L articolo 2 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 2 0Organizzazione e gestione del Registro tumori della Regione Lazio)

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1 Emendamento all articolo 2 della p.l. n. 108 L articolo 2 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 2 0Organizzazione e gestione del Registro tumori della Regione Lazio) 1. Il Registro Tumori della Regione Lazio costituisce parte integrante del Sistema informativo sanitario regionale. 2. Il Registro Tumori della Regione Lazio è allocato presso il Dipartimento di Epidemiologia del Servizio sanitario regionale, di seguito denominato DEP Lazio ed è collegato funzionalmente a cinque Unità come di seguito indicate: a) Unità funzionale della Città metropolitana di Roma presso l istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - IFO; b) Unità funzionale presso l Azienda Sanitaria Locale (ASL) Frosinone; c) Unità funzionale presso la ASL Latina; d) Unità funzionale presso la ASL Rieti; e) Unità funzionale presso la ASL Viterbo; f) Unità funzionale regionale dei Tumori infantili presso il DEP Lazio. 3. Il responsabile del Registro Tumori della Regione Lazio è nominato dal Direttore del DEP Lazio, individuato tra i Direttori delle UOC del Dipartimento medesimo. 4. Per i fini di cui al comma 2, il Direttore generale delle ASL e dell'irccs - IFO entro sessanta giorni dall'entrata in vigore della presente legge, identifica l'unità operativa presso la quale è allocata la relativa Unità funzionale, il referente medico responsabile ed il personale addetto alla rilevazione, codifica ed archiviazione dei casi. 5. L Unità funzionale regionale dei Tumori infantili provvede alla registrazione dei dati relativi agli ammalati di tumore della Regione per la fasce di età da zero ai quattordici anni e dai quindici ai diciassette anni. 6. Le attività del Registro Tumori della Regione Lazio hanno carattere continuativo. 7. Per facilitare l interscambio, anche a livello nazionale, dei flussi informativi tra i diversi registri tumori secondo quanto indicato dal Piano oncologico nazionale (PON) , il Registro Tumori della Regione Lazio provvede ad accreditarsi presso l Associazione Italiana Registri Tumori (AirTum ONLUS) per inserire i dati prodotti nella Banca Dati AirTum (AirTum BD), secondo procedure tecniche indicate nei protocolli AirTum sulla definizione delle norme di accesso alla Banca Dati stessa..

2 Emendamento all articolo 3 della p.l. n. 108 L articolo 3 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 3 {Fonti dei flussi informativi e organizzazione delle attività) 1. Il registro Tumori della Regione Lazio procede alle attività di rilevamento, elaborazione e registrazione dei dati individuali, sanitari e amministrativi sugli ammalati di tumore, attraverso l utilizzo delle seguenti fonti di flussi informativi in campo sanitario: a) schede di dimissione ospedaliera (SDO); b) schede di morte trasmesse dal Registro Nominativo delle cause di morte (ReNCaM); c) schede di morte trasmesse dagli archivi anagrafici comunali; d) banche dati dell anagrafe degli assistiti; e) archivio dei referti dei servizi di Anatomia patologica (RSAP) di cui all articolo 9; f) archivio delle prescrizioni appartenenti alla farmaceutica ospedaliera (File-F); g) archivio delle prestazioni specialistiche ambulatoriali; h) registri di esenzione ticket per patologia oncologica; i) banche dati Inps sulle attività delle Commissioni per l invalidità civile; j) banca dati dell Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica (AIEOP). 2. Per le attività di cui al comma 1, il regolamento regionale di cui all'articolo 13 definisce le modalità dell estrazione dei dati dai flussi informativi, la periodicità della trasmissione dei dati al responsabile dell' Unità funzionale nonché la periodicità del flusso dei dati dalle Unità funzionali al DEP Lazio. 3. I Servizi clinici ospedalieri sono tenuti alla collaborazione con le Unità funzionali per la raccolta dei dati non inclusi nei sistemi informativi correnti, quali cartelle cliniche e referti radiologici, su richiesta dei responsabili dell'unità funzionale medesima. 4. Il Registro tumori e le Unità funzionali possono utilizzare qualunque altra fonte di flussi informativi ritenuta utile e/o necessaria per le finalità di cui alla presente legge. In particolare per i tumori ematologici possono essere utilizzati database specializzati, supportati da reti relative a linfomi e mielodisplasie..

