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1 Deli bera zio ne del Direttore Generale n. OGGETTO: PARERI DELLA S.O. PROPONENTE EX ART. 4, 1 COMMA, L N. 241 S.O. il Responsabile del Procedimento artt. 5 6 L n. 241 A Z I E N D A S A N I T A R I A L O C A L E AL Sede legale: Via Venezia Alessandria Partita IVA/Codice Fiscale n d el Il Responsabile Registrazione contabile Esercizio Conto Importo I l Dirigente R espon sabile Eseguibile dal Trasmessa alla Giunta Reg ion al e in data approvata in data a Trasmessa al Collegio Sindacale in data Pubblicata ai sensi di legge dal si attesta che il presente atto viene inserito e pubblicato nell'albo pretorio informatico dell'azienda dalla data indicata per 15 gg. consecutivi (art.32 L. 69/2009) Il Dirigente Amministrativo Area Programmazione Strategica e AA.GG. Pagina 1 di 9 Deliberazione n. 2017/631 Azienda Sanitaria Locale AL. C.F./P.I

2 OGGETTO: Convenzione con l Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi di Firenze per la fornitura di preparato galenico a base di Rame Istidinato per paziente minore affetto da malattia rara - rinnovo. IL DIRETTORE GENERALE Visto il D.Lgs. n. 502 del e successive modificazioni ed integrazioni; Vista la D.C.R. n del di individuazione delle Aziende Sanitarie Locali e dei relativi ambiti territoriali; Visto il D.P.G.R. n. 85 del di costituzione dell Azienda Sanitaria Locale AL; Vista la D.G.R. n del di nomina del Direttore Generale dell ASL AL; Richiamata la deliberazione del Direttore Generale n. 516 del ad oggetto: Individuazione degli atti di indirizzo e di governo e degli atti di gestione. Ripartizione delle competenze tra la Direzione Generale e le Strutture Operative dell ASL AL ; Vista la D.G.R. n del , ad oggetto: AA.SS.RR. - Procedimento regionale di verifica degli atti aziendali - Art. 3 D.Lgs. n. 502/1992 s.m.i. - D.C.R. n del D.G.R. n del Presa d atto adeguamento alle prescrizioni regionali e recepimento definitivo ai sensi della D.C.R. n del , all. A, par. 5.1., con la quale è stato recepito in via definitiva l Atto Aziendale dell ASL AL, come riadottato, a seguito delle prescrizioni regionali, con la deliberazione n. 711 del ; Presa visione della proposta del Responsabile S.C. Farmacia Ospedaliera formulata congiuntamente con il Direttore S.C. Affari Generali - Relazioni Istituzionali - Tutele - Attività Ispettiva, qui di seguito riportata: Premesso che: la S.C. Farmacia Ospedaliera dell ASL AL si occupa della presa in carico, dal punto di vista della terapia farmacologica, dei pazienti affetti da malattia rara; il paziente F.M., nato a Novara il , necessita di una terapia farmacologica galenica pediatrica a base di fiale di Rame Istidinato prescritta dal Direttore della Struttura di Terapia Intensiva Neonatale e Pediatrica dell Ospedale Maggiore di Novara; il paziente F.M. è domiciliato presso la Struttura Piccolo Cottolengo di Tortona; con deliberazione ASL AL n. 621 del è stata approvata la convenzione con l Azienda Universitaria Careggi di Firenze per la fornitura del preparato galenico sopra citato; per esigenze di continuità terapeutica si rende necessario proseguire nella fornitura del preparato galenico, come attestato dal Piano Terapeutico rilasciato dal Centro Interregionale di Malattie Rare per il Piemonte e la Valle D Aosta; la prescrizione specialistica, in particolare, prevede, come posologia, la somministrazione di 500 mcg di rame al giorno, 1 fiala al giorno, in due somministrazioni/die, per 12 mesi. Pagina 2 di 9 Deliberazione n. 2017/631

