTILIZZO DEI PRODOTTI PER OPERAZIONI CHE ESULANO DALLE LIMITAZIONI SPECIFICATE O DAL CAMPO DELLE SPECIFICHE O CHE CONTRAVVENGONO ALLE ISTRUZIONI FORNITE IN QUESTO MANUALE. Ogni Biohit Proline Midi Plus viene testato dal produttore prima di essere fornito al cliente. Le Procedure di Controllo Qualità fornisce la garanzia che il Midi Plus appena acquistato é pronto per l uso. Ogni Biohit Proline Midi Plus é marcato CE, nonché adempie ai requisiti degli EN 55014, 1993 / EN 55104, 1995 / ISO 13485: 2003 e IVD Direttiva (98/79/CE). 11. INSTRUZIONI PER IL RICICLAGGIO (WEEE) In accordo con le Direttive Europee, WEEE (2002/96EC) sui rifiuti e la riduzione delle sostanze perisoloce nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, questo dispositivo non deve essere riciclato come rifiuto comune. Al contrario questo dispositivo deve essere smaltito separatamente secondo le normative locali in materia di riciclaggio. Il simbolo del bidone dei rifiuti con la croce sopra indica che il prodotto é stato immesso sul mercato europeo dopo il 13 Agosto

3 8.3 Sostituzione delle batterie Nel caso in cui la batteria non tenga una carica suffi ciente per consentire un adeguato funzionamento del Midi Plus, seguire questi passi per provvedere alla sostituzione: 1. Premere i due pulsanti di rilascio l uno verso l altro. Ciò consente il rilascio della copertura posteriore e mostra il comparto portabatterie (Fig. 7). Fig Inserire le batterie secondo le marcature impresse all interno del portabatterie (L estremità positiva (+) della batteria dovrebbe essere posta contro la marcatura (+) all interno del portabatterie, ecc.) (Fig. 8). 3. Riposizionare la copertura posteriore. 4. Smaltire le batterie in modo adeguato. Nota bene: + - Fig. 8 Sostituire sempre il set di batterie completo. Utilizzare soltanto le batterie originali del produttore. 9. RISOLUZIONE AVARIE Problema Capacità di aspirazione ridotta o Midi Plus bloccato Gocciolio dalla pipetta Cause Filtro bloccato, sporco o danneggiato Batterie scariche Pipetta collegata in modo inadeguato Adattatore al silicone o cono terminale allentati Adattatore al silicone o pipetta danneggiati Solution Pulire o sostituire il filtro Ricaricarle Ricollegarla Rimontarli/sostituire l adattatore al silicone Sostituirli 3.1 Caricamento del Midi Plus Il Midi Plus viene fornito completamente caricato. Tuttavia, si consiglia di ricaricare l unità durante la notte prima di procedere all utilizzo iniziale. 1. Prima di collegare l adattatore CA alla presa di corrente, verificare che la relativa impostazione del voltaggio corrisponda a quello della presa di corrente stessa. 2. Collegare l adattatore CA sia alla presa di corrente, sia all alloggiamento predisposto situato alla base dell impugnatura del Midi Plus (Fig. 1). Fig. 1 Nota bene: Il Midi Plus dovrebbe essere caricato soltanto con l adattatore CA fornito in dotazione. Il Midi Plus può essere riposto su un tavolo, con l ausilio dell apposito supporto per tutta la durata del caricamento. 3. Il tempo di ricarica per una batteria completamente scarica é pari a 14 ore. Nota bene: Il Midi Plus dovrebbe essere disconnesso dal trasformatore nel caso in cui rimanga inutilizzato per un lungo periodo di tempo. 3.2 Indicatore di batteria scarica Nel momento in cui la batteria é quasi totalmente scarica, l indicatore di capacità della stessa inizia a lampeggiare (Fig. 2). L unità può ancora essere utilizzata per un breve periodo di tempo a partire dall inizio del lampeggiamento. Tuttavia, considerando che la capacità della batteria diminuisce progressivamente, la frequenza di lampeggiamento dell indicatore aumenterà finché quest ultimo rimarrà acceso in modo permanente ad indicare che l unità dovrà essere ricaricata. Nel caso in cui risulti inopportuno sospendere l operazione per Fig. 2 ricaricare immediatamente il Midi Plus, é possibile far funzionare l unità direttamente tramite l adattatore CA. Si consiglia, sebbene non sia strettamente indispensabile, di consentire il totale scaricamento della batteria prima di ricaricarla. Tempo operativo ridotto Batterie usurate Sostituire le batterie Nota bene: Nel caso in cui la batteria sia stata completamente scaricata, potrebbe essere necessario caricarla per un breve periodo di tempo prima che sia possibile far funzionare il Midi Plus direttamente per mezzo dell adattatore CA

