IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2018 Deliberazione n del 28/11/ Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: AGGIUDICAZIONE, A SEGUITO DI ESPLETAMENTO DI APPALTO SPECIFICO - NELL'AMBITO DEL SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE ARCA_2016_75 - DELLA FORNITURA DI FARMACI, OCCORRENTI ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, A VARIE SOCIETÀ, DAL AL E PER L'IMPORTO DI EURO ,67 IVA AL 10% INCLUSA. CIG C D F2. IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; Preso atto del decreto DGS n del avente per oggetto: Modifica e/o Integrazione dell assegnazione a favore delle ATS, ASST, Fondazioni IRCCS, INRCA di Casatenovo, AREU e Agenzia dei Controlli delle risorse destinate al finanziamento di parte corrente del F.S.R. per l esercizio 2018 a seguito procedure di assestamento ; Richiamata la deliberazione a contrarre n del , esecutiva ai sensi di legge, con la quale è stato stabilito di indire, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., un appalto specifico, nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA ARCA_2016_75 per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., per l affidamento di contratti ponte per la fornitura dei farmaci contenenti i principi attivi "Ribociclib 200 mg", nei confezionamenti da 42 e da 63 compresse (Lotto 1 CIG C9), Atezolizumab 1200 mg - concentrato per soluzione per infusione 60 mg/ml - 1 flaconcino 20 ml (Lotto 2 CIG D), Alectinib 150 mg (4x56) capsule rigide (Lotto 3 CIG ) e Epoetina Beta - soluzione iniettabile U.I. - 6 siringhe preriempite (Lotto 4 CIG F2), occorrenti all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, in base al criterio del minor prezzo - ai sensi dell art. 95, comma 4, del su citato decreto legislativo -, per un periodo di sei mesi, con clausola risolutiva espressa in caso di attivazione delle relative convenzioni da parte di ARCA S.p.A. e/o di Consip, per l importo complessivo di spesa posto a base d asta di Euro ,34 oltre IVA al 10%, Vista la seguente documentazione di gara, relativa all appalto specifico nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA ARCA_2016_75), per l affidamento di contratti ponte per la fornitura dei farmaci sopra indicati occorrenti all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento, nominato con la su citata deliberazione: Pag.: 1/9

2 a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); Dato atto che, con lettera d invito in data prot. n , sono state invitate le Società che si sono abilitate al Sistema Dinamico di Acquisizione ARCA_2016_75 a partecipare al confronto concorrenziale, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., relativo all Appalto Specifico per l affidamento della fornitura dei farmaci, indicati nella su citata deliberazione a contrarre, occorrenti all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, per l importo complessivo di spesa posto a base d asta di Euro ,34 oltre IVA al 10%. ID procedura Sintel (multilotto) ; Visti: - il verbale in data (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), relativo alla seduta pubblica nella quale il Presidente del seggio di gara, dopo aver verificato tramite l apposita funzione presente sulla piattaforma telematica Sintel la correttezza della firma digitale delle offerte telematiche pervenute, ha provveduto all apertura delle buste telematiche contenenti la documentazione amministrativa, all apertura della buste telematiche contenenti la documentazione tecnica relativa ai lotti n. 1, n. 2, n. 3 e n. 4, ed alla verifica del contenuto delle stesse, nonché all apertura delle buste telematiche contenenti le offerte economiche presentate per i lotti n. 1, n. 2, n. 3 e n. 4 e, a seguito della verifica positiva di queste ultime, ha aggiudicato provvisoriamente la fornitura del lotto n. 1 alla Società Novartis Farma S.p.A. per l importo di Euro ,57 IVA al 10% esclusa e la fornitura dei lotti n. 2, n. 3 e n. 4 alla Società Roche S.p.A. Unipersonale per l importo complessivo di Euro ,77 IVA al 10% esclusa;. - i Report della procedura telematica Sintel relativi al lotto 1 - Identificativo di procedura , al lotto 2 - Identificativo di procedura , al lotto 3 - Identificativo di procedura ed al lotto 4 - Identificativo di procedura (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), elaborati nella seduta pubblica tenutasi in data ; - i dettagli delle offerte economiche, firmati digitalmente, dai quali risultano gli importi unitari e complessivi offerti dalla Società Novartis Farma S.p.A. per il lotto n. 1 e dalla Società Roche S.p.A. Unipersonale per i lotti n. 2, n. 3 e n. 4 (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); - la note con le quali la Società Novartis Farma S.p.A. e la Società Roche S.p.A. Unipersonale hanno dichiarato di produrre e commercializzare, in esclusiva, i prodotti da loro offerti (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); - la documentazione inoltrata successivamente dalle due su citate Società (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); in conformità dei quali il Responsabile Unico del Procedimento propone al Direttore Generale di aggiudicare la fornitura dei farmaci indicati nel seguente prospetto riepilogativo alle Società e per gli importi unitari e complessivi ivi riportati: Pag.: 2/9