3 Emendamento all articolo 4 della p.l. n. 108 L articolo 4 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 4 {Collaborazione delle anagrafi comunali) 1. Le anagrafi dei comuni trasmettono, su richiesta del Registro Tumori della Regione Lazio e/o dei responsabili delle Unità funzionali, le informazioni anagrafiche relative alla residenza del malato di tumore. 2. Al fine di potenziare le informazioni anagrafiche contenute nel Registro Tumori della Regione Lazio i comuni provvedono ad inserire nella registrazione la sezione di censimento dell' ISTAT.? o i tfò cl U o ' \U

4 Al Presidente della VII Comm issione EMENDAMENTO alla Proposta di Legge n. 108/2013 Nell art 5 comma 1, le parole ogni tre m esi sono sostituite dalle parole ogni sei m esi Davide Barillari

5 Al Presidente della VII Comm issione Nell art 5 comma 2, le parole EMENDAMENTO alla Proposta di Legge n.108/ I membri del Comitato Tecnico-Scientifico restano in carica tre anni, salvo rinnovo, e sono: a) il responsabile dell Area Generale Coordinamento (ACG) 20 - Assistenza sanitaria dell Assessorato regionale alla Sanità, con funzioni di Coordinatore; b) il direttore generale dell I.R.C.C.S. o suo delegato; c) il responsabile dell Osservatorio Epidemiologico Regionale (OER) o suo delegato; d) i direttori generali delle Asl della Regione Lazio o loro delegati; e) il direttore generale dell Agenzia Regionale sanitaria (ARSAN) o suo delegato; f) il responsabile del Registro Mesoteliomi della Lazio - Centro Operativo Regionale (COR) del Registro Nazionale dei Casi di Neoplasia di Sospetta Origine Professionale o suo delegato; g) il responsabile regionale della Società Italiana di Anatomia Patologica e Citologia diagnostica (SIAPEC) o suo delegato; h) un componente delegato, nominato dall Associazione Italiana Registri Tumori (AirTum). sono sostituite da 1. I membri del Comitato Tecnico-Scientifico restano in carica tre anni, salvo rinnovo, e sono: a) il direttore del Dipartimento di Epidemiologia del Servizio Sanitario Regionale (DEP) con funzioni di Coordinatore; b) il direttore generali delle Asl della Regione Lazio o loro delegati; c) il direttore generale dell'istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCSS - Ifo d) il responsabile del Registro Regionale Mesoteliomi del Lazio o suo delegato; e) il responsabile regionale della Società Italiana di Anatomia Patologica e Citologia diagnostica (SIAPEC-IAP) o suo delegato; f) un componente delegato, nominato dalpassociazione Italiana Registri Tumori (AirTum); g) un componente delegato, nominato dalla Rete Oncologica Regionale e dalla Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM); h) un componente delegato dalle associazioni di tutela dei diritti del malato i) un componente delegato dai dipartimenti di ricerca universitaria 1) un componente delegato dall'aieop

6 MOVIMENTO' ' Ù ' Ù ' Ù Ù ^ Ù Al Presidente della VII Comm issione EMENDAMENTO alla Proposta di Legge n.108/2013 Nell articolo 5, il comma 3 e' soppresso Devid Porrello Davide Barillari 1 fyj

7 Emendamento all articolo 5 della p.l. n. 108 Il comma 4 dell articolo 5 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: 4. Il Comitato tecnico scientifico ha funzioni di indirizzo, di controllo degli standard e dei sistemi e metodi utilizzati, di valutazione di qualità e di adesione a linee guida, di formazione e di aggiornamento..

