IL RESPONSABILE S.C. PROVVEDITORATO

Transcript

1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2018 Deliberazione n del 14/05/ Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE EPREX VARI DOSAGGI -, OCCORRENTE ALL ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETA JANSSEN CILAG S.P.A. DAL AL E PER L IMPORTO DI EURO ,00 IVA AL 10% INCLUSA - CIG C4D. IL RESPONSABILE S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; - il Regolamento delegato (UE) 2017/2365 della Commissione, del 18 dicembre 2017, che stabilisce la soglia comunitaria per gli acquisti di beni e servizi in Euro ,00 più IVA; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 187 del 14 febbraio 2018 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio Versione V1 ; Richiamata la deliberazione a contrarre n. 337 del , esecutiva ai sensi di legge, con la quale, a seguito dell autorizzazione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, è stato stabilito di provvedere all acquisizione, ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016, della specialità medicinale Eprex (principio attivo: Epoetina Alfa ) - vari dosaggi -, occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo, in quanto infungibile per i pazienti già in trattamento, dalla Società Janssen Cila S.p.A., in quanto rivenditore in esclusiva nel territorio nazionale, per la durata di un anno e per l importo complessivo posto a base d asta di Euro ,00 IVA esclusa - CIG C4D - e, contestualmente, è stato nominato RUP della relativa procedura il Dott. Francesco Graffi; Vista la seguente documentazione di gara, relativa alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando per l affidamento della fornitura della specialità medicinale Eprex (principio attivo: Epoetina Alfa ) - vari dosaggi - occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento: a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati e successivo avviso di errata corrige (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Pag.: 1/7

2 Dato atto che, con lettera d invito in data prot. n. 6920, la Società Janssen - Cilag S.p.A. è stata invitata a partecipare alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando, ex art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016, mediante sistema di intermediazione telematica Sintel, per l affidamento della fornitura, della durata di un anno, della specialità medicinale sopra indicata, per l importo complessivo posto a base d asta di Euro ,00 IVA al 10% esclusa - CIG C4D - Id gara Sintel ; Visti: - il verbale in data (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), relativo alla seduta pubblica nella quale il Presidente del seggio di gara, dopo aver verificato tramite l apposita funzione presente sulla piattaforma telematica Sintel la correttezza della firma digitale dell offerta telematica presentata dalla Società Janssen - Cilag S.p.A., ha provveduto all apertura della busta telematica contenente la documentazione amministrativa ed alla verifica positiva del contenuto della stessa, nonché all apertura delle busta telematica contenente l offerta economica e, a seguito della verifica positiva di quest ultima, ha aggiudicato provvisoriamente la fornitura di che trattasi alla sopra citata Società per l importo complessivo di Euro ,00 IVA al 10% esclusa; - il Report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), elaborato nella sopra indicata seduta pubblica del ; - il dettaglio dell offerta economica, in data , della Società Janssen - Cilag S.p.A. (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), dal quale risultano gli importi unitari e complessivi offerti da detta Società; - la nota in data , nella quale la Società Janssen - Cilag S.p.A. ha dichiarato che il prodotto offerto è un farmaco Originator, commercializzato in esclusiva dalla stessa, a brevetto scaduto (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); - il Documento di Gara Unico Europeo (DGUE) trasmesso dalla Società Janssen - Cilag S.p.A. in data , tramite la piattaforma telematica Sintel; in conformità alle risultanze dei quali il Responsabile Unico del Procedimento propone al Direttore Generale di aggiudicare la fornitura oggetto del presente provvedimento alla Società Janssen - Cilag S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Cologno Monzese (MI), Via M. Buonarroti 23, C.F e P. IVA , che risulta aver presentato l offerta riportata nel seguente prospetto riepilogativo: Società Lotto Prod. Specialità medicinale Janssen - Cilag S.p.A iniettabile in siringa preriempita 1 siringa UI/0,5 ml iniettabile in siringa preriempita 1 siringa UI/0,5 ml iniettabile in siringa preriempita 1 siringa UI/0,3 ml iniettabile in siringa preriempita 1 siringa UI/1 ml Importo unitario netto offerto. 3,20 Importo complessivo netto offerto per il lotto. 6, ,00. 9, ,00 Pag.: 2/7

3 Verificato che, in data , non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura della specialità medicinale oggetto del presente provvedimento; Accertato che l importo complessivo derivante dall aggiudicazione della fornitura oggetto del presente provvedimento ammonta ad Euro ,00 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,00, di cui: - Euro ,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,00, per la fornitura della specialità medicinale Eprex occorrente al Presidio San Carlo ; - Euro ,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,00, per la fornitura della specialità medicinale Eprex occorrente per il Presidio San Paolo ; Rilevato che, avendo offerto la Società Janssen - Cilag S.p.A. per la fornitura di che trattasi l importo complessivo di Euro ,00 IVA al 10% esclusa (equivalente alla percentuale di ribasso del 10,364% sull importo posto a base d asta di Euro ,00 IVA al 10% esclusa), dall aggiudicazione della fornitura di che trattasi a detta Società deriva una riduzione di spesa su base annua (stimata sulla base dei quantitativi richiesti nella documentazione di gara) di Euro 4.884,00 IVA al 10% esclusa; Ritenuto, pertanto, che l offerta presentata dalla Società Jansen - Cilag S.p.A. è congrua; Considerato che deve essere garantita la continuità terapeutica ai pazienti già in trattamento con la specialità medicinale Eprex ; Verificato che, nell ambito della procedura di gara, la Società Janssen - Cilag S.p.A. ha dichiarato la propria diponibilità all esecuzione della fornitura in via d urgenza, sotto riserve di legge, nelle more della stipula del relativo contratto; Considerato, altresì, che ai sensi dell art. 32 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., al contratto oggetto del presente provvedimento non si applica il termine dilatorio di 35 giorni dall invio ai concorrenti della comunicazione di aggiudicazione per la stipulazione dei contratti, in quanto, trattandosi di procedura ex art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. per fornitura in esclusiva, risulta pervenuta una sola offerta; Visto il file in formato Excel trasmesso mediante posta elettronica in data (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), nel quale la S.C. Farmacia, a seguito della verifica del budget relativo ai contratti del File F, ha indicato le forniture, con le relative autorizzazioni di spesa, per le quali si prevede una diminuzione dei consumi, e quindi dei costi, rispetto a quanto previsto nei relativi contratti; Ritenuto: - di aggiudicare in via d'urgenza, a seguito dell espletamento della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. - e nelle more dell espletamento e dell aggiudicazione di gara centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, la fornitura della specialità medicinale Eprex (principio attivo: Epoetina Alfa ) - vari dosaggi -, occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società Janssen - Cilag S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Cologno Pag.: 3/7

