Il direttore acquisti avv. Alessio Alfonso Chimenti AUSL DELLA ROMAGNA. Il direttore U.O. acquisti aziendali dott.ssa Annarita Monticelli

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1 VX86A5G80.pdf 1/ GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA 5 a Serie speciale - n. 72 anziché: IV.3.4) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: IV.3.8) Modalità di apertura delle offerte: leggi: IV.3.4) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: IV.3.8) Modalità di apertura delle offerte: TX17BHA10716 (A pagamento). Il direttore acquisti avv. Alessio Alfonso Chimenti AUSL DELLA ROMAGNA Avviso di rettifica e proroga termini SEZIONE I: Denominazione: AUSL della Romagna - Cesena SEDE: V.le I Maggio, Pievesestina Di Cesena (FC) It - tel.0547/ Fax acquistiavr.ce@auslromagna.it Internet SEZIONE II: 1.1) Oggetto: procedura aperta per la fornitura di dispositivi medici e materiale protesico per i servizi di gastroenterologia ed endoscopia digestiva per l A.U.S.L. della Romagna - gara n II.2.1) Quantitativo o entità totale: l importo totale della gara viene rettificato: anziché euro ,00 leggi euro ,00 IVA esclusa SEZIONE IV: In relazione al Bando in oggetto, pubblicato in G.U.U.E. 2016/S del 29/11/2016 e GURI n. 140 del 02/12/2016, si comunica che l Azienda USL della Romagna, con determinazione n del 21/06/2017 ha disposto la proroga dei termini di cui al predetto Bando, in considerazione della rettifica di parte della documentazione di gara ( e Allegati A C D E) adottata con il medesimo atto. I termini indicati nel Bando sono prorogati come segue: IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte: data 27/07/2017 Ore: anziché 22/01/2017; IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte: data 31/07/2017 Ore 09,00 anziché 30/01/2017 SEZIONE VI: Informazioni complementari: Lotti rettificati: nn Lotto n.81: revocato. Si aggiungono i lotti da 139 a 156. Tali modifiche devono essere considerate apportate anche in tutta la documentazione di gara. La documentazione di gara in versione rettificata è resa disponibile per un accesso illimitato e diretto al seguente link: VI.5) Data di spedizione dell avviso di rettifica alla G.U.U.E.: 21/06/2017. TX17BHA10717 (A pagamento). Il direttore U.O. acquisti aziendali dott.ssa Annarita Monticelli ACQUALATINA S.P.A. Avviso di proroga termini Oggetto: Procedura aperta, indetta ai sensi dell art. 60, 95 e 123 del D.Lgs. 50/2016, per l affidamento del servizio di noleggio, lavaggio ed igienizzazione, ripristino e gestione del vestiario e dei Dispositivi Protezione Individuale (DPI) per il personale di Acqualatina S.p.A.- Codice CIG: CD Rif. Prat. n. 17_

2 VA99L5S80.pdf 1/12 U.O. Acquisti Aziendali Direttore: Annarita Monticelli Cesena, 01/12/2016 PROCEDURA APERTA INDETTA DALL AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE DELLA ROMAGNA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER I SERVIZI DI GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA DISTINTA IN 138 LOTTI. DURATA ANNI 3 ESTENDIBILE AI SENSI DELL ART. 63 DEL D.LGS. 50/2016 PER UN BIENNIO. VALORE ECONOMICO COMPLESSIVO DELL'APPALTO (COMPRENSIVO DEL RINNOVO) STIMATO PER LA FORNITURA ,00 (AL NETTO DELL IVA). CPV: N. GARA: RISPOSTE AI QUESITI Quesiti Riferimento Risposte Q1 Con riferimento al Modello Scheda offerta economica Allegato C si chiede la motivazione per cui alcune celle sono sbarrate con il segno /. Modello scheda offerta economica Allegato C si precisa che le celle sono state sbarrate con il segno / allo scopo di facilitare l'oe nella compilazione in quanto tali celle NON devono essere compilate. Q2 Con riferimento alla composizione del lotto si chiede se: 1. per completare il lotto di gara è possibile offrire nel medesimo lotto prodotti con nomi commerciali diversi; 2. in caso di risposta affermativa è necessario presentare in campionatura un pezzo per ciascun prodotto offerto. Art. 1 - Oggetto, finalità della procedura e requisiti richiesti Art. 7 - Campionatura si precisa che: 1. l'aggiudicazione della gara avviene per singolo lotto unico indivisibile e per ottenere l'idoneità alla partecipazione ai lotti di gara è necessario presentare offerta per tutti i riferimenti che compongono il lotto, indipendentemente dal nome commerciale. 2. per i lotti per i quali è richiesta è necessario presentare la campionatura per ciascun prodotto offerto. aggiornato 30 gennaio 2014