8 MOVIMENTO Al Presidente della VII Comm issione EMENDAMENTO alla Proposta di Legge n.108/2013 N ell articolo 5, i commi 5,6,7,8,9,10,11 sono soppressi Devid Porrello Davide Barillan IfcìTl^irW V JQ 0 U ( A j f V

9 Emendamento all articolo 6 della p.l. n. 108 L articolo 6 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 6 {Coordinamento del Registro Tumori della Regione Lazio) 1.A1 fine di coordinare le attività del Registro tumori della Regione Lazio, il DEP Lazio indice, con cadenza trimestrale, riunioni di coordinamento a cui partecipano: a) il Direttore del DEP Lazio o suo delegato; b) il referente della registrazione dei tumori infantili del DEP Lazio; c) i responsabili delle Unità funzionali; d) un funzionario nominato dall'assessorato regionale alla Sanità. 2. Nelle riunioni di cui al comma 1 si provvede: a) a monitorare l'andamento della raccolta e della gestione dei dati prodotti da ciascuna Unità funzionale Provinciale e della raccolta dei dati dei Tumori infantili; b) alla validazione scientifica dei dati prodotti e trasmessi periodicamente dalle Unità Funzionali Provinciali al DEP Lazio. c) a redigere ogni tre mesi una relazione sulle attività del Registro che viene trasmessa al Comitato Tecnico Scientifico. d) a supportare in collaborazione con l Associazione Italiana Registri Tumori (AirTum), le attività di formazione individuate dal Comitato Tecnico-Scientifico di cui all'articolo 5 ed a partecipare all elaborazione dei relativi programmi di formazione.

10 Em endamento all articolo 7 della p.l. n. 108 L articolo 7 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 7 (Spese per mezzi strumentali) 1. Le voci di spesa ammissibili per lo svolgimento delle attività del registro tumori della Regione Lazio, con obbligo di rendicontazione analitica annuale all assessorato regionale alla sanità, sono le seguenti: a) acquisto di beni strumentali; b) spese per le attività di coordinamento di cui all articolo 6 e del Comitato tecnico-scientifico; c) spese per comunicazioni e informazioni con particolare riguardo alla pubblicazione di atti e/o documenti anche su richiesta; d) spese generali.

11 Emendamento all articolo 8 della p.l. n. 108 L articolo 8 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 8 {Rapporti di cooperazione del Registro tumori della Regione Lazio con i medici di medicina generale e con i pediatri di libera scelta) 1. I medici di medicina generale, prevalentemente in forma associativa, ed i pediatri di libera scelta partecipano alle attività del Registro tumori della Regione Lazio e sono tenuti a collaborare per la raccolta dei dati relativi a casi accertati o sospetti di tumori.".

12 Emendamento all articolo 9 della p.l. n. 108 L articolo 9 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 9 (Istituzione del Registro dei Referti di Anatomia patologica) 1. Per le finalità della realizzazione del Registro tumori della Regione Lazio viene istituito il Registro dei Referti dei Servizi di Anatomia patologica (RSAP) che rappresenta la fonte di dati per l'accertamento diagnostico delle patologie tumorali e per la determinazione della morfologia, della topografia, dello stadio e grado della malattia. 2. Il RSAP raccoglie i dati dei referti dei Servizi di Anatomia patologica relativi a prelievi e pezzi operatori di interesse oncologico. 3. La banca dati è realizzata nell'ambito del Sistema Informativo regionale e gestita dal Dipartimento di Epidemiologia in collaborazione con l'assessorato alla Sanità regionale e con i Servizi di Anatomia patologica pubblici e accreditati della Regione. 4. Il regolamento regionale di cui all'articolo 13 definisce: a) l'iter per la realizzazione del registro; b) l assegnazione delle competenze per la definizione della standardizzazione nella refertazione e nella codifica topografica e morfologica, per la definizione di un tracciato record e per l'allestimento della piattaforma informatica; c) le misure adottate per la tutela della privacy; d) la quota parte del finanziamento per il Registro tumori e per il RSAP necessaria per l'avvio del sistema. 5. I Servizi di Anatomia patologica sono tenuti ad adattare i propri sistemi informativi in relazione alla necessità di implementare il flusso centrale, secondo gli standard definiti.

