Burc n. 91 del 5 Settembre 2016

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1 REGIONE CALABRIA GIUNTA REGIONALE DIPARTIMENTO TUTELA DELLA SALUTE E POLITICHE SANITARIE SETTORE POLITICHE DEL FARMACO, FARMACOVIGILANZA E FARMACIE CONVENZIONATE DECRETO DEL DIRIGENTE GENERALE (Assunto il 21 Luglio 2016 Prot. N. 358) Registro dei decreti dei Dirigenti della Regione Calabria n 8904 del 29 luglio 2016 OGGETTO: Presa atto e autorizzazione voltura attività distribuzione ingrosso medicinali uso umano dalla Ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi alla Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl Comune di Reggio Calabria D.Lgs. n. 219/2006.

2 IL DIRIGENTE GENERALE PREMESSO che il Settore competente per l istruttoria ha accertato: CHE con decreto dirigenziale n del 20 aprile 2006, il sig. Tripodi Pasquale, nato a Brancaleone (RC) il 22 gennaio 1964, titolare dell omonima ditta corrente in Reggio Calabria, veniva autorizzato ad esercitare attività di distribuzione all ingrosso di medicinali per uso umano attraverso i locali siti alla via Marsala n. 29/31, ai sensi dell allora vigente D.Lsg. n. 538/92; CHE la direzione tecnica veniva affidata alla dott.ssa Ambroggio Samantha, nata a Reggio Calabria il 22 novembre 1972 ed ivi residente alla via Carlo Rosselli n. 1, C.F. MBRSNT72S62H224T, farmacista regolarmente iscritta all Ordine Professionale della Provincia di Reggio Calabria; CHE successivamente, a seguito del decesso del sig. Tripodi Pasquale avvenuto in Napoli il 17 novembre 2007, il coniuge ed erede, sig.ra Ambroggio Caterina nata a Reggio Calabria il 03 febbraio 1965 ed ivi residente al vico Leone n. 13, C.F. MBRCRN65B43H224A, veniva autorizzata, con decreto dirigenziale n del 29 dicembre 2008, a proseguire l attività di distribuzione all ingrosso di medicinali per uso umano con la nuova denominazione Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi, nei medesimi locali già autorizzati con il decreto n. 4561/2006; CHE in data 30 giugno 2016, in Reggio Calabria, con atto pubblico per notaio Costantino Nieddu del Rio, repertorio n , raccolta n. 5341, registrato a Reggio Calabria il 1 luglio 2016 al n serie 1T, la ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi è stata conferita nella Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl con sede in Reggio Calabria alla via Marsala n. 31 costituita in data 30 ottobre 2008 con atto pubblico per medesimo notaio, n di repertorio, registrato a Reggio Calabria il 30 ottobre 2008 al n ed avente come unici soci la sopra generalizzata sig.ra Ambroggio Caterina ed il sig. Ambroggio Saverio nato a Reggio Calabria il 20 marzo 1971 ed ivi residente alla frazione Catona, via Marina n. 5/C, C.F. MBRSVR71C20H224R; CHE, con istanza in atti al prot. n del 05 luglio 2016, la sig.ra Ambroggio Caterina, in virtù del conferimento di cui in precedenza, ha chiesto l autorizzazione alla voltura dell attività in argomento dalla ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi in favore della Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl della quale è legale rappresentante dichiarando, nel contempo, che non sono state apportate variazioni e/o modificazioni a livello strutturale, funzionale ed organizzativo; PRESO ATTO della suddetta istanza e tenuto conto delle dichiarazioni ivi contenute inerenti l assenza di modifiche e variazioni riguardo locali, attività e direzione tecnica; RITENUTO, pertanto, necessario autorizzare la voltura dell attività di che trattasi dalla ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi alla Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl ; VISTI il decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE. (GU n. 142 del 21/6/2006 Suppl. Ord. n. 153) Titolo VII (Distribuzione all ingrosso di medicinali); il D.Lgs. n. 219/2006 con il quale è stata data attuazione alla direttiva CEE 92/95 relativa alla distribuzione all ingrosso di medicinali per uso umano; il D.M. 6/07/1999 di approvazione delle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione di medicinali per uso umano; CONSIDERATO che l'art. 100 del D. Lgs. n. 219/2006 subordina la distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano al possesso di una autorizzazione regionale;