3 Offerta n. Società Lotto ed Id Sintel sub lotto Prodotto offerto, principio attivo e dosaggio Importo unitario offerto, IVA esclusa Importo complessivo posto a base d'asta per il lotto, IVA esclusa Importo complessivo offerto per il lotto, IVA esclusa 1 NOVARTIS FARMA S.P.A. Lotto 1 - Id a 1.b Kisqali - Ribociclib 200 mg - 42 compresse rivestite con film Kisqali - Ribociclib 200 mg - 63 compresse rivestite con film. 29, , , ,57 2 ROCHE S.P.A. UNIPERSONALE Lotto 2 - Id a Tecentriq- Atezolizumab 1200 mg - concentrato per soluzione per infusione 60 mg/ml - 1 flaconcino 20 ml , , ,30 3 ROCHE S.P.A. UNIPERSONALE Lotto 3 - Id a Alecensa - Alectinib 150 mg (4x56) capsule rigide. 19, , ,47 4 ROCHE S.P.A. UNIPERSONALE Lotto 4 - Id a Neo Recormon - Epoetina Beta - soluzione iniettabile U.I.- 6 siringhe preriempite. 12, , ,00 Verificato che, in data , non ci sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia attive per la fornitura dei farmaci oggetto del presente provvedimento; Accertato che l importo complessivo derivante dall aggiudicazione della fornitura oggetto del presente provvedimento ammonta ad Euro ,34 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,67, di cui: - Euro ,02 per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Carlo, oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,52; - Euro ,32 per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Paolo, oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,15; Rilevato: - che gli importi unitari offerti dalla Società Novartis Farma S.p.A. per il lotto 1 (sub lotti 1.a/1.b) e dalla Società Roche S.p.A. Unipersonale per il lotto 2 (sub lotto 2.a) e per il lotto 3 (sub lotto 3.a) dell appalto specifico di che trattasi sono gli stessi di quelli aggiudicati a dette Società, nell anno 2018, da altre Aziende Ospedaliere (come da documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); - che l importo unitario offerto dalla Società Roche S.p.A. Unipersonale per il lotto 4 (sub lotto 4.a) dell appalto specifico di che trattasi è uguale ai quello aggiudicato alla stessa nella convenzione Pag.: 3/9

4 ARCA_2017_ lotto 18 -, alla quale non è stato possibile aderire in quanto il relativo massimale risultava eroso; Ritenuto, pertanto, che le offerte presentate dalle su citate Società sono congrue; Considerato che deve essere garantita la continuità terapeutica ai pazienti già in cura con i farmaci di che trattasi; Verificato che, nell ambito della procedura di gara, le Società Novartis Farma S.p.A. e Roche S.p.A. Unipersonale hanno dichiarato la propria diponibilità all esecuzione della fornitura in via d urgenza, sotto riserve di legge, nelle more della stipula del relativo contratto; Visto l art comma 3 - del D. Lgs. n. 159/2011, come sostituito dall art. 3, comma 1, lett. b), del D. Lgs. n. 153/2014 ai sensi del quale.., nei casi di urgenza, immediatamente, i soggetti di cui all'articolo 83, commi 1 e 2, procedono anche in assenza dell'informazione antimafia. I contributi, i finanziamenti, le agevolazioni e le altre erogazioni di cui all'articolo 67 sono corrisposti sotto condizione risolutiva e i soggetti di cui all'articolo 83, commi 1 e 2, revocano le autorizzazioni e le concessioni o recedono dai contratti, fatto salvo il pagamento del valore delle opere già eseguite e il rimborso delle spese sostenute per l'esecuzione del rimanente, nei limiti delle utilità conseguite ; Considerato, altresì, che ai sensi dell art. 32, comma 10, lett. b), del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., ai contratti oggetto del presente provvedimento non si applica il termine dilatorio di 35 giorni dall invio ai concorrenti della comunicazione di aggiudicazione per la stipulazione dei contratti; Ritenuto: - di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento di un appalto specifico (ex art. 55 del D. Lgs. 50/2018 e s.m.i.), nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA ARCA_2016_75 per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e nelle more dell espletamento e dell aggiudicazione di gara centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, alle Società indicate nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina), i contratti ponte per la fornitura dei farmaci nelle quantità e per gli importi ivi riportati, dal al e per l importo complessivo di Euro ,34 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,67, di cui: > Euro ,02 per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Carlo, oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,52; > Euro ,32 per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Paolo, oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,15; - di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dai contratti aventi ad oggetto la fornitura dei farmaci oggetto del presente provvedimento, nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni da parte di Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza degli stessi; Pag.: 4/9

