IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2019 Deliberazione n del 21/08/ Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: AGGIUDICAZIONE, A SEGUITO DI ESPLETAMENTO DI APPALTO SPECIFICO - NELL'AMBITO DEL SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE ARCA_2017_113 - DELLA FORNITURA DEL FARMACO "ZEJULA 100 MG", OCCORRENTE ALL ASST SANTI PAOLO E CARLO, ALLA SOCIETA TESARO BIO ITALY S.R.L., DAL AL PER L IMPORTO DI EURO ,29 IVA AL 10% INCLUSA. CIG IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Preso atto che la Giunta Regionale della Lombardia, con D.G.R. n. XI/1065 del 17/12/2018, ha nominato il Dott. Matteo Stocco, quale Direttore Generale dell Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo con decorrenza dal al ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; Preso atto della deliberazione n. 693 del 3/04/2019 avente per oggetto: Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio Versione V1 ; Richiamate le note in data ed in data (documentazione depositata in atti da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con le quali l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ha comunicato di aver aggiudicato in via definitiva, in data , la gara farmaci ARCA_2018_001.3 per i prodotti indicati nel file allegato alla seconda delle su citate note, ed ha precisato, fra l altro, che: I lotti con un unico partecipante e che non hanno stand still, siano stipulati e attivati sul NECA nel mese di giugno (entro il 30 giugno 2019) per tutti i farmaci per i quali la gara di Brescia e le convenzioni di ARCA sono arrivate ad erosione del quantitativo aggiudicato ; Dato atto che, in data , è avvenuta la fusione per incorporazione dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., Lombardia Informatica S.p.A. e Infrastrutture Lombarde nell Azienda Regionale per l Innovazione e gli Acquisti - ARIA S.p.A. - della Regione Lombardia (società incorporante), ai sensi della L.R. n. 6 del 3 aprile 2019, e che, come previsto da detta legge: - i riferimenti ad ARCA S.p.A. ed a Lombardia Informatica S.p.A. contenuti in leggi, regolamenti o altri atti si intendono fatti ad ARIA S.p.A.; Pag.: 1/8

2 - ARIA S.p.A. assume i diritti e gli obblighi delle società incorporate, proseguendo in tutti i loro rapporti, anche processuali, anteriori alla fusione; - le funzioni attribuite ad ARCA S.p.A. dalla normativa regionale vigente continuano ad essere esercitate dalla società incorporante ARIA S.p.A.; Viste la nota in data , prot. n. 0226/2019/F, come integrata con la nota in data (documentazione depositata in atti n. 326/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con le quali la S.C. Farmacia ha richiesto la fornitura del farmaco Nariparib 100 mg (nei confezionamenti da 56 e da 84 capsule rigide), manifestando la necessità di iniziare subito l utilizzo dello stesso per le motivazioni ivi indicate, e, contestualmente, ha indicato i fabbisogni presunti occorrenti al Presidio San Paolo ed al Presidio San Carlo ed i contratti dai quali attingere gli importi necessari per dare copertura alla fornitura richiesta; Verificato che il farmaco Zejula (principio attivo: Niraparib ) 100 mg, ricompreso nel su citato allegato trasmesso in data (lotto 1798), è stato aggiudicato alla Società Tesaro Bio Italy S.r.l. per l importo unitario di Euro 60,7145 IVA al 10% esclusa ma che, in data , la relativa convenzione non era stata ancora attivata; Dato atto che, con nota in data , è stato comunicato ad ARIA S.p.A. che l'asst Santi Paolo e Carlo, avendo urgenza di acquistare il farmaco oncologico Niraparib 100 mg al fine di poter iniziare tempestivamente la terapia al paziente al quale è destinato, avrebbe proceduto ad espletare una procedura ponte, utilizzando lo SDA ARCA_2017_113, comprensiva della clausola di risoluzione espressa in caso di attivazione della su menzionata convenzione e che ARIA S.p.A. ha autorizzato detta procedura ponte (documentazione depositata in atti n. 326/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Individuato nel Direttore f.f. S.C. Provveditorato, Paolo Pelliccia, il Responsabile Unico del Procedimento (RUP); Vista la lettera di invito con i relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 326/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), relativa all appalto specifico nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione ARCA_2017_113, per l affidamento di un contratto ponte per la fornitura semestrale, con clausola di risoluzione espressa in caso di attivazione da parte di ARIA S.p.A. della relativa convenzione, del farmaco Niraparib 100 mg, nei confezionamenti da 56 e da 84 capsule rigide, occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano per l'importo complessivo posto a base d asta di Euro ,26 IVA al 10% esclusa; Dato atto che, con lettera d invito in data prot. n , sono state invitate le Società abilitate al Sistema Dinamico di Acquisizione ARCA_2017_113 a partecipare al confronto concorrenziale, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., relativo all Appalto Specifico per l affidamento della fornitura del farmaco sopra indicato, per l importo complessivo di spesa posto a base d asta di Euro ,26 IVA al 10% esclusa. CIG ID procedura Sintel ; Visti: - il Report della procedura telematica Sintel - Identificativo di procedura elaborato in data (documentazione depositata in atti n. 326/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), dal quale risulta che la fornitura del farmaco Niraparib 100 mg, è stata aggiudicata alla Società Tesaro Bio Italy S.r.l., unica Società ad aver presentato offerta, per l importo complessivo di Euro ,26 IVA al 10% esclusa; Pag.: 2/8