3 VISTI gli art. 101, 104 e 105 del D. Lgs. n. 219/2006 che prevedono precisi obblighi per il titolare dell'autorizzazione; la nota prot. n. 46 del 31 marzo 2008, a firma del Dirigente dell U.O.A. Riforme e Decentramento, che precisa che la Regione non ha ancora provveduto al pieno conferimento ai Comuni di tutte le funzioni ed i compiti amministrativi previsti dalla legislazione regionale vigente e nel caso di specie anche dell art. 127 della legge 34/02; VISTI, altresì, la L.R n. 7 Norme sull ordinamento della struttura organizzativa della Giunta regionale e sulla dirigenza regionale e ss.mm.ii.; il D.P.G.R. n. 354 del 24/6/1999 e ss.mm.ii.; la L.R n. 34 Riordino delle funzioni amministrative regionali e locali e ss.mm.ii. e ravvisata la propria competenza; la deliberazione di Giunta Regionale n. 541 del con cui è stata approvata la Struttura Organizzativa della G.R.; il D.D.G. n. 106 del con cui è stata approvata la nuova organizzazione del Dipartimento Tutela della Salute e Politiche Sanitarie; la deliberazione di Giunta Regionale n.174 del 25 maggio 2015 con cui è stato conferito a questo Dirigente l incarico di Dirigente Generale presso il Dipartimento Tutela della Salute e Politiche Sanitarie; Sulla scorta dell istruttoria effettuata dalla competente Struttura dipartimentale DECRETA Per quanto espresso in premessa che si intende integralmente riportato: 1. DI PRENDERE ATTO del conferimento, avvenuto in data 30 giugno 2016, della ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi di Reggio Calabria nella Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl con sede in Reggio Calabria alla via Marsala n. 31 avente come unici soci la sig.ra Ambroggio Caterina nata a Reggio Calabria il 03 febbraio 1965 ed ivi residente al vico Leone n. 13, C.F. MBRCRN65B43H224A ed il sig. Ambroggio Saverio nato a Reggio Calabria il 20 marzo 1971 ed ivi residente alla frazione Catona, via Marina n. 5/C, C.F. MBRSVR71C20H224R, e, per gli effetti, 2. DI AUTORIZZARE, ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006, in favore della richiamata Società, la voltura dell attività di distribuzione all ingrosso di farmaci ad uso umano già autorizzata con decreto dirigenziale n del 20 aprile 2006; 3. DI PRECISARE che l attività sarà svolta negli stessi locali già autorizzati con decreto dirigenziale n. 4561/2006 e che la direzione tecnica rimane affidata alla dott.ssa Ambroggio Samantha nata a Reggio Calabria il 22 novembre 1972 ed ivi residente alla via Carlo Rosselli n. 1, C.F. MBRSNT72S62H224T, farmacista regolarmente iscritta all Ordine Professionale della Provincia di Reggio Calabria; 4. DI PRECISARE, altresì, che la presente autorizzazione è rilasciata alle condizioni previste dal D. Lgs. n. 219/2006, dal D.M. 6 luglio 1999 e da ogni disposizione legislativa e regolamentare vigente in materia;

4 5. DI FARE OBBLIGO all'azienda Sanitaria Provinciale di Reggio Calabria di verificare la conformità dell'effettiva operatività alla normativa vigente dandone comunicazione al Settore Politiche del Farmaco, Farmacovigilanza e Farmacie Convenzionate del Dipartimento Tutela della Salute; 6. DI PRESCRIVERE che qualunque modifica relativa alla Ragione Sociale, ai locali e/o al loro trasferimento nonché alla direzione tecnica deve essere preventivamente autorizzata; 7. DI TRASMETTERE il presente decreto, a cura del Dipartimento proponente, alla Società interessata, al Ministero della Salute ed all Azienda Sanitaria territorialmente competente; 8. DI PROVVEDERE alla pubblicazione integrale del provvedimento sul BURC a cura del Dipartimento proponente ai sensi della L.R. 6 aprile 2011 n. 11, a richiesta del Dirigente Generale del Dipartimento proponente. Il Dirigente Generale Prof. Riccardo Fatarella