4 Il Midi Plus non dourebbe essere utilizzato in continuo collegamento con l adattore CA 3.3 Specifiche elettriche Batterie: AA, 3 x 1.2 V, 350 mah, NiCd Circa 7 ore di durata di servizio Tempo di caricamento pari a 14 ore per batterie completamente scariche Adattatore CA: Voltaggio di ingresso e spina principale in conformità alle normative locali Voltaggio di uscita 9 VCC 4. MATERIALI COMPONENTI DEL MIDI PLUS Custodia Pulsanti di rilascio della copertura dell impugnatura Gancio di sospensione ASA+PC Copertura dell impugnatura del cono terminale (Fig. 6), poi ruotare il cono in senso antiorario ed estrarlo insieme all adattatore al silicone. Il filtro può essere rimosso semplicemente estraendolo una volta che il cono terminale e l adattatore al silicone sono stati disinnestati. Posizionare il nuovo fi ltro con il lato colorato rivolto verso l alto. Per riassemblare lo strumento, inserire l adattatore ed il cono terminale e ruotare leggermente quest ultimo in senso orario.» possibile passare in autoclave (121 C. 1 atm) sia il cono terminale sia gli adattatori al silicone. Nota bene: Si consiglia di sostituire l adattatore al silicone ogni sei mesi oppure ogni qualvolta si renda necessario, al fine di evitare una perdita di tenuta. Gli adattatori di ricambio possono essere ordinati presso il proprio distributore locale Biohit. Adattatore in silicone: Cat. No Prodotto Q.tà Adattatore standard in silicone per Biohit Midi Plus 1 pz Adattatore 5 ml in silicone per Biohit Midi Plus 1 pz Adattatore 10 ml in silicone per Biohit Midi Plus 1 pz Cono terminale (PVDF): Cat. No Prodotto Q.tà Cono terminale standard per Biohit Midi Plus 1 pz Cono terminale 5 ml per Biohit Midi Plus 1 pz Cono terminale 10 ml per Biohit Midi Plus 1 pz Cono terminale PVDF Adattatore Silicone Pulsante di bloccaggio POM Pulsanti operativi Rotella di regolazione velocità Supporto PA Indicatore di batteria scarica Nota bene: Il Midi Plus non può funzionare privo di filtro. L inumidimento del filtro dovuto a sovrariempimento rallenterà od impedirà il movimento del fluido. In caso di sovrariempimento, sostituire immediatamente il filtro. Cat. No Prodotto Q.tà Filtro per Biohit Proline Midi Plus, non sterile 5 pz Filtro per Biohit Proline Midi Plus, sterile 1 pz Nota bene: Nel caso in cui si verifi chino perdite indesiderate dopo che il Midi Plus é stato disassemblato, verifi care attentamente che tutti i componenti siano stati riconnessi in modo ben saldo. Nota bene: Utilizzare soltanto i filtri originali del produttore

5 7. STOCCAGGIO Il Midi Plus é dotato di un supporto metallico integrato, il quale può essere utilizzato nel caso in cui vi sia necessità di riporre l unità su un tavolo con una pipetta collegata durante gli intervalli tra le varie fasi di pipettaggio. Tuttavia, il Midi Plus non dovrebbe essere lasciato inattivo per un lungo periodo di tempo senza aver rimosso la pipetta in precedenza. Si consiglia anche di disinserire il Midi Plus dall adattatore CA nel caso in cui l unità rimanga inutilizzata per un lungo periodo di tempo. 8. MANUTENZIONE Il Midi Plus é stato progettato affi nché possa essere effettuata una facile manutenzione in loco. Tuttavia, Biohit offre anche un servizio di manutenzione e di riparazione completo che comprende un verbale di assistenza ed un certificato di prestazione. Si prega di rinviare il Midi Plus al rappresentante locale per eseguire le riparazioni. Prima di consegnarlo, accertarsi che sia privo di qualsiasi contaminazione. Nota bene: Si prega di avvertire il servizio assistenza del proprio rappresentante in caso di materiali pericolosi che possono essere venuti a contatto con il proprio Midi Plus. 8.1 Decontaminazione Per decontaminare lo strumento, spruzzare leggermente la parte esterna del Midi Plus con lo spray per decontaminazione Biohit Proline Biocontrol (cat. Nr , 5 l) ed asciugarlo con un panno pulito. 5. DESCRIZIONE DEL MIDI PLUS 5.1 Pulsanti operativi Il Midi Plus dispone di due pulsanti operativi posti sulla parte frontale dell impugnatura. Il pulsante superiore abilita l aspirazione per tutta la durata in cui viene mantenuto premuto, mentre il pulsante inferiore consente la distribuzione. Le velocità di aspirazione e di distribuzione possono essere messe a punto durante le varie fasi operative semplicemente esercitando una pressione differente del dito sui pulsanti operativi stessi. 5.2 Rotella di regolazione della velocità La rotella di regolazione della velocità lineare é situata sulla parte superiore dell impugnatura. La velocità desiderata viene selezionata facendo scorrere la rotella di regolazione della velocità. 