DETERMINA n.240 del 28 febbraio 2017

Transcript

1 OGGETTO: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE EPREX DOSAGGI VARI - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA - PRINCIPIO ATTIVO EPOETINA ALFA (ATC B03XA01) CON RIFERIMENTO AI FABBISOGNI DELL OSPEDALE LUIGI SACCO, DELL ASST FATEBENEFRATELLI SACCO PERIODO 1/2/ /7/2017 CIG A5 DETERMINA DEL SERVIZIO PROVVEDITORATO N. 240 DEL 28 FEBBRAIO 2017 premesso: IL DIRETTORE S.C. PROVVEDITORATO ED ECONOMATO - che la L.R. 11 agosto 2015 n. 23 Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo: modifiche al Titolo I e al Titolo II della legge regionale 30 dicembre 2009 n. 33 (testo unico delle leggi regionali in materia di sanità) ha tra l altro- istituito l ASST Fatebenefratelli Sacco comprendente: Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico; Ospedale Luigi Sacco; Presidio Ospedaliero Macedonio Melloni; Presidio Ospedaliero Vittore Buzzi; strutture territoriali di precedente gestione ASL; - che l ASST Fatebenefratelli Sacco succede a titolo universale in tutti i rapporti attivi e passivi facenti capo alle AA.OO. Ospedale Luigi Sacco e Fatebenefratelli e Oftalmico e succede a titolo particolare nei rapporti attivi e passivi rientranti nel perimetro dei rami d aziende oggetto di scissione, ovvero l Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi scorporato dalla A.O. I.C.P. e le strutture distrettuali del territorio di competenza della ASL Milano; richiamate: la deliberazione n. 460 del della ex A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico rettificata con deliberazione n. 2 del di adozione del Piano di Organizzazione Aziendale approvato dalla Giunta Regione Lombardia con deliberazione n. IX/4855 del ; la deliberazione n. 227 del della ex A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico, con la quale si è provveduto all attribuzione delle deleghe ai Dirigenti di cui al punto 2 del dispositivo; la deliberazione n. 23 del della ASST Fatebenefratelli Sacco con la quale sono stati individuati i responsabili con funzione di coordinamento complessivo delle attività del nuovo soggetto giuridico costituito con D.G.R. n. X/4474 del ; evidenziato che nel mese di ottobre 2016 ARCA (Agenzia Regionale Centrale Acquisti) ha attivato la Convenzione ARCA_2016_84.1 per l acquisto di Farmaci Biologici, alla quale la ASST Pag.1

2 Fatebenefratelli Sacco ha aderito con riferimento ai fabbisogni dell Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, dell Ospedale Luigi Sacco e del P.O. Vittore Buzzi; vista la comunicazione a mezzo mail datata , conservata agli atti d ufficio della S.C. Provveditorato ed Economato, con la quale la Dott.ssa Stefania Vimercati - Dirigente Farmacista della S.C Farmacia Ospedaliera dell Ospedale Luigi Sacco ha comunicato la necessità di procedere con l approvvigionamento del medicinale Eprex in dosaggi vari - soluzione iniettabile in siringa preriempita - principio attivo Epoetina Alfa poiché detto farmaco non è contemplato né nella gara ARCA_2016_84.1, né in altra iniziativa regionale ed è indispensabile garantire la continuità terapeutica per i pazienti già in cura; esaminato altresì il Secondo Concept Paper AIFA sui farmaci biosimilari pubblicato il nella parte in cui si specifica che In Italia la posizione dell AIFA chiarisce che i medicinali biologici e biosimilari non possono essere considerati sic et simpliciter alla stregua dei prodotti equivalenti, escludendone quindi la sostituibilità automatica e che tale considerazione vale anche per i pazienti già in cura, nei quali l opportunità di sostituzione resta affidata al giudizio clinico ; ritenuto pertanto opportuno, per le motivazioni sopra esposte, di dover proseguire con l approvvigionamento del farmaco Eprex in dosaggi vari per un periodo di 6 mesi, poiché indispensabile al trattamento dei pazienti che devono necessariamente proseguire la terapia; ricordato quanto stabilito dalle regole di sistema di Regione Lombardia per l anno 2017, ed in particolare, all Allegato Regole di Gestione del Servizio Sociosanitario 2017 alla D.G.R. n. X/5954 del , punto 3 Linee di indirizzo acquisti delle Aziende Sanitarie/Agenzie Sanitarie e Risk Management, dove si ribadisce per le Aziende Sanitarie Lombarde: 1. obbligo di verificare la possibilità di adesione a contratti / convenzioni stipulati dall Agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) e/o da Consip S.p.A.; 2. di procedere, in via residuale, attraverso forme di acquisizione aggregata all interno dei Consorzi / unioni formalizzate di acquisto; 3. solo nel caso d impossibilità di procedere nelle modalità di cui ai punti 1 e 2, possibilità di attivare procedure di gara autonome; evidenziato dunque che, in conformità a quanto previsto dalle predette regole di sistema 2017, per tutte le forniture oggetto di iniziative ARCA, le Aziende Sanitarie non possono procedere né in forma autonoma, né in forma aggregata, all espletamento di procedure di gara; visto inoltre il D.P.C.M. 24 dicembre 2015 che identifica le categorie merceologiche e le relative soglie, al di sopra delle quali gli Enti sanitari sono tenuti a ricorrere a Consip o agli altri soggetti aggregatori per lo svolgimento delle relative procedure; riscontrato che tra le categorie merceologiche dei beni individuate nel citato D.P.C.M. rientra anche quella inerente la fornitura di Farmaci; Pag.2