3 - il dettaglio dell offerta economica, firmato digitalmente, dal quale risultano gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società concorrente (documentazione depositata in atti n. 326/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); in conformità dei quali il Responsabile Unico del Procedimento propone al Direttore Generale di aggiudicare la fornitura del farmaco Zejula (principio attivo: Niraparib ) 100 mg, nei confezionamenti da 56 e da 84 capsule rigide, alla Società Tesaro Bio Italy S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma (RM), via Vincenzo Bellini 22, C.F e P. IVA , per gli importi unitari e complessivi indicati nel seguente prospetto riepilogativo: Offerta n. Società offerente Lotto Prod. Prodotto offerto, principio attivo e dosaggio Importo unitario offerto, IVA esclusa Importo complessivo posto a base d asta, IVA esclusa Importo complessivo offerto, IVA esclusa 1 Tesaro Bio Italy S.r.l. 1 1.a 1.b Zejula (principio attivo: Niraparib) 100 mg - 56 capsule rigide Zejula (principio attivo: Niraparib) 100 mg - 84 capsule rigide. 60, , , ,26 Verificato che, in data , non ci sono contratti/convenzioni Consip S.p.A. e/o dell Azienda Regionale per l Innovazione e gli Acquisti - ARIA S.p.A. - della Regione Lombardia attive per la fornitura del farmaco oggetto del presente provvedimento; Accertato che l importo complessivo derivante dall aggiudicazione semestrale della fornitura oggetto del presente provvedimento ammonta Euro ,26 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,29, di cui: - Euro ,12 IVA al 10% esclusa, pari all importo complessivo lordo di Euro ,13, per la fornitura occorrente al Presidio San Carlo ; - Euro ,14 IVA al 10% esclusa, pari all importo complessivo lordo di Euro ,16, per la fornitura occorrente al Presidio San Paolo ; Dato atto che l importo unitario (a capsula) di Euro 60,7145 IVA al 10% esclusa, offerto per la fornitura del farmaco Zejula (principio attivo: Niraparib ) 100 mg, è lo stesso di quello relativo al lotto 1798 della gara ARCA_2018_001.3, aggiudicato da ARIA S.p.A. alla Società Tesaro Bio Italy S.r.l. (documentazione depositata in atti n. 326/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Ritenuto, pertanto, che l offerta presentata dalla Società offerente è congrua; Pag.: 3/8

4 Considerato che deve essere utilizzato, con urgenza, il farmaco di che trattasi, per le motivazioni indicate nella su citata nota in data prot. n. 0226/2019/F; Considerato, altresì, che ai sensi dell art. 32, comma 10, lett. b), del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., al contratto oggetto del presente provvedimento non si applica il termine dilatorio di 35 giorni dall invio ai concorrenti della comunicazione di aggiudicazione per la stipulazione dei contratti; Ritenuto: - di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento di un appalto specifico (ex art. 55 del D. Lgs. 50/2018 e s.m.i.) nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (ARCA_2017_113 - SDA per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale per l Innovazione e gli Acquisti - ARIA S.p.A. - della Regione Lombardia e nelle more dell attivazione della convenzione relativa al lotto 1798 della gara ARCA_2018_001.3, alla Società Tesaro Bio Italy S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma (RM), via Vincenzo Bellini 22, C.F e P. IVA , il contratto ponte per la fornitura del farmaco Zejula (principio attivo: Niraparib ) 100 mg, nei confezionamenti da 56 e da 84 capsule rigide, occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo, dal al , per le quantità e gli importi unitari e complessivi indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina), e per l importo di Euro ,26 oltre IVA al 10%, peri all importo complessivo lordo di Euro ,29, di cui: > Euro ,12 IVA al 10% esclusa, pari all importo complessivo lordo di Euro ,13, per la fornitura occorrente al Presidio San Carlo ; > Euro ,14 IVA al 10% esclusa, pari all importo complessivo lordo di Euro ,16, per la fornitura occorrente al Presidio San Paolo ; - di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto avente ad oggetto la fornitura del farmaco Zejula (principio attivo: Niraparib ) 100 mg, nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione, da parte di Consip S.p.A. e/o di ARIA S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; - di dare atto, altresì, che l esito dell appalto specifico di che trattasi non è soggetto alle pubblicazioni previste dal D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., fatto salvo quanto previsto all art. 29 Principi in materia di trasparenza di detto Decreto Legislativo; Individuato, infine, nel Direttore S.C. Farmacia, Domenica Di Benedetto, il Direttore dell Esecuzione del Contratto; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: Pag.: 4/8