5 REGIONE CALABRIA DIPARTIMENTO TUTELA DELLA SALUTE SETTORE N. 13 POLITICHE DEL FARMACO, FARMACOVIGILANZA E FARMACIE CONVENZIONATE DOCUMENTO ISTRUTTORIO Oggetto: proposta decreto Presa atto e autorizzazione voltura attività distribuzione ingrosso medicinali uso umano dalla Ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi alla Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl Comune di Reggio Calabria D.Lgs. n. 219/2006. Data proposta: 20 luglio 2016 RIFERIMENTI NORMATIVI: Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219 Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano nonché della direttiva 2003/94/CE (G.U. n. 142 del Suppl. Ord. n. 153) Titolo VII (Distribuzione all'ingrosso di medicinali) CONTENUTO DEL PROVVEDIMENTO : Con decreto dirigenziale n del 20 aprile 2006, il sig. Tripodi Pasquale, nato a Brancaleone (RC) il 22 gennaio 1964, titolare dell omonima ditta corrente in Reggio Calabria, veniva autorizzato ad esercitare attività di distribuzione all ingrosso di medicinali per uso umano attraverso i locali siti alla via Marsala n. 29/31, ai sensi dell allora vigente D.Lsg. n. 538/92; La direzione tecnica veniva affidata alla dott.ssa Ambroggio Samantha, nata a Reggio Calabria il 22 novembre 1972 ed ivi residente alla via Carlo Rosselli n. 1, C.F. MBRSNT72S62H224T, farmacista regolarmente iscritta all Ordine Professionale della Provincia di Reggio Calabria; Successivamente, a seguito del decesso del sig. Tripodi Pasquale avvenuto in Napoli il 17 novembre 2007, il coniuge ed erede, sig.ra Ambroggio Caterina nata a Reggio Calabria il 03 febbraio 1965 ed ivi residente al vico Leone n. 13, C.F. MBRCRN65B43H224A, veniva autorizzata, con decreto dirigenziale n del 29 dicembre 2008, a proseguire l attività di distribuzione all ingrosso di medicinali per uso umano con la nuova denominazione Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi, nei medesimi locali già autorizzati con il decreto n. 4561/2006; In data 30 giugno 2016, in Reggio Calabria, con atto pubblico per notaio Costantino Nieddu del Rio, repertorio n , raccolta n. 5341, registrato a Reggio Calabria il 1 luglio 2016 al n serie 1T, la ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi è stata conferita nella Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl con sede in Reggio Calabria alla via Marsala n. 31 costituita in data 30 ottobre 2008 con atto pubblico per medesimo notaio, n di repertorio, registrato a Reggio Calabria il 30 ottobre 2008 al n ed avente come unici soci la sopra generalizzata sig.ra Ambroggio Caterina ed il sig. Ambroggio Saverio nato a Reggio Calabria il 20 marzo 1971 ed ivi residente alla frazione Catona, via Marina n. 5/C, C.F. MBRSVR71C20H224R; Con istanza in atti al prot. n del 05 luglio 2016, la sig.ra Ambroggio Caterina, in virtù del conferimento di cui in precedenza, ha chiesto l autorizzazione alla voltura dell attività in argomento dalla ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi in favore della Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl della quale è legale rappresentante dichiarando, nel contempo, che non sono state apportate variazioni e/o modificazioni a livello strutturale, funzionale ed organizzativo; Preso atto della suddetta istanza e tenuto conto delle dichiarazioni ivi contenute inerenti l assenza di modifiche e variazioni riguardo locali, attività e direzione tecnica; Ritenuto, pertanto, necessario autorizzare la voltura dell attività di che trattasi dalla ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi alla Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl ;

6 Visti l art. 100 del D. Lgs. n. 219/2006 che subordina la distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano al possesso di una autorizzazione regionale e gli artt. 101, 104 e 105 che prevedono precisi obblighi per il titolare dell'autorizzazione; Col presente documento si propone di prendere atto del conferimento avvenuto in data 30 giugno 2016, della ditta individuale Farmaceutici Tripodi Pasquale Eredi di Reggio Calabria nella Società Farmaceutici Tripodi Eredi Srl con sede in Reggio Calabria alla via Marsala n. 31 avente come unici soci la sig.ra Ambroggio Caterina nata a Reggio Calabria il 03 febbraio 1965 ed ivi residente al vico Leone n. 13, C.F. MBRCRN65B43H224A ed il sig. Ambroggio Saverio nato a Reggio Calabria il 20 marzo 1971 ed ivi residente alla frazione Catona, via Marina n. 5/C, C.F. MBRSVR71C20H224R e, per gli effetti, autorizzare, ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006, in favore della richiamata Società, la voltura dell attività di distribuzione all ingrosso di farmaci ad uso umano già autorizzata con decreto dirigenziale n del 20 aprile 2006 precisando che: a) l attività sarà svolta negli stessi locali già autorizzati con decreto dirigenziale n del 20 aprile 2006; b) che la direzione tecnica rimane affidata alla dott.ssa Ambroggio Samantha nata a Reggio Calabria il 22 novembre 1972 ed ivi residente alla via Carlo Rosselli n. 1, C.F. MBRSNT72S62H224T, farmacista regolarmente iscritta all Ordine Professionale della Provincia di Reggio Calabria; c) che qualunque modifica relativa alla Ragione Sociale, ai locali e/o al loro trasferimento in altro luogo nonché alla direzione tecnica deve essere preventivamente autorizzata. Ai sensi e per gli effetti dell art. 4 e seguenti della Legge Regionale n. 19/2001 si attesta la regolarità tecnica del presente atto. ll Funzionario Istruttore Rosa Maria Rizzo