3 Posto che: per poter ottenere il preparato galenico di cui si tratta si rende necessario rinnovare la convenzione con l Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi di Firenze, in quanto Centro di Riferimento Nazionale per la preparazione; la convenzione prevede un costo per ogni fiala di. 51,05 + Iva al 10% pari ad. 56,16; Ritenuto pertanto, alla luce di quanto sopra, proporre il rinnovo della convenzione con l Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi di Firenze, per la fornitura di preparato galenico a base di rame istidinato per paziente minore affetto da malattia rara, alle condizioni di cui al testo, allegato alla presente deliberazione, quale parte integrante e sostanziale della stessa; Dato atto che la convenzione di cui trattasi ha validità dalla data della sottoscrizione da parte dei due contraenti sino al ; Dato inoltre atto che la spesa derivante dal presente provvedimento quantificata in ,60 - oneri fiscali inclusi, viene così suddivisa: ,20 Iva inclusa - anno 2017 rientra nella previsione di cui alla deliberazione n. 961 del ad oggetto: Bilancio Preventivo Economico Annuale Provvisorio e specificamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione n. 132 del ad oggetto: Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l esercizio 2017 ed è riconducibile al conto economico n settore aziendale 7GU; ,40 Iva inclusa anno di cui si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese ; Considerato che la formulazione della proposta di un atto deliberativo impegna la responsabilità del soggetto proponente circa la regolarità amministrativa del contenuto della deliberazione nonché la legittimità della stessa; Visto il parere obbligatorio espresso dal Direttore Amministrativo e dal Direttore Sanitario ai sensi dell art. 3/7 D.Lgs. n. 502 del e s.m.i. DELIBERA 1. di rinnovare, per le motivazioni espresse in narrativa, la convenzione con l Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi di Firenze, per la fornitura di preparato galenico a base di rame istidinato per paziente minore affetto da malattia rara, alle condizioni di cui al testo, allegato alla presente deliberazione, quale parte integrante e sostanziale della stessa; 2. di dare atto che la convenzione di cui al precedente punto 1) ha validità dalla data della sottoscrizione da parte dei due contraenti sino al ; 3. di dare atto che la spesa derivante dal presente provvedimento quantificata in ,60 - oneri fiscali inclusi, viene così suddivisa: Pagina 3 di 9 Deliberazione n. 2017/631

4 ,20 Iva inclusa - anno 2017 rientra nella previsione di cui alla deliberazione n. 961 del ad oggetto: Bilancio Preventivo Economico Annuale Provvisorio e specificamente nella disponibilità assegnata alla struttura competente con deliberazione n. 132 del ad oggetto: Assegnazione budget ai Responsabili dei Centri di Spesa per l esercizio 2017 ed è riconducibile al conto economico n settore aziendale 7GU; ,40 Iva inclusa anno di cui si terrà conto in sede di predisposizione del rispettivo budget economico attribuito alla struttura competente, salvo diverse indicazioni nazionali e/o regionali tali da richiedere una riformulazione delle previsioni e delle relative spese; 4. di dare mandato al Direttore S.C. Affari Generali - Relazioni Istituzionali - Tutele - Attività Ispettiva di porre in essere tutti gli adempimenti necessari al perfezionamento dell accordo; 5. di individuare il Responsabile S.C. Farmacia Ospedaliera quale garante della corretta esecuzione degli adempimenti derivanti dal presente atto; 6. di trasmettere il presente atto alle Strutture interessate per i provvedimenti di competenza e per conoscenza; 7. di dichiarare la presente deliberazione immediatamente esecutiva ai sensi dell art. 28, comma 2, L.R. n. 10/1995, stante la necessità di garantire continuità alla terapia. Pagina 4 di 9 Deliberazione n. 2017/631