3 Q3 Con riferimento al Art.7 Campionatura si chiede se: 1. considerato che alcuni prodotti, pur se confezionati singolarmente in blister, sono contenuti in una confezione di vendita (scatola) da più pezzi, è possibile produrre il singolo blister oppure occorre che sia contenuto nella scatola che ne costituisce l'involucro; 2. in quest'ultimo caso è possibile presentare un solo campione all'interno di detta scatola. Art. 7 - Campionatura si precisa che: 1. ai sensi di quanto stabilito dal la campionatura richiesta deve essere fornita in confezione originale di vendita, per cui è necessario presentare anche la scatola che ne costituisce l'involucro; 2. è possibile presentare un solo campione all'interno della confezione originale di vendita.

4 U.O. Acquisti Aziendali Direttore: Annarita Monticelli Cesena, 03/01/2017 PROCEDURA APERTA INDETTA DALL AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE DELLA ROMAGNA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER I SERVIZI DI GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA DISTINTA IN 138 LOTTI. DURATA ANNI 3 ESTENDIBILE AI SENSI DELL ART. 63 DEL D.LGS. 50/2016 PER UN BIENNIO. VALORE ECONOMICO COMPLESSIVO DELL'APPALTO (COMPRENSIVO DEL RINNOVO) STIMATO PER LA FORNITURA ,00 (AL NETTO DELL IVA). CPV: N. GARA: RISPOSTE AI QUESITI Quesiti Riferimento Risposte Q4 Con riferimento al - art. 6 Busta B offerta tecnica si chiede se le certificazioni di cui al punto 6 di pagina 14 possano essere incluse nella busta senza essere firmate dal Legale Rappresentante. Art. 6 Busta B Offerta tecnica si richiama il punto 6 del che dispone che l offerente deve specificare le norme e gli standard a cui ha fatto riferimento il costruttore e presentare copia dei certificati relativi a marchi di qualità del prodotto (si precisa che ai sensi dell art. 49 d.p.r. 445/2000 dette ultime certificazioni non possono essere sostituite da altro documento) ; pertanto a) tutte le dichiarazioni rese dall'offerente dovranno essere sottoscritte; b) la copia dei certificati dovrà essere accompagnata da dichiarazione attestante la conformità del documento all'originale debitamente sottoscritta. aggiornato 30 gennaio 2014

5 Q5 Con riferimento al - art. 6 Busta B Offerta tecnica si chiede se: Q6 Q7 1. le certificazioni CE e UNI EN ISO possono essere presentate in lingua originale (inglese); 2. eventuali ulteriori dichiarazioni rilasciate da produttori, da inserire nella busta b, possano essere presentate in lingua originale (inglese). Con riferimento al, art. 6 Busta C - Offerta economica, si chiede conferma della possibilità di utilizzare il modello scheda offerta economica allegato C lasciando indicata solo la riga del lotto per il quale si intende presentare offerta. Con riferimento al articolo 6 Busta C - Offerta economica, si chiede se è possibile presentare un unico CD-ROM su cui sono salvati copia dell'offerta economica e listino. Art. 6 Busta B offerta tecnica Art. 6 Busta C Offerta economica Art. 6 Busta C Offerta economica In relazione ai quesiti posti : 1. si conferma che certificazioni CE e UNI EN ISO possono essere presentate in lingua originale (inglese); 2. le dichiarazioni dovranno essere in lingua italiana o, se in altra lingua, corredate da traduzione giurata in lingua italiana. si conferma la possibilità di di utilizzare il modello scheda offerta economica allegato C compilando solo la riga del lotto per il quale si intende presentare offerta. si precisa che è possibile presentare un unico CD contenente copia dell'offerta economica e listino prezzi. Q8 Con riferimento al, articolo 6 Busta C - Offerta economica, si chiede, nel caso di partecipazione a più lotti, se è possibile utilizzare una unica busta C contenente le offerte economiche dei lotti per cui si concorre o è necessario presentare buste C separate. Art. 6 Busta C Offerta economica si conferma che è possibile utilizzare una unica busta C contenente le offerte economiche dei lotti per cui si concorre (pag. 14 del );