5.3 Cono terminale ed adattatore al silicone L adattatore per la pipetta fornito in dotazione al Midi Plus consente l utilizzo di tutte le pipette standard in plastica od in vetro (graduate o non graduate), comprese le pipette Pasteur. L adattatore per pipetta in dotazione al Midi Plus consiste di un cono terminale e di un adattatore al silicone. L adattatore al silicone consente alla pipetta di essere saldamente fissata in posizione, creando cosï un adeguato livello di vuoto ed impedendo la perdita dei liquidi. Il cono terminale e l adattatore al silicone (cfr. sotto) possono anche essere posti in un bicchiere contenente Biohit Proline Biocontrol e lasciati in immersione per almeno 30 minuti affinché sia possibile ottenere una decontaminazione completa. Questi componenti dovranno poi essere risciacquati con acqua distillata 3. ed asciugati. 8.2 Sostituzione del cono terminale, del l adattatore al silicone e del filtro Per procedere alla sostituzione del cono terminale, 2. dell adattatore in silicone e del filtro, per prima cosa premere il pulsante di rilascio del dispositivo di blocco Fig Il Midi Plus puó essere utilizzato anche con i puntali Biohit da 5 ml (Nr. Cat ) e 10 ml (Nr. Cat ). Il cono terminale con l adattatore in silicone che consente l uso dei puntali da 5 ml e 10 ml sono disponibili come accessori. (Fig. 3.) (Cfr. 7.2 Sostituzione del cono terminale, dell adattatore al silicone o del filtro.) Pacco adattatore (silicone + cono terminale): Cat. No. Prodotto Q.tà Pacco adattatore, 5 ml Pacco adattatore, 10 ml 1 1 Fig. 3 53

6 5.4 Filtri La rimozione del cono terminale mostra la presenza di un fi ltro idrofobo (0.45 micron), il quale é situato sulla parte superiore dell elemento terminale. Il fi ltro protegge il Midi Plus da sovraspirazioni accidentali. Si consiglia vivamente di utilizzare soltanto i fi ltri Biohit originali in dotazione al Midi Plus. Sono disponibili sia filtri sterili, sia filtri non sterili (cfr. 7.2 Sostituzione del cono terminale, dell adattatore al silicone o del filtro). 6.3 Aspirazione 1. Selezionare una velocità e riempire la pipetta premendo sul pulsante di aspirazione. Riempire la pipetta fino a poco sopra il livello desiderato. 2. Rimuovere la pipetta dal contenitore del campione sollevandola mentre la si tiene appoggiata contro la parete del contenitore. 3. Regolare il volume del campione premendo sul pulsante di erogazione finché il menisco raggiunge il livello richiesto. Nota bene: Il Midi Plus non può funzionare privo di filtro. L inumidimento del filtro dovuto a sovrariempimento rallenterà od impedirà il movimento del fluido. In caso di sovrariempimento, sostituire immediatamente il filtro. 5.5 Supporto Il Midi Plus é dotato anche di un supporto annesso, il quale si rivela estremamente utile per riporre l unità su un tavolo con una pipetta collegata durante gli intervalli di tempo tra le varie fasi di dispensatzione (Fig.4). 6. FUNZIONAMENTO DEL MIDI PLUS 6.1 Regolazione della velocità operativa Fig. 4 Selezionare la velocità desiderata facendo scorrere la rotella di regolazione della velocità lineare (Fig. 5). La selezione della velocità può essere facilmente stimata poiché l altezza della colonna dell indicatore corrisponde alla velocità selezionata. Nota bene: Le velocità di aspirazione e di erogazione possono essere messe a punto durante il funzionamento dello strumento, semplicemente esercitando una differente pressione del dito sui pulsanti operativi. 6.2 Inserimento di una pipetta Spingere leggermente una pipetta all interno dell adattatore in silicone ed accertarsi che sia fi ssata in modo ben saldo. Per inserire una Fig. 5 pipetta in modo sicuro, sostenere il Midi Plus dalla parte sovrastante il cono terminale e la pipetta dall estremità superiore Erogazione Il Midi Plus offre due differenti modalità di erogazione: 1. Nel caso in cui il pulsante di erogazione sia premuto soltanto fi no al punto in cui é possibile avvertire un arresto, la funzione di erogazione sarà basata sulla forza di gravità ed il liquido defluirà normalmente. 2. L ulteriore pressione del pulsante di erogazione innesta il motore ed attiva la funzione di suotamento. Nota bene: la pressione del dito può essere variata per mettere a punto la velocità nell ambito di ciascuna modalità. 6.5 Altri consigli per il pipettaggio Utilizzare lo strumento entro i limiti della sua resistenza chimica. Non utilizzarlo mai insieme a solventi le esalazioni dei quali sono incompatibili con i materiali di cui é composto il Midi Plus. Non utilizzarlo mai con liquidi altamente infiammabili. Osservare le informazioni sulla sicurezza fornite dal produttore del reagente. Non utilizzare mai lo strumento in un atmosfera in cui sia presente il pericolo di esplosione. Non utilizzare mai il Midi Plus in modo brusco e violento. Nel caso in cui lo strumento non dovesse funzionare adeguatamente, arrestare la pipettatura e verifi care la sezione Individuazione dei Guasti. Utilizzare soltanto pezzi di ricambio ed accessori consigliati dal produttore. La temperatura di funzionamento e di stoccaggio é compresa tra +10 C e +35 C. 55