5 1. di approvare lettera di invito con i relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 326/19 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), relativa all appalto specifico nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione ARCA_2017_113, per l affidamento di un contratto ponte per la fornitura semestrale, con clausola di risoluzione espressa in caso di attivazione da parte di ARIA S.p.A. della relativa convenzione, del farmaco Niraparib 100 mg, nei confezionamenti da 56 e da 84 capsule rigide, occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano per l'importo complessivo posto a base d asta di Euro ,26 IVA al 10% esclusa, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento, Paolo Pelliccia; 2. di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento di un appalto specifico (ex art. 55 del D. Lgs. 50/2018 e s.m.i.) nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (ARCA_2017_113 - SDA per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale per l Innovazione e gli Acquisti - ARIA S.p.A. - della Regione Lombardia e nelle more dell attivazione della convenzione relativa al lotto 1798 della gara ARCA_2018_001.3, alla Società Tesaro Bio Italy S.r.l., con sede legale ed amministrativa in Roma (RM), via Vincenzo Bellini 22, C.F e P. IVA , il contratto ponte per la fornitura del farmaco Zejula (principio attivo: Niraparib ) 100 mg, nei confezionamenti da 56 e da 84 capsule rigide, occorrente all ASST Santi Paolo e Carlo, dal al , per le quantità e gli importi unitari e complessivi indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina), e per l importo di Euro ,26 oltre IVA al 10%, peri all importo complessivo lordo di Euro ,29, di cui: - Euro ,12 IVA al 10% esclusa, pari all importo complessivo lordo di Euro ,13, per la fornitura occorrente al Presidio San Carlo ; - Euro ,14 IVA al 10% esclusa, pari all importo complessivo lordo di Euro ,16, per la fornitura occorrente al Presidio San Paolo ; 3. di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dal contratto avente ad oggetto la fornitura del farmaco Zejula (principio attivo: Niraparib ) 100 mg, nel caso in cui dovesse essere attivata la relativa convenzione, da parte di Consip S.p.A. e/o di ARIA S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza dello stesso; 4. di dare atto, altresì, che l esito dell appalto specifico di che trattasi non è soggetto alle pubblicazioni previste dal D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., fatto salvo quanto previsto all art. 29 Principi in materia di trasparenza di detto Decreto Legislativo; 5. di riservarsi di revocare l aggiudicazione oggetto del presente provvedimento qualora i controlli sull aggiudicatario, previsti dalla vigente normativa, dovessero avere esito positivo; 6. di imputare il costo complessivo di Euro ,29 IVA al 10% inclusa, derivante dall aggiudicazione della fornitura indicata al precedente punto 2), ai bilanci d'esercizio , come di seguito indicato: Presidio San Carlo : - Euro ,11 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 448 capsule del farmaco Zejula 100 mg dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Pag.: 5/8

6 Medicinali, CDR FSC, CDC vari, CIG: , del bilancio d esercizio 2019, attingendo detto importo di Euro ,11 IVA al 10% inclusa dall autorizzazione n del medesimo conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 5.610,02 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 84 capsule del farmaco Zejula 100 mg dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, CIG: , del bilancio d esercizio 2020, come da autorizzazione in calce alla presente; Presidio San Paolo - Euro ,13 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 532 capsule farmaco Zejula 100 mg dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, CIG: , del bilancio d esercizio 2019, attingendo detto importo di Euro ,13 IVA al 10% inclusa dall autorizzazione n del medesimo conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro 9.350,03 IVA al 10% inclusa, per la fornitura di n. 16 flaconi del farmaco Zejula 100 mg dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, CIG: , del bilancio d esercizio 2020, come da autorizzazione in calce alla presente; 7. di dare atto che l importo di Euro 30,00, quale contributo dovuto all Autorità Nazionale Anticorruzione per la procedura di che trattasi, trova copertura nell autorizzazione n del conto economico 3J denominato Altri oneri diversi di gestione, CDR: ESC, CDC: vari, assunta con la deliberazione n. 639/2019; 8. d individuare nel Direttore S.C. Farmacia, Domenica Di Benedetto, il Direttore dell Esecuzione del contratto; 9. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Direttore f.f. S.C. Provveditorato, Paolo Pelliccia, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 10. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 11. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e s.m.i. Pag.: 6/8

7 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,11 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,11 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,02 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,13 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,13 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,03 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Per il Direttore Amministrativo Gaetano Genovese, Direttore Sanitario Nicola Vincenzo Orfeo, Per il Direttore Socio Sanitario Alessandra Pepe, Direttore Generale Matteo Stocco ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Paolo Pelliccia Dirigente/Responsabile proponente: Paolo Pelliccia Il presente atto si compone di n. 8 pagine, di cui n. 1 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 7/8

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