3 evidenziato che con nota mail datata , conservata agli atti d ufficio, ARCA aveva già precisato che per gli approvvigionamenti di farmaci biologici per continuità terapeutica non è necessaria l autorizzazione a procedere da parte della stessa, in quanto la scelta è di tipo prettamente clinico; preso atto che, per le motivazioni di cui sopra, riconducibili alla continuità terapeutica, in data 18/1/2017 è stata invitata la società Janssen-Cilag S.p.A. a presentare offerta mediante l inserimento di una RdO (Richiesta di Offerta) sul portale di negoziazione telematica Sintel (ID n ); constatato che entro la scadenza (27/1/2017 ore 15,00) la sopracitata società ha formulato offerta Protocollo Informatico n come di seguito riportato: Denominazione Farmaco Eprex 1 SIR UI 1 ml principio attivo Epoetina Alfa soluzione iniettabile siringa preriempita Eprex 1 SIR UI 0,4 ml principio attivo Epoetina Alfa soluzione iniettabile siringa preriempita Eprex 1 SIR UI 1 ml principio attivo Epoetina Alfa soluzione iniettabile siringa preriempita Fabbisogno siringhe 6 mesi Prezzo unitario siringa (I.V.A. 10% esclusa) Importo totale (I.V.A. 10% esclusa) 150 siringhe 120, , siringhe 12, , siringhe 30, ,00 Eprex 1 SIR UI 0,5 ml principio attivo Epoetina Alfa soluzione iniettabile siringa preriempita siringhe 6, ,00 IMPORTO COMPLESSIVO FORNITURA (I.V.A. ESCLUSA) ,00 stabilito che i quantitativi indicati negli atti di gara non devono ritenersi definitivi ed immodificabili, bensì soggetti a quelle variazioni che si rendano necessarie in ragione dei fabbisogni della ASST, entro il limite massimo del +/- 20%; visto il regolamento Aziendale in materia di acquisti di beni e servizi; Pag.3