6 Q9 Con riferimento al, art. 6 Busta A - documentazione amministrativa (punto n 10), si chiede se il PASS OE è unico o deve essere registrato per singolo lotto. Art. 6 Busta A Documentazione amministrativa si conferma che il PASS OE è unico. Nel caso di partecipazione a più lotti il sistema consente di effettuare una selezione multipla dei lotti, relativi ad una stessa gara, cui si intende partecipare. Q10 Con riferimento al Disciplinare di Gara, art.8 Garanzia provvisoria, si chiede se è viene accettata la certificazione UNI EN ISO13485 come certificazione ISO che consenta la riduzione della garanzia provvisoria al 50%. Art. 8 Garanzia provvisoria la risposta è negativa. Si rimanda all'art. 93 del D. Lgs. n. 50/2016 che, al comma 7, elenca le certificazioni che consentono le riduzioni. In tale elenco non è ricompresa la UNI EN ISO Q11 Con riferimento al - art. 1 Oggetto, finalità della procedura e requisiti richiesti, sezione Requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale si chiede di precisare il triennio di riferimento poiché l'indicazione 01/11/ /11/2016 comprende mesi 37. Q12 Con riferimento al - art. 1 Oggetto, finalità della procedura e requisiti richiesti, sezione Requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale e al DGUE, laddove vengono richiesti i fatturati delle forniture analoghe che devono essere almeno pari all'importo dei lotti cui si partecipa, si chiede di precisare se, per la computazione dei fatturati, è necessario considerare gli importi triennali AVR a base d'asta (colonna C della Tabella Lotti Cauzioni CIG ) oppure l'importo complessivo a base d'asta per CIG (Colonna H della medesima tabella) Art. 1 Oggetto, finalità della procedura e requisiti richiesti Art. 1 Oggetto, finalità della procedura e requisiti richiesti e DGUE si precisa che trattasi di refuso, pertanto il triennio di riferimento è da intendersi 01/12/ /11/2016 si precisa che devono essere considerati i gli importi triennali.

7 Q13 Con riferimento al - art. 7 Campionatura si chiede se: 1. nel caso di materiale sterile, se le confezioni verranno aperte al fine di valutarlo; 2. è possibile fornire campioni aperti o scaduti in quanto vi sono d.m. che non possono essere risterilizzati; 3. di permettere la presentazione della confezione primaria; 4. nel caso in cui si offra lo stesso prodotto per due lotti differenti, se è possibile presentare un unico campione. Art. 7 Campionatura In relazione ai quesiti posti si conferma quanto previsto dal, in particolare: 1. la Commissione di aggiudicazione, al fine della corretta valutazione tecnica, potrà procedere all'effettuazione di prove pratiche; 2. tutti i campioni devono corrispondere a quanto previsto nel Disciplinare di Gara, nel capitolato tecnico ed a quanto dichiarato nella documentazione tecnica. Dovranno esser presentati nelle confezioni originali di vendita e potranno essere utilizzati per l'effettuazione di prove pratiche. Pertanto dovranno essere idonei all'uso cui sono destinati; 3. ai sensi di quanto stabilito dal la campionatura richiesta deve essere fornita in confezione originale di vendita, per cui è necessario presentare anche la scatola che ne costituisce l'involucro; 4. ai sensi di quanto disposto dal nel caso in cui il campione inviato si riferisca a più lotti in gara, è necessario produrre tanti campioni quanti sono i lotti a cui si riferisce.

8 Q14 Con riferimento al Capitolato Tecnico Allegato A lotti rif. a) 90 rif. b) 94 rif. a) e 94 rif. b) si chiede se è possibile i dispositivi anche nella versione con connessioni ENFIT. Capitolato tecnico Allegato A lotto 87 lotto 88 lotto 90 rif. a) e b) lotto 94 rif. a) e b) : è possibile presentare dispositivi nella versione con connessioni ENFIT, con la precisazione che, ai sensi di quanto previsto dall'art. 4 del, i dispositivi medici di cui all'allegato A dovranno comunque possedere le caratteristiche tecniche di minima. Q15 Con riferimento al Capitolato Tecnico Allegato A lotto 117 si chiede: 1. se è possibile fornire la campionatura in conto visione; 2. verificare la base d'asta. Capitolato tecnico Allegato A lotto 117 In relazione ai quesiti posti: 1. si accoglie la richiesta. È possibile la fornitura della campionatura in conto visione; 2. si conferma quanto previsto dal Capitolato tecnico. Q16 Con riferimento al Capitolato Tecnico Allegato A lotto 118 si chiede se è possibile fornire la campionatura in conto visione. Capitolato tecnico Allegato A lotto 118, si accoglie la richiesta. È possibile la fornitura della campionatura in conto visione; Q17 Con riferimento al Capitolato Tecnico Allegato A lotto 119 si chiede se è possibile fornire la campionatura in conto visione. Capitolato tecnico Allegato A lotto 119, si accoglie la richiesta. È possibile la fornitura della campionatura in conto visione.