5 CONVENZIONE TRA L AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA CAREGGI DI FIRENZE E AZIENDA SANITARIA LOCALE DI ALESSANDRIA PER LA FORNITURA DI PREPARATO GALENICO A BASE DI RAME ISTIDINATO (FIALE) TRA L Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi di Firenze, nella persona del Dirigente Responsabile della U.O. Supporto alle Funzioni Direzionali e Integrazione Organizzativa, Dott. Enrico Masotti, nato a Livorno il , domiciliato per la carica presso la sede dell'azienda Ospedaliera stessa, in Firenze Largo Brambilla, 3 - P.IVA , e delegato alla firma dal Direttore Generale con Provvedimento n. 81 del ; E L'Azienda Sanitaria Locale AL - CF/P.IVA (di seguito più brevemente indicata ASL AL) - rappresentata, in forza dei poteri conferiti dalla deliberazione n. 516 del , dal Direttore S.C. Affari Generali - Relazioni Istituzionali - Tutele - Attività Ispettiva Dott.ssa Angela FUMAROLA, domiciliata, ai fini del presente atto, presso la sede legale della suddetta Azienda - Via Venezia n. 6, Alessandria ATTESO - che presso la SOD Farmacia della AOU Careggi è presente un Laboratorio Galenico presso il quale giungono richieste da ASL di tutta Italia per la fornitura di preparati galenici, in principal modo farmaci salvavita non in commercio; - che a seguito degli accordi intercorsi tra i competenti organi dei due enti, si è convenuto sulla opportunità di attivare un rapporto di collaborazione concernente la fornitura di fiale di rame istidinato preparate dal Laboratorio Galenico della SOD Farmacia dell Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi per pazienti afferenti alla ASL di Alessandria; si conviene e si stipula quanto segue ART. 1 - OGGETTO DELLA CONVENZIONE L'Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi si impegna a fornire all ASL AL la preparazione centralizzata presso il laboratorio galenico della dipendente SOD Farmacia di fiale di rame istidinato 3,5 mg/ml (500 microgrammi di rame). Pagina 5 di 9 Deliberazione n. 2017/631 1

6 ART. 2 - MODALITA' DI EFFETTUAZIONE DELLE PRESTAZIONI E TARIFFE La richiesta di preparazione delle fiale, in quantità minima di n. 10, da parte dell Azienda convenzionata dovrà pervenire da indirizzo di posta elettronica certificata all indirizzo mail: farmacia@pec.aou-careggi.toscana.it con un anticipo di 20 giorni. La prescrizione dovrà contenere il nome, cognome e la data di nascita di ogni paziente, l indicazione clinica per cui il preparato è somministrato ed ogni altra informazione che la SOD Farmacia riterrà indispensabile ai fini della corretta esecuzione del rapporto convenzionale. La spedizione e la consegna delle fiale è a carico della A.O.U.C. ed il costo è compreso nella tariffa applicata. L Azienda non risponde dell utilizzo delle fiale da parte del convenzionato limitando la propria responsabilità alla loro corretta produzione sulla base delle indicazioni fornite. Le fiale congelate hanno una validità di 1 anno dalla data di preparazione; le fiale conservate ad una temperatura di 2-8 gradi centigradi hanno una validità di n. 150 giorni (5 mesi) dalla data di spedizione. Per ogni lotto prodotto viene allegato alla prima consegna, il controllo di qualità quali-quantitativo, la certificazione attestante la sterilità delle fiale e l assenza di pirogeni tramite LAL test. L'Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi riceverà per la preparazione dei galenici i seguenti corrispettivi: - 51,05 + IVA 10% per ogni fiala pari ad 56,16. ART. 3 - MODALITA' DI PAGAMENTO Il corrispettivo dovrà essere versato all Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, entro 30 giorni dal ricevimento delle fatture con le seguenti modalità: Bonifico bancario a favore della Cassa di Risparmio di Firenze - Centro Tesoriere - Via Bufalini, Firenze - IBAN IT33E C01 intestato al Tesoriere dell'azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi. ART. 4 - PRIVACY Ai sensi del D.Lgs. n. 196/2003, le parti tratteranno i dati personali delle persone fisiche che per esse operano, su supporti informatici e/o cartacei, al fine di adempiere a tutti gli obblighi di legge e di contratto e comunque necessari all esecuzione del rapporto instaurato con il presente atto. In riferimento ai dati dei pazienti a favore dei quali il preparato galenico è predisposto, l ASL AL è qualificata come titolare del trattamento ai sensi dell art. 28 D.Lgs. n. 196/2003; Pagina 6 di 9 Deliberazione n. 2017/631 2

