IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2019 Deliberazione n del 14/03/ Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: AGGIUDICAZIONE, A SEGUITO DI ESPLETAMENTO DI APPALTO SPECIFICO - NELL'AMBITO DEL SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE ARCA_2017_113 - DELLA FORNITURA DEL FARMACO "OCREVUS 300 MG", OCCORRENTE AL PRESIDIO "SAN CARLO" DELL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETA ROCHE S.P.A. - SOCIETA UNIPERSONALE, DAL AL PER L'IMPORTO DI EURO ,71 IVA AL 10% INCLUSA. CIG F6C. IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Preso atto che la Giunta Regionale della Lombardia, con D.G.R. n. XI/1065 del 17/12/2018, ha nominato il Dott. Matteo Stocco, quale Direttore Generale dell Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo con decorrenza dal al ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; Preso atto che in assenza di formale BPE 2019 si è stabilito di prendere a parametro l Assestamento 2018 approvato con Decreto DGS del la cui scheda di assegnazione-assestamento contiene le indicazioni dei valori di costo e di ricavo individuati quali limiti insuperabili per l esercizio 2018 relativa all Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo; Preso atto altresì che la DGR n. XI / 1046 del avente per oggetto: Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l esercizio (di concerto con gli assessori Caparini, Piani e Bolognini), prevede al punto Area Bilanci che: Nelle more dell approvazione aziendale del Bilancio Preventivo Economico per l esercizio 2019 le Aziende dovranno operare in dodicesimi sulla base di quanto definito con il decreto di assestamento 2018, tenendo conto delle disposizioni contenute nel presente provvedimento ; Richiamata la deliberazione a contrarre n. 276 del , esecutiva ai sensi di legge, con la quale è stato stabilito di indire, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., un appalto specifico, nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (ARCA_2017_113 - SDA per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., per l affidamento di un contratto ponte per la fornitura del farmaco contenente il principio attivo Ocrelizumab 300 mg, occorrente al Presidio San Carlo dell ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, in base al criterio del minor prezzo - ai sensi dell art. 95, comma 4, del su citato decreto legislativo -, per un periodo di dieci mesi, con clausola Pag.: 1/12

2 risolutiva espressa in caso di attivazione della relativa convenzione da parte di ARCA S.p.A. e/o di Consip, per l importo complessivo di spesa posto a base d asta di Euro ,74 IVA al 10% esclusa; Vista la seguente documentazione di gara, relativa all appalto specifico nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (ARCA_2017_113), per l affidamento di un contratto ponte per la fornitura del farmaco sopra indicato occorrente al Presidio San Carlo dell ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento, nominato con la su citata deliberazione: a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Dato atto che, con lettera d invito in data prot. n. 4181, sono state invitate le Società abilitate al Sistema Dinamico di Acquisizione ARCA_2017_113 a partecipare al confronto concorrenziale, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., relativo all Appalto Specifico per l affidamento della fornitura del farmaco indicato nella su citata deliberazione a contrarre, per l importo complessivo di spesa posto a base d asta di Euro ,74 IVA al 10% esclusa. CIG F6C - ID procedura Sintel ; Visti: - il verbale in data (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), relativo alla seduta pubblica nella quale il Presidente del seggio di gara, dopo aver verificato tramite l apposita funzione presente sulla piattaforma telematica Sintel la correttezza della firma digitale dell offerta telematica pervenuta, ha provveduto all apertura delle buste telematiche contenenti la documentazione amministrativa e la documentazione tecnica ed alla verifica del contenuto delle stesse, richiedendo all offerente (ai sensi dell'art. 83, comma 9, del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i.) di integrare la documentazione amministrativa, nonché all apertura della busta telematica contenente l offerta economica e, a seguito della verifica positiva di quest ultima, ha aggiudicato provvisoriamente la fornitura del farmaco Ocrevus (principio attivo: Ocrelizumab ) 300 mg alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale per l importo complessivo di Euro ,74 IVA al 10% esclusa; - il Report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura Sintel (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), elaborato nella sopra citata seduta pubblica; - i dettagli dell offerta economica, firmati digitalmente, dai quali risultano gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società concorrente (Allegato n. 1, composto da n. 5 pagine); - la nota con la quale la Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale ha dichiarato di produrre e distribuire, in esclusiva, il principio attivo Ocrelizumab nella formulazione Ocrevus 300 mg (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); - la documentazione integrativa trasmessa dalla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale entro il termine alla stessa indicato nella su citata seduta pubblica, a seguito della verifica della quale il Responsabile Unico del Procedimento ha confermato l aggiudicazione provvisoria della fornitura di che trattasi a detta Società; Pag.: 2/12