9 U.O. Acquisti Aziendali Direttore: Annarita Monticelli Cesena, 13/01/2017 PROCEDURA APERTA INDETTA DALL AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE DELLA ROMAGNA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER I SERVIZI DI GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA DISTINTA IN 138 LOTTI. DURATA ANNI 3 ESTENDIBILE AI SENSI DELL ART. 63 DEL D.LGS. 50/2016 PER UN BIENNIO. VALORE ECONOMICO COMPLESSIVO DELL'APPALTO (COMPRENSIVO DEL RINNOVO) STIMATO PER LA FORNITURA ,00 (AL NETTO DELL IVA). CPV: N. GARA: RISPOSTE AI QUESITI Quesiti Riferimento Risposte Q18 Con riferimento al - art. 1 Oggetto, finalità della procedura e requisiti richiesti, sezione Requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale si chiede di poter sostituire il requisito del fatturato specifico con due referenze bancarie o con gli estratti dei bilanci. Art. 1 - Oggetto, finalità della procedura e requisiti richiesti La risposta è negativa. In relazione al quesito posto si rimanda tassativamente a quanto disposto dal Disciplinare di Gara. Q19 Con riferimento al - art. 6 Busta A - documentazione amministrativa (punto n. 7 pag. 10 del Disciplinare) si chiede di confermare che, se il soggetto che sottoscrive la documentazione di gara è il legale rappresentante, non è necessario presentare alcun documento a comprova dell'incarico. Art. 6 Busta A Documentazione amministrativa si conferma. Q20 Con riferimento al articolo 6 Busta A - documentazione amministrativa, in relazione al modello DGUE (Parte IV sez. B) si chiede conferma del triennio di riferimento (01/01/ /12/2015) ai fini della dichiarazione del fatturato globale e di quello specifico. Art. 6 Busta A Documentazione amministrativa - DGUE Il presente appalto prevede criteri di selezione riguardanti le capacità tecniche e professionali con riferimento al triennio 01/12/ /11/2016. Non è richiesta la compilazione della parte IV sez. B. agg iorn ato 30 gen nai o 201 4

10 Q21 Con riferimento al - art. 6 Busta A - documentazione amministrativa (pag. 12, punto n. 9) si specifica che nella Parte III, sez. A, B, C le informazioni/dichiarazioni rese dal soggetto che sottoscrive l offerta, si intendono riferite, sia a sè stesso sia - per quanto di propria conoscenza - a tutti i soggetti di cui all art. 80 c. 3 D- Lgs. 50/2016 in carica e/o cessati e a tutti i soggetti di cui agli artt. 67 e 85 del D. Lgs. 159/2011, che devono essere menzionati nella parte II sezione B e nell allegato D1 delle ulteriori dichiarazioni Si evidenzia che tra gli allegati non è presente alcun allegato D1. Q22 Con riferimento al articolo 6 Busta A - documentazione amministrativa in relazione al modello DGUE si chiede di confermare che: 1. la Sez. B della parte IV del DGUE non deve essere compilata; 2. della parte IV, sez. C del DGUE deve essere compilata solo la casella 1b. Q23 Con riferimento al - art. 6 Busta B offerta tecnica nella parte in cui si precisa che i documenti tecnici essenziali di cui ai punti da 1 a 6 devono essere sottoscritti dal Legale Rappresentante... si chiede di confermare che la sottoscrizione con firma olografa non è necessaria anche sulla documentazione fornita su supporto CD ROM. Art. 6 Busta A Documentazione amministrativa - DGUE Art. 6 Busta A Documentazione amministrativa - DGUE Art. 6 Busta B offerta tecnica si precisa il riferimento all'allegato D1 è un refuso e pertanto da non considerarsi. In relazione ai quesiti posti: 1. si conferma; 2. si precisa che, ai sensi di quanto previsto dal Disciplinare di Gara, la parte IV sezione C deve essere compilata dichiarando i requisiti minimi richiesti per la partecipazione alla gara. si conferma.