4 considerato che, ai sensi del Titolo V Esecuzione, artt. dal 101 al 113, del D.Lgs n. 50 del , occorre nominare, i Direttori dell Esecuzione del Contratto (D.E.C), cui demandare i compiti di cui all art del Codice Civile e delle disciplina sopra richiamata; richiamato l articolo 4 del D.Lgs.165/2001, il quale, al comma 2 stabilisce che ai dirigenti spetta l'adozione degli atti e provvedimenti amministrativi, compresi tutti gli atti che impegnano l'amministrazione verso l'esterno, nonché la gestione finanziaria, tecnica e amministrativa mediante autonomi poteri di spesa, di organizzazione delle risorse umane, strumentali e di controllo. Essi sono responsabili in via esclusiva dell'attività amministrativa, della gestione e dei relativi risultati. ; visto il codice in materia di protezione dei dati personali (D.Lgs. n. 196 del 30 giugno 2003 e ss.mm.ii) per le motivazioni di cui in premessa DETERMINA 1- di affidare, per esigenze di continuità terapeutica, la fornitura della specialità medicinale Eprex in dosaggi vari - soluzione iniettabile in siringa preriempita - principio attivo Epoetina Alfa (ATC B03XA01) alla società Janssen-Cilag S.p.A. - sede legale Via M. Buonarroti Milano, per un periodo di 6 mesi, dal 1/2/2017 al 31/7/2017, alle condizioni di cui all offerta presentata, come di seguito riportato: Denominazione Farmaco Eprex 1 SIR UI AIC Eprex 1 SIR UI AIC Eprex 1 SIR UI AIC Eprex 1 SIR UI AIC Fabbisog. siringhe 6 mesi Prezzo unit. siringa (IVA 10% esclusa) Importo totale (IVA 10% escl) I.V.A. 10% Importo totale (IVA 10% compresa) , , , , , , , , , ,00 300, , , ,00 960, ,00 TOTALI , , ,00 2-di dare atto che la spesa complessiva per 6 mesi di fornitura, per il periodo 1/2/ /7/2017, per un importo pari a ,00 (I.V.A. 10% compresa) per l Ospedale Sacco, farà carico al conto di costo n Medicinali del Bilancio d esercizio per l anno di competenza, come di seguito indicato: Pag.4

5 Anno Importo (I.V.A. esclusa) I.V.A. 10% Importo (I.V.A. compresa) 2017 (mesi 6) , , ,00 3- di imputare il costo derivante dalla presente, con le modalità indicate nella sezione contabile della determinazione; 4- di nominare, quale Direttore dell Esecuzione del Contratto (D.E.C.), la Dott.ssa Stefania Vimercati - Dirigente Farmacista della S.C Farmacia Ospedaliera dell Ospedale Luigi Sacco che, nell ambito delle specifiche competenze, provvederà alla gestione delle attività relative alle prestazioni in argomento; 5- di dare atto che il presente provvedimento, non soggetto a controllo, è immediatamente esecutivo e che si procederà a darne pubblicità con le modalità stabilite dalla legge. Il Direttore S.C. Provveditorato ed Economato Dott. Domenico Versace Pag.5 SB/ec

6 RELATA DI PUBBLICAZIONE Si certifica che la presente determina è affissa all albo di questa Azienda e pubblicata sul sito informatico così come previsto dall art. 32, c. 1 Legge 69/2009 dal 28/02/2017 e vi rimane per quindici giorni consecutivi. La determinazione si compone di n.6 pagine e n. 0 allegati. UOC Affari Generali e Legali Il Funzionario addetto Si attesta che il presente documento, pubblicato all'albo per libera consultazione, è conforme in tutte le sue componenti all'atto firmato digitalmente dal dirigente proponente e conservato in originale negli archivi informatici dell'asst Fatebenefratelli-Sacco, ai sensi di legge. Tale atto può essere richiesto via posta elettronica all'indirizzo protocollo.generale@asst-fbf-sacco.it Pag.6

7 PROPOSTA DI DETERMINA n.43 del 17/02/2017 IL DIRETTORE UOC ECONOMICO-FINANZIARIA OGGETTO: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE EPREX DOSAGGI VARI - SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA - PRINCIPIO ATTIVO EPOETINA ALFA (ATC B03XA01) CON RIFERIMENTO AI FABBISOGNI DELL OSPEDALE LUIGI SACCO, DELL ASST FATEBENEFRATELLI SACCO PERIODO 1/2/ /7/2017 CIG A5 PROPOSTA DI DETERMINA PROVVEDITORATO N. 43 DEL 17/02/2017 ha registrato contabilmente che gli importi derivanti dal presente provvedimento sono appostati come segue: Conto Competenza Importo Costo/Ricavo Autorizzazione ,00 COSTO 2 Firmato digitalmente da: Direttore UOC Economico Finanziaria Responsabile della verifica contabile Dr. Carlo Valentini Pag.1