4 Monzese (MI), Via M. Buonarroti 23, C.F e P. IVA , dal al , per gli importi unitari (a siringa) indicati nell offerta economica , presentata da detta società (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), per l importo annuale di Euro ,00 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,00, di cui: > Euro ,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,00, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI, UI e UI occorrente al Presidio San Carlo ; > Euro ,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,00, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI occorrente per il Presidio San Paolo ; - di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto avente ad oggetto la fornitura della specialità medicinale Eprex - vari dosaggi - nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; Ritenuto, altresì, di pubblicare, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., l esito della procedura di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sui siti internet del Presidio San Paolo e del Presidio San Carlo (che adempiono anche alla funzione di profilo di committente ) alla voce Amministrazione trasparente, sul sito informatico presso l Osservatorio Regionale dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture; Tutto ciò premesso, propone l adozione della conseguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di approvare la seguente documentazione di gara, relativa alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando per l affidamento della fornitura della specialità medicinale Eprex (principio attivo: Epoetina Alfa ) - vari dosaggi - occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento: a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati e successivo avviso di errata corrige (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); 2. di aggiudicare in via d'urgenza, a seguito dell espletamento della procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando - ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punti 2 e 3, del D. Lgs. n. 50/2016 e Pag.: 4/7

5 s.m.i. - e nelle more dell espletamento e dell aggiudicazione di gara centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, la fornitura della specialità medicinale Eprex (principio attivo: Epoetina Alfa ) - vari dosaggi -, occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, alla Società Janssen - Cilag S.p.A., con sede legale ed amministrativa in Cologno Monzese (MI), Via M. Buonarroti 23, C.F e P. IVA , dal al , per gli importi unitari (a siringa) indicati nell offerta economica , presentata da detta società (documentazione depositata in atti n. 73/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), per l importo annuale di Euro ,00 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,00, di cui: - Euro ,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,00, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI, UI e UI occorrente al Presidio San Carlo ; - Euro ,00 oltre IVA al 10%, pari ad un importo complessivo lordo di Euro ,00, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI occorrente per il Presidio San Paolo ; 3. di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto avente ad oggetto la fornitura della specialità medicinale Eprex - vari dosaggi - nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; 4. di riservarsi di revocare l aggiudicazione oggetto del presente provvedimento qualora i controlli sull aggiudicatario, previsti dalla vigente normativa, dovessero avere esito positivo; 5. di imputare il costo complessivo lordo annuale di Euro ,00 IVA al 10% inclusa, di cui al precedente punto 2), nel modo di seguito indicato: Presidio San Carlo : - Euro ,00 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI, UI e UI occorrente al Presidio San Carlo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2018, CIG C4D, attingendo detto importo di Euro ,00 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n (relativa a contratto scaduto) del medesimo conto, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 8.448,00 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI, UI e UI occorrente al Presidio San Carlo dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, del bilancio d esercizio 2019, CIG C4D, come da autorizzazione in calce alla presente; Presidio San Paolo : - Euro ,00 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI occorrente al Presidio San Paolo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2018, CIG C4D, attingendo detto importo di Euro ,00 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n , come da autorizzazione in calce alla presente; Pag.: 5/7

6 - Euro 7.040,00 IVA al 10% inclusa, per la fornitura della specialità medicinale Eprex UI occorrente al Presidio San Paolo dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, del bilancio d esercizio 2019, CIG C4D, attingendo detto importo di Euro 7.040,00 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione n del medesimo conto (il cui valore ad oggi risulta essere di Euro ,02 IVA al 10% inclusa e che, pertanto, viene rideterminato in Euro ,02 IVA al 10% inclusa), come da autorizzazione in calce alla presente; 6. d individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto relativo all ASST Santi Paolo e Carlo; 7. di pubblicare, ai sensi del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., l esito della procedura di che trattasi sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sui siti internet del Presidio San Paolo e del Presidio San Carlo (che adempiono anche alla funzione di profilo di committente ) alla voce Amministrazione trasparente, sul sito informatico presso l Osservatorio Regionale dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture; 8. di imputare il costo complessivo presunto, stimato in Euro 600,00 IVA al 22% inclusa, derivante dalla pubblicazione sulla GURI di cui al precedente punto 7), al conto economico 3F denominato Spese Pubblicità e Pubblicazione Bandi del bilancio d esercizio 2018 CDR PRO, come da autorizzazione in calce alla presente; 9. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Responsabile S.C. Provveditorato, Dott. Francesco Graffi, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 10. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 11. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e s.m.i. Pag.: 6/7

7 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,00 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,00 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,00 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,00 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,00 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,00 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,00 S 3F Spese Pubblicita e Pubblicazione Bandi * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Francesco Graffi Il presente atto si compone di n. 7 pagine. Pag.: 7/7