11 Q24 Con riferimento al - art. 6 Busta B Offerta tecnica si chiede se: Q25 1. in caso di certificazioni o dichiarazioni del produttore in lingua inglese, è sufficiente inviare tali documenti con, in allegato, la traduzione italiana; 2. devono essere inviati anche gli studi clinici e, in caso affermativo possono essere inviati solamente in lingua inglese. Con riferimento al, art. 6 Busta C - Offerta tecnica si chiede se, in caso di presentazione di offerta per un unico lotto, ma che del prodotto esistano più modelli, sia necessario inserire tanti Allegati F Scheda prodotto quanti sono i modelli offerti. Art. 6 Busta B Offerta tecnica Art. 6 Busta B - Offerta Tecnica In relazione ai quesiti posti : 1. si rimanda al quesito Q5; 2. gli studi clinici non sono obbligatori. si rimanda a quanto stabilito dal che al punto n. 3 di pag. 13 testualmente dispone ALLEGATO F compilato nei campi previsti per ogni lotto offerto. Q26 Con riferimento al, art. 6 Busta C - Offerta economica, si chiede conferma dell'ammissibilità della presentazione, nella Busta C Offerta Economica, dell' Allegato C ripulito dei lotti per i quali non si propone offerta, lasciando solo quelli per cui l'offerta viene presentata. - Art. 6 Busta C Offerta economica si conferma.

12 Q27 Con riferimento al, art. 6 Busta C - Offerta economica si richiede se all'interno della busta C Offerta economica : 1. è necessario inserire tanti moduli (allegato C) quanti sono i lotti partecipati oppure un unico modulo (allegato C) compilato nelle righe relative ai lotti cui si partecipa; 2. in caso di risposta affermativa se è consentito presentare una unica autodichiarazione con la somma complessiva dei costi per la sicurezza per l'intero appalto. - Art. 6 Busta C Offerta economica : 1. si precisa che è possibile utilizzare un unico modello C compilando tante righe per quanti sono i lotti per i quali si partecipa; 2. si conferma che è possibile utilizzare un'unica dichiarazione dei costi relativi alla sicurezza e ai costi specifici dell'offerta, riferita ai lotti complessivamente considerati. Q28 Con riferimento al Art.7 Campionatura si chiede se è possibile spedire la campionatura di un unico modello o è necessario inviare la campionatura di ogni modello Art. 7 - Campionatura si precisa che il numero di campioni da produrre è specificato nel Capitolato Tecnico, colonna campioni. Q29 Con riferimento al Art.7 Campionatura si chiede se è possibile presentare un solo pezzo di campionatura non in confezionamento originale di vendita in quanto in questo modo non può essere garantita l'integrità del campione, riportando, eventualmente l'indicazione delle misure e del peso del confezionamento originale di vendita. Art. 7 - Campionatura si precisa che il numero di campioni da produrre è specificato nel Capitolato Tecnico, colonna campioni e che, ai sensi di quanto stabilito dal Disciplinare di Gara, la campionatura è richiesta in confezione originale di vendita.

13 U.O. Acquisti Aziendali Direttore: Annarita Monticelli Cesena, 04/07/2017 PROCEDURA APERTA INDETTA DALL AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE DELLA ROMAGNA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE PROTESICO PER I SERVIZI DI GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA DISTINTA IN 156 LOTTI. DURATA ANNI 3 ESTENDIBILE AI SENSI DELL ART. 63 DEL D.LGS. 50/2016 PER UN BIENNIO. VALORE ECONOMICO COMPLESSIVO DELL'APPALTO (COMPRENSIVO DEL RINNOVO) STIMATO PER LA FORNITURA ,00 (AL NETTO DELL IVA). CPV: N. GARA: TERMINE PRESENTAZIONE OFFERTE 27/07/2017 H. 13:00 RISPOSTE AI QUESITI Quesiti Riferimento Risposte Q 30 Con riferimento al Capitolato Tecnico Allegato A lotti si chiede di confermare la dicitura PAPILLOTOMO in quanto la lunghezza richiesta è pari a 1650/1800 mm. anziché 2300 mm. Capitolato tecnico Allegato A lotti In relazione ai quesiti posti si conferma quanto previsto dal Capitolato tecnico; acquisti@auslromagna.it Pec acquisti@pec.auslromagna.it