5 - di dare atto, altresì, che l esito dell appalto specifico di che trattasi non è soggetto alle pubblicazioni previste dal D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., fatto salvo quanto previsto all art. 29 Principi in materia di trasparenza di detto Decreto Legislativo; Individuato nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del Contratto; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione; IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di approvare la seguente documentazione di gara, relativa all appalto specifico nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA ARCA_2016_75), per l affidamento di contratti ponte per la fornitura dei farmaci contenenti i principi attivi "Ribociclib 200 mg", nei confezionamenti da 42 e da 63 compresse (Lotto 1 - CIG C9), Atezolizumab 1200 mg - concentrato per soluzione per infusione 60 mg/ml - 1 flaconcino 20 ml (Lotto 2 - CIG D), Alectinib 150 mg (4x56) capsule rigide (Lotto 3 - CIG ) e Epoetina Beta - soluzione iniettabile U.I. - 6 siringhe preriempite (Lotto 4 - CIG F2), occorrenti all ASST Santi Paolo e Carlo di Milano, elaborata dal Responsabile Unico del Procedimento: a. Relazione tecnico - illustrativa e quadro economico (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); b. Lettera d invito e Capitolato speciale, con relativi allegati (documentazione depositata in atti n. 324/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione); 2. di aggiudicare in via d urgenza, a seguito dell espletamento di un appalto specifico (ex art. 55 del D. Lgs. 50/2018 e s.m.i.), nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA ARCA_2016_75 per l affidamento delle forniture di prodotti farmaceutici) istituito dall Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e nelle more dell espletamento e dell aggiudicazione di gara centralizzata da parte dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, alle Società indicate nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina), i contratti ponte per la fornitura dei farmaci nelle quantità e per gli importi ivi riportati, dal al e per l importo complessivo di Euro ,34 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,67, di cui: - Euro ,02 per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Carlo, oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,52; Pag.: 5/9

6 - Euro ,32 per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Paolo, oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,15; 3. di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dai contratti aventi ad oggetto la fornitura dei farmaci oggetto del presente provvedimento, nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni da parte di Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza degli stessi; 4. di dare atto, altresì, che l esito dell appalto specifico di che trattasi non è soggetto alle pubblicazioni previste dal D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., fatto salvo quanto previsto all art. 29 Principi in materia di trasparenza di detto Decreto Legislativo; 5. di riservarsi di revocare l aggiudicazione oggetto del presente provvedimento qualora i controlli sull aggiudicatario, previsti dalla vigente normativa, dovessero avere esito positivo; 6. di imputare il costo complessivo lordo di Euro ,67 IVA al 10% inclusa, di cui al precedente punto 2), come da indicazioni della S.C. Farmacia e tenuto conto dei possibili arrotondamenti dei decimali nell emissione degli ordini nel 2018, ai bilanci d esercizio , nel modo di seguito indicato: Presidio San Carlo : - Euro ,90 IVA al 10% inclusa, per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Carlo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, CIG C D F2, del bilancio d esercizio 2018, attingendo detto importo di Euro ,90 IVA al 10% inclusa dall autorizzazione n legata al medesimo conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,62 IVA al 10% inclusa, per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Carlo dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FSC, CDC vari, CIG C D F2, del bilancio d esercizio 2019, come da autorizzazione in calce alla presente; Presidio San Paolo : - Euro ,55 IVA al 10% inclusa, per la fornitura dei farmaci Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Paolo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, CIG C D F2, del bilancio d esercizio 2018, attingendo detto importo di Euro ,45 IVA al 10% inclusa dall autorizzazione n legata al medesimo conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; - Euro ,60 IVA al 10% inclusa, per la fornitura del farmaco Kisqali, Tecentriq, Alecensa e Neo Recormon, occorrenti al Presidio San Paolo dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC vari, CIG C9 Pag.: 6/9

7 D F2, del bilancio d esercizio 2019, come da autorizzazione in calce alla presente; 7. di dare atto che l imputazione dell importo di Euro 375,00 al conto economico 3J denominato Altri oneri diversi di gestione, quale contributo dovuto all Autorità Nazionale Anticorruzione, verrà effettuato con successivo provvedimento a seguito dell emissione del MAV, relativo al periodo nel quale è stata espletata la gara, da parte di detta Autorità; 8. d individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto relativo all ASST Santi Paolo e Carlo; 9. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Direttore f.f. S.C. Provveditorato, Avv. Vincenzo Centola, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 10. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 11. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e s.m.i. Pag.: 7/9

8 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,90 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,90 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,62 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,55 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,45 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,60 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Vincenzo Centola Il presente atto si compone di n. 9 pagine, di cui n. 1 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 8/9

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