3 in conformità dei quali il Responsabile Unico del Procedimento propone al Direttore Generale di aggiudicare la fornitura del farmaco Ocrevus (principio attivo Ocrelizumab ) 300 mg alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, per gli importi unitari e complessivi indicati nel seguente prospetto riepilogativo: Offerta n. Società Prodotto offerto, principio attivo e dosaggio Importo unitario offerto, IVA esclusa Importo complessivo posto a base d'asta per il lotto, IVA esclusa Importo complessivo offerto per il lotto, IVA esclusa 1 Roche S.p.A. - Società Unipersonale Ocrevus (principio attivo: Ocrelizumab ) 300 mg concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino , , ,74 Verificato che, in data , non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura del farmaco oggetto del presente provvedimento; Accertato che l importo complessivo derivante dall aggiudicazione della fornitura oggetto del presente provvedimento ammonta ad Euro ,74 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,71; Dato atto che l importo unitario offerto per la fornitura del farmaco Ocrevus 300 mg è lo stesso di quello aggiudicato da altre Aziende Ospedaliere nell ultimo trimestre dell anno 2018 alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Ritenuto, pertanto, che l offerta presentata dalla su citata Società è congrua; Considerato che deve essere garantita la continuità del trattamento ai pazienti già in cura con il farmaco di che trattasi; Verificato che, nell ambito della procedura di gara, la Società offerente ha dichiarato la propria diponibilità all esecuzione della fornitura in via d urgenza, sotto riserve di legge, nelle more della stipula del relativo contratto; Considerato che ai sensi dell art. 32, comma 10, lett. b), del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., al contratto oggetto del presente provvedimento non si applica il termine dilatorio di 35 giorni dall invio ai concorrenti della comunicazione di aggiudicazione per la stipulazione dei contratti; Ritenuto: - di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento di un appalto specifico (ex art. 55 del D. Lgs. 50/2018 e s.m.i.), nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (ARCA_2017_113 - SDA per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e nelle more dell espletamento e dell aggiudicazione di gara centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, con sede legale in Monza (MB), Via G.B. Stucchi 110, C.F. e P. IVA , il contratto ponte per la fornitura del farmaco Ocrevus (principio attivo Ocrelizumab ) 300 mg concentrato per soluzione 1 flaconcino 10 ml, occorrente al Presidio San Carlo dell ASST Santi Pag.: 3/12