7 L Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi è qualificata come responsabile esterno del trattamento ai sensi dell art. 29 D.Lgs. n. 196/2003; le persone fisiche, che per conto dell Azienda, eseguono gli accertamenti, sono individuati quali incaricati del trattamento ai sensi dell art. 30 del D.Lgs. n. 196/2003. L Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, quale responsabile esterno del trattamento, si impegna a: - effettuare il trattamento dei dati in modo lecito e corretto, nei limiti delle proprie mansioni e nel rispetto delle norme di legge; - assumere le misure necessarie per evitare rischi di distruzione o perdita, anche accidentale, dei dati personali trattati, di accesso non autorizzato o di trattamento non consentito o non conforme alle finalità della raccolta; - non effettuare operazioni di comunicazione o diffusione dei dati trattati qualora non previste da norme di legge o di regolamento; - limitare l accesso ai dati all'espletamento delle proprie mansioni e delle attività trasferite; - informare il Titolare in caso di incidente di sicurezza; - fornire in ogni momento le informazioni richieste e segnalare ogni questione rilevante ai fini dell applicazione della normativa in materia di protezione dei dati; - individuare gli incaricati del trattamento, fornendo loro per iscritto le necessarie istruzioni. L ASL AL predispone e mette a disposizione degli interessati idonea informativa sul trattamento dei dati ai sensi dell art. 13 del D.Lgs. n. 196/2003. ART. 5 - CONFLITTO D INTERESSI, PREVENZIONE DELLA CORRUZIONE E TRASPARENZA I Professionisti impegnati nell attività di cui al presente accordo: a) si astengono dal prendere decisioni e svolgere attività che configurino conflitto d interessi ai sensi del D.P.R. n. 62 del ; b) rispettano la misure previste dalla vigente normativa in materia di prevenzione della corruzione e trasparenza, dai Piani aziendali per la prevenzione della corruzione, trasparenza ed integrità (Legge n. 190/2012 e D. Lgs. n. 33/2013), nonché dei Codici etici e di comportamento delle Aziende Parti. Le parti sono tenute a fornire tutte le informazioni richieste dal D.Lgs. n. 33/2013 ai fini dell adempimento degli obblighi di pubblicazione sui rispettivi siti istituzionali. Pagina 7 di 9 Deliberazione n. 2017/631 3

8 ART. 6 - DECORRENZA E DURATA La presente convenzione ha validità a decorrere dalla data della seconda sottoscrizione e fino al salvo disdetta anticipata, da comunicare da un Ente all'altro con preavviso di almeno 60 giorni a mezzo raccomandata A.R o posta elettronica certificata. La disciplina della collaborazione contenuta nel presente accordo si applica anche alle obbligazioni conseguenti alle attività poste eventualmente in essere precedentemente, nelle more della contrattazione e formalizzazione del presente rapporto convenzionale. Resta inteso che in caso di sopravvenuti cambiamenti nella tariffa prevista, sarà cura dell Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi farne immediata comunicazione alla S.C. Farmacia Ospedaliera - P.zza Antico Borgo del Loreto Tortona (AL); la nuova tariffa sarà applicata decorsi 15 giorni dal ricevuto avviso della comunicazione citata senza che da parte del soggetto convenzionato sia stata espressa volontà contraria. Art. 7 - SPESE E FORO COMPETENTE Le spese di bollo pari a 32,00 (n. 2 marche da bollo da 16,00 cadauna) della presente convenzione sono a carico dell azienda convenzionata che beneficia delle prestazioni che provvederà all assolvimento in maniera virtuale, ai sensi dell autorizzazione n. 1936/2008. Per qualsiasi controversia che possa derivare dall esecuzione del presente atto, foro competente in via esclusiva è quello di Firenze. Il presente atto viene sottoscritto digitalmente ai sensi dell art. 15 comma 2 bis della Legge n. 241/1990. Per l ASL AL su delega del Direttore Generale Il Direttore S.C. Affari Generali - Relazioni Istituzionali Tutele - Attività Ispettiva (Dott.ssa Angela Fumarola) Per l AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA CAREGGI Il Direttore della U.O.C. Supporto alle Funzioni Direzionali e Integrazione Organizzativa (Dott. Enrico Masotti) Pagina 8 di 9 Deliberazione n. 2017/631 4

9 Deliberazione del Direttore Generale n. Letto, approvato e sottoscritto. Parere favorevole del DIRETTORE AMMINISTRATIVO Parere favorevole del DIRETTORE SANITARIO IL DIRETTORE GENERALE Pagina 9 di 9 Deliberazione n. 2017/631