13 Al Presidente della VII Commissione EMENDAMENTO alla Proposta di Legge n.108/2013 L'articolo 10 viene sostituito integralmente con: Art. 10 M onitoraggio delle attività del Registro Tumori della Regione Lazio 1. In caso di interruzione della trasmissione delle fonti flussi informativi di cui alla presente legge per un periodo superiore a un mese, il Comitato Tecnico-Scientifico, provvede ad inviare apposito sollecito formale al responsabile che gestisce la fonte del flusso informativo di cui si è interrotta la trasmissione fissando un termine non superiore a quindici giorni per ripristinare le procedure informatizzate di trasmissione. 2. Il Dipartimento di Epidemiologia provvede alla pubblicazione dei dati statistici registrati dal Registro Tumori entro il 31 dicembre su apposita sezione del sito web della Regione Lazio dal titolo Registro Tumori di Popolazione della Regione Lazio. '3J. Entro il 31 marzo di ogni anno la Direzione regionale salute ed integrazione socio sanitaria presenta alla Settima Commissione Consiliare competente, una relazione sullo stato delle attività del Registro Tumori della Regione Lazio, evidenziando: a) il grado di conseguimento delle finalità programmatiche del Registro Tumori della Regione Lazio; b) l eventuale interruzione della trasmissione telematica di flussi informativi, le azioni poste in essere per ripristinare le procedure di trasmissione dei dati e la loro efficacia; c) altre eventuali criticità emerse nello svolgimento delle attività; d) P utilizzo dei dati prodotti e registrati per la programmazione sanitaria regionale; fa La relazione di cui al comma precedente è pubblicata su apposita sezione del sito web della Regione Lazio dal titolo Registro Tumori di Popolazione della Regione Lazio.

14 Em endamento all articolo 11 della p.l. n. 108 All articolo 11 della p.l. n. 108 sono apportate le seguenti modifiche: a) al comma 2 le parole da provinciale a Infantili sono soppresse; b) al comma 3 dell articolo 11 le parole entro 60 giorni sono soppresse.

15 Emendamento all articolo 12 della p.l. n. 108 L articolo 12 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 12 {Rapporti di cooperazione del Registro tumori della Regione Lazio con le associazioni di volontariato) 1. La presente legge promuove forme di partecipazione delle associazioni di volontariato e/o fondazioni con qualifica di onlus alle attività del Registro tumori della Regione Lazio. 2. Le associazioni e/o fondazioni di cui al comma 1, attive nel settore della tutela della salute umana e della prevenzione oncologica, possono chiedere audizioni al Comitato tecnico scientifico.

16 Emendamento all articolo 13 della p.l. n. 108 L articolo 13 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 13 {Regolamento) 1. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, la Giunta regionale adotta, ai sensi dell articolo 47, comma 2, lettera b) dello Statuto, un regolamento che definisce contenuti, tempi, strumenti dei flussi informativi, incluse la definizione delle spese di cui all'articolo7. In particolare definisce compiti e attività del DEP Lazio e delle Unità funzionali di cui all articolo Il regolamento definisce inoltre le modalità di attuazione della normativa statale in materia di protezione dei dati personali, in conformità al parere espresso dal Garante ai sensi degli articoli 20 e 154, comma 1, lettera g), del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 Codice in materia di protezione dei dati personali. Vengono definiti le tipologie di dati sensibili, le operazioni eseguibili, le specifiche finalità perseguite dal registro, i soggetti che possono avere accesso ai registri e le misure per la custodia e la sicurezza dei dati..