4 Paolo e Carlo, dal al , per l importo complessivo di Euro ,74 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,71, per le quantità e gli importi unitari indicati nell allegata offerta economica (Allegato n. 1, composto da n. 5 pagine); - di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto avente ad oggetto la fornitura del farmaco Ocrevus 300 mg, nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione, da parte di Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; - di dare atto, altresì, che l esito dell appalto specifico di che trattasi non è soggetto alle pubblicazioni previste dal D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., fatto salvo quanto previsto all art. 29 Principi in materia di trasparenza di detto Decreto Legislativo; Individuato nel Direttore S.C. Farmacia, Domenica Di Benedetto, il Direttore dell Esecuzione del Contratto; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di approvare la seguente documentazione di gara, relativa all appalto specifico nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (ARCA_2017_113), per l affidamento di un contratto ponte per la fornitura del farmaco contenente il principio attivo Ocrelizumab da 300 mg, occorrente al Presidio San Carlo dell ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento, nominato con la deliberazione n. 276 del : a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 1/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); 2. di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento di un appalto specifico (ex art. 55 del D. Lgs. 50/2018 e s.m.i.), nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (ARCA_2017_113 - SDA per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e nelle more dell espletamento e dell aggiudicazione di gara centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, alla Società Roche S.p.A. - Società Unipersonale, con sede legale in Monza (MB), Via G.B. Stucchi 110, C.F. e P. IVA , il contratto ponte per la fornitura del farmaco Ocrevus (principio attivo Ocrelizumab ) 300 mg concentrato per soluzione 1 flaconcino 10 ml, occorrente al Presidio San Carlo dell ASST Santi Paolo e Carlo, dal al , per l importo complessivo di Euro ,74 oltre IVA Pag.: 4/12

5 al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,71, per le quantità e gli importi unitari indicati nell allegata offerta economica (Allegato n. 1, composto da n. 5 pagine); 3. di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto avente ad oggetto la fornitura del farmaco Ocrevus 300 mg, nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione, da parte di Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; 4. di dare atto, altresì, che l esito dell appalto specifico di che trattasi non è soggetto alle pubblicazioni previste dal D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., fatto salvo quanto previsto all art. 29 Principi in materia di trasparenza di detto Decreto Legislativo; 5. di riservarsi di revocare l aggiudicazione oggetto del presente provvedimento qualora i controlli sull aggiudicatario, previsti dalla vigente normativa, dovessero avere esito positivo; 6. di imputare il costo complessivo lordo di Euro ,71 IVA al 10% inclusa, indicato al precedente punto 2), ai bilanci d esercizio , nel modo di seguito indicato: - Euro ,68 IVA al 10% inclusa, derivante dall aggiudicazione della fornitura del farmaco Ocrevus 300 mg dal al , dando atto che detto importo trova copertura nell autorizzazione n del conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, CIG F6C, del bilancio d esercizio 2019, assunta con la deliberazione a contrarre n. 276 del , che, di conseguenza, viene rideterminata da Euro ,71 IVA al 10% inclusa ad Euro ,68 IVA al 10% inclusa (per una differenza di Euro 9.307,03), come da autorizzazione in calce alla presente, con la riserva che detto importo disponibile potrà subire variazioni a causa del BPE 2019 e che gli ordini dovranno essere emessi in dodicesimi, ai sensi della su citata DGR n. XI / 1046 del ; - Euro 9.307,03 IVA al 10% inclusa, derivante dall aggiudicazione della fornitura del farmaco Ocrevus 300 mg dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, CIG F6C, del bilancio d esercizio 2020, come da autorizzazione in calce alla presente; 7. di definire il periodo di validità dell autorizzazione n , indicata al precedente punto 6), dal al ; 8. di dare atto che l imputazione dell importo di Euro 225,00 al conto economico 3J denominato Altri oneri diversi di gestione, quale contributo dovuto all Autorità Nazionale Anticorruzione, verrà effettuato con successivo provvedimento a seguito dell emissione del MAV, relativo al periodo nel quale è stata espletata la gara, da parte di detta Autorità; 9. d individuare nel Direttore S.C. Farmacia, Domenica Di Benedetto, il Direttore dell Esecuzione del contratto; 10. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Direttore f.f. S.C. Provveditorato, Vincenzo Centola, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, Pag.: 5/12

6 fermo restndo la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 11. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 12. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e s.m.i. Pag.: 6/12

7 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,03 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,03 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Salvatore Gioia, Direttore Sanitario Nicola Vincenzo Orfeo, Direttore Socio Sanitario Giorgio Luciano Cattaneo, Direttore Generale Matteo Stocco ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Vincenzo Centola Il presente atto si compone di n. 12 pagine, di cui n. 5 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 7/12

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