17 Gruppo Consiliare Regione Lazio Al Presidente della VII Commissione Consiliare On. Rodolfo Lena EMENDAMENTO Alla proposta di legge regionale n. 108/2013 concernente: Istituzione del Registro Tumori di Popolazione della Regione Lazio" L articolo 14 è abrogato. Via della Pisana Roma - tel FAX e mai!: gruppom5s@regione.iazio.it

18 Em endamento all articolo 15 della p.l. n. 108 L articolo 15 della p.l. n. 108 è sostituito dal seguente: Art. 15 (Norme transitorie e finali) 1. Il Registro Tumori della Provincia di Latina e il Registro Tumori della Provincia di Viterbo, così come altri registri comunali preesistenti alla data di entrata in vigore della presente legge continuano la loro attività di raccolta, elaborazione e registrazione dei dati sugli ammalati di tumore secondo quanto previsto dai protocolli di intesa adottati in materia fino alla data di entrata in vigore della presente legge. 2. Entro un anno dalla data di entrata in vigore della presente legge i registri tumori di cui al comma 1 si adeguano al sistema di rilevazione previsto dalla presente legge e si costituiscono in Unità funzionali. 3. I registri tumori di cui al comma 1 sono tenuti inoltre ad inviare al DEP Lazio tutti i dati retrospettivi raccolti dalla data di inizio della loro istituzione, al fine di implementare il Registro Tumori della Regione Lazio. 4. Il Comitato tecnico scientifico si riunisce entro due mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge. 5. Entro tre mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge il DEP Lazio provvede ad attivare il Registro Tumori della Regione Lazio in collegamento con le Unità funzionali di cui all articolo Entro quattro mesi dall entrata in vigore della presente legge è indetta la prima riunione di coordinamento di cui all articolo 6 al fine di avviare le attività di cui al comma 4, lettera a) e d) dell articolo Entro tre anni dalla data di entrata in vigore della presente legge il Registro tumori della Regione Lazio provvede all accreditamento presso l Associazione Italiana Registro Tumori (Airtum Onlus) ai sensi del comma 6 dell articolo 2. f c. IA J (.

19 Al Presidente della VII Comm issione EMENDAMENTO alla Proposta di Legge n.108/2013 Viene inserito il seguente articolo aggiuntivo Art. 16 bis Clausola valutativa 1. Il Consiglio Regionale del Lazio, tramite la commissione competente, esercita il controllo sull'attuazione della presente legge e ne valuta i risultati ottenuti. A tal fine la Giunta regionale, trascorsi due anni dall'entrata in vigore della legge e con successiva periodicità biennale, avvalendosi anche dei dati e delle informazioni prodotte dal Comitato Tecnicoscientifico di cui all articolo 5, presenta al Consiglio Regionale una relazione sullo stato d'attuazione e sull'efficacia della legge. In particolare la relazione dovrà contenere dati e informazioni su: a) livello raggiunto relativo alla mappatura di tutte le patologie tumorali nel territorio regionale; b) interventi da parte della giunta regionale nella programmazione sanitaria e nella rimodulazione dell'offerta sanitaria territoriale ed ospedaliera, anche in termini di campagne di prevenzione specifiche per aree geografiche o tipologia di screening, che tengano conto delle analisi e delle ricerche elaborate grazie ai dati raccolti dal Registro Tumori; c) criticità' riscontrate nella gestione del Registro Tumori, in particolare le anomalie nella corretta e completa ricezione dei flussi di dati, e interventi posti in essere per ridurre al minimo le interruzioni. 2. La Regione può promuovere forme di valutazione partecipata coinvolgendo cittadini e soggetti attuatori degli interventi previsti. 3. Le competenti strutture di Assemblea e Giunta si raccordano per la migliore valutazione della presente legge Devid Porrello